一种治疗乳腺病的外用膏药及其制备方法

专利名称：：一种治疗乳腺病的外用膏药及其制备方法一种治疗乳腺病的外用膏药及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药膏药及其制备方法，尤其是治疗妇女乳腺增生、乳腺炎、肿块、淋巴结核的膏药及其制备方法。
背景技术：
：乳腺病含乳腺增生、乳腺炎、肿块、淋巴结核，是现如今女性最常见的一种疾病，其发病率也是相当之高。近些年来，呈逐年上升的趋势，年龄也呈低龄化。据调查约有70%_80%的女性都有不同程度的乳腺疾病。据外国学者调查几乎所有30岁以上的女性，不论结婚与否，有无哺乳史都会发生不同程度的乳腺疾病，故乳腺病是最常见的女性疾病。乳腺病包括增生、肿块、乳腺炎、淋巴结核，它是一种高转化病，此病如治疗不慎极易发展为乳腺癌症，严重威胁到女性健康。目前，西医的治疗方法多为消炎止痛或激素治疗，治疗时间长，有时需内服药物半年到一年才起效，但副作用大于治疗，而手术治疗复发率极高，效果很不理想且手术费用昂贵，增加了乳腺患者的心里压力。中医治疗具有其独特优势，但多以中药汤剂及中成药口服为主的治疗，患者需长期服药，对日常生活、工作、学习带来许多不便，以致不能坚持用药，继而影响到治疗效果，口服以内调理治疗也是收效甚微。
发明内容本发明为克服口服药和手术治疗乳腺疾病的不足，提供了一种安全有效、无毒无害、无毒副作用、简易直接的治疗乳腺病的外用膏药。为达到上述目的，本发明的药物由下述重量份的原料药制备而成的A:乳香50份；松香50份；没药50份；蜂蜜500份；巴豆10份；桃仁30份；杏仁30份；铜绿40份；蓖麻子38份；木鳖子25份；制成膏剂；B:红花30份；川牛犀40份；大蒜150份；黄豆50份；花椒40份；大盐40份；黑槐枝150份；制成洗剂；本发明药物的制备方法是组方A膏剂的制备方法是①、将上述A类除蜂蜜外的原料药用中药粉碎机打碎成粉末状；②、然后用蜂蜜和中药粉末搅拌均匀；③、再用药磨磨成膏状即成；、成膏药后装入瓶中，使用时直接将本发明涂于患处，用棉纱布包贴；组方B洗剂的制备方法为将B类中药原料放入盆中开水煮沸20分钟，在换用膏药时，用毛巾擦洗、热敷，洗2-4次即可。主要原料药物的药理分析如下3乳香性味辛、苦、温、归心、肝、脾经；活血止痛，消肿生肌，用于脘腹疼痛、跌打损伤、痈疽疼痛。松香性味苦、甘、归肝、脾经；燥湿祛风，生肌止痛，用于风湿痹病，外治痈疽，疥廯，金疮出血。没药性味苦、平、归心、肝、脾经；活血止痛，消肿生肌，用于瘀血疼痛、痈疽、疮疡溃破、久不收口。蜂蜜性味甘、平，归肺、脾、大肠经；用于补中润燥、止痛、解毒。巴豆性味辛、热、有大毒、归胃、大肠经，逐水消肿，峻下积滞，外用蚀疮，用于寒积便秘，乳食停滞，大腹水肿，二便不通，外用治恶疮、疥廯、疣痣。桃仁性味苦、甘、平、归心、肝、大肠经；破瘀行血，润畅通便，用于跌打损伤、肠燥、便秘、癥叚痞块，桃仁醇提取物有显著的抑制血凝作用。杏仁性味苦、微温、有小毒、归肺、大肠经；降气止咳、平喘、胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。铜绿性味酸、涩、平、有小毒、归肝、胆经；退翳去腐，敛疮杀虫，用于日翳、疽痔、虫蛇咬伤，头风、卒中不语。木鳖子性味苦、微甘、温、有毒、归肝、脾、胃经；消肿散结，攻毒疗疮，用于疮疡肿毒、乳痈、干廯、秃疮。蓖麻子性味苦、辛、平、有毒、归大肠、肺经；消肿拔毒，泻下通滞，用于痈疽肿毒，喉痹，大便秘结。本发明药理辨证如下各类乳腺病的病因主要是由于郁怒伤肝，肝气郁滞，思虑伤脾，气滞血瘀，或冲任失调，肝脾不和，肾阳不足，痰凝成核而致，中医学称之为"乳癖"，分为肝气郁滞型、冲任失调型和痰凝血瘀型三种类型，尤其是肝气郁滞型、冲任失调。因冲为血海，任主胞胎，冲任隶属肝肾，肝气不舒，冲亦失调，经水一行，肝气得舒，症状亦减。从经济学说来讲，冲脉出会阴，至气街即于足少阴肾经相并而上行，任脉为阴脉之海，在腹部与足少阴肾经相会，所以冲任之脉均与肾间接相通。但不管乳房胀痛与月经情况如何，肝气郁滞与冲任不调之间不能决然分开。正如景岳所云"命门为充气之根，五脏之阳非此不能发。"因此，肝郁除情致影响外，与肾阳亦无不相关。另外，肝肾同源，互为母子，又共居下焦，在生理、病理方面都有密切联系，古人又有治乳从"气"字着手之说，因此以治肝为主，佐以健脾渗湿、化痰、和胃，温肾壮阳，活血化瘀、通络，软坚散结止痛。蓖麻子可以消肿拔毒，外用痈疽、肿毒；而乳香、没药又可消肿生肌，瘀血止痛，尤其没药破血散瘀，药力较雄，故有乳香活血，没药散血，均为外用痈疽之功药。巴豆可治乳食停滞，铜绿可以敛疮，疽痔恶疮。将上述诸药合为膏药，于病灶处，共奏舒肝、健脾、益肾散结；贴服膏药的同时，配以活血化瘀的红花、散血瘀的牛膝以及清热解毒之效的大蒜、花椒等制成的温热洗剂冲洗、热敷，到达到行气血、调阴阳、温肾壮阳、舒肝理气、活血化瘀，软坚散结，调摄冲任之目的，其症自愈。本发明依据清代医药学家吴尚之《理论骈文》及清邹存滏的《外治寿世方》为指导，独辟蹊径寻找治疗乳腺病的给药捷径一帖敷疗法。其法一能直接给药、快速渗透至皮肤、肉理之中，直达病所将药之气味透过皮肤直到经脉，摄于体内，融化于津液之中，与之合而为一，具有内外一贯之妙，其效更著。正如《诸病源候论》"积聚者，由阴阳不和，脏腑虚弱，受于风邪，博于之气所为也。"本发明自投入临床使用以来，根据有记载的资料选用200例不同类别患者，包括肝气郁滞型36例，冲任失调型54例，痰凝气瘀型100例，临床观察结果见附表临床疗效统计表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表中不同类别患者症状疗效判定标准肝气郁滞型症见心烦易怒或精神忧郁，胸闷肋胀，失眠健忘，阵阵叹息，嗳气，乳房结节，口苦，舌质黯红，苔质白，薄黄。冲任失调型乳房胀痛和肿块，其与月经周期或情志变化有关，伴烦躁易怒，腰膝酸软，神疲倦怠，月经失调，量少色淡，或闭经，舌淡，苔白，脉濡细或沉细。痰凝血瘀型患者乳房剌痛，肿块呈多样性，块硬，有时伴有腋下淋巴。疗效标准治疗一到两个疗程，乳房肿块、瘤以及伴随症状完全消失，为痊愈；治疗一到两个疗程，肿块縮小一半，疼痛减轻，为显效；治疗一到两个疗程，肿块与疼痛縮小一半一下，三分之一以上，疼痛稍减轻，为有效；治疗一到两个疗程，肿块与疼痛无改善者，为无效；从表中可以看出，200名乳腺疾病患者经过本发明膏药帖敷一到两个疗程的治疗，共有149名痊愈，28名显效，17名有效，6名无效，总有效率达到97%。下面结合二十个典型病例进一步说明本发明的疗效病例一马桂粉，女，26岁，聊城市莘县寇楼人，症见精神疲惫，经常因小事发怒，自述乳房结节、疼痛，痛及上肢以及腋部，诊为乳腺增生，服用中西药显效不大，经贴用本发明之膏药及洗剂2疗程后，症状痊愈，10年内未复发。病例二岳荷仙，女，55岁，聊城市莘县城关镇宼庄人，双乳肿块疼痛伴随多年，患乳腺增生伴乳腺炎，曾多方求治，效果甚微，还做过手术仍未见效，复发后患者痛苦万分，经贴本发明之膏药及洗剂3疗程后，症状逐渐消失，由于患者症状严重，续贴10贴后，B超显示双方肿块消失，至今7年没有复发。病例三冯海霞，女，32岁，聊城市莘县莘亭镇白马庙村人，患有淋巴结核、脖梗处、腋下、腿腋下，乳房疼痛，经前更甚，吃药无效，经贴本发明之膏药及洗剂2个疗程后，疼痛减轻，症状全无，后续贴5贴后痊愈，至今2年内无复发。病例四赵凤霞，女，46岁，山东莘县燕店镇河口村人，患乳腺增生3年于2009年7月与我处就诊时乳房内双侧肿块1*1.5cm，经贴本发明之膏药及洗剂2疗程后，肿块消失，无疼痛症状出现，至今6个月无复发。病例五白贵娥，女，42岁，山东莘县柿子园乡王顺延村，患乳腺炎伴有腋下淋巴结肿大，病史5年与我处就诊时轻微疼痛诊断乳管肿大且腋下淋巴结异常。经贴本发明之膏药及洗剂3周后乳房及腋下起水泡状并有浓液流出，用药3疗程治愈随访无复发。经4疗程治愈后随访无复发。病例六孙桂霞，女，37岁，山东莘县十八里镇十里井村人，患乳腺增生2年伴有月经不调，与我处就诊时触其乳房疼痛乳腺肿大，经贴本发明之膏药及洗剂2周半有浓液流出，经3疗程治愈后，至今2年无复发。病例七冯月仙，女，55岁，山东莘县莘亭镇岳庄村人，患有乳腺增生，双乳肿块，经前疼痛更甚，曾服药三年，收效甚微，经贴本发明之膏药及洗剂后，肿块消失，疼痛减轻至消失，至今l年无复发。病例八赵连菊，女，51岁，山东莘县樱桃园乡将军寨村，患者来时皮肤黯淡，精神不爽，易燥，经患者述其生气时或时常双乳疼痛，腋下也疼痛，患有乳腺炎伴有腋下淋巴，经贴本发明之膏药及洗剂2疗程后痊愈，至今10个月无复发。病例九黄英霞，女，39岁，山东莘县莘亭镇白马庙村，患有乳腺增生已经三年有余，时常生闷气，经前疼痛更甚，经常失眠，经贴本发明之膏药及洗剂后，症状减缓，渐至消失，至今l年半无复发。病例十郭春英，女，44岁，山东莘县莘亭镇白马庙村，经患者描述患有乳腺增生5年有余，曾吃药多种，收效甚微，疼痛每年递增，经贴本发明之膏药及洗剂3个疗程后，疼痛消失，经彩超显示症状已经消失，痊愈至今2年无复发。病例十一刘春铃，女，53岁，陕西省铜川市人，患有乳腺炎伴有肿块，经常与家人发脾气，精神不振，失眠，影响日常生活及工作，经贴本发明之膏药及洗剂3个疗程后，痊愈至今2年半无复发。病例十二刘春花，女，53岁，陕西省西安市人，患者曾经做过手术1年后复发，吃药无效，乳腺肿块加大，经前疼痛更甚，经贴本发明之膏药及洗剂4个疗程后，症状逐渐减轻，加以1个疗程巩固，至今1年无复发。病例十三李月华，女，30岁，山东省莘县碱场李人，患者生完孩子后由于回奶积滞，加上亲人变故，精神压力大，乳腺炎症加深，双乳疼痛，经贴本发明之膏药及洗剂1个疗程后，症状痊愈，至今2年无复发。病例十四李敏，女，29岁，山东省菏泽市单县人，患有乳腺增生有四年，疼痛每年加剧，平时爱生气，脾气暴躁，经贴本发明之膏药及洗剂2疗程后，疼痛消失，至今2个月无复发。病例十五李爱琴，女，39岁，内蒙古乌海市人，患有乳腺增生伴有乳腺炎，双乳疼痛，经贴本发明之膏药及洗剂3疗程后，疼痛消失，乳腺炎症消失，至今3个月无复发。病例十六李亚伟，女，23岁，山东省菏泽市单县人，经检查患有乳腺炎以及淋巴，淋巴已经延至脖梗处，月经不调，皮肤黯淡，经贴本发明之膏药及洗剂后，淋巴减小，乳腺无疼痛，月经周期有序，至今2个月无复发。病例十七；于萍，女，32岁，山东济南市历下区人，患有乳腺增生，经贴本发明之膏药3疗程后增生消失。至今4年无复发。病例十八；杨春华，女60岁，山东济南市历下区人，经检查确诊为慢性乳腺炎，经贴本发明之膏药及洗剂后4疗程痊愈，至今4年无复发。病例十九；刘英，女35岁，山东省莘县莘城镇小刘庄人，患乳腺增生病，患者口述每月月经前后双乳疼痛加重，经贴本发明之膏药及洗剂后3疗程症状消失。至今3年无复发。病例二十；吴瑞风，女，41岁，山东济南市历下区华山乡人，患乳腺炎伴有腋下淋巴结肿大，经贴本发明之膏药及洗剂2疗程后病情减轻，加固2疗程后症状消失至今4年无复发。上述病例只是本发明的几个患者，本发明至今已经治愈患者600余人，其中患者类别不同，有乳腺炎、增生、肿块、肿瘤、淋巴，经贴本发明之膏药，治愈率基本达到97%，无复发。具体实施方式按照下述重量份的原料药制备成膏药A:乳香50克；松香50克；没药50克；蜂蜜500克；巴豆10克；桃仁30克；杏仁30克；铜绿40克；蓖麻子38克；木鳖子25克；B:红花30克；川牛犀40克；大蒜150克；黄豆50克；花椒40克；大盐40克；黑槐枝150克；组方A膏剂的制备及其使用方法是①、将上述A类除蜂蜜外的原料药用中药粉碎机打碎成粉末状；②、然后用蜂蜜和中药粉末搅拌均匀；③、再用药磨磨成膏状即成；、成膏药后装入瓶中，使用时直接将本发明涂于患处，用棉纱布包贴，每贴膏药每间隔2天换一次，10贴为一疗程，1-2个疗程即可痊愈；组方B洗剂的制备方法为将B类中药原料放入盆中开水煮沸20分钟，在换用膏药时，用毛巾擦洗、热敷，洗2-4次即可。虽然已结合具体实施例对本发明进行了详细的描述，但显然本发明创造具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本发明的方法构思和技术方案进行的各种改进，或未经改进将本发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均在本发明的保护范围之内。权利要求一种治疗乳腺病的外用膏药，其特征在于，它是由于下述重量份的原料药制备而成A乳香50份；松香50份；没药50份；蜂蜜500份；巴豆10份；桃仁30份；杏仁30份；铜绿40份；蓖麻子38份；木鳖子25份；B红花30份；川牛犀40份；大蒜150份；黄豆50份；花椒40份；大盐40份；黑槐枝150份；其中A为贴于患处的膏剂，B为换用膏药时使用的洗剂。2.根据权利要求l所述的治疗各类乳腺病的外用膏药的制备方法，其特征在于组方A膏剂的制备方法是①、将上述A类除蜂蜜外的原料药用中药粉碎机打碎成粉末状；②、然后用蜂蜜和中药粉末搅拌均匀；③、再用药磨磨成膏状即成；④、成膏药后装入瓶中，使用时直接将本发明涂于患处，用棉纱布包贴；组方B洗剂的制备方法为将B类中药原料放入盆中开水煮沸20分钟，在换用膏药时，用毛巾擦洗、热敷，洗2-4次即可。全文摘要本发明涉及一种治疗乳腺病的外用膏药，它是乳香、松香、蜂蜜、没药、巴豆、桃仁、杏仁、铜绿、蓖麻子、木鳖子原料，按比例配置，以粉碎、过滤、加蜂蜜搅拌研磨的方法制作而成的，通过外贴使用，再配以红花、川牛犀、大蒜、黄豆、花椒、大盐、黑槐枝为辅助药材，免除了乳腺病患者吃药之疗效不显著，开刀动手术之痛苦，治愈率高，使用方便，本发明将上述诸药合并为膏药，于病灶处可达到消肿拔毒，生肌、活血、散血化肿化青的疗效。文档编号A61K33/34GK101744977SQ20101010367公开日2010年6月23日申请日期2010年2月2日优先权日2010年2月2日发明者李明新申请人:李明新