控制兽用硫酸庆大霉素注射液存储变色的方法
专利名称：控制兽用硫酸庆大霉素注射液存储变色的方法
技术领域：
本发明涉及注射用药生产技术领域，具体的说是一种控制兽用硫酸庆大霉素注射
液存储变色的方法。
背景技术：
硫酸庆大霉素为氨基糖苷类抗生素，分子式为C2凡吴0AS(V硫酸庆大霉素对温
度及酸碱度的变化较稳定。内服不易吸收，注射用于全身感染。本药品是本类药中抗菌谱较 广、抗菌活性较强的药物之一，对革兰氏阴性菌中的绿脓杆菌、变形杆菌、大肠杆菌、沙门氏 菌、巴氏杆菌、痢疾扦菌、肺炎杆菌、布氏杆菌等均有较强的作用，抗绿脓杆菌的作用尤为突
出；在革兰氏阳性菌中.金葡菌对本品高度敏感，炭疽杆菌、放线菌等亦敏感，尚有抗霉形 体作用，但链球菌、厌氧菌、结核杆菌对本品耐药。主要用于绿脓杆茵、变形杆菌、大肠杆菌、
沙门氏菌、耐药金葡菌等引起的系统或局部感染，如呼吸道、泌尿生殖道感染及败血症等。
硫酸庆大霉素注射液普遍存在产品变色的问题。据四川科学技术出版社2000年 第一版《动物药剂的应用与制作科技全书》记录，硫酸庆大霉素注射液为抗菌类药，为无色 或微黄色澄清液体，其稳定性为可变黄色，同一盒内色泽深浅不一致。由于没有发明有效控 制硫酸庆大霉素注射液的变色的技术，所以市面上的硫酸庆大霉素注射液普遍存在变色问 题，这也是硫酸庆大霉素注射液进一步提高产品品质的一个屏障。目前硫酸庆大霉素注射 液的生产厂家并无有效技术控制产品的变色问题，变色普遍存在，造成产品色度不同，影响 产品整齐度与美观度。
发明内容
为解决现有技术存在的问题，特提供一种控制兽用硫酸庆大霉素注射液存储变色 的方法，通过在产品浓调配罐中使用分析纯浓硫酸溶液调配硫酸庆大霉素注射液pH，使得 终产品硫酸庆大霉素注射液PH于3. 5-4. 8之间，然后经过稀释调配、封装、灭菌、冷却等常 规程序获得硫酸庆大霉素注射液成品，实现硫酸庆大霉素注射液产品不再出现存储中产品 颜色由原有透明无色变为微黄色乃至黄色的问题，产品维持透明无色的状态，产品整体度 与美观度得到有效提升，而且通过加入分析纯浓硫酸并不影响硫酸庆大霉素注射的药效与 稳定性，相反可以提高产品的存储稳定性。
本发明采用的技术方案为 控制兽用硫酸庆大霉素注射液存储变色的方法，其特征在于，包括以下步骤
(1)在产品浓调配罐中加分析纯浓硫酸溶液调配兽用硫酸庆大霉素注射液pH，使 得终产品兽用硫酸庆大霉素注射液PH于3. 5-4. 8之间； (2)将得到pH介于3. 5-4. 8之间的兽用硫酸庆大霉素注射液经过高纯度水稀释调 配、封装、灭菌、冷却等常规程序获得硫酸庆大霉素注射液成品，且必须保证硫酸庆大霉素 注射液成品pH于3. 5-4. 8之间，在稀释调配过程中如出现所述成品pH于大于4. 8的情况， 仍需加分析纯浓硫酸溶液调配成品pH于3. 5-4. 8之间。
所述的控制兽用硫酸庆大霉素注射液存储变色的方法，其特征在于，所述的分析
纯浓硫酸的浓度为98%。 本发明的优点为 本发明通过简单有效技术解决硫酸庆大霉素注射液普遍存在存储时产品颜色由 原有的无色透明转变为不同程度微黄色或黄色的现状，使硫酸庆大霉素注射液维持统一的 无色透明状态，提高产品品质，无需使用复杂仪器，步骤简洁，成本很低，为企业创造经济价 值，适合推广使用。
具体实施例方式
控制兽用硫酸庆大霉素注射液存储变色的方法，其特征在于，包括以下步骤
(1)在产品浓调配罐中加分析纯98%浓硫酸溶液调配兽用硫酸庆大霉素注射液 pH，使得终产品兽用硫酸庆大霉素注射液pH于3. 5-4. 8之间； (2)将得到pH介于3. 5-4. 8之间的兽用硫酸庆大霉素注射液经过高纯度水稀释调 配、封装、灭菌、冷却等常规程序获得硫酸庆大霉素注射液成品，且必须保证硫酸庆大霉素 注射液成品pH于3. 5-4. 8之间，在稀释调配过程中如出现所述成品pH于大于4. 8的情况， 仍需加分析纯98%浓硫酸溶液调配成品pH于3. 5-4. 8之间。硫酸庆大霉素注射液维持统 一的无色透明状态，长期保存不变色。
权利要求
控制兽用硫酸庆大霉素注射液存储变色的方法，其特征在于，包括以下步骤(1)在产品浓调配罐中加分析纯浓硫酸溶液调配兽用硫酸庆大霉素注射液pH，使得终产品兽用硫酸庆大霉素注射液pH于3.5-4.8之间；(2)将得到pH介于3.5-4.8之间的兽用硫酸庆大霉素注射液经过高纯度水稀释调配、封装、灭菌、冷却等常规程序获得硫酸庆大霉素注射液成品，且必须保证硫酸庆大霉素注射液成品pH于3.5-4.8之间，在稀释调配过程中如出现所述成品pH于大于4.8的情况，仍需加分析纯浓硫酸溶液调配成品pH于3.5-4.8之间。
2. 根据权利要求1所述的控制兽用硫酸庆大霉素注射液存储变色的方法，其特征在 于，所述的分析纯浓硫酸的浓度为98%。
全文摘要
本发明公开了一种控制兽用硫酸庆大霉素注射液存储变色的方法，包括以下步骤(1)在产品浓调配罐中使用分析纯浓硫酸溶液调配硫酸庆大霉素注射液pH，使得终产品硫酸庆大霉素注射液pH于3.5-4.8之间。(2)将得到pH介于3.5-4.8之间的硫酸庆大霉素注射液经过稀释调配、封装、灭菌、冷却等常规程序获得硫酸庆大霉素注射液成品。本发明通过简单有效技术解决硫酸庆大霉素注射液普遍存在存储时产品颜色由原有的无色透明转变为不同程度微黄色或黄色的现状，使硫酸庆大霉素注射液维持统一的无色透明状态，提高产品品质，无需使用复杂仪器，步骤简洁，成本很低，为企业创造经济价值，适合推广使用。
文档编号A61P31/04GK101757630SQ20101010394
公开日2010年6月30日 申请日期2010年1月29日 优先权日2010年1月29日
发明者丁维君, 程贤防 申请人:安徽天安动物药业有限公司
技术领域：
本发明涉及注射用药生产技术领域，具体的说是一种控制兽用硫酸庆大霉素注射
液存储变色的方法。
背景技术：
硫酸庆大霉素为氨基糖苷类抗生素，分子式为C2凡吴0AS(V硫酸庆大霉素对温
度及酸碱度的变化较稳定。内服不易吸收，注射用于全身感染。本药品是本类药中抗菌谱较 广、抗菌活性较强的药物之一，对革兰氏阴性菌中的绿脓杆菌、变形杆菌、大肠杆菌、沙门氏 菌、巴氏杆菌、痢疾扦菌、肺炎杆菌、布氏杆菌等均有较强的作用，抗绿脓杆菌的作用尤为突
出；在革兰氏阳性菌中.金葡菌对本品高度敏感，炭疽杆菌、放线菌等亦敏感，尚有抗霉形 体作用，但链球菌、厌氧菌、结核杆菌对本品耐药。主要用于绿脓杆茵、变形杆菌、大肠杆菌、
沙门氏菌、耐药金葡菌等引起的系统或局部感染，如呼吸道、泌尿生殖道感染及败血症等。
硫酸庆大霉素注射液普遍存在产品变色的问题。据四川科学技术出版社2000年 第一版《动物药剂的应用与制作科技全书》记录，硫酸庆大霉素注射液为抗菌类药，为无色 或微黄色澄清液体，其稳定性为可变黄色，同一盒内色泽深浅不一致。由于没有发明有效控 制硫酸庆大霉素注射液的变色的技术，所以市面上的硫酸庆大霉素注射液普遍存在变色问 题，这也是硫酸庆大霉素注射液进一步提高产品品质的一个屏障。目前硫酸庆大霉素注射 液的生产厂家并无有效技术控制产品的变色问题，变色普遍存在，造成产品色度不同，影响 产品整齐度与美观度。
发明内容
为解决现有技术存在的问题，特提供一种控制兽用硫酸庆大霉素注射液存储变色 的方法，通过在产品浓调配罐中使用分析纯浓硫酸溶液调配硫酸庆大霉素注射液pH，使得 终产品硫酸庆大霉素注射液PH于3. 5-4. 8之间，然后经过稀释调配、封装、灭菌、冷却等常 规程序获得硫酸庆大霉素注射液成品，实现硫酸庆大霉素注射液产品不再出现存储中产品 颜色由原有透明无色变为微黄色乃至黄色的问题，产品维持透明无色的状态，产品整体度 与美观度得到有效提升，而且通过加入分析纯浓硫酸并不影响硫酸庆大霉素注射的药效与 稳定性，相反可以提高产品的存储稳定性。
本发明采用的技术方案为 控制兽用硫酸庆大霉素注射液存储变色的方法，其特征在于，包括以下步骤
(1)在产品浓调配罐中加分析纯浓硫酸溶液调配兽用硫酸庆大霉素注射液pH，使 得终产品兽用硫酸庆大霉素注射液PH于3. 5-4. 8之间； (2)将得到pH介于3. 5-4. 8之间的兽用硫酸庆大霉素注射液经过高纯度水稀释调 配、封装、灭菌、冷却等常规程序获得硫酸庆大霉素注射液成品，且必须保证硫酸庆大霉素 注射液成品pH于3. 5-4. 8之间，在稀释调配过程中如出现所述成品pH于大于4. 8的情况， 仍需加分析纯浓硫酸溶液调配成品pH于3. 5-4. 8之间。
所述的控制兽用硫酸庆大霉素注射液存储变色的方法，其特征在于，所述的分析
纯浓硫酸的浓度为98%。 本发明的优点为 本发明通过简单有效技术解决硫酸庆大霉素注射液普遍存在存储时产品颜色由 原有的无色透明转变为不同程度微黄色或黄色的现状，使硫酸庆大霉素注射液维持统一的 无色透明状态，提高产品品质，无需使用复杂仪器，步骤简洁，成本很低，为企业创造经济价 值，适合推广使用。
具体实施例方式
控制兽用硫酸庆大霉素注射液存储变色的方法，其特征在于，包括以下步骤
(1)在产品浓调配罐中加分析纯98%浓硫酸溶液调配兽用硫酸庆大霉素注射液 pH，使得终产品兽用硫酸庆大霉素注射液pH于3. 5-4. 8之间； (2)将得到pH介于3. 5-4. 8之间的兽用硫酸庆大霉素注射液经过高纯度水稀释调 配、封装、灭菌、冷却等常规程序获得硫酸庆大霉素注射液成品，且必须保证硫酸庆大霉素 注射液成品pH于3. 5-4. 8之间，在稀释调配过程中如出现所述成品pH于大于4. 8的情况， 仍需加分析纯98%浓硫酸溶液调配成品pH于3. 5-4. 8之间。硫酸庆大霉素注射液维持统 一的无色透明状态，长期保存不变色。
权利要求
控制兽用硫酸庆大霉素注射液存储变色的方法，其特征在于，包括以下步骤(1)在产品浓调配罐中加分析纯浓硫酸溶液调配兽用硫酸庆大霉素注射液pH，使得终产品兽用硫酸庆大霉素注射液pH于3.5-4.8之间；(2)将得到pH介于3.5-4.8之间的兽用硫酸庆大霉素注射液经过高纯度水稀释调配、封装、灭菌、冷却等常规程序获得硫酸庆大霉素注射液成品，且必须保证硫酸庆大霉素注射液成品pH于3.5-4.8之间，在稀释调配过程中如出现所述成品pH于大于4.8的情况，仍需加分析纯浓硫酸溶液调配成品pH于3.5-4.8之间。
2. 根据权利要求1所述的控制兽用硫酸庆大霉素注射液存储变色的方法，其特征在 于，所述的分析纯浓硫酸的浓度为98%。
全文摘要
本发明公开了一种控制兽用硫酸庆大霉素注射液存储变色的方法，包括以下步骤(1)在产品浓调配罐中使用分析纯浓硫酸溶液调配硫酸庆大霉素注射液pH，使得终产品硫酸庆大霉素注射液pH于3.5-4.8之间。(2)将得到pH介于3.5-4.8之间的硫酸庆大霉素注射液经过稀释调配、封装、灭菌、冷却等常规程序获得硫酸庆大霉素注射液成品。本发明通过简单有效技术解决硫酸庆大霉素注射液普遍存在存储时产品颜色由原有的无色透明转变为不同程度微黄色或黄色的现状，使硫酸庆大霉素注射液维持统一的无色透明状态，提高产品品质，无需使用复杂仪器，步骤简洁，成本很低，为企业创造经济价值，适合推广使用。
文档编号A61P31/04GK101757630SQ20101010394
公开日2010年6月30日 申请日期2010年1月29日 优先权日2010年1月29日
发明者丁维君, 程贤防 申请人:安徽天安动物药业有限公司
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