一种清热安神的药物及制备方法
专利名称：一种清热安神的药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及中草药药物及其制备方法，具体地说是一种清热安神药物及该药物的制备方法。
背景技术：
现代人们由于工作和学习压力过重、环境改变引起精神紧张、失眠健忘、惊悸怔仲、头晕耳鸣、倦怠无力、心烦舌燥等症。对本症状的治疗和缓解，常见的清热安神药天麻素片等，只是一味退热镇静，其结果，虽有一定的疗效，但大多数只治标不治本，长时间使用会导致精神萎靡、头脑恍惚、嗜睡寸。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能综合治疗惊悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，倦怠无力，心烦舌燥等症状，并能减轻失眠引起的疲劳感、全身不适，以及嗜睡等不良反应症状的清热安神药物。本发明的另一目的是提供该清热安神药物的制备方法。本发明是基于祖国医学对惊悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，倦怠无力，心烦舌燥等症机理的认识及治疗原则，参照现代药剂学、药理学研究成果而形成的。本发明药物是由下列组份制成(用量为重量份)
远志5 30份琥珀5 30份牡蛎5 40份
磁石(煅)1 15份五味子5 30份川芎1--15份
菊花5 30份当归5 30份龙骨(煅)5 40份
九节菖蒲5 30份地黄5 30份丹参5 30份
麦冬5 30份甘草1 15份玉竹5 40份
桅子5 30份黄萃5 20份首乌藤1 15份
藤合欢1 15份
制备本发明药物的配方优选重量配比范围是
远志8 25份琥珀10 --25份牡蛎10 30份
磁石(煅)5 13份五味子10 20份川芎5 10份
菊花10 20份当归10 --20份龙骨(煅)10 30份
九节菖蒲10 20份地黄10 --20份丹参10 20份
麦冬10 20份甘草5 10份玉竹10 30份
桅子10 20份黄芩8 12份首乌藤5--10份
藤合欢5 10份
将上述各组份制成本发明药物的加工方法是
1.上述药物于真空高温灭菌；
2.远志、菊花、五味子、琥珀、磁石(煅)、当归、牡蛎、川芎粉碎成全部通过80目标准筛的细粉；3.九节菖蒲、龙骨(煅)、地黄、丹参、麦冬、甘草、玉竹、桅子、黄芩、首乌藤、藤合欢加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏(80°C温度条件下检测相对密度为1. 10 1. 15)，加入乙醇，搅拌，静置，滤过。沉淀再加乙醇，搅拌，静置，滤过。合并二次滤液，浓缩成稠膏(80°C温度条件下检测相对密度为1. 20)，干燥，粉碎成全部通过80目标准筛的细粉；4.上述两种细粉混勻，用水泛丸，包糖衣，即得。本发明药物的一个重要特点是1.按中医药理论组方，并结合现代科研成果制成的纯中药制剂。2.组方中药材经科学提取、纯化，提高有效成份含量，减少服用量，经药效学、毒理学实验证实疗效显著，未见毒副反应。达到了安全、有效、服用方便的目的。3.本发明药物提供了一种新的药品，为临床随证用药增加了一种有力的武器。本发明药物的临床使用结果表明，有下述优点1.本发明选用天然植物药为原料，按中医药理论组方的综合作用治疗清热安神。2.本发明药物经提取、纯化，有效成份含量高、服用量小，有严格的质量控制指标， 达到安全有效，质量可控，服用方便要求。符合国家医药法规。3.本发明给出的药物可长期服用，不会出现精神萎靡、头脑恍惚、嗜睡等不良反应。为表明本发明药物治疗清热安神的效果，本发明药物经100例系统临床观察，依据《中药新药临床研究指导原则》拟定的中、西医诊断、辩证确认的惊悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，倦怠无力，心烦舌燥症患者。中医辩证标准惊悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，倦怠无力，心烦舌燥症服用方法本发明药物早晚各一次，每次10粒，四周为一疗程。试验结果疗效评定标准1.显效惊悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，倦怠无力，心烦舌燥症状明显改善。2.有效惊悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，倦怠无力，心烦舌燥症状有所改善。3.无效未达到上述标准者。疗效分析本次临床观察的详细效果，详见下表总体疗效疗效总表
权利要求
1.-种清热安神的药物，其特征在于所选用的原料药按重量份配比为远志5 30份琥珀5 30份牡蛎5 40份磁石(煅)1 15份五味子￡i 30份川弯1 15份菊花5 30份当归5 30份龙骨(煅)5 40份九节菖蒲5 30份地黄5 30份丹参5 30份麦冬5 30份甘草1 15份玉竹5 40份桅子5 30份黄萃5 20份首乌藤1 15份藤合欢1 15份。
2.按照权利要求1所述的药物，其特征在于所选用的原料药按重量份配比如下远志8 25份琥珀10 --25份牡蛎10 30份磁石(煅)5 13份五味子10 20份川芎5 10份菊花10 20份当归10 -20份龙骨(煅)10 30份九节菖蒲10 20份地黄10 -20份丹参10 20份麦冬10 20份甘草5 10份玉竹10 30份桅子10 20份黄芩8 12份首乌藤5 10份藤合欢5 10份。
3.按照权利要求1所述的药物，其特征在于所选用的原料药按重量份配比为远志 16. 5份琥珀17. 5 份牡蛎 20份磁石(煅)9份五味子15份川芎 7. 5份菊花 15份当归15份龙骨(煅)20份九节菖蒲15份地黄15份丹参 15份麦冬 15份甘草7. 5份玉竹 20份桅子 15份黄芩10份首乌藤 7. 5份藤合欢 7. 5份。
4. 一种权利要求1、2或3所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤1)原料药于真空灭菌柜116°C高温灭菌；2)远志、菊花、五味子、琥珀、磁石(煅)、当归、牡蛎、川芎粉碎成全部通过80目标准筛的细粉；3)九节菖蒲、龙骨(煅)、地黄、丹参、麦冬、甘草、玉竹、桅子、黄芩、首乌藤、藤合欢加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩成80°C温度条件下检测相对密度为1. 10 1. 15的清膏，加入乙醇，搅拌，静置，滤过。沉淀再加乙醇，搅拌，静置，滤过。合并二次滤液，浓缩成80°C温度条件下检测相对密度为1. 20的稠膏，干燥，粉碎成全部通过80目标准筛的细粉；4)上述两种细粉混勻，用水泛丸，包糖衣，即得。
5.按照权利要求1所述药物，其特征在于将原料药制成片剂、颗粒剂、丸剂、注射剂。
全文摘要
本发明涉及中草药药物，具体地说是一种清热安神药物及该药物的制备方法。本发明药物由下列组份制成远志5～30份，琥珀5～30份，牡蛎5～40份，磁石(煅)1～15份，五味子5～30份，川芎1～15份，菊花5～30份，当归5～30份，龙骨(煅)5～40份，九节菖蒲5～30份，地黄5～30份，丹参5～30份，麦冬5～30份，甘草1～15份，玉竹5～40份，栀子5～30份，黄芩5～20份，首乌藤1～15份，藤合欢1～15份。本发明药物经提取、纯化，有效成份含量高、服用量小，有严格的质量控制指标，达到安全有效，质量可控，服用方便要求。本发明给出的药物可长期服用，不会出现精神萎靡、头脑恍惚、嗜睡等不良反应。
文档编号A61K33/26GK102247527SQ20101017635
公开日2011年11月23日 申请日期2010年5月19日 优先权日2010年5月19日
发明者崔咏纲, 朱晶, 詹婷婷 申请人:辽宁华鑫药业有限公司
技术领域：
本发明涉及中草药药物及其制备方法，具体地说是一种清热安神药物及该药物的制备方法。
背景技术：
现代人们由于工作和学习压力过重、环境改变引起精神紧张、失眠健忘、惊悸怔仲、头晕耳鸣、倦怠无力、心烦舌燥等症。对本症状的治疗和缓解，常见的清热安神药天麻素片等，只是一味退热镇静，其结果，虽有一定的疗效，但大多数只治标不治本，长时间使用会导致精神萎靡、头脑恍惚、嗜睡寸。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能综合治疗惊悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，倦怠无力，心烦舌燥等症状，并能减轻失眠引起的疲劳感、全身不适，以及嗜睡等不良反应症状的清热安神药物。本发明的另一目的是提供该清热安神药物的制备方法。本发明是基于祖国医学对惊悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，倦怠无力，心烦舌燥等症机理的认识及治疗原则，参照现代药剂学、药理学研究成果而形成的。本发明药物是由下列组份制成(用量为重量份)
远志5 30份琥珀5 30份牡蛎5 40份
磁石(煅)1 15份五味子5 30份川芎1--15份
菊花5 30份当归5 30份龙骨(煅)5 40份
九节菖蒲5 30份地黄5 30份丹参5 30份
麦冬5 30份甘草1 15份玉竹5 40份
桅子5 30份黄萃5 20份首乌藤1 15份
藤合欢1 15份
制备本发明药物的配方优选重量配比范围是
远志8 25份琥珀10 --25份牡蛎10 30份
磁石(煅)5 13份五味子10 20份川芎5 10份
菊花10 20份当归10 --20份龙骨(煅)10 30份
九节菖蒲10 20份地黄10 --20份丹参10 20份
麦冬10 20份甘草5 10份玉竹10 30份
桅子10 20份黄芩8 12份首乌藤5--10份
藤合欢5 10份
将上述各组份制成本发明药物的加工方法是
1.上述药物于真空高温灭菌；
2.远志、菊花、五味子、琥珀、磁石(煅)、当归、牡蛎、川芎粉碎成全部通过80目标准筛的细粉；3.九节菖蒲、龙骨(煅)、地黄、丹参、麦冬、甘草、玉竹、桅子、黄芩、首乌藤、藤合欢加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏(80°C温度条件下检测相对密度为1. 10 1. 15)，加入乙醇，搅拌，静置，滤过。沉淀再加乙醇，搅拌，静置，滤过。合并二次滤液，浓缩成稠膏(80°C温度条件下检测相对密度为1. 20)，干燥，粉碎成全部通过80目标准筛的细粉；4.上述两种细粉混勻，用水泛丸，包糖衣，即得。本发明药物的一个重要特点是1.按中医药理论组方，并结合现代科研成果制成的纯中药制剂。2.组方中药材经科学提取、纯化，提高有效成份含量，减少服用量，经药效学、毒理学实验证实疗效显著，未见毒副反应。达到了安全、有效、服用方便的目的。3.本发明药物提供了一种新的药品，为临床随证用药增加了一种有力的武器。本发明药物的临床使用结果表明，有下述优点1.本发明选用天然植物药为原料，按中医药理论组方的综合作用治疗清热安神。2.本发明药物经提取、纯化，有效成份含量高、服用量小，有严格的质量控制指标， 达到安全有效，质量可控，服用方便要求。符合国家医药法规。3.本发明给出的药物可长期服用，不会出现精神萎靡、头脑恍惚、嗜睡等不良反应。为表明本发明药物治疗清热安神的效果，本发明药物经100例系统临床观察，依据《中药新药临床研究指导原则》拟定的中、西医诊断、辩证确认的惊悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，倦怠无力，心烦舌燥症患者。中医辩证标准惊悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，倦怠无力，心烦舌燥症服用方法本发明药物早晚各一次，每次10粒，四周为一疗程。试验结果疗效评定标准1.显效惊悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，倦怠无力，心烦舌燥症状明显改善。2.有效惊悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，倦怠无力，心烦舌燥症状有所改善。3.无效未达到上述标准者。疗效分析本次临床观察的详细效果，详见下表总体疗效疗效总表
权利要求
1.-种清热安神的药物，其特征在于所选用的原料药按重量份配比为远志5 30份琥珀5 30份牡蛎5 40份磁石(煅)1 15份五味子￡i 30份川弯1 15份菊花5 30份当归5 30份龙骨(煅)5 40份九节菖蒲5 30份地黄5 30份丹参5 30份麦冬5 30份甘草1 15份玉竹5 40份桅子5 30份黄萃5 20份首乌藤1 15份藤合欢1 15份。
2.按照权利要求1所述的药物，其特征在于所选用的原料药按重量份配比如下远志8 25份琥珀10 --25份牡蛎10 30份磁石(煅)5 13份五味子10 20份川芎5 10份菊花10 20份当归10 -20份龙骨(煅)10 30份九节菖蒲10 20份地黄10 -20份丹参10 20份麦冬10 20份甘草5 10份玉竹10 30份桅子10 20份黄芩8 12份首乌藤5 10份藤合欢5 10份。
3.按照权利要求1所述的药物，其特征在于所选用的原料药按重量份配比为远志 16. 5份琥珀17. 5 份牡蛎 20份磁石(煅)9份五味子15份川芎 7. 5份菊花 15份当归15份龙骨(煅)20份九节菖蒲15份地黄15份丹参 15份麦冬 15份甘草7. 5份玉竹 20份桅子 15份黄芩10份首乌藤 7. 5份藤合欢 7. 5份。
4. 一种权利要求1、2或3所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤1)原料药于真空灭菌柜116°C高温灭菌；2)远志、菊花、五味子、琥珀、磁石(煅)、当归、牡蛎、川芎粉碎成全部通过80目标准筛的细粉；3)九节菖蒲、龙骨(煅)、地黄、丹参、麦冬、甘草、玉竹、桅子、黄芩、首乌藤、藤合欢加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩成80°C温度条件下检测相对密度为1. 10 1. 15的清膏，加入乙醇，搅拌，静置，滤过。沉淀再加乙醇，搅拌，静置，滤过。合并二次滤液，浓缩成80°C温度条件下检测相对密度为1. 20的稠膏，干燥，粉碎成全部通过80目标准筛的细粉；4)上述两种细粉混勻，用水泛丸，包糖衣，即得。
5.按照权利要求1所述药物，其特征在于将原料药制成片剂、颗粒剂、丸剂、注射剂。
全文摘要
本发明涉及中草药药物，具体地说是一种清热安神药物及该药物的制备方法。本发明药物由下列组份制成远志5～30份，琥珀5～30份，牡蛎5～40份，磁石(煅)1～15份，五味子5～30份，川芎1～15份，菊花5～30份，当归5～30份，龙骨(煅)5～40份，九节菖蒲5～30份，地黄5～30份，丹参5～30份，麦冬5～30份，甘草1～15份，玉竹5～40份，栀子5～30份，黄芩5～20份，首乌藤1～15份，藤合欢1～15份。本发明药物经提取、纯化，有效成份含量高、服用量小，有严格的质量控制指标，达到安全有效，质量可控，服用方便要求。本发明给出的药物可长期服用，不会出现精神萎靡、头脑恍惚、嗜睡等不良反应。
文档编号A61K33/26GK102247527SQ20101017635
公开日2011年11月23日 申请日期2010年5月19日 优先权日2010年5月19日
发明者崔咏纲, 朱晶, 詹婷婷 申请人:辽宁华鑫药业有限公司
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