治疗风湿病的中药组合物及其制备方法
专利名称：治疗风湿病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗风湿、类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
风湿，类风湿性关节炎是以慢性、对称性多滑膜关节炎和关节外病变(皮下结节、心包炎、胸膜炎、肺炎、周围神经炎等)为主要临床表现的，病因未明的自身免疫炎性疾病。风湿发病常与受寒、受潮、外伤、精神刺激等因素相关，这些因素可能是风湿发病的诱因，而非病因。两种最常见的关节炎是骨关节炎和类风湿形式关节炎。中国有约1000万人口正在遭受风湿性关节炎，妇女是男性3倍多。最常见的发病是在40岁至50岁，但任何年龄的人也可以受到影响。它给病人带来极大的痛苦，甚至部分瘫痪，并导致人体组织变形而丧失基本运作功能。
到目前为止，还没有已知的药物治疗或根除类风湿关节炎。当前的类风湿关节炎的治疗选择有潜在的毒副作用和局限性。
实验研究发现，多种致病原，如细菌、病毒、衣原体、螺旋体等均可引致不同动物风湿样病征。风湿发病有家族聚集现象；类风湿因子(RF)阳性RA的病人，HLA-DR4占60％-70％，而RF(rheumatoid factor)阴性RA则以DR-1型多见。进一步研究发现，RA病人等位基因编码的HLA-DR链第三高变区7074氨基酸序列有共同分子族(抗原决定族)，其氨基酸序列为谷氨酸-赖氨酸-精氨酸-丙氨酸-丙氨酸。此抗原决定簇被称为RA表位(shared epitope)，可能是RA易感人的遗传基础。
由于各种缓和性药物和免疫抑制剂使用，类风湿关节炎的治疗已取得了很大进展。大多数研究表明，在风湿爆发初期，缓和性药物和免疫抑制剂的使用可以有效减少风湿对骨骼的破坏速度。目前，用于治疗类风湿关节炎的药品分为下列三类 1、非甾体抗炎药(NSAIDs)，例如，阿司匹林，消炎痛，或萘普生，可有效地抑制炎症，减轻疼痛的效果。
2、异常疾病修饰抗风湿药物(DMARD或ARDS)，例如，羟氯喹，甲氨喋呤(MTX)或青霉胺，它可以抑制风湿恶化，提高免疫力。
3、类固醇，抗发炎，作为免疫抑制剂的使用。
此外，临床上常见的缓和性药物包括柳氮磺胺吡啶，免疫抑制剂包括环孢素A，硫唑嘌呤，环磷酰胺等。一些抗生素如米诺环素，可以抑制酶，抑制骨的吸收，抑制引发炎症的物质的产生，它们都可用于治疗类风湿关节炎。
然而，这些药剂的缺点是保守治疗，无法根除风湿；会引起毒副作用，特别是类固醇的副作用；并且药效持续时间短。通常情况下，这些药品会引起的肠道异常，出血等等。
中药雷公藤和昆明山海棠药材具有较强的消炎，杀菌，和止痛效果，目前用于治疗类风湿关节炎，然而，它对内脏的较强的毒副作用正引起越来越多的关注。
目前市场上的其它中药多是作为膳食补充剂，减轻疼痛和各种关节和结缔组织条件有关肿胀，抗炎，镇痛。它们并不真正具备治疗风湿病的效果。
苦参，百部，甘草，珊瑚菜，苦楝，石斛兰，凤仙花，柑橘，生姜，青牛胆，蒺藜，苜蓿，黑升麻，蓝绿色的藻类，沼泽豆，牛蒡根，芹菜籽，查帕拉尔，紫草，蒲公英，菲沃菲，杜松，芥末，墨西哥香菜，檫，缬草，艾草和丝兰都已被用于治疗关节炎，但没有科学证据来支持这种说法。
基于上述情况，需要发明一个有抗炎，镇痛解热，毒性低，副作用少的新药。
本发明创造弥补了这一空白，而且是第一个具有明显治疗效果，并可以根治风湿的医药兼中药配方。该配方可用于治疗风湿关节炎和炎症更年期疾病，如急性或慢性类风湿关节炎，骨关节炎，类风湿性关节炎，慢性炎症性关节炎，类风湿性关节炎，感染性关节炎，增生性关节炎，化脓性关节炎，关节炎或退行性关节炎等。适用于人和动物。
发明内容
本发明的组成不仅具有镇痛，解热，抗炎的功能。更可用于缓解，治疗，甚至根除风湿症或关节炎，尤其是骨关节炎和类风湿关节炎。本发明成分组成，包括千金根，莶草，花旗参，鸡血藤，淫羊藿，印度参，三七，红花等成分。此外，本发明提供的选择包括各种载体。各成分都具有镇痛，解热，抗炎的功能。但又有它们特有的药性。
本发明的成分是针对类风湿关节炎，特别是骨关节炎方面的疾病，它也可以作为饮食治疗的补充，缓解疼痛，发烧和炎症。它们中所含的化学成分并不十分清楚，作为草药制剂也不必遵守美国食品和药物管理局(FDA)和的规定对其化学成分进行分类分级。
本中成药配方也可与钙盐，骨原蛋白或钙蛋白复配，加强受损骨骼的健康恢复。
本发明的开发是以临床为目的，参考了数以万计的临床结果作证据，开发的中成药。它可以用来代替激素药物或阿司匹林类的药物，以控制或减轻关节炎的症状，更好地防止类风湿关节进一步畸形。
本发明的组成包括不同的中草药植物，不同的干燥部位。中药精华通过萃取获得，经干燥后可获得固体精华素。
中药成分由于中药受原产地的影响，其所含活性成分多少通常有较大的差异，而它们的浓缩制剂差异较小。本发明的中成药配方中以市场上可以买到的浓缩制剂为基础搭配，避免因产地或生长时间差异而造成的原药选材影响。
1、千金根 防己科植物，含粉防己碱、去甲基粉防己碱，轮环藤季铵碱。利水消肿，祛风止痛。用于促进小便排泄，湿疹疮毒消炎，风湿痹痛，高血压症。
2、莶草 含豨莶四醇、腺梗豨莶甙、豨莶苦味醇酸，尚含生物碱、苦味质。用于抗炎，抗单纯疱疹病毒，风湿痹痛、筋骨无力、腰膝酸软、四肢麻痹、半身不遂、风疹湿疮。
3、花旗参 含100余种人参皂甙，挥发油，多糖，维生素.可调节中枢神经系统兴奋过程和抑制过程的平衡，调节内分泌，加强机体适应性，改善心血管系统，抗衰老，抗肿瘤，增强免疫力。
4、鸡血藤 含藤茎含表无羁萜醇，胡萝卜甙，β-谷甾醇，7酮基-β-谷甾醇，刺芒柄花素，芒柄花甙，樱黄素，阿佛洛莫生，大豆素，3，7-二羟基-6-甲氧基二氢黄酮醇，表儿茶精等成分。主治活血，通络，麻木瘫痪，风湿痹痛。
5、淫羊藿 用于肾虚阳痿、腰膝痿软、肢冷畏寒，痹痛或四肢拘挛麻木。临床已经用于治疗小儿麻痹症，神经衰弱，慢性气管炎，提高免疫系统功能。
6、牛膝 牛膝所含蜕皮甾酮具有较强的蛋白质合成促进作用，可镇痛消炎，降低血压。这种药物不仅可以消除驱逐风和潮湿，而且还可以清除和激活经络，减少因风湿引发的麻木。
7、印度参 主要生理活性物质是睡茄内酯，它是一组具有C-28麦角甾烷骨架的甾体内酯。用于治疗支气管炎、哮喘、溃疡、衰弱、失眠、以及老年痴呆、焦虑、认知和神经混乱、帕金森症。在抗菌、抗炎症、细胞毒、细胞免疫和抗肿瘤等方面表现出显著的生理作用。
8、三七 含有人参皂甙Rg1、Rg2、Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、Re、Rh、F2、三七皂甙R1、R2、R3、R6、Fa、Fc、Fe、R，三七黄酮A、三七黄酮B、挥发油、生物碱、多糖、氨基酸-β-草酰基-L-a、β-二氨基丙酸(deneichine)等有效成分。具有镇痛、抗炎、抗衰老等作用，能够降低血压，进多功能造血干细胞的增殖。
9、红花 化学成分含红花甙、新红花甙、红花醌甙、红花多糖等。适用各种静脉曲张，末梢神经炎，促进血液循环。
本发明的技术方案如下 一种治疗风湿病的中药组合物，主要包括下列组份的药材 基本方千金根0-100克，莶草0100克，花旗参0-100克，鸡血藤0-100克，淫羊藿0-100克，牛膝0-100克，印度参0-100克，三七0-100克，红花0-100克。
上述中药组合物的优化方案是，各组分的份额如下 千金根0-50克，莶草0-60克，花旗参0-50克，鸡血藤0-60克，淫羊藿0-36克，牛膝0-40克，印度参1-50克，三七1-30克，红花10-100克。
上述中药组合物的更进一步优化方案是，各组分的份额如下 千金根10-30克，莶草10-30克，花旗参1-10克，鸡血藤5-20克，淫羊藿5-30克，牛膝2-10克，印度参1-20克，三七2-10克，红花10-90克。
制备上述中药组合物的方法，方案之一，具体包括以下步骤 步骤1、按权利要求1或2或3所述的质量组份取千金根、莶草、花旗参、鸡血藤、淫羊藿、牛膝、印度参、三七、红花，备用； 步骤2、取步骤1处方的各组分经过单独的清洗，混合碾磨成粉，备用； 步骤3、药粉用5倍左右重量的100％纯酒精加热萃取1-2小时左右，过滤后得药酒； 步骤4、将药酒在低温50摄氏度左右缓慢蒸馏去除溶剂得萃取精华固体。
制备上述中药组合物的方法，方案之二，具体包括以下步骤 步骤1、按权利要求1或2或3所述的质量组份取千金根、莶草、花旗参、鸡血藤、淫羊藿、牛膝、印度参、三七、红花，备用； 步骤2、取步骤1处方的各组分经过单独的清洗，混合碾磨成粉，备用； 步骤3、药粉用10倍左右重量的50％乙腈加热萃取，然后冷冻干燥或蒸馏浓缩。
制备上述中药组合物的方法，方案之三，具体包括以下步骤 步骤1、按权利要求1或2或3所述的质量组份取千金根、莶草、花旗参、鸡血藤、淫羊藿、牛膝、印度参、三七、红花，备用； 步骤2、取步骤1处方的各组分经过单独的清洗，混合碾磨成粉，备用； 步骤3、药粉用酒精/水按比例100/0，80/20，60/40，40/60，20/80，0/100阶段性的冲洗萃取，每次使用两倍于药粉重量的溶剂；冲洗液混合后低温蒸馏获得浓缩制剂。
上述制备方法所得的中药组合物与药剂学上可接受的载体混合，制备成口服液、胶囊、冲剂、丸剂、果冻或方便食品； 所述口服液可以是酒精溶液、糖浆、乳液、饮料或精油； 所述胶囊，是载体与所得的中药组合物均匀混合，载体包括玉米淀粉、乳糖、蔗糖、山梨醇、滑石粉、硬脂酸、硬脂酸镁或磷酸氢钙； 所述冲剂，是借助载体与与所得的中药组合物制备，载体包括葡萄糖、乳糖、阿拉伯胶、明胶、甘露醇、淀粉糊、滑石粉、玉米淀粉、角蛋白或马铃薯淀粉； 所述方便食品，是所得的中药组合物与食品搭配，制备成饼干、曲奇、能量条、蜡丸或巧克力。
以上制备方法中可以水蒸气蒸馏法、超临界萃取法提取；浓缩液的干燥可以采用减压干燥、喷雾干燥或真空干燥等方法。
本发明的有益效果 本发明可以有效治疗风湿疼痛，发烧和相关炎症，甚至消除风湿病。特别是本发明涉及到各种草药成分组成，其中这些成分有助于改善关节的健康和灵活性，消除肿胀，维护并增强关节和结缔组织的活动能力。
发明提供了抗风湿解热镇痛中成药的成分组成，包含植物物种属不容，薏苡仁，半夏，樱桃，黄柏，苦参，蓪草，百部，甘草，雷公藤，连翘和墨西哥香草等。本发明还提供了使用这种成分用于治疗各种风湿，关节肿胀，关节疼痛，骨关节炎和类风湿关节炎疾病的方法。
本发明药物做成的粉剂，胶囊，片剂，液体，或囊片等方式，或者浓缩精华制剂等制剂，也具有疗效确切、稳定性好、携带方便，服用方便等优点。可以有效治疗炎症、疼痛、发烧，有效恢复关节的健康和灵活性。该配方可以与各种医药载体搭配，稀释或复配，适应病症包括风湿，关节炎和骨质关节炎。本品可与日常食品搭配，该中药配方可以是水或酒精的萃取物。
本发明药物的剂型组方合理，配伍精简，治疗原则切中风湿病的发病病机，所以疗效确切，临床应用反应很好。本发明所阐述的药物不但能治疗身体的痛苦，还能调节心理的病痛，长期服用没有毒副作用，原材料价廉质优易得。
本发明的治疗风湿病的中药组合物，经过临床前药理毒理验证证明 1、非人类动物实验 借助美国专利5,908,628弗氏完全佐剂皮内注射到每只大鼠的左后脚掌诱发原发性关节炎。以阿司匹林作为参照药物(0.15克/kg)。
药效的测量通过测量脚掌的肿胀程度和所能承受的砝码重量压力。
雄性大鼠随机分为3组，每组10只，各组的单只重量是160-170克，并对大鼠后爪的周长进行了测定。以0.1毫升弗氏佐剂的皮内注射到每只大鼠的左后脚掌诱发炎症。一个星期后，注射弗氏佐剂的完成。每个组的老鼠分别喂食水(对照组)，阿司匹林(0.15克/公斤体重，2.6克/鼠)，或本发明的中成药。第3天，皮内注射0.1毫升弗氏佐剂诱发炎症，并测量2，4，6，24，48和72小时后炎症肿胀程度和受压能力。本发明的中成药对炎症和疼痛有明显的抑制作用。
2、人体实验 本中药配方具有疗效快，疗程短，无毒性，无副作用，可作为镇痛药和镇痛，缓解发烧，减少炎症，促进免疫调节。对类风湿关节炎疗效显著，有利于防止关节畸形，可用于代替激素类药物。在实验中，没有对患者的血液，或肝肾等内脏功能造成任何损伤。根据临床研究，99％的患者症状缓解，而整体根治率为90％，明显强于阿司匹林。迄今为止，没有发现任何不良反应病例。
例子1男患者，28岁，长沙武警，风湿性关节炎4年，对潮湿，寒冷，过度体力活动敏感。使用60％的酒精精华液，每天25mL，连续30天。疼痛症状消失，对外界不再敏感。一年内未有复发。
例子2男患者，60岁，徐州人，肉类加工业主，强体力劳动者，对潮湿，寒冷，过度体力活动敏感。在过去的30年中长期承受风湿痛苦。骨关节肿大，轻度畸形。服用45％的酒精精华液，每天25mL，连续60天。疼痛症状消失，恢复强体力劳动，一年内未服药，亦未有复发。
例子3女患者，50岁，徐州人，零售业主，长期站立，腿部风湿性关节炎中期，症状持续20年。服用精华素胶囊60天，1.5克/天，炎症消失，对寒冷潮湿不再敏感。停药一年内没有复发。
实验结果表明这项研究表明，99％的类风湿患者症状改善，90％的患者根除风湿，未有复发。该中药成分对坐骨神经痛，疗类风湿关节，椎间盘等相关疾病有显著疗效。
所以通过以上的制备工艺、成型工艺及质量标准生产的本发明药物具有高效、安全无毒副作用的好产品，通过药理验证，可以达到标本兼治的目的。
具体实施例方式 中药确切的组成比例取决于各中药中的有效成分含量以及适用的病症。千金根，莶草，花旗参，鸡血藤，淫羊藿，牛膝，印度参，三七，红花的比例可控制在0～100％之间。
制备程序 中药经过单独的清洗，磨成粉，不一定需要干燥。
方法一中药按一定的比例混合后，用5倍重量的100％纯酒精萃取，然后第二遍使用5倍重量的50％酒精提取。混合物的主要有效成分包括生物碱，皂甙，精油等。
方法二用10倍量50％的乙腈萃取，然后冷冻干燥或蒸馏浓缩。
方法三用酒精/水按比例100/0，80/20，60/40，40/60，20/80，0/100阶段性的冲洗萃取，每次使用两倍于中药重量的溶剂。冲洗液混合后低温蒸馏获得浓缩制剂。
其它方法可以用烧酒或沸煮。
质量标准 参照中国药典标准 储存 所有草药都必须存放在阴凉干燥的系统中，防止霉变，氧化等质变。所有植物精华需保存在4摄氏度的干燥冰箱中。干燥剂需经常检测和更换。
药物制剂 本发明的复方可以以口服液，胶囊，冲剂，丸剂，果冻，饼干等多种方式制备。各味中药的比例参考它们的毒理。
口服液可以是酒精溶液，糖浆，乳液，饮料或精油。药效成分溶解或分散在介质中，有时需借助增容剂，分散剂和稳定剂。
胶囊，主要是载体与药剂均匀混合。常见的载体包括玉米淀粉，乳糖，蔗糖，山梨醇，滑石粉，硬脂酸，硬脂酸镁，磷酸氢钙等。
冲剂则借助葡萄糖，乳糖，阿拉伯胶，明胶，甘露醇，淀粉糊，滑石粉，玉米淀粉，角蛋白，马铃薯淀粉等载体制备。
本中药精华也可以与食品搭配，制备成饼干，曲奇，能量条，蜡丸，巧克力等方便食品。便于携带，而且减少药物的异味。
实施例1.本发明的治疗风湿病的中药组合物及其制剂的制备。
按以下处方等比例取药备用千金根根部10克，莶草全草10克，花旗参5克，鸡血藤10克，淫羊藿6克，牛膝根5克，印度参10克，三七2克，红花根10克混合碾磨成粉，用500毫升的纯酒精加热萃取1小时。过滤后得酒精溶液500毫升，低温50摄氏度缓慢蒸馏去除溶剂得萃取精华固体2～4克。该固体制备成0.5克胶囊若干。口服每次一颗，每日2～3次；或口服2～3颗，每天一次。
实施例2. 按以下处方等比例取药备用千金根25克，莶草全草30克，花旗参25克，鸡血藤30克，淫羊藿18克，牛膝根20克，印度参25克，三七15克，红花根50克混合切成小段，用1公斤60％的烧酒加热60～70摄氏度萃取1小时。过滤后得药酒1000毫升，为一个疗程的剂量。每日饮此药酒50毫升。坚持2个疗程，大部分风湿可以根除。
实施例3. 三七2克，红花根枝10克，加水250毫升沸煮1小时，用纱布滤除杂质，药汤冷却后一次性服下。每日一次，坚持30天，大部分风湿症状可消除。此药较适用于身体无其它疾病的患者。
实施例4. 千金根根部20克，莶草全草20克，花旗参5克，鸡血藤15克，牛膝根5克，印度参5克，三七5克，红花根30克混合碾磨成粉，用1000毫升的75％的酒精加热萃取2小时。过滤后得酒精溶液，低温缓慢蒸馏去除溶剂得萃取精华固体4～6克。该固体制备成0.5克胶囊若干。口服每日一颗。该配方较适用于女性患者。
实施例5.与实施例1基本相同，但处方比例为 千金根10克，莶草10克，花旗参1克，鸡血藤5克，淫羊藿5克，牛膝2克，印度参1克，三七2克，红花10克。其余同实施例1。
实施例6.与实施例1基本相同，但处方比例为 千金根30克，莶草30克，花旗参10克，鸡血藤20克，淫羊藿30克，牛膝10克，印度参20克，三七10克，红花90克。其余同实施例1。
实施例7.与实施例1基本相同，但处方比例为 千金根20克，莶草20克，花旗参5克，鸡血藤13克，淫羊藿18克，牛膝6克，印度参11克，三七6克，红花50克。其余同实施例1。
实施例8.与实施例1基本相同，但处方比例为 千金根10克，莶草10克，花旗参1克，鸡血藤5克，淫羊藿5克，牛膝2克，印度参20克，三七10克，红花90克。其余同实施例1。
实施例9.与实施例1基本相同，但处方比例为 千金根10克，莶草10克，花旗参1克，鸡血藤5克，淫羊藿5克，牛膝2克，印度参20克，三七2克，红花60克。其余同实施例1。
实施例10.与实施例1基本相同，但处方比例为 千金根13克，莶草13克，花旗参3克，鸡血藤10克，淫羊藿10克，牛膝3克，印度参15克，三七3克，红花39克。其余同实施例1。
实施例11.与实施例1基本相同，但处方比例为 千金根30克，莶草30克，花旗参10克，鸡血藤20克，淫羊藿30克，牛膝10克，印度参2克，三七10克，红花10克。其余同实施例1。
实施例12.与实施例1基本相同，但处方比例为 千金根13克，莶草13克，花旗参1克，鸡血藤12克，淫羊藿10克，牛膝8克，印度参12克，三七4克，红花19克。其余同实施例1。
权利要求
1.一种治疗风湿病的中药组合物，其特征在于，组分中包括
千金根0-100克，莶草0-100克，花旗参0-100克，鸡血藤0-100克，淫羊藿0-100克，牛膝0-100克，印度参0-100克，三七0-100克，红花0-100克。
2.根据权利要求1所述的治疗风湿病的中药组合物，其特征在于，所述组分优选方案是
千金根0-50克，莶草0-60克，花旗参0-50克，鸡血藤0-60克，淫羊藿0-36克，牛膝0-40克，印度参1-50克，三七1-30克，红花10-100克。
3.根据权利要求2所述的治疗风湿病的中药组合物，其特征在于，所述组分优选方案是
于金根10-30克，莶草10-30克，花旗参1-10克，鸡血藤5-20克，淫羊藿5-30克，牛膝2-10克，印度参1-20克，三七2-10克，红花10-90克。
4.一种权利要求1或2或3所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤
步骤1、按权利要求1或2或3所述的质量组份取千金根、莶草、花旗参、鸡血藤、淫羊藿、牛膝、印度参、三七、红花，备用；
步骤2、取步骤1处方的各组分经过单独的清洗，混合碾磨成粉，备用；
步骤3、药粉用5倍左右重量的100％纯酒精加热萃取1-2小时左右，过滤后得药酒。
5.根据权利要求4所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，其特征在于
步骤4、将药酒在低温50摄氏度左右缓慢蒸馏去除溶剂得萃取精华固体。
6.一种权利要求1或2或3所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤
步骤1、按权利要求1或2或3所述的质量组份取千金根、莶草、花旗参、鸡血藤、淫羊藿、牛膝、印度参、三七、红花，备用；
步骤2、取步骤1处方的各组分经过单独的清洗，混合碾磨成粉，备用；
步骤3、药粉用10倍左右重量的50％乙腈加热萃取，然后冷冻干燥或蒸馏浓缩。
7.一种权利要求1或2或3所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤
步骤1、按权利要求1或2或3所述的质量组份取千金根、莶草、花旗参、鸡血藤、淫羊藿、牛膝、印度参、三七、红花，备用；
步骤2、取步骤1处方的各组分经过单独的清洗，混合碾磨成粉，备用；
步骤3、药粉用酒精/水按比例100/0，80/20，60/40，40/60，20/80，0/100阶段性的冲洗萃取，每次使用两倍于药粉重量的溶剂；冲洗液混合后低温蒸馏获得浓缩制剂。
8.根据权利要求4至7之一所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，其特征在于
所得的中药组合物与药剂学上可接受的载体混合，制备成口服液、胶囊、冲剂、丸剂、果冻或方便食品；
所述口服液可以是酒精溶液、糖浆、乳液、饮料或精油；
所述胶囊，是载体与所得的中药组合物均匀混合，载体包括玉米淀粉、乳糖、蔗糖、山梨醇、滑石粉、硬脂酸、硬脂酸镁或磷酸氢钙；
所述冲剂，是借助载体与与所得的中药组合物制备，载体包括葡萄糖、乳糖、阿拉伯胶、明胶、甘露醇、淀粉糊、滑石粉、玉米淀粉、角蛋白或马铃薯淀粉；
所述方便食品，是所得的中药组合物与食品搭配，制备成饼干、曲奇、能量条、蜡丸或巧克力。
全文摘要
治疗风湿病的中药组合物及其制备方法，组分中主要包括千金根10-30克，莶草10-30克，花旗参1-10克，鸡血藤5-20克，淫羊藿5-30克，牛膝2-10克，印度参1-20克，三七2-10克，红花10-90克。其制剂可直接应用于临床，也可经过演化(剂量或方剂加减)后应用于临床。其制备方法中药按一定比例混合碾磨成粉，用5倍左右重量的100％纯酒精加热萃取，然后在低温缓慢蒸馏得浓缩制剂。本发明可以有效治疗风湿疼痛，发烧和相关炎症，甚至消除风湿病。特别是本发明涉及到各种草药成分组成，其中这些成分有助于改善关节的健康和灵活性，消除肿胀，维护并增强关节和结缔组织的活动能力。
文档编号A61P19/02GK101816708SQ201010175209
公开日2010年9月1日 申请日期2010年4月30日 优先权日2010年4月30日
发明者王斌 申请人:王斌
技术领域：
本发明涉及一种治疗风湿、类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
风湿，类风湿性关节炎是以慢性、对称性多滑膜关节炎和关节外病变(皮下结节、心包炎、胸膜炎、肺炎、周围神经炎等)为主要临床表现的，病因未明的自身免疫炎性疾病。风湿发病常与受寒、受潮、外伤、精神刺激等因素相关，这些因素可能是风湿发病的诱因，而非病因。两种最常见的关节炎是骨关节炎和类风湿形式关节炎。中国有约1000万人口正在遭受风湿性关节炎，妇女是男性3倍多。最常见的发病是在40岁至50岁，但任何年龄的人也可以受到影响。它给病人带来极大的痛苦，甚至部分瘫痪，并导致人体组织变形而丧失基本运作功能。
到目前为止，还没有已知的药物治疗或根除类风湿关节炎。当前的类风湿关节炎的治疗选择有潜在的毒副作用和局限性。
实验研究发现，多种致病原，如细菌、病毒、衣原体、螺旋体等均可引致不同动物风湿样病征。风湿发病有家族聚集现象；类风湿因子(RF)阳性RA的病人，HLA-DR4占60％-70％，而RF(rheumatoid factor)阴性RA则以DR-1型多见。进一步研究发现，RA病人等位基因编码的HLA-DR链第三高变区7074氨基酸序列有共同分子族(抗原决定族)，其氨基酸序列为谷氨酸-赖氨酸-精氨酸-丙氨酸-丙氨酸。此抗原决定簇被称为RA表位(shared epitope)，可能是RA易感人的遗传基础。
由于各种缓和性药物和免疫抑制剂使用，类风湿关节炎的治疗已取得了很大进展。大多数研究表明，在风湿爆发初期，缓和性药物和免疫抑制剂的使用可以有效减少风湿对骨骼的破坏速度。目前，用于治疗类风湿关节炎的药品分为下列三类 1、非甾体抗炎药(NSAIDs)，例如，阿司匹林，消炎痛，或萘普生，可有效地抑制炎症，减轻疼痛的效果。
2、异常疾病修饰抗风湿药物(DMARD或ARDS)，例如，羟氯喹，甲氨喋呤(MTX)或青霉胺，它可以抑制风湿恶化，提高免疫力。
3、类固醇，抗发炎，作为免疫抑制剂的使用。
此外，临床上常见的缓和性药物包括柳氮磺胺吡啶，免疫抑制剂包括环孢素A，硫唑嘌呤，环磷酰胺等。一些抗生素如米诺环素，可以抑制酶，抑制骨的吸收，抑制引发炎症的物质的产生，它们都可用于治疗类风湿关节炎。
然而，这些药剂的缺点是保守治疗，无法根除风湿；会引起毒副作用，特别是类固醇的副作用；并且药效持续时间短。通常情况下，这些药品会引起的肠道异常，出血等等。
中药雷公藤和昆明山海棠药材具有较强的消炎，杀菌，和止痛效果，目前用于治疗类风湿关节炎，然而，它对内脏的较强的毒副作用正引起越来越多的关注。
目前市场上的其它中药多是作为膳食补充剂，减轻疼痛和各种关节和结缔组织条件有关肿胀，抗炎，镇痛。它们并不真正具备治疗风湿病的效果。
苦参，百部，甘草，珊瑚菜，苦楝，石斛兰，凤仙花，柑橘，生姜，青牛胆，蒺藜，苜蓿，黑升麻，蓝绿色的藻类，沼泽豆，牛蒡根，芹菜籽，查帕拉尔，紫草，蒲公英，菲沃菲，杜松，芥末，墨西哥香菜，檫，缬草，艾草和丝兰都已被用于治疗关节炎，但没有科学证据来支持这种说法。
基于上述情况，需要发明一个有抗炎，镇痛解热，毒性低，副作用少的新药。
本发明创造弥补了这一空白，而且是第一个具有明显治疗效果，并可以根治风湿的医药兼中药配方。该配方可用于治疗风湿关节炎和炎症更年期疾病，如急性或慢性类风湿关节炎，骨关节炎，类风湿性关节炎，慢性炎症性关节炎，类风湿性关节炎，感染性关节炎，增生性关节炎，化脓性关节炎，关节炎或退行性关节炎等。适用于人和动物。
发明内容
本发明的组成不仅具有镇痛，解热，抗炎的功能。更可用于缓解，治疗，甚至根除风湿症或关节炎，尤其是骨关节炎和类风湿关节炎。本发明成分组成，包括千金根，莶草，花旗参，鸡血藤，淫羊藿，印度参，三七，红花等成分。此外，本发明提供的选择包括各种载体。各成分都具有镇痛，解热，抗炎的功能。但又有它们特有的药性。
本发明的成分是针对类风湿关节炎，特别是骨关节炎方面的疾病，它也可以作为饮食治疗的补充，缓解疼痛，发烧和炎症。它们中所含的化学成分并不十分清楚，作为草药制剂也不必遵守美国食品和药物管理局(FDA)和的规定对其化学成分进行分类分级。
本中成药配方也可与钙盐，骨原蛋白或钙蛋白复配，加强受损骨骼的健康恢复。
本发明的开发是以临床为目的，参考了数以万计的临床结果作证据，开发的中成药。它可以用来代替激素药物或阿司匹林类的药物，以控制或减轻关节炎的症状，更好地防止类风湿关节进一步畸形。
本发明的组成包括不同的中草药植物，不同的干燥部位。中药精华通过萃取获得，经干燥后可获得固体精华素。
中药成分由于中药受原产地的影响，其所含活性成分多少通常有较大的差异，而它们的浓缩制剂差异较小。本发明的中成药配方中以市场上可以买到的浓缩制剂为基础搭配，避免因产地或生长时间差异而造成的原药选材影响。
1、千金根 防己科植物，含粉防己碱、去甲基粉防己碱，轮环藤季铵碱。利水消肿，祛风止痛。用于促进小便排泄，湿疹疮毒消炎，风湿痹痛，高血压症。
2、莶草 含豨莶四醇、腺梗豨莶甙、豨莶苦味醇酸，尚含生物碱、苦味质。用于抗炎，抗单纯疱疹病毒，风湿痹痛、筋骨无力、腰膝酸软、四肢麻痹、半身不遂、风疹湿疮。
3、花旗参 含100余种人参皂甙，挥发油，多糖，维生素.可调节中枢神经系统兴奋过程和抑制过程的平衡，调节内分泌，加强机体适应性，改善心血管系统，抗衰老，抗肿瘤，增强免疫力。
4、鸡血藤 含藤茎含表无羁萜醇，胡萝卜甙，β-谷甾醇，7酮基-β-谷甾醇，刺芒柄花素，芒柄花甙，樱黄素，阿佛洛莫生，大豆素，3，7-二羟基-6-甲氧基二氢黄酮醇，表儿茶精等成分。主治活血，通络，麻木瘫痪，风湿痹痛。
5、淫羊藿 用于肾虚阳痿、腰膝痿软、肢冷畏寒，痹痛或四肢拘挛麻木。临床已经用于治疗小儿麻痹症，神经衰弱，慢性气管炎，提高免疫系统功能。
6、牛膝 牛膝所含蜕皮甾酮具有较强的蛋白质合成促进作用，可镇痛消炎，降低血压。这种药物不仅可以消除驱逐风和潮湿，而且还可以清除和激活经络，减少因风湿引发的麻木。
7、印度参 主要生理活性物质是睡茄内酯，它是一组具有C-28麦角甾烷骨架的甾体内酯。用于治疗支气管炎、哮喘、溃疡、衰弱、失眠、以及老年痴呆、焦虑、认知和神经混乱、帕金森症。在抗菌、抗炎症、细胞毒、细胞免疫和抗肿瘤等方面表现出显著的生理作用。
8、三七 含有人参皂甙Rg1、Rg2、Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、Re、Rh、F2、三七皂甙R1、R2、R3、R6、Fa、Fc、Fe、R，三七黄酮A、三七黄酮B、挥发油、生物碱、多糖、氨基酸-β-草酰基-L-a、β-二氨基丙酸(deneichine)等有效成分。具有镇痛、抗炎、抗衰老等作用，能够降低血压，进多功能造血干细胞的增殖。
9、红花 化学成分含红花甙、新红花甙、红花醌甙、红花多糖等。适用各种静脉曲张，末梢神经炎，促进血液循环。
本发明的技术方案如下 一种治疗风湿病的中药组合物，主要包括下列组份的药材 基本方千金根0-100克，莶草0100克，花旗参0-100克，鸡血藤0-100克，淫羊藿0-100克，牛膝0-100克，印度参0-100克，三七0-100克，红花0-100克。
上述中药组合物的优化方案是，各组分的份额如下 千金根0-50克，莶草0-60克，花旗参0-50克，鸡血藤0-60克，淫羊藿0-36克，牛膝0-40克，印度参1-50克，三七1-30克，红花10-100克。
上述中药组合物的更进一步优化方案是，各组分的份额如下 千金根10-30克，莶草10-30克，花旗参1-10克，鸡血藤5-20克，淫羊藿5-30克，牛膝2-10克，印度参1-20克，三七2-10克，红花10-90克。
制备上述中药组合物的方法，方案之一，具体包括以下步骤 步骤1、按权利要求1或2或3所述的质量组份取千金根、莶草、花旗参、鸡血藤、淫羊藿、牛膝、印度参、三七、红花，备用； 步骤2、取步骤1处方的各组分经过单独的清洗，混合碾磨成粉，备用； 步骤3、药粉用5倍左右重量的100％纯酒精加热萃取1-2小时左右，过滤后得药酒； 步骤4、将药酒在低温50摄氏度左右缓慢蒸馏去除溶剂得萃取精华固体。
制备上述中药组合物的方法，方案之二，具体包括以下步骤 步骤1、按权利要求1或2或3所述的质量组份取千金根、莶草、花旗参、鸡血藤、淫羊藿、牛膝、印度参、三七、红花，备用； 步骤2、取步骤1处方的各组分经过单独的清洗，混合碾磨成粉，备用； 步骤3、药粉用10倍左右重量的50％乙腈加热萃取，然后冷冻干燥或蒸馏浓缩。
制备上述中药组合物的方法，方案之三，具体包括以下步骤 步骤1、按权利要求1或2或3所述的质量组份取千金根、莶草、花旗参、鸡血藤、淫羊藿、牛膝、印度参、三七、红花，备用； 步骤2、取步骤1处方的各组分经过单独的清洗，混合碾磨成粉，备用； 步骤3、药粉用酒精/水按比例100/0，80/20，60/40，40/60，20/80，0/100阶段性的冲洗萃取，每次使用两倍于药粉重量的溶剂；冲洗液混合后低温蒸馏获得浓缩制剂。
上述制备方法所得的中药组合物与药剂学上可接受的载体混合，制备成口服液、胶囊、冲剂、丸剂、果冻或方便食品； 所述口服液可以是酒精溶液、糖浆、乳液、饮料或精油； 所述胶囊，是载体与所得的中药组合物均匀混合，载体包括玉米淀粉、乳糖、蔗糖、山梨醇、滑石粉、硬脂酸、硬脂酸镁或磷酸氢钙； 所述冲剂，是借助载体与与所得的中药组合物制备，载体包括葡萄糖、乳糖、阿拉伯胶、明胶、甘露醇、淀粉糊、滑石粉、玉米淀粉、角蛋白或马铃薯淀粉； 所述方便食品，是所得的中药组合物与食品搭配，制备成饼干、曲奇、能量条、蜡丸或巧克力。
以上制备方法中可以水蒸气蒸馏法、超临界萃取法提取；浓缩液的干燥可以采用减压干燥、喷雾干燥或真空干燥等方法。
本发明的有益效果 本发明可以有效治疗风湿疼痛，发烧和相关炎症，甚至消除风湿病。特别是本发明涉及到各种草药成分组成，其中这些成分有助于改善关节的健康和灵活性，消除肿胀，维护并增强关节和结缔组织的活动能力。
发明提供了抗风湿解热镇痛中成药的成分组成，包含植物物种属不容，薏苡仁，半夏，樱桃，黄柏，苦参，蓪草，百部，甘草，雷公藤，连翘和墨西哥香草等。本发明还提供了使用这种成分用于治疗各种风湿，关节肿胀，关节疼痛，骨关节炎和类风湿关节炎疾病的方法。
本发明药物做成的粉剂，胶囊，片剂，液体，或囊片等方式，或者浓缩精华制剂等制剂，也具有疗效确切、稳定性好、携带方便，服用方便等优点。可以有效治疗炎症、疼痛、发烧，有效恢复关节的健康和灵活性。该配方可以与各种医药载体搭配，稀释或复配，适应病症包括风湿，关节炎和骨质关节炎。本品可与日常食品搭配，该中药配方可以是水或酒精的萃取物。
本发明药物的剂型组方合理，配伍精简，治疗原则切中风湿病的发病病机，所以疗效确切，临床应用反应很好。本发明所阐述的药物不但能治疗身体的痛苦，还能调节心理的病痛，长期服用没有毒副作用，原材料价廉质优易得。
本发明的治疗风湿病的中药组合物，经过临床前药理毒理验证证明 1、非人类动物实验 借助美国专利5,908,628弗氏完全佐剂皮内注射到每只大鼠的左后脚掌诱发原发性关节炎。以阿司匹林作为参照药物(0.15克/kg)。
药效的测量通过测量脚掌的肿胀程度和所能承受的砝码重量压力。
雄性大鼠随机分为3组，每组10只，各组的单只重量是160-170克，并对大鼠后爪的周长进行了测定。以0.1毫升弗氏佐剂的皮内注射到每只大鼠的左后脚掌诱发炎症。一个星期后，注射弗氏佐剂的完成。每个组的老鼠分别喂食水(对照组)，阿司匹林(0.15克/公斤体重，2.6克/鼠)，或本发明的中成药。第3天，皮内注射0.1毫升弗氏佐剂诱发炎症，并测量2，4，6，24，48和72小时后炎症肿胀程度和受压能力。本发明的中成药对炎症和疼痛有明显的抑制作用。
2、人体实验 本中药配方具有疗效快，疗程短，无毒性，无副作用，可作为镇痛药和镇痛，缓解发烧，减少炎症，促进免疫调节。对类风湿关节炎疗效显著，有利于防止关节畸形，可用于代替激素类药物。在实验中，没有对患者的血液，或肝肾等内脏功能造成任何损伤。根据临床研究，99％的患者症状缓解，而整体根治率为90％，明显强于阿司匹林。迄今为止，没有发现任何不良反应病例。
例子1男患者，28岁，长沙武警，风湿性关节炎4年，对潮湿，寒冷，过度体力活动敏感。使用60％的酒精精华液，每天25mL，连续30天。疼痛症状消失，对外界不再敏感。一年内未有复发。
例子2男患者，60岁，徐州人，肉类加工业主，强体力劳动者，对潮湿，寒冷，过度体力活动敏感。在过去的30年中长期承受风湿痛苦。骨关节肿大，轻度畸形。服用45％的酒精精华液，每天25mL，连续60天。疼痛症状消失，恢复强体力劳动，一年内未服药，亦未有复发。
例子3女患者，50岁，徐州人，零售业主，长期站立，腿部风湿性关节炎中期，症状持续20年。服用精华素胶囊60天，1.5克/天，炎症消失，对寒冷潮湿不再敏感。停药一年内没有复发。
实验结果表明这项研究表明，99％的类风湿患者症状改善，90％的患者根除风湿，未有复发。该中药成分对坐骨神经痛，疗类风湿关节，椎间盘等相关疾病有显著疗效。
所以通过以上的制备工艺、成型工艺及质量标准生产的本发明药物具有高效、安全无毒副作用的好产品，通过药理验证，可以达到标本兼治的目的。
具体实施例方式 中药确切的组成比例取决于各中药中的有效成分含量以及适用的病症。千金根，莶草，花旗参，鸡血藤，淫羊藿，牛膝，印度参，三七，红花的比例可控制在0～100％之间。
制备程序 中药经过单独的清洗，磨成粉，不一定需要干燥。
方法一中药按一定的比例混合后，用5倍重量的100％纯酒精萃取，然后第二遍使用5倍重量的50％酒精提取。混合物的主要有效成分包括生物碱，皂甙，精油等。
方法二用10倍量50％的乙腈萃取，然后冷冻干燥或蒸馏浓缩。
方法三用酒精/水按比例100/0，80/20，60/40，40/60，20/80，0/100阶段性的冲洗萃取，每次使用两倍于中药重量的溶剂。冲洗液混合后低温蒸馏获得浓缩制剂。
其它方法可以用烧酒或沸煮。
质量标准 参照中国药典标准 储存 所有草药都必须存放在阴凉干燥的系统中，防止霉变，氧化等质变。所有植物精华需保存在4摄氏度的干燥冰箱中。干燥剂需经常检测和更换。
药物制剂 本发明的复方可以以口服液，胶囊，冲剂，丸剂，果冻，饼干等多种方式制备。各味中药的比例参考它们的毒理。
口服液可以是酒精溶液，糖浆，乳液，饮料或精油。药效成分溶解或分散在介质中，有时需借助增容剂，分散剂和稳定剂。
胶囊，主要是载体与药剂均匀混合。常见的载体包括玉米淀粉，乳糖，蔗糖，山梨醇，滑石粉，硬脂酸，硬脂酸镁，磷酸氢钙等。
冲剂则借助葡萄糖，乳糖，阿拉伯胶，明胶，甘露醇，淀粉糊，滑石粉，玉米淀粉，角蛋白，马铃薯淀粉等载体制备。
本中药精华也可以与食品搭配，制备成饼干，曲奇，能量条，蜡丸，巧克力等方便食品。便于携带，而且减少药物的异味。
实施例1.本发明的治疗风湿病的中药组合物及其制剂的制备。
按以下处方等比例取药备用千金根根部10克，莶草全草10克，花旗参5克，鸡血藤10克，淫羊藿6克，牛膝根5克，印度参10克，三七2克，红花根10克混合碾磨成粉，用500毫升的纯酒精加热萃取1小时。过滤后得酒精溶液500毫升，低温50摄氏度缓慢蒸馏去除溶剂得萃取精华固体2～4克。该固体制备成0.5克胶囊若干。口服每次一颗，每日2～3次；或口服2～3颗，每天一次。
实施例2. 按以下处方等比例取药备用千金根25克，莶草全草30克，花旗参25克，鸡血藤30克，淫羊藿18克，牛膝根20克，印度参25克，三七15克，红花根50克混合切成小段，用1公斤60％的烧酒加热60～70摄氏度萃取1小时。过滤后得药酒1000毫升，为一个疗程的剂量。每日饮此药酒50毫升。坚持2个疗程，大部分风湿可以根除。
实施例3. 三七2克，红花根枝10克，加水250毫升沸煮1小时，用纱布滤除杂质，药汤冷却后一次性服下。每日一次，坚持30天，大部分风湿症状可消除。此药较适用于身体无其它疾病的患者。
实施例4. 千金根根部20克，莶草全草20克，花旗参5克，鸡血藤15克，牛膝根5克，印度参5克，三七5克，红花根30克混合碾磨成粉，用1000毫升的75％的酒精加热萃取2小时。过滤后得酒精溶液，低温缓慢蒸馏去除溶剂得萃取精华固体4～6克。该固体制备成0.5克胶囊若干。口服每日一颗。该配方较适用于女性患者。
实施例5.与实施例1基本相同，但处方比例为 千金根10克，莶草10克，花旗参1克，鸡血藤5克，淫羊藿5克，牛膝2克，印度参1克，三七2克，红花10克。其余同实施例1。
实施例6.与实施例1基本相同，但处方比例为 千金根30克，莶草30克，花旗参10克，鸡血藤20克，淫羊藿30克，牛膝10克，印度参20克，三七10克，红花90克。其余同实施例1。
实施例7.与实施例1基本相同，但处方比例为 千金根20克，莶草20克，花旗参5克，鸡血藤13克，淫羊藿18克，牛膝6克，印度参11克，三七6克，红花50克。其余同实施例1。
实施例8.与实施例1基本相同，但处方比例为 千金根10克，莶草10克，花旗参1克，鸡血藤5克，淫羊藿5克，牛膝2克，印度参20克，三七10克，红花90克。其余同实施例1。
实施例9.与实施例1基本相同，但处方比例为 千金根10克，莶草10克，花旗参1克，鸡血藤5克，淫羊藿5克，牛膝2克，印度参20克，三七2克，红花60克。其余同实施例1。
实施例10.与实施例1基本相同，但处方比例为 千金根13克，莶草13克，花旗参3克，鸡血藤10克，淫羊藿10克，牛膝3克，印度参15克，三七3克，红花39克。其余同实施例1。
实施例11.与实施例1基本相同，但处方比例为 千金根30克，莶草30克，花旗参10克，鸡血藤20克，淫羊藿30克，牛膝10克，印度参2克，三七10克，红花10克。其余同实施例1。
实施例12.与实施例1基本相同，但处方比例为 千金根13克，莶草13克，花旗参1克，鸡血藤12克，淫羊藿10克，牛膝8克，印度参12克，三七4克，红花19克。其余同实施例1。
权利要求
1.一种治疗风湿病的中药组合物，其特征在于，组分中包括
千金根0-100克，莶草0-100克，花旗参0-100克，鸡血藤0-100克，淫羊藿0-100克，牛膝0-100克，印度参0-100克，三七0-100克，红花0-100克。
2.根据权利要求1所述的治疗风湿病的中药组合物，其特征在于，所述组分优选方案是
千金根0-50克，莶草0-60克，花旗参0-50克，鸡血藤0-60克，淫羊藿0-36克，牛膝0-40克，印度参1-50克，三七1-30克，红花10-100克。
3.根据权利要求2所述的治疗风湿病的中药组合物，其特征在于，所述组分优选方案是
于金根10-30克，莶草10-30克，花旗参1-10克，鸡血藤5-20克，淫羊藿5-30克，牛膝2-10克，印度参1-20克，三七2-10克，红花10-90克。
4.一种权利要求1或2或3所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤
步骤1、按权利要求1或2或3所述的质量组份取千金根、莶草、花旗参、鸡血藤、淫羊藿、牛膝、印度参、三七、红花，备用；
步骤2、取步骤1处方的各组分经过单独的清洗，混合碾磨成粉，备用；
步骤3、药粉用5倍左右重量的100％纯酒精加热萃取1-2小时左右，过滤后得药酒。
5.根据权利要求4所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，其特征在于
步骤4、将药酒在低温50摄氏度左右缓慢蒸馏去除溶剂得萃取精华固体。
6.一种权利要求1或2或3所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤
步骤1、按权利要求1或2或3所述的质量组份取千金根、莶草、花旗参、鸡血藤、淫羊藿、牛膝、印度参、三七、红花，备用；
步骤2、取步骤1处方的各组分经过单独的清洗，混合碾磨成粉，备用；
步骤3、药粉用10倍左右重量的50％乙腈加热萃取，然后冷冻干燥或蒸馏浓缩。
7.一种权利要求1或2或3所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤
步骤1、按权利要求1或2或3所述的质量组份取千金根、莶草、花旗参、鸡血藤、淫羊藿、牛膝、印度参、三七、红花，备用；
步骤2、取步骤1处方的各组分经过单独的清洗，混合碾磨成粉，备用；
步骤3、药粉用酒精/水按比例100/0，80/20，60/40，40/60，20/80，0/100阶段性的冲洗萃取，每次使用两倍于药粉重量的溶剂；冲洗液混合后低温蒸馏获得浓缩制剂。
8.根据权利要求4至7之一所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，其特征在于
所得的中药组合物与药剂学上可接受的载体混合，制备成口服液、胶囊、冲剂、丸剂、果冻或方便食品；
所述口服液可以是酒精溶液、糖浆、乳液、饮料或精油；
所述胶囊，是载体与所得的中药组合物均匀混合，载体包括玉米淀粉、乳糖、蔗糖、山梨醇、滑石粉、硬脂酸、硬脂酸镁或磷酸氢钙；
所述冲剂，是借助载体与与所得的中药组合物制备，载体包括葡萄糖、乳糖、阿拉伯胶、明胶、甘露醇、淀粉糊、滑石粉、玉米淀粉、角蛋白或马铃薯淀粉；
所述方便食品，是所得的中药组合物与食品搭配，制备成饼干、曲奇、能量条、蜡丸或巧克力。
全文摘要
治疗风湿病的中药组合物及其制备方法，组分中主要包括千金根10-30克，莶草10-30克，花旗参1-10克，鸡血藤5-20克，淫羊藿5-30克，牛膝2-10克，印度参1-20克，三七2-10克，红花10-90克。其制剂可直接应用于临床，也可经过演化(剂量或方剂加减)后应用于临床。其制备方法中药按一定比例混合碾磨成粉，用5倍左右重量的100％纯酒精加热萃取，然后在低温缓慢蒸馏得浓缩制剂。本发明可以有效治疗风湿疼痛，发烧和相关炎症，甚至消除风湿病。特别是本发明涉及到各种草药成分组成，其中这些成分有助于改善关节的健康和灵活性，消除肿胀，维护并增强关节和结缔组织的活动能力。
文档编号A61P19/02GK101816708SQ201010175209
公开日2010年9月1日 申请日期2010年4月30日 优先权日2010年4月30日
发明者王斌 申请人:王斌
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