牙齿增白组合物和它的输送体系的制作方法
专利名称：牙齿增白组合物和它的输送体系的制作方法
领域本发明总体上涉及含有有效量的色斑去除用阴离子表面活性剂的口腔组合物。尤其，本发明涉及包括具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐的口腔组合物。
背景技术：
无瑕疵的白色牙齿长期以来被认为是化妆所希望的。不幸的是，在没有彻底的牙齿清洁的情况下，牙齿可能由于受到在食物、饮料、烟草等中存在的引起颜色的物质以及内部来源如血液、汞齐型填料和抗生素(例如，四环素)而变色或染色。
一般表现出色斑外观的牙齿结构是牙釉质、牙本质和获得性表膜。牙釉质主要由无机物质形成，大多数为羟基磷灰石晶体形式，并且进一步含有大约5％的主要为胶原形式的有机物质。相反，牙本质由约20％的包括胶原在内的蛋白质组成，余量是无机物质，主要为羟基磷灰石晶体，类似于在牙釉质中所见到的那样。获得性表膜是在牙釉质的表面上存在的蛋白质层，它在彻底的牙齿清洁之后快速地重新形成。
牙齿的变色可能由外在的和/或内在的染色所引起。获得性表膜的外在染色可能由于被截获并紧紧结合于牙齿表面上的蛋白质层上的化合物如单宁类和其它多酚化合物而引起。由这一类型的染色所引起的变色通常可以通过牙齿清洁的机械法去除。相反，当染色化合物穿透牙釉质和甚至穿透牙本质时则发生了内在染色，或另外，由于牙齿内的来源引起这一染色。由内在染色所引起的变色不会容易地由牙齿清洁的机械法去除。利用能够穿透到牙齿结构中的物质的化学方法通常是去除此类变色所需要的。
目前，有许多去除牙齿中的色斑的方法。这些方法一般基于使用磨料、水解剂或氧化剂以破坏该染色物质。例如，牙齿清洁的机械法是已知的，从而通过通常在牙膏制剂中使用的磨料或抛光剂的使用以机械方式将色斑磨掉。含有磨料的典型制剂是牙膏、凝胶或粉末型洁齿剂，它们需要与牙齿紧密接触。刷牙和类似的擦洗或抛光作用典型地是成功去除色斑所需要的。典型的磨料包括水合二氧化硅、碳酸钙、碳酸氢钠和氧化铝。
包括蛋白水解酶在内的水解剂也可用于增白牙齿。这些产品通常呈现膏料或凝胶形式，并且用于通过去除已经截留有色斑的牙斑和牙垢来增白牙齿。
氧化剂如过氧化脲、过氧化氢或过氧化钙代表了最普通形式的牙釉质增白剂。据信，过氧化物通过释放羟基来增白牙齿，该羟基能够将牙斑/色斑复合物分解成一种能够被冲洗掉或被磨料去除的形式。
其它活性色斑去除用组分包括表面活性剂，如阴离子表面活性剂和螯合剂，由于它们的色斑去除性能，已经将它们引入色斑去除组合物中。例如，典型地用于洁齿剂组合物中的阴离子表面活性剂包括十二烷基硫酸钠和N-月桂基肌氨酸钠。此外，螯合剂如聚磷酸盐典型地作为牙石控制成分用于洁齿剂组合物中。例如，焦磷酸四钠和三聚磷酸钠是在此类组合物中见到的典型成分。
与牙膏、嗽口水和其它洁齿剂组合物不同，胶质(gum)组合物在输送试剂上存在独特的问题。口香糖组合物典型地包括水不溶性胶基料，它为胶质组合物提供体积，但它总是捕获与胶基料相容的试剂。添加额外量的试剂是有问题的，因为它们对于胶质组合物的完整性、口感和/或味觉性能可能有不利影响。
色斑去除用胶质组合物是已知的。例如，包括三聚磷酸钠和木糖醇的胶质组合物是已知的。同样，包括六偏磷酸盐和研磨二氧化硅材料的胶质组合物是已知的。另外，包括下列成分三聚磷酸钠、焦磷酸四钠、二氧化硅磨料和乙酸锌的牙用胶质(dental gum)是已知的。增白胶质组合物也是已知的，它包括磨料碳酸氢钠和碳酸钙，并且以商标名称V6销售。
授权于Rice的美国专利No.5,603,920公开了以胶质的形式使用的洁齿剂组合物。该洁齿剂组合物包括二氧化硅磨料、螯合剂(公开为包括焦磷酸盐)和表面活性剂。该表面活性剂被公开为优选地选自肌氨酸盐表面活性剂、羟乙基磺酸盐表面活性剂和牛磺酸盐表面活性剂。举例的表面活性剂是月桂基肌氨酸钠和月桂基硫酸钠。
色斑去除用胶质组合物是已知的，它包括阴离子表面活性剂如脂肪酸盐(参见美国专利No 6,471,945，6,479,071和6,696,044)。例如，硬脂酸钠是以商标名称Trident White销售的用于胶质产品中的脂肪酸盐。硬脂酸钠是既含有亲水性基团又含有亲油性基团的表面活性剂。这一脂肪酸盐已知将色斑溶解到唾液中并疏松该色斑，这样色斑能够容易地通过刷牙或唾液去除。也已知它进入到连续的牙斑基质中并破碎该基质，并且通过破坏在牙斑和食品之间的钙桥形成来防止色斑积累。将硬脂酸钠包封在糖醇中并且仅松散地在胶质组合物中包含硬脂酸钠，能够促进它从胶基料中的释放。
有益的是提供用于清洁牙齿的使用色斑去除用试剂的进一步的胶质组合物，该试剂能够有效地引入到口香糖组合物中并且在咀嚼过程中按照可以提供有效量的色斑去除用试剂的方式从中释放出来。尤其，有利的是提供包括色斑去除用试剂的口腔组合物如口香糖，该试剂能够有效地从各种的胶基料中释放、在唾液中有高溶解度、避免与口香糖成分(例如卵磷脂)相互作用避免在酸性环境(如水果胶)中的化学变化。
发明概述本发明总体上涉及色斑去除用口腔组合物，其中色斑去除用材料已有效地引入其中，从而确保足够的量以获得色斑去除效果。
在本发明的一个方面，提供色斑去除用口腔组合物，它包括口腔可接受的载体和有效量的从牙齿上去除色斑的表面活性剂，其中该表面活性剂包括有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐。在一些实施方案中，该脂肪酸盐是蓖麻油酸的盐。
本发明的口腔组合物能够包括但不限于许多组合物，其中包括胶质(gums)、糖果组合物、牙膏和嗽口水。例如，本发明的某些方面涉及色斑去除用胶质组合物。
在一些实施方案中，该色斑去除用胶质组合物可以包括胶基料和有效量的从牙齿上去除色斑的表面活性剂，其中该表面活性剂包括具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐。在色斑去除用胶质组合物中的脂肪酸盐可以是蓖麻油酸的盐。
例如，在一些实施方案中，本发明提供口香糖组合物，包括蓖麻油酸的盐；和螯合剂。
此外，在一些实施方案中，提供口香糖组合物，包括胶基料；和蓖麻油酸的盐。该胶基料也可包括其它成分，如磨料和/或螯合剂。
例如，在一些实施方案中，提供口香糖组合物，它包括胶基料；蓖麻油酸的盐；和螯合剂。
在一些实施方案中，提供口香糖组合物，包括胶基料；蓖麻油酸的盐；螯合剂；和磨料。
另外，在一些实施方案中，提供了色斑去除用胶质组合物，它包括从蓖麻属(Ricinus spp，Euphorbiaceae)植物的提取物衍生的至少一种可摄取的脂肪酸盐。蓖麻油酸已知占从这一植物的种子得到的蓖麻油的甘油三酯脂肪酸的约90％。
在一个特定实施方案中，本发明提供口香糖组合物，包括存在量为口香糖组合物的约20-约40wt％的胶基料；存在量为口香糖组合物的约0.05-约10wt％的蓖麻油酸钠；存在量为口香糖组合物的约0.1-约20wt％的二氧化硅；和存在量为口香糖组合物的约0.1-约5wt％的三聚磷酸钠。
本发明的其它方面提供了制备本发明的色斑去除用组合物的方法和使用该组合物的方法。
在一些实施方案中，本发明提供从牙齿上去除色斑的方法，包括提供包含口腔可接受的载体和有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐的口腔组合物；和让牙齿与所提供的组合物接触一段足以从牙齿上去除色斑的时间。例如，在一个实施方案中，可以通过咀嚼有效量的在这里提供的色斑去除用胶质组合物来从牙齿上去除色斑。
在这里提供的胶质组合物能够以许多方式制备。例如，有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐可以与胶基料结合，或与口香糖用的涂层结合，或与两者结合。
在一些实施方案中，本发明提供了制备色斑去除用胶质组合物的方法，该方法包括加热胶基料以软化该基料；将软化的胶基料与具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐混合以获得基本上均匀的混合物；冷却该混合物；以及将冷却的混合物形成为单个的胶质片。其它组分，比如包括但不限于增甜剂、香味素、填料和着色剂也可包含在胶基料中，这些将在下面更详细地描述。
此外，在一些实施方案中，本发明提供了制备色斑去除用胶质组合物的方法，其中该表面活性剂组分包含在胶质的涂层中。在一个实施方案中，该方法包括首先加热胶基料以软化该基料；和将软化的胶基料和至少一种的下列组分混合以便获得基本上均匀的混合物弹性体、蜡、乳化剂、疏松剂、填料、保湿剂、香味素、着色剂、分散剂、软化剂、增塑剂、防腐剂、温热剂、清凉剂、牙齿增白剂和增甜剂。该方法能够进一步包括冷却混合物；将冷却的混合物形成为单个的胶质片；和接着用包含具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐的水性涂料溶液涂覆该胶质片。同样，在本发明的一种形式中，该脂肪酸盐是蓖麻油酸的盐。
发明详述在这里使用的与“包括”、“含有”或“特征在于”同义的及物术语“包含”(以及“含”等)是包括端值的或开放式的并且不排除附加的、未列举的要素或方法步骤，而不考虑它是用于权利要求的前序部分还是用于权利要求的主体中。
在这里使用的术语“胶质组合物”旨在包括任何胶质组合物，包括“口香糖”和“泡泡糖”。
术语“脂肪酸盐”是由金属(或起金属作用的基团)替代脂肪酸中的氢所形成的化合物。
在这里使用的“羟基脂肪酸盐”是具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐。该羟基可以在可为饱和或单烯属的碳链中的各种位置上存在。该术语旨在包括由多羟基脂肪酸衍生的盐，它们最通常由脂氧合酶活性产生。
本发明涉及具有色斑去除性能的组合物，用于在用该组合物处理的牙齿表面产生增白作用。该组合物尤其适合于去除附着于牙齿表面上的或截留在牙齿表面上的物质之中的色斑以及防止在牙齿表面上的色斑截留物质和色斑的积累。本发明的组合物旨在包括下述产品，它不是为了治疗剂的系统给药而有意吞服，而是在口腔中停留足够的时间与牙齿表面接触，以便提供有益的牙齿效果。
本发明的组合物可以为选自下述的形式，例如洁齿剂，包括嗽口水、口腔清洗剂、牙膏、牙粉、牙齿硬化剂、抗牙斑组合物、牙用乳膏、牙线、液体、凝胶等等；口香糖，包括中心填充的胶质等等；和糖食，包括薄荷糖，糖锭等等。在一些实施方案中，本发明的组合物是口香糖的形式。
根据本发明，将色斑去除有效量的具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐用于本发明的组合物中以提供有效的色斑去除活性。申请人已经发现，与其它脂肪酸盐的活性相比，具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐改进了色斑去除活性。而且，相对于其它脂肪酸盐，申请人已经发现羟基脂肪酸盐更能够防止色斑截留物质和色斑在牙齿表面上的积累。因为在碳链的一个位置上存在羟基，羟基脂肪酸盐对于牙齿表面有更好的亲合性、更快速地穿透色斑/牙斑、并更强力结合钙。这促进了牙齿色斑的有效去除并允许在牙齿上形成膜以便防止其它色斑。相对于其它脂肪酸盐而言，羟基脂肪酸盐在唾液中有更大的溶解度并且对于胶基料有较低的亲合性。这使得它将色斑溶解到唾液中并疏松它，以使色斑容易地通过刷牙或唾液去除。而且，与其它脂肪酸盐不同，羟基脂肪酸盐与诸如卵磷脂之类的成分基本上没有相互作用，并且在酸性环境(如在水果胶质中存在的那些环境)中有较低的变化倾向。显著地，羟基脂肪酸盐如蓖麻油酸的盐也已知具有抗细菌的功效。例如，已知在洁齿剂组合物中使用蓖麻油皂，以便通过用该组合物处理来使口腔中的细菌和细菌产物变得无害。
在一些实施方案中，本发明的色斑去除用口腔组合物包括羟基脂肪酸盐和螯合剂的结合。申请人已经发现，与单一组分色斑去除剂单独使用时的活性相比，色斑去除剂的这一结合改进了色斑去除活性。而且，色斑去除剂的结合允许在组合物中减少每一种色斑去除剂的量，避免了不快的味觉和口感。聚磷酸盐是在本发明中适合用作螯合剂的一组试剂。螯合剂能够强烈地与金属离子如钙结合。例如，螯合剂能够络合在细菌的细胞壁中发现的钙(牙斑的主要组分)。螯合剂也能够从钙桥(它帮助将牙斑基质保持在一起)中去除钙来破坏牙斑。
在一些实施方案中，本发明的色斑去除用口腔组合物包括羟基脂肪酸盐和磨料。与单一组分色斑去除剂单独使用时的活性相比，色斑去除剂的这一结合改进了色斑去除活性。此外，色斑去除剂的结合允许在组合物中减少每一种色斑去除剂的量，避免了不快的味觉和口感。
在一些实施方案中，本发明的色斑去除用口腔组合物包括羟基脂肪酸盐、螯合剂和磨料试剂的结合。与单个组分色斑去除剂单独使用时的活性相比，色斑去除剂的这一结合显著地改进了色斑去除活性，并且也能够在组合物中减少每一种色斑去除剂的量。尤其，熟化的色斑能够通过使用磨料以机械方式磨掉。刷洗、擦洗、抛光、或咀嚼能够实现成功的色斑去除。羟基脂肪酸盐和螯合剂(例如，聚磷酸盐)用作表面活性剂。这两种活性物有助于软化在牙齿上的表膜并能够穿透色斑基质和促进色斑的去除。另外，羟基脂肪酸盐是成膜用表面活性剂，它因为有羟基而能够结合钙。这允许它对于牙齿表面有更好的亲合性、更快速地穿透色斑/牙斑、以及形成膜用于防止色斑形成。
在这里使用的术语“色斑去除有效量”是在这里公开的色斑去除剂的结合的量，该量足以在包括人在内的温血动物的牙齿表面上防止、消除或至少减少色斑的存在，同时足够的低以避免任何不希望有的副作用。本发明的色斑去除剂的结合的这一色斑去除有效量可以随特定色斑的类型和程度、所要处理的包括人在内的温血动物的年龄和身体状况、处理的持续时间、同时进行的治疗的性质、所使用的具体色斑去除剂、以及特定载体(由该载体施用该色斑去除剂)而变。
在本发明的组合物中色斑去除剂的浓度取决于用于将色斑去除剂施加于牙齿表面上的组合物(例如，牙膏、嗽口水和口腔清洗剂、糖锭、口香糖、糖食等等)的类型，这归因于与牙齿接触的组合物的效力的差异且还归因于一般使用的组合物的有效量。浓度也可能取决于所存在的色斑的量。
除非另有说明，规定引入到根据本发明的组合物中的各成分的量为以组合物总重量为基础的重量百分数。
如上所述，本发明的色斑去除用口腔组合物能够是胶质组合物，如口香糖组合物。本发明的口香糖组合物可以是有涂层或无涂层的，并且可以是片、棒、粒、球等等的形状。不同形式的口香糖组合物的组成是类似的，但是可以就成分的比率而言变化。例如，有涂层的胶质组合物可以含有较低百分比的软化剂。粒和球可具有口香糖核，后者涂有糖溶液或无糖溶液以产生硬壳。块和棒通常被配制成在造构上比口香糖核更软。在一些情况下该羟基脂肪酸盐可以对胶基料有软化作用。为了调整该表面活性剂活性物(例如羟基脂肪酸盐)对于胶基料所可能具有的任何潜在的、不希望的软化作用，可能有益的将它配制成具有比通常更坚硬的造构的块或棒形胶质(即，与典型使用的量相比使用更少的常规软化剂)。
中心填充的胶质是另一种常见的胶质形式。该胶质部分具有与如上所述类似的组成和制造模式。然而，该中心填充典型地是水性液体或凝胶，它在加工过程中被注入到胶质的中心。该色斑去除剂任选地在填充的制造过程中被引入到中心填充部分中、直接引入到整个胶质组合物的口香糖部分中，或引入到两者中。该中心填充的口香糖也可任选地被涂覆并可以以各种形式如棒棒糖的形式制备。
在本发明的一些实施方案中，可以形成有涂层的胶质，其中该色斑去除剂位于该核或涂层的至少一种之中。例如，在一些实施方案中，将磨料引入到涂层中，并且将表面活性物质(即，表面活性剂和螯合剂)引入该胶基料中。通过在涂层中提供磨料，色斑首先通过研磨和咀嚼的结合作用以机械形式磨掉，这需要与牙齿紧密接触。尤其，该磨料倾向于在短时间后进入到溶液中。尽管在磨料从涂层中释放到唾液中之后该磨料继续具有去除色斑的化学作用，但可能有利的是最初通过在涂层中提供磨料来增强该机械研磨作用。此外，涂层为输送该羟基脂肪酸盐和/或螯合剂提供了另一个有效的载体。
可以将色斑去除剂引入到胶基料中也在本发明的考虑范围之内。该胶基料为输送色斑去除剂如磨料和表面活性剂提供了另一个有效载体，这是因为它允许色斑去除剂与牙齿的延长接触。例如，一旦从胶基料和/或涂层中释放到唾液中，磨料、表面活性剂和螯合剂能够以化学方式去除该色斑。
本发明的口香糖组合物可以包括胶基料和大部分的其它典型咀嚼组合物组分，如增甜剂、软化剂、香味素等等。至少一种色斑去除用羟基脂肪酸盐用于本发明的胶质组合物中。
根据本发明的胶质组合物的一个方面，该色斑去除用羟基脂肪酸盐可以在胶质组合物的制造过程中添加，即，随增甜剂、香味素等等一起添加。在本发明的另一个方面中，该羟基脂肪酸盐可以作为形成胶质组合物的最后步骤当中的一个来添加。这一工艺允许将该表面活性剂引入胶质组合物中但没有实质性地将表面活性剂结合在其中(如果色斑去除剂直接与胶基料混合则会发生这一情况)。因此，虽然该表面活性剂在唾液中是相当可溶的并能够有效地从胶基料中释放，但是通过仅仅松散地将表面活性剂包含在口香糖组合物中，可以预计在典型的咀嚼运动中该表面活性剂能够甚至更有效地从中释放出来。另外，如果需要的话，该表面活性剂可以包封或吸收在颗粒状基质之中或之上(例如，在糖醇、蜡或聚合物如聚乙酸乙烯酯中)以便进一步促进输送。
表面活性剂本发明的口腔组合物包括如这里所提供的理想的色斑去除剂。例如，组合物可以包括阴离子表面活性剂和非离子型表面活性剂或它们的混合物。在这里可使用的阴离子表面活性剂包括具有14到25个碳原子的羟基脂肪酸的水溶性盐。在一些实施方案中，该盐包括金属离子，其能够是二价金属离子或单价金属离子。例如，金属离子能够选自钠，钾，钙，镁和它们的结合物。
羟基脂肪酸盐的合适例子包括高级脂肪酸如蓖麻油酸、蓖麻油和麦角油的盐。蓖麻油酸占蓖麻油的甘油三酯脂肪酸的约90％，和占麦角油的甘油酯脂肪酸的高达约40％。其它合适的羟基脂肪酸盐包括，但不限于由下列衍生的那些lesquerolic酸，densipolic酸，auricolic酸和β-dimorphecolic酸。羟基脂肪酸盐的结合物也可以使用。
羟基脂肪酸的水溶性盐可以由具有至少一个羟基官能团的天然脂肪酸如蓖麻油酸衍生。此外，用于本发明中的表面活性剂或可衍生得到该表面活性剂的脂肪酸可以进行化学改性或酶催化改性，以便含有至少一个羟基官能团。
该脂肪酸盐可以由例如在动物、植物或细菌中发现的脂肪酸衍生。在短链脂肪酸(例如，2-4个碳原子)和甚至中等链长(例如，6到10个碳原子)上的极性-COOH基团典型地足以使得它们可溶于水中。然而，随着链长度增加(例如，从14到25个碳)，该脂肪酸类型逐渐地变得更低水溶性和倾向于呈现油性或脂肪特性。羟基在长链脂肪酸上的存在会提高水溶性。因此，申请人已经发现，具有14到25个碳原子的羟基脂肪酸的水溶性盐可用于本发明的组合物中。尤其，羟基脂肪酸盐的水溶性允许它将所形成的色斑溶解到唾液并疏松它，以便它能够容易地通过咀嚼、刷洗或唾液被去除。
在一些实施方案中，本发明的口腔组合物能够包括与其它阴离子或非离子型表面活性剂相结合的羟基脂肪酸盐。例如，其它合适的表面活性剂可包括下列阴离子的或非离子型表面活性剂硫酸化油酸丁酯、中等链和长链脂肪酸酯、油酸钠、富马酸的盐、potassium glomate、甘油单有机酸酯和甘油二有机酸酯、硬脂酰单甘油柠檬酸酯、succistearin、丁二酸二辛酯磺酸钠、三硬酯酸甘油酯、卵磷脂、羟基化卵磷脂、十二烷基硫酸钠、乙酰化甘油单酸酯、琥珀酰化甘油单酸酯、柠檬酸甘油单酸酯、乙氧基化甘油单酸酯和甘油二酸酯、单硬脂酸脱水山梨糖醇酯、硬脂酰-2-乳酸酯钙、硬脂酰乳酸酯钠、甘油和丙二醇(propylene glycerol)的乳酰化脂肪酸酯，C8-C24脂肪酸的甘油-乳酸酯(lactoesters)，C8-C24脂肪酸的多甘油酯、海藻酸丙二醇酯、蔗糖C8-C24脂肪酸酯、双乙酰基酒石酸和柠檬酸的甘油单酸酯和甘油二酸酯、三乙酸甘油酯、肌氨酸盐表面活性剂、羟乙基磺酸盐表面活性剂、tautate表面活性剂、普流罗尼类、烷基酚的聚氧化乙烯缩合物、由环氧乙烷与环氧丙烷和乙二胺的反应产物进行缩合所得到的产物、脂族醇的环氧乙烷缩合物、长链叔胺氧化物、长链叔膦氧化物、长链二烷基亚砜和它们的混合物。
单独的或与其它表面活性剂相结合的表面活性剂(例如，蓖麻油酸钠)能够以总组合物的约0.001％-约20wt％的浓度存在于本发明的口腔组合物中。在一些实施方案中，该表面活性剂能够以总组合物的约0.05-约10wt％的量存在。另外，在一些实施方案中，该表面活性剂能够以总组合物的约0.05-约2wt％的量存在。
螯合剂如上所述，本发明的口腔组合物可以任选地包含螯合剂。螯合剂强烈地与金属离子(如在口腔细菌的细胞壁中发现的钙)相互作用。螯合剂也能够通过从钙桥(它帮助保持这一生物体(biomass)完整)中去除钙来破坏牙斑。
适合在本发明的组合物中用作螯合剂的一组试剂是聚磷酸盐。在一些实施方案中，该螯合剂是选自下列中的磷酸盐焦磷酸盐、三磷酸盐、聚磷酸盐、聚膦酸盐和它们的结合物。该螯合剂能够是焦磷酸二碱金属盐、聚磷酸四碱金属盐或它们的结合物。例如，在一些实施方案中，该螯合剂能够选自下列这些焦磷酸四钠、焦磷酸四钾、三聚磷酸钠和这些的结合物。能够用于本发明的组合物中的其它螯合剂可以包括酒石酸和它的盐、柠檬酸和柠檬酸碱金属盐以及它们的混合物。
在一些实施方案中，该螯合剂能够以本发明的口腔组合物的约0.001-约5wt％的量存在。此外，在一些实施方案中，该螯合剂能够以口腔组合物的约0.5-约3wt％的量存在。
磨料在一些实施方案中，本发明的口腔组合物包括磨料。合适的磨料包括二氧化硅、氧化铝、磷酸盐、碳酸盐和它们的结合物。在一些实施方案中，磨料是选自以下这些中的二氧化硅沉淀二氧化硅、硅胶和它们的结合物。另外，在一些实施方案中该磨料选自下列物质碳酸钙、碳酸氢钠、偏磷酸钠、偏磷酸钾、磷酸三钙、脱水磷酸二钙和它们的结合物。
考虑用于本发明的组合物中的研磨抛光材料能够是不过分地磨损牙本质的任何材料。然而，二氧化硅型牙齿磨料具有优异的牙齿清洁和抛光特性但没有过度地磨损牙齿釉质或牙本质的独特益处。
在这里的二氧化硅型研磨抛光材料以及其它磨料一般具有在约0.1微米到约30微米，和优选从约5微米到约15微米之间的平均粒度。该磨料能够是沉淀二氧化硅或硅胶，如描述在Pader等人的美国专利No.3,538,230和DiGiulio的美国专利No.3,862,307中的二氧化硅干凝胶，两篇专利以全部内容引入这里供参考。优选的是由W.R.Grace & Company，Davison Chemical Division以商品名 “Syloid”销售的二氧化硅干凝胶。还优选的是沉淀二氧化硅材料，如由J.M.Huber Corporation以商品名“Zeodent”销售的那些材料，特别带有名称“Zeodent 119”的二氧化硅。可用于本发明中的二氧化硅型牙齿磨料的类型已详细描述在Wason的美国专利No.4,340,583中，该专利以全部内容引入这里供参考。描述在美国专利申请序列号No.08/434,147和08/434,149(1995年5月2日申请)中的二氧化硅磨料也可使用，该专利引入这里供参考。
在一些实施方案中，磨料以口腔组合物的约0.1-约30wt％的量存在。该磨料更典型地以总组合物的约0.5-约5wt％的量使用。在本发明的牙膏组合物中的磨料一般以组合物的约0.5％-约10wt％的量存在。另外，本发明的口香糖可含有占该口腔组合物的约1％-约6wt％的磨料。
用于制备本发明的口香糖组合物的二氧化硅区别在于它的吸油值，具有低于100cc/100g，和优选在45cc/100g二氧化硅到低于70cc/100g二氧化硅之间的吸油值。特别可用于本发明的实施中的二氧化硅是以商品名SYLODENT XWA由GRACE Davison Co.，Co lumbia，DS21044销售的。此类二氧化硅的例子是SYLODENT XWA 150，平均直径为约7-约11微米的具有4.7wt％的水含量，具有5的Einlehner硬度，390m2/g二氧化硅的BET表面积，低于70cm3/100g二氧化硅的吸油量的一种沉淀二氧化硅。这一二氧化硅显示出对牙齿釉质的低磨损性。
该二氧化硅磨料能够在制备本发明的口香糖时用作唯一的磨料或与其它已知的磨料或抛光剂相结合使用，这些磨料或抛光剂包括碳酸钙、碳酸氢钠、偏磷酸钠、偏磷酸钾、磷酸三钙、脱水磷酸二钙、或其它硅质材料，或它们的结合物。
在一些实施方案中，在本发明的口香糖组合物中存在的磨料二氧化硅的总量是约0.1-约20wt％的浓度。另外，在一些实施方案中，在本发明的口香糖组合物中存在的研磨二氧化硅的总量是约0.5％-约5wt％。
口腔可接受的载体本发明的组合物包括合适量以便容纳配方的其它组分的口腔可接受的载体。该术语“口腔可接受的载体”指能够与活性组分混合以便为了牙齿增白和清洁目的而输送到口腔中的载体，它不会对包括人在内的温血动物造成损害。根据本发明的组合物和方法，口腔可接受的载体进一步包括该组合物的那些组分，它们能够相互混合(comingled)但没有以显著降低该组合物在包括人在内的温血动物的口腔中除去牙色斑的稳定性和/或效力的方式相互作用。
本发明的口腔可接受的载体能够包括适合于口腔给药的一种或多种相容性固体或液体填充稀释剂或包封用物质。用于本发明中的载体或赋形剂可以作为适合于输送模式的任何形式，例如溶液、胶态分散体、乳液、悬浮液、洗液、凝胶剂、泡沫体、粉末、固体等等，并能够包括牙膏(包括凝胶)、嗽口水和清洗剂、口腔喷雾剂、口香糖、糖锭和糖食的常规组分。适合于制备本发明的组合物的载体是本领域已知的。它们的选择将取决于次要的考虑因素，如味觉、成本、贮存稳定性等等。
可以包含在本发明的组合物中的添加剂或成分的类型包括如这里所提供的一种或多种所需的色斑去除剂。本发明的组合物还可以包括选自下列的组分弹性体、弹性体溶剂、蜡、乳化剂、增塑剂、软化剂、分散剂、增甜剂、香味素、保湿剂、活性剂、清凉剂、温热剂、牙齿增白剂、着色剂、疏松剂、填料和它们的结合物。
在一些实施方案中，活性剂能够是氟化物化合物或抗细菌的化合物。例如，已知的抗细菌的化合物是三氯生。
另外，在一些实施方案中成膜聚合物可以包括在本发明的组合物中。例如，成膜用聚合物可以是合成的阴离子聚合物聚羧酸盐(SAPP)，如PVM/MA共聚物(Gantrez S-97，GAF Corp.)。此类聚合物已描述在美国专利No.5,334,375和5,505,933中，它们以全部内容引入这里供参考。SAPP先前已描述为可用于牙本质敏感性降低。而且，SAPP先前已描述为抗细菌增强剂，它增强抗菌剂输送到口腔表面，并且它增强了抗菌剂在口腔表面上的滞留。也在本发明的考虑范围之内的是，成膜聚合物如PVM/MA共聚物可以用于本发明的组合物中作为减少色斑形成的手段。
如上所述，在一些实施方案中，本发明的组合物可以是包括胶基料和表面活性剂的胶质组合物，其中该表面活性剂包括具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐。在一些实施方案中，该表面活性剂是蓖麻油酸的羟基脂肪酸盐。
根据本发明的胶质组合物可以进一步包括螯合剂，如聚磷酸盐。合适的实例与如上所述的那些相同。
而且，本发明的胶质组合物可以包括磨料，它们的合适例子与如上所述的那些相同。例如，在一个特定的实施方案中，在胶质中的磨料是二氧化硅磨料。有用的二氧化硅是具有低于100cc/100g二氧化硅，和优选在45cc/100g二氧化硅至低于70cc/100g二氧化硅之间的吸油值的二氧化硅。合适的二氧化硅以商品名SYLODENTXWA(Davison Co.，Columbia，MD)销售。
除该羟基脂肪酸盐之外，还在本发明的考虑之中的是，本发明的胶质组合物可以进一步包括其它阴离子或非离子型表面活性剂。合适的实例与如上所述的那些相同。这些可以包含在例如胶基料中。
胶基料可以以总组合物的约20-约40wt％的量存在。它可以包括在口香糖领域中已知的任何组分。例如，胶基料可以包括增甜剂、弹性体、疏松剂、蜡、弹性体溶剂、乳化剂、增塑剂、填料、它们的混合物并可以包括如这里所提供的所需色斑去除剂。
在一些实施方案中，该胶基料可以包括合适的糖疏松剂。例如，该胶基料可以包括特定的多元醇组合物(包括至少一种多元醇)，它是胶基料的约30％-约80wt％和更优选50％-约60wt％。该多元醇组合物可包括本领域已知的任何多元醇，其中包括但不限于麦芽糖醇、山梨糖醇、赤藓醇、木糖醇、甘露糖醇、异麦芽糖醇、乳糖醇和它们的结合物。属于氢化淀粉水解产物的包括山梨糖醇和麦芽糖醇的来卡生也可以使用。
麦芽糖醇是在饮料和食品的制备中用作疏松剂的甜的、水溶性的糖醇并且更完全地描述在美国专利No.3,708,396中，该公开物引入这里供参考。麦芽糖醇通过麦芽糖的氢化获得，该麦芽糖是最普通的还原性二糖并且在淀粉和其它天然产物中发现。
多元醇组合物可包括一种或多种不同的多元醇，后者可以从遗传修饰生物体(“GMO”)或非GMO源得到。例如，该麦芽糖醇可以是非GMO麦芽糖醇或由氢化的淀粉水解产物提供。
一些实施方案可以包括含麦芽糖醇的多元醇组合物，该麦芽糖醇比山梨糖醇有更大的晶体密度。比山梨糖醇显示出更大的晶体密度的其它多元醇包括木糖醇和甘露糖醇。具有更大的晶体密度的多元醇可以用于中心填充胶质中。具体地说，具有更大晶体密度的多元醇会得到较少孔的结构，这为潜在的水分或流体从液体填充区域迁移到胶质区域提供较少的表面积。
该多元醇组合物也可具有大于蔗糖甜度的约50％的甜度。同样，一些实施方案的多元醇组合物具有在25℃下低于67wt％和在25℃下大于约18wt％的溶解度。
该多元醇组合物可包括各种尺寸的颗粒。具体地说，多元醇组合物的平均粒度为约30微米到约600微米，更具体地约30微米到约200微米。
用于胶基料中的弹性体(橡胶)将根据各种因素而有很大的变化，如所需胶基料的类型、所需胶质组合物的稠度、以及在制造最终的口香糖产品的组合物中使用的其它组分。该弹性体可以是本领域已知的任何水不溶性聚合物，并且包括用于口香糖和泡泡糖的那些胶质聚合物。在胶基料中合适的聚合物的举例性例子包括天然和合成弹性体。例如，在胶基料组合物中合适的那些聚合物包括，但不限于，(植物来源的)天然物质如糖胶，天然橡胶，crown gum，欧查树胶，rosidinha，节路顿胶，perillo，niger gutta，tunu，糖胶树胶，古塔波胶，lechicapsi，香豆胶，gutta kay等等，和它们的混合物。合成弹性体的例子包括，但不限于，苯乙烯-丁二烯共聚物(SBR)，聚异丁烯，异丁烯-异戊二烯共聚物，聚乙烯，聚乙酸乙烯酯等等，和它们的混合物。
用于胶基料中的弹性体的量可根据各种因素变化，如所使用的胶基料的类型、所需胶组合物的稠度、以及在制造最终的口香糖产品的组合物中使用的其它组分。通常，弹性体能够以胶基料区域的约10％到约60wt％，理想地约35％到约40wt％的量存在于胶基料中。
当蜡存在于胶基料中时，它软化聚合物弹性体混合物并改进胶基料的弹性。所使用的蜡将具有低于约60℃，优选在约45℃和约55℃之间的熔点。低熔点的蜡可以是石蜡。该蜡能够以胶基料重量的约6％到约10％，优选约7％到约9.5％的量存在于胶基料中。
除了低熔点蜡之外，具有较高熔点的蜡能够以胶基料重量的至多约5％的量用于胶基料中。此类高溶点蜡包括蜂蜡、植物蜡、小烛树蜡、巴西棕榈蜡、大多数石油蜡等等，和它们的混合物。
除以上列出的组分之外，胶基料可以包括多种其它成分，如选自弹性体溶剂、乳化剂、增塑剂、填料、和它们的混合物中的组分。
胶基料可以含有弹性体溶剂以协助软化弹性体组分。此类弹性体溶剂可以包括本领域已知的那些弹性体溶剂，例如，萜烯树脂如α-蒎烯或β-蒎烯的聚合物，松香和改性松香的甲基、甘油和季戊四醇酯以及树胶如氢化、二聚的和聚合的松香，和它们的混合物。适合在这里使用的弹性体溶剂的例子可以包括部分氢化的木松香和脂松香的季戊四醇酯、木松香和脂松香的季戊四醇酯、木松香甘油酯、部分二聚的木松香和脂松香的甘油酯、聚合的木松香和脂松香的甘油酯、妥尔油松香甘油酯、木松香和脂松香的甘油酯和部分氢化的木松香和脂松香，以及部分氢化的木松香和脂松香的甲酯等等，和它们的混合物。弹性体溶剂能够以胶基料重量的约2％到约15％，优选约7％到约11％的量用于胶基料中。
胶基料也可包括协助不混溶的组分分散在单个稳定体系中的乳化剂。可用于本发明的乳化剂包括单硬脂酸甘油酯，卵磷脂，脂肪酸甘油单酸酯、甘油二酸酯，单硬脂酸丙二醇酯等等，和它们的混合物。乳化剂能够以胶基料重量的约2％到约15％，更具体地约7％到约11％的量使用。
胶基料也可包括增塑剂或软化剂以提供多种理想的造构和稠度性能。因为这些成分的低分子量，增塑剂和软化剂能够穿透胶基料的基本结构使它成为塑性并降低粘性。有用的增塑剂和软化剂包括羊毛脂、棕榈酸、油酸、硬脂酸、硬脂酸钠、硬脂酸钾、三乙酸甘油酯、甘油基卵磷脂、单硬脂酸甘油酯、单硬脂酸丙二醇酯、乙酰单酸甘油酯、甘油等等、和它们的混合物。蜡、例如天然和合成蜡、氢化植物油、石油蜡如聚氨酯蜡、聚乙烯蜡、石蜡、微晶蜡、脂肪蜡、单硬脂酸脱水山梨糖醇酯、牛油、丙二醇、它们的混合物等等也可引入到胶基料中。该增塑剂和软化剂一般以胶基料重量的至多约20wt％的量，更具体地胶基料重量的约9％到约17wt％的量用于胶基料中。
增塑剂还包括氢化植物油，植物油包括大豆油和棉籽油，它们可以单独或结合使用。这些增塑剂提供具有良好造构和柔软咀嚼特性的胶基料。这些增塑剂和软化剂一般以胶基料的约5％到约14％的量，更具体地以胶基料的约5％到约13.5wt％的量使用。
无水甘油也可用作软化剂，如商购的美国药典(USP)等级。甘油是具有甜热味道的糖浆状液体并具有蔗糖甜度的约60％的甜度。因为甘油是吸湿性的，无水甘油可以在口香糖组合物的整个制备过程中维持在无水条件下。
虽然可以存在软化剂以用于改进胶质组合物的造构，但是与典型的口香糖组合物相比，它们可以以减少的量存在。例如，它们可以以基于组合物总重量的约0.5-约10wt％的量存在，或它们可以不存在于该组合物中，这是因为表面活性物质能够用作软化剂。
本发明的胶基料也可包括有效量的疏松剂如可用作填料和造构化剂的无机助剂。有用的无机助剂包括碳酸钙、碳酸镁、氧化铝、氢氧化铝、硅酸铝、滑石、磷酸三钙、磷酸二钙、硫酸钙等等，和它们的混合物。这些填料或助剂可以以各种量用于胶基料组合物中。优选，当使用时，填料的量将以胶基料重量的约15％到约40％，理想地约20％到约30wt％的量存在。
各种的传统成分可以任选地以有效量包含在胶基料中，如着色剂、抗氧化剂、防腐剂、调味剂等等。例如，二氧化钛和适合于食品、药物和化妆品应用的其它染料(已知为F.D.& C.染料)都可以使用。还可包括抗氧化剂如丁基化羟基甲苯(BHT)，丁基化羟基茴香醚(BHA)，没食子酸丙酯，和它们的混合物。为口香糖领域的普通技术人员已知的其它常规的口香糖添加剂也可用于胶基料中。
一些实施方案延及制造胶质组合物的方法。胶基料组分进行混合的方式不是关键的并且可使用本领域技术人员已知的标准技术和装置来进行。在典型的方法中，弹性体与弹性体溶剂和/或增塑剂和/或乳化剂掺混，并搅拌1到30分钟的一段时间。剩下的成分如低熔点蜡然后整批或逐渐地掺混进去，同时胶基料混合物再次掺混1-30分钟。
胶质组合物可以包括一定量的常规添加剂，选自但不限于下列物质甜味剂(增甜剂)、增塑剂、软化剂、乳化剂、蜡、填料、疏松剂(载体、增量剂、疏松增甜剂)、无机助剂、调味剂(香料剂、调味料)、着色试剂(着色剂、上色剂)、抗氧化剂、酸化剂、增稠剂、药剂等等，和它们的混合物。这些添加剂中的一些可用于多于一个的目的。例如，在无糖的胶质组合物中，增甜剂如麦芽糖醇或其它糖醇也可用作疏松剂。
适合于用于胶基料中的以上讨论的增塑剂、软化剂、无机助剂、蜡和抗氧化剂也用于该口香糖组合物中。可以使用的其它常规添加剂的例子包括乳化剂，如卵磷脂和单硬脂酸甘油酯，增稠剂，单独使用或与其它软化剂相结合使用，如甲基纤维素、藻酸盐、角叉菜胶、黄原胶、明胶、角豆树胶、西黄蓍胶、槐豆胶、和羟甲基纤维素，酸化剂如苹果酸、己二酸、柠檬酸、酒石酸、富马酸，和它们的混合物，和填料，如以上在无机助剂的种类下讨论的那些填料。
在一些实施方案中，该胶质区域也可含有疏松剂。合适的疏松剂可以是水溶性的并包括甜味剂，后者选自但不限于，单糖、二糖、多糖、糖醇，和它们的混合物；无规键接的葡萄糖聚合物如以商品名称POLYDEXTROSE由Pfizer，Inc.，Groton，Conn.销售的那些聚合物；异麦芽糖醇(由Suddeutsche Zucker以商品名称PALATINIT制造的α-D-吡喃葡糖基-1，6-甘露糖醇和α-D-吡喃葡糖基-1，6-山梨糖醇的外消旋混合物)、麦芽糖糊精；氢化淀粉水解产物；氢化己糖；氢化二糖；无机物，如碳酸钙、滑石、二氧化钛、磷酸二钙；纤维素；和它们的混合物。
合适的糖增量剂包括单糖、二糖和多糖如木糖、核酮糖、葡萄糖(右旋糖)、甘露糖、半乳糖、果糖(左旋糖)、蔗糖(sugar)、麦芽糖、转化糖、部分水解的淀粉和玉米糖浆固体，和它们的混合物。
合适的糖醇疏松剂包括山梨糖醇、木糖醇、甘露糖醇、半乳糖醇、麦芽糖醇，和它们的混合物。
合适的氢化淀粉水解产物包括在美国专利No 25,959、3,356,811、4,279,931中公开的那些以及含有山梨糖醇、氢化二糖、氢化高级多糖，或它们的混合物的多种氢化葡萄糖浆和/或粉末。氢化淀粉水解产物主要地通过玉米糖浆的控制催化氢化来制备。所得氢化淀粉水解产物是单体的、二聚的、和聚合的糖类的混合物。这些不同糖类的比率给予不同的氢化淀粉水解产物以不同的性能。氢化淀粉水解产物的混合物如LYCASIN(由Roquette Freres of France制造的市售商品)和HYSTAR(由Lonza，Inc.，Fairlawn，N.J.制造的市售商品)也是有用的。
所使用的甜味剂可以选自多种的材料，其中包括水溶性增甜剂、水溶性的人工增甜剂、由天然水溶性增甜剂衍生的水溶性增甜剂、二肽型增甜剂、和蛋白质型增甜剂，包括它们的混合物在内。不限于特定的增甜剂，代表性的种类和实例包括(a)水溶性甜味剂如二氢查耳酮，莫尼糖蛋白，斯替维苷，甘草甜素，二氢黄烷醇，和糖醇如山梨糖醇，甘露糖醇，麦芽糖醇，和L-氨基二羧酸氨基链烯酸酯酰胺，如公开在美国专利No.4,619,834中的那些，它被引入这里供参考，和它们的混合物；(b)水溶性人工增甜剂，如可溶性糖精盐，即，钠或钙糖精盐，环己氨磺酸盐，3，4-二氢-6-甲基-1，2，3-噻嗪-4-酮-2，2-二氧化物的钠、铵或钙盐，3，4-二氢-6-甲基-1，2，3-噻嗪-4-酮-2，2-二氧化物的钾盐(Acesulfame-K)，游离酸形式的糖精，和它们的混合物；(c)二肽基增甜剂，如L-天冬氨酸衍生的增甜剂，如L-天冬氨酰-L-苯基丙氨酸甲酯(Aspartame)和描述在美国专利No.3,492,131中的物质，L-α天冬氨酰-N-(2，2，4，4-四甲基-3-硫杂环丁烷基)-D-丙氨酸酰胺水合物(Alitame)，L-天冬氨酰-L-苯基甘氨酸和L-天冬氨酰-L-2，5-二氢苯基-甘氨酸的甲酯，L-天冬氨酰-2，5-二氢-L-苯基丙氨酸；L-天冬氨酰-L-(1-环己烯)-丙氨酸，和它们的混合物；(d)由天然水溶性的增甜剂衍生的水溶性增甜剂，如普通糖(蔗糖)的氯化衍生物，例如，氯化脱氧糖衍生物如氯化脱氧蔗糖或氯化脱氧半乳蔗糖的衍生物，例如以Sucralose的产品名称为大家公知；氯化脱氧蔗糖和氯化脱氧半乳蔗糖衍生物的例子包括但不限于1-氯-1′-脱氧蔗糖；4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-α-D-呋喃果糖苷，或4-氯-4-脱氧半乳蔗糖；4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1-氯-L-脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，1′-二氯-4，1′-二脱氧半乳蔗糖；1′，6′-二氯-1′，6′-二脱氧蔗糖；4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，1′，6′-三氯-4，1′，6′-三脱氧半乳蔗糖；4，6-二氯-4，6-二脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-6-氯-6-脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，6，6′-三氯-4，6，6′-三脱氧半乳蔗糖；6，1′，6′-三氯-6，1′，6′-三脱氧蔗糖；4，6-二氯-4，6-二脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，6，1′，6′-四氯-4，6，1′，6′-四脱氧半乳蔗糖；和4，6，1′，6′-四脱氧蔗糖，和它们的混合物；和(e)蛋白质基增甜剂如thaumaoccous danielli(Thaumatin I和II)。
强烈的甜味剂能够以本领域众所周知的许多不同物理形式使用，以提供甜度的初始爆发和/或甜度的延长感觉。不受限制，此类物理形式包括自由形式，如喷雾干燥、粉末、珠粒形式、包胶形式，和它们的混合物。
理想地，该增甜剂是高强度的增甜剂如阿司帕坦，sucralose，和乙酰舒泛钾(Ace-K)。
通常，有效量的强烈增甜剂可以用于提供所需甜度水平，而且这一用量可以随所选择的增甜剂而变化。增甜剂可以以胶质组合物的约0.001％到约3wt％的量存在，这取决于所使用的增甜剂或增甜剂结合物。每一类型增甜剂的量的准确范围可以由本领域技术人员选择。
可以使用的调味剂包括本领域技术人员已知的那些调味剂，如天然和人造香料。这些香料可以选自合成调味油和调味芳香剂和/或油，含油树脂和来源于植物、叶、花、果实等的提取物，和它们的结合物。调味剂油的非限制性代表包括留兰香油，肉桂油，冬青油(水杨酸甲酯)，薄荷油，丁香油，月桂油，茴香油，桉叶油，麝香草油，香柏叶油，肉豆蔻油，玉桂油，鼠尾草油，肉豆蔻油，苦杏仁油，和桂皮油。还有用的调味剂是人造的，天然的和合成的水果调味剂，如香草，和柑橘属油(包括柠檬，橙子，白柠檬，柚子)，和水果香精(包括苹果，梨，桃，葡萄，草莓，覆盆子，樱桃，李子，菠萝，杏等)。这些调味剂能够以液体或固体形式使用，并且可以单独地或掺混地使用。通常使用的调味剂包括薄荷类，如薄荷，薄荷醇，留兰香，人造的香草，肉桂衍生物，和各种水果调味剂，不论单独地使用还是掺混使用。
其它有用的调味剂包括醛和酯如乙酸肉桂酯，肉桂醛，柠檬醛二乙缩醛，乙酸二氢香芹酯，甲酸丁香酚酯，对-甲基茴香醚(P-methylamisol)等等都可以使用。一般任何调味剂或食品添加剂都可以使用，如描述在Chemicals Used in Food Processing，publication 1274，第63-258页，the National Academy of Sciences中的那些。这一出版物引入这里供参考。
醛调味剂的其它例子包括但不限于乙醛(苹果)，苯甲醛(樱桃，杏仁)，茴香醛(甘草，茴香)，肉桂醛(肉桂)，柠檬醛，即，α-柠檬醛(柠檬，白柠檬)，橙花醛，即，β-柠檬醛(柠檬，白柠檬)，癸醛(橙子，柠檬)，乙基香草醛(香子兰，乳油)，天芥菜醛，即，胡椒醛(香草，乳油)，香草醛(香草，乳油)，α-戊基肉桂醛(辛辣的果味调味剂)，丁醛(黄油，奶酪)，戊醛(valeraldehyde)(黄油，奶酪)，香茅醛(改进的，许多类型)，癸醛(柑橘属水果)，醛C-8(柑橘属水果)，醛C-9(柑橘属水果)，醛C-12(柑橘属水果)，2-乙基丁醛(浆果类)，己烯醛，即，反-2(浆果类)，甲苯基醛(樱桃，杏仁)，藜芦醛(香草)，2，6-二甲基-5-庚烯醛，即，甜瓜醛(甜瓜)，2，6-二甲基辛醛(绿色果实)，和2-十二烯醛(柑橘属，柑桔)，樱桃，葡萄，草莓油脆饼，和它们的混合物。
在一些实施方案中，该调味剂能够以液体形式和/或干燥形式使用。当以后一种形式使用时，可以使用合适的干燥措施如喷雾干燥该油。或者，该调味剂可以吸收到水溶性材料如纤维素，淀粉，糖，麦芽糖糊精，阿拉伯胶等之上或可以包胶。制备此类干燥形式的实际技术是众所周知的。
在一些实施方案中，该调味剂能够以本领域众所周知的许多不同的物理形式使用，以提供调味剂的初始爆发和/或调味剂的延长感觉。不受限制，此类物理形式包括自由形式，如喷雾干燥，粉末，珠粒形式，包胶形式，和它们的混合物。
在这里使用的调味剂的量可以需要根据诸如最终口香糖组合物的类型；各调味剂；所使用的胶基料；和所需调味剂的强度之类的因素来优先选择。因此，调味剂的量可以变化，以便在最终产物中获得所需的结果并且此类变化在本领域技术人员的能力之内而无需过度的实验。在胶质组合物中，该调味剂的一般存在量是口香糖组合物重量的约0.02％到约5％，更具体地约0.1％到约2％，和甚至更具体地说约0.8％到约1.8％。
着色剂能够以有效产生所需颜色的量使用。着色剂可以包括以胶质组合物重量的至多约6wt％的量引入的颜料。例如，二氧化钛能够以胶质组合物重量的至多约2wt％，和优选低于约1wt％的量引入。着色剂也可包括天然食用色素和适合于食品、药物和化妆品应用的染料。这些着色剂已知为F.D.& C.染料和色淀。适用于上述应用的物质优选是水溶性的。说明性的非限制性例子包括已知为F.D.& C.Blue No.2的靛类染料，它是5，5-靛蓝二磺酸的二钠盐。类似地，已知为F.D.&C.Green No.1的染料包括三苯甲烷染料并且是4-[4-(N-乙基-对-锍苄基氨基)二苯基亚甲基]-[1-(N-乙基-N-对-锍苄基)-δ-2，5-环己二烯亚胺]的单钠盐。全部F.D.& C.着色剂和它们的相应化学结构的完全列表可以在Kirk-Othmer Encyclopedia of ChemicalTechnology，第三版，5卷，第857-884页中见到，它引入这里供参考。
可用于胶质组合物中的合适的油和脂肪包括部分氢化的植物或动物脂肪，尤其如椰子油、棕榈仁油、牛油、和猪油。当使用时这些成分能够以胶质组合物重量的至多约7％，优选至多约3.5％的量存在。
一些实施方案可以包括制备胶质组合物的方法，该组合物既包括口香糖又包括泡泡糖组合物。该口香糖组合物可以使用本领域技术人员已知的标准技术和设备来制备。根据一些实施方案使用的装置包括在口香糖的制造领域中众所周知的混合和加热装置，因此具体装置的选择对于技术人员来说是显而易见的。
在一些实施方案中，制备色斑去除用胶质组合物的方法包括加热胶基料以软化基料和然后将软化的基料与具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐混合以获得基本上均匀的混合物。该方法进一步包括冷却混合物和将冷却的混合物形成为单个的胶质片。该羟基脂肪酸盐可以是蓖麻油酸的盐，如蓖麻油酸钠。其它成分可以混入到软化的胶基料中。例如，典型地添加一种或多种下列物质疏松剂、填料、保湿剂、香味素、着色剂、分散剂、软化剂、增塑剂、防腐剂、温热剂、清凉剂、牙齿增白剂和增甜剂。
在一些实施方案中，胶质片可以涂有水性涂料组合物，该组合物能够由本领域已知的任何方法施涂。该涂料组合物能够以总胶质片重量的约25％-约35wt％的量，更具体地以胶质片重量的约30wt％的量存在。
该外涂层可以是硬的或松脆的。典型地，该外涂层可包括山梨糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽糖醇，和其它可结晶多元醇；蔗糖也可以使用。也可添加调味剂以得到独特的产物特性。而且，该外涂层可以包括在这里提供的一种或多种的色斑去除剂。
如果存在的话，涂层可包括若干不透明层，使得无法透过涂层本身看到口香糖组合物，为了美观性、造构化和保护目的涂层可以任选地涂有另外一个或多个透明层。外涂层也可含有少量的水和阿拉伯胶。涂层能够进一步涂有蜡。可以按照常规方法，通过涂料溶液的接连涂覆来施涂该涂层，其中在每一道涂层之间进行干燥。随着涂层干燥，它通常变成不透明的并且通常是白色的，然而可以添加其它着色剂。多元醇涂层能够进一步涂覆蜡。涂层能够进一步包括着色的薄片或斑点。
如果组合物包括涂层，则有可能在整个涂层中分散有一种或多种口腔护理活性物质。如果一种或多种口腔护理活性物质在单相组合物中与活性物质中的其它物质不相容，则这可能是优选的。
而且，还在本发明的考虑范围内的是，在涂层中提供一种或多种的色斑去除剂可以增强总组合物的色斑去除效力。例如，如上所述，机械研磨最初可以通过在涂层中提供磨料来增强。结果，化学清洁效果也被增强。
此外，能够将羟基脂肪酸盐包括在一个或多个的口香糖区域如涂层、胶基料或两者中。另外，该羟基脂肪酸盐能够在制造的不同阶段单独地或作为与其它组分的预混合物添加。例如，在一些实施方案中，制备色斑去除用胶质组合物的方法包括加热胶基料以软化该胶基料；和将软化的胶基料与至少一种的下列成分混合弹性体、蜡、乳化剂、疏松剂、填料、保湿剂、香味素、着色剂、分散剂、软化剂、增塑剂、防腐剂、温热剂、清凉剂、牙齿增白剂和增甜剂，以获得基本上均匀的混合物。该方法还包括冷却混合物；将冷却的混合物形成为单个的胶质片；和用包括具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐的水性涂料溶液涂覆该胶质片。该羟基脂肪酸盐可以是蓖麻油酸的盐。一种或多种其它成分可以包含在涂料组合物中，比如包括但不限于下列成分阿拉伯胶、香味素、着色剂、增甜剂、疏松剂、填料、防粘化合物、分散剂、水分吸收化合物、温热剂、清凉剂和成膜剂。
涂料可以配制成协助增加胶质片的热稳定性并且如果该胶质产品是中心填充的胶质的话可防止液体填充物的渗漏。在一些实施方案中，涂料可以包括明胶组合物。该明胶组合物可以作为40wt％溶液添加并能够以涂料组合物重量的约5％-10wt％，和更具体地约7％-约8wt％的量存在于涂料组合物中。明胶的凝胶强度可以是约130bloom到约250bloom。
添加剂，如生理清凉剂、润喉剂、香料、温热剂、牙齿增白剂、呼吸清新剂、维生素矿物质、咖啡因、药物和其它活性物质可以包含在该口香糖组合物的任何或全部部分之中。此类组分能够以足以实现它们的预期效果的量使用。
就清凉剂而言，可以使用各种的众所周知的清凉剂。例如，有用的清凉剂包括薄荷醇、木糖醇、 烷、薄荷酮、乙酸薄荷酯、水杨酸薄荷酯、N，2，3-三甲基-2-异丙基丁酰胺(WS-23)、N-乙基-对 烷-3-羧酰胺(WS-3)、琥珀酸薄荷酯、3，1- 氧基丙烷1，2-二醇。这些和其它合适的清凉剂进一步被描述在下列美国专利中，它们全部以它们的整个内容引入供参考Rowsell等人的美国4,230,688和4,032,661；Amano等人的4,459,425；Watson等人的4,136,163；和Grub等人的5,266,592。这些清凉剂可以存在于外胶质涂层的一个或多个中、包围液体填充物的胶质区域中、液体填充物本身中、或在这三个胶质区域的任何结合物中。当用于外胶质涂料组合物中时，清凉剂一般以0.01％-约1.0％的量存在。当用于胶质的另一个部分如胶质区域或中心填充物中，它们以总胶质片重量的约0.001-约10wt％的量存在。
温热组分可以选自已知为使用者提供温热感觉信号的各种化合物。这些化合物给予感觉得到的温热感觉，特别地在口腔中，并且常常增强调味剂、增甜剂和其它感官组分的感觉效果。有用的温热化合物是由Takasago Perfumary Company Limited，Tokyo，Japan供应的香草醇正丁基醚(TK-1000)、香草醇正丙基醚、香草醇异丙基醚、香草醇异丁基醚、香草醇正氨基醚、香草醇异戊基醚、香草醇正己基醚、香草醇甲醚、香草醇乙基醚、姜醇、姜烯酚、非洲豆蔻醇、姜油酮、辣椒碱、二氢辣椒碱、降二氢辣椒碱、高辣椒碱、高二氢辣椒碱、乙醇、异丙醇、异戊醇、苄醇、甘油，和它们的结合物。
本发明的特征和优点更充分地由下列实施例来展示，这些实施例是为了举例说明的目的而提供，并且无论如何都不应理解为限制本发明。
实施例实施例1-无涂层的口香糖组合物表1.口香糖成分
实验在以上表1和以下表2中显示的口香糖组合物A，B，C，D和E通过常规方法制备。组合物A、B和C是对比组合物；以及组合物D和E是本发明的组合物。制备组合物的方法包括加热胶基料足以软化该基料，但没有不利地影响该基料的物理和化学组成。熔融的胶基料和填料然后被加入到该混合锅中。该糖醇、甘油、调味剂、增甜剂、螯合剂、磨料和表面活性剂(蓖麻油酸钠或硬脂酸钠)在混合的同时添加而获得基本上均匀的混合物，其中表面活性剂组分最后添加。混合物然后从该混合锅中排出，由常规方法辊压并切成所需的片。
为了评价口香糖A，B，C，D和E的增白效力，使用由Kleber等人(Kleber CJ，Schimmele RG，Putt MS，Muhler JcAmasticationdevice designed for the evaluation of chewing gums.J.Dent Res60109-114，1981.)开发的机械仪器模拟人咀嚼口香糖。为了试验，将有一个釉质正方形的试样方块放入到该仪器的上下牙齿夹具中。将15ml的新制备的改性的人造人唾液(Shellis RP，1978.Asyntheticsaliva for cultural studies of dental plaque.Arch.Oral Biol.23，485-489.)(不添加氨基酸)加入到贮器中，将大约3克的试验口香糖(即2粒)放置在直接位于下齿试样之上的复位桨叶之间。然后启动该咀嚼马达，该口香糖被咀嚼60分钟。
有色斑的牛牙齿由Indiana-Purdue University制备。对于牙齿上的外在色斑在基线上的平均L*a*b*颜色评分已在处理之前对各颜色因数进行充分的平衡。在这一实验中使用的全部牛牙齿具有ΔE＜25的值。
使用金刚石切割盘从牛的恒切牙上切下在一侧有4mm的牙釉质正方形。使用模具，将四个釉质正方形包埋到透明的聚酯浇铸树脂中，以提供1.5cm正方形方块，其中唇面暴露。聚酯方块的顶面利用牙齿模型修整器打磨，以便与釉质正方形的水平化的唇面齐平。通过使用水作为润滑剂在400grit砂纸上进行手工砂磨直到全部的研磨痕迹被去除为止，使得该表面变得光滑。最后，通过使用在棉布上的GK1072煅烧高岭土(中值粒度＝1.2微米)水浆液将方块的顶面手工抛光到镜面光洁度。光洁化的试样在解剖显微镜下检查，如果观察到表面缺陷则废弃。
为了让抛光的齿面更类似于天然牙齿并促进色斑在釉质上的形成，该试样在0.2M HCl中侵蚀60秒，随后用1％植酸最后蚀刻60秒。然后该试样用去离子水漂洗，并安装在色斑产生装置上。
该牙齿色斑产生装置设计用来提供交替进行的试样在色斑产生用肉汤中的浸渍和风干。该装置由铝平台基座组成，后者支承了连接到电动机的特氟隆棒条(3/4-英寸直径)，该电动机借助减速箱在1.5rpm的恒定速度下转动该棒条。沿着该棒条的长度方向上以规则间隔设置螺丝孔。通过首先将塑料螺钉的头部胶粘到该试样的背面，然后用螺钉将牙齿固紧到棒条上，来将牙齿试样附着于该棒条上。在该棒条下方的是可拆卸的300ml容量贮槽，后者容纳该牙齿色斑产生用肉汤。
该色斑产生用肉汤通过将1.02g的速溶咖啡、1.02g的速溶茶、和0.75g的胃粘液素添加到250ml的已灭菌的胰酶解大豆酪蛋白肉汤中来制备。将大约50ml的24-小时色斑促进用藤黄微球菌培养物也添加到该色斑产生用肉汤中。将装有釉质试样和在贮槽中装有色斑产生用肉汤的装置放入到37℃的孵育器中，其中该试样连续旋转地通过色斑产生用肉汤和空气。该色斑产生用肉汤每过24小时替换一次，持续十个连续日。随着各肉汤的更替，对该贮槽和试样用去离子水漂洗和刷牙，以去除任何疏松沉积物。在第十一天，该色斑产生用肉汤通过添加 0.03g的FeCl36H2O来改性，而且这一过程与每日的肉汤更替一起持续进行直到在试样上的色斑充分地变深(L*＜25)为止。然后，将该试样从色斑产生用肉汤中取出，用去离子水彻底地刷洗，然后在蒸汽饱和室中冷冻直到使用时。
程序在对处理的准备过程中，测定牙齿试样的基线L*a*b*色斑评分，并将牙齿分为各自8个试样的对称组。使用用于模拟人咀嚼的带流动系统的机械仪器来用试验口香糖处理该牙齿试样。为了试验，将有釉质正方形的试样方块放入到该仪器的上下牙齿夹具中。
将人造唾液(pH7.3)加入到该贮器中。将大约1.5克的试验口香糖(即2片)放置在复位桨叶(直接位于下牙试样之上)之间。然后启动咀嚼马达，有釉质正方形的两个试样方块用口香糖处理5分钟。这一处理程序连续重复12次(总共60分钟的处理)，以模拟持续3天的4次/天的使用。将新鲜的口香糖和人造唾液用于每个5-分钟处理周期。在第12次处理之后，对该试样进行漂洗，允许干燥30分钟，进行色值读取。在最后的色斑测量之后，该试样使用牙科机头磨光以便从牙齿上清除全部残留色斑，然后再次进行色值读取。这一最后程序为各试样提供了代表了潜在地可由试验口香糖或唾液去除的最大色斑量的数值。
通过用Minolta分光光度计取得漫反射吸收率读数来测量在牛牙齿上外在色斑的颜色。使用CIELAB色标获得在整个可见颜色谱上的吸收率测量值。这一尺度根据三个参数来定量颜色，L*(亮度-暗度标度)；a*(红色-绿色色度)；和b*(黄色-蓝色色度)。为了获得可再现的读数，在测量之前有色斑的釉质试样在室温下空气干燥60分钟。通过将有色斑的釉质的4mm正方形段的中心直接在Minolta分光光度计的3mm直径对准孔上对齐来进行测量。对于各试样取得了采用该L*a*b*标度的平均3个吸光率读数。
有色斑的牙齿的颜色的总变化通过使用CIELAB方程式ΔE＝[(ΔL*)2+(Δa*)2+(Δb*)2]1/2计算。L*a*b*标度的各个分量分别代表在白度(L*)，红色-绿色颜色(a*)，和黄色-蓝色颜色(b*)上的特定变化。对于每一种所试验的组合物的ΔE(即，dE)值示于下表2中，并且总结各颜色因数的总变化(ΔL*，Δa*，和Δb*)。这一数值代表试验口香糖去除色斑和增白牙齿的能力，其中该数值越大，它去除色斑和增白牙齿的能力越好。
表2.结果
如表2中所示，本发明组合物D和E能够比对比组合物A、B和C更好地去除色斑和增白牙齿。
实施例2 -有涂层的口香糖组合物-在涂层中的表面活性剂表3
在本实施例中，该羟基脂肪酸表面活性剂(蓖麻油酸钠)处于涂层中。本发明的胶质组合物由常规方法制备，以形成表3的组合物F。简短地，胶基料在加热下软化。将熔化的胶基料和填料添加到混合锅中然后开始混合。将糖醇、甘油、螯合剂(三聚磷酸钠)、磨料试剂(二氧化硅)、调味剂和高强度的增甜剂混合物分作几个部分添加，获得基本上均匀的混合物。混合物然后从该混合锅中排出，由常规方法形成为核。
将核放入到涂覆盘中，如果需要的话破碎成单个的片。将含有70wt％的麦芽糖醇、以及二氧化钛、阿拉伯胶和水的无糖溶液加热至70℃和80℃。将该溶液喷涂到各层的胶质核片上并在每次喷涂之间实施干燥，同时涂覆盘连续地旋转以确保胶质核的光滑均匀涂覆。
涂层增加到最终粒重的约8％(重量)。然后添加Ace-K，覆盖另一层的上述涂料溶液，然后干燥。
在高强度的增甜剂层被干燥之后，将蓖麻油酸钠和香料在交替层中添加直到全部的各自材料添加完成，其中在涂下一个层之前让各层干燥。涂覆工艺用涂料溶液进行，直至涂层占最终粒重的24％(重量)为止。
涂层然后用常规的罩面溶液来罩涂，直至获得25wt％的壳重量为止。该粒然后在抛光盘中以常规方法用小烛树蜡抛光。
实施例3-有涂层的口香糖组合物-在涂层中的磨料表4
在本实施例中，磨料存在于涂层中。本发明的胶质组合物通过常规方法制备，形成表4的组合物G。简短地，胶基料在加热下软化。将熔化的胶基料和填料添加到混合锅中然后开始混合。该糖醇、甘油、螯合剂(三聚磷酸钠)、表面活性剂(羟基脂肪酸盐)、调味剂和高强度的增甜剂混合物分几个部分添加，获得基本上均匀的混合物。混合物然后从该混合锅中排出，由常规方法形成为核。
将核放入到涂覆盘中，如果需要的话破碎成单个的片。将含有70wt％的麦芽糖醇、以及二氧化钛、阿拉伯胶和水的无糖溶液加热至70℃和80℃。将该溶液喷涂到各层的胶质核片上并在每次喷涂之间实施干燥，同时涂覆盘连续地旋转以确保胶质核的光滑均匀涂覆。
涂层增加到最终粒重的约8％(重量)。然后添加Ace-K，覆盖另一层的上述涂料溶液，然后干燥。
在高强度的增甜剂层被干燥之后，将磨料(二氧化硅)和香味素在交替层中添加直到全部的各自材料添加完成，其中在施涂下一个层之前让各层干燥。涂覆工艺用涂料溶液进行，直至涂层占最终粒重的24％(重量)为止。
涂层然后用常规的罩面溶液来罩涂，直至获得25wt％的壳重量为止。该粒然后在抛光盘中以常规方法用小烛树蜡抛光。
实施例4-压制的薄荷糖产品按照下述方式制备形成根据本发明的压制薄荷糖产品的组合物。
将97.0wt％的山梨糖醇、0.5wt％的二氧化硅、0.5wt％的三聚磷酸钠、0.3wt％的调味剂、和0.7wt％的阿司帕坦在混合机中混合两分钟，直至获得基本上均匀的混合物为止。然后将蓖麻油酸钠以0.5wt％量添加到混合物中，随后掺混大约四分钟。然后将硬脂酸镁以0.5wt％量添加到混合物中，随后掺混大约3分钟。所得混合物以常规方式形成为单个压制片。
实施例5-本发明的洁齿剂组合物在一些实施方案中，本发明的洁齿剂组合物含有下列成分，如下表5所述。
表5
将混合罐的夹套温度设定到约150(65℃)。将保湿剂(甘油、山梨糖醇、PEG)和水添加到该混合罐中，开始搅拌。当温度达到约120(50℃)时，添加甜味剂(糖精)、氟化物、螯合剂(三聚磷酸钠)，着色剂(二氧化钛)和苯甲酸钠。将增稠剂(羧甲基纤维素)添加到二氧化硅磨料中，将所得混合物在高速搅拌下添加到混合罐中。将表面活性剂(蓖麻油酸钠)添加到该混合物中，继续混合。将该罐冷却到120(50℃)并添加调味剂。继续混合大约5分钟，得到最终的组合物。
权利要求
1.色斑去除用口腔组合物，它包括口腔可接受的载体和有效量的从牙齿上去除色斑的表面活性剂，其中表面活性剂包括具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐。
2.权利要求1的组合物，其中脂肪酸盐是蓖麻油酸的盐。
3.权利要求1的组合物，其中表面活性剂以口腔组合物的约0.001-约20wt％的量存在。
4.权利要求1的组合物，其中表面活性剂以口腔组合物的约0.05-约10wt％的量存在。
5.权利要求1的组合物，其中表面活性剂以口腔组合物的约0.05-约2wt％的量存在。
6.权利要求1的组合物，其中该盐包括选自二价金属离子和单价金属离子中的金属离子。
7.权利要求6的组合物，其中金属离子选自钠、钾、钙、镁和它们的结合物。
8.权利要求1的组合物，进一步包括螯合剂。
9.权利要求8的组合物，其中该螯合剂是选自焦磷酸盐、三磷酸盐、聚磷酸盐、聚膦酸盐和它们的结合物中的磷酸盐。
10.权利要求8的组合物，其中该螯合剂选自焦磷酸二碱金属盐、聚磷酸四碱金属盐和它们的结合物。
11.权利要求8的组合物，其中螯合剂选自焦磷酸四钠、焦磷酸四钾、三聚磷酸钠和它们的结合物。
12.权利要求8的组合物，其中螯合剂以口腔组合物的约0.001-约5wt％的量存在。
13.权利要求8的组合物，其中螯合剂以口腔组合物的约0.5-约3wt％的量存在。
14.权利要求1的组合物，进一步包括磨料试剂。
15.权利要求14的组合物，其中磨料试剂选自二氧化硅、氧化铝、磷酸盐、碳酸盐和它们的结合物。
16.权利要求14的组合物，其中磨料试剂是选自沉淀二氧化硅、硅胶和它们的结合物中的二氧化硅。
17.权利要求14的组合物，其中该磨料试剂选自碳酸钙、碳酸氢钠、偏磷酸钠、偏磷酸钾、磷酸三钙、二水合的磷酸二钙和它们的结合物。
18.权利要求14的组合物，其中磨料试剂以口腔组合物的约0.1-约30wt％的量存在。
19.权利要求14的组合物，其中磨料试剂以口腔组合物的约0.5-约5wt％的量存在。
20.权利要求1的组合物，其中组合物进一步包括占口腔组合物的约20-约40wt％的口香糖基料。
21.权利要求1的组合物，进一步包括选自弹性体、弹性体溶剂、蜡、乳化剂、增塑剂、软化剂、分散剂、增甜剂、香味素、保湿剂、活性剂、清凉剂、温热剂、牙齿增白剂、着色剂、疏松剂、填料和它们的结合物中的试剂。
22.权利要求21的组合物，其中活性剂是氟化物或抗细菌化合物。
23.权利要求1的组合物，进一步包括成膜聚合物。
24.权利要求23的组合物，其中成膜聚合物是阴离子型聚合物聚羧酸盐。
25.权利要求1的组合物，进一步包括选自下列的组分硫酸化油酸丁酯、中等链和长链脂肪酸酯、油酸钠、富马酸的盐、potassiumglomate、甘油单有机酸酯和甘油二有机酸酯的有机酸酯、硬脂酰单甘油柠檬酸酯、succistearin、丁二酸二辛酯磺酸钠、三硬酯酸甘油酯、卵磷脂、羟基化卵磷脂、十二烷基硫酸钠、乙酰化甘油单酸酯、琥珀酰化甘油单酸酯、柠檬酸甘油单酸酯、乙氧基化甘油单酸酯和甘油二酸酯、单硬脂酸脱水山梨糖醇酯、硬脂酰-2-乳酸酯钙、硬脂酰乳酸酯钠、甘油和丙二醇的乳酰化脂肪酸酯、C8-C24脂肪酸的甘油-乳酸酯、C8-C24脂肪酸的多甘油酯、海藻酸丙二醇酯、蔗糖C8-C24脂肪酸酯、双乙酰基酒石酸和柠檬酸的甘油单酸酯和甘油二酸酯、三乙酸甘油酯、肌氨酸盐表面活性剂、羟乙基磺酸盐表面活性剂、tautate表面活性剂、普流罗尼类、烷基酚的聚氧化乙烯缩合物、由环氧乙烷与环氧丙烷和乙二胺的反应产物进行缩合所得到的产物、脂族醇的环氧乙烷缩合物、长链叔胺氧化物、长链叔膦氧化物、长链二烷基亚砜和它们的混合物。
26.权利要求1的组合物，其中组合物选自下列形式胶质组合物、糖锭组合物、薄荷糖组合物、牙膏组合物、凝胶洁齿剂组合物、牙粉组合物、口腔清洗组合物、嗽口水组合物、牙齿硬化剂组合物和抗牙斑组合物。
27.权利要求1的组合物，其中组合物是胶质组合物。
28.色斑去除用胶质组合物，它包括胶基料和有效量的从牙齿上去除色斑的表面活性剂，其中表面活性剂包括具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐。
29.权利要求28的组合物，其中脂肪酸盐是蓖麻油酸的盐。
30.权利要求28的组合物，进一步包括聚磷酸盐。
31.权利要求28的组合物，进一步包括选自二氧化硅、氧化铝、磷酸盐、碳酸盐和它们的结合物中的磨料试剂。
32.权利要求28的组合物，进一步包括选自沉淀二氧化硅、硅胶和它们的结合物中的磨料试剂。
33.权利要求28的组合物，进一步包括选自下列组分 硫酸化油酸丁酯、中等链和长链脂肪酸酯、油酸钠、富马酸的盐、potassiumglomate、甘油单有机酸酯和甘油二有机酸酯、硬脂酰单甘油柠檬酸酯、succistearin、丁二酸二辛酯磺酸钠、三硬酯酸甘油酯、卵磷脂、羟基化卵磷脂、十二烷基硫酸钠、乙酰化甘油单酸酯、琥珀酰化甘油单酸酯、柠檬酸甘油单酸酯、乙氧基化甘油单酸酯和甘油二酸酯、单硬脂酸脱水山梨糖醇酯、硬脂酰-2-乳酸酯钙、硬脂酰乳酸酯钠、甘油和丙二醇的乳酰化脂肪酸酯、C8-C24脂肪酸的甘油-乳酸酯、C8-C24脂肪酸的多甘油酯、海藻酸丙二醇酯、蔗糖C8-C24脂肪酸酯、双乙酰基酒石酸和柠檬酸的甘油单酸酯和甘油二酸酯、三乙酸甘油酯、肌氨酸盐表面活性剂、羟乙基磺酸盐表面活性剂、tautate表面活性剂、普流罗尼类、烷基酚的聚氧化乙烯缩合物、由环氧乙烷与环氧丙烷和乙二胺的反应产物进行缩合所得到的产物、脂族醇的环氧乙烷缩合物、长链叔胺氧化物、长链叔膦氧化物、长链二烷基亚砜和它们的混合物。
34.口香糖组合物，包括(a)蓖麻油酸的盐；和(b)螯合剂。
35.权利要求34的组合物，其中蓖麻油酸的盐以口香糖组合物的约0.001-约20wt％的量存在。
36.权利要求34的组合物，其中蓖麻油酸的盐以口香糖组合物的约0.05-约10wt％的量存在。
37.权利要求34的组合物，其中该螯合剂选自焦磷酸二碱金属盐、聚磷酸四碱金属盐和它们的结合物。
38.权利要求34的组合物，其中该螯合剂以口香糖组合物的约0.001-约5wt％的量存在。
39.权利要求34的组合物，进一步包括选自沉淀二氧化硅、硅胶和它们的结合物中的磨料试剂。
40.权利要求39的组合物，其中磨料试剂以口香糖组合物的约0.1-约20wt％的量存在。
41.口香糖组合物，包括胶基料；和蓖麻油酸的盐。
42.权利要求41的组合物，其中胶基料以口香糖组合物的约20-约40wt％的量存在。
43.权利要求41的组合物，其中蓖麻油酸的盐以口香糖组合物的约0.001-约20wt％的量存在。
44.权利要求41的组合物，进一步包括选自焦磷酸二碱金属盐、聚磷酸四碱金属盐和它们的结合物中的螯合剂。
45.权利要求44的组合物，其中螯合剂以口香糖组合物的约0.001-约5wt％的量存在。
46.权利要求41的组合物，进一步包括选自沉淀二氧化硅、硅胶和它们的结合物中的磨料试剂。
47.权利要求46的组合物，其中磨料试剂以口香糖组合物的约0.1-约20wt％的量存在。
48.口香糖组合物，包括胶基料；蓖麻油酸的盐；和螯合剂。
49.权利要求48的组合物，其中胶基料以口香糖组合物的约20-约40wt％的量存在。
50.权利要求48的组合物，其中蓖麻油酸的盐以口香糖组合物的约0.001-约20wt％的量存在。
51.权利要求48的组合物，其中该螯合剂选自焦磷酸二碱金属盐、聚磷酸四碱金属盐和它们的结合物。
52.权利要求48的组合物，其中螯合剂以口香糖组合物的约0.001-约5wt％的量存在。
53.权利要求48的组合物，进一步包括选自沉淀二氧化硅、硅胶和它们的结合物中的磨料试剂。
54.权利要求48的组合物，其中磨料以口香糖组合物的约0.1-约20wt％的量存在。
55.口香糖组合物，包括胶基料；蓖麻油酸的盐；螯合剂；和磨料试剂。
56.权利要求55的组合物，其中胶基料以口香糖组合物的约20-约40wt％的量存在。
57.权利要求55的组合物，其中蓖麻油酸的盐以口香糖组合物的约0.001-约20wt％的量存在。
58.权利要求55的组合物，其中该螯合剂选自焦磷酸二碱金属盐、聚磷酸四碱金属盐和它们的结合物。
59.权利要求55的组合物，其中螯合剂以口香糖组合物的约0.001-约5wt％的量存在。
60.权利要求55的组合物，其中磨料试剂选自沉淀二氧化硅、硅胶和它们的结合物。
61.权利要求55的组合物，其中磨料试剂以口香糖组合物的约0.1-约20wt％的量存在。
62.口香糖组合物，包括以口香糖组合物的约20-约40wt％的量存在的胶基料；以口香糖组合物的约0.05-约10wt％的量存在的蓖麻油酸钠；以口香糖组合物的约0.1-约20wt％的量存在的二氧化硅；和以口香糖组合物的约0.1-约5wt％的量存在的三聚磷酸钠。
63.色斑去除用胶质组合物，它包括由蓖麻属植物(Ricinusspp，Euphorbiaceae)的提取物衍生的至少一种可摄取的脂肪酸盐。
64.从牙齿上去除色斑的方法，包括提供一种口腔组合物，它包括口腔可接受的载体和具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐；和让牙齿与所提供的组合物接触一段足以从牙齿上去除色斑的时间。
65.权利要求64的方法，其中脂肪酸盐是蓖麻油酸的盐。
66.从牙齿去除色斑的方法，包括咀嚼有效量的权利要求28的色斑去除用胶质组合物。
67.制备色斑去除用胶质组合物的方法，包括加热胶基料以软化该基料；将软化的胶基料与具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐混合，获得基本上均匀的混合物；冷却混合物；和将冷却的混合物形成为单个胶质片。
68.权利要求67的方法，其中脂肪酸盐是蓖麻油酸的盐。
69.权利要求67的方法，进一步包括将软化的胶基料与选自疏松剂、填料、保湿剂、香味素、着色剂、分散剂、软化剂、增塑剂、防腐剂、温热剂、清凉剂、牙齿增白剂和增甜剂中的至少一种组分进行混合。
70.制备色斑去除用胶质组合物的方法，包括加热胶基料以软化该基料；将软化的胶基料与选自弹性体、蜡、乳化剂、疏松剂、填料、保湿剂、香味素、着色剂、分散剂、软化剂、增塑剂、防腐剂、温热剂、清凉剂、牙齿增白剂和增甜剂中的至少一种组分混合，获得基本上均匀的混合物；冷却混合物；将冷却的混合物形成为单个胶质片；和用包括具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐的水性涂料溶液涂覆该胶质片。
71.权利要求70的方法，其中脂肪酸盐是蓖麻油酸的盐。
72.权利要求70的方法，其中涂料溶液进一步包括选自阿拉伯胶、香味素、着色剂、增甜剂、疏松剂、填料、防粘剂化合物、分散剂、水分吸收化合物、温热剂、清凉剂和成膜剂中的至少一种组分。
全文摘要
在这里提供了色斑去除用口腔组合物，如胶质组合物。组合物包括口腔可接受的载体和色斑去除用阴离子表面活性剂。该表面活性剂包括具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐。该脂肪酸盐可以是蓖麻油酸的盐，并且可以与螯合剂和/或磨料掺混。螯合剂可以是聚磷酸盐并且磨料可以是二氧化硅磨料。
文档编号A61K8/37GK101027036SQ200580032145
公开日2007年8月29日 申请日期2005年3月14日 优先权日2004年7月29日
发明者P·杰布雷塞拉希, N·伯格哈尼 申请人:美国卡德伯里亚当斯有限公司
领域本发明总体上涉及含有有效量的色斑去除用阴离子表面活性剂的口腔组合物。尤其，本发明涉及包括具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐的口腔组合物。
背景技术：
无瑕疵的白色牙齿长期以来被认为是化妆所希望的。不幸的是，在没有彻底的牙齿清洁的情况下，牙齿可能由于受到在食物、饮料、烟草等中存在的引起颜色的物质以及内部来源如血液、汞齐型填料和抗生素(例如，四环素)而变色或染色。
一般表现出色斑外观的牙齿结构是牙釉质、牙本质和获得性表膜。牙釉质主要由无机物质形成，大多数为羟基磷灰石晶体形式，并且进一步含有大约5％的主要为胶原形式的有机物质。相反，牙本质由约20％的包括胶原在内的蛋白质组成，余量是无机物质，主要为羟基磷灰石晶体，类似于在牙釉质中所见到的那样。获得性表膜是在牙釉质的表面上存在的蛋白质层，它在彻底的牙齿清洁之后快速地重新形成。
牙齿的变色可能由外在的和/或内在的染色所引起。获得性表膜的外在染色可能由于被截获并紧紧结合于牙齿表面上的蛋白质层上的化合物如单宁类和其它多酚化合物而引起。由这一类型的染色所引起的变色通常可以通过牙齿清洁的机械法去除。相反，当染色化合物穿透牙釉质和甚至穿透牙本质时则发生了内在染色，或另外，由于牙齿内的来源引起这一染色。由内在染色所引起的变色不会容易地由牙齿清洁的机械法去除。利用能够穿透到牙齿结构中的物质的化学方法通常是去除此类变色所需要的。
目前，有许多去除牙齿中的色斑的方法。这些方法一般基于使用磨料、水解剂或氧化剂以破坏该染色物质。例如，牙齿清洁的机械法是已知的，从而通过通常在牙膏制剂中使用的磨料或抛光剂的使用以机械方式将色斑磨掉。含有磨料的典型制剂是牙膏、凝胶或粉末型洁齿剂，它们需要与牙齿紧密接触。刷牙和类似的擦洗或抛光作用典型地是成功去除色斑所需要的。典型的磨料包括水合二氧化硅、碳酸钙、碳酸氢钠和氧化铝。
包括蛋白水解酶在内的水解剂也可用于增白牙齿。这些产品通常呈现膏料或凝胶形式，并且用于通过去除已经截留有色斑的牙斑和牙垢来增白牙齿。
氧化剂如过氧化脲、过氧化氢或过氧化钙代表了最普通形式的牙釉质增白剂。据信，过氧化物通过释放羟基来增白牙齿，该羟基能够将牙斑/色斑复合物分解成一种能够被冲洗掉或被磨料去除的形式。
其它活性色斑去除用组分包括表面活性剂，如阴离子表面活性剂和螯合剂，由于它们的色斑去除性能，已经将它们引入色斑去除组合物中。例如，典型地用于洁齿剂组合物中的阴离子表面活性剂包括十二烷基硫酸钠和N-月桂基肌氨酸钠。此外，螯合剂如聚磷酸盐典型地作为牙石控制成分用于洁齿剂组合物中。例如，焦磷酸四钠和三聚磷酸钠是在此类组合物中见到的典型成分。
与牙膏、嗽口水和其它洁齿剂组合物不同，胶质(gum)组合物在输送试剂上存在独特的问题。口香糖组合物典型地包括水不溶性胶基料，它为胶质组合物提供体积，但它总是捕获与胶基料相容的试剂。添加额外量的试剂是有问题的，因为它们对于胶质组合物的完整性、口感和/或味觉性能可能有不利影响。
色斑去除用胶质组合物是已知的。例如，包括三聚磷酸钠和木糖醇的胶质组合物是已知的。同样，包括六偏磷酸盐和研磨二氧化硅材料的胶质组合物是已知的。另外，包括下列成分三聚磷酸钠、焦磷酸四钠、二氧化硅磨料和乙酸锌的牙用胶质(dental gum)是已知的。增白胶质组合物也是已知的，它包括磨料碳酸氢钠和碳酸钙，并且以商标名称V6销售。
授权于Rice的美国专利No.5,603,920公开了以胶质的形式使用的洁齿剂组合物。该洁齿剂组合物包括二氧化硅磨料、螯合剂(公开为包括焦磷酸盐)和表面活性剂。该表面活性剂被公开为优选地选自肌氨酸盐表面活性剂、羟乙基磺酸盐表面活性剂和牛磺酸盐表面活性剂。举例的表面活性剂是月桂基肌氨酸钠和月桂基硫酸钠。
色斑去除用胶质组合物是已知的，它包括阴离子表面活性剂如脂肪酸盐(参见美国专利No 6,471,945，6,479,071和6,696,044)。例如，硬脂酸钠是以商标名称Trident White销售的用于胶质产品中的脂肪酸盐。硬脂酸钠是既含有亲水性基团又含有亲油性基团的表面活性剂。这一脂肪酸盐已知将色斑溶解到唾液中并疏松该色斑，这样色斑能够容易地通过刷牙或唾液去除。也已知它进入到连续的牙斑基质中并破碎该基质，并且通过破坏在牙斑和食品之间的钙桥形成来防止色斑积累。将硬脂酸钠包封在糖醇中并且仅松散地在胶质组合物中包含硬脂酸钠，能够促进它从胶基料中的释放。
有益的是提供用于清洁牙齿的使用色斑去除用试剂的进一步的胶质组合物，该试剂能够有效地引入到口香糖组合物中并且在咀嚼过程中按照可以提供有效量的色斑去除用试剂的方式从中释放出来。尤其，有利的是提供包括色斑去除用试剂的口腔组合物如口香糖，该试剂能够有效地从各种的胶基料中释放、在唾液中有高溶解度、避免与口香糖成分(例如卵磷脂)相互作用避免在酸性环境(如水果胶)中的化学变化。
发明概述本发明总体上涉及色斑去除用口腔组合物，其中色斑去除用材料已有效地引入其中，从而确保足够的量以获得色斑去除效果。
在本发明的一个方面，提供色斑去除用口腔组合物，它包括口腔可接受的载体和有效量的从牙齿上去除色斑的表面活性剂，其中该表面活性剂包括有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐。在一些实施方案中，该脂肪酸盐是蓖麻油酸的盐。
本发明的口腔组合物能够包括但不限于许多组合物，其中包括胶质(gums)、糖果组合物、牙膏和嗽口水。例如，本发明的某些方面涉及色斑去除用胶质组合物。
在一些实施方案中，该色斑去除用胶质组合物可以包括胶基料和有效量的从牙齿上去除色斑的表面活性剂，其中该表面活性剂包括具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐。在色斑去除用胶质组合物中的脂肪酸盐可以是蓖麻油酸的盐。
例如，在一些实施方案中，本发明提供口香糖组合物，包括蓖麻油酸的盐；和螯合剂。
此外，在一些实施方案中，提供口香糖组合物，包括胶基料；和蓖麻油酸的盐。该胶基料也可包括其它成分，如磨料和/或螯合剂。
例如，在一些实施方案中，提供口香糖组合物，它包括胶基料；蓖麻油酸的盐；和螯合剂。
在一些实施方案中，提供口香糖组合物，包括胶基料；蓖麻油酸的盐；螯合剂；和磨料。
另外，在一些实施方案中，提供了色斑去除用胶质组合物，它包括从蓖麻属(Ricinus spp，Euphorbiaceae)植物的提取物衍生的至少一种可摄取的脂肪酸盐。蓖麻油酸已知占从这一植物的种子得到的蓖麻油的甘油三酯脂肪酸的约90％。
在一个特定实施方案中，本发明提供口香糖组合物，包括存在量为口香糖组合物的约20-约40wt％的胶基料；存在量为口香糖组合物的约0.05-约10wt％的蓖麻油酸钠；存在量为口香糖组合物的约0.1-约20wt％的二氧化硅；和存在量为口香糖组合物的约0.1-约5wt％的三聚磷酸钠。
本发明的其它方面提供了制备本发明的色斑去除用组合物的方法和使用该组合物的方法。
在一些实施方案中，本发明提供从牙齿上去除色斑的方法，包括提供包含口腔可接受的载体和有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐的口腔组合物；和让牙齿与所提供的组合物接触一段足以从牙齿上去除色斑的时间。例如，在一个实施方案中，可以通过咀嚼有效量的在这里提供的色斑去除用胶质组合物来从牙齿上去除色斑。
在这里提供的胶质组合物能够以许多方式制备。例如，有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐可以与胶基料结合，或与口香糖用的涂层结合，或与两者结合。
在一些实施方案中，本发明提供了制备色斑去除用胶质组合物的方法，该方法包括加热胶基料以软化该基料；将软化的胶基料与具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐混合以获得基本上均匀的混合物；冷却该混合物；以及将冷却的混合物形成为单个的胶质片。其它组分，比如包括但不限于增甜剂、香味素、填料和着色剂也可包含在胶基料中，这些将在下面更详细地描述。
此外，在一些实施方案中，本发明提供了制备色斑去除用胶质组合物的方法，其中该表面活性剂组分包含在胶质的涂层中。在一个实施方案中，该方法包括首先加热胶基料以软化该基料；和将软化的胶基料和至少一种的下列组分混合以便获得基本上均匀的混合物弹性体、蜡、乳化剂、疏松剂、填料、保湿剂、香味素、着色剂、分散剂、软化剂、增塑剂、防腐剂、温热剂、清凉剂、牙齿增白剂和增甜剂。该方法能够进一步包括冷却混合物；将冷却的混合物形成为单个的胶质片；和接着用包含具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐的水性涂料溶液涂覆该胶质片。同样，在本发明的一种形式中，该脂肪酸盐是蓖麻油酸的盐。
发明详述在这里使用的与“包括”、“含有”或“特征在于”同义的及物术语“包含”(以及“含”等)是包括端值的或开放式的并且不排除附加的、未列举的要素或方法步骤，而不考虑它是用于权利要求的前序部分还是用于权利要求的主体中。
在这里使用的术语“胶质组合物”旨在包括任何胶质组合物，包括“口香糖”和“泡泡糖”。
术语“脂肪酸盐”是由金属(或起金属作用的基团)替代脂肪酸中的氢所形成的化合物。
在这里使用的“羟基脂肪酸盐”是具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐。该羟基可以在可为饱和或单烯属的碳链中的各种位置上存在。该术语旨在包括由多羟基脂肪酸衍生的盐，它们最通常由脂氧合酶活性产生。
本发明涉及具有色斑去除性能的组合物，用于在用该组合物处理的牙齿表面产生增白作用。该组合物尤其适合于去除附着于牙齿表面上的或截留在牙齿表面上的物质之中的色斑以及防止在牙齿表面上的色斑截留物质和色斑的积累。本发明的组合物旨在包括下述产品，它不是为了治疗剂的系统给药而有意吞服，而是在口腔中停留足够的时间与牙齿表面接触，以便提供有益的牙齿效果。
本发明的组合物可以为选自下述的形式，例如洁齿剂，包括嗽口水、口腔清洗剂、牙膏、牙粉、牙齿硬化剂、抗牙斑组合物、牙用乳膏、牙线、液体、凝胶等等；口香糖，包括中心填充的胶质等等；和糖食，包括薄荷糖，糖锭等等。在一些实施方案中，本发明的组合物是口香糖的形式。
根据本发明，将色斑去除有效量的具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐用于本发明的组合物中以提供有效的色斑去除活性。申请人已经发现，与其它脂肪酸盐的活性相比，具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐改进了色斑去除活性。而且，相对于其它脂肪酸盐，申请人已经发现羟基脂肪酸盐更能够防止色斑截留物质和色斑在牙齿表面上的积累。因为在碳链的一个位置上存在羟基，羟基脂肪酸盐对于牙齿表面有更好的亲合性、更快速地穿透色斑/牙斑、并更强力结合钙。这促进了牙齿色斑的有效去除并允许在牙齿上形成膜以便防止其它色斑。相对于其它脂肪酸盐而言，羟基脂肪酸盐在唾液中有更大的溶解度并且对于胶基料有较低的亲合性。这使得它将色斑溶解到唾液中并疏松它，以使色斑容易地通过刷牙或唾液去除。而且，与其它脂肪酸盐不同，羟基脂肪酸盐与诸如卵磷脂之类的成分基本上没有相互作用，并且在酸性环境(如在水果胶质中存在的那些环境)中有较低的变化倾向。显著地，羟基脂肪酸盐如蓖麻油酸的盐也已知具有抗细菌的功效。例如，已知在洁齿剂组合物中使用蓖麻油皂，以便通过用该组合物处理来使口腔中的细菌和细菌产物变得无害。
在一些实施方案中，本发明的色斑去除用口腔组合物包括羟基脂肪酸盐和螯合剂的结合。申请人已经发现，与单一组分色斑去除剂单独使用时的活性相比，色斑去除剂的这一结合改进了色斑去除活性。而且，色斑去除剂的结合允许在组合物中减少每一种色斑去除剂的量，避免了不快的味觉和口感。聚磷酸盐是在本发明中适合用作螯合剂的一组试剂。螯合剂能够强烈地与金属离子如钙结合。例如，螯合剂能够络合在细菌的细胞壁中发现的钙(牙斑的主要组分)。螯合剂也能够从钙桥(它帮助将牙斑基质保持在一起)中去除钙来破坏牙斑。
在一些实施方案中，本发明的色斑去除用口腔组合物包括羟基脂肪酸盐和磨料。与单一组分色斑去除剂单独使用时的活性相比，色斑去除剂的这一结合改进了色斑去除活性。此外，色斑去除剂的结合允许在组合物中减少每一种色斑去除剂的量，避免了不快的味觉和口感。
在一些实施方案中，本发明的色斑去除用口腔组合物包括羟基脂肪酸盐、螯合剂和磨料试剂的结合。与单个组分色斑去除剂单独使用时的活性相比，色斑去除剂的这一结合显著地改进了色斑去除活性，并且也能够在组合物中减少每一种色斑去除剂的量。尤其，熟化的色斑能够通过使用磨料以机械方式磨掉。刷洗、擦洗、抛光、或咀嚼能够实现成功的色斑去除。羟基脂肪酸盐和螯合剂(例如，聚磷酸盐)用作表面活性剂。这两种活性物有助于软化在牙齿上的表膜并能够穿透色斑基质和促进色斑的去除。另外，羟基脂肪酸盐是成膜用表面活性剂，它因为有羟基而能够结合钙。这允许它对于牙齿表面有更好的亲合性、更快速地穿透色斑/牙斑、以及形成膜用于防止色斑形成。
在这里使用的术语“色斑去除有效量”是在这里公开的色斑去除剂的结合的量，该量足以在包括人在内的温血动物的牙齿表面上防止、消除或至少减少色斑的存在，同时足够的低以避免任何不希望有的副作用。本发明的色斑去除剂的结合的这一色斑去除有效量可以随特定色斑的类型和程度、所要处理的包括人在内的温血动物的年龄和身体状况、处理的持续时间、同时进行的治疗的性质、所使用的具体色斑去除剂、以及特定载体(由该载体施用该色斑去除剂)而变。
在本发明的组合物中色斑去除剂的浓度取决于用于将色斑去除剂施加于牙齿表面上的组合物(例如，牙膏、嗽口水和口腔清洗剂、糖锭、口香糖、糖食等等)的类型，这归因于与牙齿接触的组合物的效力的差异且还归因于一般使用的组合物的有效量。浓度也可能取决于所存在的色斑的量。
除非另有说明，规定引入到根据本发明的组合物中的各成分的量为以组合物总重量为基础的重量百分数。
如上所述，本发明的色斑去除用口腔组合物能够是胶质组合物，如口香糖组合物。本发明的口香糖组合物可以是有涂层或无涂层的，并且可以是片、棒、粒、球等等的形状。不同形式的口香糖组合物的组成是类似的，但是可以就成分的比率而言变化。例如，有涂层的胶质组合物可以含有较低百分比的软化剂。粒和球可具有口香糖核，后者涂有糖溶液或无糖溶液以产生硬壳。块和棒通常被配制成在造构上比口香糖核更软。在一些情况下该羟基脂肪酸盐可以对胶基料有软化作用。为了调整该表面活性剂活性物(例如羟基脂肪酸盐)对于胶基料所可能具有的任何潜在的、不希望的软化作用，可能有益的将它配制成具有比通常更坚硬的造构的块或棒形胶质(即，与典型使用的量相比使用更少的常规软化剂)。
中心填充的胶质是另一种常见的胶质形式。该胶质部分具有与如上所述类似的组成和制造模式。然而，该中心填充典型地是水性液体或凝胶，它在加工过程中被注入到胶质的中心。该色斑去除剂任选地在填充的制造过程中被引入到中心填充部分中、直接引入到整个胶质组合物的口香糖部分中，或引入到两者中。该中心填充的口香糖也可任选地被涂覆并可以以各种形式如棒棒糖的形式制备。
在本发明的一些实施方案中，可以形成有涂层的胶质，其中该色斑去除剂位于该核或涂层的至少一种之中。例如，在一些实施方案中，将磨料引入到涂层中，并且将表面活性物质(即，表面活性剂和螯合剂)引入该胶基料中。通过在涂层中提供磨料，色斑首先通过研磨和咀嚼的结合作用以机械形式磨掉，这需要与牙齿紧密接触。尤其，该磨料倾向于在短时间后进入到溶液中。尽管在磨料从涂层中释放到唾液中之后该磨料继续具有去除色斑的化学作用，但可能有利的是最初通过在涂层中提供磨料来增强该机械研磨作用。此外，涂层为输送该羟基脂肪酸盐和/或螯合剂提供了另一个有效的载体。
可以将色斑去除剂引入到胶基料中也在本发明的考虑范围之内。该胶基料为输送色斑去除剂如磨料和表面活性剂提供了另一个有效载体，这是因为它允许色斑去除剂与牙齿的延长接触。例如，一旦从胶基料和/或涂层中释放到唾液中，磨料、表面活性剂和螯合剂能够以化学方式去除该色斑。
本发明的口香糖组合物可以包括胶基料和大部分的其它典型咀嚼组合物组分，如增甜剂、软化剂、香味素等等。至少一种色斑去除用羟基脂肪酸盐用于本发明的胶质组合物中。
根据本发明的胶质组合物的一个方面，该色斑去除用羟基脂肪酸盐可以在胶质组合物的制造过程中添加，即，随增甜剂、香味素等等一起添加。在本发明的另一个方面中，该羟基脂肪酸盐可以作为形成胶质组合物的最后步骤当中的一个来添加。这一工艺允许将该表面活性剂引入胶质组合物中但没有实质性地将表面活性剂结合在其中(如果色斑去除剂直接与胶基料混合则会发生这一情况)。因此，虽然该表面活性剂在唾液中是相当可溶的并能够有效地从胶基料中释放，但是通过仅仅松散地将表面活性剂包含在口香糖组合物中，可以预计在典型的咀嚼运动中该表面活性剂能够甚至更有效地从中释放出来。另外，如果需要的话，该表面活性剂可以包封或吸收在颗粒状基质之中或之上(例如，在糖醇、蜡或聚合物如聚乙酸乙烯酯中)以便进一步促进输送。
表面活性剂本发明的口腔组合物包括如这里所提供的理想的色斑去除剂。例如，组合物可以包括阴离子表面活性剂和非离子型表面活性剂或它们的混合物。在这里可使用的阴离子表面活性剂包括具有14到25个碳原子的羟基脂肪酸的水溶性盐。在一些实施方案中，该盐包括金属离子，其能够是二价金属离子或单价金属离子。例如，金属离子能够选自钠，钾，钙，镁和它们的结合物。
羟基脂肪酸盐的合适例子包括高级脂肪酸如蓖麻油酸、蓖麻油和麦角油的盐。蓖麻油酸占蓖麻油的甘油三酯脂肪酸的约90％，和占麦角油的甘油酯脂肪酸的高达约40％。其它合适的羟基脂肪酸盐包括，但不限于由下列衍生的那些lesquerolic酸，densipolic酸，auricolic酸和β-dimorphecolic酸。羟基脂肪酸盐的结合物也可以使用。
羟基脂肪酸的水溶性盐可以由具有至少一个羟基官能团的天然脂肪酸如蓖麻油酸衍生。此外，用于本发明中的表面活性剂或可衍生得到该表面活性剂的脂肪酸可以进行化学改性或酶催化改性，以便含有至少一个羟基官能团。
该脂肪酸盐可以由例如在动物、植物或细菌中发现的脂肪酸衍生。在短链脂肪酸(例如，2-4个碳原子)和甚至中等链长(例如，6到10个碳原子)上的极性-COOH基团典型地足以使得它们可溶于水中。然而，随着链长度增加(例如，从14到25个碳)，该脂肪酸类型逐渐地变得更低水溶性和倾向于呈现油性或脂肪特性。羟基在长链脂肪酸上的存在会提高水溶性。因此，申请人已经发现，具有14到25个碳原子的羟基脂肪酸的水溶性盐可用于本发明的组合物中。尤其，羟基脂肪酸盐的水溶性允许它将所形成的色斑溶解到唾液并疏松它，以便它能够容易地通过咀嚼、刷洗或唾液被去除。
在一些实施方案中，本发明的口腔组合物能够包括与其它阴离子或非离子型表面活性剂相结合的羟基脂肪酸盐。例如，其它合适的表面活性剂可包括下列阴离子的或非离子型表面活性剂硫酸化油酸丁酯、中等链和长链脂肪酸酯、油酸钠、富马酸的盐、potassium glomate、甘油单有机酸酯和甘油二有机酸酯、硬脂酰单甘油柠檬酸酯、succistearin、丁二酸二辛酯磺酸钠、三硬酯酸甘油酯、卵磷脂、羟基化卵磷脂、十二烷基硫酸钠、乙酰化甘油单酸酯、琥珀酰化甘油单酸酯、柠檬酸甘油单酸酯、乙氧基化甘油单酸酯和甘油二酸酯、单硬脂酸脱水山梨糖醇酯、硬脂酰-2-乳酸酯钙、硬脂酰乳酸酯钠、甘油和丙二醇(propylene glycerol)的乳酰化脂肪酸酯，C8-C24脂肪酸的甘油-乳酸酯(lactoesters)，C8-C24脂肪酸的多甘油酯、海藻酸丙二醇酯、蔗糖C8-C24脂肪酸酯、双乙酰基酒石酸和柠檬酸的甘油单酸酯和甘油二酸酯、三乙酸甘油酯、肌氨酸盐表面活性剂、羟乙基磺酸盐表面活性剂、tautate表面活性剂、普流罗尼类、烷基酚的聚氧化乙烯缩合物、由环氧乙烷与环氧丙烷和乙二胺的反应产物进行缩合所得到的产物、脂族醇的环氧乙烷缩合物、长链叔胺氧化物、长链叔膦氧化物、长链二烷基亚砜和它们的混合物。
单独的或与其它表面活性剂相结合的表面活性剂(例如，蓖麻油酸钠)能够以总组合物的约0.001％-约20wt％的浓度存在于本发明的口腔组合物中。在一些实施方案中，该表面活性剂能够以总组合物的约0.05-约10wt％的量存在。另外，在一些实施方案中，该表面活性剂能够以总组合物的约0.05-约2wt％的量存在。
螯合剂如上所述，本发明的口腔组合物可以任选地包含螯合剂。螯合剂强烈地与金属离子(如在口腔细菌的细胞壁中发现的钙)相互作用。螯合剂也能够通过从钙桥(它帮助保持这一生物体(biomass)完整)中去除钙来破坏牙斑。
适合在本发明的组合物中用作螯合剂的一组试剂是聚磷酸盐。在一些实施方案中，该螯合剂是选自下列中的磷酸盐焦磷酸盐、三磷酸盐、聚磷酸盐、聚膦酸盐和它们的结合物。该螯合剂能够是焦磷酸二碱金属盐、聚磷酸四碱金属盐或它们的结合物。例如，在一些实施方案中，该螯合剂能够选自下列这些焦磷酸四钠、焦磷酸四钾、三聚磷酸钠和这些的结合物。能够用于本发明的组合物中的其它螯合剂可以包括酒石酸和它的盐、柠檬酸和柠檬酸碱金属盐以及它们的混合物。
在一些实施方案中，该螯合剂能够以本发明的口腔组合物的约0.001-约5wt％的量存在。此外，在一些实施方案中，该螯合剂能够以口腔组合物的约0.5-约3wt％的量存在。
磨料在一些实施方案中，本发明的口腔组合物包括磨料。合适的磨料包括二氧化硅、氧化铝、磷酸盐、碳酸盐和它们的结合物。在一些实施方案中，磨料是选自以下这些中的二氧化硅沉淀二氧化硅、硅胶和它们的结合物。另外，在一些实施方案中该磨料选自下列物质碳酸钙、碳酸氢钠、偏磷酸钠、偏磷酸钾、磷酸三钙、脱水磷酸二钙和它们的结合物。
考虑用于本发明的组合物中的研磨抛光材料能够是不过分地磨损牙本质的任何材料。然而，二氧化硅型牙齿磨料具有优异的牙齿清洁和抛光特性但没有过度地磨损牙齿釉质或牙本质的独特益处。
在这里的二氧化硅型研磨抛光材料以及其它磨料一般具有在约0.1微米到约30微米，和优选从约5微米到约15微米之间的平均粒度。该磨料能够是沉淀二氧化硅或硅胶，如描述在Pader等人的美国专利No.3,538,230和DiGiulio的美国专利No.3,862,307中的二氧化硅干凝胶，两篇专利以全部内容引入这里供参考。优选的是由W.R.Grace & Company，Davison Chemical Division以商品名 “Syloid”销售的二氧化硅干凝胶。还优选的是沉淀二氧化硅材料，如由J.M.Huber Corporation以商品名“Zeodent”销售的那些材料，特别带有名称“Zeodent 119”的二氧化硅。可用于本发明中的二氧化硅型牙齿磨料的类型已详细描述在Wason的美国专利No.4,340,583中，该专利以全部内容引入这里供参考。描述在美国专利申请序列号No.08/434,147和08/434,149(1995年5月2日申请)中的二氧化硅磨料也可使用，该专利引入这里供参考。
在一些实施方案中，磨料以口腔组合物的约0.1-约30wt％的量存在。该磨料更典型地以总组合物的约0.5-约5wt％的量使用。在本发明的牙膏组合物中的磨料一般以组合物的约0.5％-约10wt％的量存在。另外，本发明的口香糖可含有占该口腔组合物的约1％-约6wt％的磨料。
用于制备本发明的口香糖组合物的二氧化硅区别在于它的吸油值，具有低于100cc/100g，和优选在45cc/100g二氧化硅到低于70cc/100g二氧化硅之间的吸油值。特别可用于本发明的实施中的二氧化硅是以商品名SYLODENT XWA由GRACE Davison Co.，Co lumbia，DS21044销售的。此类二氧化硅的例子是SYLODENT XWA 150，平均直径为约7-约11微米的具有4.7wt％的水含量，具有5的Einlehner硬度，390m2/g二氧化硅的BET表面积，低于70cm3/100g二氧化硅的吸油量的一种沉淀二氧化硅。这一二氧化硅显示出对牙齿釉质的低磨损性。
该二氧化硅磨料能够在制备本发明的口香糖时用作唯一的磨料或与其它已知的磨料或抛光剂相结合使用，这些磨料或抛光剂包括碳酸钙、碳酸氢钠、偏磷酸钠、偏磷酸钾、磷酸三钙、脱水磷酸二钙、或其它硅质材料，或它们的结合物。
在一些实施方案中，在本发明的口香糖组合物中存在的磨料二氧化硅的总量是约0.1-约20wt％的浓度。另外，在一些实施方案中，在本发明的口香糖组合物中存在的研磨二氧化硅的总量是约0.5％-约5wt％。
口腔可接受的载体本发明的组合物包括合适量以便容纳配方的其它组分的口腔可接受的载体。该术语“口腔可接受的载体”指能够与活性组分混合以便为了牙齿增白和清洁目的而输送到口腔中的载体，它不会对包括人在内的温血动物造成损害。根据本发明的组合物和方法，口腔可接受的载体进一步包括该组合物的那些组分，它们能够相互混合(comingled)但没有以显著降低该组合物在包括人在内的温血动物的口腔中除去牙色斑的稳定性和/或效力的方式相互作用。
本发明的口腔可接受的载体能够包括适合于口腔给药的一种或多种相容性固体或液体填充稀释剂或包封用物质。用于本发明中的载体或赋形剂可以作为适合于输送模式的任何形式，例如溶液、胶态分散体、乳液、悬浮液、洗液、凝胶剂、泡沫体、粉末、固体等等，并能够包括牙膏(包括凝胶)、嗽口水和清洗剂、口腔喷雾剂、口香糖、糖锭和糖食的常规组分。适合于制备本发明的组合物的载体是本领域已知的。它们的选择将取决于次要的考虑因素，如味觉、成本、贮存稳定性等等。
可以包含在本发明的组合物中的添加剂或成分的类型包括如这里所提供的一种或多种所需的色斑去除剂。本发明的组合物还可以包括选自下列的组分弹性体、弹性体溶剂、蜡、乳化剂、增塑剂、软化剂、分散剂、增甜剂、香味素、保湿剂、活性剂、清凉剂、温热剂、牙齿增白剂、着色剂、疏松剂、填料和它们的结合物。
在一些实施方案中，活性剂能够是氟化物化合物或抗细菌的化合物。例如，已知的抗细菌的化合物是三氯生。
另外，在一些实施方案中成膜聚合物可以包括在本发明的组合物中。例如，成膜用聚合物可以是合成的阴离子聚合物聚羧酸盐(SAPP)，如PVM/MA共聚物(Gantrez S-97，GAF Corp.)。此类聚合物已描述在美国专利No.5,334,375和5,505,933中，它们以全部内容引入这里供参考。SAPP先前已描述为可用于牙本质敏感性降低。而且，SAPP先前已描述为抗细菌增强剂，它增强抗菌剂输送到口腔表面，并且它增强了抗菌剂在口腔表面上的滞留。也在本发明的考虑范围之内的是，成膜聚合物如PVM/MA共聚物可以用于本发明的组合物中作为减少色斑形成的手段。
如上所述，在一些实施方案中，本发明的组合物可以是包括胶基料和表面活性剂的胶质组合物，其中该表面活性剂包括具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐。在一些实施方案中，该表面活性剂是蓖麻油酸的羟基脂肪酸盐。
根据本发明的胶质组合物可以进一步包括螯合剂，如聚磷酸盐。合适的实例与如上所述的那些相同。
而且，本发明的胶质组合物可以包括磨料，它们的合适例子与如上所述的那些相同。例如，在一个特定的实施方案中，在胶质中的磨料是二氧化硅磨料。有用的二氧化硅是具有低于100cc/100g二氧化硅，和优选在45cc/100g二氧化硅至低于70cc/100g二氧化硅之间的吸油值的二氧化硅。合适的二氧化硅以商品名SYLODENTXWA(Davison Co.，Columbia，MD)销售。
除该羟基脂肪酸盐之外，还在本发明的考虑之中的是，本发明的胶质组合物可以进一步包括其它阴离子或非离子型表面活性剂。合适的实例与如上所述的那些相同。这些可以包含在例如胶基料中。
胶基料可以以总组合物的约20-约40wt％的量存在。它可以包括在口香糖领域中已知的任何组分。例如，胶基料可以包括增甜剂、弹性体、疏松剂、蜡、弹性体溶剂、乳化剂、增塑剂、填料、它们的混合物并可以包括如这里所提供的所需色斑去除剂。
在一些实施方案中，该胶基料可以包括合适的糖疏松剂。例如，该胶基料可以包括特定的多元醇组合物(包括至少一种多元醇)，它是胶基料的约30％-约80wt％和更优选50％-约60wt％。该多元醇组合物可包括本领域已知的任何多元醇，其中包括但不限于麦芽糖醇、山梨糖醇、赤藓醇、木糖醇、甘露糖醇、异麦芽糖醇、乳糖醇和它们的结合物。属于氢化淀粉水解产物的包括山梨糖醇和麦芽糖醇的来卡生也可以使用。
麦芽糖醇是在饮料和食品的制备中用作疏松剂的甜的、水溶性的糖醇并且更完全地描述在美国专利No.3,708,396中，该公开物引入这里供参考。麦芽糖醇通过麦芽糖的氢化获得，该麦芽糖是最普通的还原性二糖并且在淀粉和其它天然产物中发现。
多元醇组合物可包括一种或多种不同的多元醇，后者可以从遗传修饰生物体(“GMO”)或非GMO源得到。例如，该麦芽糖醇可以是非GMO麦芽糖醇或由氢化的淀粉水解产物提供。
一些实施方案可以包括含麦芽糖醇的多元醇组合物，该麦芽糖醇比山梨糖醇有更大的晶体密度。比山梨糖醇显示出更大的晶体密度的其它多元醇包括木糖醇和甘露糖醇。具有更大的晶体密度的多元醇可以用于中心填充胶质中。具体地说，具有更大晶体密度的多元醇会得到较少孔的结构，这为潜在的水分或流体从液体填充区域迁移到胶质区域提供较少的表面积。
该多元醇组合物也可具有大于蔗糖甜度的约50％的甜度。同样，一些实施方案的多元醇组合物具有在25℃下低于67wt％和在25℃下大于约18wt％的溶解度。
该多元醇组合物可包括各种尺寸的颗粒。具体地说，多元醇组合物的平均粒度为约30微米到约600微米，更具体地约30微米到约200微米。
用于胶基料中的弹性体(橡胶)将根据各种因素而有很大的变化，如所需胶基料的类型、所需胶质组合物的稠度、以及在制造最终的口香糖产品的组合物中使用的其它组分。该弹性体可以是本领域已知的任何水不溶性聚合物，并且包括用于口香糖和泡泡糖的那些胶质聚合物。在胶基料中合适的聚合物的举例性例子包括天然和合成弹性体。例如，在胶基料组合物中合适的那些聚合物包括，但不限于，(植物来源的)天然物质如糖胶，天然橡胶，crown gum，欧查树胶，rosidinha，节路顿胶，perillo，niger gutta，tunu，糖胶树胶，古塔波胶，lechicapsi，香豆胶，gutta kay等等，和它们的混合物。合成弹性体的例子包括，但不限于，苯乙烯-丁二烯共聚物(SBR)，聚异丁烯，异丁烯-异戊二烯共聚物，聚乙烯，聚乙酸乙烯酯等等，和它们的混合物。
用于胶基料中的弹性体的量可根据各种因素变化，如所使用的胶基料的类型、所需胶组合物的稠度、以及在制造最终的口香糖产品的组合物中使用的其它组分。通常，弹性体能够以胶基料区域的约10％到约60wt％，理想地约35％到约40wt％的量存在于胶基料中。
当蜡存在于胶基料中时，它软化聚合物弹性体混合物并改进胶基料的弹性。所使用的蜡将具有低于约60℃，优选在约45℃和约55℃之间的熔点。低熔点的蜡可以是石蜡。该蜡能够以胶基料重量的约6％到约10％，优选约7％到约9.5％的量存在于胶基料中。
除了低熔点蜡之外，具有较高熔点的蜡能够以胶基料重量的至多约5％的量用于胶基料中。此类高溶点蜡包括蜂蜡、植物蜡、小烛树蜡、巴西棕榈蜡、大多数石油蜡等等，和它们的混合物。
除以上列出的组分之外，胶基料可以包括多种其它成分，如选自弹性体溶剂、乳化剂、增塑剂、填料、和它们的混合物中的组分。
胶基料可以含有弹性体溶剂以协助软化弹性体组分。此类弹性体溶剂可以包括本领域已知的那些弹性体溶剂，例如，萜烯树脂如α-蒎烯或β-蒎烯的聚合物，松香和改性松香的甲基、甘油和季戊四醇酯以及树胶如氢化、二聚的和聚合的松香，和它们的混合物。适合在这里使用的弹性体溶剂的例子可以包括部分氢化的木松香和脂松香的季戊四醇酯、木松香和脂松香的季戊四醇酯、木松香甘油酯、部分二聚的木松香和脂松香的甘油酯、聚合的木松香和脂松香的甘油酯、妥尔油松香甘油酯、木松香和脂松香的甘油酯和部分氢化的木松香和脂松香，以及部分氢化的木松香和脂松香的甲酯等等，和它们的混合物。弹性体溶剂能够以胶基料重量的约2％到约15％，优选约7％到约11％的量用于胶基料中。
胶基料也可包括协助不混溶的组分分散在单个稳定体系中的乳化剂。可用于本发明的乳化剂包括单硬脂酸甘油酯，卵磷脂，脂肪酸甘油单酸酯、甘油二酸酯，单硬脂酸丙二醇酯等等，和它们的混合物。乳化剂能够以胶基料重量的约2％到约15％，更具体地约7％到约11％的量使用。
胶基料也可包括增塑剂或软化剂以提供多种理想的造构和稠度性能。因为这些成分的低分子量，增塑剂和软化剂能够穿透胶基料的基本结构使它成为塑性并降低粘性。有用的增塑剂和软化剂包括羊毛脂、棕榈酸、油酸、硬脂酸、硬脂酸钠、硬脂酸钾、三乙酸甘油酯、甘油基卵磷脂、单硬脂酸甘油酯、单硬脂酸丙二醇酯、乙酰单酸甘油酯、甘油等等、和它们的混合物。蜡、例如天然和合成蜡、氢化植物油、石油蜡如聚氨酯蜡、聚乙烯蜡、石蜡、微晶蜡、脂肪蜡、单硬脂酸脱水山梨糖醇酯、牛油、丙二醇、它们的混合物等等也可引入到胶基料中。该增塑剂和软化剂一般以胶基料重量的至多约20wt％的量，更具体地胶基料重量的约9％到约17wt％的量用于胶基料中。
增塑剂还包括氢化植物油，植物油包括大豆油和棉籽油，它们可以单独或结合使用。这些增塑剂提供具有良好造构和柔软咀嚼特性的胶基料。这些增塑剂和软化剂一般以胶基料的约5％到约14％的量，更具体地以胶基料的约5％到约13.5wt％的量使用。
无水甘油也可用作软化剂，如商购的美国药典(USP)等级。甘油是具有甜热味道的糖浆状液体并具有蔗糖甜度的约60％的甜度。因为甘油是吸湿性的，无水甘油可以在口香糖组合物的整个制备过程中维持在无水条件下。
虽然可以存在软化剂以用于改进胶质组合物的造构，但是与典型的口香糖组合物相比，它们可以以减少的量存在。例如，它们可以以基于组合物总重量的约0.5-约10wt％的量存在，或它们可以不存在于该组合物中，这是因为表面活性物质能够用作软化剂。
本发明的胶基料也可包括有效量的疏松剂如可用作填料和造构化剂的无机助剂。有用的无机助剂包括碳酸钙、碳酸镁、氧化铝、氢氧化铝、硅酸铝、滑石、磷酸三钙、磷酸二钙、硫酸钙等等，和它们的混合物。这些填料或助剂可以以各种量用于胶基料组合物中。优选，当使用时，填料的量将以胶基料重量的约15％到约40％，理想地约20％到约30wt％的量存在。
各种的传统成分可以任选地以有效量包含在胶基料中，如着色剂、抗氧化剂、防腐剂、调味剂等等。例如，二氧化钛和适合于食品、药物和化妆品应用的其它染料(已知为F.D.& C.染料)都可以使用。还可包括抗氧化剂如丁基化羟基甲苯(BHT)，丁基化羟基茴香醚(BHA)，没食子酸丙酯，和它们的混合物。为口香糖领域的普通技术人员已知的其它常规的口香糖添加剂也可用于胶基料中。
一些实施方案延及制造胶质组合物的方法。胶基料组分进行混合的方式不是关键的并且可使用本领域技术人员已知的标准技术和装置来进行。在典型的方法中，弹性体与弹性体溶剂和/或增塑剂和/或乳化剂掺混，并搅拌1到30分钟的一段时间。剩下的成分如低熔点蜡然后整批或逐渐地掺混进去，同时胶基料混合物再次掺混1-30分钟。
胶质组合物可以包括一定量的常规添加剂，选自但不限于下列物质甜味剂(增甜剂)、增塑剂、软化剂、乳化剂、蜡、填料、疏松剂(载体、增量剂、疏松增甜剂)、无机助剂、调味剂(香料剂、调味料)、着色试剂(着色剂、上色剂)、抗氧化剂、酸化剂、增稠剂、药剂等等，和它们的混合物。这些添加剂中的一些可用于多于一个的目的。例如，在无糖的胶质组合物中，增甜剂如麦芽糖醇或其它糖醇也可用作疏松剂。
适合于用于胶基料中的以上讨论的增塑剂、软化剂、无机助剂、蜡和抗氧化剂也用于该口香糖组合物中。可以使用的其它常规添加剂的例子包括乳化剂，如卵磷脂和单硬脂酸甘油酯，增稠剂，单独使用或与其它软化剂相结合使用，如甲基纤维素、藻酸盐、角叉菜胶、黄原胶、明胶、角豆树胶、西黄蓍胶、槐豆胶、和羟甲基纤维素，酸化剂如苹果酸、己二酸、柠檬酸、酒石酸、富马酸，和它们的混合物，和填料，如以上在无机助剂的种类下讨论的那些填料。
在一些实施方案中，该胶质区域也可含有疏松剂。合适的疏松剂可以是水溶性的并包括甜味剂，后者选自但不限于，单糖、二糖、多糖、糖醇，和它们的混合物；无规键接的葡萄糖聚合物如以商品名称POLYDEXTROSE由Pfizer，Inc.，Groton，Conn.销售的那些聚合物；异麦芽糖醇(由Suddeutsche Zucker以商品名称PALATINIT制造的α-D-吡喃葡糖基-1，6-甘露糖醇和α-D-吡喃葡糖基-1，6-山梨糖醇的外消旋混合物)、麦芽糖糊精；氢化淀粉水解产物；氢化己糖；氢化二糖；无机物，如碳酸钙、滑石、二氧化钛、磷酸二钙；纤维素；和它们的混合物。
合适的糖增量剂包括单糖、二糖和多糖如木糖、核酮糖、葡萄糖(右旋糖)、甘露糖、半乳糖、果糖(左旋糖)、蔗糖(sugar)、麦芽糖、转化糖、部分水解的淀粉和玉米糖浆固体，和它们的混合物。
合适的糖醇疏松剂包括山梨糖醇、木糖醇、甘露糖醇、半乳糖醇、麦芽糖醇，和它们的混合物。
合适的氢化淀粉水解产物包括在美国专利No 25,959、3,356,811、4,279,931中公开的那些以及含有山梨糖醇、氢化二糖、氢化高级多糖，或它们的混合物的多种氢化葡萄糖浆和/或粉末。氢化淀粉水解产物主要地通过玉米糖浆的控制催化氢化来制备。所得氢化淀粉水解产物是单体的、二聚的、和聚合的糖类的混合物。这些不同糖类的比率给予不同的氢化淀粉水解产物以不同的性能。氢化淀粉水解产物的混合物如LYCASIN(由Roquette Freres of France制造的市售商品)和HYSTAR(由Lonza，Inc.，Fairlawn，N.J.制造的市售商品)也是有用的。
所使用的甜味剂可以选自多种的材料，其中包括水溶性增甜剂、水溶性的人工增甜剂、由天然水溶性增甜剂衍生的水溶性增甜剂、二肽型增甜剂、和蛋白质型增甜剂，包括它们的混合物在内。不限于特定的增甜剂，代表性的种类和实例包括(a)水溶性甜味剂如二氢查耳酮，莫尼糖蛋白，斯替维苷，甘草甜素，二氢黄烷醇，和糖醇如山梨糖醇，甘露糖醇，麦芽糖醇，和L-氨基二羧酸氨基链烯酸酯酰胺，如公开在美国专利No.4,619,834中的那些，它被引入这里供参考，和它们的混合物；(b)水溶性人工增甜剂，如可溶性糖精盐，即，钠或钙糖精盐，环己氨磺酸盐，3，4-二氢-6-甲基-1，2，3-噻嗪-4-酮-2，2-二氧化物的钠、铵或钙盐，3，4-二氢-6-甲基-1，2，3-噻嗪-4-酮-2，2-二氧化物的钾盐(Acesulfame-K)，游离酸形式的糖精，和它们的混合物；(c)二肽基增甜剂，如L-天冬氨酸衍生的增甜剂，如L-天冬氨酰-L-苯基丙氨酸甲酯(Aspartame)和描述在美国专利No.3,492,131中的物质，L-α天冬氨酰-N-(2，2，4，4-四甲基-3-硫杂环丁烷基)-D-丙氨酸酰胺水合物(Alitame)，L-天冬氨酰-L-苯基甘氨酸和L-天冬氨酰-L-2，5-二氢苯基-甘氨酸的甲酯，L-天冬氨酰-2，5-二氢-L-苯基丙氨酸；L-天冬氨酰-L-(1-环己烯)-丙氨酸，和它们的混合物；(d)由天然水溶性的增甜剂衍生的水溶性增甜剂，如普通糖(蔗糖)的氯化衍生物，例如，氯化脱氧糖衍生物如氯化脱氧蔗糖或氯化脱氧半乳蔗糖的衍生物，例如以Sucralose的产品名称为大家公知；氯化脱氧蔗糖和氯化脱氧半乳蔗糖衍生物的例子包括但不限于1-氯-1′-脱氧蔗糖；4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-α-D-呋喃果糖苷，或4-氯-4-脱氧半乳蔗糖；4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1-氯-L-脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，1′-二氯-4，1′-二脱氧半乳蔗糖；1′，6′-二氯-1′，6′-二脱氧蔗糖；4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，1′，6′-三氯-4，1′，6′-三脱氧半乳蔗糖；4，6-二氯-4，6-二脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-6-氯-6-脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，6，6′-三氯-4，6，6′-三脱氧半乳蔗糖；6，1′，6′-三氯-6，1′，6′-三脱氧蔗糖；4，6-二氯-4，6-二脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，6，1′，6′-四氯-4，6，1′，6′-四脱氧半乳蔗糖；和4，6，1′，6′-四脱氧蔗糖，和它们的混合物；和(e)蛋白质基增甜剂如thaumaoccous danielli(Thaumatin I和II)。
强烈的甜味剂能够以本领域众所周知的许多不同物理形式使用，以提供甜度的初始爆发和/或甜度的延长感觉。不受限制，此类物理形式包括自由形式，如喷雾干燥、粉末、珠粒形式、包胶形式，和它们的混合物。
理想地，该增甜剂是高强度的增甜剂如阿司帕坦，sucralose，和乙酰舒泛钾(Ace-K)。
通常，有效量的强烈增甜剂可以用于提供所需甜度水平，而且这一用量可以随所选择的增甜剂而变化。增甜剂可以以胶质组合物的约0.001％到约3wt％的量存在，这取决于所使用的增甜剂或增甜剂结合物。每一类型增甜剂的量的准确范围可以由本领域技术人员选择。
可以使用的调味剂包括本领域技术人员已知的那些调味剂，如天然和人造香料。这些香料可以选自合成调味油和调味芳香剂和/或油，含油树脂和来源于植物、叶、花、果实等的提取物，和它们的结合物。调味剂油的非限制性代表包括留兰香油，肉桂油，冬青油(水杨酸甲酯)，薄荷油，丁香油，月桂油，茴香油，桉叶油，麝香草油，香柏叶油，肉豆蔻油，玉桂油，鼠尾草油，肉豆蔻油，苦杏仁油，和桂皮油。还有用的调味剂是人造的，天然的和合成的水果调味剂，如香草，和柑橘属油(包括柠檬，橙子，白柠檬，柚子)，和水果香精(包括苹果，梨，桃，葡萄，草莓，覆盆子，樱桃，李子，菠萝，杏等)。这些调味剂能够以液体或固体形式使用，并且可以单独地或掺混地使用。通常使用的调味剂包括薄荷类，如薄荷，薄荷醇，留兰香，人造的香草，肉桂衍生物，和各种水果调味剂，不论单独地使用还是掺混使用。
其它有用的调味剂包括醛和酯如乙酸肉桂酯，肉桂醛，柠檬醛二乙缩醛，乙酸二氢香芹酯，甲酸丁香酚酯，对-甲基茴香醚(P-methylamisol)等等都可以使用。一般任何调味剂或食品添加剂都可以使用，如描述在Chemicals Used in Food Processing，publication 1274，第63-258页，the National Academy of Sciences中的那些。这一出版物引入这里供参考。
醛调味剂的其它例子包括但不限于乙醛(苹果)，苯甲醛(樱桃，杏仁)，茴香醛(甘草，茴香)，肉桂醛(肉桂)，柠檬醛，即，α-柠檬醛(柠檬，白柠檬)，橙花醛，即，β-柠檬醛(柠檬，白柠檬)，癸醛(橙子，柠檬)，乙基香草醛(香子兰，乳油)，天芥菜醛，即，胡椒醛(香草，乳油)，香草醛(香草，乳油)，α-戊基肉桂醛(辛辣的果味调味剂)，丁醛(黄油，奶酪)，戊醛(valeraldehyde)(黄油，奶酪)，香茅醛(改进的，许多类型)，癸醛(柑橘属水果)，醛C-8(柑橘属水果)，醛C-9(柑橘属水果)，醛C-12(柑橘属水果)，2-乙基丁醛(浆果类)，己烯醛，即，反-2(浆果类)，甲苯基醛(樱桃，杏仁)，藜芦醛(香草)，2，6-二甲基-5-庚烯醛，即，甜瓜醛(甜瓜)，2，6-二甲基辛醛(绿色果实)，和2-十二烯醛(柑橘属，柑桔)，樱桃，葡萄，草莓油脆饼，和它们的混合物。
在一些实施方案中，该调味剂能够以液体形式和/或干燥形式使用。当以后一种形式使用时，可以使用合适的干燥措施如喷雾干燥该油。或者，该调味剂可以吸收到水溶性材料如纤维素，淀粉，糖，麦芽糖糊精，阿拉伯胶等之上或可以包胶。制备此类干燥形式的实际技术是众所周知的。
在一些实施方案中，该调味剂能够以本领域众所周知的许多不同的物理形式使用，以提供调味剂的初始爆发和/或调味剂的延长感觉。不受限制，此类物理形式包括自由形式，如喷雾干燥，粉末，珠粒形式，包胶形式，和它们的混合物。
在这里使用的调味剂的量可以需要根据诸如最终口香糖组合物的类型；各调味剂；所使用的胶基料；和所需调味剂的强度之类的因素来优先选择。因此，调味剂的量可以变化，以便在最终产物中获得所需的结果并且此类变化在本领域技术人员的能力之内而无需过度的实验。在胶质组合物中，该调味剂的一般存在量是口香糖组合物重量的约0.02％到约5％，更具体地约0.1％到约2％，和甚至更具体地说约0.8％到约1.8％。
着色剂能够以有效产生所需颜色的量使用。着色剂可以包括以胶质组合物重量的至多约6wt％的量引入的颜料。例如，二氧化钛能够以胶质组合物重量的至多约2wt％，和优选低于约1wt％的量引入。着色剂也可包括天然食用色素和适合于食品、药物和化妆品应用的染料。这些着色剂已知为F.D.& C.染料和色淀。适用于上述应用的物质优选是水溶性的。说明性的非限制性例子包括已知为F.D.& C.Blue No.2的靛类染料，它是5，5-靛蓝二磺酸的二钠盐。类似地，已知为F.D.&C.Green No.1的染料包括三苯甲烷染料并且是4-[4-(N-乙基-对-锍苄基氨基)二苯基亚甲基]-[1-(N-乙基-N-对-锍苄基)-δ-2，5-环己二烯亚胺]的单钠盐。全部F.D.& C.着色剂和它们的相应化学结构的完全列表可以在Kirk-Othmer Encyclopedia of ChemicalTechnology，第三版，5卷，第857-884页中见到，它引入这里供参考。
可用于胶质组合物中的合适的油和脂肪包括部分氢化的植物或动物脂肪，尤其如椰子油、棕榈仁油、牛油、和猪油。当使用时这些成分能够以胶质组合物重量的至多约7％，优选至多约3.5％的量存在。
一些实施方案可以包括制备胶质组合物的方法，该组合物既包括口香糖又包括泡泡糖组合物。该口香糖组合物可以使用本领域技术人员已知的标准技术和设备来制备。根据一些实施方案使用的装置包括在口香糖的制造领域中众所周知的混合和加热装置，因此具体装置的选择对于技术人员来说是显而易见的。
在一些实施方案中，制备色斑去除用胶质组合物的方法包括加热胶基料以软化基料和然后将软化的基料与具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐混合以获得基本上均匀的混合物。该方法进一步包括冷却混合物和将冷却的混合物形成为单个的胶质片。该羟基脂肪酸盐可以是蓖麻油酸的盐，如蓖麻油酸钠。其它成分可以混入到软化的胶基料中。例如，典型地添加一种或多种下列物质疏松剂、填料、保湿剂、香味素、着色剂、分散剂、软化剂、增塑剂、防腐剂、温热剂、清凉剂、牙齿增白剂和增甜剂。
在一些实施方案中，胶质片可以涂有水性涂料组合物，该组合物能够由本领域已知的任何方法施涂。该涂料组合物能够以总胶质片重量的约25％-约35wt％的量，更具体地以胶质片重量的约30wt％的量存在。
该外涂层可以是硬的或松脆的。典型地，该外涂层可包括山梨糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽糖醇，和其它可结晶多元醇；蔗糖也可以使用。也可添加调味剂以得到独特的产物特性。而且，该外涂层可以包括在这里提供的一种或多种的色斑去除剂。
如果存在的话，涂层可包括若干不透明层，使得无法透过涂层本身看到口香糖组合物，为了美观性、造构化和保护目的涂层可以任选地涂有另外一个或多个透明层。外涂层也可含有少量的水和阿拉伯胶。涂层能够进一步涂有蜡。可以按照常规方法，通过涂料溶液的接连涂覆来施涂该涂层，其中在每一道涂层之间进行干燥。随着涂层干燥，它通常变成不透明的并且通常是白色的，然而可以添加其它着色剂。多元醇涂层能够进一步涂覆蜡。涂层能够进一步包括着色的薄片或斑点。
如果组合物包括涂层，则有可能在整个涂层中分散有一种或多种口腔护理活性物质。如果一种或多种口腔护理活性物质在单相组合物中与活性物质中的其它物质不相容，则这可能是优选的。
而且，还在本发明的考虑范围内的是，在涂层中提供一种或多种的色斑去除剂可以增强总组合物的色斑去除效力。例如，如上所述，机械研磨最初可以通过在涂层中提供磨料来增强。结果，化学清洁效果也被增强。
此外，能够将羟基脂肪酸盐包括在一个或多个的口香糖区域如涂层、胶基料或两者中。另外，该羟基脂肪酸盐能够在制造的不同阶段单独地或作为与其它组分的预混合物添加。例如，在一些实施方案中，制备色斑去除用胶质组合物的方法包括加热胶基料以软化该胶基料；和将软化的胶基料与至少一种的下列成分混合弹性体、蜡、乳化剂、疏松剂、填料、保湿剂、香味素、着色剂、分散剂、软化剂、增塑剂、防腐剂、温热剂、清凉剂、牙齿增白剂和增甜剂，以获得基本上均匀的混合物。该方法还包括冷却混合物；将冷却的混合物形成为单个的胶质片；和用包括具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐的水性涂料溶液涂覆该胶质片。该羟基脂肪酸盐可以是蓖麻油酸的盐。一种或多种其它成分可以包含在涂料组合物中，比如包括但不限于下列成分阿拉伯胶、香味素、着色剂、增甜剂、疏松剂、填料、防粘化合物、分散剂、水分吸收化合物、温热剂、清凉剂和成膜剂。
涂料可以配制成协助增加胶质片的热稳定性并且如果该胶质产品是中心填充的胶质的话可防止液体填充物的渗漏。在一些实施方案中，涂料可以包括明胶组合物。该明胶组合物可以作为40wt％溶液添加并能够以涂料组合物重量的约5％-10wt％，和更具体地约7％-约8wt％的量存在于涂料组合物中。明胶的凝胶强度可以是约130bloom到约250bloom。
添加剂，如生理清凉剂、润喉剂、香料、温热剂、牙齿增白剂、呼吸清新剂、维生素矿物质、咖啡因、药物和其它活性物质可以包含在该口香糖组合物的任何或全部部分之中。此类组分能够以足以实现它们的预期效果的量使用。
就清凉剂而言，可以使用各种的众所周知的清凉剂。例如，有用的清凉剂包括薄荷醇、木糖醇、 烷、薄荷酮、乙酸薄荷酯、水杨酸薄荷酯、N，2，3-三甲基-2-异丙基丁酰胺(WS-23)、N-乙基-对 烷-3-羧酰胺(WS-3)、琥珀酸薄荷酯、3，1- 氧基丙烷1，2-二醇。这些和其它合适的清凉剂进一步被描述在下列美国专利中，它们全部以它们的整个内容引入供参考Rowsell等人的美国4,230,688和4,032,661；Amano等人的4,459,425；Watson等人的4,136,163；和Grub等人的5,266,592。这些清凉剂可以存在于外胶质涂层的一个或多个中、包围液体填充物的胶质区域中、液体填充物本身中、或在这三个胶质区域的任何结合物中。当用于外胶质涂料组合物中时，清凉剂一般以0.01％-约1.0％的量存在。当用于胶质的另一个部分如胶质区域或中心填充物中，它们以总胶质片重量的约0.001-约10wt％的量存在。
温热组分可以选自已知为使用者提供温热感觉信号的各种化合物。这些化合物给予感觉得到的温热感觉，特别地在口腔中，并且常常增强调味剂、增甜剂和其它感官组分的感觉效果。有用的温热化合物是由Takasago Perfumary Company Limited，Tokyo，Japan供应的香草醇正丁基醚(TK-1000)、香草醇正丙基醚、香草醇异丙基醚、香草醇异丁基醚、香草醇正氨基醚、香草醇异戊基醚、香草醇正己基醚、香草醇甲醚、香草醇乙基醚、姜醇、姜烯酚、非洲豆蔻醇、姜油酮、辣椒碱、二氢辣椒碱、降二氢辣椒碱、高辣椒碱、高二氢辣椒碱、乙醇、异丙醇、异戊醇、苄醇、甘油，和它们的结合物。
本发明的特征和优点更充分地由下列实施例来展示，这些实施例是为了举例说明的目的而提供，并且无论如何都不应理解为限制本发明。
实施例实施例1-无涂层的口香糖组合物表1.口香糖成分
实验在以上表1和以下表2中显示的口香糖组合物A，B，C，D和E通过常规方法制备。组合物A、B和C是对比组合物；以及组合物D和E是本发明的组合物。制备组合物的方法包括加热胶基料足以软化该基料，但没有不利地影响该基料的物理和化学组成。熔融的胶基料和填料然后被加入到该混合锅中。该糖醇、甘油、调味剂、增甜剂、螯合剂、磨料和表面活性剂(蓖麻油酸钠或硬脂酸钠)在混合的同时添加而获得基本上均匀的混合物，其中表面活性剂组分最后添加。混合物然后从该混合锅中排出，由常规方法辊压并切成所需的片。
为了评价口香糖A，B，C，D和E的增白效力，使用由Kleber等人(Kleber CJ，Schimmele RG，Putt MS，Muhler JcAmasticationdevice designed for the evaluation of chewing gums.J.Dent Res60109-114，1981.)开发的机械仪器模拟人咀嚼口香糖。为了试验，将有一个釉质正方形的试样方块放入到该仪器的上下牙齿夹具中。将15ml的新制备的改性的人造人唾液(Shellis RP，1978.Asyntheticsaliva for cultural studies of dental plaque.Arch.Oral Biol.23，485-489.)(不添加氨基酸)加入到贮器中，将大约3克的试验口香糖(即2粒)放置在直接位于下齿试样之上的复位桨叶之间。然后启动该咀嚼马达，该口香糖被咀嚼60分钟。
有色斑的牛牙齿由Indiana-Purdue University制备。对于牙齿上的外在色斑在基线上的平均L*a*b*颜色评分已在处理之前对各颜色因数进行充分的平衡。在这一实验中使用的全部牛牙齿具有ΔE＜25的值。
使用金刚石切割盘从牛的恒切牙上切下在一侧有4mm的牙釉质正方形。使用模具，将四个釉质正方形包埋到透明的聚酯浇铸树脂中，以提供1.5cm正方形方块，其中唇面暴露。聚酯方块的顶面利用牙齿模型修整器打磨，以便与釉质正方形的水平化的唇面齐平。通过使用水作为润滑剂在400grit砂纸上进行手工砂磨直到全部的研磨痕迹被去除为止，使得该表面变得光滑。最后，通过使用在棉布上的GK1072煅烧高岭土(中值粒度＝1.2微米)水浆液将方块的顶面手工抛光到镜面光洁度。光洁化的试样在解剖显微镜下检查，如果观察到表面缺陷则废弃。
为了让抛光的齿面更类似于天然牙齿并促进色斑在釉质上的形成，该试样在0.2M HCl中侵蚀60秒，随后用1％植酸最后蚀刻60秒。然后该试样用去离子水漂洗，并安装在色斑产生装置上。
该牙齿色斑产生装置设计用来提供交替进行的试样在色斑产生用肉汤中的浸渍和风干。该装置由铝平台基座组成，后者支承了连接到电动机的特氟隆棒条(3/4-英寸直径)，该电动机借助减速箱在1.5rpm的恒定速度下转动该棒条。沿着该棒条的长度方向上以规则间隔设置螺丝孔。通过首先将塑料螺钉的头部胶粘到该试样的背面，然后用螺钉将牙齿固紧到棒条上，来将牙齿试样附着于该棒条上。在该棒条下方的是可拆卸的300ml容量贮槽，后者容纳该牙齿色斑产生用肉汤。
该色斑产生用肉汤通过将1.02g的速溶咖啡、1.02g的速溶茶、和0.75g的胃粘液素添加到250ml的已灭菌的胰酶解大豆酪蛋白肉汤中来制备。将大约50ml的24-小时色斑促进用藤黄微球菌培养物也添加到该色斑产生用肉汤中。将装有釉质试样和在贮槽中装有色斑产生用肉汤的装置放入到37℃的孵育器中，其中该试样连续旋转地通过色斑产生用肉汤和空气。该色斑产生用肉汤每过24小时替换一次，持续十个连续日。随着各肉汤的更替，对该贮槽和试样用去离子水漂洗和刷牙，以去除任何疏松沉积物。在第十一天，该色斑产生用肉汤通过添加 0.03g的FeCl36H2O来改性，而且这一过程与每日的肉汤更替一起持续进行直到在试样上的色斑充分地变深(L*＜25)为止。然后，将该试样从色斑产生用肉汤中取出，用去离子水彻底地刷洗，然后在蒸汽饱和室中冷冻直到使用时。
程序在对处理的准备过程中，测定牙齿试样的基线L*a*b*色斑评分，并将牙齿分为各自8个试样的对称组。使用用于模拟人咀嚼的带流动系统的机械仪器来用试验口香糖处理该牙齿试样。为了试验，将有釉质正方形的试样方块放入到该仪器的上下牙齿夹具中。
将人造唾液(pH7.3)加入到该贮器中。将大约1.5克的试验口香糖(即2片)放置在复位桨叶(直接位于下牙试样之上)之间。然后启动咀嚼马达，有釉质正方形的两个试样方块用口香糖处理5分钟。这一处理程序连续重复12次(总共60分钟的处理)，以模拟持续3天的4次/天的使用。将新鲜的口香糖和人造唾液用于每个5-分钟处理周期。在第12次处理之后，对该试样进行漂洗，允许干燥30分钟，进行色值读取。在最后的色斑测量之后，该试样使用牙科机头磨光以便从牙齿上清除全部残留色斑，然后再次进行色值读取。这一最后程序为各试样提供了代表了潜在地可由试验口香糖或唾液去除的最大色斑量的数值。
通过用Minolta分光光度计取得漫反射吸收率读数来测量在牛牙齿上外在色斑的颜色。使用CIELAB色标获得在整个可见颜色谱上的吸收率测量值。这一尺度根据三个参数来定量颜色，L*(亮度-暗度标度)；a*(红色-绿色色度)；和b*(黄色-蓝色色度)。为了获得可再现的读数，在测量之前有色斑的釉质试样在室温下空气干燥60分钟。通过将有色斑的釉质的4mm正方形段的中心直接在Minolta分光光度计的3mm直径对准孔上对齐来进行测量。对于各试样取得了采用该L*a*b*标度的平均3个吸光率读数。
有色斑的牙齿的颜色的总变化通过使用CIELAB方程式ΔE＝[(ΔL*)2+(Δa*)2+(Δb*)2]1/2计算。L*a*b*标度的各个分量分别代表在白度(L*)，红色-绿色颜色(a*)，和黄色-蓝色颜色(b*)上的特定变化。对于每一种所试验的组合物的ΔE(即，dE)值示于下表2中，并且总结各颜色因数的总变化(ΔL*，Δa*，和Δb*)。这一数值代表试验口香糖去除色斑和增白牙齿的能力，其中该数值越大，它去除色斑和增白牙齿的能力越好。
表2.结果
如表2中所示，本发明组合物D和E能够比对比组合物A、B和C更好地去除色斑和增白牙齿。
实施例2 -有涂层的口香糖组合物-在涂层中的表面活性剂表3
在本实施例中，该羟基脂肪酸表面活性剂(蓖麻油酸钠)处于涂层中。本发明的胶质组合物由常规方法制备，以形成表3的组合物F。简短地，胶基料在加热下软化。将熔化的胶基料和填料添加到混合锅中然后开始混合。将糖醇、甘油、螯合剂(三聚磷酸钠)、磨料试剂(二氧化硅)、调味剂和高强度的增甜剂混合物分作几个部分添加，获得基本上均匀的混合物。混合物然后从该混合锅中排出，由常规方法形成为核。
将核放入到涂覆盘中，如果需要的话破碎成单个的片。将含有70wt％的麦芽糖醇、以及二氧化钛、阿拉伯胶和水的无糖溶液加热至70℃和80℃。将该溶液喷涂到各层的胶质核片上并在每次喷涂之间实施干燥，同时涂覆盘连续地旋转以确保胶质核的光滑均匀涂覆。
涂层增加到最终粒重的约8％(重量)。然后添加Ace-K，覆盖另一层的上述涂料溶液，然后干燥。
在高强度的增甜剂层被干燥之后，将蓖麻油酸钠和香料在交替层中添加直到全部的各自材料添加完成，其中在涂下一个层之前让各层干燥。涂覆工艺用涂料溶液进行，直至涂层占最终粒重的24％(重量)为止。
涂层然后用常规的罩面溶液来罩涂，直至获得25wt％的壳重量为止。该粒然后在抛光盘中以常规方法用小烛树蜡抛光。
实施例3-有涂层的口香糖组合物-在涂层中的磨料表4
在本实施例中，磨料存在于涂层中。本发明的胶质组合物通过常规方法制备，形成表4的组合物G。简短地，胶基料在加热下软化。将熔化的胶基料和填料添加到混合锅中然后开始混合。该糖醇、甘油、螯合剂(三聚磷酸钠)、表面活性剂(羟基脂肪酸盐)、调味剂和高强度的增甜剂混合物分几个部分添加，获得基本上均匀的混合物。混合物然后从该混合锅中排出，由常规方法形成为核。
将核放入到涂覆盘中，如果需要的话破碎成单个的片。将含有70wt％的麦芽糖醇、以及二氧化钛、阿拉伯胶和水的无糖溶液加热至70℃和80℃。将该溶液喷涂到各层的胶质核片上并在每次喷涂之间实施干燥，同时涂覆盘连续地旋转以确保胶质核的光滑均匀涂覆。
涂层增加到最终粒重的约8％(重量)。然后添加Ace-K，覆盖另一层的上述涂料溶液，然后干燥。
在高强度的增甜剂层被干燥之后，将磨料(二氧化硅)和香味素在交替层中添加直到全部的各自材料添加完成，其中在施涂下一个层之前让各层干燥。涂覆工艺用涂料溶液进行，直至涂层占最终粒重的24％(重量)为止。
涂层然后用常规的罩面溶液来罩涂，直至获得25wt％的壳重量为止。该粒然后在抛光盘中以常规方法用小烛树蜡抛光。
实施例4-压制的薄荷糖产品按照下述方式制备形成根据本发明的压制薄荷糖产品的组合物。
将97.0wt％的山梨糖醇、0.5wt％的二氧化硅、0.5wt％的三聚磷酸钠、0.3wt％的调味剂、和0.7wt％的阿司帕坦在混合机中混合两分钟，直至获得基本上均匀的混合物为止。然后将蓖麻油酸钠以0.5wt％量添加到混合物中，随后掺混大约四分钟。然后将硬脂酸镁以0.5wt％量添加到混合物中，随后掺混大约3分钟。所得混合物以常规方式形成为单个压制片。
实施例5-本发明的洁齿剂组合物在一些实施方案中，本发明的洁齿剂组合物含有下列成分，如下表5所述。
表5
将混合罐的夹套温度设定到约150(65℃)。将保湿剂(甘油、山梨糖醇、PEG)和水添加到该混合罐中，开始搅拌。当温度达到约120(50℃)时，添加甜味剂(糖精)、氟化物、螯合剂(三聚磷酸钠)，着色剂(二氧化钛)和苯甲酸钠。将增稠剂(羧甲基纤维素)添加到二氧化硅磨料中，将所得混合物在高速搅拌下添加到混合罐中。将表面活性剂(蓖麻油酸钠)添加到该混合物中，继续混合。将该罐冷却到120(50℃)并添加调味剂。继续混合大约5分钟，得到最终的组合物。
权利要求
1.色斑去除用口腔组合物，它包括口腔可接受的载体和有效量的从牙齿上去除色斑的表面活性剂，其中表面活性剂包括具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐。
2.权利要求1的组合物，其中脂肪酸盐是蓖麻油酸的盐。
3.权利要求1的组合物，其中表面活性剂以口腔组合物的约0.001-约20wt％的量存在。
4.权利要求1的组合物，其中表面活性剂以口腔组合物的约0.05-约10wt％的量存在。
5.权利要求1的组合物，其中表面活性剂以口腔组合物的约0.05-约2wt％的量存在。
6.权利要求1的组合物，其中该盐包括选自二价金属离子和单价金属离子中的金属离子。
7.权利要求6的组合物，其中金属离子选自钠、钾、钙、镁和它们的结合物。
8.权利要求1的组合物，进一步包括螯合剂。
9.权利要求8的组合物，其中该螯合剂是选自焦磷酸盐、三磷酸盐、聚磷酸盐、聚膦酸盐和它们的结合物中的磷酸盐。
10.权利要求8的组合物，其中该螯合剂选自焦磷酸二碱金属盐、聚磷酸四碱金属盐和它们的结合物。
11.权利要求8的组合物，其中螯合剂选自焦磷酸四钠、焦磷酸四钾、三聚磷酸钠和它们的结合物。
12.权利要求8的组合物，其中螯合剂以口腔组合物的约0.001-约5wt％的量存在。
13.权利要求8的组合物，其中螯合剂以口腔组合物的约0.5-约3wt％的量存在。
14.权利要求1的组合物，进一步包括磨料试剂。
15.权利要求14的组合物，其中磨料试剂选自二氧化硅、氧化铝、磷酸盐、碳酸盐和它们的结合物。
16.权利要求14的组合物，其中磨料试剂是选自沉淀二氧化硅、硅胶和它们的结合物中的二氧化硅。
17.权利要求14的组合物，其中该磨料试剂选自碳酸钙、碳酸氢钠、偏磷酸钠、偏磷酸钾、磷酸三钙、二水合的磷酸二钙和它们的结合物。
18.权利要求14的组合物，其中磨料试剂以口腔组合物的约0.1-约30wt％的量存在。
19.权利要求14的组合物，其中磨料试剂以口腔组合物的约0.5-约5wt％的量存在。
20.权利要求1的组合物，其中组合物进一步包括占口腔组合物的约20-约40wt％的口香糖基料。
21.权利要求1的组合物，进一步包括选自弹性体、弹性体溶剂、蜡、乳化剂、增塑剂、软化剂、分散剂、增甜剂、香味素、保湿剂、活性剂、清凉剂、温热剂、牙齿增白剂、着色剂、疏松剂、填料和它们的结合物中的试剂。
22.权利要求21的组合物，其中活性剂是氟化物或抗细菌化合物。
23.权利要求1的组合物，进一步包括成膜聚合物。
24.权利要求23的组合物，其中成膜聚合物是阴离子型聚合物聚羧酸盐。
25.权利要求1的组合物，进一步包括选自下列的组分硫酸化油酸丁酯、中等链和长链脂肪酸酯、油酸钠、富马酸的盐、potassiumglomate、甘油单有机酸酯和甘油二有机酸酯的有机酸酯、硬脂酰单甘油柠檬酸酯、succistearin、丁二酸二辛酯磺酸钠、三硬酯酸甘油酯、卵磷脂、羟基化卵磷脂、十二烷基硫酸钠、乙酰化甘油单酸酯、琥珀酰化甘油单酸酯、柠檬酸甘油单酸酯、乙氧基化甘油单酸酯和甘油二酸酯、单硬脂酸脱水山梨糖醇酯、硬脂酰-2-乳酸酯钙、硬脂酰乳酸酯钠、甘油和丙二醇的乳酰化脂肪酸酯、C8-C24脂肪酸的甘油-乳酸酯、C8-C24脂肪酸的多甘油酯、海藻酸丙二醇酯、蔗糖C8-C24脂肪酸酯、双乙酰基酒石酸和柠檬酸的甘油单酸酯和甘油二酸酯、三乙酸甘油酯、肌氨酸盐表面活性剂、羟乙基磺酸盐表面活性剂、tautate表面活性剂、普流罗尼类、烷基酚的聚氧化乙烯缩合物、由环氧乙烷与环氧丙烷和乙二胺的反应产物进行缩合所得到的产物、脂族醇的环氧乙烷缩合物、长链叔胺氧化物、长链叔膦氧化物、长链二烷基亚砜和它们的混合物。
26.权利要求1的组合物，其中组合物选自下列形式胶质组合物、糖锭组合物、薄荷糖组合物、牙膏组合物、凝胶洁齿剂组合物、牙粉组合物、口腔清洗组合物、嗽口水组合物、牙齿硬化剂组合物和抗牙斑组合物。
27.权利要求1的组合物，其中组合物是胶质组合物。
28.色斑去除用胶质组合物，它包括胶基料和有效量的从牙齿上去除色斑的表面活性剂，其中表面活性剂包括具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐。
29.权利要求28的组合物，其中脂肪酸盐是蓖麻油酸的盐。
30.权利要求28的组合物，进一步包括聚磷酸盐。
31.权利要求28的组合物，进一步包括选自二氧化硅、氧化铝、磷酸盐、碳酸盐和它们的结合物中的磨料试剂。
32.权利要求28的组合物，进一步包括选自沉淀二氧化硅、硅胶和它们的结合物中的磨料试剂。
33.权利要求28的组合物，进一步包括选自下列组分 硫酸化油酸丁酯、中等链和长链脂肪酸酯、油酸钠、富马酸的盐、potassiumglomate、甘油单有机酸酯和甘油二有机酸酯、硬脂酰单甘油柠檬酸酯、succistearin、丁二酸二辛酯磺酸钠、三硬酯酸甘油酯、卵磷脂、羟基化卵磷脂、十二烷基硫酸钠、乙酰化甘油单酸酯、琥珀酰化甘油单酸酯、柠檬酸甘油单酸酯、乙氧基化甘油单酸酯和甘油二酸酯、单硬脂酸脱水山梨糖醇酯、硬脂酰-2-乳酸酯钙、硬脂酰乳酸酯钠、甘油和丙二醇的乳酰化脂肪酸酯、C8-C24脂肪酸的甘油-乳酸酯、C8-C24脂肪酸的多甘油酯、海藻酸丙二醇酯、蔗糖C8-C24脂肪酸酯、双乙酰基酒石酸和柠檬酸的甘油单酸酯和甘油二酸酯、三乙酸甘油酯、肌氨酸盐表面活性剂、羟乙基磺酸盐表面活性剂、tautate表面活性剂、普流罗尼类、烷基酚的聚氧化乙烯缩合物、由环氧乙烷与环氧丙烷和乙二胺的反应产物进行缩合所得到的产物、脂族醇的环氧乙烷缩合物、长链叔胺氧化物、长链叔膦氧化物、长链二烷基亚砜和它们的混合物。
34.口香糖组合物，包括(a)蓖麻油酸的盐；和(b)螯合剂。
35.权利要求34的组合物，其中蓖麻油酸的盐以口香糖组合物的约0.001-约20wt％的量存在。
36.权利要求34的组合物，其中蓖麻油酸的盐以口香糖组合物的约0.05-约10wt％的量存在。
37.权利要求34的组合物，其中该螯合剂选自焦磷酸二碱金属盐、聚磷酸四碱金属盐和它们的结合物。
38.权利要求34的组合物，其中该螯合剂以口香糖组合物的约0.001-约5wt％的量存在。
39.权利要求34的组合物，进一步包括选自沉淀二氧化硅、硅胶和它们的结合物中的磨料试剂。
40.权利要求39的组合物，其中磨料试剂以口香糖组合物的约0.1-约20wt％的量存在。
41.口香糖组合物，包括胶基料；和蓖麻油酸的盐。
42.权利要求41的组合物，其中胶基料以口香糖组合物的约20-约40wt％的量存在。
43.权利要求41的组合物，其中蓖麻油酸的盐以口香糖组合物的约0.001-约20wt％的量存在。
44.权利要求41的组合物，进一步包括选自焦磷酸二碱金属盐、聚磷酸四碱金属盐和它们的结合物中的螯合剂。
45.权利要求44的组合物，其中螯合剂以口香糖组合物的约0.001-约5wt％的量存在。
46.权利要求41的组合物，进一步包括选自沉淀二氧化硅、硅胶和它们的结合物中的磨料试剂。
47.权利要求46的组合物，其中磨料试剂以口香糖组合物的约0.1-约20wt％的量存在。
48.口香糖组合物，包括胶基料；蓖麻油酸的盐；和螯合剂。
49.权利要求48的组合物，其中胶基料以口香糖组合物的约20-约40wt％的量存在。
50.权利要求48的组合物，其中蓖麻油酸的盐以口香糖组合物的约0.001-约20wt％的量存在。
51.权利要求48的组合物，其中该螯合剂选自焦磷酸二碱金属盐、聚磷酸四碱金属盐和它们的结合物。
52.权利要求48的组合物，其中螯合剂以口香糖组合物的约0.001-约5wt％的量存在。
53.权利要求48的组合物，进一步包括选自沉淀二氧化硅、硅胶和它们的结合物中的磨料试剂。
54.权利要求48的组合物，其中磨料以口香糖组合物的约0.1-约20wt％的量存在。
55.口香糖组合物，包括胶基料；蓖麻油酸的盐；螯合剂；和磨料试剂。
56.权利要求55的组合物，其中胶基料以口香糖组合物的约20-约40wt％的量存在。
57.权利要求55的组合物，其中蓖麻油酸的盐以口香糖组合物的约0.001-约20wt％的量存在。
58.权利要求55的组合物，其中该螯合剂选自焦磷酸二碱金属盐、聚磷酸四碱金属盐和它们的结合物。
59.权利要求55的组合物，其中螯合剂以口香糖组合物的约0.001-约5wt％的量存在。
60.权利要求55的组合物，其中磨料试剂选自沉淀二氧化硅、硅胶和它们的结合物。
61.权利要求55的组合物，其中磨料试剂以口香糖组合物的约0.1-约20wt％的量存在。
62.口香糖组合物，包括以口香糖组合物的约20-约40wt％的量存在的胶基料；以口香糖组合物的约0.05-约10wt％的量存在的蓖麻油酸钠；以口香糖组合物的约0.1-约20wt％的量存在的二氧化硅；和以口香糖组合物的约0.1-约5wt％的量存在的三聚磷酸钠。
63.色斑去除用胶质组合物，它包括由蓖麻属植物(Ricinusspp，Euphorbiaceae)的提取物衍生的至少一种可摄取的脂肪酸盐。
64.从牙齿上去除色斑的方法，包括提供一种口腔组合物，它包括口腔可接受的载体和具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐；和让牙齿与所提供的组合物接触一段足以从牙齿上去除色斑的时间。
65.权利要求64的方法，其中脂肪酸盐是蓖麻油酸的盐。
66.从牙齿去除色斑的方法，包括咀嚼有效量的权利要求28的色斑去除用胶质组合物。
67.制备色斑去除用胶质组合物的方法，包括加热胶基料以软化该基料；将软化的胶基料与具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐混合，获得基本上均匀的混合物；冷却混合物；和将冷却的混合物形成为单个胶质片。
68.权利要求67的方法，其中脂肪酸盐是蓖麻油酸的盐。
69.权利要求67的方法，进一步包括将软化的胶基料与选自疏松剂、填料、保湿剂、香味素、着色剂、分散剂、软化剂、增塑剂、防腐剂、温热剂、清凉剂、牙齿增白剂和增甜剂中的至少一种组分进行混合。
70.制备色斑去除用胶质组合物的方法，包括加热胶基料以软化该基料；将软化的胶基料与选自弹性体、蜡、乳化剂、疏松剂、填料、保湿剂、香味素、着色剂、分散剂、软化剂、增塑剂、防腐剂、温热剂、清凉剂、牙齿增白剂和增甜剂中的至少一种组分混合，获得基本上均匀的混合物；冷却混合物；将冷却的混合物形成为单个胶质片；和用包括具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐的水性涂料溶液涂覆该胶质片。
71.权利要求70的方法，其中脂肪酸盐是蓖麻油酸的盐。
72.权利要求70的方法，其中涂料溶液进一步包括选自阿拉伯胶、香味素、着色剂、增甜剂、疏松剂、填料、防粘剂化合物、分散剂、水分吸收化合物、温热剂、清凉剂和成膜剂中的至少一种组分。
全文摘要
在这里提供了色斑去除用口腔组合物，如胶质组合物。组合物包括口腔可接受的载体和色斑去除用阴离子表面活性剂。该表面活性剂包括具有至少一个羟基官能团的脂肪酸盐。该脂肪酸盐可以是蓖麻油酸的盐，并且可以与螯合剂和/或磨料掺混。螯合剂可以是聚磷酸盐并且磨料可以是二氧化硅磨料。
文档编号A61K8/37GK101027036SQ200580032145
公开日2007年8月29日 申请日期2005年3月14日 优先权日2004年7月29日
发明者P·杰布雷塞拉希, N·伯格哈尼 申请人:美国卡德伯里亚当斯有限公司
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