一种治疗纳呆的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗纳呆的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗纳呆的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 纳呆的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
胃的受纳功能呆滞，故名纳呆，也称“胃呆”。即消化不良、食欲不振的症状。如果 胃口不好，常有饱滞之感的，称为“胃纳呆滞”。纳呆是消化系统常见疾病之一，表现为食欲 不振，不思饮食，饮食减少，不饥不纳，或食不知味等。引起纳呆的原因很多，外感六淫、内伤 脏腑都可导致脾胃运化功能失调，出现纳呆。随着现代社会生活方式的改变，近年临床发病 率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗纳呆的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出醒胃运脾、消食导滞、顺气宽中的天然植物药，根据中医 理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的 治疗纳呆的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗纳呆的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗纳呆的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
苏合香30份、安息香30份、零陵香20份、石菖蒲30份、冰片5份、樟脑5份、神曲50 份、生黄芪20份、当归30份、白芍30份、山药20份、炒麦芽30份、莱菔子30份、焦槟榔20 份、谷芽30份、焦山楂15份、鸡内金15份、陈皮50份、枳实30份、川楝子30份、沉香10份、 檀香10份、香附子30份、玫瑰花15份、九香虫15份、木香15份、厚朴20份、砂仁15份、草 豆蔻15份、草果15份、茯苓30份、藿香15份、珍珠草20份、虎杖15份、大黄20份、黄连20 份、火麻仁15份、郁李仁25份、金钱草15份。 优选为
苏合香30份、安息香30份、零陵香20份、石菖蒲30份、冰片5份、樟脑5份、神曲50 份、生黄芪20份、当归30份、白芍30份、山药20份、炒麦芽30份、莱菔子30份、焦槟榔20 份、谷芽30份、焦山楂15份、鸡内金15份、陈皮50份、枳实30份、川楝子30份、沉香10份、 檀香10份、香附子30份、玫瑰花15份、九香虫15份、木香15份、厚朴20份、砂仁15份、草豆蔻15份、草果15份、茯苓30份、藿香15份、珍珠草20份、虎杖15份、大黄20份、黄连20 份、火麻仁15份、郁李仁25份、金钱草15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
天花粉1 100份、地骨皮1 50份、银柴胡1 50份、胡黄连1 50份、芦荟1 50份、淡竹叶1 100份、黄芩1 100份、乌药1 100份、荔枝核1 50份、大腹皮1 50份、刀豆1 50份、佛手1 100份、绿萼梅1 50份、桂枝1 50份、肉桂1 30份、 高良姜1 50份、荜澄茄1 50份、龙胆草1 50份、穿山甲1 50份、土鳖虫1 50 份、赤芍1 50份。优选为
天花粉30份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15份、芦荟15份、淡竹叶20份、黄芩 30份、乌药20份、荔枝核15份、大腹皮15份、刀豆15份、佛手20份、绿萼梅15份、桂枝25 份、肉桂15份、高良姜15份、荜澄茄15份、龙胆草15份、穿山甲15份、土鳖虫15份、赤芍 15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对纳呆患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料苏合香30份、安息香30份、零陵香20份、石菖蒲30份、冰 片5份、樟脑5份、神曲50份、生黄芪20份、当归30份、白芍30份、山药20份、炒麦芽30 份、莱菔子30份、焦槟榔20份、谷芽30份、焦山楂15份、鸡内金15份、陈皮50份、枳实30 份、川楝子30份、沉香10份、檀香10份、香附子30份、玫瑰花15份、九香虫15份、木香15 份、厚朴20份、砂仁15份、草豆蔻15份、草果15份、茯苓30份、藿香15份、珍珠草20份、虎杖15份、大黄20份、黄连20份、火麻仁15份、郁李仁25份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料苏合香30份、安息香30份、零陵香20份、石菖蒲30份、冰 片5份、樟脑5份、神曲50份、生黄芪20份、当归30份、白芍30份、山药20份、炒麦芽30 份、莱菔子30份、焦槟榔20份、谷芽30份、焦山楂15份、鸡内金15份、陈皮50份、枳实30 份、川楝子30份、沉香10份、檀香10份、香附子30份、玫瑰花15份、九香虫15份、木香15 份、厚朴20份、砂仁15份、草豆蔻15份、草果15份、茯苓30份、藿香15份、珍珠草20份、 虎杖15份、大黄20份、黄连20份、火麻仁15份、郁李仁25份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料苏合香30份、安息香30份、零陵香20份、石菖蒲30份、冰 片5份、樟脑5份、神曲50份、生黄芪20份、当归30份、白芍30份、山药20份、炒麦芽30 份、莱菔子30份、焦槟榔20份、谷芽30份、焦山楂15份、鸡内金15份、陈皮50份、枳实30 份、川楝子30份、沉香10份、檀香10份、香附子30份、玫瑰花15份、九香虫15份、木香15 份、厚朴20份、砂仁15份、草豆蔻15份、草果15份、茯苓30份、藿香15份、珍珠草20份、 虎杖15份、大黄20份、黄连20份、火麻仁15份、郁李仁25份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料苏合香30份、安息香30份、零陵香20份、石菖蒲30份、冰 片5份、樟脑5份、神曲50份、生黄芪20份、当归30份、白芍30份、山药20份、炒麦芽30 份、莱菔子30份、焦槟榔20份、谷芽30份、焦山楂15份、鸡内金15份、陈皮50份、枳实30 份、川楝子30份、沉香10份、檀香10份、香附子30份、玫瑰花15份、九香虫15份、木香15 份、厚朴20份、砂仁15份、草豆蔻15份、草果15份、茯苓30份、藿香15份、珍珠草20份、 虎杖15份、大黄20份、黄连20份、火麻仁15份、郁李仁25份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料苏合香30份、安息香30份、零陵香20份、石菖蒲30份、冰 片5份、樟脑5份、神曲50份、生黄芪20份、当归30份、白芍30份、山药20份、炒麦芽30 份、莱菔子30份、焦槟榔20份、谷芽30份、焦山楂15份、鸡内金15份、陈皮50份、枳实30 份、川楝子30份、沉香10份、檀香10份、香附子30份、玫瑰花15份、九香虫15份、木香15 份、厚朴20份、砂仁15份、草豆蔻15份、草果15份、茯苓30份、藿香15份、珍珠草20份、 虎杖15份、大黄20份、黄连20份、火麻仁15份、郁李仁25份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗纳呆患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗290例患者，其中男185例，女105例；年龄最大者75岁，年龄最小者只有1个月。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，饮食正常，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，饮食正常，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，饮食基本正常，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、乔某某，女，48岁。患者纳呆食少近一年，身体逐渐消瘦。一年前因月经过多、子宫小型肌瘤行子宫切 除术，因对手术顾虑较多，故手术后出现情志异常，精神抑郁，健忘易哭，心悸怔忡，失眠，纳 呆，大便溏，神疲乏力，舌质淡红，苔薄白，脉细数。服用本发明中药组合物1个月，诸症减轻，思纳食。继服本发明中药组合物1个月， 患者心情舒畅，饮食增加，大便正常，面色转佳，精力充沛，诸症已平，患者痊愈。2、石某，女，39 岁。患者患结肠炎7年之久，平日食少纳呆，曾于去年到省中医院消化科治疗，腹痛下 坠，便脓血，基本消除。自觉该病已经治愈，遂放弃治疗，10月份又犯该病，大便每日3-5次， 里急后重，软便带脓血，兼胃痛，自述食后即烧心反酸水，食少纳呆，心烦不寐，舌红，苔黄脉 数。服用本发明中药组合物7日，食后烧心感基本消失，便中脓血基本消失，惟里急后 重感不减。继服本发明中药组合物1个月，诸症皆除，饮食大增，消化良好，睡眠转佳，患者 痊愈。3、冷某，女，53 岁。患者近日嗳气纳呆，胃脘胀满疼痛，痛及两胁，大便不畅，苔薄白，脉弦。服用本发明中药组合物7日，服药第二日即大量排便，三日后饮食大增，七日疼痛 完全得到缓解。继服本发明中药组合物20日巩固治疗，患者饮食，睡眠都明显变好，病情痊 愈。4、陈某，女，51 岁。主诉数月来食少纳呆，精神差。患者近一年月经紊乱，或先或后，量时多时少，近日 来腰膝酸疼，纳呆便溏，面浮肢肿，面色晦暗，形寒肢冷，神疲乏力，舌质淡胖，有齿印，苔薄 白，脉沉细。
服用本发明中药组合物10日，诸症减轻，纳増。继服本发明中药组合物2个月，经 绝，诸症渐消失，饮食正常，纳増，睡眠好，面色红润，患者痊愈。
5、任某，男，60 岁。患者于5天前因吃烧鹅、喝酒后始觉上腹不适，继之右上腹隐痛逐渐加重，自服王 老吉、夏桑菊等凉茶后症状没有改善，近二天右上腹痛拒按，胸闷，恶心，目黄，胃纳差，厌油 腻之品，尿深黄，低热，就诊时病人舌深红苔黄厚，脉弦数。服用本发明中药组合物5日，症状明显改善，腹痛消失，二便正常。继服本发明中 药组合物15日，饮食消化正常，患者痊愈。6、江某某，男，33岁。患者右上腹隐隐作痛，平时饮食稍不注意则症状诱发或加重，神疲乏力，食少便 溏，舌淡苔白或白腻，脉弦细。服用本发明中药组合物10日，诸症减轻，上腹疼痛消失。继服本发明中药组合物 1个月，患者饮食增加，大便正常，面色转佳，精力充沛，患者痊愈。7、廖某某，女，42岁。患者纳呆口粘，脘腹胀满下坠，身重倦怠，气短乏力，大便不爽，舌淡红，苔白腻，脉 沉玄缓。患者患胃下垂多年。诊为脾虚气滞，升降失调。服用本发明中药组合物5日，患者症状基本消失，纳増。继服本发明中药组合物20 日，调理，痊愈。随访三年至今未复发，身体已发胖。8、胡某，男，30 岁。患者胃脘不适、纳呆3月余。形体消瘦，胃脘不适，不思纳食，恶心欲吐，口干咽燥， 时嗳气，大便偏干，舌红，少苔，脉细。服用本发明中药组合物7日，纳呆、恶心诸症均好转。继服本发明中药组合物14日， 诸症显著缓解。继服本发明中药组合物1月余，诸症消失，形体渐丰。随访2年未见反复。
五、治疗结果
所收治的290例病例中，经3个月治疗，其中治愈195例，显效60例，有效30例，无 效5例，总有效率达98%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗纳呆患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗纳呆的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成苏合香1～100份、安息香1～120份、零陵香1～100份、石菖蒲1～120份、冰片1～30份、樟脑1～30份、神曲1～100份、生黄芪1～120份、当归1～120份、白芍1～120份、山药1～150份、炒麦芽1～120份、莱菔子1～100份、焦槟榔1～100份、谷芽1～100份、焦山楂1～50份、鸡内金1～50份、陈皮1～150份、枳实1～120份、川楝子1～120份、沉香1～30份、檀香1～30份、香附子1～120份、玫瑰花1～50份、九香虫1～50份、木香1～50份、厚朴1～100份、砂仁1～50份、草豆蔻1～50份、草果1～50份、茯苓1～100份、藿香1～50份、珍珠草1～100份、虎杖1～50份、大黄1～100份、黄连1～100份、火麻仁1～50份、郁李仁1～50份、金钱草1～50份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是苏合香30份、安息香30份、零陵香20份、石菖蒲30份、冰片5份、樟脑5份、神曲50 份、生黄芪20份、当归30份、白芍30份、山药20份、炒麦芽30份、莱菔子30份、焦槟榔20 份、谷芽30份、焦山楂15份、鸡内金15份、陈皮50份、枳实30份、川楝子30份、沉香10份、 檀香10份、香附子30份、玫瑰花15份、九香虫15份、木香15份、厚朴20份、砂仁15份、草 豆蔻15份、草果15份、茯苓30份、藿香15份、珍珠草20份、虎杖15份、大黄20份、黄连20 份、火麻仁15份、郁李仁25份、金钱草15份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有天花粉1 100份、地骨皮1 50份、银柴胡1 50份、胡黄连1 50份、芦荟1 50份、淡竹叶1 100份、黄芩1 100份、乌药1 100份、荔枝核1 50份、大腹皮1 50份、刀豆1 50份、佛手1 100份、绿萼梅1 50份、桂枝1 50份、肉桂1 30份、 高良姜1 50份、荜澄茄1 50份、龙胆草1 50份、穿山甲1 50份、土鳖虫1 50 份、赤芍1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是天花粉30份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15份、芦荟15份、淡竹叶20份、 黄芩30份、乌药20份、荔枝核15份、大腹皮15份、刀豆15份、佛手20份、绿萼梅15份、桂 枝25份、肉桂15份、高良姜15份、荜澄茄15份、龙胆草15份、穿山甲15份、土鳖虫15份、 赤芍15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 齐U、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治纳呆药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗纳呆的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成苏合香、安息香、零陵香、石菖蒲、冰片、樟脑、神曲、生黄芪、当归、白芍、山药、炒麦芽、莱菔子、焦槟榔、谷芽、焦山楂、鸡内金、陈皮、枳实、川楝子、沉香、檀香、香附子、玫瑰花、九香虫、木香、厚朴、砂仁、大黄、黄连等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善纳呆，食少，或食欲不振，不思饮食，饮食减少，不饥不纳，食不知味等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K9/14GK101804172SQ20101018596
公开日2010年8月18日 申请日期2010年5月28日 优先权日2010年5月28日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗纳呆的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 纳呆的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
胃的受纳功能呆滞，故名纳呆，也称“胃呆”。即消化不良、食欲不振的症状。如果 胃口不好，常有饱滞之感的，称为“胃纳呆滞”。纳呆是消化系统常见疾病之一，表现为食欲 不振，不思饮食，饮食减少，不饥不纳，或食不知味等。引起纳呆的原因很多，外感六淫、内伤 脏腑都可导致脾胃运化功能失调，出现纳呆。随着现代社会生活方式的改变，近年临床发病 率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗纳呆的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出醒胃运脾、消食导滞、顺气宽中的天然植物药，根据中医 理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的 治疗纳呆的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗纳呆的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗纳呆的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
苏合香30份、安息香30份、零陵香20份、石菖蒲30份、冰片5份、樟脑5份、神曲50 份、生黄芪20份、当归30份、白芍30份、山药20份、炒麦芽30份、莱菔子30份、焦槟榔20 份、谷芽30份、焦山楂15份、鸡内金15份、陈皮50份、枳实30份、川楝子30份、沉香10份、 檀香10份、香附子30份、玫瑰花15份、九香虫15份、木香15份、厚朴20份、砂仁15份、草 豆蔻15份、草果15份、茯苓30份、藿香15份、珍珠草20份、虎杖15份、大黄20份、黄连20 份、火麻仁15份、郁李仁25份、金钱草15份。 优选为
苏合香30份、安息香30份、零陵香20份、石菖蒲30份、冰片5份、樟脑5份、神曲50 份、生黄芪20份、当归30份、白芍30份、山药20份、炒麦芽30份、莱菔子30份、焦槟榔20 份、谷芽30份、焦山楂15份、鸡内金15份、陈皮50份、枳实30份、川楝子30份、沉香10份、 檀香10份、香附子30份、玫瑰花15份、九香虫15份、木香15份、厚朴20份、砂仁15份、草豆蔻15份、草果15份、茯苓30份、藿香15份、珍珠草20份、虎杖15份、大黄20份、黄连20 份、火麻仁15份、郁李仁25份、金钱草15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
天花粉1 100份、地骨皮1 50份、银柴胡1 50份、胡黄连1 50份、芦荟1 50份、淡竹叶1 100份、黄芩1 100份、乌药1 100份、荔枝核1 50份、大腹皮1 50份、刀豆1 50份、佛手1 100份、绿萼梅1 50份、桂枝1 50份、肉桂1 30份、 高良姜1 50份、荜澄茄1 50份、龙胆草1 50份、穿山甲1 50份、土鳖虫1 50 份、赤芍1 50份。优选为
天花粉30份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15份、芦荟15份、淡竹叶20份、黄芩 30份、乌药20份、荔枝核15份、大腹皮15份、刀豆15份、佛手20份、绿萼梅15份、桂枝25 份、肉桂15份、高良姜15份、荜澄茄15份、龙胆草15份、穿山甲15份、土鳖虫15份、赤芍 15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对纳呆患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料苏合香30份、安息香30份、零陵香20份、石菖蒲30份、冰 片5份、樟脑5份、神曲50份、生黄芪20份、当归30份、白芍30份、山药20份、炒麦芽30 份、莱菔子30份、焦槟榔20份、谷芽30份、焦山楂15份、鸡内金15份、陈皮50份、枳实30 份、川楝子30份、沉香10份、檀香10份、香附子30份、玫瑰花15份、九香虫15份、木香15 份、厚朴20份、砂仁15份、草豆蔻15份、草果15份、茯苓30份、藿香15份、珍珠草20份、虎杖15份、大黄20份、黄连20份、火麻仁15份、郁李仁25份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料苏合香30份、安息香30份、零陵香20份、石菖蒲30份、冰 片5份、樟脑5份、神曲50份、生黄芪20份、当归30份、白芍30份、山药20份、炒麦芽30 份、莱菔子30份、焦槟榔20份、谷芽30份、焦山楂15份、鸡内金15份、陈皮50份、枳实30 份、川楝子30份、沉香10份、檀香10份、香附子30份、玫瑰花15份、九香虫15份、木香15 份、厚朴20份、砂仁15份、草豆蔻15份、草果15份、茯苓30份、藿香15份、珍珠草20份、 虎杖15份、大黄20份、黄连20份、火麻仁15份、郁李仁25份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料苏合香30份、安息香30份、零陵香20份、石菖蒲30份、冰 片5份、樟脑5份、神曲50份、生黄芪20份、当归30份、白芍30份、山药20份、炒麦芽30 份、莱菔子30份、焦槟榔20份、谷芽30份、焦山楂15份、鸡内金15份、陈皮50份、枳实30 份、川楝子30份、沉香10份、檀香10份、香附子30份、玫瑰花15份、九香虫15份、木香15 份、厚朴20份、砂仁15份、草豆蔻15份、草果15份、茯苓30份、藿香15份、珍珠草20份、 虎杖15份、大黄20份、黄连20份、火麻仁15份、郁李仁25份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料苏合香30份、安息香30份、零陵香20份、石菖蒲30份、冰 片5份、樟脑5份、神曲50份、生黄芪20份、当归30份、白芍30份、山药20份、炒麦芽30 份、莱菔子30份、焦槟榔20份、谷芽30份、焦山楂15份、鸡内金15份、陈皮50份、枳实30 份、川楝子30份、沉香10份、檀香10份、香附子30份、玫瑰花15份、九香虫15份、木香15 份、厚朴20份、砂仁15份、草豆蔻15份、草果15份、茯苓30份、藿香15份、珍珠草20份、 虎杖15份、大黄20份、黄连20份、火麻仁15份、郁李仁25份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料苏合香30份、安息香30份、零陵香20份、石菖蒲30份、冰 片5份、樟脑5份、神曲50份、生黄芪20份、当归30份、白芍30份、山药20份、炒麦芽30 份、莱菔子30份、焦槟榔20份、谷芽30份、焦山楂15份、鸡内金15份、陈皮50份、枳实30 份、川楝子30份、沉香10份、檀香10份、香附子30份、玫瑰花15份、九香虫15份、木香15 份、厚朴20份、砂仁15份、草豆蔻15份、草果15份、茯苓30份、藿香15份、珍珠草20份、 虎杖15份、大黄20份、黄连20份、火麻仁15份、郁李仁25份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗纳呆患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗290例患者，其中男185例，女105例；年龄最大者75岁，年龄最小者只有1个月。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，饮食正常，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，饮食正常，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，饮食基本正常，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、乔某某，女，48岁。患者纳呆食少近一年，身体逐渐消瘦。一年前因月经过多、子宫小型肌瘤行子宫切 除术，因对手术顾虑较多，故手术后出现情志异常，精神抑郁，健忘易哭，心悸怔忡，失眠，纳 呆，大便溏，神疲乏力，舌质淡红，苔薄白，脉细数。服用本发明中药组合物1个月，诸症减轻，思纳食。继服本发明中药组合物1个月， 患者心情舒畅，饮食增加，大便正常，面色转佳，精力充沛，诸症已平，患者痊愈。2、石某，女，39 岁。患者患结肠炎7年之久，平日食少纳呆，曾于去年到省中医院消化科治疗，腹痛下 坠，便脓血，基本消除。自觉该病已经治愈，遂放弃治疗，10月份又犯该病，大便每日3-5次， 里急后重，软便带脓血，兼胃痛，自述食后即烧心反酸水，食少纳呆，心烦不寐，舌红，苔黄脉 数。服用本发明中药组合物7日，食后烧心感基本消失，便中脓血基本消失，惟里急后 重感不减。继服本发明中药组合物1个月，诸症皆除，饮食大增，消化良好，睡眠转佳，患者 痊愈。3、冷某，女，53 岁。患者近日嗳气纳呆，胃脘胀满疼痛，痛及两胁，大便不畅，苔薄白，脉弦。服用本发明中药组合物7日，服药第二日即大量排便，三日后饮食大增，七日疼痛 完全得到缓解。继服本发明中药组合物20日巩固治疗，患者饮食，睡眠都明显变好，病情痊 愈。4、陈某，女，51 岁。主诉数月来食少纳呆，精神差。患者近一年月经紊乱，或先或后，量时多时少，近日 来腰膝酸疼，纳呆便溏，面浮肢肿，面色晦暗，形寒肢冷，神疲乏力，舌质淡胖，有齿印，苔薄 白，脉沉细。
服用本发明中药组合物10日，诸症减轻，纳増。继服本发明中药组合物2个月，经 绝，诸症渐消失，饮食正常，纳増，睡眠好，面色红润，患者痊愈。
5、任某，男，60 岁。患者于5天前因吃烧鹅、喝酒后始觉上腹不适，继之右上腹隐痛逐渐加重，自服王 老吉、夏桑菊等凉茶后症状没有改善，近二天右上腹痛拒按，胸闷，恶心，目黄，胃纳差，厌油 腻之品，尿深黄，低热，就诊时病人舌深红苔黄厚，脉弦数。服用本发明中药组合物5日，症状明显改善，腹痛消失，二便正常。继服本发明中 药组合物15日，饮食消化正常，患者痊愈。6、江某某，男，33岁。患者右上腹隐隐作痛，平时饮食稍不注意则症状诱发或加重，神疲乏力，食少便 溏，舌淡苔白或白腻，脉弦细。服用本发明中药组合物10日，诸症减轻，上腹疼痛消失。继服本发明中药组合物 1个月，患者饮食增加，大便正常，面色转佳，精力充沛，患者痊愈。7、廖某某，女，42岁。患者纳呆口粘，脘腹胀满下坠，身重倦怠，气短乏力，大便不爽，舌淡红，苔白腻，脉 沉玄缓。患者患胃下垂多年。诊为脾虚气滞，升降失调。服用本发明中药组合物5日，患者症状基本消失，纳増。继服本发明中药组合物20 日，调理，痊愈。随访三年至今未复发，身体已发胖。8、胡某，男，30 岁。患者胃脘不适、纳呆3月余。形体消瘦，胃脘不适，不思纳食，恶心欲吐，口干咽燥， 时嗳气，大便偏干，舌红，少苔，脉细。服用本发明中药组合物7日，纳呆、恶心诸症均好转。继服本发明中药组合物14日， 诸症显著缓解。继服本发明中药组合物1月余，诸症消失，形体渐丰。随访2年未见反复。
五、治疗结果
所收治的290例病例中，经3个月治疗，其中治愈195例，显效60例，有效30例，无 效5例，总有效率达98%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗纳呆患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗纳呆的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成苏合香1～100份、安息香1～120份、零陵香1～100份、石菖蒲1～120份、冰片1～30份、樟脑1～30份、神曲1～100份、生黄芪1～120份、当归1～120份、白芍1～120份、山药1～150份、炒麦芽1～120份、莱菔子1～100份、焦槟榔1～100份、谷芽1～100份、焦山楂1～50份、鸡内金1～50份、陈皮1～150份、枳实1～120份、川楝子1～120份、沉香1～30份、檀香1～30份、香附子1～120份、玫瑰花1～50份、九香虫1～50份、木香1～50份、厚朴1～100份、砂仁1～50份、草豆蔻1～50份、草果1～50份、茯苓1～100份、藿香1～50份、珍珠草1～100份、虎杖1～50份、大黄1～100份、黄连1～100份、火麻仁1～50份、郁李仁1～50份、金钱草1～50份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是苏合香30份、安息香30份、零陵香20份、石菖蒲30份、冰片5份、樟脑5份、神曲50 份、生黄芪20份、当归30份、白芍30份、山药20份、炒麦芽30份、莱菔子30份、焦槟榔20 份、谷芽30份、焦山楂15份、鸡内金15份、陈皮50份、枳实30份、川楝子30份、沉香10份、 檀香10份、香附子30份、玫瑰花15份、九香虫15份、木香15份、厚朴20份、砂仁15份、草 豆蔻15份、草果15份、茯苓30份、藿香15份、珍珠草20份、虎杖15份、大黄20份、黄连20 份、火麻仁15份、郁李仁25份、金钱草15份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有天花粉1 100份、地骨皮1 50份、银柴胡1 50份、胡黄连1 50份、芦荟1 50份、淡竹叶1 100份、黄芩1 100份、乌药1 100份、荔枝核1 50份、大腹皮1 50份、刀豆1 50份、佛手1 100份、绿萼梅1 50份、桂枝1 50份、肉桂1 30份、 高良姜1 50份、荜澄茄1 50份、龙胆草1 50份、穿山甲1 50份、土鳖虫1 50 份、赤芍1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是天花粉30份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15份、芦荟15份、淡竹叶20份、 黄芩30份、乌药20份、荔枝核15份、大腹皮15份、刀豆15份、佛手20份、绿萼梅15份、桂 枝25份、肉桂15份、高良姜15份、荜澄茄15份、龙胆草15份、穿山甲15份、土鳖虫15份、 赤芍15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 齐U、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治纳呆药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗纳呆的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成苏合香、安息香、零陵香、石菖蒲、冰片、樟脑、神曲、生黄芪、当归、白芍、山药、炒麦芽、莱菔子、焦槟榔、谷芽、焦山楂、鸡内金、陈皮、枳实、川楝子、沉香、檀香、香附子、玫瑰花、九香虫、木香、厚朴、砂仁、大黄、黄连等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善纳呆，食少，或食欲不振，不思饮食，饮食减少，不饥不纳，食不知味等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K9/14GK101804172SQ20101018596
公开日2010年8月18日 申请日期2010年5月28日 优先权日2010年5月28日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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