改良的可静脉滴注的多种维生素注射剂的制作方法
专利名称：改良的可静脉滴注的多种维生素注射剂的制作方法
技术领域：
本发明为一种通过改良的可静脉滴注的多种维生素注射剂，属于医药技术领域。
背景技术：
营养是机体生长发育、修复组织、产生抵抗力、维持正常生理功能的物质基础，它是生物正常生长、活动的源泉，是病人得以康复不可缺少的条件。在人们健康时，各类营养素自然地维持平衡状态。当机体患病时常出现营养摄入不足或需求增加等现象而导致营养不良。尽管近年来医学发展很快，但在世界范围内，住院病人的营养不良问题一直是一个普遍存在的问题。国内临床流行病学调查显示我国有30% -70%的住院病人在入院时或住院期间即存在现营养不良。国外住院病人的营养不良发生率也有较多最新报道(如美国和荷兰普外科病人营养不良发生率分别为44%和50% )。根据北京协和医院肠外肠内营养研究中心的一项调查研究显示综合性医院胃肠外科病人营养不良的发生率为30-40%，另有20%的病人存在继发性营养不良的隐患。I⑶病人营养不良高达70-80%。此外，儿科、 内科、妇科病人神经科等不能进食的病人中也存不同程度的营养不良，众多的临床经验表明大部分病人都处于营养不良的风险之中。营养不良发生以后，可以导致更多的并发症， 从而使死亡率增高，康复期延长，住院期延长，临床花费增加，加重了社会、医院及家庭的负担。及时给予合理的营养支持，可以改善患者的营养状况，减少并发症，降低死亡率，缩短康复期和住院期。可见临床营养支持十分重要和必要。2003年加拿大Sabex公司13种维生素注射液Qnfuvite Adult)在美国批准上市；目前国内已有多家企业申报该项目，包括注射液和同成分的冻干粉针。该品为静脉补充维生素用药，使用于经胃肠道营养摄取不足的病人，包括外科手术、广泛烧伤、骨折和其他外伤，严重感染性疾病和昏迷的病人。可与已确定相容性和稳定性的碳水化合物、脂类、氨基酸、电解质及微量元素等肠外营养物混合溶解后进行点滴使用。可用于连续发生的严重营养状态改变下机体新陈代谢的应急反应和组织营养缺乏的情况。本品可以提供必需维生素的摄入量以维持机体正常反应和修复，同时本品不应在人体缺乏维生素时才开始使用。另外一种注射用13种维生素粉针已经在日本上市，此药与美国上市的13种维生素注射液适应症相同，但成分有所不同，适当的增加了维生素D2及维生素K的用量，调整了其他维生素的含量，使其作用更为全面有效，但是此粉针需用高卡路里肠外营养物混合溶解，调节到等渗、等张力后，通过中心静脉滴注给药，这样就大大的限制了其临床应用，降低了患者的耐受性及依从性。
发明内容
本发明为一种通过改良的可静脉滴注的多种维生素注射剂，该注射剂可与高卡路里肠外营养物混合溶解，调节到等渗、等张力后，通过外周静脉滴注给药。静脉滴注的时间为6-12小时，勻速滴注，1日1次，可根据患者具体年龄、症状适当增减。肠外营养物包括 已确定相容性和稳定性的碳水化合物、脂类、氨基酸、电解质及微量元素等。
所述的注射剂，为冻干粉针，与日本上市的通过中心静脉给药的冻干粉相比，简化了给药方法，更利于临床操作，增加了患者的耐受性和依从性。与目前美国上市的13种维生素注射液相比较，将其维生素D3替换成维生素D2，同时适当的增加了维生素K、H及B12 的含量，合理的调整了其他维生素的用量，使其更符合患者对维生素的需求，更全面的改善营养不良的状况。其主要成分及含量见具体实施例。
具体实施例方式实施例1 13种复方维生素冻干粉
权利要求
1.一种通过改良的可静脉滴注的多种维生素注射剂，其特征在于，该注射剂可与高卡路里肠外营养物混合溶解，调节到等渗、等张力后，通过外周静脉滴注给药。
2.权利要求1所述的给药方法，其特征在于，静脉滴注的时间为6-12小时，勻速滴注， 1日1次。
3.权利要求1所述的给药方法，其特征在于，肠外营养物包括已确定相容性和稳定性的碳水化合物、脂类、氨基酸、电解质及微量元素等。
4.权利要求1所述的注射剂，为冻干粉针，成分如下维生素C 维生素A 维生素D2焦磷酸硫胺素(以维生素Bl计)维生素B2维生素B6烟酰胺右旋泛醇维生素E维生素Kl叶酸维生素H维生素B12IOOg0. 99g(330 万 IU) IOmg (40 万 IU)3g 5. 08g 4g 40g 14. 04g15g(1.5 万 IU) 2g0. 4g 0. Ig IOmg
5.权利要求1所述的注射剂，主要用于经胃肠道营养摄取不足的患者t
全文摘要
一种通过改良的可静脉滴注的多种维生素注射剂，该注射剂可与高卡路里肠外营养物混合溶解，调节到等渗、等张力后，通过外周静脉滴注给药。静脉滴注的时间为6-12小时，匀速滴注，1日1次。
文档编号A61K31/525GK102240299SQ20101017753
公开日2011年11月16日 申请日期2010年5月14日 优先权日2010年5月14日
发明者不公告发明人 申请人:北京润德康医药技术有限公司
技术领域：
本发明为一种通过改良的可静脉滴注的多种维生素注射剂，属于医药技术领域。
背景技术：
营养是机体生长发育、修复组织、产生抵抗力、维持正常生理功能的物质基础，它是生物正常生长、活动的源泉，是病人得以康复不可缺少的条件。在人们健康时，各类营养素自然地维持平衡状态。当机体患病时常出现营养摄入不足或需求增加等现象而导致营养不良。尽管近年来医学发展很快，但在世界范围内，住院病人的营养不良问题一直是一个普遍存在的问题。国内临床流行病学调查显示我国有30% -70%的住院病人在入院时或住院期间即存在现营养不良。国外住院病人的营养不良发生率也有较多最新报道(如美国和荷兰普外科病人营养不良发生率分别为44%和50% )。根据北京协和医院肠外肠内营养研究中心的一项调查研究显示综合性医院胃肠外科病人营养不良的发生率为30-40%，另有20%的病人存在继发性营养不良的隐患。I⑶病人营养不良高达70-80%。此外，儿科、 内科、妇科病人神经科等不能进食的病人中也存不同程度的营养不良，众多的临床经验表明大部分病人都处于营养不良的风险之中。营养不良发生以后，可以导致更多的并发症， 从而使死亡率增高，康复期延长，住院期延长，临床花费增加，加重了社会、医院及家庭的负担。及时给予合理的营养支持，可以改善患者的营养状况，减少并发症，降低死亡率，缩短康复期和住院期。可见临床营养支持十分重要和必要。2003年加拿大Sabex公司13种维生素注射液Qnfuvite Adult)在美国批准上市；目前国内已有多家企业申报该项目，包括注射液和同成分的冻干粉针。该品为静脉补充维生素用药，使用于经胃肠道营养摄取不足的病人，包括外科手术、广泛烧伤、骨折和其他外伤，严重感染性疾病和昏迷的病人。可与已确定相容性和稳定性的碳水化合物、脂类、氨基酸、电解质及微量元素等肠外营养物混合溶解后进行点滴使用。可用于连续发生的严重营养状态改变下机体新陈代谢的应急反应和组织营养缺乏的情况。本品可以提供必需维生素的摄入量以维持机体正常反应和修复，同时本品不应在人体缺乏维生素时才开始使用。另外一种注射用13种维生素粉针已经在日本上市，此药与美国上市的13种维生素注射液适应症相同，但成分有所不同，适当的增加了维生素D2及维生素K的用量，调整了其他维生素的含量，使其作用更为全面有效，但是此粉针需用高卡路里肠外营养物混合溶解，调节到等渗、等张力后，通过中心静脉滴注给药，这样就大大的限制了其临床应用，降低了患者的耐受性及依从性。
发明内容
本发明为一种通过改良的可静脉滴注的多种维生素注射剂，该注射剂可与高卡路里肠外营养物混合溶解，调节到等渗、等张力后，通过外周静脉滴注给药。静脉滴注的时间为6-12小时，勻速滴注，1日1次，可根据患者具体年龄、症状适当增减。肠外营养物包括 已确定相容性和稳定性的碳水化合物、脂类、氨基酸、电解质及微量元素等。
所述的注射剂，为冻干粉针，与日本上市的通过中心静脉给药的冻干粉相比，简化了给药方法，更利于临床操作，增加了患者的耐受性和依从性。与目前美国上市的13种维生素注射液相比较，将其维生素D3替换成维生素D2，同时适当的增加了维生素K、H及B12 的含量，合理的调整了其他维生素的用量，使其更符合患者对维生素的需求，更全面的改善营养不良的状况。其主要成分及含量见具体实施例。
具体实施例方式实施例1 13种复方维生素冻干粉
权利要求
1.一种通过改良的可静脉滴注的多种维生素注射剂，其特征在于，该注射剂可与高卡路里肠外营养物混合溶解，调节到等渗、等张力后，通过外周静脉滴注给药。
2.权利要求1所述的给药方法，其特征在于，静脉滴注的时间为6-12小时，勻速滴注， 1日1次。
3.权利要求1所述的给药方法，其特征在于，肠外营养物包括已确定相容性和稳定性的碳水化合物、脂类、氨基酸、电解质及微量元素等。
4.权利要求1所述的注射剂，为冻干粉针，成分如下维生素C 维生素A 维生素D2焦磷酸硫胺素(以维生素Bl计)维生素B2维生素B6烟酰胺右旋泛醇维生素E维生素Kl叶酸维生素H维生素B12IOOg0. 99g(330 万 IU) IOmg (40 万 IU)3g 5. 08g 4g 40g 14. 04g15g(1.5 万 IU) 2g0. 4g 0. Ig IOmg
5.权利要求1所述的注射剂，主要用于经胃肠道营养摄取不足的患者t
全文摘要
一种通过改良的可静脉滴注的多种维生素注射剂，该注射剂可与高卡路里肠外营养物混合溶解，调节到等渗、等张力后，通过外周静脉滴注给药。静脉滴注的时间为6-12小时，匀速滴注，1日1次。
文档编号A61K31/525GK102240299SQ20101017753
公开日2011年11月16日 申请日期2010年5月14日 优先权日2010年5月14日
发明者不公告发明人 申请人:北京润德康医药技术有限公司
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