一种提高血睾酮的组合物，含其制剂及其制备方法
专利名称:一种提高血睾酮的组合物，含其制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种保健食品，具体涉及一种提高血睾酮的组合物，含其制剂及其制备方法。
背景技术：
当前，竞技体育随着高科技的不断介入，运动水平迅速提高，运动员在激烈的竞争中，如何尽快消除疲劳，提高运动竞技能力，是当今世界运动训练科学和运动医学领域研究的热门课题。除了通过训练、心理、物理等方法手段外，营养干预是消除运动性疲劳的主要手段。睾酮是评定运动员机能状态的重要指标，血清睾酮浓度持续性下降，标志着运动员的训练达到疲劳而很难恢复的阶段，运动员体内的合成代谢速率低于分解代谢速率。长期下去，必然影响运动员的健康，进而影响训练水平。
在国内国际严禁合成类固醇以及其它兴奋剂的今天，从传统医学和中药领域开发研制促进血清睾酮升高的新产品，是一条可行的途径。
东革阿里(Eurycoma1ngifolia),苦木科(Simarubaceae)^ljg:马来参、东革亚里。性味功能:味苦，性凉，清热，截疟，利湿退黄，壮阳，降气降浊，利尿等。研究显示，东革阿里根部(特别是芯)包含壮阳碱、胶原蛋白、抗氧化剂和糠元皂角苷等百余种植物化学药物。东革阿里能增进睾酮的水平，最高可达400%以上，达到增强和滋补人体性腺机能作用。睾酮是男性性功能所需的荷尔蒙，也是生殖器官和脑部发育所需的激素。根据一九九九年五月卅日海峡时报星期刊的报道，马来西亚大学的佐哈里莫哈默沙阿博士指出，喂食东革阿里提取液后的雄鼠，性行为活跃，和雌鼠交配的次数更频繁。中国专利申请201010118321.3 (公开号为CN101829182A)公开了一种治疗前列腺疾病的药物，由东革阿里、蜂胶、人参和杜仲组成，优选东革阿`里5份、蜂胶2份、人参1.5份和杜仲1.5份组成。
玛咖(MACA, Lepidium meyenii Walp)是一年生或两年生草本植物,十字花科独行菜属，原产于秘鲁中部基宁(Jinin)及帕斯科(Pasco)附近海拔4000米以上的安第斯山区，该地区低温、强风，生态条件恶劣，不适于香料类作物生长，因而玛咖便成了生活在高山地区印加人的食物来源之一。玛咖的主要食用部位是玛咖根，成熟的玛咖根外形就像膨大的芜箐甘蓝根，具有特殊的成味和奶油糖果气味。在南美秘鲁等地，玛咖根鲜用时可与肉或其它蔬菜一起炒熟食用，晒干后则用水或牛奶煮熟即可食用，数千年来玛咖根作为食物和草药用于增强精力，抗疲劳，改善性功能，提高生育力，治疗女性更年期综合症等。因此，玛咖不仅从16世纪起得到西班牙皇室的青睐，被贡为滋补佳品沿用至今，而且从上世纪80年代起，玛咖作为一种被世人忽视的经济作物得到联合国粮农组织(FAO)的多次推荐，并被认为可以解决人体营养不良的状况，抗疲劳，提高免疫力的作用。
玛咖中除含有丰富的蛋白质、氨基酸、矿物质、天然纤维等营养物质外，还含有玛咖烯、玛咖酰胺等活性物质，其中玛咖多糖也是玛咖中含量较丰富的活性物质，具有增强体力、提高免疫力、解除疲劳、消除焦虑等作用，具有广阔的市场前景和极高的开发利用价值。
藏山药，别名:山药，是薯蓣科多年生宿根蔓草植物薯蓣属植物的块茎，是我国传统的药食同源食物之一。含淀粉、多糖(包括黏液质及糖蛋白)，蛋白质，并含游离氨基酸、尿囊素、胆碱、3，4_ 二羟基苯乙胺、胆甾醇、麦角甾醇、油菜甾醇、￠-谷甾醇和淀粉酶、多酚氧化酶等多种酶。在山药零余子中还含止权素(又称脱落酸d-absicisin)、多巴胺(dopamine)和山药素I (batatasin I)等,有健脾益胃、助消化、滋肾益精、益肺止咳、降低血糖、聪耳明目、延年益寿等功效。
关于玛咖的文献记载:
中国专利申请200410033908.9 (公开号:CN 1690214A)公开了玛咖发酵液，通过以下步骤制备:A、将玛咖脱水干燥，粉碎；B、将玛咖粉末接种菌种进行发酵；C、分离发酵液。该发酵液可用于增强性功能，激发男女的性欲望，提高男女性能力，增加性快感，用于中年人时常感觉疲劳者，男性精子数量偏低，勃起功能障碍，缺乏性欲者，女性不孕症(器质性病变除外)，成年人精神不振，抑郁症，老年的慢性病预防，防癌，提高男女生育能力，快速恢复体力，抗疲劳，增强活力、智力，增强免疫功能，舒缓压力，美白美容作用；
中国专利申请03128262.8公开了玛咖根提取物，进行细胞破碎，和纯化酶处理后，得到含有重量比10-90%的芥子油苷及其分解产物异硫氰酸酯、重量比5-70%的玛咖酰胺和玛咖烯、重量比2-30%的留醇的组合物，可以治疗更年期综合症，增强男女性欲、改善性功能，增加体内精子密度、提高生育力，治疗抑郁症等作用；
中国专利申请200610150832.7(公开号为CN 1939387A)涉及一种治疗脑血栓、脑出血和预防心脑血管疾病的药物，它由20-50%三七粉、25-60%玛咖粉和10-45%的葛根粉。
上海安家美健国际贸 易有限公司提供的“东革阿里”产品中含有:有机玛卡，东革阿里，锌，硒酵母，葡萄籽多酚，蔗糖酯。
目前，尚未见到玛咖粉、藏山药、东革阿里三种药物合用的相关报道。
发明内容
本发明的目的是提供一种能提高血睾酮的组合物。
本发明提供的提高血睾酮的组合物，含有以下活性成分:玛咖粉、藏山药提取物、东革阿里提取物。
具体的，该组合物含有以下重量份的活性成分:玛咖粉50-250份、藏山药提取物30-100份、东革阿里提取物1-10份。
优选地，该组合物含有以下重量份的活性成分:玛咖粉100-200份、藏山药提取物50-80份、东革阿里提取物5-8份。
其中:
所述玛咖粉可以通过市售购买，也可以通过以下方法制备:玛咖经切片、干燥、粉碎、灭菌等步骤制成；
所述藏山药提取物可以通过市售购买，也可以通过以下方法制备:藏山药经乙醇提取，提取物中原薯蓣皂甙的含量不少于10%。
所述东革阿里提取物可以通过市售购买，也可以通过以下方法制备:经水提取，提取比例为20: I。
本发明还提供了含提高血睾酮的组合物的制剂，由提高血睾酮的组合物和药学上可接受的载体或稀释剂组成。
所述制剂为固体制剂，所述固体制剂优选为片剂、硬胶囊、颗粒剂、粉剂或软胶囊。
所述的提高血睾酮组合物的制剂，其特征在于，所述药学上可接受的载体或稀释剂选自木糖醇、山梨糖醇、异麦芽酮糖醇、异麦芽酮糖、白砂糖、乙醇、淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、羟丙甲基纤维素、大豆油、蜂蜡或硬脂酸镁中的一种或几种。
本发明还提供了一种制备上述制剂的方法，包括以下步骤:称取玛咖粉、藏山药提取物、东革阿里提取物原料，过筛，加入药学上可接受的载体或稀释剂，混合均匀，制备成常规制剂。
上述方法中:过筛的粒径优选为40-100目。
本发明还提供了上述组合物和制剂在制备提高血睾酮的保健品中的应用，主要用于参加耐力项目的运动员使用。
本发明还提供了一种提 高血睾酮组合物的使用方法，每天口服1-2次，每次3-5粒或片或袋，每粒、袋或片以含玛咖粉计为0.05-0.83g，含藏山药提取物0.03-0.33g，含东革阿里提取物0.001-0.033g。
本发明提供的用于提高血睾酮的组合物具有以下优点:
1、处方组成:
I)东革阿里能增进睾酮的水平，最高可达400%以上，达到增强和滋补人体性腺机能作用。睾酮是男性性功能所需的荷尔蒙，也是生殖器官和脑部发育所需的激素。根据一九九九年五月卅日海峡时报星期刊的报道，马来西亚大学的佐哈里莫哈默沙阿博士指出，喂食东革阿里提取液后的雄鼠，性行为活跃，和雌鼠交配的次数更频繁。
2)玛咖中除含有丰富的蛋白质、氨基酸、矿物质、天然纤维等营养物质外，还含有玛咖烯、玛咖酰胺等活性物质，其中玛咖多糖也是玛咖中含量较丰富的活性物质，用于增强精力，抗疲劳，改善性功能，提高生育力，治疗女性更年期综合症等。
3)藏山药，别名:山药，是薯蓣科多年生宿根蔓草植物薯蓣属植物的块茎，是我国传统的药食同源食物之一。含淀粉、多糖(包括黏液质及糖蛋白)，蛋白质，并含游离氨基酸、尿囊素、胆碱、3，4_ 二羟基苯乙胺、胆留醇、麦角留醇、油菜留醇、￠-谷留醇和淀粉酶、多酚氧化酶等多种酶。在山药零余子中还含止权素(又称脱落酸d-absicisin)、多巴胺(dopamine)和山药素I (batatasin I)等,有健脾益胃、助消化、滋肾益精、益肺止咳、降低血糖、聪耳明目、延年益寿等功效。
东革阿里提取物、藏山药提取物和玛咖粉组合，人体实验显示，可提高血睾酮。
2、与现有技术相比，本发明提供的组合物在提高血睾酮方面具有协同增效作用。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
对于玛咖粉、藏山药提取物和东革阿里提取物的采购厂家是为了进一步说明本发明的可实现性，但是不应用来限制本发明的范围。
本发明原料玛咖粉购自广州二龙贸易有限公司；
藏山药取物购自陕西嘉禾生物科技有限公司，藏山药经乙醇提取，提取物中原薯菌阜式的含量不少于10% ；[0040]东革阿里提取物购自长沙绿蔓生物科技有限公司，东革阿里经水提取，提取比例为 20: I。
实施例1:增加血睾酮的胶囊剂
1、处方(重量):玛咖粉500g、藏山药提取物1000g、东革阿里提取物10g、淀粉90g，制备4000粒。
2、制备方法:
I)按照处方称取玛咖粉、藏山药提取物、东革阿里提取物，分别过40目筛，备用；
2)按照处方称取淀粉，将上述原辅料按等量递加法混合均匀，倒入胶囊填充模具中，灌装胶囊，抛光，分装。
3、规格:每粒胶囊中含玛咖粉0.125g、藏山药提取物0.25g、东革阿里提取物0.0025go
4、服用剂量:每天服用4粒。
实施例2:增加血睾酮的粉剂
1、处方(重量):玛咖粉2500g、藏山药提取物300g、东革阿里提取物100g、异麦芽酮糖6100g，制备3000袋。
2、制备方法:
I)按照处方称取左旋肉碱、藏山药提取物、东革阿里提取物，分别过40目筛，备用；
2)按照处方称取异麦芽酮糖，将上述原辅料按等量递加法混合均匀，分装。
3、规格:每袋含玛咖粉0.83g、藏山药提取物0.lg、东革阿里提取物0.033g。
4、服用剂量:每天服用3袋。
实施例3:增加血睾酮的片剂
1、处方(重量):玛咖粉1000g、藏山药提取物800g、东革阿里提取物50g、淀粉1000g、乳糖720g、硬脂酸镁30，制备6000片。
2、制备方法
I)按照处方称取玛咖粉、藏山药提取物、东革阿里提取物、淀粉、乳糖，分别过80目筛，备用；
2)将上述原辅料按等量递加法混合均匀，使用30%乙醇作为粘合剂，制软材，将上述软材经14目筛网的摇摆制粒机中制成颗粒，将颗粒置入多功能沸腾干燥机中，在50°C沸腾干燥约40分钟，控制颗粒水分在5%，整粒，然后在颗粒中加入硬脂酸镁，总混，压片，分装；
3、规格:每片含玛咖粉0.167g，含藏山药提取物0.133g，含东革阿里提取物0.008go
4、服用剂量:每天服用6片。
实施例4:增加血睾酮的软胶囊剂
1、处方(重量):玛咖粉2000g、藏山药提取物500g、东革阿里提取物80g、大豆油5300g,蜂蜡 120g、制备 8000 粒。
2、制备方法:
I)按照玛咖粉、藏山药提取物、 东革阿里提取物，分别过100目筛，备用；[0066]2)将上述原辅料按等量递加法混合均匀，然后与大豆油、蜂蜡均质，用自动旋转扎囊机，压制法成型。
3、规格:每粒软胶囊中含玛咖粉0.25g、藏山药提取物0.0625g、东革阿里提取物
0.0lg0
4、服用剂量:每天服用8粒。
实施例5:增加血睾酮的胶囊剂
1、处方(重量):玛咖粉1500g、藏山药提取物600g、东革阿里提取物60g、淀粉240g，制备 6000 粒。
2、制备方法:
I)按照处方称取玛咖粉、藏山药提取物、东革阿里提取物，分别过40目筛，备用；
2)按照处方称取淀粉，将上述原辅料按等量递加法混合均匀，倒入胶囊填充模具中，灌装胶囊，抛光，分装。
3、规格:每粒胶囊中含玛咖粉0.25g、藏山药提取物0.lg、东革阿里提取物0.0lgo
4、服用剂量:每天服用6粒。
实施例6:颗粒剂
1、处方(重量):玛咖粉2000`g、藏山药提取物500g、东革阿里提取物80g、淀粉240g，制备 6000 粒。
2、制备方法:
I)按照处方称取玛咖粉、藏山药提取物、东革阿里提取物，分别过40目筛，备用；
2)按照处方称取淀粉，将上述原辅料按等量递加法混合均匀，倒入胶囊填充模具中，灌装胶囊，抛光，分装。
3、规格:每粒胶囊中含玛咖粉0.33g、藏山药提取物0.08g、东革阿里提取物
0.0lg0
4、服用剂量:每天服用6粒。
实验例:人体实验
1、实验对象
皮划艇男运动员72名(年龄20.6±2.3岁；身高185.7±5.7cm ；体重82.5±5.3Kg ;训练年限 2.4±0.8 年)。
2、实验方法
分组:72名运动员随机分为两组，对照组(N = 12)与实验组(N = 12)。空白组服用安慰剂，对照组服用上海安家美健国际贸易有限公司生产的东革阿里胶囊，按照标签标注的服用量服用，每日服用3粒，每天3次，实验组I服用实施例1所得的胶囊，实验组2服用实施例2所得的粉剂，实验组3服用实施例3所得的片剂，实验组4服用实施例5所得胶囊剂。实验期间按照实验例中标注的服用方法服用，连续服用4周。每次服药时专人负责督促服用。
测试:服药前、服药两周及四周后各在周一进行一次测试。运动员早上空腹取肘静脉血,进行血清睾酮测试。
运动训练安排:整个实验期间，运动员按教练计划进行大运动量与强度的训练。实验期间所有运动员未服用其它任何营养品。[0090]3、数据统计
所得数据用Excel处理，采用双盲法和t检验对测试数据进行组间统计学分析，用mean + SD 表不。
4、实验结果:见表I
表1:运动员血清睾酮测试结果(T，ng/dl)
权利要求
1.一种提高血睾酮的组合物，其特征在于，该组合物由以下重量份的原料组成:玛咖粉500-2500份、藏山药提取物300-1000份和东革阿里提取物10-100份，其中所述藏山药提取物为经乙醇提取，提取物中原薯蓣皂甙的含量不少于10%;所述东革阿里提取物为东革阿里经水提取，提取比例为20:1。
2.根据权利要求
1所述的组合物，其特征在于，该组合物由以下重量份的原料组成:玛咖粉1000-2000份、藏山药提取物500-800份和东革阿里提取物50-80份。
3.含权利要求
1或2所述组合物的制剂，其特征在于，所述制剂由所述组合物和药学上可接受的载体组成。
4.根据权利要求
3所述 的制剂，其特征在于，所述制剂选自固体制剂，所述固体制剂为片剂、硬胶囊、颗粒剂或软胶囊。
5.一种制备权利要求
3或4所述的制剂的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤:称取玛咖粉、藏山药提取物、东革阿里提取物原料，过筛，加入药学上可接受的载体，混合均匀，制备成常规制剂。
6.权利要求
1或2的组合物或权利要求
3或4所述的制剂在制备增加血睾酮的保健品中的应用。
7.根据权利要求
6所述的应用，其特征在于，该应用的范围是参加耐力项目的运动员。
专利摘要
本发明涉及一种提高血睾酮的组合物，含其制剂及其制备方法，该组合物由玛咖粉、藏山药提取物、东革阿里提取物组成，本发明提供的组合物能明显提高运动员训练时的血清睾酮水平，同时能够有效降低大强度训练时的高血皮质醇水平，可为运动员在训练期间保持良好的睾酮代谢提供保障，非常适合运动人群，尤其是从事于耐力性项目的运动员使用。
文档编号A23L1/29GKCN102430038 B发布类型授权 专利申请号CN 201110405649
公开日2013年6月26日 申请日期2011年12月7日
发明者白厚增, 焦颖, 杨则宜, 朱连君, 宋贵林 申请人:北京康比特体育科技股份有限公司导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan非专利引用 (3),
技术领域：
本发明涉及一种保健食品，具体涉及一种提高血睾酮的组合物，含其制剂及其制备方法。
背景技术：
当前，竞技体育随着高科技的不断介入，运动水平迅速提高，运动员在激烈的竞争中，如何尽快消除疲劳，提高运动竞技能力，是当今世界运动训练科学和运动医学领域研究的热门课题。除了通过训练、心理、物理等方法手段外，营养干预是消除运动性疲劳的主要手段。睾酮是评定运动员机能状态的重要指标，血清睾酮浓度持续性下降，标志着运动员的训练达到疲劳而很难恢复的阶段，运动员体内的合成代谢速率低于分解代谢速率。长期下去，必然影响运动员的健康，进而影响训练水平。
在国内国际严禁合成类固醇以及其它兴奋剂的今天，从传统医学和中药领域开发研制促进血清睾酮升高的新产品，是一条可行的途径。
东革阿里(Eurycoma1ngifolia),苦木科(Simarubaceae)^ljg:马来参、东革亚里。性味功能:味苦，性凉，清热，截疟，利湿退黄，壮阳，降气降浊，利尿等。研究显示，东革阿里根部(特别是芯)包含壮阳碱、胶原蛋白、抗氧化剂和糠元皂角苷等百余种植物化学药物。东革阿里能增进睾酮的水平，最高可达400%以上，达到增强和滋补人体性腺机能作用。睾酮是男性性功能所需的荷尔蒙，也是生殖器官和脑部发育所需的激素。根据一九九九年五月卅日海峡时报星期刊的报道，马来西亚大学的佐哈里莫哈默沙阿博士指出，喂食东革阿里提取液后的雄鼠，性行为活跃，和雌鼠交配的次数更频繁。中国专利申请201010118321.3 (公开号为CN101829182A)公开了一种治疗前列腺疾病的药物，由东革阿里、蜂胶、人参和杜仲组成，优选东革阿`里5份、蜂胶2份、人参1.5份和杜仲1.5份组成。
玛咖(MACA, Lepidium meyenii Walp)是一年生或两年生草本植物,十字花科独行菜属，原产于秘鲁中部基宁(Jinin)及帕斯科(Pasco)附近海拔4000米以上的安第斯山区，该地区低温、强风，生态条件恶劣，不适于香料类作物生长，因而玛咖便成了生活在高山地区印加人的食物来源之一。玛咖的主要食用部位是玛咖根，成熟的玛咖根外形就像膨大的芜箐甘蓝根，具有特殊的成味和奶油糖果气味。在南美秘鲁等地，玛咖根鲜用时可与肉或其它蔬菜一起炒熟食用，晒干后则用水或牛奶煮熟即可食用，数千年来玛咖根作为食物和草药用于增强精力，抗疲劳，改善性功能，提高生育力，治疗女性更年期综合症等。因此，玛咖不仅从16世纪起得到西班牙皇室的青睐，被贡为滋补佳品沿用至今，而且从上世纪80年代起，玛咖作为一种被世人忽视的经济作物得到联合国粮农组织(FAO)的多次推荐，并被认为可以解决人体营养不良的状况，抗疲劳，提高免疫力的作用。
玛咖中除含有丰富的蛋白质、氨基酸、矿物质、天然纤维等营养物质外，还含有玛咖烯、玛咖酰胺等活性物质，其中玛咖多糖也是玛咖中含量较丰富的活性物质，具有增强体力、提高免疫力、解除疲劳、消除焦虑等作用，具有广阔的市场前景和极高的开发利用价值。
藏山药，别名:山药，是薯蓣科多年生宿根蔓草植物薯蓣属植物的块茎，是我国传统的药食同源食物之一。含淀粉、多糖(包括黏液质及糖蛋白)，蛋白质，并含游离氨基酸、尿囊素、胆碱、3，4_ 二羟基苯乙胺、胆甾醇、麦角甾醇、油菜甾醇、￠-谷甾醇和淀粉酶、多酚氧化酶等多种酶。在山药零余子中还含止权素(又称脱落酸d-absicisin)、多巴胺(dopamine)和山药素I (batatasin I)等,有健脾益胃、助消化、滋肾益精、益肺止咳、降低血糖、聪耳明目、延年益寿等功效。
关于玛咖的文献记载:
中国专利申请200410033908.9 (公开号:CN 1690214A)公开了玛咖发酵液，通过以下步骤制备:A、将玛咖脱水干燥，粉碎；B、将玛咖粉末接种菌种进行发酵；C、分离发酵液。该发酵液可用于增强性功能，激发男女的性欲望，提高男女性能力，增加性快感，用于中年人时常感觉疲劳者，男性精子数量偏低，勃起功能障碍，缺乏性欲者，女性不孕症(器质性病变除外)，成年人精神不振，抑郁症，老年的慢性病预防，防癌，提高男女生育能力，快速恢复体力，抗疲劳，增强活力、智力，增强免疫功能，舒缓压力，美白美容作用；
中国专利申请03128262.8公开了玛咖根提取物，进行细胞破碎，和纯化酶处理后，得到含有重量比10-90%的芥子油苷及其分解产物异硫氰酸酯、重量比5-70%的玛咖酰胺和玛咖烯、重量比2-30%的留醇的组合物，可以治疗更年期综合症，增强男女性欲、改善性功能，增加体内精子密度、提高生育力，治疗抑郁症等作用；
中国专利申请200610150832.7(公开号为CN 1939387A)涉及一种治疗脑血栓、脑出血和预防心脑血管疾病的药物，它由20-50%三七粉、25-60%玛咖粉和10-45%的葛根粉。
上海安家美健国际贸 易有限公司提供的“东革阿里”产品中含有:有机玛卡，东革阿里，锌，硒酵母，葡萄籽多酚，蔗糖酯。
目前，尚未见到玛咖粉、藏山药、东革阿里三种药物合用的相关报道。
发明内容
本发明的目的是提供一种能提高血睾酮的组合物。
本发明提供的提高血睾酮的组合物，含有以下活性成分:玛咖粉、藏山药提取物、东革阿里提取物。
具体的，该组合物含有以下重量份的活性成分:玛咖粉50-250份、藏山药提取物30-100份、东革阿里提取物1-10份。
优选地，该组合物含有以下重量份的活性成分:玛咖粉100-200份、藏山药提取物50-80份、东革阿里提取物5-8份。
其中:
所述玛咖粉可以通过市售购买，也可以通过以下方法制备:玛咖经切片、干燥、粉碎、灭菌等步骤制成；
所述藏山药提取物可以通过市售购买，也可以通过以下方法制备:藏山药经乙醇提取，提取物中原薯蓣皂甙的含量不少于10%。
所述东革阿里提取物可以通过市售购买，也可以通过以下方法制备:经水提取，提取比例为20: I。
本发明还提供了含提高血睾酮的组合物的制剂，由提高血睾酮的组合物和药学上可接受的载体或稀释剂组成。
所述制剂为固体制剂，所述固体制剂优选为片剂、硬胶囊、颗粒剂、粉剂或软胶囊。
所述的提高血睾酮组合物的制剂，其特征在于，所述药学上可接受的载体或稀释剂选自木糖醇、山梨糖醇、异麦芽酮糖醇、异麦芽酮糖、白砂糖、乙醇、淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、羟丙甲基纤维素、大豆油、蜂蜡或硬脂酸镁中的一种或几种。
本发明还提供了一种制备上述制剂的方法，包括以下步骤:称取玛咖粉、藏山药提取物、东革阿里提取物原料，过筛，加入药学上可接受的载体或稀释剂，混合均匀，制备成常规制剂。
上述方法中:过筛的粒径优选为40-100目。
本发明还提供了上述组合物和制剂在制备提高血睾酮的保健品中的应用，主要用于参加耐力项目的运动员使用。
本发明还提供了一种提 高血睾酮组合物的使用方法，每天口服1-2次，每次3-5粒或片或袋，每粒、袋或片以含玛咖粉计为0.05-0.83g，含藏山药提取物0.03-0.33g，含东革阿里提取物0.001-0.033g。
本发明提供的用于提高血睾酮的组合物具有以下优点:
1、处方组成:
I)东革阿里能增进睾酮的水平，最高可达400%以上，达到增强和滋补人体性腺机能作用。睾酮是男性性功能所需的荷尔蒙，也是生殖器官和脑部发育所需的激素。根据一九九九年五月卅日海峡时报星期刊的报道，马来西亚大学的佐哈里莫哈默沙阿博士指出，喂食东革阿里提取液后的雄鼠，性行为活跃，和雌鼠交配的次数更频繁。
2)玛咖中除含有丰富的蛋白质、氨基酸、矿物质、天然纤维等营养物质外，还含有玛咖烯、玛咖酰胺等活性物质，其中玛咖多糖也是玛咖中含量较丰富的活性物质，用于增强精力，抗疲劳，改善性功能，提高生育力，治疗女性更年期综合症等。
3)藏山药，别名:山药，是薯蓣科多年生宿根蔓草植物薯蓣属植物的块茎，是我国传统的药食同源食物之一。含淀粉、多糖(包括黏液质及糖蛋白)，蛋白质，并含游离氨基酸、尿囊素、胆碱、3，4_ 二羟基苯乙胺、胆留醇、麦角留醇、油菜留醇、￠-谷留醇和淀粉酶、多酚氧化酶等多种酶。在山药零余子中还含止权素(又称脱落酸d-absicisin)、多巴胺(dopamine)和山药素I (batatasin I)等,有健脾益胃、助消化、滋肾益精、益肺止咳、降低血糖、聪耳明目、延年益寿等功效。
东革阿里提取物、藏山药提取物和玛咖粉组合，人体实验显示，可提高血睾酮。
2、与现有技术相比，本发明提供的组合物在提高血睾酮方面具有协同增效作用。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
对于玛咖粉、藏山药提取物和东革阿里提取物的采购厂家是为了进一步说明本发明的可实现性，但是不应用来限制本发明的范围。
本发明原料玛咖粉购自广州二龙贸易有限公司；
藏山药取物购自陕西嘉禾生物科技有限公司，藏山药经乙醇提取，提取物中原薯菌阜式的含量不少于10% ；[0040]东革阿里提取物购自长沙绿蔓生物科技有限公司，东革阿里经水提取，提取比例为 20: I。
实施例1:增加血睾酮的胶囊剂
1、处方(重量):玛咖粉500g、藏山药提取物1000g、东革阿里提取物10g、淀粉90g，制备4000粒。
2、制备方法:
I)按照处方称取玛咖粉、藏山药提取物、东革阿里提取物，分别过40目筛，备用；
2)按照处方称取淀粉，将上述原辅料按等量递加法混合均匀，倒入胶囊填充模具中，灌装胶囊，抛光，分装。
3、规格:每粒胶囊中含玛咖粉0.125g、藏山药提取物0.25g、东革阿里提取物0.0025go
4、服用剂量:每天服用4粒。
实施例2:增加血睾酮的粉剂
1、处方(重量):玛咖粉2500g、藏山药提取物300g、东革阿里提取物100g、异麦芽酮糖6100g，制备3000袋。
2、制备方法:
I)按照处方称取左旋肉碱、藏山药提取物、东革阿里提取物，分别过40目筛，备用；
2)按照处方称取异麦芽酮糖，将上述原辅料按等量递加法混合均匀，分装。
3、规格:每袋含玛咖粉0.83g、藏山药提取物0.lg、东革阿里提取物0.033g。
4、服用剂量:每天服用3袋。
实施例3:增加血睾酮的片剂
1、处方(重量):玛咖粉1000g、藏山药提取物800g、东革阿里提取物50g、淀粉1000g、乳糖720g、硬脂酸镁30，制备6000片。
2、制备方法
I)按照处方称取玛咖粉、藏山药提取物、东革阿里提取物、淀粉、乳糖，分别过80目筛，备用；
2)将上述原辅料按等量递加法混合均匀，使用30%乙醇作为粘合剂，制软材，将上述软材经14目筛网的摇摆制粒机中制成颗粒，将颗粒置入多功能沸腾干燥机中，在50°C沸腾干燥约40分钟，控制颗粒水分在5%，整粒，然后在颗粒中加入硬脂酸镁，总混，压片，分装；
3、规格:每片含玛咖粉0.167g，含藏山药提取物0.133g，含东革阿里提取物0.008go
4、服用剂量:每天服用6片。
实施例4:增加血睾酮的软胶囊剂
1、处方(重量):玛咖粉2000g、藏山药提取物500g、东革阿里提取物80g、大豆油5300g,蜂蜡 120g、制备 8000 粒。
2、制备方法:
I)按照玛咖粉、藏山药提取物、 东革阿里提取物，分别过100目筛，备用；[0066]2)将上述原辅料按等量递加法混合均匀，然后与大豆油、蜂蜡均质，用自动旋转扎囊机，压制法成型。
3、规格:每粒软胶囊中含玛咖粉0.25g、藏山药提取物0.0625g、东革阿里提取物
0.0lg0
4、服用剂量:每天服用8粒。
实施例5:增加血睾酮的胶囊剂
1、处方(重量):玛咖粉1500g、藏山药提取物600g、东革阿里提取物60g、淀粉240g，制备 6000 粒。
2、制备方法:
I)按照处方称取玛咖粉、藏山药提取物、东革阿里提取物，分别过40目筛，备用；
2)按照处方称取淀粉，将上述原辅料按等量递加法混合均匀，倒入胶囊填充模具中，灌装胶囊，抛光，分装。
3、规格:每粒胶囊中含玛咖粉0.25g、藏山药提取物0.lg、东革阿里提取物0.0lgo
4、服用剂量:每天服用6粒。
实施例6:颗粒剂
1、处方(重量):玛咖粉2000`g、藏山药提取物500g、东革阿里提取物80g、淀粉240g，制备 6000 粒。
2、制备方法:
I)按照处方称取玛咖粉、藏山药提取物、东革阿里提取物，分别过40目筛，备用；
2)按照处方称取淀粉，将上述原辅料按等量递加法混合均匀，倒入胶囊填充模具中，灌装胶囊，抛光，分装。
3、规格:每粒胶囊中含玛咖粉0.33g、藏山药提取物0.08g、东革阿里提取物
0.0lg0
4、服用剂量:每天服用6粒。
实验例:人体实验
1、实验对象
皮划艇男运动员72名(年龄20.6±2.3岁；身高185.7±5.7cm ；体重82.5±5.3Kg ;训练年限 2.4±0.8 年)。
2、实验方法
分组:72名运动员随机分为两组，对照组(N = 12)与实验组(N = 12)。空白组服用安慰剂，对照组服用上海安家美健国际贸易有限公司生产的东革阿里胶囊，按照标签标注的服用量服用，每日服用3粒，每天3次，实验组I服用实施例1所得的胶囊，实验组2服用实施例2所得的粉剂，实验组3服用实施例3所得的片剂，实验组4服用实施例5所得胶囊剂。实验期间按照实验例中标注的服用方法服用，连续服用4周。每次服药时专人负责督促服用。
测试:服药前、服药两周及四周后各在周一进行一次测试。运动员早上空腹取肘静脉血,进行血清睾酮测试。
运动训练安排:整个实验期间，运动员按教练计划进行大运动量与强度的训练。实验期间所有运动员未服用其它任何营养品。[0090]3、数据统计
所得数据用Excel处理，采用双盲法和t检验对测试数据进行组间统计学分析，用mean + SD 表不。
4、实验结果:见表I
表1:运动员血清睾酮测试结果(T，ng/dl)
权利要求
1.一种提高血睾酮的组合物，其特征在于，该组合物由以下重量份的原料组成:玛咖粉500-2500份、藏山药提取物300-1000份和东革阿里提取物10-100份，其中所述藏山药提取物为经乙醇提取，提取物中原薯蓣皂甙的含量不少于10%;所述东革阿里提取物为东革阿里经水提取，提取比例为20:1。
2.根据权利要求
1所述的组合物，其特征在于，该组合物由以下重量份的原料组成:玛咖粉1000-2000份、藏山药提取物500-800份和东革阿里提取物50-80份。
3.含权利要求
1或2所述组合物的制剂，其特征在于，所述制剂由所述组合物和药学上可接受的载体组成。
4.根据权利要求
3所述 的制剂，其特征在于，所述制剂选自固体制剂，所述固体制剂为片剂、硬胶囊、颗粒剂或软胶囊。
5.一种制备权利要求
3或4所述的制剂的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤:称取玛咖粉、藏山药提取物、东革阿里提取物原料，过筛，加入药学上可接受的载体，混合均匀，制备成常规制剂。
6.权利要求
1或2的组合物或权利要求
3或4所述的制剂在制备增加血睾酮的保健品中的应用。
7.根据权利要求
6所述的应用，其特征在于，该应用的范围是参加耐力项目的运动员。
专利摘要
本发明涉及一种提高血睾酮的组合物，含其制剂及其制备方法，该组合物由玛咖粉、藏山药提取物、东革阿里提取物组成，本发明提供的组合物能明显提高运动员训练时的血清睾酮水平，同时能够有效降低大强度训练时的高血皮质醇水平，可为运动员在训练期间保持良好的睾酮代谢提供保障，非常适合运动人群，尤其是从事于耐力性项目的运动员使用。
文档编号A23L1/29GKCN102430038 B发布类型授权 专利申请号CN 201110405649
公开日2013年6月26日 申请日期2011年12月7日
发明者白厚增, 焦颖, 杨则宜, 朱连君, 宋贵林 申请人:北京康比特体育科技股份有限公司导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan非专利引用 (3),
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