一种治疗尿浊的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗尿浊的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗尿浊的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 尿浊的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
尿浊是以小便混浊，白如泔浆，排尿时并无疼痛为主症的病证。本病的发生，多由 饮食肥甘，脾失健运，酿生湿热，或病后湿热未清，蕴结下焦，清浊不分而成。引起尿浊的常 见疾病有丝虫病、肾痨、精浊、肾系癌瘤，小儿外感或内伤，胸腹部创伤或手术等亦可导致尿 浊。该病男女均可罹患，严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗尿浊的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出分清化浊，补脾温肾，清利湿热，理气通淋的天然植物药， 根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作 用极小的治疗尿浊的中药组合物。
本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗尿浊的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗尿浊的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
鳖甲1 50份、龟板1 50份、地骨皮1 150份、金樱子1 100份、芡实米1 150 份、薏苡仁1 100份、泽泻1 100份、车前子1 100份、地肤子1 100份、黄柏1 100份、黄连1 50份、黄芩1 100份、桅子1 100份、天花粉1 100份、石韦1 100 份、海金沙1 100份、茯苓1 300份、白术1 150份、山茱萸1 100份、桑螵蛸1 100份、覆盆子1 100份、女贞子1 100份、枸杞子1 120份、熟地黄1 100份、当归 1 150份、白芍1 150份。优选为
鳖甲15份、龟板15份、地骨皮50份、金樱子20份、芡实米50份、薏苡仁30份、泽泻 30份、车前子20份、地肤子20份、黄柏30份、黄连15份、黄芩30份、桅子20份、天花粉50 份、石韦30份、海金沙30份、茯苓100份、白术15份、山茱萸15份、桑螵蛸20份、覆盆子20 份、女贞子25份、枸杞子30份、熟地黄20份、当归15份、白芍15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
沙参1 100份、天门冬1 100份、麦门冬1 100份、石斛1 50份、玉竹1 50份、菟丝子1 50份、生黄芪1 100份、党参1 100份、山药1 150份、石菖蒲1 100份、陈皮1 120份、香附1 120份、枳实1 100份、滑石1 100份、通草1 100 份、牡丹皮ι 100份、生石膏1 150份、知母1 100份、胡黄连1 50份、银柴胡1 50份。优选为
沙参20份、天门冬20份、麦门冬20份、石斛15份、玉竹15份、菟丝子15份、生黄芪20 份、党参20份、 山药50份、石菖蒲20份、陈皮30份、香附30份、枳实20份、滑石20份、通 草20份、牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黄连15份、银柴胡15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对尿浊患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料鳖甲15份、龟板15份、地骨皮50份、金樱子20份、芡实米 50份、薏苡仁30份、泽泻30份、车前子20份、地肤子20份、黄柏30份、黄连15份、黄芩30 份、桅子20份、天花粉50份、石韦30份、海金沙30份、茯苓100份、白术15份、山茱萸15 份、桑螵蛸20份、覆盆子20份、女贞子25份、枸杞子30份、熟地黄20份、当归15份、白芍 15份、沙参20份、石斛15份、玉竹15份、山药50份、石菖蒲20份、陈皮30份、香附30份、 牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黄连15份、银柴胡15份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料鳖甲15份、龟板15份、地骨皮50份、金樱子20份、芡实米 50份、薏苡仁30份、泽泻30份、车前子20份、地肤子20份、黄柏30份、黄连15份、黄芩30份、桅子20份、天花粉50份、石韦30份、海金沙30份、茯苓100份、白术15份、山茱萸15 份、桑螵蛸20份、覆盆子20份、女贞子25份、枸杞子30份、熟地黄20份、当归15份、白芍 15份、沙参20份、石斛15份、玉竹15份、山药50份、石菖蒲20份、陈皮30份、香附30份、 牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黄连15份、银柴胡15份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料鳖甲15份、龟板15份、地骨皮50份、金樱子20份、芡实米 50份、薏苡仁30份、泽泻30份、车前子20份、地肤子20份、黄柏30份、黄连15份、黄芩30 份、桅子20份、天花粉50份、石韦30份、海金沙30份、茯苓100份、白术15份、山茱萸15 份、桑螵蛸20份、覆盆子20份、女贞子25份、枸杞子30份、熟地黄20份、当归15份、白芍 15份、沙参20份、石斛15份、玉竹15份、山药50份、石菖蒲20份、陈皮30份、香附30份、 牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黄连15份、银柴胡15份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料鳖甲15份、龟板15份、地骨皮50份、金樱子20份、芡实米 50份、薏苡仁30份、泽泻30份、车前子20份、地肤子20份、黄柏30份、黄连15份、黄芩30 份、桅子20份、天花粉50份、石韦30份、海金沙30份、茯苓100份、白术15份、山茱萸15 份、桑螵蛸20份、覆盆子20份、女贞子25份、枸杞子30份、熟地黄20份、当归15份、白芍 15份、沙参20份、石斛15份、玉竹15份、山药50份、石菖蒲20份、陈皮30份、香附30份、 牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黄连15份、银柴胡15份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料鳖甲15份、龟板15份、地骨皮50份、金樱子20份、芡实米 50份、薏苡仁30份、泽泻30份、车前子20份、地肤子20份、黄柏30份、黄连15份、黄芩30 份、桅子20份、天花粉50份、石韦30份、海金沙30份、茯苓100份、白术15份、山茱萸15 份、桑螵蛸20份、覆盆子20份、女贞子25份、枸杞子30份、熟地黄20份、当归15份、白芍 15份、沙参20份、石斛15份、玉竹15份、山药50份、石菖蒲20份、陈皮30份、香附30份、 牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黄连15份、银柴胡15份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗尿浊患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗352例患者，其中男215例，女 137例；年龄最大者77岁，年龄最小者只有1. 5岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，精神焕发。显效体征及症状显著改善，精神很好。有效体征及症状有改变。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、杨某某，男，15岁。2003年5月16日初诊，其父诉病史，晨母倒儿夜尿时发现盆底沉淀积粉似碘盐 末，时轻时重，经县、市、省级医院多次诊治，化验血尿常规定、尿细菌培养、彩超双肾、双 输尿管、前列腺及膀胱、CT均无异常.病程3年之久，家长危恐重病，多方展转求医，服 抗菌西药罔效。患者舌红苔少，脉细数。服用本发明中药组合物7日，家长反映，尿浊症状有所减轻，盆内沉积物明显减 少。继服本发明中药组合物15日，症状基本消失，患者睡眠和食欲亦变好。继服本发明中 药组合物20日，症状全部消失，尿液清晰，尿检正常，痊愈。2、余某，女，34 岁。患者3天前发现尿液混浊，如米汤，饮水量正常，但小便次数偏少，小腹坠胀，无其 它异常症状。数日症状依旧，寻医治疗。患者来诊时面色无华，精神疲倦，少气懒言，语声低 怯，舌淡，脉弱。服用本发明中药组合物5日，症状缓解，尿液稍有混浊。继服本发明中药组合物30 日，症状全部消失，尿液清晰如前，小便正常，精神良好，患者痊愈。3、张某，男，45 岁。 患者自述，近日清晨倒夜尿时，发现盆底部沉积诸多粉末状物，指搓有沙粒感。平 日小便时，无尿痛感。患者无其它病史，不明原因，寻医问药。口干但不欲多饮，大便秘结， 舌红苔黄腻，脉濡数。服用本发明中药组合物7日，症状缓解，盆内沉积物减少。继服本发明中药组合物 20日，症状基本消失，大便正常。继服本发明中药组合物30日巩固治疗，症状全部消失，尿 检正常，患者痊愈。4、胡某某，女，29岁。 近3个月来，经常发现小便混浊，排尿时并无异常感觉。 经尿常规化验，蛋白++。后多次验尿，发现晨尿蛋白阴性，日间常为强阳性。经某医院检查， 怀疑为运动性蛋白尿，嘱其卧床休息，避免体力活动。行之月余，愈感疲乏无力，验尿蛋白仍 为(+++)。诊脉濡滑且数，舌红苔黄且腻，夜寐梦多。服用本发明中药组合物10日，药后验尿蛋白已减为(++)，夜寐转安，精神体力明 显好转，每日遵医嘱早晚各散步1 2小时，散步后自觉身体舒适，信心因之大增。脉象仍 属弦滑，舌红苔腻。继服本发明中药组合物20日，尿常规检验结果，蛋白(士)，白细胞0 2。每日早晚坚持散步2小时，自觉体力增加。脉仍弦滑，舌红苔白。继服本发明中药组合 物30日，尿蛋白转阴，活动后也未出现阳性。脉象濡滑，舌红苔薄。验尿蛋白为(_)。停药 观察3个月，未见复发。5、李某某，男，41岁。
患者自述，近日小便清长，时有尿浊，平日自觉头昏无力，腰酸膝软，畏寒肢冷，工 作效率低下。患者饮食正常，睡眠不好，来诊时精神倦怠。舌淡，苔白，脉弱。服用本发明中药组合物5日，症状缓解，尿浊症状消失。继服本发明中药组合物7日，患者小便正常，头晕无力感消失，腰酸膝软、畏寒肢冷有所缓解。继服本发明中药组合物 3日，症状全部消失，患者睡眠转好，精神佳，患者痊愈。6、齐某，女，55 岁。患者近十日来小便浑浊，心悸而烦，夜晚多梦少寐。患者口干不欲多饮，大便燥结， 口舌生疮，精神倦怠。舌质红，苔薄黄，脉细且数。服用本发明中药组合物7日，尿浊症状消失，口舌之疮消退，夜梦减少，偶有心烦。 继服本发明中药组合物7日，前述症状全部消失，大便正常，睡眠转好，精神佳，患者痊愈。7、成某，女，50 岁。患者近一周以来小便浑浊如米汤，时挟滑腻之物。近日胸脘痞闷，不思饮食，口渴 而不欲饮，口苦心烦，肢倦身重。舌苔黄腻，脉滑数。服用本发明中药组合物7日，尿液变清，无滑腻之物，偶有浑浊，其余诸症皆缓。继 服本发明中药组合物15日，患者身心自感愉悦，饮食大增，二便正常，睡眠良好，患者痊愈
五、治疗结果
所收治的352例病例中，经3个月治疗，其中治愈179例，显效86例，有效78例，无 效27例，总有效率达92%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗尿浊患者有极其显著疗 效。
权利要求
一种治疗尿浊的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成鳖甲1～50份、龟板1～50份、地骨皮1～150份、金樱子1～100份、芡实米1～150份、薏苡仁1～100份、泽泻1～100份、车前子1～100份、地肤子1～100份、黄柏1～100份、黄连1～50份、黄芩1～100份、栀子1～100份、天花粉1～100份、石韦1～100份、海金沙1～100份、茯苓1～300份、白术1～150份、山茱萸1～100份、桑螵蛸1～100份、覆盆子1～100份、女贞子1～100份、枸杞子1～120份、熟地黄1～100份、当归1～150份、白芍1～150份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是鳖甲15份、龟板15份、地骨皮50份、金樱子20份、芡实米50份、薏苡仁30份、泽 泻30份、车前子20份、地肤子20份、黄柏30份、黄连15份、黄芩30份、桅子20份、天花粉 50份、石韦30份、海金沙30份、茯苓100份、白术15份、山茱萸15份、桑螵蛸20份、覆盆子 20份、女贞子25份、枸杞子30份、熟地黄20份、当归15份、白芍15份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有沙参1 100份、天门冬1 100份、麦门冬1 100份、石斛1 50份、玉竹1 50 份、菟丝子1 50份、生黄芪1 100份、党参1 100份、山药1 150份、石菖蒲1 100份、陈皮1 120份、香附1 120份、枳实1 100份、滑石1 100份、通草1 100 份、牡丹皮ι 100份、生石膏1 150份、知母1 100份、胡黄连1 50份、银柴胡1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是沙参20份、天门冬20份、麦门冬20份、石斛15份、玉竹15份、菟丝子15份、生黄 芪20份、党参20份、山药50份、石菖蒲20份、陈皮30份、香附30份、枳实20份、滑石20 份、通草20份、牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黄连15份、银柴胡15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗尿浊药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗尿浊的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成鳖甲、龟板、地骨皮、金樱子、芡实米、薏苡仁、泽泻、车前子、黄柏、黄连、栀子、天花粉、石韦、海金沙、茯苓、白术、女贞子、枸杞子、当归、沙参、牡丹皮、生石膏、知母等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善尿浊、尿黄，尿异味等症状，以及湿热未清，蕴结下焦，清浊不分等证候。临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K33/12GK101843872SQ20101018204
公开日2010年9月29日 申请日期2010年5月25日 优先权日2010年5月25日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗尿浊的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 尿浊的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
尿浊是以小便混浊，白如泔浆，排尿时并无疼痛为主症的病证。本病的发生，多由 饮食肥甘，脾失健运，酿生湿热，或病后湿热未清，蕴结下焦，清浊不分而成。引起尿浊的常 见疾病有丝虫病、肾痨、精浊、肾系癌瘤，小儿外感或内伤，胸腹部创伤或手术等亦可导致尿 浊。该病男女均可罹患，严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗尿浊的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出分清化浊，补脾温肾，清利湿热，理气通淋的天然植物药， 根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作 用极小的治疗尿浊的中药组合物。
本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗尿浊的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗尿浊的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
鳖甲1 50份、龟板1 50份、地骨皮1 150份、金樱子1 100份、芡实米1 150 份、薏苡仁1 100份、泽泻1 100份、车前子1 100份、地肤子1 100份、黄柏1 100份、黄连1 50份、黄芩1 100份、桅子1 100份、天花粉1 100份、石韦1 100 份、海金沙1 100份、茯苓1 300份、白术1 150份、山茱萸1 100份、桑螵蛸1 100份、覆盆子1 100份、女贞子1 100份、枸杞子1 120份、熟地黄1 100份、当归 1 150份、白芍1 150份。优选为
鳖甲15份、龟板15份、地骨皮50份、金樱子20份、芡实米50份、薏苡仁30份、泽泻 30份、车前子20份、地肤子20份、黄柏30份、黄连15份、黄芩30份、桅子20份、天花粉50 份、石韦30份、海金沙30份、茯苓100份、白术15份、山茱萸15份、桑螵蛸20份、覆盆子20 份、女贞子25份、枸杞子30份、熟地黄20份、当归15份、白芍15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
沙参1 100份、天门冬1 100份、麦门冬1 100份、石斛1 50份、玉竹1 50份、菟丝子1 50份、生黄芪1 100份、党参1 100份、山药1 150份、石菖蒲1 100份、陈皮1 120份、香附1 120份、枳实1 100份、滑石1 100份、通草1 100 份、牡丹皮ι 100份、生石膏1 150份、知母1 100份、胡黄连1 50份、银柴胡1 50份。优选为
沙参20份、天门冬20份、麦门冬20份、石斛15份、玉竹15份、菟丝子15份、生黄芪20 份、党参20份、 山药50份、石菖蒲20份、陈皮30份、香附30份、枳实20份、滑石20份、通 草20份、牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黄连15份、银柴胡15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对尿浊患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料鳖甲15份、龟板15份、地骨皮50份、金樱子20份、芡实米 50份、薏苡仁30份、泽泻30份、车前子20份、地肤子20份、黄柏30份、黄连15份、黄芩30 份、桅子20份、天花粉50份、石韦30份、海金沙30份、茯苓100份、白术15份、山茱萸15 份、桑螵蛸20份、覆盆子20份、女贞子25份、枸杞子30份、熟地黄20份、当归15份、白芍 15份、沙参20份、石斛15份、玉竹15份、山药50份、石菖蒲20份、陈皮30份、香附30份、 牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黄连15份、银柴胡15份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料鳖甲15份、龟板15份、地骨皮50份、金樱子20份、芡实米 50份、薏苡仁30份、泽泻30份、车前子20份、地肤子20份、黄柏30份、黄连15份、黄芩30份、桅子20份、天花粉50份、石韦30份、海金沙30份、茯苓100份、白术15份、山茱萸15 份、桑螵蛸20份、覆盆子20份、女贞子25份、枸杞子30份、熟地黄20份、当归15份、白芍 15份、沙参20份、石斛15份、玉竹15份、山药50份、石菖蒲20份、陈皮30份、香附30份、 牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黄连15份、银柴胡15份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料鳖甲15份、龟板15份、地骨皮50份、金樱子20份、芡实米 50份、薏苡仁30份、泽泻30份、车前子20份、地肤子20份、黄柏30份、黄连15份、黄芩30 份、桅子20份、天花粉50份、石韦30份、海金沙30份、茯苓100份、白术15份、山茱萸15 份、桑螵蛸20份、覆盆子20份、女贞子25份、枸杞子30份、熟地黄20份、当归15份、白芍 15份、沙参20份、石斛15份、玉竹15份、山药50份、石菖蒲20份、陈皮30份、香附30份、 牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黄连15份、银柴胡15份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料鳖甲15份、龟板15份、地骨皮50份、金樱子20份、芡实米 50份、薏苡仁30份、泽泻30份、车前子20份、地肤子20份、黄柏30份、黄连15份、黄芩30 份、桅子20份、天花粉50份、石韦30份、海金沙30份、茯苓100份、白术15份、山茱萸15 份、桑螵蛸20份、覆盆子20份、女贞子25份、枸杞子30份、熟地黄20份、当归15份、白芍 15份、沙参20份、石斛15份、玉竹15份、山药50份、石菖蒲20份、陈皮30份、香附30份、 牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黄连15份、银柴胡15份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料鳖甲15份、龟板15份、地骨皮50份、金樱子20份、芡实米 50份、薏苡仁30份、泽泻30份、车前子20份、地肤子20份、黄柏30份、黄连15份、黄芩30 份、桅子20份、天花粉50份、石韦30份、海金沙30份、茯苓100份、白术15份、山茱萸15 份、桑螵蛸20份、覆盆子20份、女贞子25份、枸杞子30份、熟地黄20份、当归15份、白芍 15份、沙参20份、石斛15份、玉竹15份、山药50份、石菖蒲20份、陈皮30份、香附30份、 牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黄连15份、银柴胡15份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗尿浊患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗352例患者，其中男215例，女 137例；年龄最大者77岁，年龄最小者只有1. 5岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，精神焕发。显效体征及症状显著改善，精神很好。有效体征及症状有改变。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、杨某某，男，15岁。2003年5月16日初诊，其父诉病史，晨母倒儿夜尿时发现盆底沉淀积粉似碘盐 末，时轻时重，经县、市、省级医院多次诊治，化验血尿常规定、尿细菌培养、彩超双肾、双 输尿管、前列腺及膀胱、CT均无异常.病程3年之久，家长危恐重病，多方展转求医，服 抗菌西药罔效。患者舌红苔少，脉细数。服用本发明中药组合物7日，家长反映，尿浊症状有所减轻，盆内沉积物明显减 少。继服本发明中药组合物15日，症状基本消失，患者睡眠和食欲亦变好。继服本发明中 药组合物20日，症状全部消失，尿液清晰，尿检正常，痊愈。2、余某，女，34 岁。患者3天前发现尿液混浊，如米汤，饮水量正常，但小便次数偏少，小腹坠胀，无其 它异常症状。数日症状依旧，寻医治疗。患者来诊时面色无华，精神疲倦，少气懒言，语声低 怯，舌淡，脉弱。服用本发明中药组合物5日，症状缓解，尿液稍有混浊。继服本发明中药组合物30 日，症状全部消失，尿液清晰如前，小便正常，精神良好，患者痊愈。3、张某，男，45 岁。 患者自述，近日清晨倒夜尿时，发现盆底部沉积诸多粉末状物，指搓有沙粒感。平 日小便时，无尿痛感。患者无其它病史，不明原因，寻医问药。口干但不欲多饮，大便秘结， 舌红苔黄腻，脉濡数。服用本发明中药组合物7日，症状缓解，盆内沉积物减少。继服本发明中药组合物 20日，症状基本消失，大便正常。继服本发明中药组合物30日巩固治疗，症状全部消失，尿 检正常，患者痊愈。4、胡某某，女，29岁。 近3个月来，经常发现小便混浊，排尿时并无异常感觉。 经尿常规化验，蛋白++。后多次验尿，发现晨尿蛋白阴性，日间常为强阳性。经某医院检查， 怀疑为运动性蛋白尿，嘱其卧床休息，避免体力活动。行之月余，愈感疲乏无力，验尿蛋白仍 为(+++)。诊脉濡滑且数，舌红苔黄且腻，夜寐梦多。服用本发明中药组合物10日，药后验尿蛋白已减为(++)，夜寐转安，精神体力明 显好转，每日遵医嘱早晚各散步1 2小时，散步后自觉身体舒适，信心因之大增。脉象仍 属弦滑，舌红苔腻。继服本发明中药组合物20日，尿常规检验结果，蛋白(士)，白细胞0 2。每日早晚坚持散步2小时，自觉体力增加。脉仍弦滑，舌红苔白。继服本发明中药组合 物30日，尿蛋白转阴，活动后也未出现阳性。脉象濡滑，舌红苔薄。验尿蛋白为(_)。停药 观察3个月，未见复发。5、李某某，男，41岁。
患者自述，近日小便清长，时有尿浊，平日自觉头昏无力，腰酸膝软，畏寒肢冷，工 作效率低下。患者饮食正常，睡眠不好，来诊时精神倦怠。舌淡，苔白，脉弱。服用本发明中药组合物5日，症状缓解，尿浊症状消失。继服本发明中药组合物7日，患者小便正常，头晕无力感消失，腰酸膝软、畏寒肢冷有所缓解。继服本发明中药组合物 3日，症状全部消失，患者睡眠转好，精神佳，患者痊愈。6、齐某，女，55 岁。患者近十日来小便浑浊，心悸而烦，夜晚多梦少寐。患者口干不欲多饮，大便燥结， 口舌生疮，精神倦怠。舌质红，苔薄黄，脉细且数。服用本发明中药组合物7日，尿浊症状消失，口舌之疮消退，夜梦减少，偶有心烦。 继服本发明中药组合物7日，前述症状全部消失，大便正常，睡眠转好，精神佳，患者痊愈。7、成某，女，50 岁。患者近一周以来小便浑浊如米汤，时挟滑腻之物。近日胸脘痞闷，不思饮食，口渴 而不欲饮，口苦心烦，肢倦身重。舌苔黄腻，脉滑数。服用本发明中药组合物7日，尿液变清，无滑腻之物，偶有浑浊，其余诸症皆缓。继 服本发明中药组合物15日，患者身心自感愉悦，饮食大增，二便正常，睡眠良好，患者痊愈
五、治疗结果
所收治的352例病例中，经3个月治疗，其中治愈179例，显效86例，有效78例，无 效27例，总有效率达92%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗尿浊患者有极其显著疗 效。
权利要求
一种治疗尿浊的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成鳖甲1～50份、龟板1～50份、地骨皮1～150份、金樱子1～100份、芡实米1～150份、薏苡仁1～100份、泽泻1～100份、车前子1～100份、地肤子1～100份、黄柏1～100份、黄连1～50份、黄芩1～100份、栀子1～100份、天花粉1～100份、石韦1～100份、海金沙1～100份、茯苓1～300份、白术1～150份、山茱萸1～100份、桑螵蛸1～100份、覆盆子1～100份、女贞子1～100份、枸杞子1～120份、熟地黄1～100份、当归1～150份、白芍1～150份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是鳖甲15份、龟板15份、地骨皮50份、金樱子20份、芡实米50份、薏苡仁30份、泽 泻30份、车前子20份、地肤子20份、黄柏30份、黄连15份、黄芩30份、桅子20份、天花粉 50份、石韦30份、海金沙30份、茯苓100份、白术15份、山茱萸15份、桑螵蛸20份、覆盆子 20份、女贞子25份、枸杞子30份、熟地黄20份、当归15份、白芍15份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有沙参1 100份、天门冬1 100份、麦门冬1 100份、石斛1 50份、玉竹1 50 份、菟丝子1 50份、生黄芪1 100份、党参1 100份、山药1 150份、石菖蒲1 100份、陈皮1 120份、香附1 120份、枳实1 100份、滑石1 100份、通草1 100 份、牡丹皮ι 100份、生石膏1 150份、知母1 100份、胡黄连1 50份、银柴胡1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是沙参20份、天门冬20份、麦门冬20份、石斛15份、玉竹15份、菟丝子15份、生黄 芪20份、党参20份、山药50份、石菖蒲20份、陈皮30份、香附30份、枳实20份、滑石20 份、通草20份、牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黄连15份、银柴胡15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗尿浊药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗尿浊的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成鳖甲、龟板、地骨皮、金樱子、芡实米、薏苡仁、泽泻、车前子、黄柏、黄连、栀子、天花粉、石韦、海金沙、茯苓、白术、女贞子、枸杞子、当归、沙参、牡丹皮、生石膏、知母等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善尿浊、尿黄，尿异味等症状，以及湿热未清，蕴结下焦，清浊不分等证候。临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K33/12GK101843872SQ20101018204
公开日2010年9月29日 申请日期2010年5月25日 优先权日2010年5月25日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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