一种中兽药颗粒剂的制粒方法与流程

本发明涉及中兽药加工，具体为一种中兽药颗粒剂的制粒方法。

背景技术：

1、在传统的中兽药生产过程中，颗粒剂的制备一直是一个技术难题。传统的制粒方法往往存在以下显著缺点，这些缺点限制了中兽药颗粒剂的质量和药效的发挥：

2、首先，传统制粒方法中原料的预处理过程较为粗糙，往往只是简单的破碎和混合，这导致药物成分的溶出度和生物利用度不高。由于中草药本身的复杂性和多样性，简单的处理无法充分释放药材中的有效成分，从而影响了药物的疗效。

3、其次，传统制粒方法中的混合与造粒步骤缺乏精准控制，导致颗粒的粒度分布不均匀，质量不稳定。不均匀的粒度分布不仅影响药物的溶解速度和吸收效率，还可能因颗粒过大而刺激动物的消化道，引发不良反应。

4、再者，传统制粒方法在干燥和包衣过程中也存在诸多不足。干燥过程往往采用高温干燥，这不仅可能破坏药物中的活性成分，降低药效，还可能使颗粒表面产生裂痕或变形，影响颗粒的稳定性和外观。而包衣过程往往只是简单地涂覆一层保护膜，无法有效防潮和提高颗粒的稳定性。

5、此外，传统制粒方法缺乏严格的质量检测和控制，导致颗粒剂的质量参差不齐，无法满足市场和用户的需求。不合格的颗粒剂不仅可能导致药效不佳，还可能对动物的健康造成潜在威胁。

6、综上所述，传统中兽药颗粒剂的制粒方法存在诸多缺点，这些缺点限制了中兽药颗粒剂的质量和药效的发挥。因此，有必要采用更为先进和精准的制粒技术，以提高中兽药颗粒剂的质量和药效，满足市场和用户的需求。

技术实现思路

1、解决的技术问题

2、针对现有技术所存在的上述缺点，本发明提供了一种中兽药颗粒剂的制粒方法，通过采用超微粉碎技术，将中草药原料粉碎至纳米级或微米级，传统中草药的粉碎方法往往颗粒较大，导致药物成分难以充分释放，影响药效，而超微粉碎技术通过精细化的粉碎，使药物成分更易于溶解，从而增强了药效，通过流化床造粒技术的应用，使得中兽药颗粒剂的制备过程更加科学和精准，通过控制气流速度和温度，使中草药粉末在流化状态下形成均匀的颗粒，这些颗粒不仅大小一致、形状圆整，而且具有良好的稳定性和流动性，这种均匀的颗粒形态有助于药物成分的均匀分布，避免了局部浓度过高或过低的问题，提高了药物的稳定性和治疗效果。

3、技术方案

4、为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

5、一种中兽药颗粒剂的制粒方法，该方法的具体步骤如下：

6、s100，原料预处理：选择具有特定药效的中草药，通过超微粉碎技术将其粉碎至纳米级或微米级，以提高药物成分的溶出度和生物利用度；

7、s200，混合与造粒：将预处理后的中草药粉末与适量的辅料混合均匀，然后采用流化床造粒技术进行造粒，流化床造粒技术通过控制气流速度和温度，使粉末在流化状态下形成均匀的颗粒；

8、s300，干燥与包衣：将造粒后的颗粒进行干燥，去除多余的水分，然后，采用喷雾包衣技术，在颗粒表面喷涂一层保护膜，以提高颗粒的稳定性和防潮性；

9、s400，筛选与检测：通过筛选设备去除不合格的颗粒，得到符合要求的中兽药颗粒剂，最后，对颗粒剂进行质量检测，确保其符合相关标准和要求。

10、进一步地，所述步骤s100的原料预处理步骤的具体操作为：

11、s101，清洗：对选定的中草药进行清洗，去除表面的泥土、灰尘和其他杂质，清洗过程包括但不限于浸泡、漂洗和喷淋步骤，确保药材的洁净度；

12、s102，切割以及破碎：将清洗后的中草药进行切割和破碎，以便于后续的超微粉碎处理，切割和破碎的大小和方式因药材的特性和制粒需求而有所不同；

13、s103，干燥：对切割和破碎后的中草药进行干燥处理，以降低其水分含量，干燥过程采用包括但不限于自然晾干、热风干燥和真空干燥的方式，具体取决于药材的性质和干燥要求；

14、s104，超微粉碎：将干燥后的中草药通过超微粉碎技术进行粉碎，超微粉碎技术利用高速旋转的刀片和气流冲击的方式，将药材粉碎至纳米级或微米级，提高药物成分的溶出度和生物利用度，使药效更易被动物体吸收和利用；

15、s105，筛选：对超微粉碎后的中草药粉末进行筛选，去除过大和过小的颗粒，确保粉末的粒度分布均匀，筛选过程采用振动筛和气流筛。

16、更进一步地，所述步骤s200的混合与造粒步骤的具体操作为：

17、s201，准备好预处理后的中草药粉末，确保其已经通过超微粉碎技术处理至纳米级或微米级，根据配方要求，准备适量的辅料，包括但不限于稀释剂、助流剂和润湿剂，以确保颗粒剂具有理想的物理和药物特性；

18、s202，将中草药粉末和辅料放入混合机中，通过旋转、搅拌和振动的方式，使它们混合均匀，混合过程中要确保粉末的均匀性和一致性，避免局部浓度过高或过低；

19、s203，采用流化床造粒技术进行造粒，其中流化床造粒技术是在流化状态下进行造粒的方法，通过控制气流速度和温度，使粉末在流化状态下形成均匀的颗粒；

20、s204，将混合均匀的粉末通过进料口送入流化床造粒机中，在流化床中，粉末受到向上的气流作用，形成流化状态，通过喷入适量的润湿剂，使粉末颗粒之间发生黏结，逐渐形成颗粒。

21、更进一步地，所述步骤s200的混合与造粒步骤还包括控制气流速度和温度，以确保颗粒形成的均匀性和稳定性，其中，较高的气流速度有利于形成较小的颗粒，而较高的温度则有助于加速润湿剂的挥发和颗粒的固化，经过一段时间的造粒过程，颗粒逐渐长大并达到所需的粒度范围，此时，通过调节进料速度和润湿剂用量，对颗粒的粒度分布进行调整。

22、更进一步地，所述步骤s203中采用流化床造粒的具体过程：将预处理后的原料粉末通过进料口均匀地送入流化床中，通过调节气体流量和速度，使原料粉末在流化床内形成均匀的流化状态，在流化状态下，通过采用喷雾系统将粘合剂和其他液体添加剂喷洒到原料粉末上，使其与原料粉末充分混合，在流化床内，原料粉末与液体添加剂混合后，通过碰撞和摩擦的作用逐渐形成颗粒。

23、更进一步地，所述步骤s300包括：s301，干燥，去除造粒后颗粒中多余的水分，确保颗粒的稳定性和药效；s302，包衣，在颗粒表面喷涂一层保护膜，提高颗粒的稳定性和防潮性，同时改善颗粒的外观和口感；

24、其中所述步骤s301具体为：将造粒后的颗粒放入干燥设备中，包括但不限于流化床干燥机和热风干燥箱，设定合适的干燥温度，通常，干燥温度控制在60℃～80℃之间，以确保颗粒中的水分能够有效去除，同时避免高温对药物成分的破坏，开启干燥设备，使颗粒在设定的温度下进行干燥，干燥过程中，应定期检查颗粒的干燥程度，确保颗粒含水量控制在2%以内，当颗粒达到预定的干燥程度后，关闭干燥设备，取出干燥后的颗粒进行下一步处理。

25、更进一步地，其中所述步骤s302具体为：准备好包衣材料和喷雾包衣设备，包衣材料通常包括成膜剂、助溶剂和着色剂，具体选择应根据颗粒特性和包衣需求而定，将包衣材料按一定比例溶解或分散在适当的溶剂中，制备成包衣液，将干燥后的颗粒放入喷雾包衣机中，启动设备并调整喷枪的位置和喷雾压力，使包衣液能够均匀喷涂在颗粒表面，在包衣过程中，应控制喷雾速度和包衣液的浓度，确保颗粒表面形成一层均匀、致密的保护膜，当颗粒表面喷涂完成后，关闭喷雾包衣机，取出包衣后的颗粒进行下一步处理。

26、更进一步地，所述步骤s400包括：s401，筛选，去除不合格的颗粒，包括但不限于过大、过小、结块和异形，以确保颗粒的均匀性和一致性；s402，检测，对筛选后的颗粒进行质量检测，以确保其符合相关标准和要求；

27、所述步骤s401具体为：根据颗粒的大小和形状要求，选择合适的筛选设备，包括但不限于振动筛和旋转筛，根据颗粒的规格要求，调节筛选设备的筛网孔径和振动频率，将造粒后的颗粒倒入筛选设备中，启动设备，使颗粒通过筛网进行筛选，将筛选出的合格颗粒收集起来，准备进行下一步的质量检测，将筛选出的不合格颗粒进行再次处理或废弃。

28、更进一步地，所述步骤s402具体为：检查颗粒的颜色、形状、大小是否均匀一致，是否有结块和异形现象，使用粒度分布仪测量颗粒的粒度分布，确保其在规定范围内，使用水分检测仪测定颗粒的水分含量，确保其在规定标准以下，通过化学分析和色谱分析的方法，检测颗粒中的药物成分含量和纯度，确保其与标准品一致，对颗粒进行微生物限度检查，以确保其符合卫生标准，对颗粒进行加速稳定性试验和长期稳定性试验，以评估其在不同储存条件下的稳定性，将检测结果记录下来，并编制相应的检测报告和质量证明文件。

29、有益效果

30、采用本发明提供的技术方案，与已知的公有技术相比，具有如下有益效果：

31、1、本发明中通过采用超微粉碎技术，将中草药原料粉碎至纳米级或微米级，这一创新方法极大地提高了药物成分的溶出度和生物利用度，传统中草药的粉碎方法往往颗粒较大，导致药物成分难以充分释放，影响药效，而超微粉碎技术通过精细化的粉碎，使药物成分更易于溶解，从而增强了药效，这对于动物体的吸收和利用具有显著优势，有助于实现快速、高效的治疗目的。

32、2、本发明通过流化床造粒技术的应用，使得中兽药颗粒剂的制备过程更加科学和精准，通过控制气流速度和温度，使中草药粉末在流化状态下形成均匀的颗粒，这些颗粒不仅大小一致、形状圆整，而且具有良好的稳定性和流动性，这种均匀的颗粒形态有助于药物成分的均匀分布，避免了局部浓度过高或过低的问题，提高了药物的稳定性和治疗效果。

33、3、本发明在制粒过程中，采用喷雾包衣技术在颗粒表面喷涂一层保护膜，这一措施显著增强了颗粒的防潮性和稳定性，通过这层保护膜，颗粒能够有效抵御外界湿气的侵蚀，防止药物成分因受潮而变质，同时，这层保护膜还能提高颗粒的耐磨性和抗压性，使其在储存和运输过程中更加稳定，使得中兽药颗粒剂的保质期得到显著延长，保证了药物的质量和疗效。

技术特征：

1.一种中兽药颗粒剂的制粒方法，其特征在于，该方法的具体步骤如下：

2.根据权利要求1所述的一种中兽药颗粒剂的制粒方法，其特征在于，所述步骤s100的原料预处理步骤的具体操作为：

3.根据权利要求1所述的一种中兽药颗粒剂的制粒方法，其特征在于，所述步骤s200的混合与造粒步骤的具体操作为：

4.根据权利要求3所述的一种中兽药颗粒剂的制粒方法，其特征在于，所述步骤s200的混合与造粒步骤还包括控制气流速度和温度，以确保颗粒形成的均匀性和稳定性，其中，较高的气流速度有利于形成较小的颗粒，而较高的温度则有助于加速润湿剂的挥发和颗粒的固化，经过一段时间的造粒过程，颗粒逐渐长大并达到所需的粒度范围，此时，通过调节进料速度和润湿剂用量，对颗粒的粒度分布进行调整。

5.根据权利要求3所述的一种中兽药颗粒剂的制粒方法，其特征在于，所述步骤s203中采用流化床造粒的具体过程：将预处理后的原料粉末通过进料口均匀地送入流化床中，通过调节气体流量和速度，使原料粉末在流化床内形成均匀的流化状态，在流化状态下，通过采用喷雾系统将粘合剂和其他液体添加剂喷洒到原料粉末上，使其与原料粉末充分混合，在流化床内，原料粉末与液体添加剂混合后，通过碰撞和摩擦的作用逐渐形成颗粒。

6.根据权利要求1所述的一种中兽药颗粒剂的制粒方法，其特征在于，所述步骤s300包括：s301，干燥，去除造粒后颗粒中多余的水分，确保颗粒的稳定性和药效；s302，包衣，在颗粒表面喷涂一层保护膜，提高颗粒的稳定性和防潮性，同时改善颗粒的外观和口感；

7.根据权利要求6所述的一种中兽药颗粒剂的制粒方法，其特征在于，其中所述步骤s302具体为：准备好包衣材料和喷雾包衣设备，包衣材料通常包括成膜剂、助溶剂和着色剂，具体选择应根据颗粒特性和包衣需求而定，将包衣材料按一定比例溶解或分散在适当的溶剂中，制备成包衣液，将干燥后的颗粒放入喷雾包衣机中，启动设备并调整喷枪的位置和喷雾压力，使包衣液能够均匀喷涂在颗粒表面，在包衣过程中，应控制喷雾速度和包衣液的浓度，确保颗粒表面形成一层均匀、致密的保护膜，当颗粒表面喷涂完成后，关闭喷雾包衣机，取出包衣后的颗粒进行下一步处理。

8.根据权利要求1所述的一种中兽药颗粒剂的制粒方法，其特征在于，所述步骤s400包括：s401，筛选，去除不合格的颗粒，包括但不限于过大、过小、结块和异形，以确保颗粒的均匀性和一致性；s402，检测，对筛选后的颗粒进行质量检测，以确保其符合相关标准和要求；

9.根据权利要求8所述的一种中兽药颗粒剂的制粒方法，其特征在于，所述步骤s402具体为：检查颗粒的颜色、形状、大小是否均匀一致，是否有结块和异形现象，使用粒度分布仪测量颗粒的粒度分布，确保其在规定范围内，使用水分检测仪测定颗粒的水分含量，确保其在规定标准以下，通过化学分析和色谱分析的方法，检测颗粒中的药物成分含量和纯度，确保其与标准品一致，对颗粒进行微生物限度检查，以确保其符合卫生标准，对颗粒进行加速稳定性试验和长期稳定性试验，以评估其在不同储存条件下的稳定性，将检测结果记录下来，并编制相应的检测报告和质量证明文件。

技术总结
本发明涉及中兽药加工技术领域，具体涉及一种中兽药颗粒剂的制粒方法，该该方法的具体步骤如下：S100，原料预处理：选择具有特定药效的中草药，通过超微粉碎技术将其粉碎至纳米级或微米级，以提高药物成分的溶出度和生物利用度本发明中通过采用超微粉碎技术，将中草药原料粉碎至纳米级或微米级，这一创新方法极大地提高了药物成分的溶出度和生物利用度，传统中草药的粉碎方法往往颗粒较大，导致药物成分难以充分释放，影响药效，而超微粉碎技术通过精细化的粉碎，使药物成分更易于溶解，从而增强了药效，这对于动物体的吸收和利用具有显著优势，有助于实现快速、高效的治疗目的。

技术研发人员：张勇,邢云云,张天琳,李保峰,张瑜,高营,孙丽红,戎佳佳,李静,郜明霞
受保护的技术使用者：山东大禹动物药业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/9/23