一种治疗类风湿性关节炎的中药药酒及制造方法
专利名称：一种治疗类风湿性关节炎的中药药酒及制造方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗类风湿性关节疾病的口服中药药酒。
背景技术：
类风湿性关节炎是一种风湿病。它是以关节滑膜炎为特征的全身性自身免疫性疾 病。滑膜炎持久反复发作，可以导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍、畸形、甚至残 疾。最常见的临床表现是手、腕、肘、足、膝、踝、肩及颞颂等关节的疼痛，肿胀、积液。据世界卫生组织最新统计资料表明，类风湿性关节炎在世界的患病率平均左 右(0.3%-2.1%)。发病率随年龄增长而增高，常在40-50多发病，我国以东北、华北地区 为多。约80%患者的发病年龄在20-45岁，以青壮年为多，男女之比为1 2-4。类风湿性 关节炎成为严重威胁人类健康的杀手。类风湿性关节炎的病因尚未完全明确，大多专家认为类风湿性关节炎发病原因与 环境、细菌、病毒、遗传、性激素及神经精神状态等因素密切相关。类风湿性关节炎初发时较 为缓慢，先有几周到几个月的疲倦乏力、体重减轻、胃纳不佳、低热和手足麻木刺痛等前驱 症状。随后发生某一关节疼痛、僵硬，以后，关节肿大日渐加重，开始时可能一、二个关节受 累，往往是游走性。以后发展为对称性多关节炎，关节的受累常从四肢远端的指关节开始， 以后再累及其它关节。近侧的指间关节最常发病，呈梭状肿大；其次为掌指、趾、膝、肘、踝、 肩和髋等关节。且伴晨间关节僵硬，肌肉酸痛，适度活动后僵硬现象可减轻。随着病变发 展，可以有不规则发热，显著贫血。病变关节最后变成僵硬而畸形，膝、肘、手指、腕部都固定 在屈位。手指常在掌指关节处向外侧成半脱位，形成特征性的尺侧偏向畸形，远端指关节屈 曲，近端指间关节过伸，呈鹅颈样畸形，此时患者的日常生活都需人协助。约10% -30%患 者在关节的隆突部位，如上肢的鹰嘴突，腕部及下支的踝部等出现皮下小结，坚硬如橡皮， 被叫做类风湿结节。该结节不易被吸收，它的出现常提示疾病处于严重活动阶段。目前临 床上类风湿性关节炎的治疗目的主要是为了减轻关节的炎症反映，抑制病变发展及不可逆 骨质破坏，尽可能地保护关节和肌肉的功能及达到病情完全缓解。类风湿性关节炎的治疗 原则为以下四个方面一是早期治疗一旦确诊为类风湿性关节炎，应尽早使用病变缓解 性抗风湿药，以及时控制类风湿关节炎病变的进展；二是取合用药大多数病人需要两种 以上慢作用药物联合使用；三是个体化的治疗方案由于每个病人的临床表现，病情程度 及对药物的反映等不同，应“量体裁衣”，必须为病人提供疗效最好而无明显不良反应的个 体化治疗方案。四是功能锻炼类风湿关节炎治疗的主要目的是保护关节的功能，因此，在 治疗中关节功能活动也很重要。目前患者容易选择的方案是活动期先用快捷的西药起效， 到缓解期用中药来调节控制，总之，西医治疗本病以对抗性疗法为主，中医治疗本病以调节 控制疗法为主。各有所长，但均存在不足。一、西医药治疗类风湿性关节炎的现况以对抗性疗法为主。 1、在关节炎活动期，以及伴有心、肺、眼和神经系统等器官受累时，先用短效激素 (小剂量糖皮质激素)迅速减轻关节疼痛肿胀，或缓解器官受累，同时服用改善病情的抗风湿药(甲氨碟呤、来氟米特、氯喹等)。因为激素治疗类风湿性关节炎可导致骨质疏松，所以 要控制使用。2、在缓解期，非留体类抗炎药与改善病情的抗风湿药联合应用。非留体类抗炎药 通过抑制环氧化酶活性，减少前列腺素合成而具有抗炎、止痛、退热、消肿作用。由于非甾 体类抗炎药使前列腺素的合成减少，故出现相应的不良反应，如胃肠道不良反应(恶心、呕 吐、腹痛、腹泻、食欲不佳、消化道溃疡、出血、穿孔等)；肾脏不良反应(肾灌注量减少，出现 水钠潴留、高血钾、血尿、蛋白尿、间质性肾炎，严重者发生肾坏死)；外周血细胞减少、凝血 障碍，再生障碍性贫血、肝功能损害等。改善病情的抗风湿药发挥作用慢(1-6个月)，同时 也有不良毒性反应。如甲氨碟呤，来氟米特等能引发胃肠疾病、口腔炎、皮炎、骨髓抑制等毒 性反应。3、综上发现西药治疗类风湿性关节炎时存在以下缺点难题(这是本发明产品要 解决的难题之一)。①不用激素时显效慢。②用激素时显效快，但久用不良反应更大，且不易撤停，有的还因骨质疏松而加重 病变关节的负担。③不良反应严重，引发肠、胃、肾、肝、血液系统、中枢神经系统等病变。④品种繁多，早、中、晚期用药变化大，不易控制使用。二、中医药对类风湿性关节炎治疗状况中医理论认为类风湿性关节炎为风寒湿 热痹阻络脉，流注关节所致，故通络宣痹为本病的共同治则。新病以驱风、散寒、除湿、清热 为主，久病以补益肝肾，益气养血为先，同时兼以化痰、逐瘀。总以气血流通，营卫复常，洛脉 通利为目的，具体辨证论治又为①寒湿互结，络脉痹阻证症状及表现关节和肌肉冷痛重着，痛处较固定，晨僵明显，关节疼痛剧烈，甚或关 节屈伸不能，遇冷疼剧，得热稍减，舌淡胖，苔白或腻，脉弦或沉紧。治法温经散寒，通络止痛。方药用乌头汤加减。关节肿大，湿盛者加五积散；有瘀 滞者，酌加乳香、没药、桃仁、红花、穿山甲以活血通络；②湿热蕴结，络脉痹阻证症状及表现关节红肿热痛，得凉稍舒，关节活动受限，晨僵，口渴或渴不喜饮，尿 黄，大便不爽，患者多兼有发热，舌红、苔黄腻，脉滑数。治法清热除湿，宣痹通络。方药用 宣痹汤加减。热甚加生石膏、生地黄以清泄热邪；湿盛者加土茯苓、木瓜、木通以通利水湿， 兼以清热；痛甚者加全蝎、地龙、白芍以搜剔通络，缓急止痛；屈伸不利加木瓜、伸筋草以舒 经活络。③痰瘀互结，络脉痹组证症状及表现关节肿痛变形，活动受限，痛处不移，肢体顽麻，关节附近肌肤紫暗， 或有肌肉萎缩，面色黧黑，或有皮下结节，舌质暗红或淤斑、淤点，苔薄白，脉弦涩。治法活 血祛淤，化痰通络。方药用身痛逐瘀汤合小活络丹加减。痛剧加乳香，延胡索、地鳖虫；肿胀 明显加莪术，水蛭、泽兰、蜈蚣以搜剔通络、活血利湿；面色黧黑者可合用大黄蔗虫丸。④气血亏虚，络脉失荣证症状及表现形体消瘦，关节变形，骨节酸痛，时轻时重，以屈伸时为甚，面色少华， 心跳短气，体倦乏力，自汗、食少便溏，舌淡、苔薄白，脉细微或濡弱。治法补气养血，通络宣痹。方药用黄芪桂枝五物汤合十全大补汤加减。偏寒者加制附子，偏热者加秦艽，湿重便溏 去地黄加薏苡仁、苍术以健脾利湿；瘀滞重者加全蝎、蜈蚣、地鳖虫以搜剔通络，活血祛瘀。⑤肝肾同病阴阳两虚证。症状及表现关节变形，形体消瘦，肌肉萎缩，骨节疼烦，僵硬及活动受限，筋脉拘 急。伴面色淡白少华，腰膝酸软无力，形寒肢冷，心悸，气短；或潮热盗汗，持续低热，舌红苔 白，脉沉细或细数。治法滋补肝肾，通络止痛。方药用独活寄生汤加减。偏阴虚者见耳鸣、 失眠、盗汗烦热，颧红，加左归丸治之；偏阳虚者，见畏寒肢冷，手足不温，关节冷痛，加右归 丸治之。由于临床上具体类风湿性关节炎患者风寒湿热四邪混杂，病症繁乱，常见病人活 动期和缓解期交替出现，导致临床医师难以精确辨证论治用药，这导致中药治疗该病时显 效缓慢，调节控制病情不稳定，病情时轻时重，反复发作，有效率不高。单味中药治疗类风湿 性关节炎，一般以雷公藤，马钱子、川乌、草乌等有毒中药饮片为主，虽然其疗效显著，但同 时又存在很大程度的毒副作用，导致患者难以接受。综合上述，目前临床上中药汤剂治疗类风湿性关节炎存在显效缓慢，控制病情不 稳定，导致病情时轻时重，反复发作以及有效率低的难题。(这是本发明产品要解决的难题 之二)。单味中药治疗该病时存在毒副作用大，患者难以接受的难题(这是本发明产品要解 决的难题之三)。为了解决治疗类风湿性关节炎过程中存在的以上三大难题，本发明产品提 供一种中药药酒。急性活动期患者按要求口服，四天至十天，红肿热痛迅速消退；慢性缓解 期患者服用三一六个月后关节疼痛、肿胀、僵硬、畸形等均消失，化验指标正常，X线拍片显 示骨质破坏有改善或无发展，停药后一年随访无复发，同时毒副作用很低，患者容易接受。
发明内容
本发明要解决的技术问题在于提供一种既符合传统中医治疗类风湿性关节炎的 治疗原则(温经散寒，除湿、活血通络逐瘀、健脾和胃补中益气)，同时又依据现代药理研究 最新成果(例如一口钟即蓝桉果溶液有调动机体免疫系统机能、抗炎镇痛作用；青风藤提 取物一盐酸青藤碱能抑制关节滑膜细胞分泌炎性介质，恢复滑膜细胞形态；白芍提取物一 白芍总苷能减轻关节炎症反应，消除肿胀、减少滑膜组织炎性细胞浸润，保护软骨组织损伤 等等)的治疗类风湿性关节炎的中药药酒及制造方法。真正解决了目前临床上西药治疗类 风湿性关节炎过程中存在的六大难题一是不用激素时显效慢，二是不良反应严重；三是 用激素使虽然显效快，但久用不良反应更大，且不易撤停，有的还因骨质疏松而加重病变关 节的负担；四是治疗用药品种繁多，早、中、晚期用药变化大，不易控制使用；五是中药方剂 品种复杂，辩证时由于风寒湿热混杂而导致论治难于精确，出现显效慢，调节控制病情不稳 定，病情时轻时重，反复发作，有效率不高；六是某些单味中药(如雷公藤，马钱子、川乌、草 乌等)饮片，虽然其疗效显著，但毒副作用很大。为了解决以上六大难题，本发明治疗类风湿性关节炎的中药药酒及制造方法即应 运而生。以中药材饮片一口钟(蓝桉果)、青风藤、安痛藤、锦鸡儿、白芍、陈皮、木瓜、白术、 焦三仙、乳香、没药、当归、丹参、地龙、黄芪、党参，白酒为原料，采用现代中药提取工艺和传 统中医工艺相结合加工而成。根据目前关于治疗类风湿性关节炎的最新现代药理研究成果 及传统中医辩证施治的原则，不同病情需要灵活组方治疗。
本发明所用中药的药性及现代药理研究成果如下一口钟(即蓝桉果)是我国 传统民间中草药，系桃金娘科桉属植物蓝桉的果实，蓝桉又名玉树、灰杨柳、小球桉树、灰叶 桉，多为栽培，分布于福建、广东、广西、云南、贵州、四川等省区。蓝桉可全草入药，临床多用 果实。蓝桉果实入药俗称“一口钟”，味微苦、性平，具有除风、祛湿、解热、解毒、杀虫、止痒等 功效；现代药理研究成果蓝桉果溶液治疗类风湿性关节炎效果显著。《吉林医药学院学报》 的《一口钟化学成分及药理研究进展》(吉林、吉林132013)的结论一口钟的药理作用有 镇痛抗炎作用，抗菌作用，免疫调节作用、抗肿瘤作用等。《医药导报》2009年08期结论一口钟提取物对大鼠佐剂性关节炎有显著治疗作 用。为其临床治疗类风湿性关节炎提供实验依据。青风藤又名清风藤、青藤，味苦、辛，性平，归肝、脾经，具有祛风除湿，通络止痛， 利小便的功效。现代药理研究成果一青风藤提取物(青藤碱)治疗类风湿性关节炎的作用 可能与其能抑制滑膜细胞分泌炎性介质，恢复滑膜细胞形态有关。临床上具有镇痛、抗炎、 消肿利尿、免疫调节等作用。安痛藤味淡、微涩、性平。归肝、胃经，具有祛风止痛，舒筋活络，拨脓消肿、的功 能。用于跌打损伤、扭伤骨折、风湿关节疼痛，痈疮肿痛。现代药理研究结果一安痛藤水煎 物对大鼠佐剂性关节炎有抵抗作用，这为临床上安痛藤治疗类风湿性关节时有镇痛消炎、 消肿，提供实验依据。白芍味苦酸、性微寒。入肝、脾经。具有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗的功能。 现代药理研究结果白芍提取物一白芍总苷治疗类风湿性关节炎有特效，药理研究证明白 芍总苷能减轻关节炎症反应，消除肿胀，减少滑膜组织炎性细胞浸润，对软骨组织损伤有一 定的保护作用。陈皮味苦辛、性温，归肺、脾经，具有理气健脾，燥湿化痰的功能。现代药理研究结 果一陈皮提取物(橙皮苷)治疗类风湿性关节炎有显效的原因是橙皮苷能调节机体异常的 免疫功能，能维持细胞因子网络平衡。木瓜味酸、性温，归肝、脾经。具有平肝和胃，祛湿舒筋的功能。用于湿痹拘挛，腰 膝酸痛，吐泻转筋，关节不利，脚气肿胀等。现代药理研究结果一木瓜提取物(木瓜苷)治 疗类风湿性关节炎有显效的原因是木瓜苷能调节机体免疫功能。白术味苦甘、性温，入脾、胃经，具有健脾益气、燥湿利水，止汗安胎的功能。锦鸡儿苦、辛、性平。归肺脾经。具有清肺益脾，活血通脉的功能。用于虚损痨 热、咳嗽、风湿关节痛、跌打损伤。现代实验药理研究证明锦鸡儿水煎剂治疗类风湿性关节 炎有良好效果的原因是锦鸡儿具有抗炎作用和免疫功能调节作用。乳香辛、苦、温。归心、肝、脾经。具有活血止痛，消肿生肌的功能。用于脘腹疼 痛，痛经，闭经，跌扑损伤，痈疽疼痛。没药苦、平。归心、肝、脾经。具有活血止痛，消肿生肌的功能。用于瘀血疼痛，经 闭，痈疽疮疡，溃破久不收口。当归甘、辛、温。归肝、心脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功能。用于血虚萎黄，月经不调，经闭，痛经，虚寒腹痛，肠燥、便秘，风湿痹痛，痈疽疮疡，跌扑损伤。丹参苦、微寒。归心、肝经。具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的功能。用于月 经不调，闭经痛经。腹内结块积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，真心痛等证。
地龙咸、寒。归肝、脾、膀胱经。具有清热、定惊，通络，平喘，利尿的功能。用于高 热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿等症。党参味甘、性平。入脾、肺经。具有补中益气，健脾益肺的功能。用于脾肺虚弱， 气短心悸。黄芪味甘、性微温。入肺、脾经。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功 能。用于气虚乏力食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，气虚自汗，水肿，痈疽难溃，久 溃不敛，血虚痿黄等。现代实验药理研究证明黄芪总提物治疗类风湿性关节炎有疗效好，起 效快，不良反应少等优点，是由于黄芪总提取物(黄芪总甙)对大鼠佐剂性关节炎，有抗氧 化作用。焦三仙消食导滞，健运脾胃。白酒甘辛大热，能通血脉，散寒，行药势，气味醇香特异。所以酒剂适用于治疗风 寒湿痹，有祛风活血，散瘀止痛的功效。白酒的化学成分由乙醇和水组成，而乙醇是现代中 药浸提工艺中的常用主要浸提溶剂。乙醇作为浸提溶剂的最大优点是可以通过调节乙醇的 浓度，选择性地浸提药材中某些有效成分或有效部位。一般乙醇含量在50% -70%时，适于 浸提中药材中的生物碱和苷类。而中药饮片一口钟、青风藤、安痛藤、白芍、木瓜、陈皮、黄芪 等本身含有的各种苷类正是治疗类风湿性关节炎的最有效成分。所以本发明产品才制造成 酒剂。治疗类风湿性关节炎时，中医的治则是新病通络宣痹为主，辅以祛风散寒，除湿 清热；久病通络宣痹为主，辅以补益肝肾，益气养血，化痰，逐瘀。现代西医药理治则是调 节机体异常免疫功能，镇痛，消炎，消肿，保护关节内软骨组织不受损伤。这里一口钟(蓝桉 果)为君药，驱风除湿、清热通络，同时其浸提物又镇痛，消肿、消炎，调节机体异常免疫功 能；青风藤，安痛藤为臣药，合用辅助一 口钟驱风除湿，通络舒筋，其浸提物又加强消肿、镇 痛、抗炎、调节机体异常免疫功能；锦鸡儿清肺益脾，活血通脉能改善关节僵硬症状，同时又 加强抗炎作用及免疫调节作用；陈皮理气健脾燥湿，能引导关节血液循环，其提取物继续增 强调节机体免疫功能；木瓜平肝和胃，祛湿舒筋，利于改善湿痹拘挛，关节不利，其提取物也 能调节机体免疫功能；白术、焦三仙，健脾益气，调合脾胃；白芍养血平肝，调经止痛，其提 取物能抗炎消肿，保护软骨组织不受损伤；乳香、没药，活血止痛，消肿生肌；当归、丹参、地 龙，合用增强散除瘀血作用；黄芪、党参合用补中益气，健脾益肺，能改善病久气虚，形体消 瘦。白酒作为溶媒用于提取一口钟，青风藤，陈皮，白芍等中药饮片中的有效成分，同时又具 有活血通脉散寒行药势的作用。这些原料药灵活配方，独特浸提制造，以提高疗效，具体请见具体实施方式
。本发明产品的制造方法按不同病情的实施例具体组方。1.中药药酒的制备A、原材料中药的选备取饮片型中药材一口钟(蓝桉果)160-180克、青风藤 60-80克、安痛藤50-70克、白芍50-70克、陈皮30-50克、木瓜30-50克、白术30-50克、焦 三仙(山楂、神曲、麦芽)各30-50克、锦鸡儿50-70克、乳香30-50克、没药30-50克、当归30-50克、丹参30-50克、地龙30-50克、黄芪30-50克、党参30-50克，以上18味除焦三仙 中的神曲外其余17味粉碎成粗分(《中国药典》2005版)然后加入神曲后，共同置入不锈 钢储罐中，加入纯粮60度白酒10000克-13000克，密闭浸渍；B、每日搅拌1-2次，一周后每周搅拌1次，共浸渍30日，取上清液，压榨药渣，把榨 出液与上清液合并，再加入500g红糖，搅拌溶解，密封后静止至少15日以上，开封后滤清即 得药酒。2.产品的制备，
把IB中即得药酒在搅拌均勻的状态下按500ml/瓶，分装入玻璃瓶中密闭保存得
女口
广 PFt ο本发明产品的用法、用量说明用法口服；用量一次10ml，1日2次。本发明产品的主要优点如下1.品种单一，便于使用。2.用药范围广，可用于类风湿性关节炎早、中、晚各期的治疗。3.具有一定的病因治疗作用。4.显效快，控制病情稳定。5.毒副作用小。6.调节机体免疫功能异常的效果很好。7.疗程相对缩短，愈后复发率很低，利于尽早停药。8.解决了类风湿性关节炎患者长期服药的难题。
具体实施例方式1.取饮片型中药材一口钟(蓝桉果)160-180克、青风藤60-80克、安痛藤50-70 克、白芍50-70克、陈皮30-50克、木瓜30-50克、白术30-50克、焦三仙(山楂、神曲、麦芽) 各30-50克、锦鸡儿50-70克、黄芪30-50克、党参30-50克，按本发明所述的制造方法制造 成产品及用法、用量使用适用于形体消瘦、关节变形、肌肉萎缩、骨节烦疼、关节僵硬、活动 受限、腰膝酸软无力、心悸气短的类风湿性关节炎患者的治疗。2.取饮片型中药材一口钟(蓝桉果)160-180克、青风藤60-80克、安痛藤50-70 克、白芍50-70克、陈皮30-50克、木瓜30-50克、白术30-50克、陈皮30-50克、木瓜30-50 克、白术30-50克、焦三仙(山楂、神曲、麦芽)各30-50克、锦鸡儿50-70克、当归30-50克、 丹参30-50克、地龙30-50克，按本发明所述的制造方法制造成产品及用法、用量使用适用 于关节肿痛且变形、活动时肌肉刺痛、痛处不移，屈伸受限、皮肤失去弹性、按之稍硬、皮肤 紫黯、面色黧黑，舌质暗红、或有瘀斑、瘀点的类风湿性关节炎患者的治疗。3.取饮片型中药材一口钟(蓝桉果)160-180克、青风藤60-80克、安痛藤50-70 克、白芍50-70克、陈皮30-50克、木瓜30-50克、白术30-50克、焦三仙(山楂、神曲、麦芽) 各30-50克、锦鸡儿50-70克、乳香30-50克、没药30-50克、当归30-50克、丹参30-50克、 地龙30-50克、黄芪30-50克、党参30-50克，按本发明所述的制造方法制造成产品及用法、 用量使用适用于周身关节疼痛剧烈，晨僵明显，关节活动受限，肿胀、发热、恶风的类风湿 性关节炎患者的治疗。实验、数据、效果与说明本发明产品所治疗的疾病属常见多发病，所以具有广泛代表性，试验治疗患者120例，其中男52例，女68例；病程6个月-28年，平均3.8年。早期34例，中期60例，晚期26 例。这120例患者中处于活动期的有42例，处于缓解期的78例。 活动期26例患者，由于使用本发明产品，7-10天时疼痛明显减轻，晨僵时间开始 缩短，关节肿胀减轻，到30天-45天时晨僵、疼痛、关节肿胀明显缓解，相对西药治疗，疗程 明显缩短，费用节省约60% ；早期34例患者，由于使用本发明产品，5-7天时开始显效，15 天-20天，关节肿胀消失，疼痛明显减轻，45天-60天治愈，相对西药比疗程明显减半，费用 节省60%。晚期26例患者由于使用本发明产品，30天-40天时肌肉萎缩开始缓解，形体渐 丰，筋脉明显放松，僵硬开始缓解，60天-80天时所有病症明显好转，相对西药治疗疗程明 显减短1/3，费用节省约60% ；总之，全部120例患者治疗结果治愈(症状全部消失，功能 活动恢复正常，ESR，抗“0”、RF检查正常)84例，停药观察半年病情无复发；显效(主要症 状消失，关节功能基本恢复，能参加正常的工作)21例；好转(关节肿痛及僵硬减轻，但化验 指标无改变，停药后病情复发)14例；无效(连续治疗1个月以上，病情无好转)1例；治愈 率70%，总有效率99. 1%0
权利要求
一种治疗类风湿性关节炎的中药药酒，其特征是由饮片型中药材一口钟即蓝桉果160-180克、青风藤60-80克、安痛藤50-70克、白芍50-70克、陈皮30-50克、木瓜30-50克、白术30-50克、焦三仙即山楂、神去、麦芽各30-50克、锦鸡儿50-70克，60度纯粮白酒10000克-13000克为主药，任选乳香30-50克、没药30-50克、当归30-50克、丹参30-50克、地龙30-50克、黄芪30-50克、党参30-50克，零种至全部为辅药。
2.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的中药药酒的制造方法，其特征是按 不同病情的实施例具体组方，(1)中药药酒的制备A、原材料中药的选备取饮片型中药材一口钟即蓝桉果160-180克、青风藤60-80克、 安痛藤50-70克、白芍50-70克、陈皮30-50克、木瓜30-50克、白术30-50克、焦三仙即山 楂、神曲、麦芽各30-50克、锦鸡儿50-70克、乳香30-50克、没药30-50克、当归30-50克、 丹参30-50克、地龙30-50克、黄芪30-50克、党参30-50克，以上18味除焦三仙中的神曲 外其余17味粉碎成粗分符合《中国药典》2005版，然后加入神曲后，共同置入不锈钢储罐 中，加入纯粮60度白酒10000克-13000克，密闭浸渍；B、每日搅拌1-2次，一周后每周搅拌1次，共浸渍30日，取上清液，压榨药渣，把榨出液 与上清液合并，再加入500g红糖，搅拌溶解，密封后静止至少15日以上，开封后滤清即得药 酒；(2)产品的制备把(I)B中即得药酒在搅拌均勻的状态下按500ml/瓶，分装入玻璃瓶中密闭保存得产品。
3.根据权利要求1或2所述的治疗类风湿性关节炎的中药药酒的用途，其特征是用 于生产治疗类风湿性关节炎的中药药酒，用量按正常生产需求，用作治疗类风湿性关节炎 的中药药酒，用法口服，用量一次10ml，一日2次。
全文摘要
一种治疗类风湿性关节炎的中药药酒及制造方法，由饮片型中药材一口钟(蓝桉果)、青风藤、安痛藤、白芍、陈皮、木瓜、白术、白酒等为原料，药性平和，毒副作用很小，用药少，服用简单，显效快，功效好，疗程较短，组方紧扣，温经散寒除湿，活血逐瘀通络，健脾和胃，补中益气，调节机体异常免疫功能，抗炎镇痛，治标又治本，治愈周期短，治愈率高达70％，总有效率99.1％，制造方法既符合传统中医工艺，又依据现代药理研究成果，设备简单，节能节水，产品成本低无污染，解除了类风湿性关节炎患者必须长期服药的难题。
文档编号A61P19/02GK101810807SQ20101017806
公开日2010年8月25日 申请日期2010年5月20日 优先权日2010年5月20日
发明者卜继武 申请人:卜继武
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗类风湿性关节疾病的口服中药药酒。
背景技术：
类风湿性关节炎是一种风湿病。它是以关节滑膜炎为特征的全身性自身免疫性疾 病。滑膜炎持久反复发作，可以导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍、畸形、甚至残 疾。最常见的临床表现是手、腕、肘、足、膝、踝、肩及颞颂等关节的疼痛，肿胀、积液。据世界卫生组织最新统计资料表明，类风湿性关节炎在世界的患病率平均左 右(0.3%-2.1%)。发病率随年龄增长而增高，常在40-50多发病，我国以东北、华北地区 为多。约80%患者的发病年龄在20-45岁，以青壮年为多，男女之比为1 2-4。类风湿性 关节炎成为严重威胁人类健康的杀手。类风湿性关节炎的病因尚未完全明确，大多专家认为类风湿性关节炎发病原因与 环境、细菌、病毒、遗传、性激素及神经精神状态等因素密切相关。类风湿性关节炎初发时较 为缓慢，先有几周到几个月的疲倦乏力、体重减轻、胃纳不佳、低热和手足麻木刺痛等前驱 症状。随后发生某一关节疼痛、僵硬，以后，关节肿大日渐加重，开始时可能一、二个关节受 累，往往是游走性。以后发展为对称性多关节炎，关节的受累常从四肢远端的指关节开始， 以后再累及其它关节。近侧的指间关节最常发病，呈梭状肿大；其次为掌指、趾、膝、肘、踝、 肩和髋等关节。且伴晨间关节僵硬，肌肉酸痛，适度活动后僵硬现象可减轻。随着病变发 展，可以有不规则发热，显著贫血。病变关节最后变成僵硬而畸形，膝、肘、手指、腕部都固定 在屈位。手指常在掌指关节处向外侧成半脱位，形成特征性的尺侧偏向畸形，远端指关节屈 曲，近端指间关节过伸，呈鹅颈样畸形，此时患者的日常生活都需人协助。约10% -30%患 者在关节的隆突部位，如上肢的鹰嘴突，腕部及下支的踝部等出现皮下小结，坚硬如橡皮， 被叫做类风湿结节。该结节不易被吸收，它的出现常提示疾病处于严重活动阶段。目前临 床上类风湿性关节炎的治疗目的主要是为了减轻关节的炎症反映，抑制病变发展及不可逆 骨质破坏，尽可能地保护关节和肌肉的功能及达到病情完全缓解。类风湿性关节炎的治疗 原则为以下四个方面一是早期治疗一旦确诊为类风湿性关节炎，应尽早使用病变缓解 性抗风湿药，以及时控制类风湿关节炎病变的进展；二是取合用药大多数病人需要两种 以上慢作用药物联合使用；三是个体化的治疗方案由于每个病人的临床表现，病情程度 及对药物的反映等不同，应“量体裁衣”，必须为病人提供疗效最好而无明显不良反应的个 体化治疗方案。四是功能锻炼类风湿关节炎治疗的主要目的是保护关节的功能，因此，在 治疗中关节功能活动也很重要。目前患者容易选择的方案是活动期先用快捷的西药起效， 到缓解期用中药来调节控制，总之，西医治疗本病以对抗性疗法为主，中医治疗本病以调节 控制疗法为主。各有所长，但均存在不足。一、西医药治疗类风湿性关节炎的现况以对抗性疗法为主。 1、在关节炎活动期，以及伴有心、肺、眼和神经系统等器官受累时，先用短效激素 (小剂量糖皮质激素)迅速减轻关节疼痛肿胀，或缓解器官受累，同时服用改善病情的抗风湿药(甲氨碟呤、来氟米特、氯喹等)。因为激素治疗类风湿性关节炎可导致骨质疏松，所以 要控制使用。2、在缓解期，非留体类抗炎药与改善病情的抗风湿药联合应用。非留体类抗炎药 通过抑制环氧化酶活性，减少前列腺素合成而具有抗炎、止痛、退热、消肿作用。由于非甾 体类抗炎药使前列腺素的合成减少，故出现相应的不良反应，如胃肠道不良反应(恶心、呕 吐、腹痛、腹泻、食欲不佳、消化道溃疡、出血、穿孔等)；肾脏不良反应(肾灌注量减少，出现 水钠潴留、高血钾、血尿、蛋白尿、间质性肾炎，严重者发生肾坏死)；外周血细胞减少、凝血 障碍，再生障碍性贫血、肝功能损害等。改善病情的抗风湿药发挥作用慢(1-6个月)，同时 也有不良毒性反应。如甲氨碟呤，来氟米特等能引发胃肠疾病、口腔炎、皮炎、骨髓抑制等毒 性反应。3、综上发现西药治疗类风湿性关节炎时存在以下缺点难题(这是本发明产品要 解决的难题之一)。①不用激素时显效慢。②用激素时显效快，但久用不良反应更大，且不易撤停，有的还因骨质疏松而加重 病变关节的负担。③不良反应严重，引发肠、胃、肾、肝、血液系统、中枢神经系统等病变。④品种繁多，早、中、晚期用药变化大，不易控制使用。二、中医药对类风湿性关节炎治疗状况中医理论认为类风湿性关节炎为风寒湿 热痹阻络脉，流注关节所致，故通络宣痹为本病的共同治则。新病以驱风、散寒、除湿、清热 为主，久病以补益肝肾，益气养血为先，同时兼以化痰、逐瘀。总以气血流通，营卫复常，洛脉 通利为目的，具体辨证论治又为①寒湿互结，络脉痹阻证症状及表现关节和肌肉冷痛重着，痛处较固定，晨僵明显，关节疼痛剧烈，甚或关 节屈伸不能，遇冷疼剧，得热稍减，舌淡胖，苔白或腻，脉弦或沉紧。治法温经散寒，通络止痛。方药用乌头汤加减。关节肿大，湿盛者加五积散；有瘀 滞者，酌加乳香、没药、桃仁、红花、穿山甲以活血通络；②湿热蕴结，络脉痹阻证症状及表现关节红肿热痛，得凉稍舒，关节活动受限，晨僵，口渴或渴不喜饮，尿 黄，大便不爽，患者多兼有发热，舌红、苔黄腻，脉滑数。治法清热除湿，宣痹通络。方药用 宣痹汤加减。热甚加生石膏、生地黄以清泄热邪；湿盛者加土茯苓、木瓜、木通以通利水湿， 兼以清热；痛甚者加全蝎、地龙、白芍以搜剔通络，缓急止痛；屈伸不利加木瓜、伸筋草以舒 经活络。③痰瘀互结，络脉痹组证症状及表现关节肿痛变形，活动受限，痛处不移，肢体顽麻，关节附近肌肤紫暗， 或有肌肉萎缩，面色黧黑，或有皮下结节，舌质暗红或淤斑、淤点，苔薄白，脉弦涩。治法活 血祛淤，化痰通络。方药用身痛逐瘀汤合小活络丹加减。痛剧加乳香，延胡索、地鳖虫；肿胀 明显加莪术，水蛭、泽兰、蜈蚣以搜剔通络、活血利湿；面色黧黑者可合用大黄蔗虫丸。④气血亏虚，络脉失荣证症状及表现形体消瘦，关节变形，骨节酸痛，时轻时重，以屈伸时为甚，面色少华， 心跳短气，体倦乏力，自汗、食少便溏，舌淡、苔薄白，脉细微或濡弱。治法补气养血，通络宣痹。方药用黄芪桂枝五物汤合十全大补汤加减。偏寒者加制附子，偏热者加秦艽，湿重便溏 去地黄加薏苡仁、苍术以健脾利湿；瘀滞重者加全蝎、蜈蚣、地鳖虫以搜剔通络，活血祛瘀。⑤肝肾同病阴阳两虚证。症状及表现关节变形，形体消瘦，肌肉萎缩，骨节疼烦，僵硬及活动受限，筋脉拘 急。伴面色淡白少华，腰膝酸软无力，形寒肢冷，心悸，气短；或潮热盗汗，持续低热，舌红苔 白，脉沉细或细数。治法滋补肝肾，通络止痛。方药用独活寄生汤加减。偏阴虚者见耳鸣、 失眠、盗汗烦热，颧红，加左归丸治之；偏阳虚者，见畏寒肢冷，手足不温，关节冷痛，加右归 丸治之。由于临床上具体类风湿性关节炎患者风寒湿热四邪混杂，病症繁乱，常见病人活 动期和缓解期交替出现，导致临床医师难以精确辨证论治用药，这导致中药治疗该病时显 效缓慢，调节控制病情不稳定，病情时轻时重，反复发作，有效率不高。单味中药治疗类风湿 性关节炎，一般以雷公藤，马钱子、川乌、草乌等有毒中药饮片为主，虽然其疗效显著，但同 时又存在很大程度的毒副作用，导致患者难以接受。综合上述，目前临床上中药汤剂治疗类风湿性关节炎存在显效缓慢，控制病情不 稳定，导致病情时轻时重，反复发作以及有效率低的难题。(这是本发明产品要解决的难题 之二)。单味中药治疗该病时存在毒副作用大，患者难以接受的难题(这是本发明产品要解 决的难题之三)。为了解决治疗类风湿性关节炎过程中存在的以上三大难题，本发明产品提 供一种中药药酒。急性活动期患者按要求口服，四天至十天，红肿热痛迅速消退；慢性缓解 期患者服用三一六个月后关节疼痛、肿胀、僵硬、畸形等均消失，化验指标正常，X线拍片显 示骨质破坏有改善或无发展，停药后一年随访无复发，同时毒副作用很低，患者容易接受。
发明内容
本发明要解决的技术问题在于提供一种既符合传统中医治疗类风湿性关节炎的 治疗原则(温经散寒，除湿、活血通络逐瘀、健脾和胃补中益气)，同时又依据现代药理研究 最新成果(例如一口钟即蓝桉果溶液有调动机体免疫系统机能、抗炎镇痛作用；青风藤提 取物一盐酸青藤碱能抑制关节滑膜细胞分泌炎性介质，恢复滑膜细胞形态；白芍提取物一 白芍总苷能减轻关节炎症反应，消除肿胀、减少滑膜组织炎性细胞浸润，保护软骨组织损伤 等等)的治疗类风湿性关节炎的中药药酒及制造方法。真正解决了目前临床上西药治疗类 风湿性关节炎过程中存在的六大难题一是不用激素时显效慢，二是不良反应严重；三是 用激素使虽然显效快，但久用不良反应更大，且不易撤停，有的还因骨质疏松而加重病变关 节的负担；四是治疗用药品种繁多，早、中、晚期用药变化大，不易控制使用；五是中药方剂 品种复杂，辩证时由于风寒湿热混杂而导致论治难于精确，出现显效慢，调节控制病情不稳 定，病情时轻时重，反复发作，有效率不高；六是某些单味中药(如雷公藤，马钱子、川乌、草 乌等)饮片，虽然其疗效显著，但毒副作用很大。为了解决以上六大难题，本发明治疗类风湿性关节炎的中药药酒及制造方法即应 运而生。以中药材饮片一口钟(蓝桉果)、青风藤、安痛藤、锦鸡儿、白芍、陈皮、木瓜、白术、 焦三仙、乳香、没药、当归、丹参、地龙、黄芪、党参，白酒为原料，采用现代中药提取工艺和传 统中医工艺相结合加工而成。根据目前关于治疗类风湿性关节炎的最新现代药理研究成果 及传统中医辩证施治的原则，不同病情需要灵活组方治疗。
本发明所用中药的药性及现代药理研究成果如下一口钟(即蓝桉果)是我国 传统民间中草药，系桃金娘科桉属植物蓝桉的果实，蓝桉又名玉树、灰杨柳、小球桉树、灰叶 桉，多为栽培，分布于福建、广东、广西、云南、贵州、四川等省区。蓝桉可全草入药，临床多用 果实。蓝桉果实入药俗称“一口钟”，味微苦、性平，具有除风、祛湿、解热、解毒、杀虫、止痒等 功效；现代药理研究成果蓝桉果溶液治疗类风湿性关节炎效果显著。《吉林医药学院学报》 的《一口钟化学成分及药理研究进展》(吉林、吉林132013)的结论一口钟的药理作用有 镇痛抗炎作用，抗菌作用，免疫调节作用、抗肿瘤作用等。《医药导报》2009年08期结论一口钟提取物对大鼠佐剂性关节炎有显著治疗作 用。为其临床治疗类风湿性关节炎提供实验依据。青风藤又名清风藤、青藤，味苦、辛，性平，归肝、脾经，具有祛风除湿，通络止痛， 利小便的功效。现代药理研究成果一青风藤提取物(青藤碱)治疗类风湿性关节炎的作用 可能与其能抑制滑膜细胞分泌炎性介质，恢复滑膜细胞形态有关。临床上具有镇痛、抗炎、 消肿利尿、免疫调节等作用。安痛藤味淡、微涩、性平。归肝、胃经，具有祛风止痛，舒筋活络，拨脓消肿、的功 能。用于跌打损伤、扭伤骨折、风湿关节疼痛，痈疮肿痛。现代药理研究结果一安痛藤水煎 物对大鼠佐剂性关节炎有抵抗作用，这为临床上安痛藤治疗类风湿性关节时有镇痛消炎、 消肿，提供实验依据。白芍味苦酸、性微寒。入肝、脾经。具有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗的功能。 现代药理研究结果白芍提取物一白芍总苷治疗类风湿性关节炎有特效，药理研究证明白 芍总苷能减轻关节炎症反应，消除肿胀，减少滑膜组织炎性细胞浸润，对软骨组织损伤有一 定的保护作用。陈皮味苦辛、性温，归肺、脾经，具有理气健脾，燥湿化痰的功能。现代药理研究结 果一陈皮提取物(橙皮苷)治疗类风湿性关节炎有显效的原因是橙皮苷能调节机体异常的 免疫功能，能维持细胞因子网络平衡。木瓜味酸、性温，归肝、脾经。具有平肝和胃，祛湿舒筋的功能。用于湿痹拘挛，腰 膝酸痛，吐泻转筋，关节不利，脚气肿胀等。现代药理研究结果一木瓜提取物(木瓜苷)治 疗类风湿性关节炎有显效的原因是木瓜苷能调节机体免疫功能。白术味苦甘、性温，入脾、胃经，具有健脾益气、燥湿利水，止汗安胎的功能。锦鸡儿苦、辛、性平。归肺脾经。具有清肺益脾，活血通脉的功能。用于虚损痨 热、咳嗽、风湿关节痛、跌打损伤。现代实验药理研究证明锦鸡儿水煎剂治疗类风湿性关节 炎有良好效果的原因是锦鸡儿具有抗炎作用和免疫功能调节作用。乳香辛、苦、温。归心、肝、脾经。具有活血止痛，消肿生肌的功能。用于脘腹疼 痛，痛经，闭经，跌扑损伤，痈疽疼痛。没药苦、平。归心、肝、脾经。具有活血止痛，消肿生肌的功能。用于瘀血疼痛，经 闭，痈疽疮疡，溃破久不收口。当归甘、辛、温。归肝、心脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功能。用于血虚萎黄，月经不调，经闭，痛经，虚寒腹痛，肠燥、便秘，风湿痹痛，痈疽疮疡，跌扑损伤。丹参苦、微寒。归心、肝经。具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的功能。用于月 经不调，闭经痛经。腹内结块积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，真心痛等证。
地龙咸、寒。归肝、脾、膀胱经。具有清热、定惊，通络，平喘，利尿的功能。用于高 热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿等症。党参味甘、性平。入脾、肺经。具有补中益气，健脾益肺的功能。用于脾肺虚弱， 气短心悸。黄芪味甘、性微温。入肺、脾经。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功 能。用于气虚乏力食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，气虚自汗，水肿，痈疽难溃，久 溃不敛，血虚痿黄等。现代实验药理研究证明黄芪总提物治疗类风湿性关节炎有疗效好，起 效快，不良反应少等优点，是由于黄芪总提取物(黄芪总甙)对大鼠佐剂性关节炎，有抗氧 化作用。焦三仙消食导滞，健运脾胃。白酒甘辛大热，能通血脉，散寒，行药势，气味醇香特异。所以酒剂适用于治疗风 寒湿痹，有祛风活血，散瘀止痛的功效。白酒的化学成分由乙醇和水组成，而乙醇是现代中 药浸提工艺中的常用主要浸提溶剂。乙醇作为浸提溶剂的最大优点是可以通过调节乙醇的 浓度，选择性地浸提药材中某些有效成分或有效部位。一般乙醇含量在50% -70%时，适于 浸提中药材中的生物碱和苷类。而中药饮片一口钟、青风藤、安痛藤、白芍、木瓜、陈皮、黄芪 等本身含有的各种苷类正是治疗类风湿性关节炎的最有效成分。所以本发明产品才制造成 酒剂。治疗类风湿性关节炎时，中医的治则是新病通络宣痹为主，辅以祛风散寒，除湿 清热；久病通络宣痹为主，辅以补益肝肾，益气养血，化痰，逐瘀。现代西医药理治则是调 节机体异常免疫功能，镇痛，消炎，消肿，保护关节内软骨组织不受损伤。这里一口钟(蓝桉 果)为君药，驱风除湿、清热通络，同时其浸提物又镇痛，消肿、消炎，调节机体异常免疫功 能；青风藤，安痛藤为臣药，合用辅助一 口钟驱风除湿，通络舒筋，其浸提物又加强消肿、镇 痛、抗炎、调节机体异常免疫功能；锦鸡儿清肺益脾，活血通脉能改善关节僵硬症状，同时又 加强抗炎作用及免疫调节作用；陈皮理气健脾燥湿，能引导关节血液循环，其提取物继续增 强调节机体免疫功能；木瓜平肝和胃，祛湿舒筋，利于改善湿痹拘挛，关节不利，其提取物也 能调节机体免疫功能；白术、焦三仙，健脾益气，调合脾胃；白芍养血平肝，调经止痛，其提 取物能抗炎消肿，保护软骨组织不受损伤；乳香、没药，活血止痛，消肿生肌；当归、丹参、地 龙，合用增强散除瘀血作用；黄芪、党参合用补中益气，健脾益肺，能改善病久气虚，形体消 瘦。白酒作为溶媒用于提取一口钟，青风藤，陈皮，白芍等中药饮片中的有效成分，同时又具 有活血通脉散寒行药势的作用。这些原料药灵活配方，独特浸提制造，以提高疗效，具体请见具体实施方式
。本发明产品的制造方法按不同病情的实施例具体组方。1.中药药酒的制备A、原材料中药的选备取饮片型中药材一口钟(蓝桉果)160-180克、青风藤 60-80克、安痛藤50-70克、白芍50-70克、陈皮30-50克、木瓜30-50克、白术30-50克、焦 三仙(山楂、神曲、麦芽)各30-50克、锦鸡儿50-70克、乳香30-50克、没药30-50克、当归30-50克、丹参30-50克、地龙30-50克、黄芪30-50克、党参30-50克，以上18味除焦三仙 中的神曲外其余17味粉碎成粗分(《中国药典》2005版)然后加入神曲后，共同置入不锈 钢储罐中，加入纯粮60度白酒10000克-13000克，密闭浸渍；B、每日搅拌1-2次，一周后每周搅拌1次，共浸渍30日，取上清液，压榨药渣，把榨 出液与上清液合并，再加入500g红糖，搅拌溶解，密封后静止至少15日以上，开封后滤清即 得药酒。2.产品的制备，
把IB中即得药酒在搅拌均勻的状态下按500ml/瓶，分装入玻璃瓶中密闭保存得
女口
广 PFt ο本发明产品的用法、用量说明用法口服；用量一次10ml，1日2次。本发明产品的主要优点如下1.品种单一，便于使用。2.用药范围广，可用于类风湿性关节炎早、中、晚各期的治疗。3.具有一定的病因治疗作用。4.显效快，控制病情稳定。5.毒副作用小。6.调节机体免疫功能异常的效果很好。7.疗程相对缩短，愈后复发率很低，利于尽早停药。8.解决了类风湿性关节炎患者长期服药的难题。
具体实施例方式1.取饮片型中药材一口钟(蓝桉果)160-180克、青风藤60-80克、安痛藤50-70 克、白芍50-70克、陈皮30-50克、木瓜30-50克、白术30-50克、焦三仙(山楂、神曲、麦芽) 各30-50克、锦鸡儿50-70克、黄芪30-50克、党参30-50克，按本发明所述的制造方法制造 成产品及用法、用量使用适用于形体消瘦、关节变形、肌肉萎缩、骨节烦疼、关节僵硬、活动 受限、腰膝酸软无力、心悸气短的类风湿性关节炎患者的治疗。2.取饮片型中药材一口钟(蓝桉果)160-180克、青风藤60-80克、安痛藤50-70 克、白芍50-70克、陈皮30-50克、木瓜30-50克、白术30-50克、陈皮30-50克、木瓜30-50 克、白术30-50克、焦三仙(山楂、神曲、麦芽)各30-50克、锦鸡儿50-70克、当归30-50克、 丹参30-50克、地龙30-50克，按本发明所述的制造方法制造成产品及用法、用量使用适用 于关节肿痛且变形、活动时肌肉刺痛、痛处不移，屈伸受限、皮肤失去弹性、按之稍硬、皮肤 紫黯、面色黧黑，舌质暗红、或有瘀斑、瘀点的类风湿性关节炎患者的治疗。3.取饮片型中药材一口钟(蓝桉果)160-180克、青风藤60-80克、安痛藤50-70 克、白芍50-70克、陈皮30-50克、木瓜30-50克、白术30-50克、焦三仙(山楂、神曲、麦芽) 各30-50克、锦鸡儿50-70克、乳香30-50克、没药30-50克、当归30-50克、丹参30-50克、 地龙30-50克、黄芪30-50克、党参30-50克，按本发明所述的制造方法制造成产品及用法、 用量使用适用于周身关节疼痛剧烈，晨僵明显，关节活动受限，肿胀、发热、恶风的类风湿 性关节炎患者的治疗。实验、数据、效果与说明本发明产品所治疗的疾病属常见多发病，所以具有广泛代表性，试验治疗患者120例，其中男52例，女68例；病程6个月-28年，平均3.8年。早期34例，中期60例，晚期26 例。这120例患者中处于活动期的有42例，处于缓解期的78例。 活动期26例患者，由于使用本发明产品，7-10天时疼痛明显减轻，晨僵时间开始 缩短，关节肿胀减轻，到30天-45天时晨僵、疼痛、关节肿胀明显缓解，相对西药治疗，疗程 明显缩短，费用节省约60% ；早期34例患者，由于使用本发明产品，5-7天时开始显效，15 天-20天，关节肿胀消失，疼痛明显减轻，45天-60天治愈，相对西药比疗程明显减半，费用 节省60%。晚期26例患者由于使用本发明产品，30天-40天时肌肉萎缩开始缓解，形体渐 丰，筋脉明显放松，僵硬开始缓解，60天-80天时所有病症明显好转，相对西药治疗疗程明 显减短1/3，费用节省约60% ；总之，全部120例患者治疗结果治愈(症状全部消失，功能 活动恢复正常，ESR，抗“0”、RF检查正常)84例，停药观察半年病情无复发；显效(主要症 状消失，关节功能基本恢复，能参加正常的工作)21例；好转(关节肿痛及僵硬减轻，但化验 指标无改变，停药后病情复发)14例；无效(连续治疗1个月以上，病情无好转)1例；治愈 率70%，总有效率99. 1%0
权利要求
一种治疗类风湿性关节炎的中药药酒，其特征是由饮片型中药材一口钟即蓝桉果160-180克、青风藤60-80克、安痛藤50-70克、白芍50-70克、陈皮30-50克、木瓜30-50克、白术30-50克、焦三仙即山楂、神去、麦芽各30-50克、锦鸡儿50-70克，60度纯粮白酒10000克-13000克为主药，任选乳香30-50克、没药30-50克、当归30-50克、丹参30-50克、地龙30-50克、黄芪30-50克、党参30-50克，零种至全部为辅药。
2.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的中药药酒的制造方法，其特征是按 不同病情的实施例具体组方，(1)中药药酒的制备A、原材料中药的选备取饮片型中药材一口钟即蓝桉果160-180克、青风藤60-80克、 安痛藤50-70克、白芍50-70克、陈皮30-50克、木瓜30-50克、白术30-50克、焦三仙即山 楂、神曲、麦芽各30-50克、锦鸡儿50-70克、乳香30-50克、没药30-50克、当归30-50克、 丹参30-50克、地龙30-50克、黄芪30-50克、党参30-50克，以上18味除焦三仙中的神曲 外其余17味粉碎成粗分符合《中国药典》2005版，然后加入神曲后，共同置入不锈钢储罐 中，加入纯粮60度白酒10000克-13000克，密闭浸渍；B、每日搅拌1-2次，一周后每周搅拌1次，共浸渍30日，取上清液，压榨药渣，把榨出液 与上清液合并，再加入500g红糖，搅拌溶解，密封后静止至少15日以上，开封后滤清即得药 酒；(2)产品的制备把(I)B中即得药酒在搅拌均勻的状态下按500ml/瓶，分装入玻璃瓶中密闭保存得产品。
3.根据权利要求1或2所述的治疗类风湿性关节炎的中药药酒的用途，其特征是用 于生产治疗类风湿性关节炎的中药药酒，用量按正常生产需求，用作治疗类风湿性关节炎 的中药药酒，用法口服，用量一次10ml，一日2次。
全文摘要
一种治疗类风湿性关节炎的中药药酒及制造方法，由饮片型中药材一口钟(蓝桉果)、青风藤、安痛藤、白芍、陈皮、木瓜、白术、白酒等为原料，药性平和，毒副作用很小，用药少，服用简单，显效快，功效好，疗程较短，组方紧扣，温经散寒除湿，活血逐瘀通络，健脾和胃，补中益气，调节机体异常免疫功能，抗炎镇痛，治标又治本，治愈周期短，治愈率高达70％，总有效率99.1％，制造方法既符合传统中医工艺，又依据现代药理研究成果，设备简单，节能节水，产品成本低无污染，解除了类风湿性关节炎患者必须长期服药的难题。
文档编号A61P19/02GK101810807SQ20101017806
公开日2010年8月25日 申请日期2010年5月20日 优先权日2010年5月20日
发明者卜继武 申请人:卜继武
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