氧化槐果碱在制备防治特应性皮炎产品中的应用的制作方法

本发明属于生物医药，尤其涉及氧化槐果碱在制备防治特应性皮炎产品中的应用。

背景技术：

1、特应性皮炎(atopic dermatitis，ad)是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，最基本的特征是皮肤干燥、慢性湿疹样皮炎及剧烈瘙痒。ad的发病机制非常复杂，是遗传、免疫、感染、环境等多种因素相互作用的结果。ad患者容易出现抑郁、焦虑、睡眠障碍等并发症，严重影响其身心健康。

2、特应性皮炎的治疗旨在改善临床症状，消除诱发和/或加重因素，预防并发症和复发。只是进行抗炎治疗并不能有效的治疗特应性皮炎。目前临床上ad的治疗主要依赖于外用药物的应用，如外用皮质类固醇(tcs)、外用钙调磷酸酶抑制剂(tci)和磷酸二酯酶4(pde4)抑制剂。然而，长期使用tcs可能会导致毛细血管扩张、皮肤萎缩、条纹、痤疮、紫癜等不良反应。tci是治疗ad重要的抗炎药物，此类药通过抑制钙调神经磷酸酶，阻断t细胞、巨噬细胞和肥大细胞产生和释放炎症细胞因子及介质而发挥抗炎作用。tci的使用可能有患淋巴瘤的风险，且不宜应用于免疫受损人群。长期使用pde4抑制剂的安全性尚不清楚。免疫抑制剂用于治疗不宜控制的严重ad，但使用时间需6个月以上，常用药品有环孢素，甲氨蝶呤，硫唑嘌呤，且对肝肾功能有一定损害。目前的外用治疗ad药物存在一定的局限性，迫切需一种副作用较小而疗效显著的治疗ad的药物。

3、从中药中提取的天然物质在用于治疗皮肤病时更安全，不良反应也更少。近年来，中医药因其治疗皮肤病的有效性和安全性而受到广泛关注。氧化槐果碱是一种黄酮类化合物，常存在于豆科植物甘草的药用部分，分子式为c15h22n2o2，分子量262.35，cas号为26904-64-3，中药单体氧化槐果碱具有来源广泛和低成本优势，且具有抗氧化、抑制细胞凋亡等多种药理活性。目前尚未有关于氧化槐果碱是否能够用于治疗特应性皮炎的有关研究。

技术实现思路

1、鉴于此，本发明的目的在于提供氧化槐果碱在制备防治特应性皮炎产品中的应用。

2、为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

3、本发明提供了氧化槐果碱在制备防治特应性皮炎产品中的应用。

4、本发明还提供了氧化槐果碱在制备抑制表皮增殖产品中的应用。

5、本发明还提供了氧化槐果碱在制备抑制皮肤淋巴细胞浸润的产品中的应用。

6、优选的，所述产品的类型包括药物。

7、本发明还提供了一种防治特应性皮炎的药物，所述药物以氧化槐果碱作为唯一活性成分。

8、优选的，所述药物还包括辅料，所述辅料包括聚乙二醇-7-硬脂酸酯、十六醇、中链甘油三酯、单双硬脂酸甘油酯、羟苯乙酯和二乙二醇单乙基醚和水。

9、优选的，药物中各原料的重量份数为：氧化槐果碱1-3份、聚乙二醇-7-硬脂酸酯10份、十六醇3份、中链甘油三酯8份、单双硬脂酸甘油酯2份、羟苯乙酯0.1份、二乙二醇单乙基醚13.5-15.5份、水60.4份。

10、本发明还提供了上述药物的制备方法，包括如下步骤：将二乙二醇单乙基醚与氧化槐果碱混合溶解得混合物1；将聚乙二醇-7-硬脂酸酯、十六醇、中链甘油三酯、单双硬脂酸甘油酯、羟苯乙酯和水混合加热均质，得混合物2；将混合物1和混合物2混合均质，得所述药物。

11、优选的，所述加热的温度为85℃，所述均质的时间为3min。

12、优选的，待混合物2的温度降至55℃时，加入混合物1进行均质。

13、本发明的有益效果：

14、本发明首次提出了氧化槐果碱能够用于治疗特应性皮炎，能够显著减轻特应性皮炎患者的表皮厚度并降低真皮淋巴细胞浸润程度，从而改善特应性皮炎患者的皮损严重程度，具有疗效明确显著、安全无毒副作用、经济且操作便捷的优势。

技术特征：

1.氧化槐果碱在制备防治特应性皮炎产品中的应用。

2.氧化槐果碱在制备抑制表皮增殖产品中的应用。

3.氧化槐果碱在制备抑制皮肤淋巴细胞浸润的产品中的应用。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的应用，其特征在于，所述产品的类型包括药物。

5.一种防治特应性皮炎的药物，其特征在于，所述药物以氧化槐果碱作为唯一活性成分。

6.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，所述药物还包括辅料，所述辅料包括聚乙二醇-7-硬脂酸酯、十六醇、中链甘油三酯、单双硬脂酸甘油酯、羟苯乙酯和二乙二醇单乙基醚和水。

7.根据权利要求6所述的药物，其特征在于，药物中各原料的重量份数为：氧化槐果碱1-3份、聚乙二醇-7-硬脂酸酯10份、十六醇3份、中链甘油三酯8份、单双硬脂酸甘油酯2份、羟苯乙酯0.1份、二乙二醇单乙基醚13.5-15.5份、水60.4份。

8.权利要求7所述药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将二乙二醇单乙基醚与氧化槐果碱混合溶解得混合物1；将聚乙二醇-7-硬脂酸酯、十六醇、中链甘油三酯、单双硬脂酸甘油酯、羟苯乙酯和水混合加热均质，得混合物2；将混合物1和混合物2混合均质，得所述药物。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述加热的温度为85℃，所述均质的时间为3min。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，待混合物2的温度降至55℃时，加入混合物1进行均质。

技术总结
本发明提供了氧化槐果碱在制备防治特应性皮炎产品中的应用，属于生物医药技术领域。本发明提出了氧化槐果碱能够用于治疗特应性皮炎，能够显著减轻特应性皮炎患者的表皮厚度并降低真皮淋巴细胞浸润程度，从而改善特应性皮炎患者的皮损严重程度，具有疗效明确显著、安全无毒副作用、经济且操作便捷的优势。

技术研发人员：马欣,赵杭,宋建坤,张展,张颖,李淼,马晓萱,徐浩天,李诗琦,罗楹,丁晓杰,汪浩,吴君超,台宗光,朱全刚,陈中建,王瑞平,蒯仂,李斌
受保护的技术使用者：上海市皮肤病医院
技术研发日：
技术公布日：2024/9/23