微创骨折固定多节段置钉器的制作方法
专利名称：微创骨折固定多节段置钉器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及是医疗器械，更详细地讲是关于骨科手术器械，用于治疗胸腰椎等骨折固定手术的微创骨折固定多节段置钉器。
背景技术：
胸腰椎骨折是常见的脊柱骨折，椎弓根螺钉因其在三柱固定方面的优越性，应用日趋普遍，但传统开放手术置入椎弓根螺钉采用后正中切口，向两侧剥离，创伤大、出血多、住院时间长；术中需广泛剥离椎旁肌，易导致椎旁肌失神经支配，晚期功能障碍等并发症。随着微创技术的发展，经皮置入椎弓根螺钉内固定治疗胸腰椎骨折日益引起广泛的关注。但在经皮穿刺置入椎弓根螺钉中，尤其是多椎体骨折术中螺钉的置入和纵棒的导入过程中存有诸多困难，且不能用于多节段胸腰椎骨折。常规置入椎弓根螺钉手术器械是为传统开 放手术所设计和使用的，而其他一些特殊设计的后路椎弓根螺钉(如空心椎弓根螺钉)，需特殊匹配的椎弓根螺钉，造价较高，大大增加患者负担。因此，迫切需要设计一种用于微创椎弓根钉固定治疗胸腰椎骨折手术中使用的微创器械，可以通过微创手术经皮对多节段、普通椎弓根钉置入和固定，有利于微创经皮椎弓根螺钉固定治疗胸腰椎骨折，将减轻患者治疗痛苦和经济负担。
发明内容本发明的目的在于提供一种能够消除上述缺点，具有结构合理、手术简单、操作方便、定位准确、置钉稳固、疗效好、成本低、患者痛苦轻、经济负担小、可多钉置入一次性固定等特点的微创骨折固定多节段置钉器。尤其是采用胸腰椎骨折后路经皮置植入椎弓根螺钉固定技术，研发出了配套的置钉微创器械，实现了普通椎弓根螺钉对多节段椎体固定技术，以方便骨折手术中的螺钉置入，提高螺钉置入的准确度，减少了创伤面和手术时间，改善手术方法和治疗效果。攻克了微创手术置入椎弓根螺钉的难关，减少医源性损伤，方便手术中的植骨和内固定物的放置，同时简化手术操作，减少手术创伤，节省手术时间和人力，是理想的治疗胸腰椎骨折专用的手术配套器械。本实用新型的微创骨折固定多节段置钉器或称螺钉置入器是有套筒、手柄、拉杆、塞头、连接柄、旋棒、外套管等构成，其中，拉杆为空芯杆，便于穿入导针中，手柄和塞头分别连接在拉杆的两端，手柄可与拉杆活动或固定连接，方便手持使用；塞头与拉杆固定连接，塞头直接塞在螺钉钉尾部的凹槽内，调节钉尾凹槽方向与外套筒上U型槽的方向相一致，方便纵连杆置入外套筒的下U型槽内；旋棒和连接柄依次套在拉杆上，旋棒可在拉杆上旋转移动，调节拉杆轴向位置；在拉杆与塞头之间留有一组固定的外螺纹，可与螺钉钉尾部的内螺纹匹配连接，在置钉过程中便于调节螺钉的位置和方向；连接柄固定在拉杆上端，连接柄上留有凹槽与联结棒上的凸槽匹配相扣，便于在置钉时从内部来调节螺钉的位置和方向；套筒套扣在拉杆外，构成拉杆总称。螺钉置入器的中段留有一凹槽，可通过联接柄将其与外层套筒上端U型槽的方向调整至相一致，进而间接达到调整螺钉钉尾U型槽的方向与套筒凹槽方向一致的目的。与之配套使用的联接棒(或称连接柄)是有连接凸头、连接平头、连接棒体连接为一体所构成，其中，连接凸头是在连接棒体的上端轴向凸起，可与螺钉置入器旋转手柄上的凹槽匹配连接，通过螺钉置入器调节椎弓根螺钉的方向和位置；连接棒下端为连接平凸头，可与外套筒上端凹槽匹配连接，用于外套筒与螺钉置入器连接，通过调整螺钉置入器带动钉尾凹槽与外套筒凹槽的方向相一致，通常将外纵连杆插入一组凹槽方向一致的外套筒上，通过螺钉置入器调节椎弓根螺钉的凹槽方向与外套筒上端凹槽方向相一致，便于纵连杆从外套筒下端凹槽顺畅贯穿在椎弓根螺钉钉尾凹槽内，实现一次性多钉固定的目的。本实用新型属于系列胸腰椎骨折后路微创器械，用于手术中经皮置入椎弓根螺钉治疗胸腰椎骨折，它可以选用医用金属材料加工制成，最好选用医用不锈钢材料，使用寿命长，便于消毒反复使用。·在系列器械的使用过程患者全身麻醉，患者身体俯卧位，腹部悬空。C臂机下定位标记伤椎及其上下椎的椎弓根体表投影，沿常规进针点穿刺至椎体前中柱，置入三枚导针，C形臂透视下确定导针位置良好，以每枚导针为中心，做纵形切口，长约1.5 cm，切开皮肤及深筋膜，使用本发明所设计的逐级扩张套筒系统，由细至粗依次逐级钝性扩张椎旁肌，调整套管，使一侧的所有套管上口凹槽处于同一直线(此时套管下口凹槽亦处于同一直线)，应用克氏针固定所有套筒于所在椎体的横突根部，取出外套筒内的其余套筒，沿导针使用空心丝攻攻丝，螺钉开口器开口，在伤椎上下位椎体使用所设计螺钉置入器拧入普通椎弓根螺钉，伤椎拧入万向椎弓根螺钉，再使用联接棒(或称连接柄)逐一调整椎弓根螺钉钉尾U型槽的方向，使其与已调整完毕套筒凹槽开口方向一致。选择合适长度角度固定棒即纵连杆，通过伤椎上位椎体螺钉的皮肤切口，贴椎板逐一穿插至下位螺钉，牵引患者脊柱，撑开、锁定固定棒。用齿状刮匙准备椎板间植骨床，颈椎环钻微创取自体髂骨，利用微创加压植骨器行后外侧植骨。经临床应用发现具有突出的效果，例如本发明微创手术器械，使用中不需要使用特殊设计的螺钉，所有传统开放手术使用的具有U型槽结构的螺钉皆可与该器械配套使用。本实用新型的微创骨折固定多节段置钉器解决了长期以来胸腰椎骨折手术创口大、时间长、患者痛苦大、负担重等问题，该器械可方便螺钉的置入，利用连接棒可使螺钉置入器与螺钉钉尾凹槽实现整体化方向调整，大大方便纵连杆的导入；该微创器械的使用，大大降低了手术时间、透视次数、出血量及感染机率，减少术后医源性腰背痛等并发症，术后第二天就可下地行走，疗效显著，是理想的治疗胸腰椎骨折专用的置钉手术配套器械。
图I :微创骨折固定多节段置钉器结构示意图图2 :微创骨折固定多节段置钉器旋棒结构示意图图3 :图2中B-B剖视结构示意图图4 :图I中套筒剖视结构示意图图5 :图4中套筒左视结构示意图图6 :图4中I放大结构示意图图7 :图4中拉杆结构示意图[0016]图8 :连接柄结构示意图图9 :连接柄俯视结构示意图图10 :连接柄右视结构示意图图中I-定位旋棒、2-旋棒凹槽、3-拉杆、4-套筒、5-套筒外螺纹、6-塞头、7-拉杆空芯、8_连接柄头、9-连接柄杆、10~手柄连接 头。
具体实施方式
结合附图进一步说明本实用新型的组合结构如图所示的微创骨折固定多节段置钉器是由套筒4、手柄、拉杆3、塞头6、连接柄
8、旋棒、外套管构成，其中，拉杆为空芯杆，手柄和塞头分别连接在拉杆的两端，手柄可与拉杆活动或固定连接，塞头与拉杆固定连接，塞头直接塞在螺钉钉尾部的凹槽内。所述的联接棒是有连接凸头、连接平头、连接棒体连接为一体所构成，其中，连接凸头是在连接棒体的上端轴向凸起，可与螺钉置入器旋转手柄上的凹槽匹配连接，通过螺钉置入器调节椎弓根螺钉的方向和位置；连接棒下端为连接平凸头，可与外套筒上端凹槽匹配连接，用于外套筒与螺钉置入器连接。所述的螺钉是指椎弓根螺钉，是有钉杆、钉尖部、钉尾部构成，它是在钉杆的两端分别与钉尖部、钉尾部连接，其中，钉杆上带有螺纹，钉尖部留有凸尖，钉尾部带有内螺纹的凹槽，该凹槽可塞入螺钉置入器的塞头或贯穿螺钉纵连杆，调节螺钉的方向和定位，螺钉准确定位并置入。与之配套使用的螺钉开口器是由扩孔锥杆、扩孔锥头、手柄等构成，它是在扩孔锥杆的两端分别连接着手柄和扩孔锥头，其中，扩孔锥头是由带微齿的钻头，用于钻开骨质点，空心丝攻准确钻出螺纹；手柄与扩孔锥杆可活动或固定连接，扩孔锥杆为空芯杆。与之配套使用的空心丝攻是由丝攻杆、丝攻头、手柄构成，它是在丝攻杆的两端分别连接丝攻头和手柄，其中，丝攻杆外带有螺纹齿道，丝攻杆为空芯杆，丝攻杆与丝攻头连为一体，丝攻头呈钻头状，手柄与丝攻杆可活动或固定连接。与之配套使用的开口钳是由左右钳片、调节螺母、调节螺杆、柱销、活动插销所构成，其中，左右钳片以柱销为支点，两钳头上均留有半圆缺口。上述器械最好选用医用高分子材料或医用金属材料或不锈钢材料加工制成。
权利要求1.一种微创骨折固定多节段置钉器，其特征在于是由套筒、手柄、拉杆、塞头、连接柄、旋棒、外套管构成，其中，拉杆为空芯杆，手柄和塞头分别连接在拉杆的两端，手柄可与拉杆活动或固定连接，塞头与拉杆固定连接，塞头直接塞在螺钉钉尾部的凹槽内。
2.如权利要求I所述的微创骨折固定多节段置钉器，其特征在于上述器械是由医用高分子材料或医用金属材料或不锈钢材料制成。·
专利摘要微创骨折固定多节段置钉器是由套筒、手柄、拉杆、塞头、连接柄、旋棒、外套管构成，其中，拉杆为空芯杆，手柄和塞头分别连接在拉杆的两端，手柄可与拉杆活动或固定连接，塞头与拉杆固定连接，塞头直接塞在螺钉钉尾部的凹槽内。具有结构合理、手术简单、操作方便、定位准确、置钉稳固、疗效好、成本低、可多钉置入一次性固定等特点。采用胸腰椎骨折后路经皮置钉技术，研发出了配套的置钉微创器械，实现了普通椎弓根螺钉对多节段椎体固定技术，提高螺钉置入的准确度，减少了创伤面，疗效显著。攻克了微创手术置钉的难关，减少医源性损伤，方便植骨和内置物的置入，节省手术时间和费用，是理想的治疗胸腰椎骨折专用的置钉手术配套器械。
文档编号A61B17/92GK202761431SQ20122031997
公开日2013年3月6日 申请日期2012年7月3日 优先权日2012年7月3日
发明者张强, 纪玉清, 胡樵, 丛伟, 李华道, 胡涛 申请人:张强
技术领域：
本实用新型涉及是医疗器械，更详细地讲是关于骨科手术器械，用于治疗胸腰椎等骨折固定手术的微创骨折固定多节段置钉器。
背景技术：
胸腰椎骨折是常见的脊柱骨折，椎弓根螺钉因其在三柱固定方面的优越性，应用日趋普遍，但传统开放手术置入椎弓根螺钉采用后正中切口，向两侧剥离，创伤大、出血多、住院时间长；术中需广泛剥离椎旁肌，易导致椎旁肌失神经支配，晚期功能障碍等并发症。随着微创技术的发展，经皮置入椎弓根螺钉内固定治疗胸腰椎骨折日益引起广泛的关注。但在经皮穿刺置入椎弓根螺钉中，尤其是多椎体骨折术中螺钉的置入和纵棒的导入过程中存有诸多困难，且不能用于多节段胸腰椎骨折。常规置入椎弓根螺钉手术器械是为传统开 放手术所设计和使用的，而其他一些特殊设计的后路椎弓根螺钉(如空心椎弓根螺钉)，需特殊匹配的椎弓根螺钉，造价较高，大大增加患者负担。因此，迫切需要设计一种用于微创椎弓根钉固定治疗胸腰椎骨折手术中使用的微创器械，可以通过微创手术经皮对多节段、普通椎弓根钉置入和固定，有利于微创经皮椎弓根螺钉固定治疗胸腰椎骨折，将减轻患者治疗痛苦和经济负担。
发明内容本发明的目的在于提供一种能够消除上述缺点，具有结构合理、手术简单、操作方便、定位准确、置钉稳固、疗效好、成本低、患者痛苦轻、经济负担小、可多钉置入一次性固定等特点的微创骨折固定多节段置钉器。尤其是采用胸腰椎骨折后路经皮置植入椎弓根螺钉固定技术，研发出了配套的置钉微创器械，实现了普通椎弓根螺钉对多节段椎体固定技术，以方便骨折手术中的螺钉置入，提高螺钉置入的准确度，减少了创伤面和手术时间，改善手术方法和治疗效果。攻克了微创手术置入椎弓根螺钉的难关，减少医源性损伤，方便手术中的植骨和内固定物的放置，同时简化手术操作，减少手术创伤，节省手术时间和人力，是理想的治疗胸腰椎骨折专用的手术配套器械。本实用新型的微创骨折固定多节段置钉器或称螺钉置入器是有套筒、手柄、拉杆、塞头、连接柄、旋棒、外套管等构成，其中，拉杆为空芯杆，便于穿入导针中，手柄和塞头分别连接在拉杆的两端，手柄可与拉杆活动或固定连接，方便手持使用；塞头与拉杆固定连接，塞头直接塞在螺钉钉尾部的凹槽内，调节钉尾凹槽方向与外套筒上U型槽的方向相一致，方便纵连杆置入外套筒的下U型槽内；旋棒和连接柄依次套在拉杆上，旋棒可在拉杆上旋转移动，调节拉杆轴向位置；在拉杆与塞头之间留有一组固定的外螺纹，可与螺钉钉尾部的内螺纹匹配连接，在置钉过程中便于调节螺钉的位置和方向；连接柄固定在拉杆上端，连接柄上留有凹槽与联结棒上的凸槽匹配相扣，便于在置钉时从内部来调节螺钉的位置和方向；套筒套扣在拉杆外，构成拉杆总称。螺钉置入器的中段留有一凹槽，可通过联接柄将其与外层套筒上端U型槽的方向调整至相一致，进而间接达到调整螺钉钉尾U型槽的方向与套筒凹槽方向一致的目的。与之配套使用的联接棒(或称连接柄)是有连接凸头、连接平头、连接棒体连接为一体所构成，其中，连接凸头是在连接棒体的上端轴向凸起，可与螺钉置入器旋转手柄上的凹槽匹配连接，通过螺钉置入器调节椎弓根螺钉的方向和位置；连接棒下端为连接平凸头，可与外套筒上端凹槽匹配连接，用于外套筒与螺钉置入器连接，通过调整螺钉置入器带动钉尾凹槽与外套筒凹槽的方向相一致，通常将外纵连杆插入一组凹槽方向一致的外套筒上，通过螺钉置入器调节椎弓根螺钉的凹槽方向与外套筒上端凹槽方向相一致，便于纵连杆从外套筒下端凹槽顺畅贯穿在椎弓根螺钉钉尾凹槽内，实现一次性多钉固定的目的。本实用新型属于系列胸腰椎骨折后路微创器械，用于手术中经皮置入椎弓根螺钉治疗胸腰椎骨折，它可以选用医用金属材料加工制成，最好选用医用不锈钢材料，使用寿命长，便于消毒反复使用。·在系列器械的使用过程患者全身麻醉，患者身体俯卧位，腹部悬空。C臂机下定位标记伤椎及其上下椎的椎弓根体表投影，沿常规进针点穿刺至椎体前中柱，置入三枚导针，C形臂透视下确定导针位置良好，以每枚导针为中心，做纵形切口，长约1.5 cm，切开皮肤及深筋膜，使用本发明所设计的逐级扩张套筒系统，由细至粗依次逐级钝性扩张椎旁肌，调整套管，使一侧的所有套管上口凹槽处于同一直线(此时套管下口凹槽亦处于同一直线)，应用克氏针固定所有套筒于所在椎体的横突根部，取出外套筒内的其余套筒，沿导针使用空心丝攻攻丝，螺钉开口器开口，在伤椎上下位椎体使用所设计螺钉置入器拧入普通椎弓根螺钉，伤椎拧入万向椎弓根螺钉，再使用联接棒(或称连接柄)逐一调整椎弓根螺钉钉尾U型槽的方向，使其与已调整完毕套筒凹槽开口方向一致。选择合适长度角度固定棒即纵连杆，通过伤椎上位椎体螺钉的皮肤切口，贴椎板逐一穿插至下位螺钉，牵引患者脊柱，撑开、锁定固定棒。用齿状刮匙准备椎板间植骨床，颈椎环钻微创取自体髂骨，利用微创加压植骨器行后外侧植骨。经临床应用发现具有突出的效果，例如本发明微创手术器械，使用中不需要使用特殊设计的螺钉，所有传统开放手术使用的具有U型槽结构的螺钉皆可与该器械配套使用。本实用新型的微创骨折固定多节段置钉器解决了长期以来胸腰椎骨折手术创口大、时间长、患者痛苦大、负担重等问题，该器械可方便螺钉的置入，利用连接棒可使螺钉置入器与螺钉钉尾凹槽实现整体化方向调整，大大方便纵连杆的导入；该微创器械的使用，大大降低了手术时间、透视次数、出血量及感染机率，减少术后医源性腰背痛等并发症，术后第二天就可下地行走，疗效显著，是理想的治疗胸腰椎骨折专用的置钉手术配套器械。
图I :微创骨折固定多节段置钉器结构示意图图2 :微创骨折固定多节段置钉器旋棒结构示意图图3 :图2中B-B剖视结构示意图图4 :图I中套筒剖视结构示意图图5 :图4中套筒左视结构示意图图6 :图4中I放大结构示意图图7 :图4中拉杆结构示意图[0016]图8 :连接柄结构示意图图9 :连接柄俯视结构示意图图10 :连接柄右视结构示意图图中I-定位旋棒、2-旋棒凹槽、3-拉杆、4-套筒、5-套筒外螺纹、6-塞头、7-拉杆空芯、8_连接柄头、9-连接柄杆、10~手柄连接 头。
具体实施方式
结合附图进一步说明本实用新型的组合结构如图所示的微创骨折固定多节段置钉器是由套筒4、手柄、拉杆3、塞头6、连接柄
8、旋棒、外套管构成，其中，拉杆为空芯杆，手柄和塞头分别连接在拉杆的两端，手柄可与拉杆活动或固定连接，塞头与拉杆固定连接，塞头直接塞在螺钉钉尾部的凹槽内。所述的联接棒是有连接凸头、连接平头、连接棒体连接为一体所构成，其中，连接凸头是在连接棒体的上端轴向凸起，可与螺钉置入器旋转手柄上的凹槽匹配连接，通过螺钉置入器调节椎弓根螺钉的方向和位置；连接棒下端为连接平凸头，可与外套筒上端凹槽匹配连接，用于外套筒与螺钉置入器连接。所述的螺钉是指椎弓根螺钉，是有钉杆、钉尖部、钉尾部构成，它是在钉杆的两端分别与钉尖部、钉尾部连接，其中，钉杆上带有螺纹，钉尖部留有凸尖，钉尾部带有内螺纹的凹槽，该凹槽可塞入螺钉置入器的塞头或贯穿螺钉纵连杆，调节螺钉的方向和定位，螺钉准确定位并置入。与之配套使用的螺钉开口器是由扩孔锥杆、扩孔锥头、手柄等构成，它是在扩孔锥杆的两端分别连接着手柄和扩孔锥头，其中，扩孔锥头是由带微齿的钻头，用于钻开骨质点，空心丝攻准确钻出螺纹；手柄与扩孔锥杆可活动或固定连接，扩孔锥杆为空芯杆。与之配套使用的空心丝攻是由丝攻杆、丝攻头、手柄构成，它是在丝攻杆的两端分别连接丝攻头和手柄，其中，丝攻杆外带有螺纹齿道，丝攻杆为空芯杆，丝攻杆与丝攻头连为一体，丝攻头呈钻头状，手柄与丝攻杆可活动或固定连接。与之配套使用的开口钳是由左右钳片、调节螺母、调节螺杆、柱销、活动插销所构成，其中，左右钳片以柱销为支点，两钳头上均留有半圆缺口。上述器械最好选用医用高分子材料或医用金属材料或不锈钢材料加工制成。
权利要求1.一种微创骨折固定多节段置钉器，其特征在于是由套筒、手柄、拉杆、塞头、连接柄、旋棒、外套管构成，其中，拉杆为空芯杆，手柄和塞头分别连接在拉杆的两端，手柄可与拉杆活动或固定连接，塞头与拉杆固定连接，塞头直接塞在螺钉钉尾部的凹槽内。
2.如权利要求I所述的微创骨折固定多节段置钉器，其特征在于上述器械是由医用高分子材料或医用金属材料或不锈钢材料制成。·
专利摘要微创骨折固定多节段置钉器是由套筒、手柄、拉杆、塞头、连接柄、旋棒、外套管构成，其中，拉杆为空芯杆，手柄和塞头分别连接在拉杆的两端，手柄可与拉杆活动或固定连接，塞头与拉杆固定连接，塞头直接塞在螺钉钉尾部的凹槽内。具有结构合理、手术简单、操作方便、定位准确、置钉稳固、疗效好、成本低、可多钉置入一次性固定等特点。采用胸腰椎骨折后路经皮置钉技术，研发出了配套的置钉微创器械，实现了普通椎弓根螺钉对多节段椎体固定技术，提高螺钉置入的准确度，减少了创伤面，疗效显著。攻克了微创手术置钉的难关，减少医源性损伤，方便植骨和内置物的置入，节省手术时间和费用，是理想的治疗胸腰椎骨折专用的置钉手术配套器械。
文档编号A61B17/92GK202761431SQ20122031997
公开日2013年3月6日 申请日期2012年7月3日 优先权日2012年7月3日
发明者张强, 纪玉清, 胡樵, 丛伟, 李华道, 胡涛 申请人:张强
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