负压式口部装置的制作方法
专利名称：负压式口部装置的制作方法
负压式口部装置技术领域
本发明关于一种口部装置，尤指一种置入口腔的可消除具睡眠呼吸中止症状 (Obstructive Sleep Apnea, 0SA)患者及打鼾患者上呼吸道阻塞的负压式口部装置。
背景技术：
睡眠呼吸中止(OSA)是一种患者在吸气期间呼吸道重复塌陷的症状，会造成睡眠 时呼吸暂停。在吸气期间肺部及呼吸道的气压会降低。假若在此时刻，上呼吸道的肌肉活 动降低，呼吸道就会倾向塌陷。在呼吸暂停之前，呼吸道会开始封闭，患者经常会开始打鼾。 打鼾是患者试着对抗塌陷的呼吸道的一种现象。在不同患者身上这些障碍会发生在沿着呼 吸道的不同位置，但咽喉处及鼻咽处是两种常见的位置。
中度至重度睡眠呼吸中止症状的患者会在白天感到嗜睡、疲倦及精神无法集中。 除了这些立即性问题之外，研究显示睡眠呼吸中止症状的患者使用到较多的医疗资源，医 疗行为失效的风险提高，最后会导致更高的死亡率。若考虑到所有例子，预估重度睡眠呼吸 中止症状患者的死亡率会提高到三到六倍。睡眠呼吸中止症状亦隐藏在许多的心血管疾病 中，例如体循环高血压(Systemichypertension)及某程度的肺高血压。睡眠呼吸中止症状 会提高得到心肌梗塞、脑血管疾病及心律不整的风险。睡眠呼吸中止症状患者由于夜间睡 眠状态被打断亦会造成白天过多的睡眠并导致精神无法集中。由于患者的神经辨识功能妥 协使得患者白天日常功能受损。他们更可能造成错误及发生车祸。因此，若睡眠呼吸中止 症状未被治疗，它会带来严重的负面结果。
对于睡眠呼吸中止症状患者目前有几种治疗方式。口部装置(Oral appliance) 用来治疗轻度到中度睡眠呼吸中止症状，但它们经常无法良好作用且会对患者牙龈及牙齿 造成损伤。有一些手术用来治疗睡眠呼吸中止症状，然而这些手术动作属于侵入式、昂贵及 会疼痛，复原期长达六个月。对于成人中度至重度睡眠呼吸暂停症状的最普遍治疗方法是 采用正压呼吸器(Constant Positive AirwayPressure (CPAP)Machine)。正压呼吸器由面 罩、泵及湿润机组成。正压呼吸器连续地将高压空气吹入患者鼻道，以使患者在睡眠期间保 持呼吸道畅通。正压呼吸器相当有效，但它会引起令人不舒服的副作用，例如喉咙干燥及鼻 道阻塞。使用正压呼吸器的患者经常会在早晨感到肿胀及头疼。正压呼吸器亦让使用者及 其家属感到吵杂与不舒服。正压呼吸器是当今第一线及黄金标准治疗方式，但由于它引起 的严重副作用使得它具有低的适应性。
目前的一种改良的做法是在患者口腔内施予负压，藉由负压将患者的舌头及软 颚拉向前方以维持呼吸道的畅通。例如，美国专利第5957133号、美国公开专利申请案第 2005/0166928号及第2006/0096600号。虽然理论上可行，但这些现有技术皆使用大型结构 卡紧牙齿及/或保持、定位舌头。再者，负压直接施予在舌头的软组织，以保持舌头定位于 口腔内。然而，这些做法会在口腔内占据许多空间，引起牙齿、牙龈及软组织的不舒服及损 伤。同时较大装置的存在会引起过多唾液分泌物及作呕。这些做法的其它主要缺点仍包括 这些口腔装置涉及手术解剖，它们会需要特殊技术人员对于每一个患者提供客制化的口腔5介面。 发明内容
据上述，本发明的一个目的是提供一种负压式口部装置，以提供治疗睡眠呼吸中 止症状及打鼾的另一种选择与改良的装置及其方法。
本发明的另一个目的是提供舒适方便使用的迷你型装置及方法。
本发明的再一目的是提供装置及其方法，可避免引起不舒服、过多唾液分泌物及 作呕的口腔部位接触。
本发明的又一目的是提供装置及其方法，不仅容易实施，并且可有效维持患者在 睡眠期间的呼吸道畅通。
本发明的技术解决方案是
一种负压式口部装置，其中，该负压式口部装置包括气流导管，其第一开口端连 通使用者的口部及第二开口端连通一负压源；及第一固定配件，结合该气流导管的第一开 口端，该第一固定配件定位于一使用者的身体的第一部分以避免该气流导管的该第一开口 端脱离口部。
本发明的一种负压式口部装置，其包括一固定配件及一气流导管，其中该固定配 件定位于一使用者的牙齿，该气流导管的一第一开口端结合于该固定配件，及该气流导管 的一第二开口端连通一负压源。
本发明的一种负压式口部装置，其包括一固定配件及一气流导管，其中，固定配件 为一口唇介面(lip interface)，该口唇介面贴合于一使用者的上、下唇部的至少其中之 一，并且该口唇介面未将该使用者嘴部开口完全遮盖，即部分遮盖该使用者嘴部开口，该气 流导管具有第一开口端连结该口唇介面并且该第一开口端伸入于该使用者口腔内部，及该 气流导管的第二开口端连通一负压源。
本发明的压式口部装置包括一固定配件及一气流导管，其中，固定配件为一多孔 性口唇介面(porous lip interface)，该多孔性口唇介面置入一使用者口腔内部，该气流 导管具有第一开口端接合该多孔性口唇介面，及该气流导管的第二开口端连通一负压源。
本发明的一种负压式口部装置，其包括一固定配件及一气流导管，其中，固定配件 为一口罩，该口罩包罩于一使用者口部及下颚部，该口罩具有两条耳带，用以悬挂于一使用 者耳部以将该口罩固定于该使用者口部及下颚部，该气流导管具有第一开口端连接该口罩 并且连通于该使用者口腔内部，该气流导管另具有一延伸的流体导管连通于该气流导管的 第二开口端，其中该延伸的流体导管与该耳带结合在一起，及该延伸的流体导管的另一端 连通一负压源。
本发明的一种负压式口部装置，其包括一固定配件、一气流导管、及一下颚部件， 其中，固定配件为一头罩，该气流导管具有第一开口端部置入一使用者的口腔内部，该气流 导管另具有一延伸的流体导管连通于该气流导管的第二开口端，该延伸的流体导管的另一 端连通一负压源，该头罩穿戴于该使用者的头部及该下颚部件向上撑托该使用者的下颚 部，该下颚部件具有两条延长带分别从该下颚部件两侧延伸连接该头罩，其中一条所述延 伸带与该延伸的流体导管结合在一起。
由以上说明得知，本发明确实具有如下的优点
本发明提供一种可消除或治疗打鼾及睡眠呼吸中止症状的口部装置 (oralapparatus)及其方法，经由一迷你型口部介面施予负压在口腔内，该迷你型口部介面 包含第一固定配件与嘴部或牙齿产生一紧固连接，以达到防止口部介面从嘴部脱落；同时 该迷你型口部介面包含第二固定配件，以产生嘴唇(或牙齿)上下两侧之间的固定效果，以 辅助嘴巴闭合，防止患者睡眠期间嘴巴张开。此负压将舌头拉向上颚并将软颚往前拉。藉 由将舌头及软颚朝前移动，靠近咽喉处的上呼吸道可保持畅通，以防止睡眠时的呼吸障碍。 此负压会将唇部往内拉而封闭嘴巴，进而防止空气从外界进入口腔内。此负压亦会将软颚 拉向与舌头后表面接触，以产生一封闭区，防止空气经由鼻道进入口腔内。本发明的负压式 口部装置的治疗方法仅需要部分抽气时间及少量的气流，非常省能及安静。
图IA至图1B4为本发明负压式口部装置的第一具体实施例的结构示意图1C1、图1C2及图1C3为本发明第一具体实施例的变化例；
图2A、图2B至图2E为本发明负压式口部装置的第二具体实施例的结构示意图3A至图3C为本发明负压式口部装置的第三具体实施例的结构示意图4A至图4C4为本发明负压式口部装置的第四具体实施例的结构示意图4D1至图4G为本发明第四具体实施例的各种变化例；
图5A1及图5C为本发明负压式口部装置的第五具体实施例及其变化例的结构示 意图6A及图6B为本发明负压式口部装置的第六具体实施例的结构示意图6C为本发明第六具体实施例的变化例；
图7A及图7B为本发明负压式口部装置的第七具体实施例的结构示意图7C为本发明第七具体实施例的变化例；
图8A至图8C为本发明负压式口部装置的第八具体实施例的结构示意图8D为本发明第八具体实施例的变化例；
图9A为本发明负压式口部装置的第九具体实施例的结构示意图9B至图9E为本发明第九具体实施例的变化例；
图IOA为本发明负压式口部装置的第十具体实施例的结构示意图IOB为本发明第十具体实施例的变化例；
图IlA及图IlB为本发明负压式口部装置的第十一具体实施例的结构示意图12A为本发明负压式口部装置的第十二具体实施例的结构示意图12B至图12E为本发明第十二具体实施例的各种变化例；
图13A、图1 及图13C为本发明负压式口部装置的第十三具体实施例的结构示意 图14A至图14C为本发明负压式口部装置的第十四具体实施例的结构示意图15A及图15B为本发明负压式口部装置的第十五具体实施例的结构示意图15C及图15D为本发明第十五具体实施例的变化例；
图16A及图16B为本发明负压式口部装置的第十六具体实施例的结构示意图16C及图16D为本发明第十六具体实施例的变化例。
主要元件标号说明
i00负压源110气流导管11l、11l’导管配件
112匹配空间112’凹槽结构120、120’齿部配件
12l、12l’配对结构2lo气流导管211导管配件
212配对结构220齿部配件3lo气流导管
311第一磁性导管配件312第二磁性导管配件 320第一磁性齿部配件
32l、323磁性结构322第二磁性齿部配件 330侧支管
33l活塞件410气流导管411流体通道
412凹陷状气孔420、420’、420a、420b、420c板件
42l沟槽430、430’、430a、430b、430c齿部卡合件
440、441固定件450第二延长件45l延长板件
5i0气流导管520、520’导管连通板件 52l导管介面
530、530’黏性膜53l开孔6i0气流导管
620牙套620a牙套62l孔洞
630沟7lo气流导管720黏性膜层
730定位板件8lo气流导管820口唇介面
830上、下表面840黏着层9i0气流导管
920、920’、92l、922、923、924黏性材质(或贴布) 930部分开口
ioi0气流导管1020、102l黏着性面膜1030部分开口
11lo气流导管1120口唇介面1125部分开口
l 130孔洞12i0气流导管1220外部屏蔽罩
1230多孔性口唇介面1232多孔性延伸介面
1233屏蔽罩型多孔性延伸件1240内部屏蔽罩
1241、1242屏蔽罩型多孔性口唇介面13lo气流导管
1320齿部夹件132l前方夹件部1322后方夹件部
1330间隙1410气流导管1420口唇介面
142l第一挠性屏蔽板件1422第二挠性屏蔽板件1430流体通道
143l通孔15lo气流导管1511延伸的流体导管
1520、1522耳带152l口罩16lo气流导管
1611延伸的流体导管1620头罩162l延长带
1622、1623下颚部件1624延长带1625延伸部具体实施方式
本发明的目的、精神及优点藉由以下具体实施例的详细描述配合所附图式将趋于明了。
图lA为本发明负压式口部装置的第一具体实施例的截面示意图。该负压式口部装置包括一气流导管110、一固定配件及一导管配件(conduit paring part)11l，该固定配件为一齿部配件(tooth paring part)120，导管配件11 l设于靠近该气流导管110的第一开口端并且连通于该第一开口端，而一负压源i00连通于该气流导管110的第二开口端。该齿部配件120可经由胶黏(gluing)或接合(bonding)方式永久性或暂时性地接合至一使 用者的牙齿表面上，该表面可为任何一颗牙齿的外侧表面或内部表面。该齿部配件120具 有一配对结构(pairingstructure)121可与该导管配件111物理性相连接或分开。一旦该 齿部配件120与该导管配件111物理性相连接，该负压源100可从使用者口腔抽离空气，并 且在口腔内产生一负压环境，将使用者的舌头、软颚及其它软组织往前拉，以维持呼吸道畅ο
该齿部配件120的配对结构121与该导管配件111可以是形状彼此呈互补 (complementary)关系的任何形状。参照图IBl至1B4，该配对结构121为具有一卡合凸块 的碟形结构(disk-like tethering structure)，及该导管配件111具有一对应吻合匹配空 间(matching space) 112，其形状与该配对结构121呈互补关系。在该配对结构121置入该 对应吻合匹配空间112后，该导管配件111可以旋转而与该齿部配件120互锁。一旦该齿 部配件120与该导管配件111物理性相连接后，该负压源100即可以从该使用者口腔内抽 离空气，并且产生一负压环境将舌头、软颚及其它软组织往前拉，以维持呼吸道畅通。
图ICl至图1C3为本发明第一具体实施例中齿部配件与导管配件的一变化例，其 中一齿部配件120，的一配对结构121，呈一轨条结构(rail-like tetheringstructure), 及该导管配件111’具有一兼容凹槽结构112’，其形状与该轨条结构呈互补关系。一旦该配 对结构121’滑入该兼容凹槽结构112’，该负压源100可从该使用者口腔内抽离空气，并且 在口腔内产生一负压环境将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。
图2A为本发明负压式口部装置的第二具体实施例的截面示意图。该负压式口部 装置包括一气流导管210及一固定配件及一导管配件(conduit paring part)211，该固定 配件为一齿部配件(tooth paring part) 220，导管配件211设于靠近该气流导管210的第 一开口端处并且连通于该第一开口端，而一负压源100连通于该气流导管210的第二开口 端。该齿部配件220可经由胶黏(gluing)或接合(bonding)方式永久性或暂时性地接合 至一使用者的牙齿表面上。该齿部配件220可以是一磁性或顺磁性部件。该导管配件211 具有一配对结构(pairing structure) 212可以磁力相吸方式吸附至该齿部配件220。一旦 该齿部配件220与该导管配件211物理性相连接后，该负压源100可从该使用者口腔内抽 离空气，并且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅ο
参照图2B及图2C，该导管配件211的该配对结构(pairing structure) 212为一 具有碟型凹槽的磁性或顺磁性部件，该碟型凹槽的形状与该齿部配件220的形状呈互补关 系。该齿部配件220与该配对结构212可以是呈互补关系的任何形状。在该齿部配件220 以磁力相吸方式吸附至该配对结构212后，该负压源100可从该使用者口腔内抽离空气，并 且在口腔内产生一负压环境将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。
图3A为本发明负压式口部装置的第三具体实施例的截面示意图。该负压式口 部装置包括气流导管310、作为第一固定配件的第一磁性齿部配件320、第一磁性导管配 件311、第二磁性齿部配件322及作为第二固定配件的第二磁性导管配件312，第一磁性导 管配件311靠近该气流导管的第一开口端处并且连通于该第一开口端，第二磁性导管配件 312相对于该第一磁性导管配件311而设于靠近该气流导管的第一开口端处并且连通于该 第一开口端。一负压源100连通于该气流导管310的第二开口端。该第一磁性齿部配件320及第二磁性齿部配件322可经由胶黏(gluing)或接合(bonding)方式永久性或暂时性 地接合至一使用者的牙齿表面上。该第一磁性导管配件311及第二磁性导管配件312分别 以磁力相吸方式吸附至该第一磁性齿部配件320及第二磁性齿部配件322。该第一磁性齿 部配件320与该第二磁性齿部配件322分别防止本负压口部装置从嘴部脱落和防止患者睡 眠期间嘴巴张开。该负压源100可从该使用者口腔内抽离空气，并且在口腔内产生一负压 环境将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。再者，该第二磁性导管配件312 可具有一活塞件331，该活塞件331置入该气流导管310在第一开口端部的一侧支管330。 参照图3B，当该使用者口腔内未施予负压时，该活塞件331呈扩张状态(expanded state)， 而使得该使用者嘴巴张开。参照图3C，当该使用者口腔内施予负压时，该活塞件331呈收缩 状态(retracted state)，而使得使用者的颌骨及下颌骨保持互相靠近进而防止该使者嘴 巴张开。负压施予在该侧支管330所产生的收缩力及该活塞件331可被调整为当该使用 者肌肉放松时，足以使该使用者嘴巴关闭；但若当施予负压时该使用者意图张开嘴巴，该使 用者仍可抵抗负压产生的收缩力张开嘴巴。
图4A为本发明负压式口部装置的第四具体实施例的侧视示意图。该负压式口部 装置包括气流导管410及第一固定配件，第一固定配件包括齿隙卡合件(slit engaging part) 430及板件420。该齿隙卡合件430可置入牙齿间隙，及该板件420可抵靠于该牙齿 表面。该板件420及该齿隙卡合件430可具有挠性，以将该气流导管410固定住。一负压 源100与该气流导管410连通并可以从该使用者口腔内抽离空气，并且在口腔内产生一负 压环境，将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。
图4B1及4B2为本发明负压式口部装置的第四具体实施例的上视示意图。该板件 420可覆盖至少一颗牙齿的宽度，并且较佳为覆盖两颗牙齿的宽度。该齿隙卡合件430从 该板件420的一端延伸至该板件420的相对的另一端。该齿隙卡合件430可以拉伸并置入 牙齿间隙。该板件420及该齿隙卡合件430的回弹力(recoiling force)可以迫使该板件 420抵靠牙齿的一侧面及迫使该齿隙卡合件430抵靠牙齿相对的另一侧面，进而防止该气 流导管410掉落。图4C1至图4C4为该负压式口部装置从不同角度的各种立体结构示意图。 该气流导管410具有一流体通道411，该流体通道411在该板件420处形成有一开口，并且 该流体导管410在该开口处形成有多个凹陷状气孔412。该板件420抵靠该牙齿的一表面 形成有多个沟槽421，有利于分配负压。该齿隙卡合件430可以是呈带状(strap type)或 由单条或多条细线组成以提供足够的强度与覆盖、支撑牙齿。
图4D1及图4D2为本发明第四具体实施例的一变化例的上视图，其中板件420a可 以覆盖至少一颗牙齿的宽度，并且较佳是覆盖两颗牙齿的宽度。齿隙卡合件430a可以是呈 牙线状(floss-like wire)，从该板件420a的一端延伸至该板件420a相对的另一端。该 齿隙卡合件430a可具有额外的长度穿过该板件420a而抵达它的另一侧面。该齿隙卡合件 430a可置入牙齿间隙。然后该齿隙卡合件430a可从该板件420a的另一侧面被拉出而施予 一压缩力在牙齿上，进而防止该气流导管410掉落。该齿隙卡合件430a可藉由其与该板件 420a之间的接触摩擦力而被固定于该板件420a，或者本发明可藉由一固定件440将该齿隙 卡合件430a固定在该板件420a或该气流导管410。
图4E1及图4E2为本发明第四具体实施例的另一变化例的上视图，其中该板件 420b可覆盖至少相邻两颗牙齿的各一半，并且较佳为覆盖两颗牙齿的宽度。该齿隙卡合件为一挠性T型齿隙卡合件具有第一延长件430b及第二延长件450。该第一延长件430b较 佳是从该板件420b的中心向前延伸。该第一延长件430b可以拉伸、通过牙齿间隙并终止 于该第二延长件450，而使该第二延长件450抵靠于该使用者牙齿的另一表面。
图4F1及图4F2为本发明第四具体实施例的又另一变化例的上视图，其中该板件 420c可覆盖至少相邻两颗牙齿的各一半，并且较佳为覆盖两颗牙齿的宽度。该齿隙卡合件 430c可以呈牙线状(floss-like wire)并终止于一延伸板件451，该齿隙卡合件430c较佳 为连接至该板件420c的中心。该齿隙卡合件430c可具有额外的长度并穿过该板件420c抵 达该板件420c的另一侧面。该齿隙卡合件430c可置入牙齿间隙。然后该齿隙卡合件430c 可从该板件420c的另一侧面被拉出而藉由该延伸板件451施予一压缩力在牙齿上，进而防 止该气流导管410掉落。该齿隙卡合件430c可藉由其与该板件420c之间的接触摩擦力而 被固定于该板件420c，或者本发明可藉由一固定件441将该齿隙卡合件430c固定在该板件 420c或该气流导管410。
图4G为本发明负压式口部装置的第四具体实施例的又另一变化例，该负压式口 部装置包括气流导管410及第一固定配件，第一固定配件包含呈挠性带状或线状的第一齿 隙卡合件(slit engaging part)430及第一板件420，同时该负压式口部装置又包括第二 固定配件，第二固定配件包含第二齿隙卡合件(slitengaging part)430'及延伸的第二板 件420’。该第一齿隙卡合件430可置入上侧牙齿间隙，及该第一板件420可抵靠于该上侧 牙齿表面。该第一板件420及该第一齿隙卡合件430可具有挠性以将该气流导管410固定 住；该第二齿隙卡合件430’可置入下侧牙齿间隙，及该延伸的第二板件420’可抵靠于该下 侧牙齿表面。该延伸的第二板件420’及该第二齿隙卡合件430’可具有挠性，以将该气流 导管410固定住。一负压源100与该气流导管410连通，并可以从该使用者口腔内抽离空 气，并且在口腔内产生一负压环境将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。
图5A1及图5A2为本发明负压式口部装置的第五具体实施例的上视示意图；图 5B为第五具体实施例的前视示意图。该负压式口部装置包括气流导管510、导管连通板件 (conduit-attachment plate) 520及固定配件，固定配件为一黏性膜(adhesive film) 530， 该导管连通板件520具有一通孔结合于该气流导管510的第一开口端，及该黏性膜530的 一表面贴附于该导管连通板件520相对于该气流导管510的一表面，并且该黏性膜530设 有一开孔531连通于该通孔，以及该黏性膜530的另一表面贴附于该使用者牙齿表面。一负 压源100连通于该气流导管510的第二开口端。此外，该导管连通板件520的该通孔可以 导管介面(conduit interface) 521代替，并藉由该导管介面521连通该气流导管510的第 一开口端与该黏性膜530的该开孔531。在本发明第五具体实施例中，该气流导管510及该 导管连通板件520藉由该导管介面521相连接，可利于分开该气流导管510与该导管连通 板件520及利于更换与清洗。该黏性膜530可以是可抛弃式双面黏性膜或者是具有可撕取 背面(peel-off backing)的多重使用黏性膜。该黏性膜530亦可以是可施予在使用者嘴 巴表面或牙齿表面的物质，例如食用胶(edible glue)、暂时胶(temporary glue)、口香糖 (chewing gum)、黏土 (clay)、凝胶(gel)、泡沫胶(foam)等。该黏性膜530的长度及宽度 可以大约是该导管连通板件520的大小，较佳是二至四颗牙齿宽度及一颗牙齿的高度。该 黏性膜530的一面贴附至牙齿，及相对的另一面贴附至该导管连通板件520。一旦该黏性膜 530的一面贴附至该导管连通板件520，而该黏性膜530相对的另一面贴附至牙齿，该负压源100可以从该使用者口腔内抽离空气，并且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其 它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。
参图5B，该气流导管510及该导管连通板件520可以是一体成型 (one-piecedesign),而无需有该导管介面521。
图5C为本发明负压式口部装置的第五具体实施例的另一变化例，该负压式口 部装置包括气流导管510、导管连通板件(conduit-attachment plate) 520，第一固定配 件，延伸板件(extension plate) 520'及第二固定配件，其中，第一固定配件为一黏性膜 (adhesive film) 530，第二固定配件为一延伸黏性膜(adhesive film) 530，，该导管连通板 件520具有一通孔结合于该气流导管510的第一开口端，该黏性膜530的一表面贴附于该 导管连通板件520相对于该气流导管510的一表面，并且该黏性膜530设有一开孔531连 通于该通孔，以及该黏性膜530的另一表面贴附于该使用者上下一侧牙齿表面；该延伸黏 性膜530’的一表面贴附于该延伸板件520’的一表面，以及该黏性膜530’的另一表面贴附 于该使用者上下另一侧牙齿表面。一负压源100连通于该气流导管510的第二开口端。
图6A为本发明负压式口部装置的第六具体实施例的前视示意图；图6B是第六具 体实施例的截面示意图。该负压式口部装置包括气流导管610及固定配件，固定配件为一 牙套(tooth sheath) 6200该气流导管610的第一开口端连通于该牙套620的底端，其第二 开口端连通于一负压源100。该牙套620可以是硅胶材质(silicone)或其它软性材质，以 直接传输负压至牙齿。参照图6B，该牙套620包覆牙齿并且在其底端具有一个以上的孔洞 621连通于该气流导管的第一开口端。该牙套620的内表面可设有多个凹沟630，以作为气 流通道，不仅传输负压至牙齿并且传输负压至口腔。
图6C是本发明第六具体实施例的一变化例的截面示意图，牙套620a由多孔性材 质(porous material)做成，使其即使塌陷仍可传输负压。此多孔性材质牙套620a不仅可 传输负压至牙齿亦可传输负压至口腔。一旦该牙套620a包覆牙齿后，该负压源100可从口 腔抽离空气而使该牙套620a保持贴附在牙齿上，并且口腔内产生一负压环境将舌头、软颚 及其它软组织往前拉，以维持呼吸道畅通。
图7A为本发明负压式口部装置的第七具体实施例的截面示意图；图7B是第七具 体实施例的前视示意图。该负压式口部装置包括气流导管710及固定配件，固定配件为一 黏性膜层(adhesive layer) 7200该黏性膜层720施予在使用者的上、下唇部形成一口唇 介面(lip interface)，以固定该气流导管并防止该使用者的嘴巴张开。该气流导管710 的第一开口端置入该使用者口腔内，并且该第一开口端部通过该黏性膜层720。该气流导 管710的第二开口端连通于一负压源100。参照图7B，该黏性膜层720亦可涂布于唇部与 该气流导管710之间的任何孔隙以防止漏气。该黏性膜层720可以仅施予在该气流导管 710周围的唇部区域而未完全封闭该使用者的整个嘴巴。如此一来，若需要，使用者即可经 由嘴巴吸入空气。该黏性膜层720的材质可包括但不限于油脂(grease)(例如凡士林油 (petrolatum))、黏胶(可食用及清洗黏胶)、口唇霜(oral cream)或口唇胶(oralgel)。一 旦使用该黏性膜层720将该气流导管710固定于嘴巴内，该负压源100可以从该使用者口 腔内抽离空气，并且在口腔内产生一负压环境将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼 吸道畅通。
图7C是本发明第七具体实施例的一变化例的截面示意图，一定位板件(securing12plate) 730设于该气流导管710的第一开口端部并且位于该使用者的唇部与牙齿之间。该 定位板件730可进一步帮助该气流导管710固定在嘴巴内。
图8A为本发明负压式口部装置的第八具体实施例的前视示意图；图8B是第八具 体实施例的截面示意图；及图8C是第八具体实施例的负压式口部装置的立体示意图。该负 压式口部装置包括气流导管810及固定配件，其中该固定配件为一口唇介面820，该口唇介 面820具有具唇形轮廓的上、下表面830，使该口唇介面820的上、下表面830可与使用者嘴 巴张开时的唇部形状匹配。该气流导管810的第一开口端连结于该口唇介面820并伸入该 使用者口腔内。该气流导管810的第二开口端连通于一负压源100。参照图8B，该口唇介 面820的上、下表面830呈两端升高的曲面状，以与该使用者的唇部匹配。该口唇介面820 可由自黏性材质形成，例如硅胶(silicone riAber)，以利于固定该气流导管810。参图8D， 一黏着层840可分别施予在该口唇介面820具有唇形轮廓的上、下表面830，以增加固着力。 该黏着层840可以包括但不限于油脂(grease)例如凡士林油(petrolatum)、黏胶(可食用 及清洗黏胶)、口唇霜(oral cream)、口唇胶(oralgel)或双面贴布(double-sided tape)。 该黏着层840可以只涂布在具唇形轮廓的上、下表面830附近的唇部区域而无需完全封闭 整个嘴巴。部分涂布该黏着层840可允许使用者需要时可经由嘴巴吸入空气。
该口唇介面820可以是挠性材质，以舒适地安装于双唇之间。当传输负压时，由于 该口唇介面820稳固地安装在唇部可保持嘴巴的关闭。一旦该气流导管810经由该口唇介 面820固定在该使用者嘴巴内，该负压源100可以从该使用者口腔内抽离空气并且在口腔 内产生一负压环境将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。
图9A为本发明负压式口部装置的第九具体实施例的前视示意图。该负压式口 部装置包括气流导管910及固定配件，该固定配件为一黏性材质(adhesivetape)(或贴 布)920。该气流导管910的第一开口端连结于该黏性材质920并伸入该使用者口腔内。该 气流导管910的第二开口端连通于一负压源100。该黏性材质920可以暂时地贴附在使用 者皮肤及该气流导管910，以固定该气流导管910并保持该使用者嘴巴关闭。该黏性材质 920可以只施予在该气流导管910附近的嘴唇区域而无需完全封住整个嘴巴。未被黏性材 质920覆盖的嘴唇区域本身可达成嘴巴的封闭。一旦该黏性材质920与该气流导管910物 理性连接，该负压源100可以从该使用者口腔内抽离空气，并且在口腔内产生一负压环境 将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。图9B、图9C及图9D是本发明第九 具体实施例的各种变化例，该负压式口部装置包括气流导管910及第一固定配件，第一固 定配件为黏性材质或贴布920’，其中又包含第二固定配件，第二固定配件为延伸黏性材质 921、922、923，分别具有不同形状，并且有一至数个部分开口 930，以保留嘴巴开口区域不会 被该黏性材质920’完全覆盖。该延伸黏性材质921、922、923可以增加该黏性材质920’在 嘴巴上的固持力，以防止使用者嘴巴张开并且增加未被该黏性材质920’覆盖的嘴唇区域的 封闭保持力。图9E是本发明第九具体实施例的又一变化例，其中黏性材质拟4是一透气贴 布(breathable adhesive tape)，其具有气孔阵列而覆盖嘴巴张口面积。贴布(延伸黏性 材质924)的气孔及贴布(延伸黏性材质921、922、923)的部分开口 930允许使用者需要时 可经由嘴巴吸入空气。
图10A为本发明负压式口部装置的第十具体实施例的前视示意图。该负压式口部 装置包括气流导管1010及固定配件，固定配件为一黏着性面膜(adhesivemask) 1020。该气流导管1010的第一开口端连结于该黏着性面膜1020并伸入该使用者口腔内。该气流导 管1010的第二开口端连通于一负压源100。该黏着性面膜1020可以暂时地贴附在使用者 皮肤及该气流导管1010，以固定该气流导管1010并保持该使用者嘴巴关闭。该黏着性面 膜1020未施予在该使用者上、下唇部之前可呈液体状或乳液状，以利于使用。一旦该黏着 性面膜1020与该气流导管1010物理性连接，该负压源100可以从该使用者口腔内抽离空 气并且在口腔内产生一负压环境将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。参 照图10A，该黏着性面膜1020可以设计成各种形状，以增加固持力及防止嘴巴张开。该黏着 性面膜1020可以具有部分开口 1030，以保留嘴巴开口区域不会被该黏着性面膜1020完全 覆盖。图IOB是第十具体实施例的一变化例的前视图，其中该黏着性面膜1021可以是透气 面膜具有气孔阵列覆盖嘴巴开口区域。该黏着性面膜1020的部分开口 1030及该黏着性面 膜1021的气孔可允许使用者需要时经由嘴巴吸入空气。
图IlA为本发明负压式口部装置的第十一具体实施例的截面示意图；图IlB为第 十一具体实施例的前视示意图。该负压式口部装置包括一气流导管1110及一固定配件，固 定配件为一口唇介面1120，贴合于一使用者的上、下唇部。该气流导管1110具有第一开口 端连结于该口唇介面1120，并且该第一开口端伸入于该使用者口腔内。一负压源100连通 于该气流导管的第二开口端。该口唇介面1120具有多个孔洞1130使该使用者上、下唇部 连通于该气流导管1110的第一开口端部，以允许来自负压源100的负压将该口唇介面1120 拉向唇部，进而固定该气流导管1110的位置并保持该使用者嘴巴关闭。然后该负压源100 可以从该使用者口腔内抽离空气，并且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它软组 织往前拉以维持呼吸道畅通。
图11B，该口唇介面1120可于两端具有一部分开口 1125以保留嘴巴开口区域未被 该口唇介面1120覆盖的嘴唇区域。该口唇介面1120的部分开口 1125允许该使用者需要 时吸入空气。
图12A为本发明负压式口部装置的第十二具体实施例的截面示意图。该负压 式口部装置包括气流导管1210及固定配件，固定配件为多孔性口唇介面(porous lip interface) 1230，多孔性口唇介面1230延伸置入一使用者口腔内。该气流导管1210具有 第一开口端，第一开口端接合于该多孔性口唇介面1230。一负压源100连通于该气流导管 1210的第二开口端。该多孔性口唇介面1230由多孔性材质做成，允许来自该负压源100的 负压从该使用者口腔内抽离空气，并且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它软组 织往前拉以维持呼吸道畅通。当施予负压于该使用者口腔内时，该多孔性口唇介面1230会 被压缩而变形，以顺应(compliant to) 口腔的内部形状，但因多孔性材质的内部孔隙未完 全塌陷，仍保持其传输负压至口腔的能力。
图12B为本发明第十二具体实施例的一变化例的截面示意图，其中该负压式口部 装置另具有第二固定配件，第二固定配件为外部屏蔽罩(eXternalShield) 1220，外部屏蔽 罩1220结合于该气流导管1210，并且贴附于该使用者的上、下唇部，可以辅助嘴部闭合，也 可以防止该使用者吞入该口部装置，并且可固定该多孔性口唇介面1230在口腔内的位置。
图12C为本发明第十二具体实施例的另一变化例的截面示意图，其中该负压式口 部装置另具有第二固定配件，第二固定配件为内部屏蔽罩(internalshield) 1220，内部屏 蔽罩1220结合于该气流导管1210，并且位于口腔内唇部与牙齿之间，可以辅助嘴部闭合，也可以固定该多孔性口唇介面1230在口腔内的位置并防止该使用者吞入该口部装置。
图12D为本发明第十二具体实施例的另一变化例的截面示意图，其中该负压式口 部装置具有第一固定配件，第一固定配件为屏蔽罩型多孔性口唇介面(shield porous lip interface) 1241，屏蔽罩型多孔性口唇介面1241结合于该气流导管1210，并且位于口腔上 侧内唇部与牙齿之间，以固定该屏蔽罩型多孔性口唇介面1241在口腔内的位置，并防止该 使用者吞入该口部装置，其中更包含第二固定配件，第二固定配件为延伸多孔性材质1242， 从该屏蔽罩型多孔性口唇介面1241延伸到口腔下侧内唇部与牙齿之间，用来辅助嘴部闭 合。该屏蔽罩型多孔性口唇介面1241由多孔性材质做成，允许来自该负压源100的负压从 该使用者口腔内抽离空气，并且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它软组织往前 拉以维持呼吸道畅通。当施予负压于该使用者口腔内时，该屏蔽罩型多孔性口唇介面1241 会被压缩而变形以顺应口腔的内部形状，但因多孔性材质的内部孔隙未完全塌陷，仍保持 其传输负压至口腔的能力。
图12E为本发明第十二具体实施例的另一变化例的截面示意图，其中该负压式口 部装置包含第一固定配件，第一固定配件为多孔性延伸介面1232，多孔性延伸介面1232 结合于该气流导管1210的第一开口端并且位于口腔内牙齿后方，并且该多孔性延伸介面 1232向上下两侧分别延伸出屏蔽罩型延伸件(shieldextensi0ns) 1233作为第二固定配件 位于该使用者的唇部与牙齿之间，以辅助嘴巴闭合，以及固定该多孔性延伸介面1232在口 腔内的位置并防止该使用者吞入该口部装置。该多孔性延伸介面1232及该屏蔽罩型延伸 件1233由多孔性材质做成，允许来自该负压源100的负压从该使用者口腔内抽离空气，并 且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。当施予 负压于该使用者口腔内时，该多孔性延伸介面1232及该屏蔽罩型延伸件1233会被压缩而 变形以顺应口腔的内部形状，但因多孔性材质的内部孔隙未完全塌陷，仍保持其传输负压 至口腔的能力。
图13A及图1 为本发明负压式口部装置的第十三具体实施例的前视示意图及侧 视示意13C是第十三具体实施例的截面示意图。该负压式口部装置包含气流导管1310 及固定配件，固定配件为一齿部夹件(tooth clip) 1320。该气流导管1310的第一开口端结 合于该齿部夹件1320，一负压源100连通于该气流导管1310的第二开口端。该齿部夹件 1320用以夹持该使用者至少一牙齿，并且该气流导管1310的第一开口端部贯通该齿部夹 件1320。该齿部夹件1320具有前方夹件部1321、后方夹件部1322及间隙1330，间隙1330 位于前方夹件部1321及后方夹件部1322两者之间。参照图13C，该气流导管1310通过该 齿部夹件1320而进入口腔内。该齿部夹件1320及其前方夹件部1321与后方夹件部1322 可夹紧位于上、下排的牙齿。然后该负压源100可从该使用者口腔内抽离空气，并且在口腔 内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。该齿部夹件1320 及其前方夹件部1321与后方夹件部1322由挠性材质一体成型。如第十三A图所示，该齿 部夹件1320可以是数颗牙齿宽度。为使使用者感到舒适，该前方夹件部1321与后方夹件 部1322的长度不需够长到接触齿釾。
图14A为本发明负压式口部装置的第十四具体实施例的截面示意图；图14B1至 图14C是第十四具体实施例的不同角度的立体示意图。该负压式口部装置包括气流导 管1410及固定配件，固定配件为口唇介面1420，口唇介面1420具有第一挠性屏蔽板件(first flexible shield plate) 1421 及第二挠性屏蔽板件(second flexible shield plate) 1422，第一挠性屏蔽板件1421及第二挠性屏蔽板件1422分别贴合于该使用者上、下 唇部任意一个的外唇部及内唇部，藉以使该口唇介面1420夹附于该上唇部或下唇部。该气 流导管1410具有第一开口端，第一开口端连结于该口唇介面1420，并且该第一开口端伸入 该使用者口腔内部。一负压源100连通于该气流导管1410的一第二开口端。该口唇介面 1420由挠性材质做成，可使该口唇介面1420藉由拉伸该第一挠性屏蔽板件1421而贴附或 离开唇部。该第一挠性屏蔽板件1421的回弹力提供固持力以固定该气流导管1410。该口 唇介面1420具有至少一流体通道1430，流体通道1430连通于该气流导管1410的第一开口 端，并且该第二挠性屏蔽板件1422具有多个通孔1431包围牙齿前方，可分布负压至口腔。 一旦该口唇介面1420固定于唇部，该负压源100可经由通孔1431、流体通道1430及气流导 管1410从该使用者口腔内抽离空气，并且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它 软组织往前拉，以维持呼吸道畅通。
图15A及图15B为本发明负压式口部装置的第十五具体实施例的前视示意图及侧 视示意图。该负压式口部装置包括气流导管1510、延伸的流体导管1511、固定配件，固定配 件包含口罩(mask) 1521和两条耳带1520。该口罩1521与该气流导管1510结合在一起并 包罩于使用者口部及下颚部。该口罩1521的两条耳带1520用以悬挂于使用者耳部，以将该 口罩1521固定于该使用者口部及下颚部。当耳带1520紧束于耳部时，该口罩1521可防止 该使用者嘴巴张开及下颚部往下掉落。该气流导管1510具有第一开口端，第一开口端连接 该口罩1521并且连通于该使用者口腔内部，该气流导管1510另具有延伸的流体导管1511， 延伸的流体导管1511连通于该气流导管1510的第二开口端。一负压源100连通于该延伸 的流体导管1511。当该延伸的流体导管1511物理性连接该负压源100，并且物理性连接该 气流导管1510跨过口罩1521至口罩1521另一端时，该负压源100可从该使用者口腔内抽 离空气，并且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它软组织往前拉，以维持呼吸道 畅通。
图15C及图15D是本发明第十五具体实施例的一变化例的前视示意图及侧视示意 图，在此变化例中，一延伸的流体导管1512与其中一条耳带1522结合在一起，以提供更紧 束的设计及更易于使用。
图16A及图16B为本发明负压式口部装置的第十六具体实施例的前视示意图及侧 视示意图。该负压式口部装置包括气流导管1610、固定配件、下颚部件(chin piece) 1622 及两条延长带1621。固定配件为一头罩(head piece) 1620，头罩1620穿戴于使用者的头 部，下颚部件(chin piece) 1622向上撑托该使用者的下颚部，两条延长带1621分别从该下 颚部件1622两侧延伸连接该头罩1620。该气流导管1610具有第一开口端置入该使用者的 口腔内部，该气流导管1610的第二开口端连通于一负压源100。两条延长带1621可被固 定在使用者感觉舒适的位置，以防止该使用者下颚部往下掉落，并且使该使用者嘴巴关闭。 一旦该气流导管1610物理性连接该负压源100，该负压源100可从该使用者口腔内抽离空 气，并且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它软组织往前拉，以维持呼吸道畅通。
图16C及图16D为本发明第十六具体实施例的一变化例的前视示意图及侧视示意 图。在此一变化例中，其中一延长的流体导管1611与一下颚部件1623及其中一条耳带16M 结合在一起，以提供更紧束的设计及更易于使用。再者，该下颚部件1623可具有一延伸部(chin piece extension) 1625，用以支持及定位该气流导管1610。两条延长带16 可被固 定在使用者感觉舒适的位置，以防止该使用者下颚部往下掉落，并且使该使用者嘴巴关闭。 一旦该气流导管1610物理性连接该负压源100，该负压源100可从该使用者口腔内抽离空 气，并且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。
以上所述仅为本发明示意性的具体实施方式
，并非用以限定本发明的范围。任何 本领域的技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作出的等同变化与修改，均 应属于本发明保护的范围。
权利要求
1.一种负压式口部装置，其特征在于，该负压式口部装置包括气流导管，其第一开口端连通使用者的口部及第二开口端连通负压源；及第一固定配件，结合该气流导管的第一开口端，该第一固定配件定位于使用者身体的第一部分以避免该气流导管的该第一开口端脱 离口部。
2.如权利要求1所述的负压式口部装置，其特征在于，该口部装置包含第二固定配件， 定位于使用者身体的第二部分，以辅助嘴巴闭合。
3.权利要求1所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件为齿部配件，该齿 部配件以黏接或接合方式固定于牙齿的表面，该负压式口部装置还包含导管配件，该导管 配件与该齿部配件呈互补结合关系，该气流导管经由该导管配件而结合于该齿部配件。
4.如权利要求3所述的负压式口部装置，其特征在于，该齿部配件与该导管配件的形 状呈互补结合关系，该齿部配件与该导管配件分别具有以下的任一配对结构具有卡合凸 块的碟形结构与具有对应吻合匹配空间的配合结构或具有轨条结构与具有兼容凹槽的配 合结构。
5.如权利要求3所述的负压式口部装置，其特征在于，该齿部配件为磁性或顺磁性配 件，该导管配件具有对应的磁性配对结构。
6.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件为定位于该使 用者口腔上方牙齿的第一磁性齿部配件，及该第二固定配件为定位于该使用者口腔下方牙 齿的第二磁性齿部配件，该负压式口部装置还包含有第一磁性导管配件及第二磁性导管配 件，该第一磁性齿部配件及该第二磁性齿部配件分别经由该第一磁性导管配件及该第二磁 性导管配件而结合于该气流导管的第一开口端，以辅助嘴巴闭合。
7.如权利要求6所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一磁性导管配件及该第二 磁性导管配件的其中之一设有活塞件，所述活塞件置入该气流导管第一开口端内部。
8.如权利要求1所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件包含有板件及 挠性带状或线状的齿隙卡合件，该气流导管的第一开口端连接该板件的一端，该齿隙卡合 件连接该板件的一侧端并延伸至该板件的另一侧端，该板件抵靠于该使用者的至少一牙齿 表面，及该齿隙卡合件的两端部分别卡合于该牙齿两侧间隙而缠绕紧束于该牙齿，以使该 板件固定于该牙齿。
9.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件包含有第一板 件及呈挠性带状或线状的第一齿隙卡合件，该气流导管的第一开口端连接该第一板件的一 端，该第一齿隙卡合件连接该第一板件的一侧端并延伸至该第一板件的另一侧端，该第一 板件抵靠于该使用者的上侧或下侧至少一牙齿表面，及该第一齿隙卡合件的两端部分别卡 合于该牙齿两侧间隙而缠绕紧束于该牙齿，以使该第一板件固定于该牙齿；其中该第二固 定配件包含有延伸的第二板件及呈挠性带状或线状的第二齿隙卡合件，该第二齿隙卡合件 的两端部分别卡合于另外一侧牙齿间隙而固定于至少一牙齿。
10.如权利要求8所述的负压式口部装置，其特征在于，该挠性带状或线状齿隙卡合件 两端延伸穿过该板件与一固定件，该固定件设于该气流导管的第一开口端处并可延着该气 流导管移动，以将该齿隙卡合件固定于该板件并调整该齿隙卡合件的大小，并藉由接触摩 擦力而固结于该板件。
11.如权利要求8所述的负压式口部装置，其特征在于，该板件抵靠于该使用者牙齿的 一表面设有多个沟槽，该气流导管的第一开口端部形成有多个呈凹陷状气孔。
12.如权利要求8所述的负压式口部装置，其特征在于，该挠性带状齿隙卡合件能够以 一挠性T型齿隙卡合件代替，该挠性T型齿隙卡合件具有第一延长件及第二延长件，该第一 延长件从该板件中心向前延伸通过该使用者牙齿间隙并终止于该第二延长件，而该第二延 长件抵靠于该使用者牙齿的另一表面。
13.如权利要求12所述的负压式口部装置，其特征在于，该负压式口部装置包含固接 件，该固接件设于该气流导管的第一开口端处，并且能够沿该气流导管移动，该第一延长件 置入该板件的一端连接该固接件，藉由该固接件沿着该气流导管移动能够调整该第二延长 件与该使用者牙齿的紧迫程度。
14.如权利要求1所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件包含导管连通 板件及黏性膜，该导管连通板件具有通孔，并结合于该气流导管的第一开口端，该黏性膜的 一表面贴附于该导管连通板件相对于该气流导管的一表面，并且该黏性膜设有一开孔连通 于该通孔，以及该黏性膜的另一表面贴附于该使用者牙齿表面。
15.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件包含导管连通 板件及黏性膜，该导管连通板件具有通孔，并结合于该气流导管的第一开口端，该黏性膜的 一表面贴附于该导管连通板件相对于该气流导管的一表面，并且该黏性膜设有一开孔连通 于该通孔，该黏性膜的另一表面贴附于该使用者上、下其中一侧牙齿表面；其中该第二固定 配件包含延伸板件及另一黏性膜，及该另一黏性膜的一表面贴附于该延伸板件的一表面， 该另一黏性膜的另一表面贴附于该使用者另一侧牙齿表面。
16.如权利要求1所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件为一多孔性材 质挠性牙套，该牙套包覆该使用者至少一牙齿，该牙套的一端部设有孔洞连通于该气流导 管的第一开口端。
17.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该口部装置包含一口唇介面， 且该口唇介面未将该使用者嘴部开口完全遮盖。
18.如权利要求17所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件和该第二固 定配件由分别施予在该口唇介面上、下侧的黏性膜层构成，所述黏性膜层黏合该使用者上、 下唇部。
19.如权利要求17所述的负压式口部装置，其特征在于，该口部装置包含一定位板件， 该定位板件设于该气流导管的第一开口端部并且位于该使用者的唇部与牙齿之间。
20.如权利要求17所述的负压式口部装置，其特征在于，该口唇介面具有具唇形轮廓 的上、下表面，以贴附该使用者的上、下唇部。
21.如权利要求20所述的负压式口部装置，其特征在于，该口唇介面由自黏性材质形成。
22.如权利要求20所述的负压式口部装置，其特征在于，该负压式口部装置包含有黏 着层，所述黏着层分别设于该口唇介面的具唇形轮廓的上、下表面。
23.如权利要求1所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件为黏贴材质或 透气黏贴材质；该黏贴材质或透气黏贴材质并未完全遮盖嘴部开口。
24.如权利要求23所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件还包含延伸部，该延伸部贴合于使用者的嘴唇外附近区域。
25.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件为黏贴材质或 透气黏贴材质；且该黏贴材质或透气黏贴材质并未完全遮盖嘴部开口 ；且该第二固定配件 为该黏贴材质或透气黏贴材质的上下延伸部；该第一固定配件贴合于一使用者的嘴部上侧 区域，该第二固定配件则贴合于嘴部下侧区域。
26.如权利要求1所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件为一多孔性口 腔介面，其置入使用者口腔内部。
27.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件为多孔性口腔 介面，其置入使用者口腔内部；其中该第二固定配件为外部屏蔽罩，该外部屏蔽罩结合于该 气流导管并且贴附于该使用者的上、下唇部，且该外部屏蔽罩至少保留部分位置未将嘴部 开口完全遮盖。
28.如权利要求27所述的负压式口部装置，其特征在于，该负压式口部装置还包含内 部屏蔽罩，该内部屏蔽罩结合于该气流导管，并且位于该使用者的唇部与牙齿之间。
29.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该负压式口部装置还包含屏蔽 罩型多孔性口唇介面，该屏蔽罩型多孔性口唇介面结合于该气流导管，并且位于该使用者 的唇部与牙齿之间；其中该第一固定配件为该屏蔽罩型多孔性口唇介面向上延伸部分；其 中该第二固定配件为该屏蔽罩型多孔性口唇介面向下延伸部分。
30.如权利要求四所述的负压式口部装置，其特征在于，该屏蔽罩型多孔性口唇介面 具有多孔性延伸部，该多孔性延伸部延伸于该使用者牙齿后方口腔。
31.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该第二固定配件为一口罩，该 口罩包罩于使用者口部及下颚部，该口罩具有两条耳带，用以悬挂于使用者耳部，以将该口 罩固定于该使用者口部及下颚部。
32.如权利要求31所述的负压式口部装置，其特征在于，该气流导管具有延伸的流体 导管连通该气流导管的第二开口端，其中该延伸的流体导管与该耳带结合在一起，并且该 延伸的流体导管的另一端连通负压源。
33.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该第二固定配件为一头罩，该 头罩穿戴于该使用者的头部；及一下颚部件，向上撑托该使用者的下颚部，该下颚部件具有 两条延长带分别从该下颚部件两侧延伸连接该头罩。
34.如权利要求33所述的负压式口部装置，其特征在于，该第二固定配件包含该下颚 部件的延伸部，用以支持及定位该气流导管。
35.如权利要求33所述的负压式口部装置，其特征在于，该气流导管具有延伸的流体 导管连通该气流导管的第二开口端，其中一条该延伸带与该延伸的流体导管结合在一起。
全文摘要
本发明公开了一种可消除或治疗打鼾及睡眠呼吸中止症状的口部装置，其经由一迷你型口部介面施予负压在口腔内。该迷你型口部介面与嘴部或牙齿产生一紧固连接，以达到防止口部介面从嘴部脱落；同时该介面产生嘴唇(或牙齿)上下两侧之间的固定效果，以辅助嘴巴闭合，防止患者睡眠期间嘴巴张开。此负压将舌头拉向上颚并将软颚往前拉，而藉由将舌头及软颚朝前移动，靠近咽喉处的上呼吸道可保持畅通，以防止睡眠时的呼吸障碍。此负压会将唇部往内拉而封闭嘴巴，进而防止空气从外界进入口腔内，并且此负压会将软颚拉向与舌头后表面接触，以产生一封闭区，防止空气经由鼻道进入口腔内。
文档编号A61F5/56GK102028574SQ20101029339
公开日2011年4月27日 申请日期2010年9月25日 优先权日2009年9月28日
发明者姚臻, 尚卿, 西罗塔·马林那, 陈仲竹 申请人:莱镁有限公司
负压式口部装置技术领域
本发明关于一种口部装置，尤指一种置入口腔的可消除具睡眠呼吸中止症状 (Obstructive Sleep Apnea, 0SA)患者及打鼾患者上呼吸道阻塞的负压式口部装置。
背景技术：
睡眠呼吸中止(OSA)是一种患者在吸气期间呼吸道重复塌陷的症状，会造成睡眠 时呼吸暂停。在吸气期间肺部及呼吸道的气压会降低。假若在此时刻，上呼吸道的肌肉活 动降低，呼吸道就会倾向塌陷。在呼吸暂停之前，呼吸道会开始封闭，患者经常会开始打鼾。 打鼾是患者试着对抗塌陷的呼吸道的一种现象。在不同患者身上这些障碍会发生在沿着呼 吸道的不同位置，但咽喉处及鼻咽处是两种常见的位置。
中度至重度睡眠呼吸中止症状的患者会在白天感到嗜睡、疲倦及精神无法集中。 除了这些立即性问题之外，研究显示睡眠呼吸中止症状的患者使用到较多的医疗资源，医 疗行为失效的风险提高，最后会导致更高的死亡率。若考虑到所有例子，预估重度睡眠呼吸 中止症状患者的死亡率会提高到三到六倍。睡眠呼吸中止症状亦隐藏在许多的心血管疾病 中，例如体循环高血压(Systemichypertension)及某程度的肺高血压。睡眠呼吸中止症状 会提高得到心肌梗塞、脑血管疾病及心律不整的风险。睡眠呼吸中止症状患者由于夜间睡 眠状态被打断亦会造成白天过多的睡眠并导致精神无法集中。由于患者的神经辨识功能妥 协使得患者白天日常功能受损。他们更可能造成错误及发生车祸。因此，若睡眠呼吸中止 症状未被治疗，它会带来严重的负面结果。
对于睡眠呼吸中止症状患者目前有几种治疗方式。口部装置(Oral appliance) 用来治疗轻度到中度睡眠呼吸中止症状，但它们经常无法良好作用且会对患者牙龈及牙齿 造成损伤。有一些手术用来治疗睡眠呼吸中止症状，然而这些手术动作属于侵入式、昂贵及 会疼痛，复原期长达六个月。对于成人中度至重度睡眠呼吸暂停症状的最普遍治疗方法是 采用正压呼吸器(Constant Positive AirwayPressure (CPAP)Machine)。正压呼吸器由面 罩、泵及湿润机组成。正压呼吸器连续地将高压空气吹入患者鼻道，以使患者在睡眠期间保 持呼吸道畅通。正压呼吸器相当有效，但它会引起令人不舒服的副作用，例如喉咙干燥及鼻 道阻塞。使用正压呼吸器的患者经常会在早晨感到肿胀及头疼。正压呼吸器亦让使用者及 其家属感到吵杂与不舒服。正压呼吸器是当今第一线及黄金标准治疗方式，但由于它引起 的严重副作用使得它具有低的适应性。
目前的一种改良的做法是在患者口腔内施予负压，藉由负压将患者的舌头及软 颚拉向前方以维持呼吸道的畅通。例如，美国专利第5957133号、美国公开专利申请案第 2005/0166928号及第2006/0096600号。虽然理论上可行，但这些现有技术皆使用大型结构 卡紧牙齿及/或保持、定位舌头。再者，负压直接施予在舌头的软组织，以保持舌头定位于 口腔内。然而，这些做法会在口腔内占据许多空间，引起牙齿、牙龈及软组织的不舒服及损 伤。同时较大装置的存在会引起过多唾液分泌物及作呕。这些做法的其它主要缺点仍包括 这些口腔装置涉及手术解剖，它们会需要特殊技术人员对于每一个患者提供客制化的口腔5介面。 发明内容
据上述，本发明的一个目的是提供一种负压式口部装置，以提供治疗睡眠呼吸中 止症状及打鼾的另一种选择与改良的装置及其方法。
本发明的另一个目的是提供舒适方便使用的迷你型装置及方法。
本发明的再一目的是提供装置及其方法，可避免引起不舒服、过多唾液分泌物及 作呕的口腔部位接触。
本发明的又一目的是提供装置及其方法，不仅容易实施，并且可有效维持患者在 睡眠期间的呼吸道畅通。
本发明的技术解决方案是
一种负压式口部装置，其中，该负压式口部装置包括气流导管，其第一开口端连 通使用者的口部及第二开口端连通一负压源；及第一固定配件，结合该气流导管的第一开 口端，该第一固定配件定位于一使用者的身体的第一部分以避免该气流导管的该第一开口 端脱离口部。
本发明的一种负压式口部装置，其包括一固定配件及一气流导管，其中该固定配 件定位于一使用者的牙齿，该气流导管的一第一开口端结合于该固定配件，及该气流导管 的一第二开口端连通一负压源。
本发明的一种负压式口部装置，其包括一固定配件及一气流导管，其中，固定配件 为一口唇介面(lip interface)，该口唇介面贴合于一使用者的上、下唇部的至少其中之 一，并且该口唇介面未将该使用者嘴部开口完全遮盖，即部分遮盖该使用者嘴部开口，该气 流导管具有第一开口端连结该口唇介面并且该第一开口端伸入于该使用者口腔内部，及该 气流导管的第二开口端连通一负压源。
本发明的压式口部装置包括一固定配件及一气流导管，其中，固定配件为一多孔 性口唇介面(porous lip interface)，该多孔性口唇介面置入一使用者口腔内部，该气流 导管具有第一开口端接合该多孔性口唇介面，及该气流导管的第二开口端连通一负压源。
本发明的一种负压式口部装置，其包括一固定配件及一气流导管，其中，固定配件 为一口罩，该口罩包罩于一使用者口部及下颚部，该口罩具有两条耳带，用以悬挂于一使用 者耳部以将该口罩固定于该使用者口部及下颚部，该气流导管具有第一开口端连接该口罩 并且连通于该使用者口腔内部，该气流导管另具有一延伸的流体导管连通于该气流导管的 第二开口端，其中该延伸的流体导管与该耳带结合在一起，及该延伸的流体导管的另一端 连通一负压源。
本发明的一种负压式口部装置，其包括一固定配件、一气流导管、及一下颚部件， 其中，固定配件为一头罩，该气流导管具有第一开口端部置入一使用者的口腔内部，该气流 导管另具有一延伸的流体导管连通于该气流导管的第二开口端，该延伸的流体导管的另一 端连通一负压源，该头罩穿戴于该使用者的头部及该下颚部件向上撑托该使用者的下颚 部，该下颚部件具有两条延长带分别从该下颚部件两侧延伸连接该头罩，其中一条所述延 伸带与该延伸的流体导管结合在一起。
由以上说明得知，本发明确实具有如下的优点
本发明提供一种可消除或治疗打鼾及睡眠呼吸中止症状的口部装置 (oralapparatus)及其方法，经由一迷你型口部介面施予负压在口腔内，该迷你型口部介面 包含第一固定配件与嘴部或牙齿产生一紧固连接，以达到防止口部介面从嘴部脱落；同时 该迷你型口部介面包含第二固定配件，以产生嘴唇(或牙齿)上下两侧之间的固定效果，以 辅助嘴巴闭合，防止患者睡眠期间嘴巴张开。此负压将舌头拉向上颚并将软颚往前拉。藉 由将舌头及软颚朝前移动，靠近咽喉处的上呼吸道可保持畅通，以防止睡眠时的呼吸障碍。 此负压会将唇部往内拉而封闭嘴巴，进而防止空气从外界进入口腔内。此负压亦会将软颚 拉向与舌头后表面接触，以产生一封闭区，防止空气经由鼻道进入口腔内。本发明的负压式 口部装置的治疗方法仅需要部分抽气时间及少量的气流，非常省能及安静。
图IA至图1B4为本发明负压式口部装置的第一具体实施例的结构示意图1C1、图1C2及图1C3为本发明第一具体实施例的变化例；
图2A、图2B至图2E为本发明负压式口部装置的第二具体实施例的结构示意图3A至图3C为本发明负压式口部装置的第三具体实施例的结构示意图4A至图4C4为本发明负压式口部装置的第四具体实施例的结构示意图4D1至图4G为本发明第四具体实施例的各种变化例；
图5A1及图5C为本发明负压式口部装置的第五具体实施例及其变化例的结构示 意图6A及图6B为本发明负压式口部装置的第六具体实施例的结构示意图6C为本发明第六具体实施例的变化例；
图7A及图7B为本发明负压式口部装置的第七具体实施例的结构示意图7C为本发明第七具体实施例的变化例；
图8A至图8C为本发明负压式口部装置的第八具体实施例的结构示意图8D为本发明第八具体实施例的变化例；
图9A为本发明负压式口部装置的第九具体实施例的结构示意图9B至图9E为本发明第九具体实施例的变化例；
图IOA为本发明负压式口部装置的第十具体实施例的结构示意图IOB为本发明第十具体实施例的变化例；
图IlA及图IlB为本发明负压式口部装置的第十一具体实施例的结构示意图12A为本发明负压式口部装置的第十二具体实施例的结构示意图12B至图12E为本发明第十二具体实施例的各种变化例；
图13A、图1 及图13C为本发明负压式口部装置的第十三具体实施例的结构示意 图14A至图14C为本发明负压式口部装置的第十四具体实施例的结构示意图15A及图15B为本发明负压式口部装置的第十五具体实施例的结构示意图15C及图15D为本发明第十五具体实施例的变化例；
图16A及图16B为本发明负压式口部装置的第十六具体实施例的结构示意图16C及图16D为本发明第十六具体实施例的变化例。
主要元件标号说明
i00负压源110气流导管11l、11l’导管配件
112匹配空间112’凹槽结构120、120’齿部配件
12l、12l’配对结构2lo气流导管211导管配件
212配对结构220齿部配件3lo气流导管
311第一磁性导管配件312第二磁性导管配件 320第一磁性齿部配件
32l、323磁性结构322第二磁性齿部配件 330侧支管
33l活塞件410气流导管411流体通道
412凹陷状气孔420、420’、420a、420b、420c板件
42l沟槽430、430’、430a、430b、430c齿部卡合件
440、441固定件450第二延长件45l延长板件
5i0气流导管520、520’导管连通板件 52l导管介面
530、530’黏性膜53l开孔6i0气流导管
620牙套620a牙套62l孔洞
630沟7lo气流导管720黏性膜层
730定位板件8lo气流导管820口唇介面
830上、下表面840黏着层9i0气流导管
920、920’、92l、922、923、924黏性材质(或贴布) 930部分开口
ioi0气流导管1020、102l黏着性面膜1030部分开口
11lo气流导管1120口唇介面1125部分开口
l 130孔洞12i0气流导管1220外部屏蔽罩
1230多孔性口唇介面1232多孔性延伸介面
1233屏蔽罩型多孔性延伸件1240内部屏蔽罩
1241、1242屏蔽罩型多孔性口唇介面13lo气流导管
1320齿部夹件132l前方夹件部1322后方夹件部
1330间隙1410气流导管1420口唇介面
142l第一挠性屏蔽板件1422第二挠性屏蔽板件1430流体通道
143l通孔15lo气流导管1511延伸的流体导管
1520、1522耳带152l口罩16lo气流导管
1611延伸的流体导管1620头罩162l延长带
1622、1623下颚部件1624延长带1625延伸部具体实施方式
本发明的目的、精神及优点藉由以下具体实施例的详细描述配合所附图式将趋于明了。
图lA为本发明负压式口部装置的第一具体实施例的截面示意图。该负压式口部装置包括一气流导管110、一固定配件及一导管配件(conduit paring part)11l，该固定配件为一齿部配件(tooth paring part)120，导管配件11 l设于靠近该气流导管110的第一开口端并且连通于该第一开口端，而一负压源i00连通于该气流导管110的第二开口端。该齿部配件120可经由胶黏(gluing)或接合(bonding)方式永久性或暂时性地接合至一使 用者的牙齿表面上，该表面可为任何一颗牙齿的外侧表面或内部表面。该齿部配件120具 有一配对结构(pairingstructure)121可与该导管配件111物理性相连接或分开。一旦该 齿部配件120与该导管配件111物理性相连接，该负压源100可从使用者口腔抽离空气，并 且在口腔内产生一负压环境，将使用者的舌头、软颚及其它软组织往前拉，以维持呼吸道畅ο
该齿部配件120的配对结构121与该导管配件111可以是形状彼此呈互补 (complementary)关系的任何形状。参照图IBl至1B4，该配对结构121为具有一卡合凸块 的碟形结构(disk-like tethering structure)，及该导管配件111具有一对应吻合匹配空 间(matching space) 112，其形状与该配对结构121呈互补关系。在该配对结构121置入该 对应吻合匹配空间112后，该导管配件111可以旋转而与该齿部配件120互锁。一旦该齿 部配件120与该导管配件111物理性相连接后，该负压源100即可以从该使用者口腔内抽 离空气，并且产生一负压环境将舌头、软颚及其它软组织往前拉，以维持呼吸道畅通。
图ICl至图1C3为本发明第一具体实施例中齿部配件与导管配件的一变化例，其 中一齿部配件120，的一配对结构121，呈一轨条结构(rail-like tetheringstructure), 及该导管配件111’具有一兼容凹槽结构112’，其形状与该轨条结构呈互补关系。一旦该配 对结构121’滑入该兼容凹槽结构112’，该负压源100可从该使用者口腔内抽离空气，并且 在口腔内产生一负压环境将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。
图2A为本发明负压式口部装置的第二具体实施例的截面示意图。该负压式口部 装置包括一气流导管210及一固定配件及一导管配件(conduit paring part)211，该固定 配件为一齿部配件(tooth paring part) 220，导管配件211设于靠近该气流导管210的第 一开口端处并且连通于该第一开口端，而一负压源100连通于该气流导管210的第二开口 端。该齿部配件220可经由胶黏(gluing)或接合(bonding)方式永久性或暂时性地接合 至一使用者的牙齿表面上。该齿部配件220可以是一磁性或顺磁性部件。该导管配件211 具有一配对结构(pairing structure) 212可以磁力相吸方式吸附至该齿部配件220。一旦 该齿部配件220与该导管配件211物理性相连接后，该负压源100可从该使用者口腔内抽 离空气，并且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅ο
参照图2B及图2C，该导管配件211的该配对结构(pairing structure) 212为一 具有碟型凹槽的磁性或顺磁性部件，该碟型凹槽的形状与该齿部配件220的形状呈互补关 系。该齿部配件220与该配对结构212可以是呈互补关系的任何形状。在该齿部配件220 以磁力相吸方式吸附至该配对结构212后，该负压源100可从该使用者口腔内抽离空气，并 且在口腔内产生一负压环境将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。
图3A为本发明负压式口部装置的第三具体实施例的截面示意图。该负压式口 部装置包括气流导管310、作为第一固定配件的第一磁性齿部配件320、第一磁性导管配 件311、第二磁性齿部配件322及作为第二固定配件的第二磁性导管配件312，第一磁性导 管配件311靠近该气流导管的第一开口端处并且连通于该第一开口端，第二磁性导管配件 312相对于该第一磁性导管配件311而设于靠近该气流导管的第一开口端处并且连通于该 第一开口端。一负压源100连通于该气流导管310的第二开口端。该第一磁性齿部配件320及第二磁性齿部配件322可经由胶黏(gluing)或接合(bonding)方式永久性或暂时性 地接合至一使用者的牙齿表面上。该第一磁性导管配件311及第二磁性导管配件312分别 以磁力相吸方式吸附至该第一磁性齿部配件320及第二磁性齿部配件322。该第一磁性齿 部配件320与该第二磁性齿部配件322分别防止本负压口部装置从嘴部脱落和防止患者睡 眠期间嘴巴张开。该负压源100可从该使用者口腔内抽离空气，并且在口腔内产生一负压 环境将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。再者，该第二磁性导管配件312 可具有一活塞件331，该活塞件331置入该气流导管310在第一开口端部的一侧支管330。 参照图3B，当该使用者口腔内未施予负压时，该活塞件331呈扩张状态(expanded state)， 而使得该使用者嘴巴张开。参照图3C，当该使用者口腔内施予负压时，该活塞件331呈收缩 状态(retracted state)，而使得使用者的颌骨及下颌骨保持互相靠近进而防止该使者嘴 巴张开。负压施予在该侧支管330所产生的收缩力及该活塞件331可被调整为当该使用 者肌肉放松时，足以使该使用者嘴巴关闭；但若当施予负压时该使用者意图张开嘴巴，该使 用者仍可抵抗负压产生的收缩力张开嘴巴。
图4A为本发明负压式口部装置的第四具体实施例的侧视示意图。该负压式口部 装置包括气流导管410及第一固定配件，第一固定配件包括齿隙卡合件(slit engaging part) 430及板件420。该齿隙卡合件430可置入牙齿间隙，及该板件420可抵靠于该牙齿 表面。该板件420及该齿隙卡合件430可具有挠性，以将该气流导管410固定住。一负压 源100与该气流导管410连通并可以从该使用者口腔内抽离空气，并且在口腔内产生一负 压环境，将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。
图4B1及4B2为本发明负压式口部装置的第四具体实施例的上视示意图。该板件 420可覆盖至少一颗牙齿的宽度，并且较佳为覆盖两颗牙齿的宽度。该齿隙卡合件430从 该板件420的一端延伸至该板件420的相对的另一端。该齿隙卡合件430可以拉伸并置入 牙齿间隙。该板件420及该齿隙卡合件430的回弹力(recoiling force)可以迫使该板件 420抵靠牙齿的一侧面及迫使该齿隙卡合件430抵靠牙齿相对的另一侧面，进而防止该气 流导管410掉落。图4C1至图4C4为该负压式口部装置从不同角度的各种立体结构示意图。 该气流导管410具有一流体通道411，该流体通道411在该板件420处形成有一开口，并且 该流体导管410在该开口处形成有多个凹陷状气孔412。该板件420抵靠该牙齿的一表面 形成有多个沟槽421，有利于分配负压。该齿隙卡合件430可以是呈带状(strap type)或 由单条或多条细线组成以提供足够的强度与覆盖、支撑牙齿。
图4D1及图4D2为本发明第四具体实施例的一变化例的上视图，其中板件420a可 以覆盖至少一颗牙齿的宽度，并且较佳是覆盖两颗牙齿的宽度。齿隙卡合件430a可以是呈 牙线状(floss-like wire)，从该板件420a的一端延伸至该板件420a相对的另一端。该 齿隙卡合件430a可具有额外的长度穿过该板件420a而抵达它的另一侧面。该齿隙卡合件 430a可置入牙齿间隙。然后该齿隙卡合件430a可从该板件420a的另一侧面被拉出而施予 一压缩力在牙齿上，进而防止该气流导管410掉落。该齿隙卡合件430a可藉由其与该板件 420a之间的接触摩擦力而被固定于该板件420a，或者本发明可藉由一固定件440将该齿隙 卡合件430a固定在该板件420a或该气流导管410。
图4E1及图4E2为本发明第四具体实施例的另一变化例的上视图，其中该板件 420b可覆盖至少相邻两颗牙齿的各一半，并且较佳为覆盖两颗牙齿的宽度。该齿隙卡合件为一挠性T型齿隙卡合件具有第一延长件430b及第二延长件450。该第一延长件430b较 佳是从该板件420b的中心向前延伸。该第一延长件430b可以拉伸、通过牙齿间隙并终止 于该第二延长件450，而使该第二延长件450抵靠于该使用者牙齿的另一表面。
图4F1及图4F2为本发明第四具体实施例的又另一变化例的上视图，其中该板件 420c可覆盖至少相邻两颗牙齿的各一半，并且较佳为覆盖两颗牙齿的宽度。该齿隙卡合件 430c可以呈牙线状(floss-like wire)并终止于一延伸板件451，该齿隙卡合件430c较佳 为连接至该板件420c的中心。该齿隙卡合件430c可具有额外的长度并穿过该板件420c抵 达该板件420c的另一侧面。该齿隙卡合件430c可置入牙齿间隙。然后该齿隙卡合件430c 可从该板件420c的另一侧面被拉出而藉由该延伸板件451施予一压缩力在牙齿上，进而防 止该气流导管410掉落。该齿隙卡合件430c可藉由其与该板件420c之间的接触摩擦力而 被固定于该板件420c，或者本发明可藉由一固定件441将该齿隙卡合件430c固定在该板件 420c或该气流导管410。
图4G为本发明负压式口部装置的第四具体实施例的又另一变化例，该负压式口 部装置包括气流导管410及第一固定配件，第一固定配件包含呈挠性带状或线状的第一齿 隙卡合件(slit engaging part)430及第一板件420，同时该负压式口部装置又包括第二 固定配件，第二固定配件包含第二齿隙卡合件(slitengaging part)430'及延伸的第二板 件420’。该第一齿隙卡合件430可置入上侧牙齿间隙，及该第一板件420可抵靠于该上侧 牙齿表面。该第一板件420及该第一齿隙卡合件430可具有挠性以将该气流导管410固定 住；该第二齿隙卡合件430’可置入下侧牙齿间隙，及该延伸的第二板件420’可抵靠于该下 侧牙齿表面。该延伸的第二板件420’及该第二齿隙卡合件430’可具有挠性，以将该气流 导管410固定住。一负压源100与该气流导管410连通，并可以从该使用者口腔内抽离空 气，并且在口腔内产生一负压环境将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。
图5A1及图5A2为本发明负压式口部装置的第五具体实施例的上视示意图；图 5B为第五具体实施例的前视示意图。该负压式口部装置包括气流导管510、导管连通板件 (conduit-attachment plate) 520及固定配件，固定配件为一黏性膜(adhesive film) 530， 该导管连通板件520具有一通孔结合于该气流导管510的第一开口端，及该黏性膜530的 一表面贴附于该导管连通板件520相对于该气流导管510的一表面，并且该黏性膜530设 有一开孔531连通于该通孔，以及该黏性膜530的另一表面贴附于该使用者牙齿表面。一负 压源100连通于该气流导管510的第二开口端。此外，该导管连通板件520的该通孔可以 导管介面(conduit interface) 521代替，并藉由该导管介面521连通该气流导管510的第 一开口端与该黏性膜530的该开孔531。在本发明第五具体实施例中，该气流导管510及该 导管连通板件520藉由该导管介面521相连接，可利于分开该气流导管510与该导管连通 板件520及利于更换与清洗。该黏性膜530可以是可抛弃式双面黏性膜或者是具有可撕取 背面(peel-off backing)的多重使用黏性膜。该黏性膜530亦可以是可施予在使用者嘴 巴表面或牙齿表面的物质，例如食用胶(edible glue)、暂时胶(temporary glue)、口香糖 (chewing gum)、黏土 (clay)、凝胶(gel)、泡沫胶(foam)等。该黏性膜530的长度及宽度 可以大约是该导管连通板件520的大小，较佳是二至四颗牙齿宽度及一颗牙齿的高度。该 黏性膜530的一面贴附至牙齿，及相对的另一面贴附至该导管连通板件520。一旦该黏性膜 530的一面贴附至该导管连通板件520，而该黏性膜530相对的另一面贴附至牙齿，该负压源100可以从该使用者口腔内抽离空气，并且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其 它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。
参图5B，该气流导管510及该导管连通板件520可以是一体成型 (one-piecedesign),而无需有该导管介面521。
图5C为本发明负压式口部装置的第五具体实施例的另一变化例，该负压式口 部装置包括气流导管510、导管连通板件(conduit-attachment plate) 520，第一固定配 件，延伸板件(extension plate) 520'及第二固定配件，其中，第一固定配件为一黏性膜 (adhesive film) 530，第二固定配件为一延伸黏性膜(adhesive film) 530，，该导管连通板 件520具有一通孔结合于该气流导管510的第一开口端，该黏性膜530的一表面贴附于该 导管连通板件520相对于该气流导管510的一表面，并且该黏性膜530设有一开孔531连 通于该通孔，以及该黏性膜530的另一表面贴附于该使用者上下一侧牙齿表面；该延伸黏 性膜530’的一表面贴附于该延伸板件520’的一表面，以及该黏性膜530’的另一表面贴附 于该使用者上下另一侧牙齿表面。一负压源100连通于该气流导管510的第二开口端。
图6A为本发明负压式口部装置的第六具体实施例的前视示意图；图6B是第六具 体实施例的截面示意图。该负压式口部装置包括气流导管610及固定配件，固定配件为一 牙套(tooth sheath) 6200该气流导管610的第一开口端连通于该牙套620的底端，其第二 开口端连通于一负压源100。该牙套620可以是硅胶材质(silicone)或其它软性材质，以 直接传输负压至牙齿。参照图6B，该牙套620包覆牙齿并且在其底端具有一个以上的孔洞 621连通于该气流导管的第一开口端。该牙套620的内表面可设有多个凹沟630，以作为气 流通道，不仅传输负压至牙齿并且传输负压至口腔。
图6C是本发明第六具体实施例的一变化例的截面示意图，牙套620a由多孔性材 质(porous material)做成，使其即使塌陷仍可传输负压。此多孔性材质牙套620a不仅可 传输负压至牙齿亦可传输负压至口腔。一旦该牙套620a包覆牙齿后，该负压源100可从口 腔抽离空气而使该牙套620a保持贴附在牙齿上，并且口腔内产生一负压环境将舌头、软颚 及其它软组织往前拉，以维持呼吸道畅通。
图7A为本发明负压式口部装置的第七具体实施例的截面示意图；图7B是第七具 体实施例的前视示意图。该负压式口部装置包括气流导管710及固定配件，固定配件为一 黏性膜层(adhesive layer) 7200该黏性膜层720施予在使用者的上、下唇部形成一口唇 介面(lip interface)，以固定该气流导管并防止该使用者的嘴巴张开。该气流导管710 的第一开口端置入该使用者口腔内，并且该第一开口端部通过该黏性膜层720。该气流导 管710的第二开口端连通于一负压源100。参照图7B，该黏性膜层720亦可涂布于唇部与 该气流导管710之间的任何孔隙以防止漏气。该黏性膜层720可以仅施予在该气流导管 710周围的唇部区域而未完全封闭该使用者的整个嘴巴。如此一来，若需要，使用者即可经 由嘴巴吸入空气。该黏性膜层720的材质可包括但不限于油脂(grease)(例如凡士林油 (petrolatum))、黏胶(可食用及清洗黏胶)、口唇霜(oral cream)或口唇胶(oralgel)。一 旦使用该黏性膜层720将该气流导管710固定于嘴巴内，该负压源100可以从该使用者口 腔内抽离空气，并且在口腔内产生一负压环境将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼 吸道畅通。
图7C是本发明第七具体实施例的一变化例的截面示意图，一定位板件(securing12plate) 730设于该气流导管710的第一开口端部并且位于该使用者的唇部与牙齿之间。该 定位板件730可进一步帮助该气流导管710固定在嘴巴内。
图8A为本发明负压式口部装置的第八具体实施例的前视示意图；图8B是第八具 体实施例的截面示意图；及图8C是第八具体实施例的负压式口部装置的立体示意图。该负 压式口部装置包括气流导管810及固定配件，其中该固定配件为一口唇介面820，该口唇介 面820具有具唇形轮廓的上、下表面830，使该口唇介面820的上、下表面830可与使用者嘴 巴张开时的唇部形状匹配。该气流导管810的第一开口端连结于该口唇介面820并伸入该 使用者口腔内。该气流导管810的第二开口端连通于一负压源100。参照图8B，该口唇介 面820的上、下表面830呈两端升高的曲面状，以与该使用者的唇部匹配。该口唇介面820 可由自黏性材质形成，例如硅胶(silicone riAber)，以利于固定该气流导管810。参图8D， 一黏着层840可分别施予在该口唇介面820具有唇形轮廓的上、下表面830，以增加固着力。 该黏着层840可以包括但不限于油脂(grease)例如凡士林油(petrolatum)、黏胶(可食用 及清洗黏胶)、口唇霜(oral cream)、口唇胶(oralgel)或双面贴布(double-sided tape)。 该黏着层840可以只涂布在具唇形轮廓的上、下表面830附近的唇部区域而无需完全封闭 整个嘴巴。部分涂布该黏着层840可允许使用者需要时可经由嘴巴吸入空气。
该口唇介面820可以是挠性材质，以舒适地安装于双唇之间。当传输负压时，由于 该口唇介面820稳固地安装在唇部可保持嘴巴的关闭。一旦该气流导管810经由该口唇介 面820固定在该使用者嘴巴内，该负压源100可以从该使用者口腔内抽离空气并且在口腔 内产生一负压环境将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。
图9A为本发明负压式口部装置的第九具体实施例的前视示意图。该负压式口 部装置包括气流导管910及固定配件，该固定配件为一黏性材质(adhesivetape)(或贴 布)920。该气流导管910的第一开口端连结于该黏性材质920并伸入该使用者口腔内。该 气流导管910的第二开口端连通于一负压源100。该黏性材质920可以暂时地贴附在使用 者皮肤及该气流导管910，以固定该气流导管910并保持该使用者嘴巴关闭。该黏性材质 920可以只施予在该气流导管910附近的嘴唇区域而无需完全封住整个嘴巴。未被黏性材 质920覆盖的嘴唇区域本身可达成嘴巴的封闭。一旦该黏性材质920与该气流导管910物 理性连接，该负压源100可以从该使用者口腔内抽离空气，并且在口腔内产生一负压环境 将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。图9B、图9C及图9D是本发明第九 具体实施例的各种变化例，该负压式口部装置包括气流导管910及第一固定配件，第一固 定配件为黏性材质或贴布920’，其中又包含第二固定配件，第二固定配件为延伸黏性材质 921、922、923，分别具有不同形状，并且有一至数个部分开口 930，以保留嘴巴开口区域不会 被该黏性材质920’完全覆盖。该延伸黏性材质921、922、923可以增加该黏性材质920’在 嘴巴上的固持力，以防止使用者嘴巴张开并且增加未被该黏性材质920’覆盖的嘴唇区域的 封闭保持力。图9E是本发明第九具体实施例的又一变化例，其中黏性材质拟4是一透气贴 布(breathable adhesive tape)，其具有气孔阵列而覆盖嘴巴张口面积。贴布(延伸黏性 材质924)的气孔及贴布(延伸黏性材质921、922、923)的部分开口 930允许使用者需要时 可经由嘴巴吸入空气。
图10A为本发明负压式口部装置的第十具体实施例的前视示意图。该负压式口部 装置包括气流导管1010及固定配件，固定配件为一黏着性面膜(adhesivemask) 1020。该气流导管1010的第一开口端连结于该黏着性面膜1020并伸入该使用者口腔内。该气流导 管1010的第二开口端连通于一负压源100。该黏着性面膜1020可以暂时地贴附在使用者 皮肤及该气流导管1010，以固定该气流导管1010并保持该使用者嘴巴关闭。该黏着性面 膜1020未施予在该使用者上、下唇部之前可呈液体状或乳液状，以利于使用。一旦该黏着 性面膜1020与该气流导管1010物理性连接，该负压源100可以从该使用者口腔内抽离空 气并且在口腔内产生一负压环境将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。参 照图10A，该黏着性面膜1020可以设计成各种形状，以增加固持力及防止嘴巴张开。该黏着 性面膜1020可以具有部分开口 1030，以保留嘴巴开口区域不会被该黏着性面膜1020完全 覆盖。图IOB是第十具体实施例的一变化例的前视图，其中该黏着性面膜1021可以是透气 面膜具有气孔阵列覆盖嘴巴开口区域。该黏着性面膜1020的部分开口 1030及该黏着性面 膜1021的气孔可允许使用者需要时经由嘴巴吸入空气。
图IlA为本发明负压式口部装置的第十一具体实施例的截面示意图；图IlB为第 十一具体实施例的前视示意图。该负压式口部装置包括一气流导管1110及一固定配件，固 定配件为一口唇介面1120，贴合于一使用者的上、下唇部。该气流导管1110具有第一开口 端连结于该口唇介面1120，并且该第一开口端伸入于该使用者口腔内。一负压源100连通 于该气流导管的第二开口端。该口唇介面1120具有多个孔洞1130使该使用者上、下唇部 连通于该气流导管1110的第一开口端部，以允许来自负压源100的负压将该口唇介面1120 拉向唇部，进而固定该气流导管1110的位置并保持该使用者嘴巴关闭。然后该负压源100 可以从该使用者口腔内抽离空气，并且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它软组 织往前拉以维持呼吸道畅通。
图11B，该口唇介面1120可于两端具有一部分开口 1125以保留嘴巴开口区域未被 该口唇介面1120覆盖的嘴唇区域。该口唇介面1120的部分开口 1125允许该使用者需要 时吸入空气。
图12A为本发明负压式口部装置的第十二具体实施例的截面示意图。该负压 式口部装置包括气流导管1210及固定配件，固定配件为多孔性口唇介面(porous lip interface) 1230，多孔性口唇介面1230延伸置入一使用者口腔内。该气流导管1210具有 第一开口端，第一开口端接合于该多孔性口唇介面1230。一负压源100连通于该气流导管 1210的第二开口端。该多孔性口唇介面1230由多孔性材质做成，允许来自该负压源100的 负压从该使用者口腔内抽离空气，并且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它软组 织往前拉以维持呼吸道畅通。当施予负压于该使用者口腔内时，该多孔性口唇介面1230会 被压缩而变形，以顺应(compliant to) 口腔的内部形状，但因多孔性材质的内部孔隙未完 全塌陷，仍保持其传输负压至口腔的能力。
图12B为本发明第十二具体实施例的一变化例的截面示意图，其中该负压式口部 装置另具有第二固定配件，第二固定配件为外部屏蔽罩(eXternalShield) 1220，外部屏蔽 罩1220结合于该气流导管1210，并且贴附于该使用者的上、下唇部，可以辅助嘴部闭合，也 可以防止该使用者吞入该口部装置，并且可固定该多孔性口唇介面1230在口腔内的位置。
图12C为本发明第十二具体实施例的另一变化例的截面示意图，其中该负压式口 部装置另具有第二固定配件，第二固定配件为内部屏蔽罩(internalshield) 1220，内部屏 蔽罩1220结合于该气流导管1210，并且位于口腔内唇部与牙齿之间，可以辅助嘴部闭合，也可以固定该多孔性口唇介面1230在口腔内的位置并防止该使用者吞入该口部装置。
图12D为本发明第十二具体实施例的另一变化例的截面示意图，其中该负压式口 部装置具有第一固定配件，第一固定配件为屏蔽罩型多孔性口唇介面(shield porous lip interface) 1241，屏蔽罩型多孔性口唇介面1241结合于该气流导管1210，并且位于口腔上 侧内唇部与牙齿之间，以固定该屏蔽罩型多孔性口唇介面1241在口腔内的位置，并防止该 使用者吞入该口部装置，其中更包含第二固定配件，第二固定配件为延伸多孔性材质1242， 从该屏蔽罩型多孔性口唇介面1241延伸到口腔下侧内唇部与牙齿之间，用来辅助嘴部闭 合。该屏蔽罩型多孔性口唇介面1241由多孔性材质做成，允许来自该负压源100的负压从 该使用者口腔内抽离空气，并且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它软组织往前 拉以维持呼吸道畅通。当施予负压于该使用者口腔内时，该屏蔽罩型多孔性口唇介面1241 会被压缩而变形以顺应口腔的内部形状，但因多孔性材质的内部孔隙未完全塌陷，仍保持 其传输负压至口腔的能力。
图12E为本发明第十二具体实施例的另一变化例的截面示意图，其中该负压式口 部装置包含第一固定配件，第一固定配件为多孔性延伸介面1232，多孔性延伸介面1232 结合于该气流导管1210的第一开口端并且位于口腔内牙齿后方，并且该多孔性延伸介面 1232向上下两侧分别延伸出屏蔽罩型延伸件(shieldextensi0ns) 1233作为第二固定配件 位于该使用者的唇部与牙齿之间，以辅助嘴巴闭合，以及固定该多孔性延伸介面1232在口 腔内的位置并防止该使用者吞入该口部装置。该多孔性延伸介面1232及该屏蔽罩型延伸 件1233由多孔性材质做成，允许来自该负压源100的负压从该使用者口腔内抽离空气，并 且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。当施予 负压于该使用者口腔内时，该多孔性延伸介面1232及该屏蔽罩型延伸件1233会被压缩而 变形以顺应口腔的内部形状，但因多孔性材质的内部孔隙未完全塌陷，仍保持其传输负压 至口腔的能力。
图13A及图1 为本发明负压式口部装置的第十三具体实施例的前视示意图及侧 视示意13C是第十三具体实施例的截面示意图。该负压式口部装置包含气流导管1310 及固定配件，固定配件为一齿部夹件(tooth clip) 1320。该气流导管1310的第一开口端结 合于该齿部夹件1320，一负压源100连通于该气流导管1310的第二开口端。该齿部夹件 1320用以夹持该使用者至少一牙齿，并且该气流导管1310的第一开口端部贯通该齿部夹 件1320。该齿部夹件1320具有前方夹件部1321、后方夹件部1322及间隙1330，间隙1330 位于前方夹件部1321及后方夹件部1322两者之间。参照图13C，该气流导管1310通过该 齿部夹件1320而进入口腔内。该齿部夹件1320及其前方夹件部1321与后方夹件部1322 可夹紧位于上、下排的牙齿。然后该负压源100可从该使用者口腔内抽离空气，并且在口腔 内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。该齿部夹件1320 及其前方夹件部1321与后方夹件部1322由挠性材质一体成型。如第十三A图所示，该齿 部夹件1320可以是数颗牙齿宽度。为使使用者感到舒适，该前方夹件部1321与后方夹件 部1322的长度不需够长到接触齿釾。
图14A为本发明负压式口部装置的第十四具体实施例的截面示意图；图14B1至 图14C是第十四具体实施例的不同角度的立体示意图。该负压式口部装置包括气流导 管1410及固定配件，固定配件为口唇介面1420，口唇介面1420具有第一挠性屏蔽板件(first flexible shield plate) 1421 及第二挠性屏蔽板件(second flexible shield plate) 1422，第一挠性屏蔽板件1421及第二挠性屏蔽板件1422分别贴合于该使用者上、下 唇部任意一个的外唇部及内唇部，藉以使该口唇介面1420夹附于该上唇部或下唇部。该气 流导管1410具有第一开口端，第一开口端连结于该口唇介面1420，并且该第一开口端伸入 该使用者口腔内部。一负压源100连通于该气流导管1410的一第二开口端。该口唇介面 1420由挠性材质做成，可使该口唇介面1420藉由拉伸该第一挠性屏蔽板件1421而贴附或 离开唇部。该第一挠性屏蔽板件1421的回弹力提供固持力以固定该气流导管1410。该口 唇介面1420具有至少一流体通道1430，流体通道1430连通于该气流导管1410的第一开口 端，并且该第二挠性屏蔽板件1422具有多个通孔1431包围牙齿前方，可分布负压至口腔。 一旦该口唇介面1420固定于唇部，该负压源100可经由通孔1431、流体通道1430及气流导 管1410从该使用者口腔内抽离空气，并且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它 软组织往前拉，以维持呼吸道畅通。
图15A及图15B为本发明负压式口部装置的第十五具体实施例的前视示意图及侧 视示意图。该负压式口部装置包括气流导管1510、延伸的流体导管1511、固定配件，固定配 件包含口罩(mask) 1521和两条耳带1520。该口罩1521与该气流导管1510结合在一起并 包罩于使用者口部及下颚部。该口罩1521的两条耳带1520用以悬挂于使用者耳部，以将该 口罩1521固定于该使用者口部及下颚部。当耳带1520紧束于耳部时，该口罩1521可防止 该使用者嘴巴张开及下颚部往下掉落。该气流导管1510具有第一开口端，第一开口端连接 该口罩1521并且连通于该使用者口腔内部，该气流导管1510另具有延伸的流体导管1511， 延伸的流体导管1511连通于该气流导管1510的第二开口端。一负压源100连通于该延伸 的流体导管1511。当该延伸的流体导管1511物理性连接该负压源100，并且物理性连接该 气流导管1510跨过口罩1521至口罩1521另一端时，该负压源100可从该使用者口腔内抽 离空气，并且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它软组织往前拉，以维持呼吸道 畅通。
图15C及图15D是本发明第十五具体实施例的一变化例的前视示意图及侧视示意 图，在此变化例中，一延伸的流体导管1512与其中一条耳带1522结合在一起，以提供更紧 束的设计及更易于使用。
图16A及图16B为本发明负压式口部装置的第十六具体实施例的前视示意图及侧 视示意图。该负压式口部装置包括气流导管1610、固定配件、下颚部件(chin piece) 1622 及两条延长带1621。固定配件为一头罩(head piece) 1620，头罩1620穿戴于使用者的头 部，下颚部件(chin piece) 1622向上撑托该使用者的下颚部，两条延长带1621分别从该下 颚部件1622两侧延伸连接该头罩1620。该气流导管1610具有第一开口端置入该使用者的 口腔内部，该气流导管1610的第二开口端连通于一负压源100。两条延长带1621可被固 定在使用者感觉舒适的位置，以防止该使用者下颚部往下掉落，并且使该使用者嘴巴关闭。 一旦该气流导管1610物理性连接该负压源100，该负压源100可从该使用者口腔内抽离空 气，并且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它软组织往前拉，以维持呼吸道畅通。
图16C及图16D为本发明第十六具体实施例的一变化例的前视示意图及侧视示意 图。在此一变化例中，其中一延长的流体导管1611与一下颚部件1623及其中一条耳带16M 结合在一起，以提供更紧束的设计及更易于使用。再者，该下颚部件1623可具有一延伸部(chin piece extension) 1625，用以支持及定位该气流导管1610。两条延长带16 可被固 定在使用者感觉舒适的位置，以防止该使用者下颚部往下掉落，并且使该使用者嘴巴关闭。 一旦该气流导管1610物理性连接该负压源100，该负压源100可从该使用者口腔内抽离空 气，并且在口腔内产生一负压环境，将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通。
以上所述仅为本发明示意性的具体实施方式
，并非用以限定本发明的范围。任何 本领域的技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作出的等同变化与修改，均 应属于本发明保护的范围。
权利要求
1.一种负压式口部装置，其特征在于，该负压式口部装置包括气流导管，其第一开口端连通使用者的口部及第二开口端连通负压源；及第一固定配件，结合该气流导管的第一开口端，该第一固定配件定位于使用者身体的第一部分以避免该气流导管的该第一开口端脱 离口部。
2.如权利要求1所述的负压式口部装置，其特征在于，该口部装置包含第二固定配件， 定位于使用者身体的第二部分，以辅助嘴巴闭合。
3.权利要求1所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件为齿部配件，该齿 部配件以黏接或接合方式固定于牙齿的表面，该负压式口部装置还包含导管配件，该导管 配件与该齿部配件呈互补结合关系，该气流导管经由该导管配件而结合于该齿部配件。
4.如权利要求3所述的负压式口部装置，其特征在于，该齿部配件与该导管配件的形 状呈互补结合关系，该齿部配件与该导管配件分别具有以下的任一配对结构具有卡合凸 块的碟形结构与具有对应吻合匹配空间的配合结构或具有轨条结构与具有兼容凹槽的配 合结构。
5.如权利要求3所述的负压式口部装置，其特征在于，该齿部配件为磁性或顺磁性配 件，该导管配件具有对应的磁性配对结构。
6.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件为定位于该使 用者口腔上方牙齿的第一磁性齿部配件，及该第二固定配件为定位于该使用者口腔下方牙 齿的第二磁性齿部配件，该负压式口部装置还包含有第一磁性导管配件及第二磁性导管配 件，该第一磁性齿部配件及该第二磁性齿部配件分别经由该第一磁性导管配件及该第二磁 性导管配件而结合于该气流导管的第一开口端，以辅助嘴巴闭合。
7.如权利要求6所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一磁性导管配件及该第二 磁性导管配件的其中之一设有活塞件，所述活塞件置入该气流导管第一开口端内部。
8.如权利要求1所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件包含有板件及 挠性带状或线状的齿隙卡合件，该气流导管的第一开口端连接该板件的一端，该齿隙卡合 件连接该板件的一侧端并延伸至该板件的另一侧端，该板件抵靠于该使用者的至少一牙齿 表面，及该齿隙卡合件的两端部分别卡合于该牙齿两侧间隙而缠绕紧束于该牙齿，以使该 板件固定于该牙齿。
9.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件包含有第一板 件及呈挠性带状或线状的第一齿隙卡合件，该气流导管的第一开口端连接该第一板件的一 端，该第一齿隙卡合件连接该第一板件的一侧端并延伸至该第一板件的另一侧端，该第一 板件抵靠于该使用者的上侧或下侧至少一牙齿表面，及该第一齿隙卡合件的两端部分别卡 合于该牙齿两侧间隙而缠绕紧束于该牙齿，以使该第一板件固定于该牙齿；其中该第二固 定配件包含有延伸的第二板件及呈挠性带状或线状的第二齿隙卡合件，该第二齿隙卡合件 的两端部分别卡合于另外一侧牙齿间隙而固定于至少一牙齿。
10.如权利要求8所述的负压式口部装置，其特征在于，该挠性带状或线状齿隙卡合件 两端延伸穿过该板件与一固定件，该固定件设于该气流导管的第一开口端处并可延着该气 流导管移动，以将该齿隙卡合件固定于该板件并调整该齿隙卡合件的大小，并藉由接触摩 擦力而固结于该板件。
11.如权利要求8所述的负压式口部装置，其特征在于，该板件抵靠于该使用者牙齿的 一表面设有多个沟槽，该气流导管的第一开口端部形成有多个呈凹陷状气孔。
12.如权利要求8所述的负压式口部装置，其特征在于，该挠性带状齿隙卡合件能够以 一挠性T型齿隙卡合件代替，该挠性T型齿隙卡合件具有第一延长件及第二延长件，该第一 延长件从该板件中心向前延伸通过该使用者牙齿间隙并终止于该第二延长件，而该第二延 长件抵靠于该使用者牙齿的另一表面。
13.如权利要求12所述的负压式口部装置，其特征在于，该负压式口部装置包含固接 件，该固接件设于该气流导管的第一开口端处，并且能够沿该气流导管移动，该第一延长件 置入该板件的一端连接该固接件，藉由该固接件沿着该气流导管移动能够调整该第二延长 件与该使用者牙齿的紧迫程度。
14.如权利要求1所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件包含导管连通 板件及黏性膜，该导管连通板件具有通孔，并结合于该气流导管的第一开口端，该黏性膜的 一表面贴附于该导管连通板件相对于该气流导管的一表面，并且该黏性膜设有一开孔连通 于该通孔，以及该黏性膜的另一表面贴附于该使用者牙齿表面。
15.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件包含导管连通 板件及黏性膜，该导管连通板件具有通孔，并结合于该气流导管的第一开口端，该黏性膜的 一表面贴附于该导管连通板件相对于该气流导管的一表面，并且该黏性膜设有一开孔连通 于该通孔，该黏性膜的另一表面贴附于该使用者上、下其中一侧牙齿表面；其中该第二固定 配件包含延伸板件及另一黏性膜，及该另一黏性膜的一表面贴附于该延伸板件的一表面， 该另一黏性膜的另一表面贴附于该使用者另一侧牙齿表面。
16.如权利要求1所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件为一多孔性材 质挠性牙套，该牙套包覆该使用者至少一牙齿，该牙套的一端部设有孔洞连通于该气流导 管的第一开口端。
17.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该口部装置包含一口唇介面， 且该口唇介面未将该使用者嘴部开口完全遮盖。
18.如权利要求17所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件和该第二固 定配件由分别施予在该口唇介面上、下侧的黏性膜层构成，所述黏性膜层黏合该使用者上、 下唇部。
19.如权利要求17所述的负压式口部装置，其特征在于，该口部装置包含一定位板件， 该定位板件设于该气流导管的第一开口端部并且位于该使用者的唇部与牙齿之间。
20.如权利要求17所述的负压式口部装置，其特征在于，该口唇介面具有具唇形轮廓 的上、下表面，以贴附该使用者的上、下唇部。
21.如权利要求20所述的负压式口部装置，其特征在于，该口唇介面由自黏性材质形成。
22.如权利要求20所述的负压式口部装置，其特征在于，该负压式口部装置包含有黏 着层，所述黏着层分别设于该口唇介面的具唇形轮廓的上、下表面。
23.如权利要求1所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件为黏贴材质或 透气黏贴材质；该黏贴材质或透气黏贴材质并未完全遮盖嘴部开口。
24.如权利要求23所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件还包含延伸部，该延伸部贴合于使用者的嘴唇外附近区域。
25.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件为黏贴材质或 透气黏贴材质；且该黏贴材质或透气黏贴材质并未完全遮盖嘴部开口 ；且该第二固定配件 为该黏贴材质或透气黏贴材质的上下延伸部；该第一固定配件贴合于一使用者的嘴部上侧 区域，该第二固定配件则贴合于嘴部下侧区域。
26.如权利要求1所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件为一多孔性口 腔介面，其置入使用者口腔内部。
27.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件为多孔性口腔 介面，其置入使用者口腔内部；其中该第二固定配件为外部屏蔽罩，该外部屏蔽罩结合于该 气流导管并且贴附于该使用者的上、下唇部，且该外部屏蔽罩至少保留部分位置未将嘴部 开口完全遮盖。
28.如权利要求27所述的负压式口部装置，其特征在于，该负压式口部装置还包含内 部屏蔽罩，该内部屏蔽罩结合于该气流导管，并且位于该使用者的唇部与牙齿之间。
29.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该负压式口部装置还包含屏蔽 罩型多孔性口唇介面，该屏蔽罩型多孔性口唇介面结合于该气流导管，并且位于该使用者 的唇部与牙齿之间；其中该第一固定配件为该屏蔽罩型多孔性口唇介面向上延伸部分；其 中该第二固定配件为该屏蔽罩型多孔性口唇介面向下延伸部分。
30.如权利要求四所述的负压式口部装置，其特征在于，该屏蔽罩型多孔性口唇介面 具有多孔性延伸部，该多孔性延伸部延伸于该使用者牙齿后方口腔。
31.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该第二固定配件为一口罩，该 口罩包罩于使用者口部及下颚部，该口罩具有两条耳带，用以悬挂于使用者耳部，以将该口 罩固定于该使用者口部及下颚部。
32.如权利要求31所述的负压式口部装置，其特征在于，该气流导管具有延伸的流体 导管连通该气流导管的第二开口端，其中该延伸的流体导管与该耳带结合在一起，并且该 延伸的流体导管的另一端连通负压源。
33.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该第二固定配件为一头罩，该 头罩穿戴于该使用者的头部；及一下颚部件，向上撑托该使用者的下颚部，该下颚部件具有 两条延长带分别从该下颚部件两侧延伸连接该头罩。
34.如权利要求33所述的负压式口部装置，其特征在于，该第二固定配件包含该下颚 部件的延伸部，用以支持及定位该气流导管。
35.如权利要求33所述的负压式口部装置，其特征在于，该气流导管具有延伸的流体 导管连通该气流导管的第二开口端，其中一条该延伸带与该延伸的流体导管结合在一起。
全文摘要
本发明公开了一种可消除或治疗打鼾及睡眠呼吸中止症状的口部装置，其经由一迷你型口部介面施予负压在口腔内。该迷你型口部介面与嘴部或牙齿产生一紧固连接，以达到防止口部介面从嘴部脱落；同时该介面产生嘴唇(或牙齿)上下两侧之间的固定效果，以辅助嘴巴闭合，防止患者睡眠期间嘴巴张开。此负压将舌头拉向上颚并将软颚往前拉，而藉由将舌头及软颚朝前移动，靠近咽喉处的上呼吸道可保持畅通，以防止睡眠时的呼吸障碍。此负压会将唇部往内拉而封闭嘴巴，进而防止空气从外界进入口腔内，并且此负压会将软颚拉向与舌头后表面接触，以产生一封闭区，防止空气经由鼻道进入口腔内。
文档编号A61F5/56GK102028574SQ20101029339
公开日2011年4月27日 申请日期2010年9月25日 优先权日2009年9月28日
发明者姚臻, 尚卿, 西罗塔·马林那, 陈仲竹 申请人:莱镁有限公司
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