一种用于治疗窦瘘的油纱的制备方法
专利名称：一种用于治疗窦瘘的油纱的制备方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种用于治疗窦瘘的油纱的制备方法。
背景技术：
众所周知，油纱条在临床上应用非常广泛，多用于填充、引流等清创止血的材料。 目前，普通的油纱条经过凡士林浸渍或涂抹、杀菌消毒后用于临床，现在这种油纱条制作方 便，使用成本低。由于多采用手工将凡士林涂在油纱条上，常常会出现凡士林涂层厚度不均，且涂 抹的凡士林用量小会起不到应有的润滑和引流作用，涂抹的凡士林量大会发生四处溢流的 现象。尤其是对于窦瘘病人，由于有病部的结构复杂，神经分布密集，易并发感染，致使病人 的病程延长、伤口愈合缓慢、并发症发生率高等问题。因此，对于窦瘘病人而言，研制一种具有生肌去腐、消炎止痛、能促进创面愈合的 油纱条就显得尤为重要。为了弥补现有技术中的上述不足，本发明提出了一种新的解决方案。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中的上述不足，提供一种有效提高治愈率的治 疗窦瘘的药物组合物及其制备方法。本发明的目的通过以下技术方案来实现的提供一种用于治疗窦瘘的油纱的制备 方法，其特征在于该制备方法包括如下步骤A、制备美洲大蠊提取物，备用；B、按照美洲大蠊提取物纯化水甘油=1000g 800ml 1200ml 4ml 6ml的比例，在美洲大蠊提取物中加入纯化水和甘油，充分搅拌均勻，经板框过滤，滤液煮沸 25 35分钟后，冷至室温，备用；C、再按照每800ml加入5-250g的比例，加入明胶，制成膏状物；D、将油纱放入步骤C中所制得的膏状物中，静置10-14小时后取出，在70°C 90°C的温度条件下干燥后，即得。在上述步骤A中美洲大蠊提取物的制备方法包括如下步骤a、粗碎将干燥的美洲大蠊进行粉碎，制得美洲大蠊粗粉；b、浸泡将步骤a中的粗粉中加入3 5倍量的水，浸泡0. 5 2小时制得粗粉混 合液，浸泡温度为70°C 78°C，粗粉混合液采用煎煮的方法进行三次提取，制得提取液；c、三次提取对粗粉混合液进行第一次提取，提取时间为7 9小时；然后向经第 一次提取后的余液中加入余液2 4倍量的水后进行第二次提取，提取时间为5 7小时； 最后向经第二次提取后的余液中加入余液2 4倍量的水后进行第三次提取，提取时间为 3 5小时；d、第一次过滤将步骤c中三次提取的提取液合并混合，然后进行过滤制得一级
3滤液；e、第一次浓缩将步骤d中的一级滤液浓缩至70°C 90°C时相对密度为1. 05 1. 25的一级浓缩液；f、醇化处理向步骤e中制得的一级浓缩液中逐渐加入浓度为93% w/w 97% w/ w的乙醇，并充分搅拌，使其含醇量达到45% 55%为止，在70°C 90°C的温度条件下保温 20 40分钟，然后静置10 14小时，制得醇化液；g、第二次过滤将步骤f中的醇化液弃去上层油脂，下层药液进行过滤制得二级 滤液；h、第二次浓缩将步骤g中的二级滤液进行乙醇回收处理后，浓缩至70°C 90°C 时相对密度为1. 20 1. 25的二级浓缩液；i、膏剂制备将步骤h中的二级浓缩液在常压条件下浓缩至水分<25% 35%的 膏剂，即得美洲大蠊提取物。在上述步骤b中加水量为4倍量，浸泡时间为1小时，浸泡温度为74°C。综上所述，按照本发明所提供的用于治疗窦瘘的油纱的制备方法所制得的油纱具 有生肌去腐、消炎止痛、能促进创面愈合等优点，同时还具有制作使用方便、成本低廉的优 点，不仅适合于大批量的生产，也适合于临床广泛使用。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明的具体实施方式
作进一步的详细说明本发明所提供的用于治疗窦瘘的油纱的制备方法包括如下步骤A、制备美洲大蠊提取物，备用；B、按照美洲大蠊提取物纯化水甘油=1000g 800ml 1200ml 4ml 6ml的比例，在美洲大蠊提取物中加入纯化水和甘油，充分搅拌均勻，经板框过滤，滤液煮沸 25 35分钟后，冷至室温，备用；C、再按照每800ml加入5_250g的比例，加入明胶，制成膏状物；D、将油纱放入步骤C中所制得的膏状物中，静置10-14小时后取出，在70 V 90°C的温度条件下干燥后，即得。在上述步骤A中美洲大蠊提取物的制备方法包括如下步骤a、粗碎将干燥的美洲大蠊进行粉碎，制得美洲大蠊粗粉；b、浸泡将步骤a中的粗粉中加入3 5倍量的水，浸泡0. 5 2小时制得粗粉混 合液，浸泡温度为70°C 78°C，粗粉混合液采用煎煮的方法进行三次提取，制得提取液；c、三次提取对粗粉混合液进行第一次提取，提取时间为7 9小时；然后向经第 一次提取后的余液中加入余液2 4倍量的水后进行第二次提取，提取时间为5 7小时； 最后向经第二次提取后的余液中加入余液2 4倍量的水后进行第三次提取，提取时间为 3 5小时；d、第一次过滤将步骤c中三次提取的提取液合并混合，然后进行过滤制得一级 滤液；e、第一次浓缩将步骤d中的一级滤液浓缩至70°C 90°C时相对密度为1. 05 1. 25的一级浓缩液；
f、醇化处理向步骤e中制得的一级浓缩液中逐渐加入浓度为93% w/w 97% w/ w的乙醇，并充分搅拌，使其含醇量达到45% 55%为止，在70°C 90°C的温度条件下保温 20 40分钟，然后静置10 14小时，制得醇化液；g、第二次过滤将步骤f中的醇化液弃去上层油脂，下层药液进行过滤制得二级 滤液；h、第二次浓缩将步骤g中的二级滤液进行乙醇回收处理后，浓缩至70°C 90°C 时相对密度为1. 20 1. 25的二级浓缩液；i、膏剂制备将步骤h中的二级浓缩液在常压条件下浓缩至水分< 25% 35%的 膏剂，即得美洲大蠊提取物。在上述步骤b中加水量为4倍量，浸泡时间为1小时，浸泡温度为74°C。实施例1 将干燥的美洲大蠊粗碎，每lOOKg粗粉加300Kg水，浸泡0. 5小时后，温度约在 70°C，提取三次，第一次7小时；第二次加水200Kg，提取5小时；第三次加水200Kg，提取3 小时。合并三次提取液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.05(70°C)时，加入浓度为93% w/ w的乙醇，使成含醇量为45%，70°C保温搅拌20分钟，静置10小时，弃去上层油脂，下层药 液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1. 20(70°C )，常压浓缩至水分< 25%的膏； 按照美洲大蠊提取物纯化水甘油=1000g 1200ml 6ml的比例，在美洲大蠊提取物 中加入纯化水和甘油，充分搅拌均勻，经板框过滤，滤液煮沸35分钟后，冷至室温，备用；再 按照每800ml加入250g的比例，加入明胶，制成膏状物；将油纱放入步骤C中所制得的膏状 物中，静置14小时后取出，在90°C的温度条件下干燥后，即得。实施例2 所采用的配方为美洲大蠊提取物100份；石榴皮200份。制备方法为将干燥的美洲大蠊粗碎，每lOOKg粗粉加500Kg水，浸泡2小时后，温 度约在78°C，提取三次，第一次9小时；第二次加水400Kg，提取7小时；第三次加水400Kg， 提取5小时。合并三次提取液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.25(90°C )时，加入浓度 为97% w/w的乙醇，使成含醇量为55%，90°C保温搅拌40分钟，静置14小时，弃去上层油 脂，下层药液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1. 25 (90°C )，常压浓缩至水分 ^ 35%的膏；按照美洲大蠊提取物纯化水甘油=1000g 1000ml 5ml的比例，在美 洲大蠊提取物中加入纯化水和甘油，充分搅拌均勻，经板框过滤，滤液煮沸30分钟后，冷至 室温，备用；再按照每800ml加入150g的比例，加入明胶，制成膏状物；将油纱放入步骤C中 所制得的膏状物中，静置12小时后取出，在80°C的温度条件下干燥后，即得。实施例3 所采用的配方为美洲大蠊提取物100份；石榴皮300份。制备方法为将干燥的美洲大蠊粗碎，每lOOKg粗粉加400Kg水，浸泡1小时后，温 度约在74°C，提取三次，第一次8小时；第二次加水300Kg，提取6小时；第三次加水300Kg， 提取4小时。合并三次提取液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 15(80°C )时，加入浓度 为95% w/w的乙醇，使成含醇量为50%，80°C保温搅拌30分钟，静置12小时，弃去上层油 脂，下层药液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1. 25 (80°C )，常压浓缩至水分 ≤30%的膏；按照美洲大蠊提取物纯化水甘油=1000g 800ml 4ml的比例，在美洲大蠊提取物中加入纯化水和甘油，充分搅拌均勻，经板框过滤，滤液煮沸25分钟后，冷至 室温，备用；再按照每800ml加入5g的比例，加入明胶，制成膏状物；将油纱放入步骤C中所 制得的膏状物中，静置10小时后取出，在70°C的温度条件下干燥后，即得。实施例4 将干燥的美洲大蠊粗碎，每lOOKg粗粉加380Kg水，浸泡0. 8小时后，温度约在 74°C，提取三次，第一次7. 5小时；第二次加水280Kg，提取5小时；第三次加水280Kg，提取 3小时。合并三次提取液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 2(80°C )时，加入浓度为95% w/ w的乙醇，使成含醇量为50%，80°C保温搅拌30分钟，静置11小时，弃去上层油脂，下层药 液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1. 20(80°C )，常压浓缩至水分< 30%的膏； 按照美洲大蠊提取物纯化水甘油=1000g 900ml 6ml的比例，在美洲大蠊提取物 中加入纯化水和甘油，充分搅拌均勻，经板框过滤，滤液煮沸28分钟后，冷至室温，备用；再 按照每800ml加入50g的比例，加入明胶，制成膏状物；将油纱放入步骤C中所制得的膏状 物中，静置11小时后取出，在80°C的温度条件下干燥后，即得。关于窦瘘治愈率的临床试验数据一、患者分组资料窦瘘患者99例，符合诊断标准。随机分为治疗组和对照组，治疗组52例，年龄 18 56岁；对照组47例，年龄18 56岁。两组患者年龄和病程经统计学处理，差异无显 著性意义，具有可比性。二、治疗方法治疗组采用按照本发明所制备的油纱，每日换一次，疗程7天 10天。对照组采用现有的油纱，每日换一次，疗程7天 10天。三、疗效比较结果表1所示为两组疗效比较，其中治疗组50例，治愈48例，治愈率为96. 00%，总有 效率为100% ；对照组50例，治愈42例，治愈率为84. 00%，总有效率为100. 00%。表2所 示为两组7天疗效比较，治疗7天内，治疗组治愈率为82. 00%，对照组治愈率为68. 00%。 由此可见，治疗组疗效明显优于对照组。(表1和表2中n代表人数)表 1 表2 四、试验结论美洲大蠊是一种昆虫，俗称蟑螂，体内含有多种活性成分，其提取物主要成分为多 元醇类及肽类活性物质，经药理研究证实具有促进上皮细胞、肉芽组织生长，促进创面修 复，增强免疫的作用，但不具有抗菌作用，美洲大蠊提取物与明胶制成的药物不仅可以抗感 染，同时能促进窦瘘组织修复，提高窦瘘溃疡愈合率，缩短窦瘘愈合时间。比较数据表明，该 用于治疗窦瘘的油纱的疗效明显优于现有油纱。虽然结合具体实施例对本发明的具体实施方式
作了详细地描述，但不应理解为是 对本发明的限定。在权利要求书所限定的保护范围内，本领域技术人员不经创造性劳动即 可作出的各种修改或变形仍属本专利的保护范围。
权利要求
一种用于治疗窦瘘的油纱的制备方法，其特征在于该制备方法包括如下步骤A、制备美洲大蠊提取物，备用；B、按照美洲大蠊提取物∶纯化水∶甘油＝1000g∶800ml～1200ml∶4ml～6ml的比例，在美洲大蠊提取物中加入纯化水和甘油，充分搅拌均匀，经板框过滤，滤液煮沸25～35分钟后，冷至室温，备用；C、按照每800ml加入5-250g的比例加入明胶，制成膏状物；D、将油纱放入步骤C中所制得的膏状物中，静置10-14小时后取出，在70℃～90℃的温度条件下干燥后，即得。
2.根据权利要求1所述的用于治疗窦瘘的油纱的制备方法，其特征在于所述步骤A 中美洲大蠊提取物的制备方法包括如下步骤a、粗碎将干燥的美洲大蠊进行粉碎，制得美洲大蠊粗粉；b、浸泡将步骤a中的粗粉中加入3 5倍量的水，浸泡0.5 2小时制得粗粉混合 液，浸泡温度为70°C 78°C，粗粉混合液采用煎煮的方法进行三次提取 ，制得提取液；c、三次提取对粗粉混合液进行第一次提取，提取时间为7 9小时；然后向经第一次 提取后的余液中加入余液2 4倍量的水后进行第二次提取，提取时间为5 7小时；最后 向经第二次提取后的余液中加入余液2 4倍量的水后进行第三次提取，提取时间为3 5小时；d、第一次过滤将步骤c中三次提取的提取液合并混合，然后进行过滤制得一级滤液；e、第一次浓缩将步骤d中的一级滤液浓缩至70°C 90°C时相对密度为1.05 1. 25 的一级浓缩液；f、醇化处理向步骤e中制得的一级浓缩液中逐渐加入浓度为93%w/w 97% w/w 的乙醇，并充分搅拌，使其含醇量达到45% 55%为止，在70°C 90°C的温度条件下保温 20 40分钟，然后静置10 14小时，制得醇化液；g、第二次过滤将步骤f中的醇化液弃去上层油脂，下层药液进行过滤制得二级滤液；h、第二次浓缩将步骤g中的二级滤液进行乙醇回收处理后，浓缩至70°C 90°C时相 对密度为1. 20 1. 25的二级浓缩液；i、膏剂制备将步骤h中的二级浓缩液在常压条件下浓缩至水分<25% 35%的膏 剂，即得美洲大蠊提取物。
3.根据权利要求2所述的用于治疗窦瘘的油纱的制备方法，其特征在于所述步骤b中 加水量为4倍量，浸泡时间为1小时，浸泡温度为74°C。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗窦瘘的油纱的制备方法，包括如下步骤A、制备美洲大蠊提取物，备用；B、在美洲大蠊提取物中加入纯化水和甘油，充分搅拌均匀，经板框过滤，滤液煮沸25～35分钟后，冷至室温，备用；C、再加入明胶，制成膏状物；D、将油纱放入步骤C中所制得的膏状物中，静置10-14小时后取出，在70℃～90℃的温度条件下干燥后，即得。本发明的制备方法简单，通过对油纱适当处理，充分发挥了美洲大蠊提取物的作用，有效提高了对窦瘘的疗效，使用方便，且毒副作用小，是值得推广的一种新的油纱。
文档编号A61L15/32GK101862472SQ20101018255
公开日2010年10月20日 申请日期2010年5月25日 优先权日2010年5月25日
发明者刘彬, 杜江, 耿福能, 胡若瑛, 黄婉怡 申请人:耿福能
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种用于治疗窦瘘的油纱的制备方法。
背景技术：
众所周知，油纱条在临床上应用非常广泛，多用于填充、引流等清创止血的材料。 目前，普通的油纱条经过凡士林浸渍或涂抹、杀菌消毒后用于临床，现在这种油纱条制作方 便，使用成本低。由于多采用手工将凡士林涂在油纱条上，常常会出现凡士林涂层厚度不均，且涂 抹的凡士林用量小会起不到应有的润滑和引流作用，涂抹的凡士林量大会发生四处溢流的 现象。尤其是对于窦瘘病人，由于有病部的结构复杂，神经分布密集，易并发感染，致使病人 的病程延长、伤口愈合缓慢、并发症发生率高等问题。因此，对于窦瘘病人而言，研制一种具有生肌去腐、消炎止痛、能促进创面愈合的 油纱条就显得尤为重要。为了弥补现有技术中的上述不足，本发明提出了一种新的解决方案。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中的上述不足，提供一种有效提高治愈率的治 疗窦瘘的药物组合物及其制备方法。本发明的目的通过以下技术方案来实现的提供一种用于治疗窦瘘的油纱的制备 方法，其特征在于该制备方法包括如下步骤A、制备美洲大蠊提取物，备用；B、按照美洲大蠊提取物纯化水甘油=1000g 800ml 1200ml 4ml 6ml的比例，在美洲大蠊提取物中加入纯化水和甘油，充分搅拌均勻，经板框过滤，滤液煮沸 25 35分钟后，冷至室温，备用；C、再按照每800ml加入5-250g的比例，加入明胶，制成膏状物；D、将油纱放入步骤C中所制得的膏状物中，静置10-14小时后取出，在70°C 90°C的温度条件下干燥后，即得。在上述步骤A中美洲大蠊提取物的制备方法包括如下步骤a、粗碎将干燥的美洲大蠊进行粉碎，制得美洲大蠊粗粉；b、浸泡将步骤a中的粗粉中加入3 5倍量的水，浸泡0. 5 2小时制得粗粉混 合液，浸泡温度为70°C 78°C，粗粉混合液采用煎煮的方法进行三次提取，制得提取液；c、三次提取对粗粉混合液进行第一次提取，提取时间为7 9小时；然后向经第 一次提取后的余液中加入余液2 4倍量的水后进行第二次提取，提取时间为5 7小时； 最后向经第二次提取后的余液中加入余液2 4倍量的水后进行第三次提取，提取时间为 3 5小时；d、第一次过滤将步骤c中三次提取的提取液合并混合，然后进行过滤制得一级
3滤液；e、第一次浓缩将步骤d中的一级滤液浓缩至70°C 90°C时相对密度为1. 05 1. 25的一级浓缩液；f、醇化处理向步骤e中制得的一级浓缩液中逐渐加入浓度为93% w/w 97% w/ w的乙醇，并充分搅拌，使其含醇量达到45% 55%为止，在70°C 90°C的温度条件下保温 20 40分钟，然后静置10 14小时，制得醇化液；g、第二次过滤将步骤f中的醇化液弃去上层油脂，下层药液进行过滤制得二级 滤液；h、第二次浓缩将步骤g中的二级滤液进行乙醇回收处理后，浓缩至70°C 90°C 时相对密度为1. 20 1. 25的二级浓缩液；i、膏剂制备将步骤h中的二级浓缩液在常压条件下浓缩至水分<25% 35%的 膏剂，即得美洲大蠊提取物。在上述步骤b中加水量为4倍量，浸泡时间为1小时，浸泡温度为74°C。综上所述，按照本发明所提供的用于治疗窦瘘的油纱的制备方法所制得的油纱具 有生肌去腐、消炎止痛、能促进创面愈合等优点，同时还具有制作使用方便、成本低廉的优 点，不仅适合于大批量的生产，也适合于临床广泛使用。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明的具体实施方式
作进一步的详细说明本发明所提供的用于治疗窦瘘的油纱的制备方法包括如下步骤A、制备美洲大蠊提取物，备用；B、按照美洲大蠊提取物纯化水甘油=1000g 800ml 1200ml 4ml 6ml的比例，在美洲大蠊提取物中加入纯化水和甘油，充分搅拌均勻，经板框过滤，滤液煮沸 25 35分钟后，冷至室温，备用；C、再按照每800ml加入5_250g的比例，加入明胶，制成膏状物；D、将油纱放入步骤C中所制得的膏状物中，静置10-14小时后取出，在70 V 90°C的温度条件下干燥后，即得。在上述步骤A中美洲大蠊提取物的制备方法包括如下步骤a、粗碎将干燥的美洲大蠊进行粉碎，制得美洲大蠊粗粉；b、浸泡将步骤a中的粗粉中加入3 5倍量的水，浸泡0. 5 2小时制得粗粉混 合液，浸泡温度为70°C 78°C，粗粉混合液采用煎煮的方法进行三次提取，制得提取液；c、三次提取对粗粉混合液进行第一次提取，提取时间为7 9小时；然后向经第 一次提取后的余液中加入余液2 4倍量的水后进行第二次提取，提取时间为5 7小时； 最后向经第二次提取后的余液中加入余液2 4倍量的水后进行第三次提取，提取时间为 3 5小时；d、第一次过滤将步骤c中三次提取的提取液合并混合，然后进行过滤制得一级 滤液；e、第一次浓缩将步骤d中的一级滤液浓缩至70°C 90°C时相对密度为1. 05 1. 25的一级浓缩液；
f、醇化处理向步骤e中制得的一级浓缩液中逐渐加入浓度为93% w/w 97% w/ w的乙醇，并充分搅拌，使其含醇量达到45% 55%为止，在70°C 90°C的温度条件下保温 20 40分钟，然后静置10 14小时，制得醇化液；g、第二次过滤将步骤f中的醇化液弃去上层油脂，下层药液进行过滤制得二级 滤液；h、第二次浓缩将步骤g中的二级滤液进行乙醇回收处理后，浓缩至70°C 90°C 时相对密度为1. 20 1. 25的二级浓缩液；i、膏剂制备将步骤h中的二级浓缩液在常压条件下浓缩至水分< 25% 35%的 膏剂，即得美洲大蠊提取物。在上述步骤b中加水量为4倍量，浸泡时间为1小时，浸泡温度为74°C。实施例1 将干燥的美洲大蠊粗碎，每lOOKg粗粉加300Kg水，浸泡0. 5小时后，温度约在 70°C，提取三次，第一次7小时；第二次加水200Kg，提取5小时；第三次加水200Kg，提取3 小时。合并三次提取液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.05(70°C)时，加入浓度为93% w/ w的乙醇，使成含醇量为45%，70°C保温搅拌20分钟，静置10小时，弃去上层油脂，下层药 液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1. 20(70°C )，常压浓缩至水分< 25%的膏； 按照美洲大蠊提取物纯化水甘油=1000g 1200ml 6ml的比例，在美洲大蠊提取物 中加入纯化水和甘油，充分搅拌均勻，经板框过滤，滤液煮沸35分钟后，冷至室温，备用；再 按照每800ml加入250g的比例，加入明胶，制成膏状物；将油纱放入步骤C中所制得的膏状 物中，静置14小时后取出，在90°C的温度条件下干燥后，即得。实施例2 所采用的配方为美洲大蠊提取物100份；石榴皮200份。制备方法为将干燥的美洲大蠊粗碎，每lOOKg粗粉加500Kg水，浸泡2小时后，温 度约在78°C，提取三次，第一次9小时；第二次加水400Kg，提取7小时；第三次加水400Kg， 提取5小时。合并三次提取液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.25(90°C )时，加入浓度 为97% w/w的乙醇，使成含醇量为55%，90°C保温搅拌40分钟，静置14小时，弃去上层油 脂，下层药液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1. 25 (90°C )，常压浓缩至水分 ^ 35%的膏；按照美洲大蠊提取物纯化水甘油=1000g 1000ml 5ml的比例，在美 洲大蠊提取物中加入纯化水和甘油，充分搅拌均勻，经板框过滤，滤液煮沸30分钟后，冷至 室温，备用；再按照每800ml加入150g的比例，加入明胶，制成膏状物；将油纱放入步骤C中 所制得的膏状物中，静置12小时后取出，在80°C的温度条件下干燥后，即得。实施例3 所采用的配方为美洲大蠊提取物100份；石榴皮300份。制备方法为将干燥的美洲大蠊粗碎，每lOOKg粗粉加400Kg水，浸泡1小时后，温 度约在74°C，提取三次，第一次8小时；第二次加水300Kg，提取6小时；第三次加水300Kg， 提取4小时。合并三次提取液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 15(80°C )时，加入浓度 为95% w/w的乙醇，使成含醇量为50%，80°C保温搅拌30分钟，静置12小时，弃去上层油 脂，下层药液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1. 25 (80°C )，常压浓缩至水分 ≤30%的膏；按照美洲大蠊提取物纯化水甘油=1000g 800ml 4ml的比例，在美洲大蠊提取物中加入纯化水和甘油，充分搅拌均勻，经板框过滤，滤液煮沸25分钟后，冷至 室温，备用；再按照每800ml加入5g的比例，加入明胶，制成膏状物；将油纱放入步骤C中所 制得的膏状物中，静置10小时后取出，在70°C的温度条件下干燥后，即得。实施例4 将干燥的美洲大蠊粗碎，每lOOKg粗粉加380Kg水，浸泡0. 8小时后，温度约在 74°C，提取三次，第一次7. 5小时；第二次加水280Kg，提取5小时；第三次加水280Kg，提取 3小时。合并三次提取液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 2(80°C )时，加入浓度为95% w/ w的乙醇，使成含醇量为50%，80°C保温搅拌30分钟，静置11小时，弃去上层油脂，下层药 液过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1. 20(80°C )，常压浓缩至水分< 30%的膏； 按照美洲大蠊提取物纯化水甘油=1000g 900ml 6ml的比例，在美洲大蠊提取物 中加入纯化水和甘油，充分搅拌均勻，经板框过滤，滤液煮沸28分钟后，冷至室温，备用；再 按照每800ml加入50g的比例，加入明胶，制成膏状物；将油纱放入步骤C中所制得的膏状 物中，静置11小时后取出，在80°C的温度条件下干燥后，即得。关于窦瘘治愈率的临床试验数据一、患者分组资料窦瘘患者99例，符合诊断标准。随机分为治疗组和对照组，治疗组52例，年龄 18 56岁；对照组47例，年龄18 56岁。两组患者年龄和病程经统计学处理，差异无显 著性意义，具有可比性。二、治疗方法治疗组采用按照本发明所制备的油纱，每日换一次，疗程7天 10天。对照组采用现有的油纱，每日换一次，疗程7天 10天。三、疗效比较结果表1所示为两组疗效比较，其中治疗组50例，治愈48例，治愈率为96. 00%，总有 效率为100% ；对照组50例，治愈42例，治愈率为84. 00%，总有效率为100. 00%。表2所 示为两组7天疗效比较，治疗7天内，治疗组治愈率为82. 00%，对照组治愈率为68. 00%。 由此可见，治疗组疗效明显优于对照组。(表1和表2中n代表人数)表 1 表2 四、试验结论美洲大蠊是一种昆虫，俗称蟑螂，体内含有多种活性成分，其提取物主要成分为多 元醇类及肽类活性物质，经药理研究证实具有促进上皮细胞、肉芽组织生长，促进创面修 复，增强免疫的作用，但不具有抗菌作用，美洲大蠊提取物与明胶制成的药物不仅可以抗感 染，同时能促进窦瘘组织修复，提高窦瘘溃疡愈合率，缩短窦瘘愈合时间。比较数据表明，该 用于治疗窦瘘的油纱的疗效明显优于现有油纱。虽然结合具体实施例对本发明的具体实施方式
作了详细地描述，但不应理解为是 对本发明的限定。在权利要求书所限定的保护范围内，本领域技术人员不经创造性劳动即 可作出的各种修改或变形仍属本专利的保护范围。
权利要求
一种用于治疗窦瘘的油纱的制备方法，其特征在于该制备方法包括如下步骤A、制备美洲大蠊提取物，备用；B、按照美洲大蠊提取物∶纯化水∶甘油＝1000g∶800ml～1200ml∶4ml～6ml的比例，在美洲大蠊提取物中加入纯化水和甘油，充分搅拌均匀，经板框过滤，滤液煮沸25～35分钟后，冷至室温，备用；C、按照每800ml加入5-250g的比例加入明胶，制成膏状物；D、将油纱放入步骤C中所制得的膏状物中，静置10-14小时后取出，在70℃～90℃的温度条件下干燥后，即得。
2.根据权利要求1所述的用于治疗窦瘘的油纱的制备方法，其特征在于所述步骤A 中美洲大蠊提取物的制备方法包括如下步骤a、粗碎将干燥的美洲大蠊进行粉碎，制得美洲大蠊粗粉；b、浸泡将步骤a中的粗粉中加入3 5倍量的水，浸泡0.5 2小时制得粗粉混合 液，浸泡温度为70°C 78°C，粗粉混合液采用煎煮的方法进行三次提取 ，制得提取液；c、三次提取对粗粉混合液进行第一次提取，提取时间为7 9小时；然后向经第一次 提取后的余液中加入余液2 4倍量的水后进行第二次提取，提取时间为5 7小时；最后 向经第二次提取后的余液中加入余液2 4倍量的水后进行第三次提取，提取时间为3 5小时；d、第一次过滤将步骤c中三次提取的提取液合并混合，然后进行过滤制得一级滤液；e、第一次浓缩将步骤d中的一级滤液浓缩至70°C 90°C时相对密度为1.05 1. 25 的一级浓缩液；f、醇化处理向步骤e中制得的一级浓缩液中逐渐加入浓度为93%w/w 97% w/w 的乙醇，并充分搅拌，使其含醇量达到45% 55%为止，在70°C 90°C的温度条件下保温 20 40分钟，然后静置10 14小时，制得醇化液；g、第二次过滤将步骤f中的醇化液弃去上层油脂，下层药液进行过滤制得二级滤液；h、第二次浓缩将步骤g中的二级滤液进行乙醇回收处理后，浓缩至70°C 90°C时相 对密度为1. 20 1. 25的二级浓缩液；i、膏剂制备将步骤h中的二级浓缩液在常压条件下浓缩至水分<25% 35%的膏 剂，即得美洲大蠊提取物。
3.根据权利要求2所述的用于治疗窦瘘的油纱的制备方法，其特征在于所述步骤b中 加水量为4倍量，浸泡时间为1小时，浸泡温度为74°C。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗窦瘘的油纱的制备方法，包括如下步骤A、制备美洲大蠊提取物，备用；B、在美洲大蠊提取物中加入纯化水和甘油，充分搅拌均匀，经板框过滤，滤液煮沸25～35分钟后，冷至室温，备用；C、再加入明胶，制成膏状物；D、将油纱放入步骤C中所制得的膏状物中，静置10-14小时后取出，在70℃～90℃的温度条件下干燥后，即得。本发明的制备方法简单，通过对油纱适当处理，充分发挥了美洲大蠊提取物的作用，有效提高了对窦瘘的疗效，使用方便，且毒副作用小，是值得推广的一种新的油纱。
文档编号A61L15/32GK101862472SQ20101018255
公开日2010年10月20日 申请日期2010年5月25日 优先权日2010年5月25日
发明者刘彬, 杜江, 耿福能, 胡若瑛, 黄婉怡 申请人:耿福能
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