一种治疗和预防艾滋病的系列中药制品的制作方法

xiaoxiao2020-6-23  348

专利名称:一种治疗和预防艾滋病的系列中药制品的制作方法
技术领域
本发明是一种治疗和预防艾滋病的系列中药制品,命名《艾立康》。起效迅速,安全性大,症状控制快,体质恢复快,HIV抗体转阴快和整体效果好是其特点。首例抗体转阴的累计服药时间仅47天,第二例转阴的累计服药时间54天。转阴病例均经河南省卫生防疫站艾滋病研究所进行HIV确认试验。
艾滋病的全名,称为“获得性免疫缺损综合症”,亦有称之为“获得性免疫缺陷综合症”,英文缩写为AIDS。逻辑上应以“获得性免疫缺损综合症”为准确。艾滋病毒,人们命之为“人类免疫缺陷病毒”或“人体T细胞白血病病毒”,英文缩写为HIV。艾滋病在人体的发生过程分两个阶段(1)病毒感染与病毒复制的过程,习惯上称为潜伏期,指的是病毒感染后至出现明显体症前的较长一段时间,一般有4——10年时间或更长。这一阶段的HIV宿主医学上称为HIV携带者。(2)艾滋病,是指HIV感染晚期出现的一组复杂疾病的总称,这一阶段的病员称艾滋病患者。至于HIV感染这一名词,是概括了感染HIV到最终发展成为艾滋病,直至死亡或治愈前的全过程。本发明的“治疗”,是指对艾滋病患者进行药物实施从而达到病毒转阴或症状减轻而言;本发明的“预防”,是指对HIV携带者进行药物实施从而达到病毒转阴,截断其艾滋病的发生。艾滋病从发现至今,仅仅20年时间,但全世界已有6000万人感染了这一病毒,其中2200万已经死亡。人们对艾滋病的恐慌,远非只是因为它的高传染性和高死亡率,更重要的是,尽管全世界医学科学家们已经为此付出了20年的艰辛努力,但至今仍然未能获得治愈率的O屏障突破,所以在人们的潜意识中,艾滋病就等于死亡!艾滋病最早蔓延于非洲。在南非,9个人就已有一个是HIV携带者。现在的亚洲,已经是继非洲之后的又一个严重的艾滋病流行区。中国的近邻泰国、缅甸、柬埔寨都已是HIV高发区。国内是1985年发现首例艾滋病人,截止2001年,专家估计我国的实际艾滋病病毒感染者已超过60万,并且正在以每年30%的速度上升,估计到2010年达1000万人,形势十分严峻!总之,艾滋病已经传播到了世界的每一个角落,并且还在进一步传播,艾滋病的防治已面临生死诀译!《艾立康》系列中药,经国内艾滋病严重流行区河南省上蔡县50多例试点临床检验,证明是目前进行治疗和预防的最有效药物。
一、《艾立康》系列中药的产品特征(一)方药组成与适用范围等1、《艾立康》液剂1号药物组成生芪40-60 人参25-40 生首乌30-50 当归20 地黄30-40 玄参20-30麦冬10-15 玉竹15 白芍10-15 丹参10-20 红花10-20 丹皮10 升麻10-20地鳖10 柴胡10-12 防风10-12 苍术10-15 麻黄10-12 桑白皮15 肉桂15炮姜8-12 乳香8-12 白蒺藜15 蜈蚣3-5条 黄芩10-15 白蔹12-15 土伏苓30飞来鹤50 银花15-30 五倍子5-10 枳实6-10 清半夏10-15 茯苓12-20泽泻10-20 陈皮8-12 生苡仁20-30 生甘草12-20 细辛5-10 制附子10-15生牡蛎20-30 石菖蒲10-15共41味主要功效增强免疫机能,旺盛基础代谢,提高机体对HIV的拨乱反正能力,促进HIV和代谢废物的排泄,从而达到消除症状(包括消散疱块肿瘤和康复机体)之目的。
适应症所有艾滋病患者和病毒携带的必用药物。
制剂每100ml含生药量85克。
剂量成人每天100-200ml,儿童减半或酌定。
2、《艾立康》液剂2号药物组成桂枝10-15 羌活7-10 防风10-15 麻黄10 苍术12 丹参10 杏仁10白芍12 炙甘草10 干姜6 炙百部12 射干8 黄芩10 连翘12 细辛5 紫菀10半夏10-12 象贝8-10 茯苓10-15 陈皮10 鱼腥草20-30 桑白皮10-15 芦根10-15生芪20-30 麦冬10-12 生姜5片 大枣10枚共27味。
主要功效解表化饮,润肺止咳,调整心肺功能。
适应症适用于按中医辩证具卫分症状和心肺功能不全者,如发热、头痛、咳嗽多痰或少痰,喘急,心悸、胸闷、失眠等。
制剂每100ml含生药量80克。
剂量成人每天100-200ml,儿童减半或酌定。
3、《艾立康》液剂3号药物组成羌活12 苍术20 藿香20 佩兰20 厚扑14 泽兰20 白僵蚕12白豆叩12 茯苓20 车前子24 银花20 白蔹15 板兰根25 玄参30 炮姜15共15味主要功效燥湿解毒,温中止痢。
适应症适用于艾滋病患者舌苔厚浊或丘疹、疱疹严重者,或拉稀不止者。
制剂每100ml含生药量80克。
剂量成人每天100ml,儿童减半或酌定,疱疹清除或痢停即止。
4、《艾立康》液剂4号药物组成人参35 白术20 当归20 麦冬20 制首乌40 白芍20 吐丝子20炙黄芪40 柴胡10 升麻10 黄芩10 炙甘草20 肉桂8 半夏15 羌活10防风12 地黄40 小茴香12 鹿角胶15 共19味主要功效免疫机能稳定剂,具有提高机体免疫力和抑制其免疫反应的双重功能。增进食欲,化生元气,提高药物吸收能力,强化机体和相关药物对病毒拨乱反正能力。
适应症胃纳不佳,极度消瘦,阴火上冲,面色绯红,或体温居高不下者。
制剂每100ml含生药量80克。
剂量成人每天100ml,儿童减半或酌定。
5、《艾立康》胶囊1号药物组成蜈蚣15条、靳蛇30克、板兰根100克。
主要功效通络、祛风、杀毒。
适应症加用于口腔白膜,或体表白色疱疹、弥漫性丘疹、浑身搔痒者,或身体康复后HIV尚未转阴者。
制剂每粒含生药量0.6克。
剂量成人每天4-6粒,儿童减半或酌定。
6、《艾立康》胶囊2号药物组成赤石脂、乌贼骨等量主要功效生肌、收敛、解毒。
适应症加用于口腔溃疡患者和拉稀久不愈者。
制剂每粒含生药量0.6克。
剂量口腔溃疡者外敷于溃疡部,每日3-4次,每次1-2粒或酌加。拉稀久不愈者加服,成人每天4-8粒,分二次与药液同服,儿童减半或酌定。
(二)《艾立康》使用方法由于艾滋病的复杂性和特殊性,表现在患者身上的证候,同中有异,故决不可能以一方统治所有艾滋病患者。按照中医辩证施治原则,本发明根据病势深浅和不同症候群,创立了六个品种的系列方剂,便于灵活搭配应用。其中液剂1号是所有艾滋病患者和病毒感染者的必用之药。其它方剂则根据不同症候灵活搭配。例如某甲,应是液剂1号搭配液剂2号;某乙则可能是液剂1号搭配液剂3号;某丙则可能是液剂1号,搭配液剂3号加胶囊1号,等等。
服用方法,一般是根据症情需要,将两种、三种或四种药物混合后使用,早晚二次分服。胶囊则在服药时吞服或和入液剂一同服用。剂量大小,参照每个方剂的剂量说明,据病情深浅或成人小孩之别斟酌。
(三)禁忌1、忌口中药治病讲究忌口,这与西医不同。中医忌口,有其理论和实践依据,此不赘述。
服药期间,必须禁忌豆腐、猪爪、猪头、猪牛羊血、鸡肉、鸡蛋、无鳞鱼、龟鳖、辣椒、绿豆、萝卜及生冷食品(尤是冰饮冷食),不宜多吃水果。这与西医的营养理论有很大不同。
2、忌食复劳复忌食复,也包括前述的忌口。这里讲的食复,就是指身体康复到一定程度后,因饮食失节,脾胃损伤,产生新的病变或使病情复发。胃纳增加,也不能恣食,以小量多餐为原则。
忌劳复,是指身体康复到一定程度后,忌过分的劳作,或男女过早同房。劳则气衰精竭,易致产生新的病变或使病情复发。
在中医学上,食复与劳复,救治较难。医者不能不嘱其病员注意。例如杜仲恩例,男,28岁,河南省上蔡县邵店乡石佛村。有多年卖血史,HIV抗体阳性。发病已一整年,病重住卫生院。主要症状极度消瘦,高烧,最高体温41℃,拉稀厉害,卧床,不能自行起卧,饮食要人喂,纳差,脸色绯红,神情呆滞,苔白厚腻,口腔白膜遍布,右颈侧有一鸭蛋大淋巴结肿瘤,溃疡流血水。腹痛,咳嗽,四肢末肿胀。2001年12月27日首次进行《艾立康》药物实施。翌日夜,自觉浑身发热,唇周水泡满布,不断渴开水,一夜喝开水一水瓶余。次日晨口周水泡干瘪,体温下降,仅36℃-36.6℃,口腔白摸退净,拉出大便很多白色膜片,拉稀遂止,肿瘤血水不再流淌。胃纳逐日增加。不到10日,肿瘤大小不到原先的1/2。2002年1月22回访,一天已能吃三大碗稀饭,一只半馍,能自行坐起饮食,神气转佳,肿瘤仅为原先的1/4大小,瘤面结痂,仅留小指指甲大小疮痂,手脚肿胀均消,以后一直不曾再发热。2002年1月26日已能自行走出屋外散步,肿瘤全消。所憾大年前夕2月8日(农历12月27日),恣意吃猪肉一大碗(一斤余),脾胃受损,于2月13日(年初二)才吐出,所吐还是块状猪肉(但已变色),遂亡。食复劳复可不慎乎!二、对现有艾滋病治疗技术的突破(一)《艾立康》技术突破的背景形势及其要点当前,国内对艾滋病的治疗,大多采用对症疗法。高烧发热,一般都用柴胡针剂、安基比林,或清开灵之类;呼吸急迫则多用麻黄素、氨茶硷之类;稀便则用抑菌止泻类药。用之得当,旋用旋愈,然每每旋愈旋发。例如发热,用柴胡针剂、安基比林或清开灵每可控制,但体质差或频繁使用者,时效仅能维持4-5小时。前二者主要是通过解表发汗退热。但艾滋病患者大多极度消瘦,发汗后则体液更加不支,形成恶性循环。后者主要是通过抑制并发感染退热,治标而不治本。现有已知的抗HIV药物,有美国默沙东公司出品的“佳息患”与“施复宁”,以及中国中医研究院出品的“克艾特”胶囊。最近,权威研究机构指出,HIV的耐药性能之高均出于医疗专家的预料。美国科学家发现,“用≥3个药联合疗法的病人中,87%有耐药HIV”,“不仅长期应用抗HIV药治疗的病人出现耐药HIV,在尚未开始治疗的HIV感染新病人中,≤20%也有耐药病毒”注(1)。“佳息患”与“施复宁”据称是世界公认的治疗艾滋病毒感染的最有效药物,但實踐證明,HIV對該類蘖物的抗蘖性愈来愈大,從世界範圍的多年應用并不能突破其治愈率的O屏障這點上説,其治療方向不能不令人懐疑。我国艾滋病严重流行区河南省上蔡县所应用的国产抗HIV药是《克艾特》胶囊,但该药使用一年多来,并无明显效果,且副作用大,“烧心”,胃纳减少,服后难过,政府发放后病员弃置不予服用的不在少数。另有一种“鸡尾酒疗法”,实质是一种维持疗法,费用昂贵,据说可延缓生存期,但并无治愈希望。
人们现在最大的希望是寄托于艾滋病疫苗,期待其奇迹的出现。据称,我国是世界上第一个,也是唯一一个研究出了能预防慢病毒传染疫苗的国家,艾滋病毒疫苗的研究也处于世界中上水平,预计将于2006年左右完成全部临床试验。但有鉴于艾滋病的复杂性和特殊性,有关部门亦已表示,其疫苗的安全性和有效性尚未确定。发明人认为,公众对疫苗的期望不应过高。须知病毒有阴性阳性之别。这指的是病毒的阴阳属性,并非是指病毒检测结果的阴性阳性。西医说的慢病毒,就是阴性病毒,HIV属阴性病毒。疫苗发挥作用的关键是机体的应答性。阴性病毒疫苗的机体应答性差,这是病毒的属性所决定。乙肝病毒也是慢病毒,其疫苗的应答性至今未能有效解决,所以乙肝疫苗虽已临床应用多年,但至今未见实质性整体成效。由此不难推断,艾滋病毒疫苗对于控制艾滋病的蔓延,其前景不容乐观!本发明的技术突破,集中体现在如下三个方面(1)系统创立了“内源性寒疫湿毒逆向传变说”这一艾滋病的成因理论和相应治疗法则。
(2)本发明不但首次突破了世界艾滋病治疗史上治愈率的O屏障,而且整体治疗效果好,胃纳改善,体重增加,症状控制快,体质恢复快,病毒转阴快,不但病情尚未严重者可以根治,严重病例也不排除其高治愈率。
(3)本发明首次开启了中医药以成方组合应用于临床之先河,增强了中医辩证施治在临床药物实施上的灵活性和简便性。
(二)实践检验例证发明人在河南省上蔡县的艾滋病试点治疗实施中,到目前为止,先后收治五十余例,获得了显著整体效果,截至2002年3月31日,已获连续二例HIV抗体转阴,其他病例均在向愈康复之中,HIV抗体转阴亦指日可待。举例如下例一万心才,男,48岁,河南省上蔡县邵店乡石佛村。夫妻均有多年卖血史,HIV抗体阳性。其妻已死于艾滋病二周年余。
主要症状遍身游走性疼痛,以膝与膝关节上下为甚,走路后加剧,不能走长路。浑身发痒,多疹点。腰疼,小便不畅,小便时觉膀胱痛。咳嗽、多痰、人消瘦、皮肤干枯粗糙、脸色痿黄。2001年12月29日进行《艾立康》药物实施。服药二天后,游走性疼痛即感减轻,自觉精神力气好转,小便畅顺,小便时膀胱已不痛。如今精神焕发,面色红润,皮肤光洁,浑身疼痛、搔痒、腰痛、咳嗽均无,胃纳增加,食后快饥,体重已增加7公斤。2002年2月24日县防疫站复检HIV抗体阴性,并经省防疫站艾滋病研究所进行确认试验证实。转阴的累计服药时间仅47天。
例二郑凤莲,女,41岁,河南省上蔡县邵店乡石佛村。有多年卖血史,HIV抗体阳性。
主要症状2001年下半年起感四肢无力,动则虚汗,食纳不佳,咳嗽,心悸胸闷,拉稀厉害,人消瘦,眼圈暗黑,脸色萎黄而暗,脉细弱,舌质暗,少苔而滑。于2002年元月22日首次进行《艾立康》药物实施。症状迅速好转,3月初拉稀止,随后诸证悉除,面色红润,体重增加5公斤。2002年3月31日县防疫站复检,HIV抗体阴性,并经省防疫站艾滋病研究所进行确认试验证实。抗体转阴的累计服药时间54天。
例三聂粉,女,33岁,河南省上蔡县邵店乡石佛村。有多年卖血史,检查HIV抗体阳性。
主要症状咳脓样痰,头痛头晕头胀,全身搔痒,面色绯红,多痱子样丘疹。右腰侧有二手掌大一片疱疹,刺痒疼痛,常觉浑身如火燎,但测量体温仅36.6℃。乏力,动辄多虚汗、胸闷、呼吸急迫、食欲不振、想吃凉物。舌质红、杨梅点满布、脉细弱。2001年12月27日进行《艾立康》药物实施。截至2002年4月2日,咳嗽咳痰、胸闷、呼吸急迫均除,浑身搔痒火燎样感觉已去,头痛头晕已无,疱疹已愈。脸色已正常,斑疹已不见,走路已无虚汗。舌质变淡,舌体杨梅点显著减少。自谓“此药服后,人觉有劲,胃口好,饮食加倍,有这药,我们不会死了。”HIV抗体有待复查确认试验。
例四邵生,男,38岁,河南省上蔡县邵店乡石佛村。有多年卖血史,HIV抗体阳性。
主要症状食欲有减,呼吸急迫,胸闷咳嗽,无痰,有脓样腹泻,身痒,右腰侧痛。舌质坚敛,苔白而厚腻,脉沉细濡软。2002年元月22日首次进行《艾立康》药物实施。服药后有稀便,但与前脓样腹泻不同,色黑。如今诸症悉除,纳增而体重增加,面色红润,人觉有劲,已参加正常劳动。偶有腰侧疼。厚白腻苔已化,脉有显象。HIV抗体有待复查确认试验。
例五邵友,男,34岁,河南省上蔡县邵店乡石佛村。有多年卖血史,HIV抗体阳性。
主要症状食欲有减,咳嗽,全身发痒,时有发热,头顶部及右侧有疱块数个,2-3cm大小,右耳流脓感染而痛,舌质偏红,苔白厚腻,脉沉细微数。为中耳炎流脓感染已化去治疗费用数百元而乏效。2001年12月26日首次进行《艾立康》药物实施。如今食欲增加,诸症悉除,体重增加,面色红润,已参加劳动,唯劳累时头上疱块出现,休息后能自行平复,厚白腻苔已化,脉数已除。HIV抗体有待复查确认试验。
治疗体会发明人对上述患者的《艾立康》治疗系无偿实施,由于效果迅速,要求服用者与次俱增。但由于千里迢迢,加之条件限制,每次实施僧多粥少,供不应求,故而不少患者无法连续服用,且断药时间较长。不少患者服药后症状很快消失,如丘疹、搔痒、失眠、咳嗽等,但停药10天半月后,又逐渐出现。故而,《艾立康》当以连续服用为佳。转阴二例,均系中间停药时间短暂者即是明证。
三、《艾立康》系列药物的理论治则阐述(一)艾滋病的中医学定位内源性寒疫湿毒逆向传变论HIV最早蔓延于非洲高热炎燥之地,体外不能存活,世界各地有不同种系。
世界万物有常有变。HIV的产生主要有两大因素一是近三十年来,全球气温急剧上升;二是伴随气温上升而来的制冷业的迅猛发展,冰饮冷食风靡人间。物极则反,阳极反从阴化,此阴阳逆变之理。人体外阳内阴,外受炎燥煎迫,内则寒湿蕴生,加之长期冰饮冷食诱导,人类体内的某种蛋白从寒从湿变性游离,遂成HIV。故HIV为内源性阴性病毒。津血为阴,是以津血良为HIV的潜匿寄生处所,其传染途径也自当从津从血,故而血液传播、性传播、母婴传播为主要传染途径。非洲本乃高热炎燥之地,人体外蒸内冽,致HIV最早蔓延则是顺乎自然!现今一种不甚正确的倾向认为,艾滋病毒都来自传染,其实不然。请问第一例从何而来?传染所得,固然是绝大多数,但长期冰饮冷食诱导的体内滋生,才是这场人类灾难的源头。世界各地艾滋病的不同种系足以佐证这一点。值得重视的是,艾滋病虽然可通过性传播,但上述成因机理表明,将其归类于性病是一种分类学上的错误。当今,人们只注重传染的预防,却不重视冰饮冷食生活习惯之改变,乃舍本逐末之图!HIV既自内生,其症状之复杂多变,自非传统中医学上的六淫之邪外袭可比。《内经》论六淫,均从外感而言,故张仲景《伤寒论》立六经传变,叶天土《温热论》立卫气营血传变。
艾滋病毒的侵袭,主要是破坏人体免疫功能。人体一旦失去最起码的保护机能,则诸证烽起,变症百出,目前的已知药物均难以有效控制。根据发明人在河南上蔡县实施试点治疗时考察,艾滋病的传变规律大致可分为血分、气分、卫分三个过程,这与传统中医的外源性传染病温病的传变途径正好相反。温病是温邪从外向内传变,症情变化迅速;艾滋病则是寒疫湿毒由内而外传变,证候演变缓慢,特别是潜伏期长是其特点。虽然本文表达证候所用的名词与温病相同——卫分、气分、血分,但症情实质迥异,医者必须明确。总之,六经传变与卫气营血传变,是外源性感染向内传变,艾滋病的营血一—气——卫传变,是内源性感染向外传变。艾滋病的这一逆传规律,是由HIV属内源性阴性病毒这一性质所决定。
艾滋病演变过程中三个时期的特点是(1)津血期,即潜伏期。该期HIV的复制还处于人体正气的控制之下,因而还表现不出明显体症,但面色大多萎黄,往往带有阴惨之象。
(2)气分期。该期HIV复制迅速,正气削弱。早期面色萎黄或绯红,丘疹、搔痒、连绵疱疹、断续拉稀相继发生。续之纳差乏力,长期低热(亦可偶有高热,或自感发烧但体温偏低),明显消瘦,头晕头痛,动则虚汗或短气胸闷。
(3)卫分期。该期人体免疫功能被大量破坏,卫分症状显著,畏寒发热,或持续高热,咳痰气短胸闷加剧,或拉稀不止,或疱块肿瘤,极度消瘦而四末肿胀,面色往往绯红终日不退。病情虽然演变到卫分期,但气分期的症状可依然存在。
疾病性质的不同,决定其治则的不同。伤寒温病,乃天地自然不正之气伤人,早期可以透解,而艾滋病乃人体津血内生之邪,决非透解所能去病。由于内源性寒湿之邪长期菌蕴,人体真阳元气被削,因而卫气不固,诸证并起。《内经》云“卫出于下焦”。下焦者,肾间真阳元气之所系也,真阳元气一虚,则阴火上冲。故凡艾滋病患者,传变至气分、卫分,不论发热或不发热,每每头面绯红,剧者可见紫筋显现。味者不知,每被误诊为阴虚火旺。其实阴虚火旺或阳虚外越者,色如骄阳,多在颧部,而艾滋病患者的绯红充满颜面,总带阴惨之象,拌有丘疹搔痒。阴虚火旺者,面红有涨有退,而艾滋病患者的面色绯红,在未得到有效治疗前,始终如是。
(二)免疫系统的中医学脏腑定位现代医学的人体免疫系统,主要指的是淋巴系,它由淋巴组织、淋巴器官和淋巴管组成。淋巴组织是由无粒白细胞和网状结缔组织共同组成的一种特殊组织。淋巴器官包括胸腺、骨髓、脾、扁桃体、淋巴结等。免疫系统还应包括淋巴样细胞。淋巴结是机体的重要防御器官之一,可以产生淋巴细胞和抗体,也是淋巴的过滤器管,清除体内的细菌和异物。血液内的淋巴细胞绝大部分是由淋巴结产生的。淋巴结对外界的刺激非常敏感,如细菌侵入机体时,可使其中的淋巴细胞、巨噬细胞和浆细胞等迅速增多。凡是进入淋巴中的异物如细菌,坏死细胞等,在流经淋巴结时,便被淋巴窦内的巨噬细胞所吞噬。但淋巴结对于病毒的过滤作用则远不如细菌,且由于病毒可在淋巴结内生长繁殖,还有形成扩张中心的危险。
经胸腺内体液因子作用后的淋巴细胞,其细胞膜上具有θ抗元的特征,称为T细胞。T细胞具有迟发过敏作用,又可与其它抗元起一定反应,破坏其它抗元,故又称抗元反应细胞。这种抗元反应细胞的作用,属于细胞免疫。有维持机体免疫力的作用。此种免疫作用远比循环抗体为强。但T细胞并不能产生抗体。T细胞为小型淋巴细胞,可生存数年或数月。
经肠淋巴结、扁桃体、阑属的淋巴细胞,称B细胞,它主要分布到淋巴结和脾,具有产生抗体的作用。在抗体产生过程中,往往需要T细胞及其它因素参与才能完成。B细胞首次接触抗元,即引起初级免疫反应,可产生免疫球蛋白M,这是种大分子物质的原始抗体。B细胞在初级免疫反应后,如再受其它抗元或吞噬细胞经吞噬作用后所转化的某些物质的影响,即产生次级免疫反应,分化形成浆细胞,从而产生大量抗体,如免疫球蛋白G.免疫球蛋白是一种小分子高效活性抗体。这种抗体输入血液后,可与相应抗元结合,此种作用称为体液免疫。
总之,免疫反应是机体内的一种完整的防御机构,主要包括T、B两种淋巴细胞、吞噬细胞,以及浆细胞等,在它们的互相作用和影响下,才能产生抗体。
由于HIV主要是侵袭免疫系统,故产生免疫T细胞和B细胞部位的相应症状,如咳痰短气胸闷和不明原因的拉稀就显得十分突出。
参与人体免疫的还有补体系统。补体是一组能自行装配的系统,至少由18种理化性状和免疫学特性上不同的血清蛋白组成。补体系统各成份在正常情况下,一般是以非活动状态的前体分子存在于血清中,约为浆球蛋白的15%。若受到某些激活剂的作用,补体各种成份便按一定顺序呈现链锁的酶促反应,而参与机体防御功能和维持自稳状态。补体系统的生物学作用是机体非特异性免疫的重要因素之一,它既参与机体的免疫应答和自身稳定功能,也可引起免疫病理损害。一般来说,是通过激活补体成份所产生的各种活性物质而发挥作用。补体成份结合致敏病毒颗粒后,可显著地增强抗体对病毒的灭活作用,其作用机理是阻止病毒进入易感细胞或干扰病毒复制。
由于中西医是两个不同的理论体系。所以中西医在理论基础上有其很大差异。中西医不分地域国家,都是人类共同的财富,互相不能取代。西医注重于微观解剖,其主要缺陷,在于它是一门建立于自然科学基础之上的学科,从理论到实践,往往容易受机械唯物论之影响。宇宙万物的对立统一规律和物质的无限可分性,决定其自然科学永远存在未知领域。西医对很多疾病无法作出解释,因而缺乏相应的药物和疗法,就是出于这一原因。中医注重的是宏观的调控,它的博大精深就在于理论的高度抽象,其辩证论治适用于任何疾病,一旦某种疾病的理论正确完善,其治疗就可迎刃而解,艾滋病的治疗自然也是如此。现代医学认为,艾滋病的成因,是HIV破坏其免疫系统。中医学上没有免疫系统这一概念。中医将任何疾病都分为邪正两个方面,免疫系统的功能,就是正气逐邪,张景岳所谓“养正积自除”即是此意。“养正”,也包括提高和平衡补体系统的功能。
中医理论认为,肾为先天之本,脾胃为后天之本。肾为先天元气生发之地,脾胃为后天元气生化之所,故先后天都不可偏废。现代免疫学研究的结果,进一步证明了中医学这一理论的正确性。B细胞与T细胞的前身,即两种不同的淋巴样细胞,都由骨髓生成。在中医学上,肾生精,精生骨髓,所以,补肾可以提高静脉血中T细胞和B细胞的比值。HIV既然命之为“人体T细胞白血病病毒”,其补肾之重要性更是不言而喻!研究进一步表明,补肾阳药物还可以使抗体形成时间提前,滋肾阴药物还可以使抗体存在时间延长注(2),足以说明中医补肾法在提高机体免疫功能上的特殊地位。脾胃为后天之本,脏腑经络,四肢百骸(包括先天之本的肾)都有赖后天脾胃的荣养。现代研究表明,补益脾胃的代表方剂,四君子汤和补中益气汤,具有促进细胞免疫和体液免疫的双重作用,而且有增强机体网状内皮系统吞噬功能和促进机体非特异免疫功能之作用注(3)。更重要的是,此类补脾补肾方剂,具有免疫双向调节作用,这是现代免疫学亟待解决的课题之一。综上所述,提高机体免疫功能的中医药实施,必须以调整脾肾为基础。艾滋病是一种特殊的免疫系统疾病,其防治自然更应从脾肾立论,发明人对艾滋病试点治疗实施的出众效果,使这一理论得到了充分验证。
(三)艾滋病的特殊证候辩证艾滋病,由于HIV侵袭人体免疫系统从而引发多种疾病,其复杂性和特殊性有别于目前已知的所有疾病。但是,该病的复杂性与特殊性也有其规律可循。人们只有掌握其这种特殊性和规律性,才能找到治愈的钥匙。
1、面色特征艾滋病患者的早期大多面色萎黄或萎黄而暗,后期则变为绯红,或带紫筋,人们往往误诊为阴虚火旺,实乃脾胃气虚,阴火上冲所致。阴火上冲与阴虚火旺的发病机制截然不同,阴火上冲属气火关系之失调,阴虚火旺是阴阳关系之失调。阴火上冲与阴虚火旺的主要鉴别是阴火上冲系脾胃虚弱元气不足之症状,如神疲乏力,气短懒言,动则虚汗淋漓,食纳不佳,浮肿泄泻等;阴虚火旺者,午后潮热,手足心发热,脸色之红多在颧部,有涨有退。艾滋病的阴火上冲,系脾胃气虚,元气亏损,红色满脸,每有素体畏寒体症。脾属阴而用阳,脾胃气虚而不健运,阳气不得敷布,故不发热时体温较低,一般仅在36.6℃左右,甚至更低。
2、舌质舌苔特征艾滋病的舌质大多嫩滑,舌体偏大,紫暗舌者所占比例也不少,每见唇口色暗。最易错乱者,是红绛舌和红绛裂纹舌,每被医者误认作阴虚火旺。其实红绛舌红绛裂纹舌者并非无苔。该病的特殊性在于,红绛舌和红绎裂纹舌者,晨起均有厚腻苔,一旦食后,就不见苔。但这种红绛舌或红绛裂纹舌,大多舌体润滑,此为水湿内聚之指征。艾滋病的共同特征是满口的白腻苔,或带微黄之色,即便高热达41℃,也未见焦黄苔。口舌的另一典型特征是满口白膜,甚至舌下也白膜遍布。此属湿毒,不可误作热毒论治。
3、脉象特征艾滋病的脉象以沉细濡软为特征,或迟或数。即便高热,亦不见浮大洪实之象。沉则为里为寒,虽数亦寒;濡则为湿;细软为虚,元气不足。该病有阴火上冲之补中益气汤证而无补中益气汤证之浮大之脉。与补中益气汤证的区别在于,补中益气汤证在于气虚发热,阴火乘其土位;艾滋病在于寒湿侵袭,元气被削,火不生土,进而演变为阴火上冲,故与补中益气汤证治则有别。
4、发热特征发热是艾滋病的常见症状。一般患者,在感染初期,正气尚足,有一次高热,体温可高达39-41℃,之后可在很长时间内(甚至数年)处于平稳状态。以后的发热则以低热为主,体温常不高,甚至体温偏低(一般36.6℃左右)而感全身火烧火燎。如体温达到37℃,即感发烧明显。当然,38℃以上至41℃者也不乏其例。外感病的高热每见焦黄苔,舌质坚敛,常伴随燥屎,脉大而实。而艾滋病的高热,舌质多嫩,舌苔白腻或黄腻水滑,大便拉稀,脉象沉细濡软。
5、拉稀特征拉稀也是艾滋病的共同症候,偶有大便干燥者。艾滋病的拉稀与痢疾迥异,痢疾者多里急后重,艾滋病的拉稀多在饭后,此脾胃气虚,湿浊内蕴,清阳下陷所致。稀便多为乳白色,带泡沫,亦有粘冻样,亦有肛口有烧灼感者。高热时稀便为蛋黄色,如误用寒凉,则阳气愈损。
6、咳嗽短气胸闷虚汗特征艾滋病患者不耐风寒,咳嗽久不愈,多为稀白痰或粘痰,剧者气喘或短气胸闷,动则虚汗淋漓。此因艾滋病病变在血、肺朝百脉,故心肺症状显现最早,素有心肺疾患者为甚。动则虚汗淋漓,非是亡阳,乃气虚典型症状,宜大补元气为务。
7、消瘦特征艾滋病的消瘦系持续性消瘦,一般伴随纳减与肚腹鸣响出现,早期可无其它症状。随着拉稀发热的出现和持续,消瘦进程加快。晚期可极度消瘦,骨瘦如柴,但颜面和肢末往往肿胀。
8、丘疹疱疹特征丘疹、疱诊出现在潜伏期与气分期的交替时期,盖因心主血脉,诸痛疮痒皆属于心,此为血瘀湿毒之指证。特征为弥漫性,与寻常丘疹、疱诊不同。寻常丘疹多为红疹,艾滋病的丘疹色暗;寻常疱疹多为水泡型,艾滋病的疱疹为灰白色,连绵颗粒,质地较硬。
9、疱块肿瘤特征艾滋病的疱块肿瘤多生于体表,大多在淋巴处。表皮色暗甚至灰黑色,晚期溃疡流水,非化疗解毒等可以控制,此系机体基础代谢率偏低,寒湿蕴结,经络运行不畅,代谢废物凝聚稽留所致。
(四)群魔起舞,非大兵团不足以扬正义之威中医治病,历来提倡精方简药,所谓力专效宏。盖既往中医学理论,从《内经》起,即认为“百病之始生,必先于皮毛”,循皮毛——腠理一经络——脏腑途径由外而内。张仲景《伤寒论》的六经传变盖本于此,由于外感病比较单一,方药自可从简。即便《金匮要略》所论杂病,亦不过某脏、某腑而已,故治则亦可从简。所谓“要略”者,即简要谋略是矣!然而《要略》之方亦非一概从简,如鳖甲煎丸,用药即达二十三味之多!此即应症制宜尔。盖因疟母一症,其病既久,既涉寒热又涉表里,既涉脏腑又涉经络,既为实症,又为虚症,既涉气血,又涉阴阳,既涉瘀滞又涉痰水,倘若廖廖数味,焉能敌其众多症候?万物方始者均简,深入则繁。凡病之规模古今亦有不同,疾病医药都在进化复杂化,各类疑难杂病、癌症、白血病等等均是。艾滋病系现代新出现病种,其复杂性更不待言。疾病演变繁复,而用药法则陈旧,岂能降其病魔?!古代两军对阵,无非弓箭大刀长矛,擂鼓助威,淹杀一阵,一战可胜。现代战争则规模不同,不但武器名目繁多,兵种亦殊。大战役,海陆空联合作战,通讯、雷达、导弹、火箭、飞机、大炮、坦克战舰,战科学战实力。自古兵来将挡、水来土淹,一物克一物,岂是廖廖数兵可御千军万马?治病亦是同理,复杂之病,决非廖廖数味可以稳操胜券。民间虽有“草药一味气死名医”之谚,某草药治愈某重病者有之,却至今未见某草药统治某疾病之依据。以偏盖全并不足取。按其逻辑推论,艾滋病之群魔起舞,非大兵团岂能扬正义之威?!不少名医讥其孙思邈之方庞杂无章,药味多至三四十、四五十甚至七八十味者。此犹门外汉坐井观天。用药之道,如将之用兵。无能之辈,将百兵难,大将之才统千军万马而丝纹不乱,指挥若定,列阵布局,万变千化,所谓“运筹于帷屋之中,决胜于千里之外”是也!而不谙兵法者则眼花僚乱,不乱自乱。有人曾对孙思邈记载之数十味之方进行过临床验证,虽难释其方义,然临床用之,效果神奇。学者当勉已之不如,方能窥其奥秘之真谛!四、《艾立康》方论本发明之系列中药用于艾滋病的治疗和预防,乃本子辩证施治、灵活应用之原则。《艾立康》系列中药有六首处方,为精简文字,本方论不予一一分论,兹从综合角度论述其用药大法1、扭转乾坤,全赖艳阳遍野艾滋病系人体免疫缺损综合症。前已论述,在中医学上,免疫系统功能定位于脾肾。由于艾滋病病程长,阴阳俱损,上中下三焦同病,气血津液均遭极大损伤。根据《内经》甘药理虚的治疗法则,当首重脾胃调治,即叶天士所谓“上下交损,当治其中”是也。盖当此之时,《内经》所谓“阴阳俱不足,补阳则阴竭,泻阴即阳脱”。唯脾胃为后天之本,气血生化之源,以甘药入中焦脾胃以建中气,则化源充足,气血旺盛,新生之机不息矣!脾阳一运、胃阴一复,则高热低烧自退,清升浊降,枢纽开合,则纳减拉稀自消。故方以人参、黄芪、白术、茯苓、苡仁以补脾阳,玉竹、麦冬以养胃阴,大枣、甘草以缓中州。柴胡、升麻生发清阳,羌活拨乱反正,半夏枳实陈皮黄苓之辛开苦降使气机畅顺,当归白芍首乌蒺藜防风,滋肝疏土。木不辱土,则土自安。地黄、玄参、吐丝,合附子肉桂以益火生土。盖少火生气,壮火食气。少火者,肾间动气,命门之火也。虚则补其母,人生元气有赖此火。此火生发,方能艳阳遍野,阴阳和调,否则,无源之水,无根之木,虽效亦难持久矣!2、排毒解毒,首重新陈代谢艾滋病的治疗,根本的问题就是去除HIV病毒。现代研究表明,该病毒在体内活力极强,即便化疗药物亦难以抑制,更谈不上杀灭,且抗药性极大。美国研制的“佳息患”与“施复宁”,初用似可奏效,久则效减,故临床多年以来,未见一则治愈先例。正因HIV抗药性大,当前医药界,多倾向于以毒攻毒。然艾滋病人体质极其虚弱,岂耐毒药煎迫?发明人在河南上蔡期间,曾见一患者忽然面乌耳焦、头晕视蒙。询期因,乃服山东某医之药所致,该药内含火硝、飞银之类燥烈极毒之品,正以毒攻毒之意,殊不知病毒无伤反致人体中毒。中药临证此类复杂疾病,当重扶正祛邪。所谓扶正祛邪,亦非一味蛮补,贵在流通。《内经》曰“气之升降,天地之更用也”,“出入废则神机化灭;升降息则气立孤危。故非出入,则无以生长壮老已;非升降,则无以生长化收藏”。升降出入者,人体新陈代谢也。升降出入之职,主之脾胃,助在肝肺。盖脾主升清,胃主降浊,肝主气机,肺主宣肃。艾滋病之起源,就在于人体外蒸内冽,长期冰饮冷食诱导体内某种蛋白从寒从湿畸变产生HIV所致。由于脾胃受伤,升降出入功能低下,新陈代谢迟缓,人体代谢废物稽留,遂使病情恶化,变症百出。故启动枢机,平衡升降功能,提高新陈代谢,使其邪有出路,乃是排毒解毒的第一要素。是以,方由柴胡升麻以升清,半夏枳实陈皮以降浊,羌活拨乱反正,附子引群药斩关夺门,麻黄桑皮宣肺以肃降,白芍蒺藜平肝气之横逆,丹参丹皮红花泽兰乳香之属畅行血浊,牡蛎半夏茯苓陈皮徐消痰浊,苍术佩兰厚扑藿香菖蒲,芳化湿浊,首乌玄参银花飞来鹤白敛板兰根协同解毒,泽泻、车前、苡仁导浊下行,黄芩苦参燥湿反佐,人参黄芪当归扶正以逆流挽舟,乌梅五倍子以收敛正气。如是则升降相因,开合相济,行止相从,气血津液兼理,脏脏经络兼顾,HIV自无藏匿之地!盖枢机旋运,升降有序,邪毒自从皮毛、大小便分途两去,何必非用大毒硝黄攻伐之剂哉!实践证明,《艾立康》无一味泻药、毒药,但患者服后,不稀便者得以稀便,便色乌黑发粘,便次每日2-4次不等,饮食增加,精神振作,诸症日减。随服药之持续,便次日少,便色由乌黑至正常。拉稀患者,服《艾立康》后,便次反少,便色亦变,遂至正常。临床实施中患者HIV的快速转阴,再次证明了祖国医学理论的正确性。
3、芳化疏利,平谈却见神奇HIV为寒湿阴邪。寒疫当用发散阳药,故用麻黄桂枝细辛羌活附子辛甘发散,然必佐以甘寒,方得阴阳造化之妙,故以地黄玄参麦冬芍药之类追随。湿毒首取芳化,故以藿佩菖蒲苍术豆叩化浊逐湿,辅以苡仁车前茯苓泽写以淡渗之品导浊去邪,遂无闭门逐寇之虞。中医药治病,贵在药症相符,往往平淡却见神奇。味者无知,意为抗癌化疗药物尚且不能奈HIV以何,非大毒焉能杀灭!山东某医致患者面乌耳焦正因于此。其实,中医药的神奇效果并不在于药物的峻烈程度,辩证论治是其精髓。例如,西医对炎症感染,讲药物的抗菌抗病毒作用,但中药不是这样解释。如白虎汤能治脑膜炎,但白虎汤中的每味药都未能证实有抗病毒作用,然而它能治愈脑膜炎是事实。中药配方讲四气五味、升降浮沉和归经,注重的是药物的协同效果,调动机体自身的抗菌抗病毒和排毒作用。中医药的这一特征,用西医理论无法解释。去年11月,义乌市物资局楼某3岁的外甥女患肺炎,高热气喘,住市医院半月,多种抗生素抗病毒药乏效,医疗费用达两千余元。复求诊于笔者,诊为湿温,处以甘露消毒丹、三仁汤化裁,一剂热平。该方并无特殊抗菌抗病毒药物,简单的道理就是上中下分消其势,使邪有出路。HIV属寒湿之邪,寒热有别,但治疗机理相同,平淡可见神奇!4、除恶务尽,还需络病功夫艾滋病潜服期长,早则5年,迟则10年或更长时间才表现出症状。但是,在潜服期,身体藐似正常,实则HIV正在加速复制,人体免疫功能逐步受到侵袭。根据叶天士“久病入络”理论,除恶务净,还需终病功夫。所谓络病功夫者,即奇经的“通补”治则是也。所谓“通补”,即以补虚为主,突出通络。奇经补虚,不离肝肾。“八脉隶乎肝肾”为叶氏治则之开宗明义之论,故药用地黄、玄参、白芍、吐丝、首乌、蒺藜之属补肝益肾,更以血肉有情之鹿解胶养有形之精血。根据奇经治则,通络主用虫蚁搜剔,故以地鳖、蜈蚣、全虫、靳蛇之属以搜逐幽隐沉混之邪,恕可除恶务尽,此所以《艾立康》能使HIV抗体于数十日之内转阴是也!结束语艾滋病的治疗,在人们心目中至今还是世界难题,如果有人告知说,某人已解决了这一难题,闻者必谓此为天方夜谈。亦必有人说,美国科学那么发达尚且未能解决,何况某人乎?一无实验室,二无研究设备。相信阅读该专利申请书者也不无此疑窦。2002年3月4日,发明人送第一例HIV抗体转阴者去河南省卫生防疫站艾滋病研究所做确认试验时,主持人崔大夫说“HIV抗体转阴是绝对不可能的事,世界上尚无此先例”。事实胜于雄辩,4月4日,当发明人再次送第二例转阴者去做确认试验时,他真诚地说“你为人类做了件大好事。”国内有那么多权威中医药研究机构,为何对艾滋病的研究进展不大,其根本原因,就在于存在一种中医西化倾向,自觉不自觉地将中医药研究置身于西医框架之中。其实,中西医是两种不同的理论体系。发明人希望能通过这一发明的成功,唤起国人的民族自尊,提高中华民族的国际地位,带动中医药的国际化需求,从而对中华民族的振兴带来机遇!注释(1)《中国医学论坛报》《HIV的耐药性要比专家预料的高》2002年1月10日28卷2期(总第795期)(2)刘亚光·从分子生物学角度探讨中西医结合·浙江中医杂志,1978(4-1)8(3)陈克正·著名补益剂的免疫作用(综述)·浙江中医杂志,1981(12)56权利要求
1.《艾立康》液剂1号药物组成生芪40-60 人参25-40 生首乌30-50 当归20 地黄30-40 玄参20-30麦冬10-15 玉竹15 白芍10-15 丹参10-20 红花10-20 丹皮10 升麻10-20地鳖10 柴胡10-12 防风10-12 苍术10-15 麻黄10-12 桑白皮15 肉桂15炮姜8-12 乳香8-12 白蒺藜15 蜈蚣3-5 条黄芩10-15 白蔹12-15 土伏苓30飞来鹤50 银花15-30 五倍子5-10 枳实6-10 清半夏10-15 茯苓12-20泽泻10-20 陈皮8-12 生苡仁20-30 生甘草12-20 细辛5-10 制附子10-15生牡蛎20-30 石菖蒲10-15共41味
2.《艾立康》液剂2号药物组成桂枝10-15 羌活7-10 防风10-15 麻黄10 苍术12 丹参10 杏仁10白芍12 炙甘草10 干姜6 炙百部12 射干8 黄芩10 连翘12 细辛5 紫菀10半夏10-12 象贝8-10 茯苓10-15 陈皮10 鱼腥草20-30 桑白皮10-15 芦根10-15生芪20-30 麦冬10-12 生姜5片 大枣10枚共27味。
3.《艾立康》液剂3号药物组成羌活12 苍术20 藿香20 佩兰20 厚扑14 泽兰20 白僵蚕12白豆叩12 茯苓20 车前子24 银花20 白蔹15 板兰根25 玄参30 炮姜15共15味
4.《艾立康》液剂4号药物组成人参35 白术20 当归20 麦冬20 制首乌40 白芍20 吐丝子20炙黄芪40 柴胡10 升麻10 黄芩10 炙甘草20 肉桂8 半夏15 羌活10防风12 地黄40 小茴香12 鹿角胶15 共19味
5.《艾立康》胶囊1号药物组成蜈蚣15条、靳蛇30克、板兰根100克。
6.《艾立康》胶囊2号药物组成赤石脂、乌贼骨等量
全文摘要
本发明首次提出了HIV的起源学说和艾滋病的中医学定位是“内源性寒疫湿毒传变”。建立于该理论基础上的《艾立康》系列中药制品,首次突破了世界艾滋病治疗史上治愈率的O屏障。起效迅速,安全性大,症状控制快,体质恢复快,HIV抗体转阴快和整体效果好是其特点。不但病情尚未严重者可以根治,严重病例也不排除其高治愈率。首例抗体转阴的累计服药时间仅47天,第二例转阴的累计服药时间54天。转阴病例均经河南省卫生防疫站艾滋病研究所确认试验。
文档编号A61P31/00GK1451398SQ02108668
公开日2003年10月29日 申请日期2002年4月12日 优先权日2002年4月12日
发明者孙传正 申请人:孙传正

最新回复(0)