一种改善便秘的浴足泡腾片的制作方法
专利名称：一种改善便秘的浴足泡腾片的制作方法
技术领域：
本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。
背景技术：
便秘是现代社会常见的一种疾病，其成因复杂，多与胃肠道功能、摄食种类及习 惯、生活习惯、环境因素、精神状态等有关。中医认为，便秘主要由燥热内结、气机郁滞、津液 不足和脾肾虚寒所引起。目前，尚无特效药物用于治疗各种便秘，祖国医学在便秘的防治方 面具有明显的优势。由于便秘的发生率较高，这就要求对其防治手段和方法必须大众化，因 此，寻求一种既能发挥中医特色又大众化的便秘防治方法是客观需要。现有改善便秘的中药以口服制剂居多，首过效应难以避免，而长期服用又有较大 的副作用。传统中医认为，人体五脏六腑在脚上都有相应的反射区，脚是人体6条经络的起 止点，有60多个穴位。因此，采用药浴足疗不失为一种理想选择。浴足时，既可使药物的有 效成分透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，从而调节脏腑功能，扶正祛邪，达到强 身健体的功效。目前市售的药浴足疗的产品均为粉剂和袋装剂型，由药物直接粉碎而成，药 物的有效成分溶出慢，尤其是在人体可接受的水温下药物的有效成分还不能充分溶出，明 显降低了生物利用度。为了解决在人体可接受的水温下药物的有效成分不能充分溶出的技术问题，公 开号为CN1947684A的专利申请披露了一种“沐足泡腾片”，该沐足泡腾片包括占总质量 20% -40%的有机酸、20-40%的碳酸氢钠、0. 2-2.0%的表面活性剂和0. -5%的润滑 齐U，其特征在于所述的中药沐足泡腾片还含有占总质量1-10%的莪术油，3-10%苦参、 5-30%氯化钠和适量的粘合剂。上述专利申请所述方案中的中药原料为莪术油和苦参，由 其说明书的描述可知，所述的苦参原料药只是经过粉碎就入药了，因此尽管制成了泡腾片， 能使药片遇水时迅速溶化，但在人体可接受的水温下苦参原料粉末中的有效成分仍然不能 迅速充分溶出。此外，上述专利申请方案的主题尽管没进行用途限定，但从其描述和药效实 验报告可见所述的沐足泡腾片是通过抑菌来实现消炎止痒的。
发明内容
鉴于现有技术存在上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种改善便秘的 浴足泡腾片。本发明解决上述问题的技术方案如下所述—种改善便秘的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合 剂组成，其特征在于所述的有效成份是按原料药的重量百分比由8% 25%的大黄粉、 0. 5% 1. 5%的冰片粉和以下原料药的水提物组成枳实4% 10%，大腹皮4% 10%， 皂角4% 10%，蒲公英5% 15%，生地8% 25%，厚朴5% 25%。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份较好是由12. 25% 23. 25%的 大黄粉、0. 75% 1. 40%的冰片粉和以下原料药的水提物组成枳实5. 50% 9. 38%，大腹皮 5. 50 % 9. 38 %，皂角 5. 50 % 9. 38 %，蒲公英 7. 50 % 13. 97 %，生地 12. 25 % 23. 25%，厚朴10. 00% 22. 94% ；最好是按原料药的重量百分比由20. 6 %的大黄粉、 1. 2%的冰片粉和以下原料药的水提物组成枳实8. 4%，大腹皮8. 4%，皂角8. 4%，蒲公英 12.4%，生地 20.6%，厚朴 20%。 本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份可采用本领域常用水提取方法制 备得到，本发明推荐的方法如下所述按配比取枳实、大腹皮、皂角、蒲公英、生地、厚朴，先 加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤； 合并两次滤液，浓缩、干燥即得。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的泡腾赋形剂为常用的酸源和碱源，其中，所 述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸中的一种或两种以上；所述的碱源为 碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙中的一种或两种以上。上述酸源，以柠檬酸或 酒石酸为最佳。上述碱源，以碳酸钠、碳酸氢钠或碳酸氢钾为最佳。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的粘合剂为羟丙甲纤维素水溶液、PVP乙醇 (水)溶液、烯酸树酯水溶液、淀粉浆、乙醇、糖浆、异丙醇、PEG(12000 20000)的异丙醇、 乙醇溶液和低相对分子质量的PEG4000 6000中的一种或者两种以上。本发明所述的浴足泡腾片，根据生产工艺需要还可以加入便于制粒的润滑剂，所 述润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、L-亮氨酸、 苯甲酸钠、油酸钠、氯化钠、醋酸钠、硼酸、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯和硬 脂酰富马酸钠中的一种或者两种以上。本发明所述的浴足泡腾片还可以加入其它常用的辅料，如，填充剂、发泡剂或/和 矫味剂，其中，所述的填充剂为淀粉、微晶纤维素、糊精乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖中的一 种或两种以上；所述的发泡剂为吐温-80、十二烷基硫酸钠和十六醇中的一种或者两种以 上；所述的矫味剂为薄荷油、玫瑰油、柠檬油、苹果香精、桔子香精、茴香油和香蕉香精中的 一种或两种以上。本发明所述的浴足泡腾片是一种常用的药物制剂，其辅料的选择和制备方法可参 照《传统医药》2008年第17卷第10期第72页刊载的“中药泡腾片的工艺研究概况”一文 进行实施。中医认为，便秘主要由燥热内结、气机郁滞、津液不足所引起。本中药复方由大黄、 枳实、大腹皮、皂角、蒲公英、生地、厚朴、冰片等组成，其君药为大黄、枳实、厚朴，具有泻热 通肠、逐瘀通经、破气消积、化痰散痞、下气宽中之功；臣药为皂角、蒲公英、生地，能清热凉 血，养阴生津；佐药为大腹皮，能行气宽中；使药为冰片，能清热开窍，具有引药之功。全方 八味相须、相佐，达到润肠通便，改善胃肠功能等作用。本发明所述的浴足泡腾片放入水中，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡 (二氧化碳)使片剂在水中上下翻滚，加速其崩解和融化，进而使药片中的有效成份迅速溶 出，.浴足时，有效成分既可透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，调节脏腑功能，进 而实现改善便秘的目的。为了更好地理解本发明，下面用本发明浴足泡腾片改善便秘的临床试验及结果来 说明其效果。临床实验
一、一般资料所有病例为有便秘症状的志愿者，男性30例，年龄40-76岁；女性30例，年龄37 74岁。随机分为浴足组30例(男15例，女15例)；空白对照组30例(男15例，女15例)。 治疗前两组患者的性别、年龄、症状积分均无显著性差异(P > 0. 05)，具有可比性。二、纳入标准 以罗马标准II为纳入标准，即在过去的12个月内，至少有12周(不必连续)发生 以下2项或2项以上的情况①1/4以上的排便有紧迫感；②1/4以上的排便干结或坚硬；
③1/4以上排便时有排便不尽感；④1/4以上排便时有肛门直肠的梗阻或阻塞感；⑤1/4以 上排便者要额外帮助(如手指抠挖、盆底按摩)；⑥每周排便<3次，没有排稀便现象，且不 足以诊断IBS。三、方法浴足组将实施例1的浴足泡腾片10片放入4升38 40°C的热水中浴足，每次 30分钟，每日一次，连续2周。空白组用4升38 40°C的清水浴足，每次30分钟，每日一次，连续2周。四、疗效观察临床症状评分标准采用2005年中华医学会外科学分会肛肠外科学组编制的“便 秘症状及疗效评估问卷”，该问卷共分6方面问题①排便困难；②粪便性状；③排便时间；
④下坠、不尽、胀感；⑤排便频度；⑥腹胀。每个问题评分均为4级标准，分别为无0分，轻度 1分，中度2分，重度3分。根据不同程度分别计分，得分越高代表该症状越重，6方面问题 得分相加便为便秘症状总分。评估时间分别在治疗开始前和治疗结束后。具体评分标准如下排便困难无排便困难计为0分，偶有排便困难计为1分，时有排便困难计为2分， 经常有排便困难计为3分；粪便性状按照大便性状Bristol标准，4-7计为0分，3计为1分，2计为2分，1 计为3分；排便时间排便时间< IOmin/次，计为0分，排便时间10-15min/次，计为1分，排 便时间15-25min/次，计为2分，排便时间> 25min/次，计为3分；下坠、不尽、胀感无下坠、不尽、胀感计为0分，偶有下坠、不尽、胀感计为1分，时 有下坠、不尽、胀感计为2分，经常有下坠、不尽、胀感计为3分；排便频度1_2次/天，计为0分，3次/天，计为1分，4-5次/天，计为2分，> 5 次/天，计为3分；排便困难无腹胀计为0分，偶有腹胀计为1分，时有腹胀计为2分，经常有腹胀计 为3分；疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定，临床症状积分值改善率 =(治疗前症状积分值-治疗后症状积分值)/治疗前分值X 100%。疗效评定标准显效症状积分值改善率> 70% ；有效症状积分值改善率> 50% ；无效症状未见明显改善或反见恶化，症状积分值改善率< 50%。
统计学处理全部数据采用SPSS 13. 0统计学软件进行统计分析，计量资料用均 数士标准差(X士S)表示。两组受试者治疗前后症状评分比较均采用t检验，两组受试者 临床疗效比较采用X2检验。试验结果 足浴组和空白组前后临床症状积分比较见表1 ；疗效比较见表2 ；主要症状体征改 善比较见表3。从表2可知，浴足组效果明显高于空白组。表1 表3中的η表示人数。表1两组浴足前后临床症状评分比较(χ士S，分) 足浴前与浴足后比较Pa < 0. 05 ；浴足组浴足后与空白组浴足后比较Pb < 0. 05表2两组疗效比较 表3浴足组和空白组主要症状体征改善比较 足浴前与浴足后比较Pa < 0. 05 ；浴足组浴足后与空白组浴足后比较Pb < 0. 0具体实施例方式实施例1处方原料药大黄1236g，枳实504g，大腹皮504g，皂角504g，蒲公英744g，生地1236g， 厚朴1200g，冰片72g;辅料柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钠780g，聚乙二醇6000 120g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将 上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一 份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙 二醇6000，冰片混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例2处方原料药大黄804g，枳实453g，大腹皮539g，皂角600g，蒲公英900g，生地1470g， 厚朴1204g，冰片30g ； 辅料柠檬酸300g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠480g，碳酸钠300g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。
制法
以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次3小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、冰片混勻，过80目筛，力口 入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例3
处方原料药大黄1054g，枳实256g，大腹皮352g，皂角447g，蒲公英855g，生地1500g， 厚朴1491g，冰片45g;辅料柠檬酸300g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钾480g，碳酸钾300g，聚 乙二醇5000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油、玫瑰油 (适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次1. 5小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钾和碳酸钾分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钾和碳酸钾细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油、玫瑰油，加入聚乙二醇5000，聚乙二醇4000， 十二烷基硫酸钠，甘露醇，冰片混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片， 即得。实施例4处方原料药大黄1443g，枳实427g，大腹皮244g，皂角336g，蒲公英610g，生地1442g， 厚朴1440g，冰片60g;辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠480g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇5000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次8小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入9/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇5000，十二烷 基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例5处方原料药大黄1486g，枳实600g，大腹皮452g，皂角286g，蒲公英500g，生地1 IOOg, 厚朴1500g，冰片76g;辅料柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钠1200g，聚乙二醇6000 120g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入7倍量水，每次2. 5小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 30 (60°C测)的稠膏，加入8/10大黄 细粉，混勻，60°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备 用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，60°C干燥，二号筛整粒； 另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，60°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入 聚乙二醇6000，冰片混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例6处方原料药大黄1500g，枳实592g，大腹皮600g，皂角541g，蒲公英498g，生地970g， 厚朴1209g，冰片90g ；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠600g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入9倍量水，每次1. 5小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 30 (60°C测)的稠膏，加入6/10大黄细 粉，混勻，90°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，90°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，90°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000混勻，过80目筛， 加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例7处方原料药大黄1428g，枳实600g，大腹皮569g，皂角600g，蒲公英863g，生地892g， 厚朴1018g，冰片30g ； 辅料柠檬酸300g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠580g，碳酸钠400g，聚乙 二醇5000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入8/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇5000，冰片，聚乙二醇4000，十二烷 基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例8
处方原料药大黄1163g，枳实590g，大腹皮600g，皂角600g，蒲公英900g，生地1416g， 厚朴731g，冰片45g;辅料柠檬酸400g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠580g，碳酸钠400g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入7倍量水，每次2小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，75°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 75°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，75°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000，十二烷 基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例9处方原料药大黄1074g，枳实557g，大腹皮585g，皂角585g，蒲公英870g，生地1331g， 厚朴938g，冰片60g;辅料玫瑰油(适量)，柠檬酸1200g (以无水物计)，碳酸氢钠600g，聚乙二醇6000 120g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次2. 5小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 30 (60°C测)的稠膏，加入7/10大黄 细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备 用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒； 另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入 玫瑰油，加入聚乙二醇6000，冰片混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000 片，即得。实施例10处方
原料药大黄956g，枳实418g，大腹皮507g，皂角625g，蒲公英900g，生地1500g， 厚朴1119g，冰片75g ；辅料柠檬酸600g (以无水物计)，富马酸600g，碳酸氢钠300g，碳酸钠300g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法 以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次2小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，85°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 85°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，85°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000混勻，过80目筛，力口 入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例11处方原料药大黄1030g，枳实343g，大腹皮343g，皂角437g，蒲公英886g，生地1511g， 厚朴1460g，冰片90g；辅料柠檬酸400g (以无水物计)，富马酸800g，碳酸氢钠200g，碳酸钠400g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入7. 5倍量水，第二次加入6倍量水，每次2. 5小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄 细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉 碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000，十二 烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例12处方原料药大黄1414g，枳实404g，大腹皮329g，皂角329g，蒲公英598g，生地1400g， 厚朴1496g，冰片30g;辅料柠檬酸900g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠100g，碳酸钠500g，聚乙 二醇5000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇5000，冰片，聚乙二醇4000，十二烷 基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例13处方原料药大黄1500g，枳实556g，大腹皮458g，皂角363g，蒲公英497g，生地1081g， 厚朴1500g，冰片45g;辅料柠檬酸900g(以无水物计)，碳酸氢钠900g，聚乙二醇5000 120g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入6. 5倍量水，每次3小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 30 (60°C测)的稠膏，加入7/10大黄 细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备 用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒； 另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入 聚乙二醇5000，冰片混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例14处方原料药大黄1500g，枳实600g，大腹皮540g，皂角523g，蒲公英61 lg，生地1003g， 厚朴1163g，冰片60g;辅料柠檬酸450g(以无水物计)，富马酸450g，碳酸氢钠480g，碳酸钠420g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000混勻，过80目筛，力口 入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例15处方原料药大黄1353g，枳实526g，大腹皮600g，皂角600g，蒲公英818g，生地1085g， 厚朴943g，冰片75g;辅料柠檬酸600g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。
制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入7. 5倍量水，每次3小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000，十二 烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例16 处方原料药大黄1442g，枳实600g，大腹皮570g，皂角540g，蒲公英871g，生地1173g， 厚朴716g，冰片90g;辅料柠檬酸500g(以无水物计)，富马酸400g，碳酸氢钠4000g，碳酸钙500g，聚 乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷 油(适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次2. 5小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钙钠分别干燥，粉 碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钙细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000，十二 烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即 得。实施例17处方原料药大黄896g，枳实585g，大腹皮600g，皂角570g，蒲公英900g，生地1404g， 厚朴1015g，冰片30g ；辅料薄荷油(适量)，柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钾1200g，聚乙二醇 6000120g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入9倍量水，每次2. 5小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 30 (60°C测)的稠膏，加入5/10大黄 细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钾分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备 用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒； 另一份加入碳酸氢钾细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000
片，即得。实施例18处方原料药大黄989g，枳实343g，大腹皮518g，皂角600g，蒲公英900g，生地1500g， 厚朴1150g，冰片45g;辅料柠檬酸300g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠600g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8. 5倍量水，第二次加入6. 5倍量水，每次3小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 30 (60°C测)的稠膏，加入6/10大黄 细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉 碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000混勻，过80目筛， 加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例19处方原料药大黄1054g，枳实352g，大腹皮256g，皂角447g，蒲公英900g，生地1440g， 厚朴1491g，冰片60g;辅料柠檬酸IOOg (以无水物计)，富马酸500g，碳酸氢钠900g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入7倍量水，每次2小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000，十二烷 基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例20处方原料药大黄1442g，枳实427g，大腹皮336g，皂角244g，蒲公英610g，生地1366g， 厚朴1500g，冰片75g;辅料柠檬酸500g(以无水物计)，富马酸100g，碳酸氢钠200g，碳酸钠1000g，聚 乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷
油(适量)。
制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次2小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细 粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸冰片，细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基 硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例21 处方原料药大黄1500g，枳实600g，大腹皮482g，皂角390g，蒲公英385g，生地1143g， 厚朴1410g，冰片90g;辅料富马酸1200g，碳酸氢钠800g，聚乙二醇6000 120g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入7倍量水，每次2. 5小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 30 (60°C测)的稠膏，加入7/10大黄 细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。富马酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备 用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒； 另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入 聚乙二醇6000，冰片，混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例22处方原料药大黄1500g，枳实570g，大腹皮600g，皂角552g，蒲公英660g，生地848g， 厚朴1240g，冰片30g ；辅料柠檬酸700g (以无水物计)，富马酸500g，碳酸氢钠480g，碳酸钠400g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次2. 5小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000混勻，过80目筛，加入上 述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例23处方
原料药大黄1485g，枳实600g，大腹皮570g，皂角584g，蒲公英714g，生地947g， 厚朴1055g，冰片45g;辅料柠檬酸800g(以无水物计)，富马酸400g，碳酸氢钠400g，碳酸钠800g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法 以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入7. 5倍量水，第二次加入6. 5倍量水，每次3小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄 细粉，混勻，70°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉 碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，70°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，70°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000，十二 烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例24处方原料药大黄1250g，枳实540g，大腹皮600g，皂角600g，蒲公英900g，生地1250g， 厚朴800g，冰片60g;辅料柠檬酸700g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠700g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 30 (60°C测)的稠膏，加入9/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000冰片，聚乙二醇4000，十二 烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即 得。实施例25处方原料药大黄923g，枳实506g，大腹皮600g，皂角540g，蒲公英885g，生地1429g， 厚朴1042g，冰片75g;辅料柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钠780g，聚乙二醇6000 120g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将 上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一 份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙 二醇6000，冰片，混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例26处方原料药大黄1021g，枳实356g，大腹皮443g，皂角600g，蒲公英815g，生地1500g， 厚朴1180g，冰片90g;辅料柠檬酸800g (以无水物计)，富马酸250g，碳酸氢钠580g，碳酸钠300g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次3小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000混勻，过80目筛， 加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例27处方原料药大黄1091g，枳实368g，大腹皮274g，皂角368g，蒲公英900g，生地1470g， 厚朴1500g，冰片30g; 辅料柠檬酸800g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠780g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入7. 5倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 30 (60°C测)的稠膏，加入8/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000，十二 烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例28处方原料药大黄1492g，枳实442g，大腹皮347g，皂角253g，蒲公英474g，生地1492g，厚朴1455g，冰片45g;辅料柠檬酸600g(以无水物计)，富马酸400g，碳酸氢钠480g，碳酸钠600g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法 以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入9倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000，十二烷 基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。
权利要求
一种改善便秘的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由8％～25％的大黄粉、0.5％～1.5％的冰片粉和以下原料药的水提物组成枳实4％～10％，大腹皮4％～10％，皂角4％～10％，蒲公英5％～15％，生地8％～25％，厚朴5％～25％。
2.根据权利要求1所述的一种改善便秘的浴足泡腾片，其特征在于所述的有效成份是 按原料药的重量百分比由12. 25% 23. 25%的大黄粉、0. 75% 1. 40的冰片粉和以下原 料药的水提物组成枳实5. 50 % 9. 38 %，大腹皮5. 50 % 9. 38 %，皂角5. 50 % 9. 38 %，蒲公英 7. 50% 13. 97%，生地 12. 25% 23. 25%，厚朴 10. 00% 22. 94%。
3.根据权利要求2所述的一种改善便秘的浴足泡腾片，其特征在于所述的有效成份是 按原料药的重量百分比由20. 6%的大黄粉、1. 2%的冰片粉和以下原料药的水提物组成枳实8.4%，大腹皮8.4%，皂角8.4%，蒲公英12.4%，生地20.6%，厚朴20%。
4.根据权利要求1、2或3所述的一种改善便秘的浴足泡腾片，其特征在于，所述的水提 物由以下方法制备得到按配比取枳实、大腹皮、皂角、蒲公英、生地、厚朴，先加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小 时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩、干燥即得。
全文摘要
本发明涉及一种中药复方制剂，具体涉及一种改善便秘的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于所述的有效成份是按原料药的重量百分比由8％～25％的大黄粉、0.5％～1.5％的冰片粉和以下原料药的水提物组成枳实4％～10％，大腹皮4％～10％，皂角4％～10％，蒲公英5％～15％，生地8％～25％，厚朴5％～25％。
文档编号A61K9/46GK101837085SQ20101017973
公开日2010年9月22日 申请日期2010年5月17日 优先权日2010年5月17日
发明者刘林, 方惠新, 方永奇, 王淑英 申请人:广东养美医药投资有限公司
技术领域：
本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。
背景技术：
便秘是现代社会常见的一种疾病，其成因复杂，多与胃肠道功能、摄食种类及习 惯、生活习惯、环境因素、精神状态等有关。中医认为，便秘主要由燥热内结、气机郁滞、津液 不足和脾肾虚寒所引起。目前，尚无特效药物用于治疗各种便秘，祖国医学在便秘的防治方 面具有明显的优势。由于便秘的发生率较高，这就要求对其防治手段和方法必须大众化，因 此，寻求一种既能发挥中医特色又大众化的便秘防治方法是客观需要。现有改善便秘的中药以口服制剂居多，首过效应难以避免，而长期服用又有较大 的副作用。传统中医认为，人体五脏六腑在脚上都有相应的反射区，脚是人体6条经络的起 止点，有60多个穴位。因此，采用药浴足疗不失为一种理想选择。浴足时，既可使药物的有 效成分透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，从而调节脏腑功能，扶正祛邪，达到强 身健体的功效。目前市售的药浴足疗的产品均为粉剂和袋装剂型，由药物直接粉碎而成，药 物的有效成分溶出慢，尤其是在人体可接受的水温下药物的有效成分还不能充分溶出，明 显降低了生物利用度。为了解决在人体可接受的水温下药物的有效成分不能充分溶出的技术问题，公 开号为CN1947684A的专利申请披露了一种“沐足泡腾片”，该沐足泡腾片包括占总质量 20% -40%的有机酸、20-40%的碳酸氢钠、0. 2-2.0%的表面活性剂和0. -5%的润滑 齐U，其特征在于所述的中药沐足泡腾片还含有占总质量1-10%的莪术油，3-10%苦参、 5-30%氯化钠和适量的粘合剂。上述专利申请所述方案中的中药原料为莪术油和苦参，由 其说明书的描述可知，所述的苦参原料药只是经过粉碎就入药了，因此尽管制成了泡腾片， 能使药片遇水时迅速溶化，但在人体可接受的水温下苦参原料粉末中的有效成分仍然不能 迅速充分溶出。此外，上述专利申请方案的主题尽管没进行用途限定，但从其描述和药效实 验报告可见所述的沐足泡腾片是通过抑菌来实现消炎止痒的。
发明内容
鉴于现有技术存在上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种改善便秘的 浴足泡腾片。本发明解决上述问题的技术方案如下所述—种改善便秘的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合 剂组成，其特征在于所述的有效成份是按原料药的重量百分比由8% 25%的大黄粉、 0. 5% 1. 5%的冰片粉和以下原料药的水提物组成枳实4% 10%，大腹皮4% 10%， 皂角4% 10%，蒲公英5% 15%，生地8% 25%，厚朴5% 25%。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份较好是由12. 25% 23. 25%的 大黄粉、0. 75% 1. 40%的冰片粉和以下原料药的水提物组成枳实5. 50% 9. 38%，大腹皮 5. 50 % 9. 38 %，皂角 5. 50 % 9. 38 %，蒲公英 7. 50 % 13. 97 %，生地 12. 25 % 23. 25%，厚朴10. 00% 22. 94% ；最好是按原料药的重量百分比由20. 6 %的大黄粉、 1. 2%的冰片粉和以下原料药的水提物组成枳实8. 4%，大腹皮8. 4%，皂角8. 4%，蒲公英 12.4%，生地 20.6%，厚朴 20%。 本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份可采用本领域常用水提取方法制 备得到，本发明推荐的方法如下所述按配比取枳实、大腹皮、皂角、蒲公英、生地、厚朴，先 加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤； 合并两次滤液，浓缩、干燥即得。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的泡腾赋形剂为常用的酸源和碱源，其中，所 述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸中的一种或两种以上；所述的碱源为 碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙中的一种或两种以上。上述酸源，以柠檬酸或 酒石酸为最佳。上述碱源，以碳酸钠、碳酸氢钠或碳酸氢钾为最佳。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的粘合剂为羟丙甲纤维素水溶液、PVP乙醇 (水)溶液、烯酸树酯水溶液、淀粉浆、乙醇、糖浆、异丙醇、PEG(12000 20000)的异丙醇、 乙醇溶液和低相对分子质量的PEG4000 6000中的一种或者两种以上。本发明所述的浴足泡腾片，根据生产工艺需要还可以加入便于制粒的润滑剂，所 述润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、L-亮氨酸、 苯甲酸钠、油酸钠、氯化钠、醋酸钠、硼酸、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯和硬 脂酰富马酸钠中的一种或者两种以上。本发明所述的浴足泡腾片还可以加入其它常用的辅料，如，填充剂、发泡剂或/和 矫味剂，其中，所述的填充剂为淀粉、微晶纤维素、糊精乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖中的一 种或两种以上；所述的发泡剂为吐温-80、十二烷基硫酸钠和十六醇中的一种或者两种以 上；所述的矫味剂为薄荷油、玫瑰油、柠檬油、苹果香精、桔子香精、茴香油和香蕉香精中的 一种或两种以上。本发明所述的浴足泡腾片是一种常用的药物制剂，其辅料的选择和制备方法可参 照《传统医药》2008年第17卷第10期第72页刊载的“中药泡腾片的工艺研究概况”一文 进行实施。中医认为，便秘主要由燥热内结、气机郁滞、津液不足所引起。本中药复方由大黄、 枳实、大腹皮、皂角、蒲公英、生地、厚朴、冰片等组成，其君药为大黄、枳实、厚朴，具有泻热 通肠、逐瘀通经、破气消积、化痰散痞、下气宽中之功；臣药为皂角、蒲公英、生地，能清热凉 血，养阴生津；佐药为大腹皮，能行气宽中；使药为冰片，能清热开窍，具有引药之功。全方 八味相须、相佐，达到润肠通便，改善胃肠功能等作用。本发明所述的浴足泡腾片放入水中，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡 (二氧化碳)使片剂在水中上下翻滚，加速其崩解和融化，进而使药片中的有效成份迅速溶 出，.浴足时，有效成分既可透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，调节脏腑功能，进 而实现改善便秘的目的。为了更好地理解本发明，下面用本发明浴足泡腾片改善便秘的临床试验及结果来 说明其效果。临床实验
一、一般资料所有病例为有便秘症状的志愿者，男性30例，年龄40-76岁；女性30例，年龄37 74岁。随机分为浴足组30例(男15例，女15例)；空白对照组30例(男15例，女15例)。 治疗前两组患者的性别、年龄、症状积分均无显著性差异(P > 0. 05)，具有可比性。二、纳入标准 以罗马标准II为纳入标准，即在过去的12个月内，至少有12周(不必连续)发生 以下2项或2项以上的情况①1/4以上的排便有紧迫感；②1/4以上的排便干结或坚硬；
③1/4以上排便时有排便不尽感；④1/4以上排便时有肛门直肠的梗阻或阻塞感；⑤1/4以 上排便者要额外帮助(如手指抠挖、盆底按摩)；⑥每周排便<3次，没有排稀便现象，且不 足以诊断IBS。三、方法浴足组将实施例1的浴足泡腾片10片放入4升38 40°C的热水中浴足，每次 30分钟，每日一次，连续2周。空白组用4升38 40°C的清水浴足，每次30分钟，每日一次，连续2周。四、疗效观察临床症状评分标准采用2005年中华医学会外科学分会肛肠外科学组编制的“便 秘症状及疗效评估问卷”，该问卷共分6方面问题①排便困难；②粪便性状；③排便时间；
④下坠、不尽、胀感；⑤排便频度；⑥腹胀。每个问题评分均为4级标准，分别为无0分，轻度 1分，中度2分，重度3分。根据不同程度分别计分，得分越高代表该症状越重，6方面问题 得分相加便为便秘症状总分。评估时间分别在治疗开始前和治疗结束后。具体评分标准如下排便困难无排便困难计为0分，偶有排便困难计为1分，时有排便困难计为2分， 经常有排便困难计为3分；粪便性状按照大便性状Bristol标准，4-7计为0分，3计为1分，2计为2分，1 计为3分；排便时间排便时间< IOmin/次，计为0分，排便时间10-15min/次，计为1分，排 便时间15-25min/次，计为2分，排便时间> 25min/次，计为3分；下坠、不尽、胀感无下坠、不尽、胀感计为0分，偶有下坠、不尽、胀感计为1分，时 有下坠、不尽、胀感计为2分，经常有下坠、不尽、胀感计为3分；排便频度1_2次/天，计为0分，3次/天，计为1分，4-5次/天，计为2分，> 5 次/天，计为3分；排便困难无腹胀计为0分，偶有腹胀计为1分，时有腹胀计为2分，经常有腹胀计 为3分；疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定，临床症状积分值改善率 =(治疗前症状积分值-治疗后症状积分值)/治疗前分值X 100%。疗效评定标准显效症状积分值改善率> 70% ；有效症状积分值改善率> 50% ；无效症状未见明显改善或反见恶化，症状积分值改善率< 50%。
统计学处理全部数据采用SPSS 13. 0统计学软件进行统计分析，计量资料用均 数士标准差(X士S)表示。两组受试者治疗前后症状评分比较均采用t检验，两组受试者 临床疗效比较采用X2检验。试验结果 足浴组和空白组前后临床症状积分比较见表1 ；疗效比较见表2 ；主要症状体征改 善比较见表3。从表2可知，浴足组效果明显高于空白组。表1 表3中的η表示人数。表1两组浴足前后临床症状评分比较(χ士S，分) 足浴前与浴足后比较Pa < 0. 05 ；浴足组浴足后与空白组浴足后比较Pb < 0. 05表2两组疗效比较 表3浴足组和空白组主要症状体征改善比较 足浴前与浴足后比较Pa < 0. 05 ；浴足组浴足后与空白组浴足后比较Pb < 0. 0具体实施例方式实施例1处方原料药大黄1236g，枳实504g，大腹皮504g，皂角504g，蒲公英744g，生地1236g， 厚朴1200g，冰片72g;辅料柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钠780g，聚乙二醇6000 120g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将 上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一 份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙 二醇6000，冰片混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例2处方原料药大黄804g，枳实453g，大腹皮539g，皂角600g，蒲公英900g，生地1470g， 厚朴1204g，冰片30g ； 辅料柠檬酸300g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠480g，碳酸钠300g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。
制法
以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次3小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、冰片混勻，过80目筛，力口 入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例3
处方原料药大黄1054g，枳实256g，大腹皮352g，皂角447g，蒲公英855g，生地1500g， 厚朴1491g，冰片45g;辅料柠檬酸300g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钾480g，碳酸钾300g，聚 乙二醇5000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油、玫瑰油 (适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次1. 5小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钾和碳酸钾分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钾和碳酸钾细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油、玫瑰油，加入聚乙二醇5000，聚乙二醇4000， 十二烷基硫酸钠，甘露醇，冰片混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片， 即得。实施例4处方原料药大黄1443g，枳实427g，大腹皮244g，皂角336g，蒲公英610g，生地1442g， 厚朴1440g，冰片60g;辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠480g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇5000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次8小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入9/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇5000，十二烷 基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例5处方原料药大黄1486g，枳实600g，大腹皮452g，皂角286g，蒲公英500g，生地1 IOOg, 厚朴1500g，冰片76g;辅料柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钠1200g，聚乙二醇6000 120g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入7倍量水，每次2. 5小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 30 (60°C测)的稠膏，加入8/10大黄 细粉，混勻，60°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备 用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，60°C干燥，二号筛整粒； 另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，60°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入 聚乙二醇6000，冰片混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例6处方原料药大黄1500g，枳实592g，大腹皮600g，皂角541g，蒲公英498g，生地970g， 厚朴1209g，冰片90g ；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠600g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入9倍量水，每次1. 5小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 30 (60°C测)的稠膏，加入6/10大黄细 粉，混勻，90°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，90°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，90°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000混勻，过80目筛， 加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例7处方原料药大黄1428g，枳实600g，大腹皮569g，皂角600g，蒲公英863g，生地892g， 厚朴1018g，冰片30g ； 辅料柠檬酸300g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠580g，碳酸钠400g，聚乙 二醇5000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入8/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇5000，冰片，聚乙二醇4000，十二烷 基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例8
处方原料药大黄1163g，枳实590g，大腹皮600g，皂角600g，蒲公英900g，生地1416g， 厚朴731g，冰片45g;辅料柠檬酸400g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠580g，碳酸钠400g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入7倍量水，每次2小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，75°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 75°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，75°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000，十二烷 基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例9处方原料药大黄1074g，枳实557g，大腹皮585g，皂角585g，蒲公英870g，生地1331g， 厚朴938g，冰片60g;辅料玫瑰油(适量)，柠檬酸1200g (以无水物计)，碳酸氢钠600g，聚乙二醇6000 120g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次2. 5小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 30 (60°C测)的稠膏，加入7/10大黄 细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备 用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒； 另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入 玫瑰油，加入聚乙二醇6000，冰片混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000 片，即得。实施例10处方
原料药大黄956g，枳实418g，大腹皮507g，皂角625g，蒲公英900g，生地1500g， 厚朴1119g，冰片75g ；辅料柠檬酸600g (以无水物计)，富马酸600g，碳酸氢钠300g，碳酸钠300g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法 以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次2小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，85°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 85°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，85°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000混勻，过80目筛，力口 入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例11处方原料药大黄1030g，枳实343g，大腹皮343g，皂角437g，蒲公英886g，生地1511g， 厚朴1460g，冰片90g；辅料柠檬酸400g (以无水物计)，富马酸800g，碳酸氢钠200g，碳酸钠400g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入7. 5倍量水，第二次加入6倍量水，每次2. 5小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄 细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉 碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000，十二 烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例12处方原料药大黄1414g，枳实404g，大腹皮329g，皂角329g，蒲公英598g，生地1400g， 厚朴1496g，冰片30g;辅料柠檬酸900g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠100g，碳酸钠500g，聚乙 二醇5000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇5000，冰片，聚乙二醇4000，十二烷 基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例13处方原料药大黄1500g，枳实556g，大腹皮458g，皂角363g，蒲公英497g，生地1081g， 厚朴1500g，冰片45g;辅料柠檬酸900g(以无水物计)，碳酸氢钠900g，聚乙二醇5000 120g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入6. 5倍量水，每次3小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 30 (60°C测)的稠膏，加入7/10大黄 细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备 用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒； 另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入 聚乙二醇5000，冰片混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例14处方原料药大黄1500g，枳实600g，大腹皮540g，皂角523g，蒲公英61 lg，生地1003g， 厚朴1163g，冰片60g;辅料柠檬酸450g(以无水物计)，富马酸450g，碳酸氢钠480g，碳酸钠420g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000混勻，过80目筛，力口 入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例15处方原料药大黄1353g，枳实526g，大腹皮600g，皂角600g，蒲公英818g，生地1085g， 厚朴943g，冰片75g;辅料柠檬酸600g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。
制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入7. 5倍量水，每次3小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000，十二 烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例16 处方原料药大黄1442g，枳实600g，大腹皮570g，皂角540g，蒲公英871g，生地1173g， 厚朴716g，冰片90g;辅料柠檬酸500g(以无水物计)，富马酸400g，碳酸氢钠4000g，碳酸钙500g，聚 乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷 油(适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次2. 5小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钙钠分别干燥，粉 碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钙细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000，十二 烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即 得。实施例17处方原料药大黄896g，枳实585g，大腹皮600g，皂角570g，蒲公英900g，生地1404g， 厚朴1015g，冰片30g ；辅料薄荷油(适量)，柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钾1200g，聚乙二醇 6000120g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入9倍量水，每次2. 5小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 30 (60°C测)的稠膏，加入5/10大黄 细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钾分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备 用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒； 另一份加入碳酸氢钾细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000
片，即得。实施例18处方原料药大黄989g，枳实343g，大腹皮518g，皂角600g，蒲公英900g，生地1500g， 厚朴1150g，冰片45g;辅料柠檬酸300g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠600g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8. 5倍量水，第二次加入6. 5倍量水，每次3小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 30 (60°C测)的稠膏，加入6/10大黄 细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉 碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000混勻，过80目筛， 加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例19处方原料药大黄1054g，枳实352g，大腹皮256g，皂角447g，蒲公英900g，生地1440g， 厚朴1491g，冰片60g;辅料柠檬酸IOOg (以无水物计)，富马酸500g，碳酸氢钠900g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入7倍量水，每次2小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000，十二烷 基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例20处方原料药大黄1442g，枳实427g，大腹皮336g，皂角244g，蒲公英610g，生地1366g， 厚朴1500g，冰片75g;辅料柠檬酸500g(以无水物计)，富马酸100g，碳酸氢钠200g，碳酸钠1000g，聚 乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷
油(适量)。
制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次2小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细 粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸冰片，细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基 硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例21 处方原料药大黄1500g，枳实600g，大腹皮482g，皂角390g，蒲公英385g，生地1143g， 厚朴1410g，冰片90g;辅料富马酸1200g，碳酸氢钠800g，聚乙二醇6000 120g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入7倍量水，每次2. 5小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 30 (60°C测)的稠膏，加入7/10大黄 细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。富马酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备 用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒； 另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入 聚乙二醇6000，冰片，混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例22处方原料药大黄1500g，枳实570g，大腹皮600g，皂角552g，蒲公英660g，生地848g， 厚朴1240g，冰片30g ；辅料柠檬酸700g (以无水物计)，富马酸500g，碳酸氢钠480g，碳酸钠400g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次2. 5小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000混勻，过80目筛，加入上 述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例23处方
原料药大黄1485g，枳实600g，大腹皮570g，皂角584g，蒲公英714g，生地947g， 厚朴1055g，冰片45g;辅料柠檬酸800g(以无水物计)，富马酸400g，碳酸氢钠400g，碳酸钠800g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法 以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入7. 5倍量水，第二次加入6. 5倍量水，每次3小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄 细粉，混勻，70°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉 碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，70°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，70°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000，十二 烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例24处方原料药大黄1250g，枳实540g，大腹皮600g，皂角600g，蒲公英900g，生地1250g， 厚朴800g，冰片60g;辅料柠檬酸700g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠700g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 30 (60°C测)的稠膏，加入9/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000冰片，聚乙二醇4000，十二 烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即 得。实施例25处方原料药大黄923g，枳实506g，大腹皮600g，皂角540g，蒲公英885g，生地1429g， 厚朴1042g，冰片75g;辅料柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钠780g，聚乙二醇6000 120g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将 上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一 份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙 二醇6000，冰片，混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例26处方原料药大黄1021g，枳实356g，大腹皮443g，皂角600g，蒲公英815g，生地1500g， 厚朴1180g，冰片90g;辅料柠檬酸800g (以无水物计)，富马酸250g，碳酸氢钠580g，碳酸钠300g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次3小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000混勻，过80目筛， 加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例27处方原料药大黄1091g，枳实368g，大腹皮274g，皂角368g，蒲公英900g，生地1470g， 厚朴1500g，冰片30g; 辅料柠檬酸800g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠780g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入7. 5倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 30 (60°C测)的稠膏，加入8/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000，十二 烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例28处方原料药大黄1492g，枳实442g，大腹皮347g，皂角253g，蒲公英474g，生地1492g，厚朴1455g，冰片45g;辅料柠檬酸600g(以无水物计)，富马酸400g，碳酸氢钠480g，碳酸钠600g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法 以上八味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余枳 实等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入9倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 30(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片，聚乙二醇4000，十二烷 基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。
权利要求
一种改善便秘的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由8％～25％的大黄粉、0.5％～1.5％的冰片粉和以下原料药的水提物组成枳实4％～10％，大腹皮4％～10％，皂角4％～10％，蒲公英5％～15％，生地8％～25％，厚朴5％～25％。
2.根据权利要求1所述的一种改善便秘的浴足泡腾片，其特征在于所述的有效成份是 按原料药的重量百分比由12. 25% 23. 25%的大黄粉、0. 75% 1. 40的冰片粉和以下原 料药的水提物组成枳实5. 50 % 9. 38 %，大腹皮5. 50 % 9. 38 %，皂角5. 50 % 9. 38 %，蒲公英 7. 50% 13. 97%，生地 12. 25% 23. 25%，厚朴 10. 00% 22. 94%。
3.根据权利要求2所述的一种改善便秘的浴足泡腾片，其特征在于所述的有效成份是 按原料药的重量百分比由20. 6%的大黄粉、1. 2%的冰片粉和以下原料药的水提物组成枳实8.4%，大腹皮8.4%，皂角8.4%，蒲公英12.4%，生地20.6%，厚朴20%。
4.根据权利要求1、2或3所述的一种改善便秘的浴足泡腾片，其特征在于，所述的水提 物由以下方法制备得到按配比取枳实、大腹皮、皂角、蒲公英、生地、厚朴，先加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小 时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩、干燥即得。
全文摘要
本发明涉及一种中药复方制剂，具体涉及一种改善便秘的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于所述的有效成份是按原料药的重量百分比由8％～25％的大黄粉、0.5％～1.5％的冰片粉和以下原料药的水提物组成枳实4％～10％，大腹皮4％～10％，皂角4％～10％，蒲公英5％～15％，生地8％～25％，厚朴5％～25％。
文档编号A61K9/46GK101837085SQ20101017973
公开日2010年9月22日 申请日期2010年5月17日 优先权日2010年5月17日
发明者刘林, 方惠新, 方永奇, 王淑英 申请人:广东养美医药投资有限公司
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