一种植入式神经刺激系统的延长导线的制作方法
专利名称：一种植入式神经刺激系统的延长导线的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用于植入式医疗器械的制造技术，尤其是植入式神经刺激系统的延长导线。
背景技术：
植入式神经刺激系统通过电刺激的方式来兴奋、抑制或调节神经系统传导，从而达到恢复或改善人体机能运作的治疗效果。植入式神经刺激疗法已经被证实对二十余种神经功能失调疾病具有确切的疗效。与传统的药物方法和外科手术损毁方法相比较，植入式神经刺激疗法安全可逆，在临床上正越来越多地被使用。植入式神经刺激系统按照刺激部位的不同，可细分为脑深部刺激器、迷走神经刺激器、脊髓刺激器、外周神经刺激器等。植入式神经刺激系统一般由脉冲发生器和电极导管两部分，或者脉冲发生器、延长导线以及电极导管三部分组成。脉冲发生器产生的刺激信号通过延长导线、电极导管，最终到达刺激靶点，刺激神经，产生治疗的效果。以通常的脑深部刺激器为例，该系统的脉冲发生器放置在人胸部的皮下，电极导管放置在人的头部，这两者之间的电气连接通过延长导线完成。延长导线整体都处于人的皮下，它从人的耳后开始，顺着颈部一直延伸到胸部。颈部、胸部肌肉的活动会拉伸、压缩、 弯曲、扭转延长导线。尤其是颈部可以大幅度地运动，这使得延长导线处于非常恶劣的应力环境中。在刺激器长达数年甚至十几年的使用寿命期内，如何保证延长导线的力学性能和电气性能、提高刺激器的连接可靠性是延长导线的设计、制造过程中一个非常重要的问题。脑深部刺激器的延长导线由插头、连接线、插座三部分组成(参见图I)。在过去十余年间完成的脑深部刺激器手术中，由于延长导线的连接线与插座之间的连接出现问题而造成的手术失效已发生多起。已有的连接线与插座之间的连接方式如图2所示几乎拉直的细导线将连接线中的螺旋线与插座中的金属件连接起来。在这样的连接方式中，延长导线发生轻微的拉伸或弯曲，甚至些许的扭转，都使得细导线两端的连接处产生较大的应力， 在长期的植入过程中，很容易导致细导线两端的连接点发生低周疲劳断裂。
发明内容有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型的目的在于提供一种改进的植入式神经刺激系统的延长导线，以保证延长导线的力学性能和电气性能，提高连接的可靠性。—种用于植入式医疗器械的延长导线，包括第一连接端、连接线和第二连接端，所述连接线由多腔绝缘管和各管腔内的螺旋线组成，其特征在于，还包括多条细导线，所述多条细导线中的每一条具有近端部，其与所述螺旋线形成电连接，远端部，其与所述第二连接端内的金属件形成电连接；并且，所述多条细导线中的至少一条还具有应力释放部，其设置于所述近端部与所述远端部之间，用于释放所述延长导线内部的应力。优选地，所述应力释放部的形状为环状。优选地，所述应力释放部的形状为环绕该细导线的轴线形成的螺旋状。优选地，所述应力释放部的形状为与该细导线的轴线相切的螺旋状。优选地，所述应力释放部的形状为Q状。优选地，所述应力释放部的形状为8字形状。优选地，所述应力释放部的形状为折线形状。优选地，所述应力释放部的形状为S形状。优选地，所述第一连接端为能够与所述植入式医疗器械形成电连接的插头，所述第二连接端为插座。当采用本实用新型所述的连接方式时，只要连接线发生的拉伸或弯曲或扭转行为未使得细导线绕有的环拉伸消失，细导线两端的连接处都不承受或只承受很小的应力。只有细导线绕有的环消失之后，细导线两端才开始承受较大的应力。另外，还可以通过调整绕环的形式(包括但不限于绕环的大小或绕环的次数)使得在病人正常的活动范围内，细导线绕有的环不会消失，从而大大提高延长导线的抗疲劳能力和可靠性。
图I是植入式神经刺激系统的延长导线的整体图；图2是现有技术中的延长导线的连接方式示意图；图3是根据本实用新型的延长导线的连接示意图；图4是根据本实用新型的细导线绕环的形状示意图。(a)所示的细导线中部形成为与其轴线相切的螺旋状，(b)所示的细导线中部形成为Q状，(C)所示的细导线中部形成为8字形状，(d)所示的细导线中部形成为S形状的折线，(e)所示的细导线中部形成为环绕该细导线的轴线形成的螺旋状。图中各标记所代表的含义为I.插头，2.连接线，3.插座，4.四腔硅橡胶管，5.螺旋线，6.细导线，7.金属件。
具体实施方式
以下结合附图，描述本实用新型的技术方案和制造过程图I所示为用于植入式神经刺激系统的一种延长导线，它由插头(I)、连接线(2) 和插座(3)三部分组成。图2所示为已有的连接线与插座的连接方式。插头和插座之间的连接线由多腔的绝缘管(4)(例如四腔硅橡胶管)和管内的螺旋导线(5)组成，插座由金属件(7)(连接触点)和分隔、固定金属件的绝缘体(图中未画出)组成，螺旋线和金属件之间用涂覆绝缘层的细导线(6)连接。现有的连接方式中，细导线基本处于拉直或近乎拉直的状态。这样，当连接线发生轻微的弯曲时，会在细导线两端的连接处产生较大的应力。图3所示为根据本实用新型的一种实施例，其中细导线的近侧端部与插头相连， 远侧端部与插座中的金属件相连，中间绕有一个用于释放应力的圆环，形状为与该细导线的轴线相切的螺旋状。[0031]图4所示的为细导线的用于释放应力的部分的各种变形的实施例。其中，图4中的(a)所示的细导线中部形成为与其轴线相切的螺旋状，(b)所示的细导线中部形成为Q 状，(c)所示的细导线中部形成为8字形状，(d)所示的细导线中部形成为S形状的折线， (e)所示的细导线中部形成为环绕该细导线的轴线形成的螺旋状。进一步地，所述细导线的绕环形式可以是平面的亦可以是空间的。进一步地，所述细导线的绕环形式可以是图4所示的a、b、c、d、e中的任意一种形式在此基础上的改进，例如重复地绕相同或不同形式的环、将圆环变成多边形的圈。进一步地，延长导线中的各根细导线可以采用相同的绕环形式，或不同的绕环形式。以上各种实施例中的延长导线可以采用现有技术中的任何适用的方式制造成型。 以环状为例，其易于实现的一种制造方法是将细导线在合适直径的圆棒上缠绕一周，然后抽去圆棒即可。以上所述仅为本实用新型的几种具体实施例，以上实施例仅用于对本实用新型的技术方案和发明构思做说明而非限制本实用新型的权利要求范围。凡本技术领域中技术人员在本实用新型的发明构思基础上结合现有技术，通过逻辑分析、推理或有限实验可以得到的其他技术方案，也应该被认为落在本实用新型的权利要求保护范围之内。
权利要求1.一种植入式神经刺激系统的延长导线，包括第一连接端、连接线和第二连接端，所述连接线由多腔绝缘管和各管腔内的螺旋线组成，其特征在于，还包括多条细导线，所述多条细导线中的每一条具有近端部，其与所述螺旋线形成电连接，远端部，其与所述第二连接端内的金属件形成电连接；并且，所述多条细导线中的至少一条还具有应力释放部，其设置于所述近端部与所述远端部之间，用于释放所述延长导线内部的应力。
2.根据权利要求I所述的植入式神经刺激系统的延长导线，其特征在于，所述应力释放部的形状为环状。
3.根据权利要求2所述的植入式神经刺激系统的延长导线，其特征在于，所述应力释放部的形状为环绕该细导线的轴线形成的螺旋状。
4.根据权利要求2所述的植入式神经刺激系统的延长导线，其特征在于，所述应力释放部的形状为与该细导线的轴线相切的螺旋状。
5.根据权利要求2所述的植入式神经刺激系统的延长导线，其特征在于，所述应力释放部的形状为Q状。
6.根据权利要求2所述的植入式神经刺激系统的延长导线，其特征在于，所述应力释放部的形状为8字形状。
7.根据权利要求I所述的植入式神经刺激系统的延长导线，其特征在于，所述应力释放部的形状为折线形状。
8.根据权利要求7所述的植入式神经刺激系统的延长导线，其特征在于，所述应力释放部的形状为S形状。
9.根据前述任一权利要求所述的植入式神经刺激系统的延长导线，其特征在于，所述第一连接端为能够与所述植入式神经刺激系统形成电连接的插头，所述第二连接端为插座。
专利摘要本实用新型公开了一种植入式神经刺激系统的延长导线。它由插头、连接线、插座三部分组成，一段绕环的细导线一端与连接线中的一根螺旋导线连接，另一端与插座中的一个金属件连接。使用绕有环的细导线制造延长导线，可提高延长导线的抗疲劳性能和整体的可靠性。
文档编号A61N1/372GK202352915SQ20112012535
公开日2012年7月25日 申请日期2011年4月20日 优先权日2011年4月20日
发明者文雄伟, 李路明, 许扶, 郝红伟 申请人:北京品驰医疗设备有限公司, 清华大学
技术领域：
本实用新型涉及一种用于植入式医疗器械的制造技术，尤其是植入式神经刺激系统的延长导线。
背景技术：
植入式神经刺激系统通过电刺激的方式来兴奋、抑制或调节神经系统传导，从而达到恢复或改善人体机能运作的治疗效果。植入式神经刺激疗法已经被证实对二十余种神经功能失调疾病具有确切的疗效。与传统的药物方法和外科手术损毁方法相比较，植入式神经刺激疗法安全可逆，在临床上正越来越多地被使用。植入式神经刺激系统按照刺激部位的不同，可细分为脑深部刺激器、迷走神经刺激器、脊髓刺激器、外周神经刺激器等。植入式神经刺激系统一般由脉冲发生器和电极导管两部分，或者脉冲发生器、延长导线以及电极导管三部分组成。脉冲发生器产生的刺激信号通过延长导线、电极导管，最终到达刺激靶点，刺激神经，产生治疗的效果。以通常的脑深部刺激器为例，该系统的脉冲发生器放置在人胸部的皮下，电极导管放置在人的头部，这两者之间的电气连接通过延长导线完成。延长导线整体都处于人的皮下，它从人的耳后开始，顺着颈部一直延伸到胸部。颈部、胸部肌肉的活动会拉伸、压缩、 弯曲、扭转延长导线。尤其是颈部可以大幅度地运动，这使得延长导线处于非常恶劣的应力环境中。在刺激器长达数年甚至十几年的使用寿命期内，如何保证延长导线的力学性能和电气性能、提高刺激器的连接可靠性是延长导线的设计、制造过程中一个非常重要的问题。脑深部刺激器的延长导线由插头、连接线、插座三部分组成(参见图I)。在过去十余年间完成的脑深部刺激器手术中，由于延长导线的连接线与插座之间的连接出现问题而造成的手术失效已发生多起。已有的连接线与插座之间的连接方式如图2所示几乎拉直的细导线将连接线中的螺旋线与插座中的金属件连接起来。在这样的连接方式中，延长导线发生轻微的拉伸或弯曲，甚至些许的扭转，都使得细导线两端的连接处产生较大的应力， 在长期的植入过程中，很容易导致细导线两端的连接点发生低周疲劳断裂。
发明内容有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型的目的在于提供一种改进的植入式神经刺激系统的延长导线，以保证延长导线的力学性能和电气性能，提高连接的可靠性。—种用于植入式医疗器械的延长导线，包括第一连接端、连接线和第二连接端，所述连接线由多腔绝缘管和各管腔内的螺旋线组成，其特征在于，还包括多条细导线，所述多条细导线中的每一条具有近端部，其与所述螺旋线形成电连接，远端部，其与所述第二连接端内的金属件形成电连接；并且，所述多条细导线中的至少一条还具有应力释放部，其设置于所述近端部与所述远端部之间，用于释放所述延长导线内部的应力。优选地，所述应力释放部的形状为环状。优选地，所述应力释放部的形状为环绕该细导线的轴线形成的螺旋状。优选地，所述应力释放部的形状为与该细导线的轴线相切的螺旋状。优选地，所述应力释放部的形状为Q状。优选地，所述应力释放部的形状为8字形状。优选地，所述应力释放部的形状为折线形状。优选地，所述应力释放部的形状为S形状。优选地，所述第一连接端为能够与所述植入式医疗器械形成电连接的插头，所述第二连接端为插座。当采用本实用新型所述的连接方式时，只要连接线发生的拉伸或弯曲或扭转行为未使得细导线绕有的环拉伸消失，细导线两端的连接处都不承受或只承受很小的应力。只有细导线绕有的环消失之后，细导线两端才开始承受较大的应力。另外，还可以通过调整绕环的形式(包括但不限于绕环的大小或绕环的次数)使得在病人正常的活动范围内，细导线绕有的环不会消失，从而大大提高延长导线的抗疲劳能力和可靠性。
图I是植入式神经刺激系统的延长导线的整体图；图2是现有技术中的延长导线的连接方式示意图；图3是根据本实用新型的延长导线的连接示意图；图4是根据本实用新型的细导线绕环的形状示意图。(a)所示的细导线中部形成为与其轴线相切的螺旋状，(b)所示的细导线中部形成为Q状，(C)所示的细导线中部形成为8字形状，(d)所示的细导线中部形成为S形状的折线，(e)所示的细导线中部形成为环绕该细导线的轴线形成的螺旋状。图中各标记所代表的含义为I.插头，2.连接线，3.插座，4.四腔硅橡胶管，5.螺旋线，6.细导线，7.金属件。
具体实施方式
以下结合附图，描述本实用新型的技术方案和制造过程图I所示为用于植入式神经刺激系统的一种延长导线，它由插头(I)、连接线(2) 和插座(3)三部分组成。图2所示为已有的连接线与插座的连接方式。插头和插座之间的连接线由多腔的绝缘管(4)(例如四腔硅橡胶管)和管内的螺旋导线(5)组成，插座由金属件(7)(连接触点)和分隔、固定金属件的绝缘体(图中未画出)组成，螺旋线和金属件之间用涂覆绝缘层的细导线(6)连接。现有的连接方式中，细导线基本处于拉直或近乎拉直的状态。这样，当连接线发生轻微的弯曲时，会在细导线两端的连接处产生较大的应力。图3所示为根据本实用新型的一种实施例，其中细导线的近侧端部与插头相连， 远侧端部与插座中的金属件相连，中间绕有一个用于释放应力的圆环，形状为与该细导线的轴线相切的螺旋状。[0031]图4所示的为细导线的用于释放应力的部分的各种变形的实施例。其中，图4中的(a)所示的细导线中部形成为与其轴线相切的螺旋状，(b)所示的细导线中部形成为Q 状，(c)所示的细导线中部形成为8字形状，(d)所示的细导线中部形成为S形状的折线， (e)所示的细导线中部形成为环绕该细导线的轴线形成的螺旋状。进一步地，所述细导线的绕环形式可以是平面的亦可以是空间的。进一步地，所述细导线的绕环形式可以是图4所示的a、b、c、d、e中的任意一种形式在此基础上的改进，例如重复地绕相同或不同形式的环、将圆环变成多边形的圈。进一步地，延长导线中的各根细导线可以采用相同的绕环形式，或不同的绕环形式。以上各种实施例中的延长导线可以采用现有技术中的任何适用的方式制造成型。 以环状为例，其易于实现的一种制造方法是将细导线在合适直径的圆棒上缠绕一周，然后抽去圆棒即可。以上所述仅为本实用新型的几种具体实施例，以上实施例仅用于对本实用新型的技术方案和发明构思做说明而非限制本实用新型的权利要求范围。凡本技术领域中技术人员在本实用新型的发明构思基础上结合现有技术，通过逻辑分析、推理或有限实验可以得到的其他技术方案，也应该被认为落在本实用新型的权利要求保护范围之内。
权利要求1.一种植入式神经刺激系统的延长导线，包括第一连接端、连接线和第二连接端，所述连接线由多腔绝缘管和各管腔内的螺旋线组成，其特征在于，还包括多条细导线，所述多条细导线中的每一条具有近端部，其与所述螺旋线形成电连接，远端部，其与所述第二连接端内的金属件形成电连接；并且，所述多条细导线中的至少一条还具有应力释放部，其设置于所述近端部与所述远端部之间，用于释放所述延长导线内部的应力。
2.根据权利要求I所述的植入式神经刺激系统的延长导线，其特征在于，所述应力释放部的形状为环状。
3.根据权利要求2所述的植入式神经刺激系统的延长导线，其特征在于，所述应力释放部的形状为环绕该细导线的轴线形成的螺旋状。
4.根据权利要求2所述的植入式神经刺激系统的延长导线，其特征在于，所述应力释放部的形状为与该细导线的轴线相切的螺旋状。
5.根据权利要求2所述的植入式神经刺激系统的延长导线，其特征在于，所述应力释放部的形状为Q状。
6.根据权利要求2所述的植入式神经刺激系统的延长导线，其特征在于，所述应力释放部的形状为8字形状。
7.根据权利要求I所述的植入式神经刺激系统的延长导线，其特征在于，所述应力释放部的形状为折线形状。
8.根据权利要求7所述的植入式神经刺激系统的延长导线，其特征在于，所述应力释放部的形状为S形状。
9.根据前述任一权利要求所述的植入式神经刺激系统的延长导线，其特征在于，所述第一连接端为能够与所述植入式神经刺激系统形成电连接的插头，所述第二连接端为插座。
专利摘要本实用新型公开了一种植入式神经刺激系统的延长导线。它由插头、连接线、插座三部分组成，一段绕环的细导线一端与连接线中的一根螺旋导线连接，另一端与插座中的一个金属件连接。使用绕有环的细导线制造延长导线，可提高延长导线的抗疲劳性能和整体的可靠性。
文档编号A61N1/372GK202352915SQ20112012535
公开日2012年7月25日 申请日期2011年4月20日 优先权日2011年4月20日
发明者文雄伟, 李路明, 许扶, 郝红伟 申请人:北京品驰医疗设备有限公司, 清华大学
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