一种减肥、降脂的药物组合物及其制备方法
专利名称：一种减肥、降脂的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种减肥、降脂的药物组合物及其制备
方法。
背景技术：
肥胖病是一种现代文明病，由于人们生活水平的提高和营养的不合理以及其它一 些因素，在全世界范围内肥胖人群呈现逐年上升的趋势。目前，世界有12亿肥胖病患者，欧 美发达国家的肥胖病发病率高达40%以上，我国肥胖发病率也在迅速增长，局部地区已达 30%以上。肥胖，不仅影响美观，更因其对健康的威胁而被当今医学界列为人类的三大疾病 之一。如何治愈肥胖病，成为一道世界性的难题。 肥胖的起因复杂，包括遗传因素、神经内分泌因素、膳食因素、社会环境因素及能 量代谢异常因素等，目前多数专家认为肥胖是遗传与环境因素共同作用的结果，在一定程 度上，肥胖起因的复杂性决定了减肥的艰巨性和复杂性。 目前，医学工作者试图寻找各种减肥的办法，但往往效果不佳，而且有的化学药品 减肥还有副作用。近年来，一些人研究中草药配制品用于人体降脂减肥，如CN1114574A专 利申请提出的"一种减肥冲剂"，它是由防己、黄苓、黄芪、大黄等20余味中草药组成，又如 CN1424102A专利申请提出的"一种减肥降脂中药制剂，是由防己、桃仁、人参、泽泻等中药组 成。不同的中草药配方，制得的减肥制剂的效果是有显著差别的。 高脂血症是严重威胁人类健康的常见多发病，是危及人类生命的第一大疾病。由 于血脂高，引起脂肪代谢紊乱，导致血液粘度的升高，晚期出现脑血栓、冠心病、高血压、动 脉粥样硬化等心脑血管疾病。
目前，国内外对高脂血症的治疗主要以西药为主，如〃 安妥明〃 类药治疗副作用
大，久用损害肝脏、肾脏及血细胞〃 力平脂〃 等贝特类降脂药物降脂作用虽好，但停药后易 反弹，且有一定不良反应。
发明内容
本发明目的在于提供一种减肥、降脂药物组合物。 本发明的另一目的在于提供一种减肥、降脂药物组合物的制备方法。 本发明是通过如下技术方案实现的 本发明药物组合物的原料药组成为 山楂150-450重量份荷叶100-300重量份桑叶100-300重量份 柴胡50-150重量份草决明75-225重量份菊花50-150重量份 丝瓜络50-150重量 份杏仁50-150重量份桃仁50-150重量份。 本发明药物组合物的原料药组成优选为 山楂300重量份 荷叶200重量份桑叶200重量份 柴胡100重量份 草决明150重量份菊花100重量份
3
丝瓜络100重量份杏仁100重量份桃仁100重量份。 本发明药物组合物的原料药组成优选为 山楂160重量份 荷叶290重量份 桑叶110重量份 柴胡140重量份 草决明80重量份 菊花140重量份 丝瓜络60重量份杏仁140重量份 桃仁60重量份。 本发明药物组合物的原料药组成优选为 山楂440重量份 荷叶110重量份 桑叶280重量份 柴胡60重量份 草决明220重量份菊花60重量份 丝瓜络140重量份杏仁60重量份桃仁140重量份。 本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成茶剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊
剂、汤剂、口服液体制剂或颗粒剂等。 本发明药物组合物茶剂的制备方法为 将上述原料药筛选后，粉碎，装袋备用，每袋10克。 本发明药物组合物具有消脂排毒、减肥美体、降血脂的功效，对于治疗肥胖病、高 血脂等病效果显著。 下述实验例用于进一步说明但不限于本发明 本发明减肥、降脂茶治疗肥胖病、高血脂130例临床观察 —、一般资料 130例患者均系门诊病人。其中男47例，女83例；年龄最大61岁，最小17岁；病
程最长5年，有54例，最短2年，有35例；其中显效85例，有效43例，无效2例。 二、诊断标准 (1)肥胖病诊断标准 西医诊断标准摄入多消耗少，摄入的能量超过了机体所消耗的热量，过多的热量
在人体内转变成脂肪组织大量蓄积起来，导致脂肪组织的量异常增多，体重超过标准体重 的20%以上或体重指数大于24，有损于身体健康的一种超重状态。 中医诊断标准1遗传因素2饮食结构不合理3脏腑功能紊乱肝、脾、肾、三焦功能 代谢失调，造成内环境污染和垃圾脂肪的堆积，使脂肪大量的堆积在脏腑周围和其他部位， 超出人体标准体重的20%以上。
(2)高血脂诊断标准 —般以成年人空腹血清总胆固醇超过572毫摩尔/升，甘油三酯超过1. 70毫摩尔
/升，诊断为高脂血症。将总胆固醇在5. 2 5. 7毫摩尔/升者称为边缘性升高。 三、疗效标准 (1)肥胖病疗效标准 显效体重减轻3kg以上或腹围减小6cm以上。
有效体重减轻1. 5kg-3kg或腹围减小3cm-6cm。
无效体重减轻不足1. 5kg或腹围减小不足3cm。
(2)高血脂疗效标准 显效经治疗后，临床症状基本消失，血清胆固醇及甘油叁酯恢复正常或其下降值 > 40mg%。
4
有效经治疗后，临床症状有所改善，血清胆固醇、甘油叁酯下降值^ 20mg%。
无效治疗后，临床症状略有改善或无改善，血清胆固醇、甘油叁酯下降值在
20mg^以下。 四、治疗方法 药物组成 山楂300g 荷叶200g 桑叶200g
柴胡100g 草决明150g 菊花100g
丝瓜络100g 杏仁100g桃仁100g 制备方法将上述原料药筛选后，粉碎，装袋备用，每袋10克。 服用方法将袋装10克药物放入茶具内或杯中，开水泡服，一日二至三次，十五天 为一疗程。 五、治疗结果 综上，本发明药物组合物治疗肥胖病、高血脂130例，显效85例，有效43例，无效 2例。显效率为65. 38 % ，有效率为33. 08 % ，无效率1. 54 %为总有效率98. 5 % 。
六、典型病例 病例l :唐XX，教师，女，61岁，患高血脂，肥胖5年余，查身高1.58米，体重80千
克，患高血脂，服用本发明减肥、降脂茶一疗程后，体重降为72千克，血脂降低，服用二疗程
后，体重降为60千克，血脂正常，嘱其每月服用5天，至今正常，未复发。 病例2:刘XX，男，17岁，学生，身高1.62米，体重70千克，于2008年6月23日
来我处求治，经查无其它疾病外，嘱其服用本发明胶囊剂2疗程，体重降为55千克，嘱其每
月服用5天，至今未见不适，体重为55千克。 下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施例方式
实施例1 : 山楂300g 荷叶200g 桑叶200g 柴胡100g 草决明150g菊花100g 丝瓜络100g杏仁100g 桃仁100g ; 将上述原料药筛选后，粉碎，装袋备用，每袋10克。将袋装10克药物放入茶具内
或杯中，开水泡服， 一 日二至三次，十五天为一疗程。 实施例2 : 山楂160g 荷叶290g 桑叶110g 柴胡140g 草决明80g菊花140g 丝瓜络60g 杏仁140g 桃仁60g ; 上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成散剂。 实施例3 : 山楂440g 荷叶110g 桑叶280g 柴胡60g草决明220g菊花60g 丝瓜络140g 杏仁60g 桃仁140g ;
取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成片剂。 实施例4 : 山楂400g 荷叶260g 桑叶120g 柴胡130g 草决明200g菊花70g 丝瓜络130g 杏仁130g 桃仁70g ; 取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成胶囊剂。 实施例5 : 山楂180g 荷叶120g 桑叶260g 柴胡70g草决明100g菊花130g 丝瓜络70g 杏仁70g桃仁130g ; 取上述原料药按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成颗粒剂。 实施例6 : 山楂300g 荷叶200g 桑叶200g 柴胡100g 草决明150g菊花100g 丝瓜络100g 杏仁100g 桃仁100g ; 取上述原料药按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成口服液体制剂。
权利要求
一种减肥、降脂药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组成为山楂150-450重量份 荷叶100-300重量份 桑叶100-300重量份柴胡50-150重量份 草决明75-225重量份菊花50-150重量份丝瓜络50-150重量份杏仁50-150重量份 桃仁50-150重量份。
2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为山楂300重量份荷叶200重量份桑叶200重量份柴胡100重量份草决明150重量份菊花100重量份丝瓜络100重量份杏仁100重量份桃仁100重量份。
3. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为山楂160重量份荷叶290重量份桑叶110重量份柴胡140重量份草决明80重量份菊花140重量份丝瓜络60重量份杏仁140重量份桃仁60重量份。
4. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为山楂440重量份荷叶110重量份桑叶280重量份柴胡60重量份草决明220重量份菊花60重量份丝瓜络140重量份杏仁60重量份桃仁140重量份。
5. 如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成茶剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、汤剂、口服液体制剂或颗粒剂。
6. 如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物的茶剂的制备方法，其特征在于该方法为将原料药筛选后，粉碎，装袋备用，每袋10克。
7. 如权利要求5所述的药物组合物的茶剂的制备方法，其特征在于该方法为将原料药筛选后，粉碎，装袋备用，每袋10克。
8. 如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物在制备治疗肥胖病的药物中的应用。
9. 如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物在制备治疗高血脂的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种减肥、降脂的药物组合物及其制备方法，本发明药物的原料药组成为山楂、荷叶、桑叶、柴胡、草决明、菊花、丝瓜络、杏仁、桃仁。本发明药物组合物可以按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的剂型。本发明药物组合物具有消脂排毒、减肥美体、降血脂的功效，对于治疗肥胖病、高血脂等病效果显著。
文档编号A61P3/00GK101716241SQ201010103528
公开日2010年6月2日 申请日期2010年1月29日 优先权日2010年1月29日
发明者陈敦华 申请人:陈敦华
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种减肥、降脂的药物组合物及其制备
方法。
背景技术：
肥胖病是一种现代文明病，由于人们生活水平的提高和营养的不合理以及其它一 些因素，在全世界范围内肥胖人群呈现逐年上升的趋势。目前，世界有12亿肥胖病患者，欧 美发达国家的肥胖病发病率高达40%以上，我国肥胖发病率也在迅速增长，局部地区已达 30%以上。肥胖，不仅影响美观，更因其对健康的威胁而被当今医学界列为人类的三大疾病 之一。如何治愈肥胖病，成为一道世界性的难题。 肥胖的起因复杂，包括遗传因素、神经内分泌因素、膳食因素、社会环境因素及能 量代谢异常因素等，目前多数专家认为肥胖是遗传与环境因素共同作用的结果，在一定程 度上，肥胖起因的复杂性决定了减肥的艰巨性和复杂性。 目前，医学工作者试图寻找各种减肥的办法，但往往效果不佳，而且有的化学药品 减肥还有副作用。近年来，一些人研究中草药配制品用于人体降脂减肥，如CN1114574A专 利申请提出的"一种减肥冲剂"，它是由防己、黄苓、黄芪、大黄等20余味中草药组成，又如 CN1424102A专利申请提出的"一种减肥降脂中药制剂，是由防己、桃仁、人参、泽泻等中药组 成。不同的中草药配方，制得的减肥制剂的效果是有显著差别的。 高脂血症是严重威胁人类健康的常见多发病，是危及人类生命的第一大疾病。由 于血脂高，引起脂肪代谢紊乱，导致血液粘度的升高，晚期出现脑血栓、冠心病、高血压、动 脉粥样硬化等心脑血管疾病。
目前，国内外对高脂血症的治疗主要以西药为主，如〃 安妥明〃 类药治疗副作用
大，久用损害肝脏、肾脏及血细胞〃 力平脂〃 等贝特类降脂药物降脂作用虽好，但停药后易 反弹，且有一定不良反应。
发明内容
本发明目的在于提供一种减肥、降脂药物组合物。 本发明的另一目的在于提供一种减肥、降脂药物组合物的制备方法。 本发明是通过如下技术方案实现的 本发明药物组合物的原料药组成为 山楂150-450重量份荷叶100-300重量份桑叶100-300重量份 柴胡50-150重量份草决明75-225重量份菊花50-150重量份 丝瓜络50-150重量 份杏仁50-150重量份桃仁50-150重量份。 本发明药物组合物的原料药组成优选为 山楂300重量份 荷叶200重量份桑叶200重量份 柴胡100重量份 草决明150重量份菊花100重量份
3
丝瓜络100重量份杏仁100重量份桃仁100重量份。 本发明药物组合物的原料药组成优选为 山楂160重量份 荷叶290重量份 桑叶110重量份 柴胡140重量份 草决明80重量份 菊花140重量份 丝瓜络60重量份杏仁140重量份 桃仁60重量份。 本发明药物组合物的原料药组成优选为 山楂440重量份 荷叶110重量份 桑叶280重量份 柴胡60重量份 草决明220重量份菊花60重量份 丝瓜络140重量份杏仁60重量份桃仁140重量份。 本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成茶剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊
剂、汤剂、口服液体制剂或颗粒剂等。 本发明药物组合物茶剂的制备方法为 将上述原料药筛选后，粉碎，装袋备用，每袋10克。 本发明药物组合物具有消脂排毒、减肥美体、降血脂的功效，对于治疗肥胖病、高 血脂等病效果显著。 下述实验例用于进一步说明但不限于本发明 本发明减肥、降脂茶治疗肥胖病、高血脂130例临床观察 —、一般资料 130例患者均系门诊病人。其中男47例，女83例；年龄最大61岁，最小17岁；病
程最长5年，有54例，最短2年，有35例；其中显效85例，有效43例，无效2例。 二、诊断标准 (1)肥胖病诊断标准 西医诊断标准摄入多消耗少，摄入的能量超过了机体所消耗的热量，过多的热量
在人体内转变成脂肪组织大量蓄积起来，导致脂肪组织的量异常增多，体重超过标准体重 的20%以上或体重指数大于24，有损于身体健康的一种超重状态。 中医诊断标准1遗传因素2饮食结构不合理3脏腑功能紊乱肝、脾、肾、三焦功能 代谢失调，造成内环境污染和垃圾脂肪的堆积，使脂肪大量的堆积在脏腑周围和其他部位， 超出人体标准体重的20%以上。
(2)高血脂诊断标准 —般以成年人空腹血清总胆固醇超过572毫摩尔/升，甘油三酯超过1. 70毫摩尔
/升，诊断为高脂血症。将总胆固醇在5. 2 5. 7毫摩尔/升者称为边缘性升高。 三、疗效标准 (1)肥胖病疗效标准 显效体重减轻3kg以上或腹围减小6cm以上。
有效体重减轻1. 5kg-3kg或腹围减小3cm-6cm。
无效体重减轻不足1. 5kg或腹围减小不足3cm。
(2)高血脂疗效标准 显效经治疗后，临床症状基本消失，血清胆固醇及甘油叁酯恢复正常或其下降值 > 40mg%。
4
有效经治疗后，临床症状有所改善，血清胆固醇、甘油叁酯下降值^ 20mg%。
无效治疗后，临床症状略有改善或无改善，血清胆固醇、甘油叁酯下降值在
20mg^以下。 四、治疗方法 药物组成 山楂300g 荷叶200g 桑叶200g
柴胡100g 草决明150g 菊花100g
丝瓜络100g 杏仁100g桃仁100g 制备方法将上述原料药筛选后，粉碎，装袋备用，每袋10克。 服用方法将袋装10克药物放入茶具内或杯中，开水泡服，一日二至三次，十五天 为一疗程。 五、治疗结果 综上，本发明药物组合物治疗肥胖病、高血脂130例，显效85例，有效43例，无效 2例。显效率为65. 38 % ，有效率为33. 08 % ，无效率1. 54 %为总有效率98. 5 % 。
六、典型病例 病例l :唐XX，教师，女，61岁，患高血脂，肥胖5年余，查身高1.58米，体重80千
克，患高血脂，服用本发明减肥、降脂茶一疗程后，体重降为72千克，血脂降低，服用二疗程
后，体重降为60千克，血脂正常，嘱其每月服用5天，至今正常，未复发。 病例2:刘XX，男，17岁，学生，身高1.62米，体重70千克，于2008年6月23日
来我处求治，经查无其它疾病外，嘱其服用本发明胶囊剂2疗程，体重降为55千克，嘱其每
月服用5天，至今未见不适，体重为55千克。 下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施例方式
实施例1 : 山楂300g 荷叶200g 桑叶200g 柴胡100g 草决明150g菊花100g 丝瓜络100g杏仁100g 桃仁100g ; 将上述原料药筛选后，粉碎，装袋备用，每袋10克。将袋装10克药物放入茶具内
或杯中，开水泡服， 一 日二至三次，十五天为一疗程。 实施例2 : 山楂160g 荷叶290g 桑叶110g 柴胡140g 草决明80g菊花140g 丝瓜络60g 杏仁140g 桃仁60g ; 上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成散剂。 实施例3 : 山楂440g 荷叶110g 桑叶280g 柴胡60g草决明220g菊花60g 丝瓜络140g 杏仁60g 桃仁140g ;
取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成片剂。 实施例4 : 山楂400g 荷叶260g 桑叶120g 柴胡130g 草决明200g菊花70g 丝瓜络130g 杏仁130g 桃仁70g ; 取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成胶囊剂。 实施例5 : 山楂180g 荷叶120g 桑叶260g 柴胡70g草决明100g菊花130g 丝瓜络70g 杏仁70g桃仁130g ; 取上述原料药按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成颗粒剂。 实施例6 : 山楂300g 荷叶200g 桑叶200g 柴胡100g 草决明150g菊花100g 丝瓜络100g 杏仁100g 桃仁100g ; 取上述原料药按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成口服液体制剂。
权利要求
一种减肥、降脂药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组成为山楂150-450重量份 荷叶100-300重量份 桑叶100-300重量份柴胡50-150重量份 草决明75-225重量份菊花50-150重量份丝瓜络50-150重量份杏仁50-150重量份 桃仁50-150重量份。
2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为山楂300重量份荷叶200重量份桑叶200重量份柴胡100重量份草决明150重量份菊花100重量份丝瓜络100重量份杏仁100重量份桃仁100重量份。
3. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为山楂160重量份荷叶290重量份桑叶110重量份柴胡140重量份草决明80重量份菊花140重量份丝瓜络60重量份杏仁140重量份桃仁60重量份。
4. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为山楂440重量份荷叶110重量份桑叶280重量份柴胡60重量份草决明220重量份菊花60重量份丝瓜络140重量份杏仁60重量份桃仁140重量份。
5. 如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成茶剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、汤剂、口服液体制剂或颗粒剂。
6. 如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物的茶剂的制备方法，其特征在于该方法为将原料药筛选后，粉碎，装袋备用，每袋10克。
7. 如权利要求5所述的药物组合物的茶剂的制备方法，其特征在于该方法为将原料药筛选后，粉碎，装袋备用，每袋10克。
8. 如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物在制备治疗肥胖病的药物中的应用。
9. 如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物在制备治疗高血脂的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种减肥、降脂的药物组合物及其制备方法，本发明药物的原料药组成为山楂、荷叶、桑叶、柴胡、草决明、菊花、丝瓜络、杏仁、桃仁。本发明药物组合物可以按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的剂型。本发明药物组合物具有消脂排毒、减肥美体、降血脂的功效，对于治疗肥胖病、高血脂等病效果显著。
文档编号A61P3/00GK101716241SQ201010103528
公开日2010年6月2日 申请日期2010年1月29日 优先权日2010年1月29日
发明者陈敦华 申请人:陈敦华
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