促进骨折愈合的正骨丹及其制备方法
专利名称：促进骨折愈合的正骨丹及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种促进骨折愈合的正骨丹，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
二、技术背景目前临床治疗骨折愈合有采用传统的外夹板、内钢板固定或打石膏、牵引等方式，再服用接骨药物配合治疗；内钢板固定方法由于传导应力不通过固定部位，使骨质缺乏生理性应力刺激，存在着愈合缓慢、康复时间长、骨质疏松、易再次发生骨折等问题；如采用外科接骨手术易给患者带来极大痛苦和手术后遗症。
本发明的另一目的是提供促进骨折愈合的正骨丹药物的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对骨折疾病的发病机理认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出益肾精、补气血、消肿止痛、补骨生新的天然食用植物药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥出促进骨质再生，改善局部微循环，调节动物体内钙平衡，从而达到促进骨折愈合、快速治愈的目的。
本发明药物是由下列药味组成的(用量为重量份)鹿茸 2～6当归 16～32 黄芪 25～45 党参 15～20土虫 11～15 红花 10～15 没药 5～15 骨碎补 15～20制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是鹿茸 3～5当归 20～30 黄芪 30～40 党参 16～19土虫 12～14 红花 11～14 没药 6～12 骨碎补 16～19本发明药物的最佳重量(份)配比是鹿茸 3 当归 20 黄芪 32 党参16土虫 12 红花 11 没药 9 骨碎补 17上述各成分中当归含维生素B12及叶酸类物质，有抗恶性贫血的作用，保护肝脏，防止肝糖元减少、镇痛、镇静、抗维生素E缺乏；促进局部血液循环。红花小剂量对心脏有轻度的兴奋作用；鹿茸含有磷酸钙、胶质蛋白、能增强体力、改善食欲和睡眠，促进细胞蛋白质、网状细胞的新生；促进骨折创伤和溃疡的愈合。党参含有蛋白质、维生素B1B2、蔗糖、生物碱等对神经系统有兴奋作用，能增强网状内皮系统的吞噬功能，提高机体的抗病能力，扩张周围血管、抑制肾上腺素有明显的降压作用。黄芪含糖类、胆碱、叶酸和多种氨基酸，有兴奋中枢神经，增强网状内皮系统的吞噬功能，提高抗病能力，有强心扩张血管、降低血压作用，对葡萄球菌等多种病菌有抑制作用。
将上述各组分制成本发明药物的生产方法是1、将原料按上述比例配制，干燥后粉碎至细粉；2、过100目筛子，然后加入适量蜂蜜混合搅拌，送入制丸机制丸；3、将制成的水蜜丸60℃烘干备用，置阴凉干燥处。
本发明的一个重要特点是通过促进骨折断端毛细血管的生长，改善骨折处的血液循环、促进骨小梁增生及骨痂形成，改善动物体内钙平衡，调节钙的吸收与储留等途径，缩短骨折愈合时间；同时可降低全血粘度和血浆粘度、改善供血促进毛细血管增生，使血管长入，提高巨噬细胞吞噬能力，吸收坏死骨质，从而利于骨质修复与再生。
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点1、选用天然食用植物药为原料，各组分符合药政法的规定。利用各味中药的综合作用促进骨折处愈合且对人体无毒副作用。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感、营养丰富、服用方便，符合国家药品卫生法的规定。
3、重、轻患者皆适宜，治疗效果明显。治疗费用低、疗程短、患者无痛苦，易于推广。
本发明从住院及骨科门诊选择180病例进行系统临床观察，随机建立对比观察组，治疗组“正骨丹”组(A)100例，对比组“骨折挫伤散”组(B)80例进行1-6周的临床症状、体征、X线片变化等对比观察。其中锁骨骨折25例、肱骨骨折28例、尺桡骨骨折26例、腰椎骨折25例、股骨颈骨折24例、股骨干骨折25例、胫腓骨骨折27例，基本情况见表1。组别 n 男女年龄 病程(年)A组 100534754.1±10.062.83±4.41B组 80 522854.3±11.3 2.72±3.12P值 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05表1 临床一般资料比较对上述180例患者实施本发明药物治疗，服用方法10克/次，日服三次温黄酒冲服，忌食白酒及绿豆粥，两周为一疗程，共3个疗程；患者服用本药后，进行X线摄片检查，结果见表2。
(1)临床愈合临床症状、体征消失、X线检查恢复正常。
(2)显效临床症状、体征明显减轻 X线摄片骨痂形成指数80％。
(3)有效临床症状、体征减轻 X线摄片骨痂形成指数40％-60％。
(4)无效治疗6周后症状、体征与X线摄片指标无改善者。周数 细别 例数 疗效评定结果痊愈例(％) 显效例(％) 有效例(％) 无效例(％)2 治疗组 100 25(25.0) 41(41.0)34(34.0)0(0)对比组 800(0) 0(0)20(25.0)60(75.0)4 治疗组 7549(65.33)22(29.34) 4(5.33) 0(0)对比组 809(11.25) 25(31.25) 31(38.5)15(18.75)6 治疗组 2626(100.0)0(0)0(0)0(0)对比组 7134(47.88)18(25.36) 8(11.25)11(15.47)总评 治疗组 100 100(100) 0(0)0(0)0(0)对比组 8043(53.75)18(22.5)8(10.0) 11(13.75)表2两组不同疗效比较全组180例患者经过6周的治疗后，正骨丹组100例，痊愈100例，临床治愈率为100％；对比组80例，痊愈例，治愈率为53.75％。分组2周4周 6周A 4.17±0.41 9.67±0.82 11.67±0.83B 2.11±0.23 3.81±0.32 6.33±0.55P值 ＜0.001＜0.001 ＜0.001表3放射学检查评分结果方差分析(X±S)N＝6根据表中测评数字先行多个方差的齐性检验，得结果为此2组资料的方差齐，即行上述多个样本均数间的方差分析，结果显示2组各时期的放射学检查评分结果均有显著差异，但治疗组新生骨量明显高于对照组。因此，具有治疗效果显著、见效快、疗程短的特点。
具体实施例方式
按下述配比称取原料(千克)鹿茸 3 当归 20黄芪 32党参16土虫 12红花 11没药 9 骨碎补 17生产方法如下1、将鹿茸、当归、黄芪、党参、土虫、红花、没药、骨碎补等原料按上述比例配制，干燥后粉碎至细粉；2、过100目筛子，然后加入适量蜂蜜混合搅拌，送入制丸机制丸；3、将制成的水蜜丸60℃烘干备用，置阴凉干燥处。
权利要求
1.一种促进骨折愈合的正骨丹，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂鹿茸 2～6当归 16～32 黄芪 25～45 党参 15～20土虫 11～15 红花 10～15 没药 5～15 骨碎补 15～20
2.根据权利要求1所述的促进骨折愈合的正骨丹，其中各原料的重量配比是鹿茸 3～5当归 20～30 黄芪 30～40 党参16～19土虫 12～14 红花 11～14 没药 6～12 骨碎补 16～19
3.根据权利要求1所述的促进骨折愈合的正骨丹，其中各原料的重量配比是鹿茸 3 当归20黄芪32党参16土虫 12红花11没药9 骨碎补 17
4.根据权利要求1或2或3所述的促进骨折愈合的正骨丹，其特征在于所说的是任何一种药剂学上所说的剂型。
5.根据权利要求4所述的促进骨折愈合的正骨丹，其特征在于所说的药剂是散剂或丸剂。
6.权利要求5所述的促进骨折愈合的正骨丹的制备方法，其特征在于将原料按上述比例配制，干燥后粉碎至细粉；过100目筛子，然后加入适量蜂蜜混合搅拌，送入制丸机制丸；将制成的水蜜丸60℃烘干备用，置阴凉干燥处。
全文摘要
本发明公开了一种促进骨折愈合的正骨丹，它是以骨碎补、没药、黄芪、党参、鹿茸、当归、土虫、红花为原料，根据每味中药的不同特性，能够促进骨折处快速愈合；具有治疗效果显著、消肿止痛快、骨痂形成好、疗效短、服用方便的特点，治疗费用低，患者无痛苦，易于推广应用。
文档编号A61P19/00GK1432380SQ02109040
公开日2003年7月30日 申请日期2002年1月12日 优先权日2002年1月12日
发明者周成刚 申请人:周成刚
技术领域：
本发明涉及一种促进骨折愈合的正骨丹，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
二、技术背景目前临床治疗骨折愈合有采用传统的外夹板、内钢板固定或打石膏、牵引等方式，再服用接骨药物配合治疗；内钢板固定方法由于传导应力不通过固定部位，使骨质缺乏生理性应力刺激，存在着愈合缓慢、康复时间长、骨质疏松、易再次发生骨折等问题；如采用外科接骨手术易给患者带来极大痛苦和手术后遗症。
本发明的另一目的是提供促进骨折愈合的正骨丹药物的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对骨折疾病的发病机理认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出益肾精、补气血、消肿止痛、补骨生新的天然食用植物药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥出促进骨质再生，改善局部微循环，调节动物体内钙平衡，从而达到促进骨折愈合、快速治愈的目的。
本发明药物是由下列药味组成的(用量为重量份)鹿茸 2～6当归 16～32 黄芪 25～45 党参 15～20土虫 11～15 红花 10～15 没药 5～15 骨碎补 15～20制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是鹿茸 3～5当归 20～30 黄芪 30～40 党参 16～19土虫 12～14 红花 11～14 没药 6～12 骨碎补 16～19本发明药物的最佳重量(份)配比是鹿茸 3 当归 20 黄芪 32 党参16土虫 12 红花 11 没药 9 骨碎补 17上述各成分中当归含维生素B12及叶酸类物质，有抗恶性贫血的作用，保护肝脏，防止肝糖元减少、镇痛、镇静、抗维生素E缺乏；促进局部血液循环。红花小剂量对心脏有轻度的兴奋作用；鹿茸含有磷酸钙、胶质蛋白、能增强体力、改善食欲和睡眠，促进细胞蛋白质、网状细胞的新生；促进骨折创伤和溃疡的愈合。党参含有蛋白质、维生素B1B2、蔗糖、生物碱等对神经系统有兴奋作用，能增强网状内皮系统的吞噬功能，提高机体的抗病能力，扩张周围血管、抑制肾上腺素有明显的降压作用。黄芪含糖类、胆碱、叶酸和多种氨基酸，有兴奋中枢神经，增强网状内皮系统的吞噬功能，提高抗病能力，有强心扩张血管、降低血压作用，对葡萄球菌等多种病菌有抑制作用。
将上述各组分制成本发明药物的生产方法是1、将原料按上述比例配制，干燥后粉碎至细粉；2、过100目筛子，然后加入适量蜂蜜混合搅拌，送入制丸机制丸；3、将制成的水蜜丸60℃烘干备用，置阴凉干燥处。
本发明的一个重要特点是通过促进骨折断端毛细血管的生长，改善骨折处的血液循环、促进骨小梁增生及骨痂形成，改善动物体内钙平衡，调节钙的吸收与储留等途径，缩短骨折愈合时间；同时可降低全血粘度和血浆粘度、改善供血促进毛细血管增生，使血管长入，提高巨噬细胞吞噬能力，吸收坏死骨质，从而利于骨质修复与再生。
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点1、选用天然食用植物药为原料，各组分符合药政法的规定。利用各味中药的综合作用促进骨折处愈合且对人体无毒副作用。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感、营养丰富、服用方便，符合国家药品卫生法的规定。
3、重、轻患者皆适宜，治疗效果明显。治疗费用低、疗程短、患者无痛苦，易于推广。
本发明从住院及骨科门诊选择180病例进行系统临床观察，随机建立对比观察组，治疗组“正骨丹”组(A)100例，对比组“骨折挫伤散”组(B)80例进行1-6周的临床症状、体征、X线片变化等对比观察。其中锁骨骨折25例、肱骨骨折28例、尺桡骨骨折26例、腰椎骨折25例、股骨颈骨折24例、股骨干骨折25例、胫腓骨骨折27例，基本情况见表1。组别 n 男女年龄 病程(年)A组 100534754.1±10.062.83±4.41B组 80 522854.3±11.3 2.72±3.12P值 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05表1 临床一般资料比较对上述180例患者实施本发明药物治疗，服用方法10克/次，日服三次温黄酒冲服，忌食白酒及绿豆粥，两周为一疗程，共3个疗程；患者服用本药后，进行X线摄片检查，结果见表2。
(1)临床愈合临床症状、体征消失、X线检查恢复正常。
(2)显效临床症状、体征明显减轻 X线摄片骨痂形成指数80％。
(3)有效临床症状、体征减轻 X线摄片骨痂形成指数40％-60％。
(4)无效治疗6周后症状、体征与X线摄片指标无改善者。周数 细别 例数 疗效评定结果痊愈例(％) 显效例(％) 有效例(％) 无效例(％)2 治疗组 100 25(25.0) 41(41.0)34(34.0)0(0)对比组 800(0) 0(0)20(25.0)60(75.0)4 治疗组 7549(65.33)22(29.34) 4(5.33) 0(0)对比组 809(11.25) 25(31.25) 31(38.5)15(18.75)6 治疗组 2626(100.0)0(0)0(0)0(0)对比组 7134(47.88)18(25.36) 8(11.25)11(15.47)总评 治疗组 100 100(100) 0(0)0(0)0(0)对比组 8043(53.75)18(22.5)8(10.0) 11(13.75)表2两组不同疗效比较全组180例患者经过6周的治疗后，正骨丹组100例，痊愈100例，临床治愈率为100％；对比组80例，痊愈例，治愈率为53.75％。分组2周4周 6周A 4.17±0.41 9.67±0.82 11.67±0.83B 2.11±0.23 3.81±0.32 6.33±0.55P值 ＜0.001＜0.001 ＜0.001表3放射学检查评分结果方差分析(X±S)N＝6根据表中测评数字先行多个方差的齐性检验，得结果为此2组资料的方差齐，即行上述多个样本均数间的方差分析，结果显示2组各时期的放射学检查评分结果均有显著差异，但治疗组新生骨量明显高于对照组。因此，具有治疗效果显著、见效快、疗程短的特点。
具体实施例方式
按下述配比称取原料(千克)鹿茸 3 当归 20黄芪 32党参16土虫 12红花 11没药 9 骨碎补 17生产方法如下1、将鹿茸、当归、黄芪、党参、土虫、红花、没药、骨碎补等原料按上述比例配制，干燥后粉碎至细粉；2、过100目筛子，然后加入适量蜂蜜混合搅拌，送入制丸机制丸；3、将制成的水蜜丸60℃烘干备用，置阴凉干燥处。
权利要求
1.一种促进骨折愈合的正骨丹，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂鹿茸 2～6当归 16～32 黄芪 25～45 党参 15～20土虫 11～15 红花 10～15 没药 5～15 骨碎补 15～20
2.根据权利要求1所述的促进骨折愈合的正骨丹，其中各原料的重量配比是鹿茸 3～5当归 20～30 黄芪 30～40 党参16～19土虫 12～14 红花 11～14 没药 6～12 骨碎补 16～19
3.根据权利要求1所述的促进骨折愈合的正骨丹，其中各原料的重量配比是鹿茸 3 当归20黄芪32党参16土虫 12红花11没药9 骨碎补 17
4.根据权利要求1或2或3所述的促进骨折愈合的正骨丹，其特征在于所说的是任何一种药剂学上所说的剂型。
5.根据权利要求4所述的促进骨折愈合的正骨丹，其特征在于所说的药剂是散剂或丸剂。
6.权利要求5所述的促进骨折愈合的正骨丹的制备方法，其特征在于将原料按上述比例配制，干燥后粉碎至细粉；过100目筛子，然后加入适量蜂蜜混合搅拌，送入制丸机制丸；将制成的水蜜丸60℃烘干备用，置阴凉干燥处。
全文摘要
本发明公开了一种促进骨折愈合的正骨丹，它是以骨碎补、没药、黄芪、党参、鹿茸、当归、土虫、红花为原料，根据每味中药的不同特性，能够促进骨折处快速愈合；具有治疗效果显著、消肿止痛快、骨痂形成好、疗效短、服用方便的特点，治疗费用低，患者无痛苦，易于推广应用。
文档编号A61P19/00GK1432380SQ02109040
公开日2003年7月30日 申请日期2002年1月12日 优先权日2002年1月12日
发明者周成刚 申请人:周成刚
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