一种治疗中老年眼部疾病的中药组合物及其制备方法
专利名称:一种治疗中老年眼部疾病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于制药技术领域：
，具体涉及一种治疗中老年眼部疾病的中药组合物及其制备方法。
技术背景
老年眼部疾病是一种常见病和多发病，严重的影响了人们的日常生活；常见的主要有肝肾阴虚所致的羞明畏光，视物模糊，青光眼，初、中期白内障；现有治疗此病的中成药很多，但大多治疗效果都不够理想。现有技术专利检索中国专利公报2002年9月11日公开了名称为“纳米复明制剂药物及其制备方法”公开号为CN 1368247A的专利申请，此制剂与复明制剂相比，少了一味“槟榔”药材，我们对其进行了深入分析，认为该专利公开的内容是不科学的，且很难被实施。1、2004年11月10日中国专利公报公开了名称为“一
种治疗中老年眼部疾病的中药及其制备方法”，公开号为CN 1544072A的专利申请；2、2007年I月17日中国专利公报公开了名称为“复明合剂制备方法及其检验方法”，公开号为CN1895552A的专利申请；以上I和2两项专利的各味药物原料重量配比均为羚羊角lg、蒺藜40g、木贼25g、菊花50g、车前子25g、夏枯草25g、决明子40g、人参15g、山茱萸(制)25g、石斛40g、枸杞子40g、菟丝子25g、女贞子25g、石决明50g、黄连10g、谷精草25g、关木通25g、熟地黄25g、山药25g、泽泻10g、茯苓25g、牡丹皮25g、地黄25g、槟榔25g ;在实际应用过程中我们发现以这种组方配比的中成药的效果不够理想；在近几年的时间里，我们在此组方的基础上，通过大量的实验摸索，意外的发现减少菊花的用量，同时增加黄连和熟地黄的用量后，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成片剂、胶囊剂和颗粒剂。
发明内容
本发明的目的在于提供疗效更为显著的一种治疗中老年眼部疾病的中药组合物及其制备方法。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案为
一种治疗中老年眼部疾病的中药组合物，其特殊之处在于所述中药组合物的配方组成为
羚羊角 Ig 蒺藜 40g木贼25g
菊花 25g 车前子 25g夏枯草25g
决明子 40g 人参 15g山茱萸(制)25g
石斛 40g 枸杞子 40g英丝子25g
女贞子 25g 石决明 50g黄连50g
谷精草 25g 木通 25g熟地黄75g
山药 25g 泽湾 IOg获茶25g
牡丹皮 25g 地黄 25g槟榔25g。[0014]上述中药组合物的制备方法，其特征在于
(I)、将疾藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、人参、石斛粉碎成细粉，过筛，混匀；
(2)、将羚羊角粉碎成细粉，与步骤(I)的细粉混匀；
(3)、其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 12 I. 15的浸膏，与步骤(2)混合的细粉及聚维酮15g，喷雾制颗粒，加入硬脂酸镁I. 5g，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得片剂。
上述中药组合物的制备方法，其特征在于
(I)、将疾藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、人参、石斛粉碎成细粉，过筛，混匀；
(2)、将羚羊角粉碎成细粉，与步骤(I)的细粉混匀；
(3)、其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 12 I. 15的浸膏，与步骤(2)混合的细粉及聚维酮15g，喷雾制颗粒，装胶囊1000粒，即得胶囊剂。
上述中药组合物的制备方法，其特征在于
( I )、将疾藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、人参、石斛粉碎成细粉，过筛，混匀；
(2)、将羚羊角粉碎成细粉，与步骤(I)的细粉混匀；
(3)、其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 12 I. 15的浸膏，与步骤(2)混合的细粉及聚维酮15g,喷雾制颗粒，装袋，即得颗粒剂。
本发明的各药味重量配比是经过严格的药理筛选试验，在减少菊花的用量，同时增加黄连和熟地黄的用量后，意外的发现对于阴虚肝旺，热伤络脉所引起的眼底出血的疗效显著增强，其临床药效学试验效果显著提高，生物利用度高，且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂。
具体实施方式
中国专利公报2002年9月11日公开了名称为“纳米复明制剂药物及其制备方法”公开号为CN 1368247A的专利申请进行了深入分析，认为该专利公开的内容是不科学的，且很难被实施的，具体理由为
第一该申请文件称其所提供的技术方案是利用纳米材料的特殊结构，使得药物可以产生小尺寸效应、量子效应、表面效应和界面效应，因此会比传统中成药的生物利用度高、吸收完全、疗效显著。但是，在将纳米技术引入中药的研究时，必须考虑中药组方的多样性、中药成分的复杂性，例如，中药单味药可分为矿物药、植物药、动物药和菌物药等，中药的有效部位和有效成分又包括无机化合物和有机化合物、水溶性成分和脂溶性成分等，因此，针对不同的药物，在进行纳米化时必须采用不同的技术路线，此外还必须考虑中药的剂型。而该发明则将二十三味包括植物药、动物药、菌物药一并进行微波萃取，本领域技术人员可知，该方法是根本行不通的，也是不科学的。
第二 该申请文件所公开的原料药为纳米级的二十三味中药材，虽然其处方中的二十三味药材与本发明提供的二十三味药材相同(比本发明少一味槟榔药材)，但其区别在于其所用的是纳米量级，比本发明少一味槟榔药材。本领域技术人员可知，用不同的制备方法进行处理，最终得到的有效成份是不相同的，且处方还少一味槟榔药材，相应的其功能或产生的效果也可能是实质性不同。
第三在该申请文件中，并没有公开任何细胞或动物实验以证明该纳米复明制剂的疗效，因此，它是一个未完成的发明，此申请已被专利局2004年视为撤回。
第四申请人还注意到,该专利的申请人从2000年起,连 续向国家知识产权局递交了 900多份与我国传统中药的相对应的纳米量级药物及其制备方法的专利申请，而对于个人申请来说，每年完成近200件发明创造是不太现实的。
本发明提供的是一种具有明确的配方和制备方法，有充足的动物实验以证明该药物的确具有滋补肝肾、养阴生津、清肝明目的功效；用于肝肾阴虚引致的羞明畏光、视物模糊；青光眼，初、中期白内障见上述证候者，疗效显著。
本发明方案是经过多次反复试验，不断改进调整总结出来的，上述药物的组方为最佳组方，药理效果显著增强。
主要药效学试验证明
本发明原料重量配比“羚羊角lg、蒺藜40g、木贼25g、菊花25g、车前子25g、夏枯草25g、决明子40g、人参15g、山茱萸(制)25g、石斛40g、枸杞子40g、英丝子25g、女贞子25g、石决明50g、黄连50g、谷精草25g、木通25g、熟地黄75g、山药25g、泽泻10g、茯苓25g、牡丹皮25g、地黄25g、槟榔25g”同原发明重量配比“羚羊角lg、蒺藜40g、木贼25g、菊花50g、车前子25g、夏枯草25g、决明子40g、人参15g、山茱萸(制)25g、石斛40g、枸杞子40g、菟丝子25g、女贞子25g、石决明50g、黄连10g、谷精草25g、木通25g、熟地黄25g、山药25g、泽泻10g、茯苓25g、牡丹皮25g、地黄25g、槟榔25g”相比，药效学试验结果有显著提高。
主要药效学试验
一、实验药物的制备
I、原料
a组为本发明组由羚羊角lg、蒺藜40g、木贼25g、菊花25g、车前子25g、夏枯草25g、决明子40g、人参15g、山茱萸(制)25g、石斛40g、枸杞子40g、英丝子25g、女贞子25g、石决明50g、黄连50g、谷精草25g、木通25g、熟地黄75g、山药25g、泽泻10g、茯苓25g、牡丹皮25g、地黄25g、槟榔25g制备。
组为原发明组由羚羊角lg、蒺藜40g、木贼25g、菊花50g、车前子25g、夏枯草25g、决明子40g、人参15g、山茱萸(制)25g、石斛40g、枸杞子40g、英丝子25g、女贞子25g、石决明50g、黄连10g、谷精草25g、木通25g、熟地黄25g、山药25g、泽泻10g、茯苓25g、牡丹皮25g、地黄25g、槟榔25g制备。
2、a组和b组的制法为
以上二十四味，疾藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、人参、石斛粉碎成细粉，过筛，混匀；羚羊角粉碎成细粉，与上述细粉混匀；其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为I. 12 I. 15 (600C )，与上述细粉及聚维酮15g，喷雾制颗粒，加入硬脂酸镁I. 5g，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得片剂。[0043]二、试验过程及试验结果
实验目的通过对本发明a组和原发明b组的抗炎、改善微循环、提高机体免疫力、治疗白内障和青光眼等药理实验研究，将本发明a组和原发明b组进行对比，观察其药理作用的强弱。
试验方法本发明a组和原发明b组对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响；对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响；对角叉菜胶致大鼠足肿胀的影响；对家兔眼结膜微循环的影响；对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响；对大鼠半乳糖白内障模型的影响；对半乳糖白内障模型大鼠晶体中蛋白含量和酶活性的影响；对青光眼视网膜视神经节细胞凋亡的影响。
实验结果本发明a组和原发明b组对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高有明显的降低作用；可明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀；对角叉菜胶致大鼠足的肿胀具有抑制作用；明显加速家兔眼结膜微循环血流，促进眼部微循环，改善血流供应；提高小鼠巨噬细胞吞噬功能，吞噬指数显著提高；对大鼠半乳糖白内障模型有延长核心混浊时间的 作用；对半乳糖白内障模型大鼠晶体中SOD活性均有升高，明显降低蛋白和MDA的含量；对青光眼视网膜视神经节细胞凋亡具有保护作用。
结论本发明a组比原发明b组的抗炎、改善微循环、提高机体免疫力、治疗白内障和青光眼等药理实验研究，因此，本发明a组比原发明b组具有滋补肝肾，养阴生津，清肝明目的功效强。
一、对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响
实验材料
I、动物昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18 22g。
2、药物本发明a的大、中、小剂量组和原发明b组，口服，一次5片，一日3次。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18 22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明a组分别灌胃给药5. 2,2. 6,1. 3g生药/kg ;原发明b组灌胃给药5. 2g生药/kg。连续给药7d，每日I次，体积O. lml/10g,第8d给药30min后由小鼠尾静脉注射I %伊文斯兰生理盐水溶液O. lml/10g，再间隔30min后腹腔注射O. 5%醋酸溶液O. 2ml/只，20min后断头放血处死小鼠，剖开腹腔用适量生理盐水反复冲洗，并收集洗出液，调整容积至10ml，3000r/min离心15min，取上清液用722分光光度计于590nm处比色测定OD值。实验结果见表I
权利要求
1.一种治疗中老年眼部疾病的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的配方组成为 羚羊角Ig蒺藜40g木贼25g 菊花25g车前子25g夏枯草25g 决明子40g人参15g制山茱萸25g 石斛40g枸杞子40g英丝子25g 女贞子25g石决明50g黄连50g 谷精草25g木通25g熟地黄75g 山药25g泽湾IOg获茶25g 牡丹皮25g地黄25g槟榔25g。
2.根据权利要求
I所述中药组合物的制备方法，其特征在于 (1)、将蒺藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、人参、石斛粉碎成细粉，过筛，混匀； (2)、将羚羊角粉碎成细粉，与步骤(I)的细粉混匀； (3)、其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 12 I. 15的浸膏，与步骤(2)混合的细粉及聚维酮15g，喷雾制颗粒，加入硬脂酸镁I. 5g，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得片剂。
3.根据权利要求
I所述中药组合物的制备方法，其特征在于 (1)、将蒺藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、人参、石斛粉碎成细粉，过筛，混匀； (2)、将羚羊角粉碎成细粉，与步骤(I)的细粉混匀； (3)、其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 12 I. 15的浸膏，与步骤(2)混合的细粉及聚维酮15g，喷雾制颗粒，装胶囊1000粒，即得胶囊剂。
4.根据权利要求
I所述中药组合物的制备方法，其特征在于 (1)、将蒺藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、人参、石斛粉碎成细粉，过筛，混匀； (2)、将羚羊角粉碎成细粉，与步骤(I)的细粉混匀； (3)、其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 12 I. 15的浸膏，与步骤(2)混合的细粉及聚维酮15g，喷雾制颗粒，装袋，即得颗粒剂。
专利摘要
本发明涉及一种治疗中老年眼部疾病的中药组合物及其制备方法。本发明由羚羊角1g、蒺藜40g、木贼25g、菊花25g、车前子25g、夏枯草25g、决明子40g、人参15g、山茱萸(制)25g、石斛40g、枸杞子40g、菟丝子25g、女贞子25g、石决明50g、黄连50g、谷精草25g、木通25g、熟地黄75g、山药25g、泽泻10g、茯苓25g、牡丹皮25g、地黄25g、槟榔25g组成。本发明的临床药效学试验效果显著提高，对于阴虚肝旺，热伤络脉所引起的眼底出血的疗效显著增强，其临床药效学试验效果显著提高，生物利用度高，且无任何毒副作用。
文档编号A61K35/56GKCN102416106 B发布类型授权 专利申请号CN 201110417653
公开日2013年1月16日 申请日期2011年12月14日
发明者曲风衍 申请人:曲风衍导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan
技术领域：
本发明属于制药技术领域：
，具体涉及一种治疗中老年眼部疾病的中药组合物及其制备方法。
技术背景
老年眼部疾病是一种常见病和多发病，严重的影响了人们的日常生活；常见的主要有肝肾阴虚所致的羞明畏光，视物模糊，青光眼，初、中期白内障；现有治疗此病的中成药很多，但大多治疗效果都不够理想。现有技术专利检索中国专利公报2002年9月11日公开了名称为“纳米复明制剂药物及其制备方法”公开号为CN 1368247A的专利申请，此制剂与复明制剂相比，少了一味“槟榔”药材，我们对其进行了深入分析，认为该专利公开的内容是不科学的，且很难被实施。1、2004年11月10日中国专利公报公开了名称为“一
种治疗中老年眼部疾病的中药及其制备方法”，公开号为CN 1544072A的专利申请；2、2007年I月17日中国专利公报公开了名称为“复明合剂制备方法及其检验方法”，公开号为CN1895552A的专利申请；以上I和2两项专利的各味药物原料重量配比均为羚羊角lg、蒺藜40g、木贼25g、菊花50g、车前子25g、夏枯草25g、决明子40g、人参15g、山茱萸(制)25g、石斛40g、枸杞子40g、菟丝子25g、女贞子25g、石决明50g、黄连10g、谷精草25g、关木通25g、熟地黄25g、山药25g、泽泻10g、茯苓25g、牡丹皮25g、地黄25g、槟榔25g ;在实际应用过程中我们发现以这种组方配比的中成药的效果不够理想；在近几年的时间里，我们在此组方的基础上，通过大量的实验摸索，意外的发现减少菊花的用量，同时增加黄连和熟地黄的用量后，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成片剂、胶囊剂和颗粒剂。
发明内容
本发明的目的在于提供疗效更为显著的一种治疗中老年眼部疾病的中药组合物及其制备方法。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案为
一种治疗中老年眼部疾病的中药组合物，其特殊之处在于所述中药组合物的配方组成为
羚羊角 Ig 蒺藜 40g木贼25g
菊花 25g 车前子 25g夏枯草25g
决明子 40g 人参 15g山茱萸(制)25g
石斛 40g 枸杞子 40g英丝子25g
女贞子 25g 石决明 50g黄连50g
谷精草 25g 木通 25g熟地黄75g
山药 25g 泽湾 IOg获茶25g
牡丹皮 25g 地黄 25g槟榔25g。[0014]上述中药组合物的制备方法，其特征在于
(I)、将疾藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、人参、石斛粉碎成细粉，过筛，混匀；
(2)、将羚羊角粉碎成细粉，与步骤(I)的细粉混匀；
(3)、其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 12 I. 15的浸膏，与步骤(2)混合的细粉及聚维酮15g，喷雾制颗粒，加入硬脂酸镁I. 5g，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得片剂。
上述中药组合物的制备方法，其特征在于
(I)、将疾藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、人参、石斛粉碎成细粉，过筛，混匀；
(2)、将羚羊角粉碎成细粉，与步骤(I)的细粉混匀；
(3)、其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 12 I. 15的浸膏，与步骤(2)混合的细粉及聚维酮15g，喷雾制颗粒，装胶囊1000粒，即得胶囊剂。
上述中药组合物的制备方法，其特征在于
( I )、将疾藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、人参、石斛粉碎成细粉，过筛，混匀；
(2)、将羚羊角粉碎成细粉，与步骤(I)的细粉混匀；
(3)、其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 12 I. 15的浸膏，与步骤(2)混合的细粉及聚维酮15g,喷雾制颗粒，装袋，即得颗粒剂。
本发明的各药味重量配比是经过严格的药理筛选试验，在减少菊花的用量，同时增加黄连和熟地黄的用量后，意外的发现对于阴虚肝旺，热伤络脉所引起的眼底出血的疗效显著增强，其临床药效学试验效果显著提高，生物利用度高，且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂。
具体实施方式
中国专利公报2002年9月11日公开了名称为“纳米复明制剂药物及其制备方法”公开号为CN 1368247A的专利申请进行了深入分析，认为该专利公开的内容是不科学的，且很难被实施的，具体理由为
第一该申请文件称其所提供的技术方案是利用纳米材料的特殊结构，使得药物可以产生小尺寸效应、量子效应、表面效应和界面效应，因此会比传统中成药的生物利用度高、吸收完全、疗效显著。但是，在将纳米技术引入中药的研究时，必须考虑中药组方的多样性、中药成分的复杂性，例如，中药单味药可分为矿物药、植物药、动物药和菌物药等，中药的有效部位和有效成分又包括无机化合物和有机化合物、水溶性成分和脂溶性成分等，因此，针对不同的药物，在进行纳米化时必须采用不同的技术路线，此外还必须考虑中药的剂型。而该发明则将二十三味包括植物药、动物药、菌物药一并进行微波萃取，本领域技术人员可知，该方法是根本行不通的，也是不科学的。
第二 该申请文件所公开的原料药为纳米级的二十三味中药材，虽然其处方中的二十三味药材与本发明提供的二十三味药材相同(比本发明少一味槟榔药材)，但其区别在于其所用的是纳米量级，比本发明少一味槟榔药材。本领域技术人员可知，用不同的制备方法进行处理，最终得到的有效成份是不相同的，且处方还少一味槟榔药材，相应的其功能或产生的效果也可能是实质性不同。
第三在该申请文件中，并没有公开任何细胞或动物实验以证明该纳米复明制剂的疗效，因此，它是一个未完成的发明，此申请已被专利局2004年视为撤回。
第四申请人还注意到,该专利的申请人从2000年起,连 续向国家知识产权局递交了 900多份与我国传统中药的相对应的纳米量级药物及其制备方法的专利申请，而对于个人申请来说，每年完成近200件发明创造是不太现实的。
本发明提供的是一种具有明确的配方和制备方法，有充足的动物实验以证明该药物的确具有滋补肝肾、养阴生津、清肝明目的功效；用于肝肾阴虚引致的羞明畏光、视物模糊；青光眼，初、中期白内障见上述证候者，疗效显著。
本发明方案是经过多次反复试验，不断改进调整总结出来的，上述药物的组方为最佳组方，药理效果显著增强。
主要药效学试验证明
本发明原料重量配比“羚羊角lg、蒺藜40g、木贼25g、菊花25g、车前子25g、夏枯草25g、决明子40g、人参15g、山茱萸(制)25g、石斛40g、枸杞子40g、英丝子25g、女贞子25g、石决明50g、黄连50g、谷精草25g、木通25g、熟地黄75g、山药25g、泽泻10g、茯苓25g、牡丹皮25g、地黄25g、槟榔25g”同原发明重量配比“羚羊角lg、蒺藜40g、木贼25g、菊花50g、车前子25g、夏枯草25g、决明子40g、人参15g、山茱萸(制)25g、石斛40g、枸杞子40g、菟丝子25g、女贞子25g、石决明50g、黄连10g、谷精草25g、木通25g、熟地黄25g、山药25g、泽泻10g、茯苓25g、牡丹皮25g、地黄25g、槟榔25g”相比，药效学试验结果有显著提高。
主要药效学试验
一、实验药物的制备
I、原料
a组为本发明组由羚羊角lg、蒺藜40g、木贼25g、菊花25g、车前子25g、夏枯草25g、决明子40g、人参15g、山茱萸(制)25g、石斛40g、枸杞子40g、英丝子25g、女贞子25g、石决明50g、黄连50g、谷精草25g、木通25g、熟地黄75g、山药25g、泽泻10g、茯苓25g、牡丹皮25g、地黄25g、槟榔25g制备。
组为原发明组由羚羊角lg、蒺藜40g、木贼25g、菊花50g、车前子25g、夏枯草25g、决明子40g、人参15g、山茱萸(制)25g、石斛40g、枸杞子40g、英丝子25g、女贞子25g、石决明50g、黄连10g、谷精草25g、木通25g、熟地黄25g、山药25g、泽泻10g、茯苓25g、牡丹皮25g、地黄25g、槟榔25g制备。
2、a组和b组的制法为
以上二十四味，疾藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、人参、石斛粉碎成细粉，过筛，混匀；羚羊角粉碎成细粉，与上述细粉混匀；其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为I. 12 I. 15 (600C )，与上述细粉及聚维酮15g，喷雾制颗粒，加入硬脂酸镁I. 5g，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得片剂。[0043]二、试验过程及试验结果
实验目的通过对本发明a组和原发明b组的抗炎、改善微循环、提高机体免疫力、治疗白内障和青光眼等药理实验研究，将本发明a组和原发明b组进行对比，观察其药理作用的强弱。
试验方法本发明a组和原发明b组对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响；对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响；对角叉菜胶致大鼠足肿胀的影响；对家兔眼结膜微循环的影响；对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响；对大鼠半乳糖白内障模型的影响；对半乳糖白内障模型大鼠晶体中蛋白含量和酶活性的影响；对青光眼视网膜视神经节细胞凋亡的影响。
实验结果本发明a组和原发明b组对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高有明显的降低作用；可明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀；对角叉菜胶致大鼠足的肿胀具有抑制作用；明显加速家兔眼结膜微循环血流，促进眼部微循环，改善血流供应；提高小鼠巨噬细胞吞噬功能，吞噬指数显著提高；对大鼠半乳糖白内障模型有延长核心混浊时间的 作用；对半乳糖白内障模型大鼠晶体中SOD活性均有升高，明显降低蛋白和MDA的含量；对青光眼视网膜视神经节细胞凋亡具有保护作用。
结论本发明a组比原发明b组的抗炎、改善微循环、提高机体免疫力、治疗白内障和青光眼等药理实验研究，因此，本发明a组比原发明b组具有滋补肝肾，养阴生津，清肝明目的功效强。
一、对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响
实验材料
I、动物昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18 22g。
2、药物本发明a的大、中、小剂量组和原发明b组，口服，一次5片，一日3次。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18 22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明a组分别灌胃给药5. 2,2. 6,1. 3g生药/kg ;原发明b组灌胃给药5. 2g生药/kg。连续给药7d，每日I次，体积O. lml/10g,第8d给药30min后由小鼠尾静脉注射I %伊文斯兰生理盐水溶液O. lml/10g，再间隔30min后腹腔注射O. 5%醋酸溶液O. 2ml/只，20min后断头放血处死小鼠，剖开腹腔用适量生理盐水反复冲洗，并收集洗出液，调整容积至10ml，3000r/min离心15min，取上清液用722分光光度计于590nm处比色测定OD值。实验结果见表I
权利要求
1.一种治疗中老年眼部疾病的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的配方组成为 羚羊角Ig蒺藜40g木贼25g 菊花25g车前子25g夏枯草25g 决明子40g人参15g制山茱萸25g 石斛40g枸杞子40g英丝子25g 女贞子25g石决明50g黄连50g 谷精草25g木通25g熟地黄75g 山药25g泽湾IOg获茶25g 牡丹皮25g地黄25g槟榔25g。
2.根据权利要求
I所述中药组合物的制备方法，其特征在于 (1)、将蒺藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、人参、石斛粉碎成细粉，过筛，混匀； (2)、将羚羊角粉碎成细粉，与步骤(I)的细粉混匀； (3)、其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 12 I. 15的浸膏，与步骤(2)混合的细粉及聚维酮15g，喷雾制颗粒，加入硬脂酸镁I. 5g，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得片剂。
3.根据权利要求
I所述中药组合物的制备方法，其特征在于 (1)、将蒺藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、人参、石斛粉碎成细粉，过筛，混匀； (2)、将羚羊角粉碎成细粉，与步骤(I)的细粉混匀； (3)、其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 12 I. 15的浸膏，与步骤(2)混合的细粉及聚维酮15g，喷雾制颗粒，装胶囊1000粒，即得胶囊剂。
4.根据权利要求
I所述中药组合物的制备方法，其特征在于 (1)、将蒺藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、人参、石斛粉碎成细粉，过筛，混匀； (2)、将羚羊角粉碎成细粉，与步骤(I)的细粉混匀； (3)、其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 12 I. 15的浸膏，与步骤(2)混合的细粉及聚维酮15g，喷雾制颗粒，装袋，即得颗粒剂。
专利摘要
本发明涉及一种治疗中老年眼部疾病的中药组合物及其制备方法。本发明由羚羊角1g、蒺藜40g、木贼25g、菊花25g、车前子25g、夏枯草25g、决明子40g、人参15g、山茱萸(制)25g、石斛40g、枸杞子40g、菟丝子25g、女贞子25g、石决明50g、黄连50g、谷精草25g、木通25g、熟地黄75g、山药25g、泽泻10g、茯苓25g、牡丹皮25g、地黄25g、槟榔25g组成。本发明的临床药效学试验效果显著提高，对于阴虚肝旺，热伤络脉所引起的眼底出血的疗效显著增强，其临床药效学试验效果显著提高，生物利用度高，且无任何毒副作用。
文档编号A61K35/56GKCN102416106 B发布类型授权 专利申请号CN 201110417653
公开日2013年1月16日 申请日期2011年12月14日
发明者曲风衍 申请人:曲风衍导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan
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