专利名称:一种盘龙七中药组合物及其制备方法
技术领域:
本发明涉及一种盘龙七中药组合物及其制备方法,属于制药
技术领域:
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技术背景
关节炎及骨伤疾病是一种常见病和多发病,严重的影响了人们的日常生活;常见的主要有风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤;目前治疗此病的中成药很多,但每个品种的症瘊都不完全相同,适应人群受到一定限制,而且这些品种均存在疗效不够理想,易复发等缺陷。现有技术:部颁标准《中药成方制剂》第20册WS3-B-3998-98项下“盘龙七片”就是治疗风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤的一种中成药,其为糖衣片,不易为患者所接受。中国专利公报2006年I月11日公开了“一种治疗骨折的中药复方制剂”,公开号为=CN 1718211A,其组方配比与部颁标准《中药成方制剂》第20册WS3-B-3998-98项下“盘龙七片”的处方配比完全相同,工艺也基本相同(粉碎及水提部分相同,只是采用大生产的实际提取工艺操作,工艺本质是相同的)。本发明人经过多年临床实践,发现由以上处方配比制成的中成药,在使用过程中,疗效不够理想,且患者长期服药后会出现呕吐,乏力,精神不振等现 象。
针对目前本领域现有技术所存在的缺陷,发明人通过发掘祖国丰富的中药资源,结合大量的中医组方理论及药效学研究,本发明组方中减少了缬草的使用量,同时增加了络石藤的使用量后,意外的发现:其用于风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤的疗效显著增强,对患者无任何毒副作用。我们按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
发明内容本发明的目的在于:提供疗效更为显著的一种盘龙七中药组合物及其制备方法。其特点是:本发明中药组合物各药味的用量配比是:
盘龙七50份壮筋丹10份五加皮 50份杜仲 50份 当归 125份珠子参 5份青蛙七 5份过山龙25份 秦艽 50份木香 25份祖司麻 5份络石藤50份.川乌 5份白毛七10份铁棒锤 5份草乌 5份 老鼠七10份支柱寥25份红花 25份没药 25份 竹根七25份缬草 25份伸筋草 10份牛膝 50份 J、J.参 75份羊角七25份八里麻 25份重楼 75份 乳杏 25份。
本发明的各药味重量配比是经过严格的药理筛选试验,在减少缬草的用量,同时增加络石藤的用量后,意外的发现:对于风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤的疗效显著增强,其临床药效学试验效果显著提高,生物利用度高,且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
1、本发明中药组合物片剂的制备方法如下:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草夕卜,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20(60°C)的浸膏,与上述细粉混匀,加入适量淀粉、蔗糖粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成片,包衣,即得片剂。
2、本发明中药组合物胶囊剂的制备方法如下:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草夕卜,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20(60°C)的浸膏,与上述细粉混匀,加入适宜辅料混匀,制成颗粒,干燥,装胶囊,即得胶囊剂。
3、本发明中药组合物颗粒剂的制备方法如下:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草夕卜,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20(60°C)的浸膏,与上述细粉混匀,加入适宜辅料混匀,制成颗粒,干燥,装袋,即得颗粒剂。
4、本发明中药组合物丸剂的制备方法如下:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草夕卜,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液 浓缩成相对密度为1.20(6(TC )的浸膏,与上述细粉混匀,加入炼蜜,制成水蜜丸或大蜜丸,即得丸剂。
本发明方案是经过发明人多次反复试验,不断改进调整总结出来的,上述药物的组方为最佳组方,药理效果显著增强。
主要药效学试验证明:
本发明原料重量配比“盘龙七50份、壮筋丹10份、五加皮50份、杜仲50份、当归125份、珠子参5份、青蛙七5份、过山龙25份、秦艽50份、木香25份、祖司麻5份、络石藤50份、川乌5份、白毛七10份、铁棒锤5份、草乌5份、老鼠七10份、支柱寥25份、红花25份、没药25份、竹根七25份、缬草25份、伸筋草10份、牛膝50份、丹参75份、羊角七25份、八里麻25份、重楼75份、乳香25份”同原发明重量配比:“盘龙七50g、壮筋丹10g、五加皮50g、杜仲50g、当归125g、珠子参5g、青娃七5g、过山龙25g、秦究50g、木香25g、祖司麻5g、络石藤25g、川乌5g、白毛七10g、铁棒锤5g、草乌5g、老鼠七10g、支柱寥25g、红花25g、没药25g、竹根七25g、缬草50g、伸筋草10g、牛膝50g、丹参75g、羊角七25g、八里麻25g、重楼75g、乳香25g”相比,药效学试验结果有显著提高。
主要药效学试验
一、实验药物的制备:
1、原料:
a组为本发明组:由盘龙七50g、壮筋丹10g、五加皮50g、杜仲50g、当归125g、珠子参5g、青蛙七5g、过山龙25g、秦艽50g、木香25g、祖司麻5g、络石藤50g、川乌5g、白毛七10g、铁棒锤5g、草乌5g、老鼠七10g、支柱寥25g、红花25g、没药25g、竹根七25g、纟颜草25g、伸筋草10g、牛膝50g、丹参75g、羊角七25g、八里麻25g、重楼75g、乳香25g制备(按本发明:盘龙七50份、壮筋丹10份、五加皮50份、杜仲50份、当归125份、珠子参5份、青蛙七5份、过山龙25份、秦艽50份、木香25份、祖司麻5份、络石藤50份、川乌5份、白毛七10份、铁棒锤5份、草乌5份、老鼠七10份、支柱寥25份、红花25份、没药25份、竹根七25份、缬草25份、伸筋草10份、牛膝50份、丹参75份、羊角七25份、八里麻25份、重楼75份、乳香25份配比)。
b组为原发明组:由盘龙七50g、壮筋丹10g、五加皮50g、杜仲50g、当归125g、珠子参5g、青蛙七5g、过山龙25g、秦艽50g、木香25g、祖司麻5g、络石藤25g、川乌5g、白毛七10g、铁棒锤5g、草乌5g、老鼠七10g、支柱寥25g、红花25g、没药25g、竹根七25g、纟颜草50g、伸筋草10g、牛膝50g、丹参75g、羊角七25g、八里麻25g、重楼75g、乳香25g制备(按原发明重量配比:盘龙七50g、壮 筋丹10g、五加皮50g、杜仲50g、当归125g、珠子参5g、青娃七5g、过山龙25g、秦艽50g、木香25g、祖司麻5g、络石藤25g、川乌5g、白毛七10g、铁棒锤5g、草乌5g、老鼠七10g、支柱寥25g、红花25g、没药25g、竹根七25g、缬草50g、伸筋草10g、牛膝50g、丹参75g、羊角七25g、八里麻25g、重楼75g、乳香25g配比)。
2、a组和b组的制法为:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草夕卜,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20(60°C )的浸膏,与上述细粉混匀,加入适量淀粉、蔗糖粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成片,包衣,即得片剂。
二、:试验过程及试验结果
实验目的:通过对本发明片剂组和b组的抗炎、镇痛、活血化瘀、抑制佐剂性关节炎继发性病变等作用的药理实验研究,将本发明片剂组与b组进行对比,观察其药理作用的强弱。
试验方法:本发明片剂组和b组对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响;对大鼠棉球肉芽肿的影响;对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响;对醋酸所致小鼠扭体反应的影响;对小鼠热板致痛的影响;对急性血瘀大鼠微循环障碍的影响;对大鼠佐剂性关节炎继发性病变的影响。
实验结果:本发明片剂组和b组明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀;对棉球引起的大鼠肉芽组织增生有很强的抑制作用;对醋酸所致的小鼠腹腔毛细血管通透性增高有明显的降低作用;对醋酸所致小鼠扭体具有明显的抑制作用;均可延长热板致痛小鼠的痛阈值;明显改善急性血瘀大鼠微循环障碍,具有的活血化瘀作用;明显的抑制大鼠佐剂性关节炎继发性病变。
结论:本发明片剂组比b组的抗炎、镇痛、活血化瘀、抑制佐剂性关节炎继发性病变等作用强,故本发明片剂组比b组药理作用强。
一、对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响
实验材料
1、动物:昆明种小鼠,雌雄兼有,体重18 22g。
2、药物:本发明片剂大、中、小剂量组和b组;口服,一次3 4片,一日3次。药物在实验前用蒸馏水配置,灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只,雌雄各半,体重18 22g,随机分成5组,每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水;本发明片剂组分别灌胃给药1.2,0.6,0.3g生药/kg ;b组灌胃给药1.2g生药/kg。连续给药7d,每日I次,术次给药Ih后,用100%二甲苯0.3ml/只涂于右耳内外两面,左耳作为对照,15min后将小鼠乙醚麻醉处死,减下双耳用8_直径大孔器分别在小鼠的同一部位打下圆耳片,称重。计算出小鼠耳廓肿胀度(小鼠右耳片与左耳片的重量差)。实验结果:
见表I
表I对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响([±s)
权利要求1.一种盘龙七中药组合物,其特征在于所述中药组合物由下述重量配比的原料药制成: 盘龙七50份壮筋丹10份五加皮 50份杜仲 50份 当归 125份珠子参 5份青蛙七 5份过山龙25份 秦艽 50份木香 25份祖司麻 5份络石藤50份 川乌 5份白毛七10份铁棒锤 5份草乌 5份 老鼠七10份支柱寥25份红花 25份没药 25份 竹根七25份缬草 25份伸筋草 10份牛膝 50份 丹参 75份羊角七25份八里麻 25份重楼 75份 乳香 25份。
2.根据
权利要求1所述中药组合物,其特征在于所述中药组合物的剂型为:片剂、胶囊齐U、颗粒剂或丸剂。
3.根据
权利要求1所述中药组合物的制备方法,其特征在于: 以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成60°C时测得相对密度为1.20的浸膏,与上述细粉混匀,加入适量淀粉、蔗糖粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成片,包衣,即得片剂。
4.根据
权利要求1所述中药组合物的制备方法,其特征在于: 以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成60°C时测得相对密度为1.20的浸膏,与上述细粉混匀,加入适宜辅料混匀,制成颗粒,干燥,装 胶囊,即得胶囊剂。
5.根据
权利要求1所述中药组合物的制备方法,其特征在于: 以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成60°C时测得相对密度为1.20的浸膏,与上述细粉混匀,加入适宜辅料混匀,制成颗粒,干燥,装袋,即得颗粒剂。
6.根据
权利要求1所述中药组合物的制备方法,其特征在于: 以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成60°C时测得相对密度为1.20的浸膏,与上述细粉混匀,加入炼蜜,制成水蜜丸或大蜜丸,即得丸剂。
专利摘要本发明涉及一种盘龙七中药组合物及其制备方法,该中药组合物是由盘龙七、壮筋丹、五加皮、杜仲、当归、珠子参、青蛙七、过山龙、秦艽、木香、祖司麻、络石藤、川乌、白毛七、铁棒锤、草乌、老鼠七、支柱蓼、红花、没药、竹根七、缬草、伸筋草、牛膝、丹参、羊角七、八里麻、重楼、乳香共二十九味中药制备而成;该药具有活血化瘀、祛风除湿、消肿止痛的功效;主要用于用于风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤。其临床药效学试验效果显著提高,生物利用度高,且无任何毒副作用。
文档编号A61K36/898GKCN102441113 B发布类型授权 专利申请号CN 201110427594
公开日2013年7月3日 申请日期2011年12月16日
发明者王疆宏, 杨海娟 申请人:王疆宏, 杨海娟导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan专利引用 (1),