一种治疗瘫痪的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗瘫痪的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗瘫痪的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 瘫痪的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
瘫痪是指肢体痿软、纵弛不用的症状。多因寒湿热毒瘀痰等邪阻滞经络，或因精血 亏虚而筋肉失养，或因脑系病变及经气阻滞等所致。导致瘫痪的常见疾病有中风、风痱、气 厥、脑部肿瘤，软脚瘟等疫病类疾病，肌痿、脚气、痿甓、肢痿等躯体病，头颅及脊柱损伤或手 术创伤等亦可导致。临床上将瘫痪分为功能性瘫痪和器质性瘫痪两类。前者由心因性引起， 即癔症性瘫痪。器质性瘫痪按照病变的解剖部位可分为上运动神经元瘫痪、下运动神经元 瘫痪和肌病瘫痪。近年临床发病率有较明显上升趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗瘫痪的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血化瘀、醒脑通络、熄风潜阳、益气养血的天然植物药， 根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作 用极小的治疗瘫痪的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗瘫痪的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗瘫痪的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
天麻1 100份、钩藤1 100份、防风1 120份、羌活1 100份、独活1 100份、 川芎1 100份、延胡索1 100份、郁金1 100份、姜黄1 100份、乳香1 50份、 没药1 50份、丹参1 120份、红花1 50份、桃仁1 50份、益母草1 150份、牛 膝1 50份、鸡血藤1 50份、土鳖虫1 50份、三棱1 50份、莪术1 50份、石决明 1 100份、牡蛎1 100份、代赭石1 30份、羚羊角粉1 15份、地龙1 50份、白僵 蚕1 50份、全蝎1 50份、九香虫1 50份、陈皮1 150份、木香1 100份、枳实 1 120份、川楝子1 100份、沉香1 30份、石菖蒲1 100份、白芍1 150份、党参 1 100份、生黄芪1 120份、神曲1 100份、麦芽1 100份、熟地黄1 120份、当归 1 150份。优选为
天麻30份、钩藤30份、防风20份、羌活20份、独活20份、川弯20份、延胡索30份、郁 金20份、姜黄20份、乳香15份、没药15份、丹参20份、红花15份、桃仁15份、益母草30份、牛膝15份、鸡血藤15份、土鳖虫15份、三棱15份、莪术15份、石决明20份、牡蛎15份、 代赭石10份、羚羊角粉2份、地龙15份、白僵蚕15份、全蝎15份、九香虫15份、陈皮50份、 木香20份、枳实30份、川楝子20份、沉香10份、石菖蒲30份、白芍30份、党参20份、生黄 芪130份、神曲50份、麦芽30份、熟地黄20份、当归30份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
磁石1 50份、琥珀1 50份、珍珠母1 30份、酸枣仁1 50份、合欢皮1 50 份、苏合香1 50份、安息香1 50份、天花粉1 100份、炙鳖甲1 50份、炙龟板1 50份、枸杞子1 100份、黄芩1 50份、黄柏1 50份、地骨皮1 100份、荆芥1 50 份、薄荷1 30份、葛根1 150份。优选为
磁石15份、琥珀15份、珍珠母3份、酸枣仁15份、合欢皮15份、苏合香15份、安息香 15份、天花粉30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、枸杞子30份、黄芩15份、黄柏15份、地骨 皮20份、荆芥10份、薄荷5份、葛根30份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对瘫痪患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料天麻30份、钩藤30份、防风20份、羌活20份、独活20份、 川芎20份、延胡索30份、郁金20份、姜黄20份、乳香15份、没药15份、丹参20份、红花15 份、桃仁15份、益母草30份、牛膝15份、鸡血藤15份、土鳖虫15份、三棱15份、莪术15份、 石决明20份、牡蛎15份、代赭石10份、羚羊角粉2份、地龙15份、白僵蚕15份、全蝎15份、 九香虫15份、陈皮50份、木香20份、枳实30份、川楝子20份、沉香10份、石菖蒲30份、白 芍30份、党参20份、生黄芪130份、神曲50份、麦芽30份、熟地黄20份、当归30份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料天麻30份、钩藤30份、防风20份、羌活20份、独活20份、 川芎20份、延胡索30份、郁金20份、姜黄20份、乳香15份、没药15份、丹参20份、红花15 份、桃仁15份、益母草30份、牛膝15份、鸡血藤15份、土鳖虫15份、三棱15份、莪术15份、 石决明20份、牡蛎15份、代赭石10份、羚羊角粉2份、地龙15份、白僵蚕15份、全蝎15份、 九香虫15份、陈皮50份、木香20份、枳实30份、川楝子20份、沉香10份、石菖蒲30份、白 芍30份、党参20份、生黄芪130份、神曲50份、麦芽30份、熟地黄20份、当归30份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料天麻30份、钩藤30份、防风20份、羌活20份、独活20份、 川芎20份、延胡索30份、郁金20份、姜黄20份、乳香15份、没药15份、丹参20份、红花15 份、桃仁15份、益母草30份、牛膝15份、鸡血藤15份、土鳖虫15份、三棱15份、莪术15份、 石决明20份、牡蛎15份、代赭石10份、羚羊角粉2份、地龙15份、白僵蚕15份、全蝎15份、 九香虫15份、陈皮50份、木香20份、枳实30份、川楝子20份、沉香10份、石菖蒲30份、白 芍30份、党参20份、生黄芪130份、神曲50份、麦芽30份、熟地黄20份、当归30份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料天麻30份、钩藤30份、防风20份、羌活20份、独活20份、 川芎20份、延胡索30份、郁金20份、姜黄20份、乳香15份、没药15份、丹参20份、红花15 份、桃仁15份、益母草30份、牛膝15份、鸡血藤15份、土鳖虫15份、三棱15份、莪术15份、 石决明20份、牡蛎15份、代赭石10份、羚羊角粉2份、地龙15份、白僵蚕15份、全蝎15份、 九香虫15份、陈皮50份、木香20份、枳实30份、川楝子20份、沉香10份、石菖蒲30份、白 芍30份、党参20份、生黄芪130份、神曲50份、麦芽30份、熟地黄20份、当归30份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料天麻30份、钩藤30份、防风20份、羌活20份、独活20份、 川芎20份、延胡索30份、郁金20份、姜黄20份、乳香15份、没药15份、丹参20份、红花15 份、桃仁15份、益母草30份、牛膝15份、鸡血藤15份、土鳖虫15份、三棱15份、莪术15份、 石决明20份、牡蛎15份、代赭石10份、羚羊角粉2份、地龙15份、白僵蚕15份、全蝎15份、 九香虫15份、陈皮50份、木香20份、枳实30份、川楝子20份、沉香10份、石菖蒲30份、白 芍30份、党参20份、生黄芪130份、神曲50份、麦芽30份、熟地黄20份、当归30份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗瘫痪患者的临床疗效观察实验 一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗115例患者，其中男74例，女 41例；年龄最大者78岁，年龄最小者21岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗9疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，行动自如，饮食休息正常，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，行动显著改善，饮食休息基本正常，心情舒畅，精神很 好。有效体征及症状有改变，行动有所改善，饮食休息改善，心情舒畅，精神较好。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、叶某某，女，61岁。患者3年前在家不小心摔了一跤，家人把她送进医院，却被医生告知，因为患者患 有严重糖尿病，右股骨粉碎性骨折很难痊愈，可能从此瘫痪在床。在医院住了两个月后，出 院回家休养。家人精心呵护三年，一直未愈。后经人建议，接收中医治疗。患者精神一般， 偏瘦，饮食尚可，舌淡苔薄腻，脉弦细。服用本发明中药组合物20日，患者精神明显好转，病情也有好转趋势。继服本发 明中药组合物1月，在老伴戴承良的陪伴下，患者已可慢慢地迈出步子，开始走路。继服本 发明中药组合物3月，患者可以主拐杖独自慢慢行走，家人甚喜。2、位某，男，28岁，未婚。
主诉周期性瘫痪5年，加重三个月。患者五年前，偶发全身无力休息即好，并无在意； 后某天晨起下肢突然瘫痪上肢无力，惊恐异常，经医院检查诊为低钾性瘫痪，经补钾身体回 复；后不定期发作，患者常带补钾药在身上，白天感到上下肢无力时即服，若晨起病情发作 也服补钾药，一年发作5-6次，去多家医院诊治服中西药无数而无效。今年春节至今，已发 作10余次之多。初诊时患者瘸腿而来，自述今晨起发作，下肢瘫痪，上肢无力，服补钾药后 基本能行走，但已拉伤大腿肌肉，形体消瘦，倦怠面容，常心悸不安，胸闷不舒，睡眠不佳，纳 呆，余无不适，舌淡苔薄腻，脉左右弦细有力。服用本发明中药组合物2月，自述，服药头10日期间，曾有1次轻微发作。继服本 发明中药组合物3月，服药期间，瘫痪未发，一切均安。近几日因饮食不当，轻微腹泻，纳呆， 来诊之时，观其微喘，询问之，自述很少活动，动辄感觉胸闷、气喘、气短，但不甚；舌质淡苔 白腻，右脉浮弦细濡，左脉弦滑。继服本发明中药组合物2月，服药期间，瘫痪未发，睡眠较 好，精神尚可。后随访1年，未复发。3、江某，男，27 岁。患者两年前发生车祸，导致颈椎第5节及第8节受损，而导致四肢脊椎损伤引起瘫痪，不能讲话，一直以来与床為伍。患者形体偏胖，神情倦怠，意识浅薄，纳呆，生活不能自理。舌淡，苔薄白，脉弦有力。服用本发明中药组合物1月，疗效明显，意识恢复，患者左手能够拿汤匙来吃饭。 继服本发明中药组合物3个月，患者已能够下床，推著轮椅在家里面做复健。随访至今，患 者恢复过程良好，生活已基本自理。4、古某，女，50 岁。既往有风心病史30余年，平素体健，近十余天来，患者出现腹部阵发性疼痛，痛时 如刀搅，不定时发作，无腹泻呕吐，无心慌憋闷，以胃病治疗数天，无明显效果。前天傍晚患 者出现双下肢无力，以右侧为重，后出现腹痛难忍，并腰痛，烦躁，出汗，双下肢完全瘫痪。查 体患者老年女性，发育正常，神清，烦躁，四肢湿冷，双肺呼吸音清，HR90次/分，心音可，律 绝对不整，无杂音。腹软，上、中及右腹部有压痛，深压较痛。双下肢肌力0级，痛感觉存在， 腱反射消失。舌苔薄黄，舌质较暗，脉细数。服用本发明中药组合物15日，患者诸症皆轻，腹痛消失，双下肢仍无力，卧床。继 服本发明中药组合物1个月，患者双下肢直觉有所恢复，食欲及睡眠转好。继服本发明中药 组合物2个月，患者已能够下床，恢复良好。继服本发明中药组合物10日，患者痊愈。5、李某，男，45岁。患者1975年2月，参加抗震救灾工作。当时气温降至零下20 度，在雪地临
时架设帐篷办公和食宿。深夜，起床接长途电话，衣着单薄，持续约20分钟，后感下肢 冷麻。翌日，遂不能站立。经医疗队以抗风湿治疗无效，第五日即四肢瘫痪。后诊断为“筋 肌纤维质炎”。又转院治疗，当时膝关节红肿，诊断为“急性风湿症”。此后三年内，时好时 坏，反复发作，多次住院。1979年1月9日瘫痪复发后，病情加重，每日反复发病，大腿肌肉 呈阵发性游走疼痛，轻则起立困难，重则卧床不起，医院诊为“周期性麻痹”。患者初诊时由专人陪伴来诊，步履困难。周期性下肢瘫痪每日发作，轻时蹲下后即 不能起立，重则四肢皆瘫；发作时间约半小时到1小时，有时长达8小时以上。不服药也可 以暂行缓解，次日又突然发作。受凉或疲乏后较易引发。两腿肌肉游走疼痛，并有凉麻感， 四肢关节及腰部亦时觉痛胀。诸肢节疼痛，身体魁羸，脚肿如脱，头眩短气，温温欲吐。头晕 痛，口干，无汗。舌质稍红，根部薄黄苔，脉浮紧。服用本发明中药组合物1月，患者诉，间隔二、三日发作一次。未出现四肢瘫痪，仅 下肢突然不能抬起，或蹲下不能站立，持续约2至3小时缓解。两腿肌肉串痛，凉麻较甚。继 服本发明中药组合物1月，患者诉，诸症有进一步缓解，发作次数和持续时间均有减少，两 腿肌肉串痛，凉麻感减轻。继服本发明中药组合物3月，服药期间发作过4次，症状较轻，持 续约2小时。后继服本发明中药组合物6个月，痊愈。随访一年，无复发。6、马某某，男，34岁，农民。因四肢瘫痪8小时于当日下午6时来诊。患者于当日晨起床时，突然觉得双下肢无 力，活动不灵，不能行走，即由家人扶到床上，以后自觉逐渐加重，双下肢在床上不能活动， 中午出现上肢肌力减退，下午就诊。起病以来无发热、头痛、肌肉酸痛及肢体麻木感觉异常， 无吞咽困难，饮水无呛咳，无大小便障碍。体温37. 5°C，脉搏106次/分，呼吸22次/分，血 压128/60mmHg。神志清、精神尚可，眼球活动自如、，无明显突眼、无面瘫、伸舌无偏斜、发音 正常。
服用本发明中药组合物10日，病情有好转趋势，上肢肌力恢复，双下肢仍感无力， 活动不能自如。继服本发明中药组合物3月，患者双下肢肌力基本恢复，已可下床拐杖行 走。继服本发明中药组合物5月，患者痊愈，恢复如前。7、兆某，女，29 岁。因外伤性损伤脊髓神经，下肢不能走路，大小便失禁，在当地医院诊断为外伤性损 伤脊髓神经瘫痪并做了手术，仍然不能走路，大小便失禁还是一样。家人带她来中医求诊。 患者目清，精神较差，纳少，二便失禁。舌稍红，苔薄白，脉细。服用本发明中药组合物1月，病情有好转趋势，大便已可控制，小便偶有失禁。继 服本发明中药组合物1月，患者双下肢知觉有所恢复，但仍不能下地，大小便不再失禁。继 服本发明中药组合物3月，患者双下肢知觉恢复，已下床拄拐杖慢慢行走。现在逐渐恢复 中，恢复良好。8、张某，男，35 岁。患者数年前由楼上摔下，造成下肢瘫痪，失去行动能力。当时因经济能力不足，无 法应医院指示施行外科手术治疗，而改以另类疗法，终究造成数年来均以轮椅代步，后经友 人介绍来中医求诊。服用本发明中药组合物2个月，病情有较明显好转趋势，双下肢逐渐恢复知觉。继 服本发明中药组合物3个月，患者可自己控制伸缩腿，但还不可下地行走。继服本发明中药 组合物3个月，患者可在家人的搀扶下慢慢行走。现仍在逐渐恢复中，恢复良好。9、金某，男，10 岁。患者之前因先天性脊柱侧弯接受脊柱侧弯矫形术后致不全瘫(基本功能正常，不 能正常行走)已经有1年。08年7月进行脊柱侧弯矫正术，术后SI⑶观察发现患者的双腿 运动功能障碍，医院第二天在全麻下又进行了固定钉棒取出术，术后经过康复治疗2周，情 况不见明显好转，只好出院，出院时患者双下肢感觉功能恢复，但是仍不能独立行走。出院 后，经过一年的康复治疗，患者的左下肢功能仍很差。跛形步态，左下肢肌肉萎缩，肌力明显 下降，踝关节及脚趾活动明显下降。服用本发明中药组合物3月，患者病情明显恢复，可扶墙独自行走，下肢肌力逐渐 恢复中。继服本发明中药组合物3月，患者基本康复，可独自行走，步态微跛。继服本发明 中药组合物3月，患者走路与常人无异，痊愈。
五、治疗结果
所收治的115例病例中，经9个月治疗，其中治愈36例，显效49例，有效26例，无 效4例，总有效率达96%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗瘫痪患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗瘫痪的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成天麻1～100份、钩藤1～100份、防风1～120份、羌活1～100份、独活1～100份、川芎1～100份、延胡索1～100份、郁金1～100份、姜黄1～100份、乳香1～50份、没药1～50份、丹参1～120份、红花1～50份、桃仁1～50份、益母草1～150份、牛膝1～50份、鸡血藤1～50份、土鳖虫1～50份、三棱1～50份、莪术1～50份、石决明1～100份、牡蛎1～100份、代赭石1～30份、羚羊角粉1～15份、地龙1～50份、白僵蚕1～50份、全蝎1～50份、九香虫1～50份、陈皮1～150份、木香1～100份、枳实1～120份、川楝子1～100份、沉香1～30份、石菖蒲1～100份、白芍1～150份、党参1～100份、生黄芪1～120份、神曲1～100份、麦芽1～100份、熟地黄1～120份、当归1～150份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是天麻30份、钩藤30份、防风20份、羌活20份、独活20份、川弯20份、延胡索30份、 郁金20份、姜黄20份、乳香15份、没药15份、丹参20份、红花15份、桃仁15份、益母草 30份、牛膝15份、鸡血藤15份、土鳖虫15份、三棱15份、莪术15份、石决明20份、牡蛎15 份、代赭石10份、羚羊角粉2份、地龙15份、白僵蚕15份、全蝎15份、九香虫15份、陈皮50 份、木香20份、枳实30份、川楝子20份、沉香10份、石菖蒲30份、白芍30份、党参20份、 生黄芪130份、神曲50份、麦芽30份、熟地黄20份、当归30份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有磁石1 50份、琥珀1 50份、珍珠母1 30份、酸枣仁1 50份、合欢皮1 50 份、苏合香1 50份、安息香1 50份、天花粉1 100份、炙鳖甲1 50份、炙龟板1 50份、枸杞子1 100份、黄芩1 50份、黄柏1 50份、地骨皮1 100份、荆芥1 50 份、薄荷1 30份、葛根1 150份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是磁石15份、琥珀15份、珍珠母3份、酸枣仁15份、合欢皮15份、苏合香15份、安息 香15份、天花粉30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、枸杞子30份、黄芩15份、黄柏15份、地 骨皮20份、荆芥10份、薄荷5份、葛根30份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 齐U、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗瘫痪药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗瘫痪的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成天麻、钩藤、防风、羌活、独活、川芎、延胡索、郁金、姜黄、丹参、红花、桃仁、牛膝、土鳖虫、琥珀、珍珠母、代赭石、白僵蚕、全蝎、九香虫、陈皮、木香、香附、枳实、当归、白芍、石菖蒲、天花粉、神曲、生黄芪、葛根等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善瘫痪、偏瘫，四肢拘挛、手脚麻木、口眼歪斜、头晕头昏、血压升高等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K9/48GK101810834SQ20101018217
公开日2010年8月25日 申请日期2010年5月26日 优先权日2010年5月26日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗瘫痪的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 瘫痪的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
瘫痪是指肢体痿软、纵弛不用的症状。多因寒湿热毒瘀痰等邪阻滞经络，或因精血 亏虚而筋肉失养，或因脑系病变及经气阻滞等所致。导致瘫痪的常见疾病有中风、风痱、气 厥、脑部肿瘤，软脚瘟等疫病类疾病，肌痿、脚气、痿甓、肢痿等躯体病，头颅及脊柱损伤或手 术创伤等亦可导致。临床上将瘫痪分为功能性瘫痪和器质性瘫痪两类。前者由心因性引起， 即癔症性瘫痪。器质性瘫痪按照病变的解剖部位可分为上运动神经元瘫痪、下运动神经元 瘫痪和肌病瘫痪。近年临床发病率有较明显上升趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗瘫痪的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血化瘀、醒脑通络、熄风潜阳、益气养血的天然植物药， 根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作 用极小的治疗瘫痪的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗瘫痪的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗瘫痪的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
天麻1 100份、钩藤1 100份、防风1 120份、羌活1 100份、独活1 100份、 川芎1 100份、延胡索1 100份、郁金1 100份、姜黄1 100份、乳香1 50份、 没药1 50份、丹参1 120份、红花1 50份、桃仁1 50份、益母草1 150份、牛 膝1 50份、鸡血藤1 50份、土鳖虫1 50份、三棱1 50份、莪术1 50份、石决明 1 100份、牡蛎1 100份、代赭石1 30份、羚羊角粉1 15份、地龙1 50份、白僵 蚕1 50份、全蝎1 50份、九香虫1 50份、陈皮1 150份、木香1 100份、枳实 1 120份、川楝子1 100份、沉香1 30份、石菖蒲1 100份、白芍1 150份、党参 1 100份、生黄芪1 120份、神曲1 100份、麦芽1 100份、熟地黄1 120份、当归 1 150份。优选为
天麻30份、钩藤30份、防风20份、羌活20份、独活20份、川弯20份、延胡索30份、郁 金20份、姜黄20份、乳香15份、没药15份、丹参20份、红花15份、桃仁15份、益母草30份、牛膝15份、鸡血藤15份、土鳖虫15份、三棱15份、莪术15份、石决明20份、牡蛎15份、 代赭石10份、羚羊角粉2份、地龙15份、白僵蚕15份、全蝎15份、九香虫15份、陈皮50份、 木香20份、枳实30份、川楝子20份、沉香10份、石菖蒲30份、白芍30份、党参20份、生黄 芪130份、神曲50份、麦芽30份、熟地黄20份、当归30份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
磁石1 50份、琥珀1 50份、珍珠母1 30份、酸枣仁1 50份、合欢皮1 50 份、苏合香1 50份、安息香1 50份、天花粉1 100份、炙鳖甲1 50份、炙龟板1 50份、枸杞子1 100份、黄芩1 50份、黄柏1 50份、地骨皮1 100份、荆芥1 50 份、薄荷1 30份、葛根1 150份。优选为
磁石15份、琥珀15份、珍珠母3份、酸枣仁15份、合欢皮15份、苏合香15份、安息香 15份、天花粉30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、枸杞子30份、黄芩15份、黄柏15份、地骨 皮20份、荆芥10份、薄荷5份、葛根30份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对瘫痪患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料天麻30份、钩藤30份、防风20份、羌活20份、独活20份、 川芎20份、延胡索30份、郁金20份、姜黄20份、乳香15份、没药15份、丹参20份、红花15 份、桃仁15份、益母草30份、牛膝15份、鸡血藤15份、土鳖虫15份、三棱15份、莪术15份、 石决明20份、牡蛎15份、代赭石10份、羚羊角粉2份、地龙15份、白僵蚕15份、全蝎15份、 九香虫15份、陈皮50份、木香20份、枳实30份、川楝子20份、沉香10份、石菖蒲30份、白 芍30份、党参20份、生黄芪130份、神曲50份、麦芽30份、熟地黄20份、当归30份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料天麻30份、钩藤30份、防风20份、羌活20份、独活20份、 川芎20份、延胡索30份、郁金20份、姜黄20份、乳香15份、没药15份、丹参20份、红花15 份、桃仁15份、益母草30份、牛膝15份、鸡血藤15份、土鳖虫15份、三棱15份、莪术15份、 石决明20份、牡蛎15份、代赭石10份、羚羊角粉2份、地龙15份、白僵蚕15份、全蝎15份、 九香虫15份、陈皮50份、木香20份、枳实30份、川楝子20份、沉香10份、石菖蒲30份、白 芍30份、党参20份、生黄芪130份、神曲50份、麦芽30份、熟地黄20份、当归30份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料天麻30份、钩藤30份、防风20份、羌活20份、独活20份、 川芎20份、延胡索30份、郁金20份、姜黄20份、乳香15份、没药15份、丹参20份、红花15 份、桃仁15份、益母草30份、牛膝15份、鸡血藤15份、土鳖虫15份、三棱15份、莪术15份、 石决明20份、牡蛎15份、代赭石10份、羚羊角粉2份、地龙15份、白僵蚕15份、全蝎15份、 九香虫15份、陈皮50份、木香20份、枳实30份、川楝子20份、沉香10份、石菖蒲30份、白 芍30份、党参20份、生黄芪130份、神曲50份、麦芽30份、熟地黄20份、当归30份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料天麻30份、钩藤30份、防风20份、羌活20份、独活20份、 川芎20份、延胡索30份、郁金20份、姜黄20份、乳香15份、没药15份、丹参20份、红花15 份、桃仁15份、益母草30份、牛膝15份、鸡血藤15份、土鳖虫15份、三棱15份、莪术15份、 石决明20份、牡蛎15份、代赭石10份、羚羊角粉2份、地龙15份、白僵蚕15份、全蝎15份、 九香虫15份、陈皮50份、木香20份、枳实30份、川楝子20份、沉香10份、石菖蒲30份、白 芍30份、党参20份、生黄芪130份、神曲50份、麦芽30份、熟地黄20份、当归30份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料天麻30份、钩藤30份、防风20份、羌活20份、独活20份、 川芎20份、延胡索30份、郁金20份、姜黄20份、乳香15份、没药15份、丹参20份、红花15 份、桃仁15份、益母草30份、牛膝15份、鸡血藤15份、土鳖虫15份、三棱15份、莪术15份、 石决明20份、牡蛎15份、代赭石10份、羚羊角粉2份、地龙15份、白僵蚕15份、全蝎15份、 九香虫15份、陈皮50份、木香20份、枳实30份、川楝子20份、沉香10份、石菖蒲30份、白 芍30份、党参20份、生黄芪130份、神曲50份、麦芽30份、熟地黄20份、当归30份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗瘫痪患者的临床疗效观察实验 一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗115例患者，其中男74例，女 41例；年龄最大者78岁，年龄最小者21岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗9疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，行动自如，饮食休息正常，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，行动显著改善，饮食休息基本正常，心情舒畅，精神很 好。有效体征及症状有改变，行动有所改善，饮食休息改善，心情舒畅，精神较好。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、叶某某，女，61岁。患者3年前在家不小心摔了一跤，家人把她送进医院，却被医生告知，因为患者患 有严重糖尿病，右股骨粉碎性骨折很难痊愈，可能从此瘫痪在床。在医院住了两个月后，出 院回家休养。家人精心呵护三年，一直未愈。后经人建议，接收中医治疗。患者精神一般， 偏瘦，饮食尚可，舌淡苔薄腻，脉弦细。服用本发明中药组合物20日，患者精神明显好转，病情也有好转趋势。继服本发 明中药组合物1月，在老伴戴承良的陪伴下，患者已可慢慢地迈出步子，开始走路。继服本 发明中药组合物3月，患者可以主拐杖独自慢慢行走，家人甚喜。2、位某，男，28岁，未婚。
主诉周期性瘫痪5年，加重三个月。患者五年前，偶发全身无力休息即好，并无在意； 后某天晨起下肢突然瘫痪上肢无力，惊恐异常，经医院检查诊为低钾性瘫痪，经补钾身体回 复；后不定期发作，患者常带补钾药在身上，白天感到上下肢无力时即服，若晨起病情发作 也服补钾药，一年发作5-6次，去多家医院诊治服中西药无数而无效。今年春节至今，已发 作10余次之多。初诊时患者瘸腿而来，自述今晨起发作，下肢瘫痪，上肢无力，服补钾药后 基本能行走，但已拉伤大腿肌肉，形体消瘦，倦怠面容，常心悸不安，胸闷不舒，睡眠不佳，纳 呆，余无不适，舌淡苔薄腻，脉左右弦细有力。服用本发明中药组合物2月，自述，服药头10日期间，曾有1次轻微发作。继服本 发明中药组合物3月，服药期间，瘫痪未发，一切均安。近几日因饮食不当，轻微腹泻，纳呆， 来诊之时，观其微喘，询问之，自述很少活动，动辄感觉胸闷、气喘、气短，但不甚；舌质淡苔 白腻，右脉浮弦细濡，左脉弦滑。继服本发明中药组合物2月，服药期间，瘫痪未发，睡眠较 好，精神尚可。后随访1年，未复发。3、江某，男，27 岁。患者两年前发生车祸，导致颈椎第5节及第8节受损，而导致四肢脊椎损伤引起瘫痪，不能讲话，一直以来与床為伍。患者形体偏胖，神情倦怠，意识浅薄，纳呆，生活不能自理。舌淡，苔薄白，脉弦有力。服用本发明中药组合物1月，疗效明显，意识恢复，患者左手能够拿汤匙来吃饭。 继服本发明中药组合物3个月，患者已能够下床，推著轮椅在家里面做复健。随访至今，患 者恢复过程良好，生活已基本自理。4、古某，女，50 岁。既往有风心病史30余年，平素体健，近十余天来，患者出现腹部阵发性疼痛，痛时 如刀搅，不定时发作，无腹泻呕吐，无心慌憋闷，以胃病治疗数天，无明显效果。前天傍晚患 者出现双下肢无力，以右侧为重，后出现腹痛难忍，并腰痛，烦躁，出汗，双下肢完全瘫痪。查 体患者老年女性，发育正常，神清，烦躁，四肢湿冷，双肺呼吸音清，HR90次/分，心音可，律 绝对不整，无杂音。腹软，上、中及右腹部有压痛，深压较痛。双下肢肌力0级，痛感觉存在， 腱反射消失。舌苔薄黄，舌质较暗，脉细数。服用本发明中药组合物15日，患者诸症皆轻，腹痛消失，双下肢仍无力，卧床。继 服本发明中药组合物1个月，患者双下肢直觉有所恢复，食欲及睡眠转好。继服本发明中药 组合物2个月，患者已能够下床，恢复良好。继服本发明中药组合物10日，患者痊愈。5、李某，男，45岁。患者1975年2月，参加抗震救灾工作。当时气温降至零下20 度，在雪地临
时架设帐篷办公和食宿。深夜，起床接长途电话，衣着单薄，持续约20分钟，后感下肢 冷麻。翌日，遂不能站立。经医疗队以抗风湿治疗无效，第五日即四肢瘫痪。后诊断为“筋 肌纤维质炎”。又转院治疗，当时膝关节红肿，诊断为“急性风湿症”。此后三年内，时好时 坏，反复发作，多次住院。1979年1月9日瘫痪复发后，病情加重，每日反复发病，大腿肌肉 呈阵发性游走疼痛，轻则起立困难，重则卧床不起，医院诊为“周期性麻痹”。患者初诊时由专人陪伴来诊，步履困难。周期性下肢瘫痪每日发作，轻时蹲下后即 不能起立，重则四肢皆瘫；发作时间约半小时到1小时，有时长达8小时以上。不服药也可 以暂行缓解，次日又突然发作。受凉或疲乏后较易引发。两腿肌肉游走疼痛，并有凉麻感， 四肢关节及腰部亦时觉痛胀。诸肢节疼痛，身体魁羸，脚肿如脱，头眩短气，温温欲吐。头晕 痛，口干，无汗。舌质稍红，根部薄黄苔，脉浮紧。服用本发明中药组合物1月，患者诉，间隔二、三日发作一次。未出现四肢瘫痪，仅 下肢突然不能抬起，或蹲下不能站立，持续约2至3小时缓解。两腿肌肉串痛，凉麻较甚。继 服本发明中药组合物1月，患者诉，诸症有进一步缓解，发作次数和持续时间均有减少，两 腿肌肉串痛，凉麻感减轻。继服本发明中药组合物3月，服药期间发作过4次，症状较轻，持 续约2小时。后继服本发明中药组合物6个月，痊愈。随访一年，无复发。6、马某某，男，34岁，农民。因四肢瘫痪8小时于当日下午6时来诊。患者于当日晨起床时，突然觉得双下肢无 力，活动不灵，不能行走，即由家人扶到床上，以后自觉逐渐加重，双下肢在床上不能活动， 中午出现上肢肌力减退，下午就诊。起病以来无发热、头痛、肌肉酸痛及肢体麻木感觉异常， 无吞咽困难，饮水无呛咳，无大小便障碍。体温37. 5°C，脉搏106次/分，呼吸22次/分，血 压128/60mmHg。神志清、精神尚可，眼球活动自如、，无明显突眼、无面瘫、伸舌无偏斜、发音 正常。
服用本发明中药组合物10日，病情有好转趋势，上肢肌力恢复，双下肢仍感无力， 活动不能自如。继服本发明中药组合物3月，患者双下肢肌力基本恢复，已可下床拐杖行 走。继服本发明中药组合物5月，患者痊愈，恢复如前。7、兆某，女，29 岁。因外伤性损伤脊髓神经，下肢不能走路，大小便失禁，在当地医院诊断为外伤性损 伤脊髓神经瘫痪并做了手术，仍然不能走路，大小便失禁还是一样。家人带她来中医求诊。 患者目清，精神较差，纳少，二便失禁。舌稍红，苔薄白，脉细。服用本发明中药组合物1月，病情有好转趋势，大便已可控制，小便偶有失禁。继 服本发明中药组合物1月，患者双下肢知觉有所恢复，但仍不能下地，大小便不再失禁。继 服本发明中药组合物3月，患者双下肢知觉恢复，已下床拄拐杖慢慢行走。现在逐渐恢复 中，恢复良好。8、张某，男，35 岁。患者数年前由楼上摔下，造成下肢瘫痪，失去行动能力。当时因经济能力不足，无 法应医院指示施行外科手术治疗，而改以另类疗法，终究造成数年来均以轮椅代步，后经友 人介绍来中医求诊。服用本发明中药组合物2个月，病情有较明显好转趋势，双下肢逐渐恢复知觉。继 服本发明中药组合物3个月，患者可自己控制伸缩腿，但还不可下地行走。继服本发明中药 组合物3个月，患者可在家人的搀扶下慢慢行走。现仍在逐渐恢复中，恢复良好。9、金某，男，10 岁。患者之前因先天性脊柱侧弯接受脊柱侧弯矫形术后致不全瘫(基本功能正常，不 能正常行走)已经有1年。08年7月进行脊柱侧弯矫正术，术后SI⑶观察发现患者的双腿 运动功能障碍，医院第二天在全麻下又进行了固定钉棒取出术，术后经过康复治疗2周，情 况不见明显好转，只好出院，出院时患者双下肢感觉功能恢复，但是仍不能独立行走。出院 后，经过一年的康复治疗，患者的左下肢功能仍很差。跛形步态，左下肢肌肉萎缩，肌力明显 下降，踝关节及脚趾活动明显下降。服用本发明中药组合物3月，患者病情明显恢复，可扶墙独自行走，下肢肌力逐渐 恢复中。继服本发明中药组合物3月，患者基本康复，可独自行走，步态微跛。继服本发明 中药组合物3月，患者走路与常人无异，痊愈。
五、治疗结果
所收治的115例病例中，经9个月治疗，其中治愈36例，显效49例，有效26例，无 效4例，总有效率达96%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗瘫痪患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗瘫痪的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成天麻1～100份、钩藤1～100份、防风1～120份、羌活1～100份、独活1～100份、川芎1～100份、延胡索1～100份、郁金1～100份、姜黄1～100份、乳香1～50份、没药1～50份、丹参1～120份、红花1～50份、桃仁1～50份、益母草1～150份、牛膝1～50份、鸡血藤1～50份、土鳖虫1～50份、三棱1～50份、莪术1～50份、石决明1～100份、牡蛎1～100份、代赭石1～30份、羚羊角粉1～15份、地龙1～50份、白僵蚕1～50份、全蝎1～50份、九香虫1～50份、陈皮1～150份、木香1～100份、枳实1～120份、川楝子1～100份、沉香1～30份、石菖蒲1～100份、白芍1～150份、党参1～100份、生黄芪1～120份、神曲1～100份、麦芽1～100份、熟地黄1～120份、当归1～150份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是天麻30份、钩藤30份、防风20份、羌活20份、独活20份、川弯20份、延胡索30份、 郁金20份、姜黄20份、乳香15份、没药15份、丹参20份、红花15份、桃仁15份、益母草 30份、牛膝15份、鸡血藤15份、土鳖虫15份、三棱15份、莪术15份、石决明20份、牡蛎15 份、代赭石10份、羚羊角粉2份、地龙15份、白僵蚕15份、全蝎15份、九香虫15份、陈皮50 份、木香20份、枳实30份、川楝子20份、沉香10份、石菖蒲30份、白芍30份、党参20份、 生黄芪130份、神曲50份、麦芽30份、熟地黄20份、当归30份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有磁石1 50份、琥珀1 50份、珍珠母1 30份、酸枣仁1 50份、合欢皮1 50 份、苏合香1 50份、安息香1 50份、天花粉1 100份、炙鳖甲1 50份、炙龟板1 50份、枸杞子1 100份、黄芩1 50份、黄柏1 50份、地骨皮1 100份、荆芥1 50 份、薄荷1 30份、葛根1 150份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是磁石15份、琥珀15份、珍珠母3份、酸枣仁15份、合欢皮15份、苏合香15份、安息 香15份、天花粉30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、枸杞子30份、黄芩15份、黄柏15份、地 骨皮20份、荆芥10份、薄荷5份、葛根30份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 齐U、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗瘫痪药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗瘫痪的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成天麻、钩藤、防风、羌活、独活、川芎、延胡索、郁金、姜黄、丹参、红花、桃仁、牛膝、土鳖虫、琥珀、珍珠母、代赭石、白僵蚕、全蝎、九香虫、陈皮、木香、香附、枳实、当归、白芍、石菖蒲、天花粉、神曲、生黄芪、葛根等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善瘫痪、偏瘫，四肢拘挛、手脚麻木、口眼歪斜、头晕头昏、血压升高等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K9/48GK101810834SQ20101018217
公开日2010年8月25日 申请日期2010年5月26日 优先权日2010年5月26日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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