一种治疗消化不良的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗消化不良的中药组合物及其制备方法
技术领域：
W001]本发明涉及一种治疗消化不良的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原 料药的治疗消化不良的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
消化不良是一种临床症候群，是由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好 的胃轻瘫和食道反流病。症状表现为断断续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心(反酸)、 嗳气等。常因胸闷、早饱感、腹胀等不适而不愿进食或尽量少进食，夜里也不易安睡，睡后 常有恶梦。凡具有上述消化不良症状，而无确切的器质性疾病可解释者，称为功能性消化不 良。此类消化不良发生率最高，大部分人都有经历。发病原因主要和精神心理因素有关，如 情绪波动，睡眠状态，休息不好，烟酒刺激等。西方国家资料统计该病约占消化系统疾病的 20% 40%。若经过检查可明确认定是由某器官病变引起消化不良症状，如肝病，胆道疾病， 胰腺疾病，糖尿病等，称为器质性消化不良。随着生活节奏的加快，人们对饮食关注的下降， 消化不良群体在逐年扩大，严重影响了患者的生活和工作。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗消化不良的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治， 虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出健脾和胃，疏肝理气，消食导滞的天然植物药，根据 中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极 小的治疗消化不良的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗消化不良的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗消化不良的中药组合物，主要以下重量份的组分组成 莱菔子1 100份、神曲1 150份、麦芽1 100份、谷芽1 100份、焦槟榔1
50份、焦山楂1 50份、鸡内金1 50份、隔山消1 50份、陈皮1 150份、青皮1 100份、沉香1 30份、檀香1 30份、石菖蒲1 120份、枳实1 100份、乌药1 100 份、香附1 120份、厚朴1 50份、砂仁1 50份、草果1 50份、佩兰1 50份、草豆 蔻1 50份、藿香1 50份、土茯苓1 100份、郁李仁1 50份、大黄1 100份、芦荟 1 50份、天花粉1 100份。
优选为
莱菔子30份、神曲50份、麦芽30份、谷芽20份、焦槟榔15份、焦山楂15份、鸡内金20份、隔山消15份、陈皮50份、青皮20份、沉香10份、檀香10份、石菖蒲30份、枳实30份、 乌药20份、香附30份、厚朴15份、砂仁15份、草果15份、佩兰15份、草豆蔻15份、藿香15 份、土茯苓20份、郁李仁15份、大黄30份、芦荟15份、天花粉20份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
九香虫1 50份、川芎1 50份、郁金1 50份、姜黄1 100份、川楝子1 100 份、薤白1 100份、大腹皮1 50份、玫瑰花1 50份、桂枝1 100份、高良姜1 100 份、吴茱萸1 50份、土鳖虫1 50份、穿山甲1 50份。优选为
九香虫15份、川芎15份、郁金15份、姜黄20份、川楝子30份、薤白15份、大腹皮15 份、玫瑰花15份、桂枝20份、高良姜20份、吴茱萸15份、土鳖虫15份、穿山甲15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对消化不良患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料莱菔子30份、神曲50份、麦芽30份、谷芽20份、焦槟榔15 份、焦山楂15份、鸡内金20份、隔山消15份、陈皮50份、青皮20份、沉香10份、檀香10份、 石菖蒲30份、枳实30份、乌药20份、香附30份、厚朴15份、砂仁15份、草果15份、佩兰15 份、草豆蔻15份、藿香15份、土茯苓20份、郁李仁15份、大黄30份、芦荟15份、土鳖虫15 份、穿山甲15份、天花粉20份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料莱菔子30份、神曲50份、麦芽30份、谷芽20份、焦槟榔15 份、焦山楂15份、鸡内金20份、隔山消15份、陈皮50份、青皮20份、沉香10份、檀香10份、 石菖蒲30份、枳实30份、乌药20份、香附30份、厚朴15份、砂仁15份、草果15份、佩兰15 份、草豆蔻15份、藿香15份、土茯苓20份、郁李仁15份、大黄30份、芦荟15份、土鳖虫15 份、穿山甲15份、天花粉20份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料莱菔子30份、神曲50份、麦芽30份、谷芽20份、焦槟榔15 份、焦山楂15份、鸡内金20份、隔山消15份、陈皮50份、青皮20份、沉香10份、檀香10份、 石菖蒲30份、枳实30份、乌药20份、香附30份、厚朴15份、砂仁15份、草果15份、佩兰15 份、草豆蔻15份、藿香15份、土茯苓20份、郁李仁15份、大黄30份、芦荟15份、土鳖虫15 份、穿山甲15份、天花粉20份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料莱菔子30份、神曲50份、麦芽30份、谷芽20份、焦槟榔15 份、焦山楂15份、鸡内金20份、隔山消15份、陈皮50份、青皮20份、沉香10份、檀香10份、 石菖蒲30份、枳实30份、乌药20份、香附30份、厚朴15份、砂仁15份、草果15份、佩兰15 份、草豆蔻15份、藿香15份、土茯苓20份、郁李仁15份、大黄30份、芦荟15份、土鳖虫15 份、穿山甲15份、天花粉20份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料莱菔子30份、神曲50份、麦芽30份、谷芽20份、焦槟榔15 份、焦山楂15份、鸡内金20份、隔山消15份、陈皮50份、青皮20份、沉香10份、檀香10份、 石菖蒲30份、枳实30份、乌药20份、香附30份、厚朴15份、砂仁15份、草果15份、佩兰15 份、草豆蔻15份、藿香15份、土茯苓20份、郁李仁15份、大黄30份、芦荟15份、土鳖虫15 份、穿山甲15份、天花粉20份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗消化不良患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗2550例患者，其中男1880例， 女670例；年龄最大者78岁，年龄最小者只有1个月。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗1疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、李某，女，35岁。患者过年回家时因为每天的大鱼大肉使其经常感觉腹胀，假期结束后，开始便秘， 整整3天未排便，近日满脸长痘、经常失眠，脘腹胀满，纳呆恶心，舌苔厚腻，脉滑。服用本发明中药组合物2日，排便，腹胀消失。继服本发明中药组合物3日，排便 正常，纳増，饮食正常。继服本发明中药组合物3日，诸症已平，睡眠变好，痘痘消退，患者痊 愈。2、范某某，男，0. 5岁。患儿近一周以来不思饮食，食欲不振，大便干燥，来诊时已经3天未排便，吃过妈 咪爱乳酶生等，效果欠佳。面色潮红，舌红苔黄，脉滑。服用本发明中药组合物2日，排便。继服本发明中药组合物3日，排便正常，纳増， 患儿痊愈。3、李某，男，21岁，大三学生。患者平日里吃学生伙食，加上紧张学习，身体有些单薄。春节放假，进食大鱼大肉 过多，暴饮暴食三天后出现了腹胀、嗳气等症状。近日纳呆恶心，舌苔厚腻，脉滑。服用本发明中药组合物2日，腹胀、嗳气缓解。继服本发明中药组合物3日，腹胀、 嗳气消失，饮食及排便正常，患者痊愈。4、付某，女，53 岁。患者两年来常感觉上腹不适，饱胀，食欲下降，偶有恶心，精神紧张，睡眠质量较 差。多处就医，无明显好转。经胃镜等详细检查，无严重疾病。患者近期工作压力较大，症 状有所加重。面色萎黄，形体消瘦，舌红苔白，脉滑数。服用本发明中药组合物7日，症状明显缓解，腹胀减轻。继服本发明中药组合物7 日，食欲增加，睡眠转好。继服本发明中药组合物7日，诸症已平，患者痊愈。5、李某某，男，33岁。患者最近1年一直被顽固的消化不良折磨没有食欲、腹胀腹痛、便秘和腹泻交替 出现，体重也减轻了近10公斤。他做过各种检查，可没有发现明显的器质性病变；也经过很 多西医、中医的治疗，却仍然没有好转。患者平时工作压力大，睡眠状况也不是很好。脉象 弦缓，舌淡红，苔黄腻。服用本发明中药组合物7日，症状有所缓解。继服本发明中药组合物7日，排便正常，纳増。继服本发明中药组合物7日，诸症已平，睡眠变好，患者痊愈。随访一年，体重已 增加15公斤。6、谷某某，女，8岁。患者先天胃肠道不足，稍微吃多一点，就会闹肚子痛；一不小心，就会腹泻。抵抗力 弱，极易感冒，形体消瘦，舌红苔黄，脉滑。服用本发明中药组合物7日，症状缓解，纳増，但未腹痛腹泻。继服本发明中药组 合物1月，饮食大增，排便正常，患者痊愈。一年后再访，身体强壮不少。
7、王某，男，65 岁。患者是位糖尿病患者，近来一直感到胃肠不舒服。无论吃干饭还是喝稀饭，只要吃 一点点食物，上腹部就发胀、隐痛；饭后常出现恶心，有时还会将上一顿的食物吐出来。平时 自己服用些助消化药物，每次服药后，不适症状可以稍微改善一些，但一旦停药，进食后又 出现胃胀、恶心呕吐的症状。服用本发明中药组合物7日，症状明显缓解，上腹胀痛减轻。继服本发明中药组合 物7日，诸症皆平，患者痊愈。继服本发明中药组合物巩固7日。半年后随访，无复发。8、吴某某，女，36岁。患者无明显诱因出现反复腹痛、腹泻2年，症状与进食有关，多在餐后半小时内出 现，排便后缓解。近4个月上腹疼痛加重，体重下降10kg。近一周老是觉得烧心，餐后上腹 饱胀，饭后泛酸。尤其是喝了咖啡、果汁之后，泛酸现象尤为明显。服用本发明中药组合物7日，症状明显缓解，上腹疼痛减轻，时有泛酸。继服本发 明中药组合物7日，烧心、泛酸缓解。继服本发明中药组合物巩固14日，症状消失，患者痊 愈。
五、治疗结果
所收治的2550例病例中，经1个月治疗，其中治愈1836例，显效525例，有效179 例，无效10例，总有效率达99%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗消化不良患者有极 其显著疗效。
权利要求
一种治疗消化不良的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成莱菔子1～100份、神曲1～150份、麦芽1～100份、谷芽1～100份、焦槟榔1～50份、焦山楂1～50份、鸡内金1～50份、隔山消1～50份、陈皮1～150份、青皮1～100份、沉香1～30份、檀香1～30份、石菖蒲1～120份、枳实1～100份、乌药1～100份、香附1～120份、厚朴1～50份、砂仁1～50份、草果1～50份、佩兰1～50份、草豆蔻1～50份、藿香1～50份、土茯苓1～100份、郁李仁1～50份、大黄1～100份、芦荟1～50份、天花粉1～100份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是莱菔子30份、神曲50份、麦芽30份、谷芽20份、焦槟榔15份、焦山楂15份、鸡内金20 份、隔山消15份、陈皮50份、青皮20份、沉香10份、檀香10份、石菖蒲30份、枳实30份、 乌药20份、香附30份、厚朴15份、砂仁15份、草果15份、佩兰15份、草豆蔻15份、藿香15 份、土茯苓20份、郁李仁15份、大黄30份、芦荟15份、天花粉20份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有九香虫1 50份、川芎1 50份、郁金1 50份、姜黄1 100份、川楝子1 100 份、薤白1 100份、大腹皮1 50份、玫瑰花1 50份、桂枝1 100份、高良姜1 100 份、吴茱萸1 50份、土鳖虫1 50份、穿山甲1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是九香虫15份、川弯15份、郁金15份、姜黄20份、川楝子30份、薤白15份、大腹皮 15份、玫瑰花15份、桂枝20份、高良姜20份、吴茱萸15份、土鳖虫15份、穿山甲15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 齐U、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗消化不良药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗消化不良的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成莱菔子、神曲、麦芽、谷芽、焦槟榔、焦山楂、鸡内金、陈皮、青皮、沉香、川楝子、薤白、石菖蒲、枳实、乌药、香附、玫瑰花、九香虫、川芎、郁金、姜黄、厚朴、砂仁、郁李仁、大黄、天花粉、土鳖虫、穿山甲等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善消化不良，腹部不适或疼痛、饱胀、烧心(反酸)、嗳气，不愿进食或少进食，寝食难安等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/64GK101804173SQ20101018602
公开日2010年8月18日 申请日期2010年5月28日 优先权日2010年5月28日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
W001]本发明涉及一种治疗消化不良的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原 料药的治疗消化不良的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
消化不良是一种临床症候群，是由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好 的胃轻瘫和食道反流病。症状表现为断断续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心(反酸)、 嗳气等。常因胸闷、早饱感、腹胀等不适而不愿进食或尽量少进食，夜里也不易安睡，睡后 常有恶梦。凡具有上述消化不良症状，而无确切的器质性疾病可解释者，称为功能性消化不 良。此类消化不良发生率最高，大部分人都有经历。发病原因主要和精神心理因素有关，如 情绪波动，睡眠状态，休息不好，烟酒刺激等。西方国家资料统计该病约占消化系统疾病的 20% 40%。若经过检查可明确认定是由某器官病变引起消化不良症状，如肝病，胆道疾病， 胰腺疾病，糖尿病等，称为器质性消化不良。随着生活节奏的加快，人们对饮食关注的下降， 消化不良群体在逐年扩大，严重影响了患者的生活和工作。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗消化不良的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治， 虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出健脾和胃，疏肝理气，消食导滞的天然植物药，根据 中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极 小的治疗消化不良的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗消化不良的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗消化不良的中药组合物，主要以下重量份的组分组成 莱菔子1 100份、神曲1 150份、麦芽1 100份、谷芽1 100份、焦槟榔1
50份、焦山楂1 50份、鸡内金1 50份、隔山消1 50份、陈皮1 150份、青皮1 100份、沉香1 30份、檀香1 30份、石菖蒲1 120份、枳实1 100份、乌药1 100 份、香附1 120份、厚朴1 50份、砂仁1 50份、草果1 50份、佩兰1 50份、草豆 蔻1 50份、藿香1 50份、土茯苓1 100份、郁李仁1 50份、大黄1 100份、芦荟 1 50份、天花粉1 100份。
优选为
莱菔子30份、神曲50份、麦芽30份、谷芽20份、焦槟榔15份、焦山楂15份、鸡内金20份、隔山消15份、陈皮50份、青皮20份、沉香10份、檀香10份、石菖蒲30份、枳实30份、 乌药20份、香附30份、厚朴15份、砂仁15份、草果15份、佩兰15份、草豆蔻15份、藿香15 份、土茯苓20份、郁李仁15份、大黄30份、芦荟15份、天花粉20份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
九香虫1 50份、川芎1 50份、郁金1 50份、姜黄1 100份、川楝子1 100 份、薤白1 100份、大腹皮1 50份、玫瑰花1 50份、桂枝1 100份、高良姜1 100 份、吴茱萸1 50份、土鳖虫1 50份、穿山甲1 50份。优选为
九香虫15份、川芎15份、郁金15份、姜黄20份、川楝子30份、薤白15份、大腹皮15 份、玫瑰花15份、桂枝20份、高良姜20份、吴茱萸15份、土鳖虫15份、穿山甲15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对消化不良患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料莱菔子30份、神曲50份、麦芽30份、谷芽20份、焦槟榔15 份、焦山楂15份、鸡内金20份、隔山消15份、陈皮50份、青皮20份、沉香10份、檀香10份、 石菖蒲30份、枳实30份、乌药20份、香附30份、厚朴15份、砂仁15份、草果15份、佩兰15 份、草豆蔻15份、藿香15份、土茯苓20份、郁李仁15份、大黄30份、芦荟15份、土鳖虫15 份、穿山甲15份、天花粉20份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料莱菔子30份、神曲50份、麦芽30份、谷芽20份、焦槟榔15 份、焦山楂15份、鸡内金20份、隔山消15份、陈皮50份、青皮20份、沉香10份、檀香10份、 石菖蒲30份、枳实30份、乌药20份、香附30份、厚朴15份、砂仁15份、草果15份、佩兰15 份、草豆蔻15份、藿香15份、土茯苓20份、郁李仁15份、大黄30份、芦荟15份、土鳖虫15 份、穿山甲15份、天花粉20份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料莱菔子30份、神曲50份、麦芽30份、谷芽20份、焦槟榔15 份、焦山楂15份、鸡内金20份、隔山消15份、陈皮50份、青皮20份、沉香10份、檀香10份、 石菖蒲30份、枳实30份、乌药20份、香附30份、厚朴15份、砂仁15份、草果15份、佩兰15 份、草豆蔻15份、藿香15份、土茯苓20份、郁李仁15份、大黄30份、芦荟15份、土鳖虫15 份、穿山甲15份、天花粉20份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料莱菔子30份、神曲50份、麦芽30份、谷芽20份、焦槟榔15 份、焦山楂15份、鸡内金20份、隔山消15份、陈皮50份、青皮20份、沉香10份、檀香10份、 石菖蒲30份、枳实30份、乌药20份、香附30份、厚朴15份、砂仁15份、草果15份、佩兰15 份、草豆蔻15份、藿香15份、土茯苓20份、郁李仁15份、大黄30份、芦荟15份、土鳖虫15 份、穿山甲15份、天花粉20份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料莱菔子30份、神曲50份、麦芽30份、谷芽20份、焦槟榔15 份、焦山楂15份、鸡内金20份、隔山消15份、陈皮50份、青皮20份、沉香10份、檀香10份、 石菖蒲30份、枳实30份、乌药20份、香附30份、厚朴15份、砂仁15份、草果15份、佩兰15 份、草豆蔻15份、藿香15份、土茯苓20份、郁李仁15份、大黄30份、芦荟15份、土鳖虫15 份、穿山甲15份、天花粉20份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗消化不良患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗2550例患者，其中男1880例， 女670例；年龄最大者78岁，年龄最小者只有1个月。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗1疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、李某，女，35岁。患者过年回家时因为每天的大鱼大肉使其经常感觉腹胀，假期结束后，开始便秘， 整整3天未排便，近日满脸长痘、经常失眠，脘腹胀满，纳呆恶心，舌苔厚腻，脉滑。服用本发明中药组合物2日，排便，腹胀消失。继服本发明中药组合物3日，排便 正常，纳増，饮食正常。继服本发明中药组合物3日，诸症已平，睡眠变好，痘痘消退，患者痊 愈。2、范某某，男，0. 5岁。患儿近一周以来不思饮食，食欲不振，大便干燥，来诊时已经3天未排便，吃过妈 咪爱乳酶生等，效果欠佳。面色潮红，舌红苔黄，脉滑。服用本发明中药组合物2日，排便。继服本发明中药组合物3日，排便正常，纳増， 患儿痊愈。3、李某，男，21岁，大三学生。患者平日里吃学生伙食，加上紧张学习，身体有些单薄。春节放假，进食大鱼大肉 过多，暴饮暴食三天后出现了腹胀、嗳气等症状。近日纳呆恶心，舌苔厚腻，脉滑。服用本发明中药组合物2日，腹胀、嗳气缓解。继服本发明中药组合物3日，腹胀、 嗳气消失，饮食及排便正常，患者痊愈。4、付某，女，53 岁。患者两年来常感觉上腹不适，饱胀，食欲下降，偶有恶心，精神紧张，睡眠质量较 差。多处就医，无明显好转。经胃镜等详细检查，无严重疾病。患者近期工作压力较大，症 状有所加重。面色萎黄，形体消瘦，舌红苔白，脉滑数。服用本发明中药组合物7日，症状明显缓解，腹胀减轻。继服本发明中药组合物7 日，食欲增加，睡眠转好。继服本发明中药组合物7日，诸症已平，患者痊愈。5、李某某，男，33岁。患者最近1年一直被顽固的消化不良折磨没有食欲、腹胀腹痛、便秘和腹泻交替 出现，体重也减轻了近10公斤。他做过各种检查，可没有发现明显的器质性病变；也经过很 多西医、中医的治疗，却仍然没有好转。患者平时工作压力大，睡眠状况也不是很好。脉象 弦缓，舌淡红，苔黄腻。服用本发明中药组合物7日，症状有所缓解。继服本发明中药组合物7日，排便正常，纳増。继服本发明中药组合物7日，诸症已平，睡眠变好，患者痊愈。随访一年，体重已 增加15公斤。6、谷某某，女，8岁。患者先天胃肠道不足，稍微吃多一点，就会闹肚子痛；一不小心，就会腹泻。抵抗力 弱，极易感冒，形体消瘦，舌红苔黄，脉滑。服用本发明中药组合物7日，症状缓解，纳増，但未腹痛腹泻。继服本发明中药组 合物1月，饮食大增，排便正常，患者痊愈。一年后再访，身体强壮不少。
7、王某，男，65 岁。患者是位糖尿病患者，近来一直感到胃肠不舒服。无论吃干饭还是喝稀饭，只要吃 一点点食物，上腹部就发胀、隐痛；饭后常出现恶心，有时还会将上一顿的食物吐出来。平时 自己服用些助消化药物，每次服药后，不适症状可以稍微改善一些，但一旦停药，进食后又 出现胃胀、恶心呕吐的症状。服用本发明中药组合物7日，症状明显缓解，上腹胀痛减轻。继服本发明中药组合 物7日，诸症皆平，患者痊愈。继服本发明中药组合物巩固7日。半年后随访，无复发。8、吴某某，女，36岁。患者无明显诱因出现反复腹痛、腹泻2年，症状与进食有关，多在餐后半小时内出 现，排便后缓解。近4个月上腹疼痛加重，体重下降10kg。近一周老是觉得烧心，餐后上腹 饱胀，饭后泛酸。尤其是喝了咖啡、果汁之后，泛酸现象尤为明显。服用本发明中药组合物7日，症状明显缓解，上腹疼痛减轻，时有泛酸。继服本发 明中药组合物7日，烧心、泛酸缓解。继服本发明中药组合物巩固14日，症状消失，患者痊 愈。
五、治疗结果
所收治的2550例病例中，经1个月治疗，其中治愈1836例，显效525例，有效179 例，无效10例，总有效率达99%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗消化不良患者有极 其显著疗效。
权利要求
一种治疗消化不良的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成莱菔子1～100份、神曲1～150份、麦芽1～100份、谷芽1～100份、焦槟榔1～50份、焦山楂1～50份、鸡内金1～50份、隔山消1～50份、陈皮1～150份、青皮1～100份、沉香1～30份、檀香1～30份、石菖蒲1～120份、枳实1～100份、乌药1～100份、香附1～120份、厚朴1～50份、砂仁1～50份、草果1～50份、佩兰1～50份、草豆蔻1～50份、藿香1～50份、土茯苓1～100份、郁李仁1～50份、大黄1～100份、芦荟1～50份、天花粉1～100份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是莱菔子30份、神曲50份、麦芽30份、谷芽20份、焦槟榔15份、焦山楂15份、鸡内金20 份、隔山消15份、陈皮50份、青皮20份、沉香10份、檀香10份、石菖蒲30份、枳实30份、 乌药20份、香附30份、厚朴15份、砂仁15份、草果15份、佩兰15份、草豆蔻15份、藿香15 份、土茯苓20份、郁李仁15份、大黄30份、芦荟15份、天花粉20份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有九香虫1 50份、川芎1 50份、郁金1 50份、姜黄1 100份、川楝子1 100 份、薤白1 100份、大腹皮1 50份、玫瑰花1 50份、桂枝1 100份、高良姜1 100 份、吴茱萸1 50份、土鳖虫1 50份、穿山甲1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是九香虫15份、川弯15份、郁金15份、姜黄20份、川楝子30份、薤白15份、大腹皮 15份、玫瑰花15份、桂枝20份、高良姜20份、吴茱萸15份、土鳖虫15份、穿山甲15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 齐U、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗消化不良药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗消化不良的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成莱菔子、神曲、麦芽、谷芽、焦槟榔、焦山楂、鸡内金、陈皮、青皮、沉香、川楝子、薤白、石菖蒲、枳实、乌药、香附、玫瑰花、九香虫、川芎、郁金、姜黄、厚朴、砂仁、郁李仁、大黄、天花粉、土鳖虫、穿山甲等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善消化不良，腹部不适或疼痛、饱胀、烧心(反酸)、嗳气，不愿进食或少进食，寝食难安等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/64GK101804173SQ20101018602
公开日2010年8月18日 申请日期2010年5月28日 优先权日2010年5月28日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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