一种改善气虚血瘀型胸痹的浴足泡腾片的制作方法
专利名称：一种改善气虚血瘀型胸痹的浴足泡腾片的制作方法
技术领域：
本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。
背景技术：
气虚血瘀型胸痹，以胸部憋闷、疼痛，甚则胸痛彻背，短气，喘息不得卧等为主要表 现的病证。多因素体阳虚，感受寒邪，寒凝心脉；或忧思恼怒，肝郁气滞，瘀血内阻；或饮食 失节，损伤脾胃，聚湿生痰，闭阻心脉；或劳倦伤脾，生化无源，气血不足，心失所养；或久病 不愈，房劳伤肾，进而损及心之阴阳等引起。目前，祖国医学在气虚血瘀型胸痹的防治方面 具有明显的优势。由于气虚血瘀型胸痹的发生率较高，这就要求对其防治手段和方法必须 大众化，因此，寻求一种既能发挥中医特色又大众化的气虚血瘀型胸痹防治方法是客观需 要。现有改善气虚血瘀型胸痹的中药以口服制剂居多，首过效应难以避免，而长期服 用又有较大的副作用。传统中医认为，人体五脏六腑在脚上都有相应的反射区，脚是人体6 条经络的起止点，有60多个穴位。因此，采用药浴足疗不失为一种理想选择。浴足时，既可 使药物的有效成分透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，从而调节脏腑功能，扶正祛 邪，达到强身健体的功效。目前市售的药浴足疗的产品均为粉剂和袋装剂型，由药物直接粉 碎而成，药物的有效成分溶出慢，尤其是在人体可接受的水温下药物的有效成分还不能充 分溶出，明显降低了生物利用度。为了解决在人体可接受的水温下药物的有效成分不能充分溶出的技术问题，公 开号为CN1947684A的专利申请披露了一种“沐足泡腾片”，该沐足泡腾片包括占总质量 20% -40%的有机酸、20-40%的碳酸氢钠、0. 2-2.0%的表面活性剂和0. -5%的润滑 齐U，其特征在于所述的中药沐足泡腾片还含有占总质量1-10%的莪术油，3-10%苦参、 5-30%氯化钠和适量的粘合剂。上述专利申请所述方案中的中药原料为莪术油和苦参，由 其说明书的描述可知，所述的苦参原料药只是经过粉碎就入药了，因此尽管制成了泡腾片， 能使药片遇水时迅速溶化，但在人体可接受的水温下苦参原料粉末中的有效成分仍然不能 迅速充分溶出。此外，上述专利申请方案的主题尽管没进行用途限定，但从其描述和药效实 验报告可见所述的沐足泡腾片是通过抑菌来实现消炎止痒的。
发明内容
鉴于现有技术存在上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种改善气虚血 瘀型胸痹的浴足泡腾片。本发明解决上述问题的技术方案如下所述—种改善气虚血瘀型胸痹的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于所述的有效成份是按原料药的重量百分比由6% 30%的 大黄粉、0. 5 % 1. 5 %的冰片粉和以下原料药的水提物组成丹参6 % 30 %，赤芍10 % 40%，泽兰5% 20%，王不留行5% 20%，当归5% 20%，牛膝5% 20%，川芎5% 20%。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份较好是按原料药的重量百分比由 11. 81% 24. 00%的大黄粉、0. 74% 1. 25 %的冰片粉和以下原料药的水提物组成丹参 11. 81% 24. 00%，赤芍 17. 26% 32. 50%，泽兰 8. 63% 16. 25%，王不留行 8. 63% 16. 25%，当归 8. 63% 16. 25%，牛膝 8. 63% 16. 25%，川芎 8. 63% 16. 25% ；最好是 按原料药的重量百分比由14. 2%的大黄粉、0.8%的冰片粉和以下原料药的水提物组成 丹参14. 2%，赤芍20. 3%，泽兰10. 1%，王不留行10. 1%，当归10. 1%，牛膝10. 1%，川芎 10. 1%。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份可采用本领域常用水提取方法制 备得到，本发明推荐的方法如下所述按配比取丹参、赤芍、泽兰、王不留行、当归、牛膝、川 芎，先加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时， 过滤；合并两次滤液，浓缩、干燥即得。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的泡腾赋形剂为常用的酸源和碱源，其中，所 述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸中的一种或两种以上；所述的碱源为 碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙中的一种或两种以上。上述酸源，以柠檬酸或 酒石酸为最佳。上述碱源，以碳酸钠、碳酸氢钠或碳酸氢钾为最佳。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的粘合剂为羟丙甲纤维素水溶液、PVP乙醇 (水)溶液、烯酸树酯水溶液、淀粉浆、乙醇、糖浆、异丙醇、PEG(12000 20000)的异丙醇、 乙醇溶液和低相对分子质量的PEG4000 6000中的一种或者两种以上。本发明所述的浴足泡腾片，根据生产工艺需要还可以加入便于制粒的润滑剂，所 述润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、L-亮氨酸、 苯甲酸钠、油酸钠、氯化钠、醋酸钠、硼酸、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯和硬 脂酰富马酸钠中的一种或者两种以上。本发明所述的浴足泡腾片还可以加入其它常用的辅料，如，填充剂、发泡剂或/和 矫味剂，其中，所述的填充剂为淀粉、微晶纤维素、糊精乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖中的一 种或两种以上；所述的发泡剂为吐温-80、十二烷基硫酸钠和十六醇中的一种或者两种以 上；所述的矫味剂为薄荷油、玫瑰油、柠檬油、苹果香精、桔子香精、茴香油和香蕉香精中的 一种或两种以上。本发明所述的浴足泡腾片是一种常用的药物制剂，其辅料的选择和制备方法可参 照《传统医药》2008年第17卷第10期第72页刊载的“中药泡腾片的工艺研究概况”一文 进行实施。气虚血瘀型胸痹以胸部憋闷、疼痛，甚则胸痛彻背，短气，喘息不得卧等为主要表现的病证。多因素体阳虚，感受寒邪，寒凝心脉；或忧思恼怒，肝郁气滞，瘀血内阻；或饮食 失节，损伤脾胃，聚湿生痰，闭阻心脉；或劳倦伤脾，生化无源，气血不足，心失所养；或久病 不愈，房劳伤肾，进而损及心之阴阳等引起。本发明所述的有效成份由丹参、赤芍、泽兰、王 不留行、当归、大黄、牛膝、川芎、冰片等组成，其君药为丹参、赤芍、当归、川芎，具有活血调 经，祛瘀止痛，凉血消痈，行气祛风之功；臣药为泽兰、王不留行，能活血化瘀，行水消肿，通 经；佐药为大黄，能清热解毒；使药为牛膝、冰片，具有开窍，强筋骨，具有引药之功。全方九 味相须、相佐，达到活血祛瘀，消肿止痛，促进血液循环的作用。
本发明所述的浴足泡腾片放入水中，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡 (二氧化碳)使片剂在水中上下翻滚，加速其崩解和融化，进而使药片中的有效成份迅速溶 出，浴足时，有效成分既可透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，调节脏腑功能，进而 实现改善气虚血瘀型胸痹的目的。为了更好地理解本发明，下面用本发明浴足泡腾片改善气虚血瘀型胸痹的临床试 验及结果来说明其效果。临床实验 一、一般资料所有病例为有气虚血瘀型胸痹的志愿者，男性30例，年龄25-65岁；女性30例，年 龄27 64岁。随机分为浴足组30例(男15例，女15例)；空白对照组30例(男15例， 女15例)。治疗前两组患者的性别、年龄、症状积分均无显著性差异(P >0.05)，具有可比性。二.纳入标准按卫生部1993年颁布的中药新药治疗《胸痹(冠心病、心绞痛)临床研究指导原 则的标准》规定，观察指标临床症状观察治疗前后胸闷、心悸、气短、头晕、目眩、耳鸣、倦 怠、舌质、舌苔、脉象等中医症状，符合气虚血瘀诊断标准，年龄在18-65岁之间并签署知情 同意书的志愿者。三、方法浴足组将实施例1的浴足泡腾片10片放入4升38 40°C的热水中浴足，每次 30分钟，每日一次，连续2周。空白组用4升38 40°C的清水浴足，每次30分钟，每日一次，连续2周。四、疗效观察临床症状评分标准分别于治疗前及治疗后4周记录症状计分，计分的症状包括 胸痛、胸闷、心悸、神疲乏力、气短、腰膝酸软6项，其中，没有此项症状计0分，轻度计1分， 中度计2分，重度计3分。具体计分规则见下表(该选自《中药新药临床研究指导原则(试 行)》) 疗效评定标准本发明所述气虚血瘀型胸痹证候疗效评定标准参照《中药新药临 床研究指导原则(试行)》。如下显效临床症状、体征明显改善，征候积分减少大于等于70%。有效临床症状、体征均有好转，征候积分减少大于等于30%。无效临床症状、体征无明显改善、甚至加重，征候积分减少小于30%。加重临床症状、体征均有加重，征候积分减少小于0%。统计学处理全部数据采用SPSS 13. 0统计学软件进行统计分析，计量资料用均 数士标准差(X士S)表示。两组受试者治疗前后症状评分比较均采用t检验，两组受试者 临床疗效比较采用X2检验。试验结果足浴组和空白组前后临床症状积分比较见表1 ；疗效比较见表2 ；主要症状体征改 善比较见表3。从表2可知，浴足组效果明显高于空白组。表1和表2中的η表示人数。表1两组浴足前后临床症状评分比较(χ士S，分) 足浴前与浴足后比较Pa < 0. 05 ；浴足组浴足后与空白组浴足后比较Pb < 0. 05表2两组疗效比较 表3浴足组和空白组主要症状体征改善比较 足浴前与浴足后比较Pa < 0. 05 ；浴足组浴足后与空白组浴足后比较Pb < 0. 0具体实施例方式实施例1处方原料药大黄852g，丹参852g，赤芍1218g，泽兰606g，王不留行606g，当归606g， 牛膝606g，川芎606g，冰片48g ；辅料柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钠780g，聚乙二醇6000 120g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将 上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一 份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例2处方 原料药大黄360g，丹参600g，赤芍1270g，泽兰825g，王不留行1016g，当归825g， 牛膝635g，川芎438g，冰片31g ；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠480g，碳酸钠300g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次3小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000冰片细粉混勻，过80目 筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例3处方原料药大黄360g，丹参360g，赤芍954g，泽兰691g，王不留行898g，当归1106g， 牛膝898g，川芎691g，冰片42g；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠480g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次2小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入9/10大黄细粉， 混勻，90°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 90°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，90°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫 酸钠，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例4处方原料药大黄688g，丹参360g，赤芍600g，泽兰503g，王不留行729g，当归948g，牛 膝1166g，川芎948g，冰片58g ；辅料柠檬酸300g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钾480g，碳酸钾300g，聚乙 二醇6000 100g,聚乙二醇4000 30g,十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷 油、玫瑰油(适量)。制法
以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次1. 5小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入6/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钾和碳酸钾分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钾和碳酸钾细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油、玫瑰油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000， 十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压 制成1000片，即得。实施例5
处方原料药大黄1038g，丹参681g，赤芍600g，泽兰300g，王不留行498g，当归721g， 牛膝937g，川芎1153g，冰片72g;辅料柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钙1200g，聚乙二醇5000 120g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入7倍量水，每次2小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入8/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钙分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将 上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一 份加入碳酸氢钙细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙 二醇5000，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例6处方原料药大黄1320g，丹参990g，赤芍950g，泽兰300g，王不留行300g，当归475g， 牛膝688g，川芎894g，冰片83g ；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠600g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 5000 40g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入8/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇5000，冰片细粉混勻，过80目筛， 加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例7处方
原料药大黄1473g，丹参117gg，赤芍1227g，泽兰424g，王不留行300g，当归 300g，牛膝 424g，川芎 614g，冰片 60g ；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠580g，碳酸钠400g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法 以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入9倍量水，每次2. 5小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基 硫酸钠，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例8处方原料药大黄1105g，丹参1382g，赤芍1497g，泽兰576g，王不留行397g，当归 300g，牛膝 300g，川芎 397g，冰片 46g ；辅料柠檬酸400g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠580g，碳酸钠400g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入7. 5倍量水，第二次加入6. 5倍量水，每次3小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入5/10大黄 细粉，混勻，60°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉 碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，60°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，60°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基 硫酸钠，滑石粉，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000 片，即得。实施例9处方原料药大黄809g，丹参1079g，赤芍1798g，泽兰731g，王不留行562g，当归388g， 牛膝300g，川芎300g，冰片33g;辅料薄荷油(适量)，柠檬酸1200g(以无水物计)，碳酸氢钠600g，聚乙二醇 5000120g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入9倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入6/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。 将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另 一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄 荷油，加入聚乙二醇5000，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000 片，即得。实施例10处方原料药大黄559g，丹参853g，赤芍1540g，泽兰947g，王不留行770g，当归592g， 牛膝409g，川芎300g，冰片30g;辅料柠檬酸600g (以无水物计)，富马酸600g，碳酸氢钠300g，碳酸钠300g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，冰片细粉混勻，过80目筛， 加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例11处方原料药大黄559g，丹参852g，赤芍1538g，泽兰947g，王不留行769g，当归592g， 牛膝408g，川芎300g，冰片35g;辅料柠檬酸400g(以无水物计)，富马酸800g，碳酸氢钠200g，碳酸钠400g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入7倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫 酸钠，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例12处方原料药大黄577g，丹参577g，赤芍1221g，泽兰794g，王不留行977g，当归794g，牛膝610g，川芎420g，冰片30g ；辅料柠檬酸900g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠100g，碳酸钠500g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。
制法 以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入7. 5倍量水，每次2小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基 硫酸钠，滑石粉，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000 片，即得。实施例13处方原料药大黄360g，丹参621g，赤芍907g，泽兰657g，王不留行854g，当归1051g, 牛膝854g，川芎657g，冰片39g；辅料柠檬酸900g(以无水物计)，碳酸氢钠900g，聚乙二醇6000 120g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入7. 5倍量水，每次2. 5小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10大黄 细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备 用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒； 另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入 聚乙二醇6000，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例14处方原料药大黄642g，丹参360g，赤芍939g，泽兰469g，王不留行680g，当归884g，牛 膝1088g，川芎884g，冰片54g ；辅料柠檬酸450g(以无水物计)，富马酸450g，碳酸氢钠480g，碳酸钠420g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入10倍量水，每次1. 5小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10大黄 细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉 碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，冰片细粉混勻，过80目 筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例15处方原料药大黄lOOlg，丹参657g，赤芍600g，泽兰480g，王不留行480g，当归695g， 牛膝904g，川芎1113g，冰片70g;辅料柠檬酸600g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入7. 5倍量水，每次3小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，90°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，90°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，90°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基 硫酸钠，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例16 处方原料药大黄1281g，丹参961g，赤芍921g，泽兰300g，王不留行461g，当归461g， 牛膝667g，川芎868g，冰片80g ；辅料柠檬酸500g(以无水物计)，富马酸400g，碳酸氢钠4000g，碳酸钠500g，聚 乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷 油(适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入10倍量水，每次2小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基 硫酸钠，滑石粉，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000 片，即得。实施例17处方原料药大黄1441g，丹参1153g，赤芍1201g，泽兰415g，王不留行300g，当归 415g，牛膝 415g，川芎 600g，冰片 60g ；
辅料薄荷油(适量)，柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钠1200g，聚乙二醇6000 120g。制法 以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入9. 5倍量水，每次3小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10大黄 细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备 用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒； 另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入 薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成 1000片，即得。实施例18处方原料药大黄1087g，丹参1358g，赤芍1472g，泽兰566g，王不留行391g，当归 300g，牛膝 390g，川芎 391g，冰片 45g ；辅料柠檬酸300g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠600g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8. 5倍量水，每次3小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，70°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，70°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，70°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，冰片细粉混勻，过80目 筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例19处方原料药大黄797g，丹参1063g，赤芍1771g，泽兰719g，王不留行553g，当归382g， 牛膝300g，川芎382g，冰片33g;辅料柠檬酸IOOg (以无水物计)，富马酸500g，碳酸氢钠900g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次2. 5小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基 硫酸钠，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例20处方原料药大黄549g，丹参837g，赤芍1162g，泽兰755g，王不留行930g，当归755g， 牛膝581g，川芎401g，冰片30g;辅料柠檬酸500g(以无水物计)，富马酸100g，碳酸氢钠200g，碳酸钠1000g，聚 乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉IOg甘露醇IOOg薄 荷油(适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫 酸钠，滑石粉，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片， 即得。实施例21处方原料药大黄1236g，丹参927g，赤芍890g，泽兰300g，王不留行445g，当归644g， 牛膝644g，川芎837g，冰片77g;辅料柠檬酸1200g(以无水物计)，碳酸氢钠800g，聚乙二醇6000 120g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入9倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入9/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。 将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另 一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄 荷油，加入聚乙二醇6000，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000 片，即得。实施例22处方原料药大黄1396g，丹参1117g，赤芍1163g，泽兰401g，王不留行300g，当归 401g，牛膝 582g，川芎 582g，冰片 58g ；辅料柠檬酸700g (以无水物计)，富马酸500g，碳酸氢钠480g，碳酸钠400g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。
制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入9. 5倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，冰片细粉混勻，过80目 筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例23 处方原料药大黄1054g，丹参1318g，赤芍1428g，泽兰549g，王不留行379g，当归 300g，牛膝 379g，川芎 549g，冰片 44g ；辅料柠檬酸800g (以无水物计)，富马酸400g，碳酸氢钠400g，碳酸钠800g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫 酸钠，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例24处方原料药大黄1053g，丹参1315g，赤芍1425g，泽兰548g，王不留行378g，当归 300g，牛膝 378g，川芎 548g，冰片 55g ；辅料柠檬酸700g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠700g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例25 处方原料药大黄1013g，丹参1014g，赤芍1689g，泽兰686g，王不留行528g，当归 364g，牛膝 300g，川芎 364g，冰片 42g ；辅料柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钠780g，聚乙二醇6000 120g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入6. 5倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10大黄 细粉，混勻，87°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备 用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒； 另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入 聚乙二醇6000，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例26处方原料药大黄774g，丹参1032g，赤芍1397g，泽兰860g，王不留行698g，当归537g， 牛膝370g，川芎300g，冰片32g;辅料柠檬酸800g (以无水物计)，富马酸250g，碳酸氢钠580g，碳酸钠300g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入7倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，冰片细粉混勻，过80目筛， 加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例27处方原料药大黄519g，丹参790g，赤芍1427g，泽兰714g，王不留行878g，当归714g， 牛膝549g，川芎379g，冰片30g;辅料柠檬酸800g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠780g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入9/10大黄细粉， 混勻，95°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫 酸钠，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例28 处方原料药大黄1354g，丹参1083g，赤芍1129g，泽兰390g，王不留行300g，当归 390g，牛膝 564g，川芎 734g，冰片 56g ；辅料柠檬酸600g(以无水物计)，富马酸400g，碳酸氢钠480g，碳酸钠600g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入7倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫 酸钠，滑石粉，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片， 即得。
权利要求
一种改善气虚血瘀型胸痹的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由6％～30％的大黄粉、0.5％～1.5％的冰片粉和以下原料药的水提物组成丹参6％～30％，赤芍10％～40％，泽兰5％～20％，王不留行5％～20％，当归5％～20％，牛膝5％～20％，川芎5％～20％。
2.根据权利要求1所述的一种改善气虚血瘀型胸痹的浴足泡腾片，其特征在于，所 述的有效成份最好是按原料药的重量百分比由11. 81% 24. 00%的大黄粉、0. 74% 1. 25%的冰片粉和以下原料药的水提物组成丹参 11. 81% 24. 00%，赤芍 17. 26 % 32. 50%，泽兰 8. 63 % 16. 25%，王不留 行 8. 63% 16. 25%，当归 8. 63% 16. 25 %，牛膝 8. 63 % 16. 25%,川芎 8. 63 % 16. 25%。
3.根据权利要求2所述的一种改善气虚血瘀型胸痹的浴足泡腾片，其特征在于，所述 的有效成份最好是按原料药的重量百分比由14. 2%的大黄粉、0. 8%的冰片粉和以下原料 药的水提物组成丹参14. 2%，赤芍20. 3%，泽兰10. 1%，王不留行10. 1%，当归10. 1%，牛膝10. 1%, 川芎10. 1%。
4.根据权利要求1、2或3所述的一种改善气虚血瘀型胸痹的浴足泡腾片，其特征在于， 所述的水提物由以下方法制备得到按配比取丹参、赤芍、泽兰、王不留行、当归、牛膝、川芎，先加入6-10倍量水，煎煮 1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩、干 燥即得。
全文摘要
本发明涉及一种中药复方制剂，具体涉及一种改善气虚血瘀型胸痹的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由6％～30％的大黄粉、0.5％～1.5％的冰片粉和以下原料药的水提物组成丹参6％～30％，赤芍10％～40％，泽兰5％～20％，王不留行5％～20％，当归5％～20％，牛膝5％～20％，川芎5％～20％。本发明所述浴足泡腾片可调节脏腑功能，改善气虚血瘀型胸痹。
文档编号A61K31/045GK101837056SQ201010179759
公开日2010年9月22日 申请日期2010年5月17日 优先权日2010年5月17日
发明者刘林, 方惠新, 方永奇, 王淑英 申请人:广东养美医药投资有限公司
技术领域：
本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。
背景技术：
气虚血瘀型胸痹，以胸部憋闷、疼痛，甚则胸痛彻背，短气，喘息不得卧等为主要表 现的病证。多因素体阳虚，感受寒邪，寒凝心脉；或忧思恼怒，肝郁气滞，瘀血内阻；或饮食 失节，损伤脾胃，聚湿生痰，闭阻心脉；或劳倦伤脾，生化无源，气血不足，心失所养；或久病 不愈，房劳伤肾，进而损及心之阴阳等引起。目前，祖国医学在气虚血瘀型胸痹的防治方面 具有明显的优势。由于气虚血瘀型胸痹的发生率较高，这就要求对其防治手段和方法必须 大众化，因此，寻求一种既能发挥中医特色又大众化的气虚血瘀型胸痹防治方法是客观需 要。现有改善气虚血瘀型胸痹的中药以口服制剂居多，首过效应难以避免，而长期服 用又有较大的副作用。传统中医认为，人体五脏六腑在脚上都有相应的反射区，脚是人体6 条经络的起止点，有60多个穴位。因此，采用药浴足疗不失为一种理想选择。浴足时，既可 使药物的有效成分透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，从而调节脏腑功能，扶正祛 邪，达到强身健体的功效。目前市售的药浴足疗的产品均为粉剂和袋装剂型，由药物直接粉 碎而成，药物的有效成分溶出慢，尤其是在人体可接受的水温下药物的有效成分还不能充 分溶出，明显降低了生物利用度。为了解决在人体可接受的水温下药物的有效成分不能充分溶出的技术问题，公 开号为CN1947684A的专利申请披露了一种“沐足泡腾片”，该沐足泡腾片包括占总质量 20% -40%的有机酸、20-40%的碳酸氢钠、0. 2-2.0%的表面活性剂和0. -5%的润滑 齐U，其特征在于所述的中药沐足泡腾片还含有占总质量1-10%的莪术油，3-10%苦参、 5-30%氯化钠和适量的粘合剂。上述专利申请所述方案中的中药原料为莪术油和苦参，由 其说明书的描述可知，所述的苦参原料药只是经过粉碎就入药了，因此尽管制成了泡腾片， 能使药片遇水时迅速溶化，但在人体可接受的水温下苦参原料粉末中的有效成分仍然不能 迅速充分溶出。此外，上述专利申请方案的主题尽管没进行用途限定，但从其描述和药效实 验报告可见所述的沐足泡腾片是通过抑菌来实现消炎止痒的。
发明内容
鉴于现有技术存在上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种改善气虚血 瘀型胸痹的浴足泡腾片。本发明解决上述问题的技术方案如下所述—种改善气虚血瘀型胸痹的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于所述的有效成份是按原料药的重量百分比由6% 30%的 大黄粉、0. 5 % 1. 5 %的冰片粉和以下原料药的水提物组成丹参6 % 30 %，赤芍10 % 40%，泽兰5% 20%，王不留行5% 20%，当归5% 20%，牛膝5% 20%，川芎5% 20%。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份较好是按原料药的重量百分比由 11. 81% 24. 00%的大黄粉、0. 74% 1. 25 %的冰片粉和以下原料药的水提物组成丹参 11. 81% 24. 00%，赤芍 17. 26% 32. 50%，泽兰 8. 63% 16. 25%，王不留行 8. 63% 16. 25%，当归 8. 63% 16. 25%，牛膝 8. 63% 16. 25%，川芎 8. 63% 16. 25% ；最好是 按原料药的重量百分比由14. 2%的大黄粉、0.8%的冰片粉和以下原料药的水提物组成 丹参14. 2%，赤芍20. 3%，泽兰10. 1%，王不留行10. 1%，当归10. 1%，牛膝10. 1%，川芎 10. 1%。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份可采用本领域常用水提取方法制 备得到，本发明推荐的方法如下所述按配比取丹参、赤芍、泽兰、王不留行、当归、牛膝、川 芎，先加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时， 过滤；合并两次滤液，浓缩、干燥即得。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的泡腾赋形剂为常用的酸源和碱源，其中，所 述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸中的一种或两种以上；所述的碱源为 碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙中的一种或两种以上。上述酸源，以柠檬酸或 酒石酸为最佳。上述碱源，以碳酸钠、碳酸氢钠或碳酸氢钾为最佳。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的粘合剂为羟丙甲纤维素水溶液、PVP乙醇 (水)溶液、烯酸树酯水溶液、淀粉浆、乙醇、糖浆、异丙醇、PEG(12000 20000)的异丙醇、 乙醇溶液和低相对分子质量的PEG4000 6000中的一种或者两种以上。本发明所述的浴足泡腾片，根据生产工艺需要还可以加入便于制粒的润滑剂，所 述润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、L-亮氨酸、 苯甲酸钠、油酸钠、氯化钠、醋酸钠、硼酸、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯和硬 脂酰富马酸钠中的一种或者两种以上。本发明所述的浴足泡腾片还可以加入其它常用的辅料，如，填充剂、发泡剂或/和 矫味剂，其中，所述的填充剂为淀粉、微晶纤维素、糊精乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖中的一 种或两种以上；所述的发泡剂为吐温-80、十二烷基硫酸钠和十六醇中的一种或者两种以 上；所述的矫味剂为薄荷油、玫瑰油、柠檬油、苹果香精、桔子香精、茴香油和香蕉香精中的 一种或两种以上。本发明所述的浴足泡腾片是一种常用的药物制剂，其辅料的选择和制备方法可参 照《传统医药》2008年第17卷第10期第72页刊载的“中药泡腾片的工艺研究概况”一文 进行实施。气虚血瘀型胸痹以胸部憋闷、疼痛，甚则胸痛彻背，短气，喘息不得卧等为主要表现的病证。多因素体阳虚，感受寒邪，寒凝心脉；或忧思恼怒，肝郁气滞，瘀血内阻；或饮食 失节，损伤脾胃，聚湿生痰，闭阻心脉；或劳倦伤脾，生化无源，气血不足，心失所养；或久病 不愈，房劳伤肾，进而损及心之阴阳等引起。本发明所述的有效成份由丹参、赤芍、泽兰、王 不留行、当归、大黄、牛膝、川芎、冰片等组成，其君药为丹参、赤芍、当归、川芎，具有活血调 经，祛瘀止痛，凉血消痈，行气祛风之功；臣药为泽兰、王不留行，能活血化瘀，行水消肿，通 经；佐药为大黄，能清热解毒；使药为牛膝、冰片，具有开窍，强筋骨，具有引药之功。全方九 味相须、相佐，达到活血祛瘀，消肿止痛，促进血液循环的作用。
本发明所述的浴足泡腾片放入水中，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡 (二氧化碳)使片剂在水中上下翻滚，加速其崩解和融化，进而使药片中的有效成份迅速溶 出，浴足时，有效成分既可透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，调节脏腑功能，进而 实现改善气虚血瘀型胸痹的目的。为了更好地理解本发明，下面用本发明浴足泡腾片改善气虚血瘀型胸痹的临床试 验及结果来说明其效果。临床实验 一、一般资料所有病例为有气虚血瘀型胸痹的志愿者，男性30例，年龄25-65岁；女性30例，年 龄27 64岁。随机分为浴足组30例(男15例，女15例)；空白对照组30例(男15例， 女15例)。治疗前两组患者的性别、年龄、症状积分均无显著性差异(P >0.05)，具有可比性。二.纳入标准按卫生部1993年颁布的中药新药治疗《胸痹(冠心病、心绞痛)临床研究指导原 则的标准》规定，观察指标临床症状观察治疗前后胸闷、心悸、气短、头晕、目眩、耳鸣、倦 怠、舌质、舌苔、脉象等中医症状，符合气虚血瘀诊断标准，年龄在18-65岁之间并签署知情 同意书的志愿者。三、方法浴足组将实施例1的浴足泡腾片10片放入4升38 40°C的热水中浴足，每次 30分钟，每日一次，连续2周。空白组用4升38 40°C的清水浴足，每次30分钟，每日一次，连续2周。四、疗效观察临床症状评分标准分别于治疗前及治疗后4周记录症状计分，计分的症状包括 胸痛、胸闷、心悸、神疲乏力、气短、腰膝酸软6项，其中，没有此项症状计0分，轻度计1分， 中度计2分，重度计3分。具体计分规则见下表(该选自《中药新药临床研究指导原则(试 行)》) 疗效评定标准本发明所述气虚血瘀型胸痹证候疗效评定标准参照《中药新药临 床研究指导原则(试行)》。如下显效临床症状、体征明显改善，征候积分减少大于等于70%。有效临床症状、体征均有好转，征候积分减少大于等于30%。无效临床症状、体征无明显改善、甚至加重，征候积分减少小于30%。加重临床症状、体征均有加重，征候积分减少小于0%。统计学处理全部数据采用SPSS 13. 0统计学软件进行统计分析，计量资料用均 数士标准差(X士S)表示。两组受试者治疗前后症状评分比较均采用t检验，两组受试者 临床疗效比较采用X2检验。试验结果足浴组和空白组前后临床症状积分比较见表1 ；疗效比较见表2 ；主要症状体征改 善比较见表3。从表2可知，浴足组效果明显高于空白组。表1和表2中的η表示人数。表1两组浴足前后临床症状评分比较(χ士S，分) 足浴前与浴足后比较Pa < 0. 05 ；浴足组浴足后与空白组浴足后比较Pb < 0. 05表2两组疗效比较 表3浴足组和空白组主要症状体征改善比较 足浴前与浴足后比较Pa < 0. 05 ；浴足组浴足后与空白组浴足后比较Pb < 0. 0具体实施例方式实施例1处方原料药大黄852g，丹参852g，赤芍1218g，泽兰606g，王不留行606g，当归606g， 牛膝606g，川芎606g，冰片48g ；辅料柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钠780g，聚乙二醇6000 120g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将 上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一 份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例2处方 原料药大黄360g，丹参600g，赤芍1270g，泽兰825g，王不留行1016g，当归825g， 牛膝635g，川芎438g，冰片31g ；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠480g，碳酸钠300g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次3小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000冰片细粉混勻，过80目 筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例3处方原料药大黄360g，丹参360g，赤芍954g，泽兰691g，王不留行898g，当归1106g， 牛膝898g，川芎691g，冰片42g；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠480g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次2小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入9/10大黄细粉， 混勻，90°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 90°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，90°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫 酸钠，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例4处方原料药大黄688g，丹参360g，赤芍600g，泽兰503g，王不留行729g，当归948g，牛 膝1166g，川芎948g，冰片58g ；辅料柠檬酸300g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钾480g，碳酸钾300g，聚乙 二醇6000 100g,聚乙二醇4000 30g,十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷 油、玫瑰油(适量)。制法
以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次1. 5小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入6/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钾和碳酸钾分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钾和碳酸钾细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油、玫瑰油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000， 十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压 制成1000片，即得。实施例5
处方原料药大黄1038g，丹参681g，赤芍600g，泽兰300g，王不留行498g，当归721g， 牛膝937g，川芎1153g，冰片72g;辅料柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钙1200g，聚乙二醇5000 120g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入7倍量水，每次2小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入8/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钙分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将 上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一 份加入碳酸氢钙细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙 二醇5000，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例6处方原料药大黄1320g，丹参990g，赤芍950g，泽兰300g，王不留行300g，当归475g， 牛膝688g，川芎894g，冰片83g ；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠600g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 5000 40g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入8/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇5000，冰片细粉混勻，过80目筛， 加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例7处方
原料药大黄1473g，丹参117gg，赤芍1227g，泽兰424g，王不留行300g，当归 300g，牛膝 424g，川芎 614g，冰片 60g ；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠580g，碳酸钠400g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法 以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入9倍量水，每次2. 5小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基 硫酸钠，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例8处方原料药大黄1105g，丹参1382g，赤芍1497g，泽兰576g，王不留行397g，当归 300g，牛膝 300g，川芎 397g，冰片 46g ；辅料柠檬酸400g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠580g，碳酸钠400g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入7. 5倍量水，第二次加入6. 5倍量水，每次3小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入5/10大黄 细粉，混勻，60°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉 碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，60°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，60°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基 硫酸钠，滑石粉，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000 片，即得。实施例9处方原料药大黄809g，丹参1079g，赤芍1798g，泽兰731g，王不留行562g，当归388g， 牛膝300g，川芎300g，冰片33g;辅料薄荷油(适量)，柠檬酸1200g(以无水物计)，碳酸氢钠600g，聚乙二醇 5000120g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入9倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入6/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。 将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另 一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄 荷油，加入聚乙二醇5000，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000 片，即得。实施例10处方原料药大黄559g，丹参853g，赤芍1540g，泽兰947g，王不留行770g，当归592g， 牛膝409g，川芎300g，冰片30g;辅料柠檬酸600g (以无水物计)，富马酸600g，碳酸氢钠300g，碳酸钠300g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，冰片细粉混勻，过80目筛， 加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例11处方原料药大黄559g，丹参852g，赤芍1538g，泽兰947g，王不留行769g，当归592g， 牛膝408g，川芎300g，冰片35g;辅料柠檬酸400g(以无水物计)，富马酸800g，碳酸氢钠200g，碳酸钠400g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入7倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫 酸钠，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例12处方原料药大黄577g，丹参577g，赤芍1221g，泽兰794g，王不留行977g，当归794g，牛膝610g，川芎420g，冰片30g ；辅料柠檬酸900g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠100g，碳酸钠500g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。
制法 以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入7. 5倍量水，每次2小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基 硫酸钠，滑石粉，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000 片，即得。实施例13处方原料药大黄360g，丹参621g，赤芍907g，泽兰657g，王不留行854g，当归1051g, 牛膝854g，川芎657g，冰片39g；辅料柠檬酸900g(以无水物计)，碳酸氢钠900g，聚乙二醇6000 120g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入7. 5倍量水，每次2. 5小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10大黄 细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备 用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒； 另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入 聚乙二醇6000，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例14处方原料药大黄642g，丹参360g，赤芍939g，泽兰469g，王不留行680g，当归884g，牛 膝1088g，川芎884g，冰片54g ；辅料柠檬酸450g(以无水物计)，富马酸450g，碳酸氢钠480g，碳酸钠420g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入10倍量水，每次1. 5小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10大黄 细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉 碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，冰片细粉混勻，过80目 筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例15处方原料药大黄lOOlg，丹参657g，赤芍600g，泽兰480g，王不留行480g，当归695g， 牛膝904g，川芎1113g，冰片70g;辅料柠檬酸600g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入7. 5倍量水，每次3小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，90°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，90°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，90°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基 硫酸钠，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例16 处方原料药大黄1281g，丹参961g，赤芍921g，泽兰300g，王不留行461g，当归461g， 牛膝667g，川芎868g，冰片80g ；辅料柠檬酸500g(以无水物计)，富马酸400g，碳酸氢钠4000g，碳酸钠500g，聚 乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷 油(适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入10倍量水，每次2小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基 硫酸钠，滑石粉，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000 片，即得。实施例17处方原料药大黄1441g，丹参1153g，赤芍1201g，泽兰415g，王不留行300g，当归 415g，牛膝 415g，川芎 600g，冰片 60g ；
辅料薄荷油(适量)，柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钠1200g，聚乙二醇6000 120g。制法 以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入9. 5倍量水，每次3小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10大黄 细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备 用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒； 另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入 薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成 1000片，即得。实施例18处方原料药大黄1087g，丹参1358g，赤芍1472g，泽兰566g，王不留行391g，当归 300g，牛膝 390g，川芎 391g，冰片 45g ；辅料柠檬酸300g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠600g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8. 5倍量水，每次3小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，70°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，70°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，70°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，冰片细粉混勻，过80目 筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例19处方原料药大黄797g，丹参1063g，赤芍1771g，泽兰719g，王不留行553g，当归382g， 牛膝300g，川芎382g，冰片33g;辅料柠檬酸IOOg (以无水物计)，富马酸500g，碳酸氢钠900g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次2. 5小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基 硫酸钠，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例20处方原料药大黄549g，丹参837g，赤芍1162g，泽兰755g，王不留行930g，当归755g， 牛膝581g，川芎401g，冰片30g;辅料柠檬酸500g(以无水物计)，富马酸100g，碳酸氢钠200g，碳酸钠1000g，聚 乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉IOg甘露醇IOOg薄 荷油(适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫 酸钠，滑石粉，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片， 即得。实施例21处方原料药大黄1236g，丹参927g，赤芍890g，泽兰300g，王不留行445g，当归644g， 牛膝644g，川芎837g，冰片77g;辅料柠檬酸1200g(以无水物计)，碳酸氢钠800g，聚乙二醇6000 120g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入9倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入9/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。 将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另 一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄 荷油，加入聚乙二醇6000，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000 片，即得。实施例22处方原料药大黄1396g，丹参1117g，赤芍1163g，泽兰401g，王不留行300g，当归 401g，牛膝 582g，川芎 582g，冰片 58g ；辅料柠檬酸700g (以无水物计)，富马酸500g，碳酸氢钠480g，碳酸钠400g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。
制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入9. 5倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合 并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细 粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎 成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗 粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥， 二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，冰片细粉混勻，过80目 筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例23 处方原料药大黄1054g，丹参1318g，赤芍1428g，泽兰549g，王不留行379g，当归 300g，牛膝 379g，川芎 549g，冰片 44g ；辅料柠檬酸800g (以无水物计)，富马酸400g，碳酸氢钠400g，碳酸钠800g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫 酸钠，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例24处方原料药大黄1053g，丹参1315g，赤芍1425g，泽兰548g，王不留行378g，当归 300g，牛膝 378g，川芎 548g，冰片 55g ；辅料柠檬酸700g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠700g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例25 处方原料药大黄1013g，丹参1014g，赤芍1689g，泽兰686g，王不留行528g，当归 364g，牛膝 300g，川芎 364g，冰片 42g ；辅料柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钠780g，聚乙二醇6000 120g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入6. 5倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时， 合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10大黄 细粉，混勻，87°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备 用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒； 另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入 聚乙二醇6000，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例26处方原料药大黄774g，丹参1032g，赤芍1397g，泽兰860g，王不留行698g，当归537g， 牛膝370g，川芎300g，冰片32g;辅料柠檬酸800g (以无水物计)，富马酸250g，碳酸氢钠580g，碳酸钠300g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入7倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，冰片细粉混勻，过80目筛， 加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例27处方原料药大黄519g，丹参790g，赤芍1427g，泽兰714g，王不留行878g，当归714g， 牛膝549g，川芎379g，冰片30g;辅料柠檬酸800g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠780g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入9/10大黄细粉， 混勻，95°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫 酸钠，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例28 处方原料药大黄1354g，丹参1083g，赤芍1129g，泽兰390g，王不留行300g，当归 390g，牛膝 564g，川芎 734g，冰片 56g ；辅料柠檬酸600g(以无水物计)，富马酸400g，碳酸氢钠480g，碳酸钠600g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法以上十味原料药，取大黄粉碎成细粉，过筛；取冰片粉碎成最细粉，过筛；其余泽 兰等八味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入7倍量水，每次3小时，合并 二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 32(60°C测)的稠膏，加入7/10大黄细粉， 混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成 细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二 号筛整粒；取剩余大黄细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫 酸钠，滑石粉，甘露醇，冰片细粉混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片， 即得。
权利要求
一种改善气虚血瘀型胸痹的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由6％～30％的大黄粉、0.5％～1.5％的冰片粉和以下原料药的水提物组成丹参6％～30％，赤芍10％～40％，泽兰5％～20％，王不留行5％～20％，当归5％～20％，牛膝5％～20％，川芎5％～20％。
2.根据权利要求1所述的一种改善气虚血瘀型胸痹的浴足泡腾片，其特征在于，所 述的有效成份最好是按原料药的重量百分比由11. 81% 24. 00%的大黄粉、0. 74% 1. 25%的冰片粉和以下原料药的水提物组成丹参 11. 81% 24. 00%，赤芍 17. 26 % 32. 50%，泽兰 8. 63 % 16. 25%，王不留 行 8. 63% 16. 25%，当归 8. 63% 16. 25 %，牛膝 8. 63 % 16. 25%,川芎 8. 63 % 16. 25%。
3.根据权利要求2所述的一种改善气虚血瘀型胸痹的浴足泡腾片，其特征在于，所述 的有效成份最好是按原料药的重量百分比由14. 2%的大黄粉、0. 8%的冰片粉和以下原料 药的水提物组成丹参14. 2%，赤芍20. 3%，泽兰10. 1%，王不留行10. 1%，当归10. 1%，牛膝10. 1%, 川芎10. 1%。
4.根据权利要求1、2或3所述的一种改善气虚血瘀型胸痹的浴足泡腾片，其特征在于， 所述的水提物由以下方法制备得到按配比取丹参、赤芍、泽兰、王不留行、当归、牛膝、川芎，先加入6-10倍量水，煎煮 1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩、干 燥即得。
全文摘要
本发明涉及一种中药复方制剂，具体涉及一种改善气虚血瘀型胸痹的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由6％～30％的大黄粉、0.5％～1.5％的冰片粉和以下原料药的水提物组成丹参6％～30％，赤芍10％～40％，泽兰5％～20％，王不留行5％～20％，当归5％～20％，牛膝5％～20％，川芎5％～20％。本发明所述浴足泡腾片可调节脏腑功能，改善气虚血瘀型胸痹。
文档编号A61K31/045GK101837056SQ201010179759
公开日2010年9月22日 申请日期2010年5月17日 优先权日2010年5月17日
发明者刘林, 方惠新, 方永奇, 王淑英 申请人:广东养美医药投资有限公司
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