人体必需微量元素硒在制备外用灰指、趾甲药品的应用的制作方法
专利名称：人体必需微量元素硒在制备外用灰指、趾甲药品的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种人体必需微量元素硒在制备外用治疗灰指、趾甲药品的应用(以 下简称“本药品”)。
背景技术：
我国由于地理位置与气候环境，一些真菌易于生长，患有手、足癣的人员较多。患 手、足癣的手指、脚趾在挫、压伤等诱因下易蔓延成甲癣——灰指、趾甲，特别是中老年患者 较多。当前治疗灰指、趾甲的药品较多，内服药主要有氟康唑、伊曲康唑和兰美抒等，内 服药多有毒副作用；当前市场常用治疗灰指、趾甲外用药为亮甲，从《亮甲使用说明书》中可见“由百 部、白鲜皮、大风子等多种天然药物提取物与A-强效透甲物质精制而成。”方剂中药物种类 繁多、制备复杂；“外用每日2次，早晚各一次。夜间，用亮甲贴剂，白天涂擦一次。”治疗方 法繁琐；“轻度感染，治疗一个月……；中度感染，大多数治疗3-6个月可愈；重度感染，需治 疗6个月以上，特别重者需治疗12个月。，，因疗程长，一时疏忽便千功尽弃，又复发，八九十 元买一盒亮甲几个月工夫白搭。因此当前外用药品大多都组合药材繁多、制备复杂、价格昂 贵、疗程长、治疗方法复杂、不易坚持而易复发等缺点。发明目的发明本药品的目的在于提供一种制备容易、疗效高、疗程短、治疗方法简便、药源 广、价格低廉的外用治疗灰指、趾甲药品。
发明内容
人体必需微量元素硒在制备外用灰指、趾甲药品的应用是将抗真菌成分制备在液 体溶剂及油酯辅料中，其特征是抗真菌成分为人体必需微量元素硒，其含量占药品配比质 量<9%，特别是含量占药品配比质量7%的药品疗效最佳。本发明中所谓人体必需微量元素硒既亚硒酸HjeO3、硒化锌二氧化硒Se02、 二氯氧化硒^OCl2等无机硒。液体溶剂及油酯辅料如水、多元醇、基醚类、酸酯类、烯羟、萜烯、羊毛脂、司班 20(Sapn20)、松节油、凡士林等药源很广泛。药品的制备人体必需微量元素硒在制备外用灰指、趾甲药品的应用是将人体必需微量元素硒 研细，过200目筛，按配比质量秤取，调入按配比质量秤取选用的液体溶剂及油酯辅料中， 混拌均勻，根据选用液体溶剂及油酯辅料不同，液体的油剂及水剂分装玻璃瓶、膏剂分装 盒，分别封存于通风、避光、干燥处。
具体实施例方式1、取制备本药品配比质量50%的丙三醇、秤取制备本药品配比质量15%的无水 乙醇、秤取制备本药品配比质量23. 56%的医用蒸溜水，用亚硒酸制备含人体必需微量元素 硒为7%的药品，需秤取制备本药品配比质量11. 44%的亚硒酸HjeO3 (因亚硒酸中含硒为 61. 18% )研细(抗真菌成分，均粉碎过200目，下均同，略)，依次投入镶嵌非金属内衬的搅 拌器中，搅拌30分钟，分装3毫升玻璃瓶中，密封，置于阴凉处，备用。本例药品疗效最佳。 大多数自愿者愿意接受本实施例制备的药品试验，疗效最佳，疗程最短。2、备含人体必需微量元素硒配比质量为9%的本药品，需秤取制备本药品配比质 量18. 49%的硒化锌(因硒化锌中含硒为48. 67% )研细、秤取制备本药品质量3. 51% 的司班20、秤取制备本药品质量8%的羊毛脂、秤取制备本药品质量70%的医用凡士林、依 次投入镶嵌非金属内衬的搅拌器中，搅拌30分钟，分装5毫升塑料盒中，密封，置于阴凉处， 备用。本实施例制备的药品适用于涂抹药品后就下地干活的青年患者。3、秤取制备本药品配比质量50%的丙三醇、秤取制备本药品配比质量20%的无 水乙醇、秤取制备本药品配比质量22. 97%的医用蒸溜水，制备含人体必需微量元素硒配比 质量5%的药品，需秤取制备本药品配比质量7. 03%的二氧化硒因二氧化硒中含硒 为71. 11% )研细，依次投入镶嵌非金属内衬的搅拌器中，搅拌30分钟，分装3毫升玻璃瓶 中，密封，置于阴凉处，备用。本实施例制备的药品对皮肤有轻微损伤患者刺激性小。4、秤取制备本药品配比质量65%的丙三醇、秤取制备本药品配比质量20%的无 水乙醇、秤取制备本药品配比质量12. 90%的医用蒸溜水，制备含人体必需微量元素硒配比 质量为的药品，需秤取制备本药品配比质量2. 10%的二氯氧化硒^5OCl2 (因二氯氧化 硒中含硒为47. 57% )研细，依次投入镶嵌非金属内衬的搅拌器中，搅拌30分钟，分装3毫 升的玻璃瓶中，密封，置于阴凉处，备用。本实施例制备的药品刺激性小，适宜嫩皮肤患者。治疗方法用温水浸患灰指、趾甲的手、足十余分钟，尽力剪修病甲及清除其癣粉(角蛋白)， 剪修中如果没有损伤病甲甲床皮肤，可在甲板下残余癣粉上每次只需涂抹1-2滴(13-18毫 克)药液或药膏即可，每周涂抹2次以上。如果药液过多，药液流到甲后嫩皮处或甲床损伤 处，应立即用温水将药液冲洗干净，否则将会刺痛。注意事项及不良反应1、剪修病甲中如果将甲床皮肤损伤，待损伤皮肤愈合后，再涂抹本药品，否则涂抹本药 品半小时后将有刺疼，应即用温水冲洗疼痛立止，因此在剪修病甲中，应注意不得损伤甲床皮肤；2、本药品可加快生长新甲，常将甲床边的坚硬癣粉顶入趾甲角肉中，发生疼痛，因 此应注意经常剪修病甲及清除甲板下癣粉；3、本药品涂抹后呈棕红色，应注意防止污染衣物。尚未发现其它不良反应。禁忌本品过敏者、皮肤破溃处禁用；严禁误入眼口 ！药物相互作用药品与风油精、花露水等相反、相畏，因此治疗中不得同用。本药品治疗标准、治愈率计算及治疗病例标准治愈连续用药两个月内，甲癣消退，长出新甲；见效连续用药两个月，甲 板变薄，癣粉变少，患病甲板由灰黑色变粉红光泽；无效连续涂抹药品两个月没见甲板及 癣粉有任何改变。指、趾甲治愈率计算是连续用药治疗两个月治愈的指、趾甲数与同期参与治疗指、趾甲总数之比；同理计算指、趾甲见效率、指、趾甲无效率。数年来经百余例患者治疗实验，仅选4例如下1、许XX，女，75岁，河北三河市燕郊镇铁南社区居民，十个脚趾都患有不同程度 的灰趾甲，特别是两个大拇趾甲癣增厚4-5毫米，穿鞋走路都困难，先后用帕特药盒、亮甲 等治疗易反复。用本发明实施例1制备的药品治疗两个月，除左脚大拇趾甲板由灰黑变有 血色，甲板变薄，甲癣尚有少量残余，其余九个趾甲癣消失，生出新薄甲板，趾甲治愈率为 90%、趾甲见效率为10%。2、高XX，男，76岁，北京东燕郊冶金一局离退中心退休技术干部，左脚5个，右脚大 趾和小趾共七个趾患灰趾甲达八年多，经亮甲等多种药品治疗，效果不佳。试用本药品实施 2制备膏剂治疗两个月，除左脚大趾尚有少量甲癣粉残余外，其余六个趾甲癣消退生出新薄 趾甲。治愈率为85. 71%，见效率为14.四％。3、姜X 男，60岁，北京东燕郊冶金一局离退中心退休干部，左脚5个趾和右脚大 拇趾患灰趾甲数年，经多种药物治疗，效果不佳。试用本发明实施例3制备的药品治疗两个 月，左脚5个趾甲癣消失，长出新甲，右脚大拇趾甲癣尚有少量残余，甲板变薄。趾甲治愈率 为83. 33%、趾甲见效率为16. 67%。4、王XX男，45岁，河北三河市燕郊镇铁南社区居民，右手5个指甲患灰指甲多年， 用过亮甲也经灰指甲专门门诊将指甲脱落，可长出的还是灰指甲。改用本发明实施例4制 备药品两个月，4个指甲癣粉消失，见新薄甲板生出，大拇指尚有少量癣粉残余，甲板色变粉 红。治愈率为80%，见效率为20%。本药品优点如下1、所述当前市场治疗灰指、趾甲常用药品亮甲是“由……多种天然药物提取物与 A-强效透甲物质精制而成。”而本发明是“人体必需微量元素硒……，调入液体溶剂及油酯 辅料中”，可见本发明方剂简单、制备容易；2、综上所述当前市场治疗灰指、趾甲常用药品亮甲的疗程“轻度感染，治疗 一个月……特别重者需治疗12个月。”而本药品疗程是“连续用药两个月，治愈率竟达 80-90%”，可见本药品的疗程短，疗效高；3、综上所述当前市场治疗灰指、趾甲常用药品亮甲治疗是“外用每日2次，早 晚各一次。夜间，用亮甲贴剂，白天涂擦一次。”而本发明药品“每次只需涂抹1-2滴(13-18 毫克，每瓶能用270次，可治愈5-10个病甲)药液或药膏即可，每周涂抹2次以上。”可见本 发明药品的治疗方法简便4、当前治疗灰指、趾甲常用药品亮甲市场每盒售80元左右。而本发明药品每瓶3 毫升重约5克，药材成本价不到0. 45元。可见本发明药品价格很低廉5、综上所述当前市场治疗灰指、趾甲常用药品亮甲的疗程长，一时疏忽便千功尽 弃，又复发，七八十元买一盒亮甲几个月工夫白搭，而本发明药品与其相比具备方剂简单、 制备容易、疗效高、疗程短、治疗方法简便、无机药源很广、价格低廉等优点。药理分析抗真菌成分人体必需微量元素硒是人体谷胱甘肽氧化酶的必需组成成分，没有 硒存在这个酶就没有活力，人体就会患各种疾病。所以世界卫生组织确认，硒是动物和人体 必需的微量元素。由于硒所处周期表位置及特殊电子分布，其化合物具有氧化性，特别是无机硒化合物都具有较强的氧化性，涂于甲癣，氧化杀灭真菌，硒被还原成非晶态棕红色膜敷 于甲癣上，起封闭和延长灭菌作用，同时又有加快生长新指、趾甲作用。人体必需微量元素 硒，适量对人体有益，超量有害、也有毒，《来自微量元素报告》253页4行指出“各种化合 硒，主要由呼吸道和消化道吸收，皮肤不吸收。，，本发明等人经多年实验适量很安全，从未见 毒副作用。 液体溶剂及油酯辅料水、醇、司班20、羊毛脂、凡士林等为抗真菌成分的液体溶 剂及油脂辅料，并为其促渗透和延缓、延长药理作用。
权利要求
1.人体必需微量元素硒在制备外用灰指、趾甲药品的应用，它是由抗真菌成分制备在 液体溶剂及油酯辅料中，其特征是抗真菌成分为人体必需微量元素硒。
2.根据权利要求1所述的抗真菌成分为人体必需微量元素硒，其特征是人体必需微 量元素硒占药品配比质量<9%，特别是人体必需微量元素硒占药品配比质量7%的药品 疗效最佳。
3.人体必需微量元素硒在制备外用灰指、趾甲药品的应用制备方法，其特征为将抗 真菌成分人体必需微量元素硒研细，过200目筛，按配比质量秤取，调入按配比质量秤取的 液体溶剂及油酯辅料中，投放在搅拌器内，搅拌均勻，根据选用液体溶剂及油酯辅料不同， 液体分装瓶、膏剂分装盒，分别封存于通风、避光、干燥处。
全文摘要
人体必需微量元素硒在制备外用灰指、趾甲药品的应用，它的抗真菌成分是由人体必需微量元素硒配制于液体溶剂及油酯辅料所制成。它的最大特点是疗效高、疗程短、治疗方法简便、价格低廉等优点。
文档编号A61K33/04GK102138931SQ201010104579
公开日2011年8月3日 申请日期2010年2月3日 优先权日2010年2月3日
发明者高德生, 高迪 申请人:高迪
技术领域：
本发明涉及一种人体必需微量元素硒在制备外用治疗灰指、趾甲药品的应用(以 下简称“本药品”)。
背景技术：
我国由于地理位置与气候环境，一些真菌易于生长，患有手、足癣的人员较多。患 手、足癣的手指、脚趾在挫、压伤等诱因下易蔓延成甲癣——灰指、趾甲，特别是中老年患者 较多。当前治疗灰指、趾甲的药品较多，内服药主要有氟康唑、伊曲康唑和兰美抒等，内 服药多有毒副作用；当前市场常用治疗灰指、趾甲外用药为亮甲，从《亮甲使用说明书》中可见“由百 部、白鲜皮、大风子等多种天然药物提取物与A-强效透甲物质精制而成。”方剂中药物种类 繁多、制备复杂；“外用每日2次，早晚各一次。夜间，用亮甲贴剂，白天涂擦一次。”治疗方 法繁琐；“轻度感染，治疗一个月……；中度感染，大多数治疗3-6个月可愈；重度感染，需治 疗6个月以上，特别重者需治疗12个月。，，因疗程长，一时疏忽便千功尽弃，又复发，八九十 元买一盒亮甲几个月工夫白搭。因此当前外用药品大多都组合药材繁多、制备复杂、价格昂 贵、疗程长、治疗方法复杂、不易坚持而易复发等缺点。发明目的发明本药品的目的在于提供一种制备容易、疗效高、疗程短、治疗方法简便、药源 广、价格低廉的外用治疗灰指、趾甲药品。
发明内容
人体必需微量元素硒在制备外用灰指、趾甲药品的应用是将抗真菌成分制备在液 体溶剂及油酯辅料中，其特征是抗真菌成分为人体必需微量元素硒，其含量占药品配比质 量<9%，特别是含量占药品配比质量7%的药品疗效最佳。本发明中所谓人体必需微量元素硒既亚硒酸HjeO3、硒化锌二氧化硒Se02、 二氯氧化硒^OCl2等无机硒。液体溶剂及油酯辅料如水、多元醇、基醚类、酸酯类、烯羟、萜烯、羊毛脂、司班 20(Sapn20)、松节油、凡士林等药源很广泛。药品的制备人体必需微量元素硒在制备外用灰指、趾甲药品的应用是将人体必需微量元素硒 研细，过200目筛，按配比质量秤取，调入按配比质量秤取选用的液体溶剂及油酯辅料中， 混拌均勻，根据选用液体溶剂及油酯辅料不同，液体的油剂及水剂分装玻璃瓶、膏剂分装 盒，分别封存于通风、避光、干燥处。
具体实施例方式1、取制备本药品配比质量50%的丙三醇、秤取制备本药品配比质量15%的无水 乙醇、秤取制备本药品配比质量23. 56%的医用蒸溜水，用亚硒酸制备含人体必需微量元素 硒为7%的药品，需秤取制备本药品配比质量11. 44%的亚硒酸HjeO3 (因亚硒酸中含硒为 61. 18% )研细(抗真菌成分，均粉碎过200目，下均同，略)，依次投入镶嵌非金属内衬的搅 拌器中，搅拌30分钟，分装3毫升玻璃瓶中，密封，置于阴凉处，备用。本例药品疗效最佳。 大多数自愿者愿意接受本实施例制备的药品试验，疗效最佳，疗程最短。2、备含人体必需微量元素硒配比质量为9%的本药品，需秤取制备本药品配比质 量18. 49%的硒化锌(因硒化锌中含硒为48. 67% )研细、秤取制备本药品质量3. 51% 的司班20、秤取制备本药品质量8%的羊毛脂、秤取制备本药品质量70%的医用凡士林、依 次投入镶嵌非金属内衬的搅拌器中，搅拌30分钟，分装5毫升塑料盒中，密封，置于阴凉处， 备用。本实施例制备的药品适用于涂抹药品后就下地干活的青年患者。3、秤取制备本药品配比质量50%的丙三醇、秤取制备本药品配比质量20%的无 水乙醇、秤取制备本药品配比质量22. 97%的医用蒸溜水，制备含人体必需微量元素硒配比 质量5%的药品，需秤取制备本药品配比质量7. 03%的二氧化硒因二氧化硒中含硒 为71. 11% )研细，依次投入镶嵌非金属内衬的搅拌器中，搅拌30分钟，分装3毫升玻璃瓶 中，密封，置于阴凉处，备用。本实施例制备的药品对皮肤有轻微损伤患者刺激性小。4、秤取制备本药品配比质量65%的丙三醇、秤取制备本药品配比质量20%的无 水乙醇、秤取制备本药品配比质量12. 90%的医用蒸溜水，制备含人体必需微量元素硒配比 质量为的药品，需秤取制备本药品配比质量2. 10%的二氯氧化硒^5OCl2 (因二氯氧化 硒中含硒为47. 57% )研细，依次投入镶嵌非金属内衬的搅拌器中，搅拌30分钟，分装3毫 升的玻璃瓶中，密封，置于阴凉处，备用。本实施例制备的药品刺激性小，适宜嫩皮肤患者。治疗方法用温水浸患灰指、趾甲的手、足十余分钟，尽力剪修病甲及清除其癣粉(角蛋白)， 剪修中如果没有损伤病甲甲床皮肤，可在甲板下残余癣粉上每次只需涂抹1-2滴(13-18毫 克)药液或药膏即可，每周涂抹2次以上。如果药液过多，药液流到甲后嫩皮处或甲床损伤 处，应立即用温水将药液冲洗干净，否则将会刺痛。注意事项及不良反应1、剪修病甲中如果将甲床皮肤损伤，待损伤皮肤愈合后，再涂抹本药品，否则涂抹本药 品半小时后将有刺疼，应即用温水冲洗疼痛立止，因此在剪修病甲中，应注意不得损伤甲床皮肤；2、本药品可加快生长新甲，常将甲床边的坚硬癣粉顶入趾甲角肉中，发生疼痛，因 此应注意经常剪修病甲及清除甲板下癣粉；3、本药品涂抹后呈棕红色，应注意防止污染衣物。尚未发现其它不良反应。禁忌本品过敏者、皮肤破溃处禁用；严禁误入眼口 ！药物相互作用药品与风油精、花露水等相反、相畏，因此治疗中不得同用。本药品治疗标准、治愈率计算及治疗病例标准治愈连续用药两个月内，甲癣消退，长出新甲；见效连续用药两个月，甲 板变薄，癣粉变少，患病甲板由灰黑色变粉红光泽；无效连续涂抹药品两个月没见甲板及 癣粉有任何改变。指、趾甲治愈率计算是连续用药治疗两个月治愈的指、趾甲数与同期参与治疗指、趾甲总数之比；同理计算指、趾甲见效率、指、趾甲无效率。数年来经百余例患者治疗实验，仅选4例如下1、许XX，女，75岁，河北三河市燕郊镇铁南社区居民，十个脚趾都患有不同程度 的灰趾甲，特别是两个大拇趾甲癣增厚4-5毫米，穿鞋走路都困难，先后用帕特药盒、亮甲 等治疗易反复。用本发明实施例1制备的药品治疗两个月，除左脚大拇趾甲板由灰黑变有 血色，甲板变薄，甲癣尚有少量残余，其余九个趾甲癣消失，生出新薄甲板，趾甲治愈率为 90%、趾甲见效率为10%。2、高XX，男，76岁，北京东燕郊冶金一局离退中心退休技术干部，左脚5个，右脚大 趾和小趾共七个趾患灰趾甲达八年多，经亮甲等多种药品治疗，效果不佳。试用本药品实施 2制备膏剂治疗两个月，除左脚大趾尚有少量甲癣粉残余外，其余六个趾甲癣消退生出新薄 趾甲。治愈率为85. 71%，见效率为14.四％。3、姜X 男，60岁，北京东燕郊冶金一局离退中心退休干部，左脚5个趾和右脚大 拇趾患灰趾甲数年，经多种药物治疗，效果不佳。试用本发明实施例3制备的药品治疗两个 月，左脚5个趾甲癣消失，长出新甲，右脚大拇趾甲癣尚有少量残余，甲板变薄。趾甲治愈率 为83. 33%、趾甲见效率为16. 67%。4、王XX男，45岁，河北三河市燕郊镇铁南社区居民，右手5个指甲患灰指甲多年， 用过亮甲也经灰指甲专门门诊将指甲脱落，可长出的还是灰指甲。改用本发明实施例4制 备药品两个月，4个指甲癣粉消失，见新薄甲板生出，大拇指尚有少量癣粉残余，甲板色变粉 红。治愈率为80%，见效率为20%。本药品优点如下1、所述当前市场治疗灰指、趾甲常用药品亮甲是“由……多种天然药物提取物与 A-强效透甲物质精制而成。”而本发明是“人体必需微量元素硒……，调入液体溶剂及油酯 辅料中”，可见本发明方剂简单、制备容易；2、综上所述当前市场治疗灰指、趾甲常用药品亮甲的疗程“轻度感染，治疗 一个月……特别重者需治疗12个月。”而本药品疗程是“连续用药两个月，治愈率竟达 80-90%”，可见本药品的疗程短，疗效高；3、综上所述当前市场治疗灰指、趾甲常用药品亮甲治疗是“外用每日2次，早 晚各一次。夜间，用亮甲贴剂，白天涂擦一次。”而本发明药品“每次只需涂抹1-2滴(13-18 毫克，每瓶能用270次，可治愈5-10个病甲)药液或药膏即可，每周涂抹2次以上。”可见本 发明药品的治疗方法简便4、当前治疗灰指、趾甲常用药品亮甲市场每盒售80元左右。而本发明药品每瓶3 毫升重约5克，药材成本价不到0. 45元。可见本发明药品价格很低廉5、综上所述当前市场治疗灰指、趾甲常用药品亮甲的疗程长，一时疏忽便千功尽 弃，又复发，七八十元买一盒亮甲几个月工夫白搭，而本发明药品与其相比具备方剂简单、 制备容易、疗效高、疗程短、治疗方法简便、无机药源很广、价格低廉等优点。药理分析抗真菌成分人体必需微量元素硒是人体谷胱甘肽氧化酶的必需组成成分，没有 硒存在这个酶就没有活力，人体就会患各种疾病。所以世界卫生组织确认，硒是动物和人体 必需的微量元素。由于硒所处周期表位置及特殊电子分布，其化合物具有氧化性，特别是无机硒化合物都具有较强的氧化性，涂于甲癣，氧化杀灭真菌，硒被还原成非晶态棕红色膜敷 于甲癣上，起封闭和延长灭菌作用，同时又有加快生长新指、趾甲作用。人体必需微量元素 硒，适量对人体有益，超量有害、也有毒，《来自微量元素报告》253页4行指出“各种化合 硒，主要由呼吸道和消化道吸收，皮肤不吸收。，，本发明等人经多年实验适量很安全，从未见 毒副作用。 液体溶剂及油酯辅料水、醇、司班20、羊毛脂、凡士林等为抗真菌成分的液体溶 剂及油脂辅料，并为其促渗透和延缓、延长药理作用。
权利要求
1.人体必需微量元素硒在制备外用灰指、趾甲药品的应用，它是由抗真菌成分制备在 液体溶剂及油酯辅料中，其特征是抗真菌成分为人体必需微量元素硒。
2.根据权利要求1所述的抗真菌成分为人体必需微量元素硒，其特征是人体必需微 量元素硒占药品配比质量<9%，特别是人体必需微量元素硒占药品配比质量7%的药品 疗效最佳。
3.人体必需微量元素硒在制备外用灰指、趾甲药品的应用制备方法，其特征为将抗 真菌成分人体必需微量元素硒研细，过200目筛，按配比质量秤取，调入按配比质量秤取的 液体溶剂及油酯辅料中，投放在搅拌器内，搅拌均勻，根据选用液体溶剂及油酯辅料不同， 液体分装瓶、膏剂分装盒，分别封存于通风、避光、干燥处。
全文摘要
人体必需微量元素硒在制备外用灰指、趾甲药品的应用，它的抗真菌成分是由人体必需微量元素硒配制于液体溶剂及油酯辅料所制成。它的最大特点是疗效高、疗程短、治疗方法简便、价格低廉等优点。
文档编号A61K33/04GK102138931SQ201010104579
公开日2011年8月3日 申请日期2010年2月3日 优先权日2010年2月3日
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