一种人工心脏瓣膜成形环的制作方法
专利名称：一种人工心脏瓣膜成形环的制作方法
技术领域：
本实用新型专利申请涉及心脏瓣膜外科领域，提出一种具有独特设计理念的人工心脏瓣膜成形环。由于该成形环的独特设计，可以大大缩短心脏二尖瓣和/或三尖瓣成形手术时间，明显降低技术难度，减少心脏脱垂瓣膜的血液返流，改善手术效果。
背景技术：
心脏如同一个动力泵，推动血液反复循环，为全身脏器提供氧气和营养成分。心脏分为四个腔，位于上方的称为心房，下方的称为心室，心腔之间有瓣膜相隔。正常心脏有四个瓣膜——二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣，这些瓣膜如同“单向阀门”，瓣膜开放时血液从一个心腔流入下一个心腔；瓣膜关闭时阻止血流返流，保证血液循环向着固定方向流动。当心脏瓣膜发生结构或功能改变，引起心脏的泵功能受损，即发生了心脏瓣膜病。心脏二尖瓣和三尖瓣，全称应为二尖瓣复合体和三尖瓣复合体，分别由瓣叶、瓣环、乳头肌，以及连接乳头肌和瓣叶的腱索构成。临床上由于瓣膜严重反流而需要外科手术的患者中，很大一部分是由于瓣环扩张，腱索及乳头肌功能不全引起。随着心脏外科技术的发展，各种瓣膜成形技术被广泛应用于临床，包括瓣环的重建和环缩，乳头肌和腱索的缩短、延长及转移，人工瓣环和/或人工腱索的植入，以及瓣叶的修复等等。目前，市售商品化的人工瓣膜成形环，均为“O”形环或“C”形环，其内部通常是具有一定硬度和韧性材料，例如橡胶材料，还有一根X光可检测的金属丝用于术后X光检查时观察瓣环状况，外面包裹一层可供手术缝线用的医用包裹材料例如医用涤纶布。心脏外科医生在做瓣膜成形手术时，通常需要先进行瓣叶的修复，然后进行乳头肌和腱索的缩短、延长及转移，包括人工腱索的植入，最后缝合固定人工瓣膜成形环，进行瓣环的环缩重建。通过以上步骤繁琐的手术操作，减少瓣膜关闭时的血液返流，尽可能恢复瓣膜的“单向阀门”功能。以上手术操作，尤其是乳头肌和腱索的缩短、延长及转移，人工腱索的植入，以及瓣叶的修复，对外科技术要求相对较高，十分精细且耗时较长。麻醉时间、心脏体外循环时间相应增加，对病人不利。即使这样，手术后心脏超声检查发现，一些病人心脏瓣膜仍然存在微量或少量血液反流。因此人们仍然期待有新颖的人工心脏瓣膜成形环应用于临床以克服现有技术的缺点。
实用新型内容本实用新型的目的在于克服现有技术人工心脏瓣膜成形环在缝合于心脏瓣环之后，降低瓣膜反流的风险。本实用新型提供的独特结构的人工瓣膜成形环/带完全可以降低上述瓣膜反流的风险。为此，本实用新型提供了一种人工心脏瓣膜成形环或带，其包括形成环状或带状的硬质和/或弹性的内芯，缠绕于该内芯外以供手术缝线用的医用包裹材料，包埋于内芯和医用包裹材料之间的金属丝，其特征在于，在所述人工心脏瓣膜成形环的两点或更多点之间连接有至少一根细丝，或者在所述人工心脏瓣膜成形带弯曲成近环状后的两点或更多点之间连接有至少一根细丝。根据本实用新型，提供了一种人工心脏瓣膜成形环，其包括形成环状或带状的硬质或弹性的内芯，缠绕于该内芯外以供手术缝线用的医用包裹材料，包埋于内芯和医用包裹材料之间的金属丝，其特征在于，在所述人工心脏瓣膜成形环的两点或更多点之间连接有至少一根细丝，或者在所述带状内芯弯曲成近环状后的两点或更多点之间连接有至少一根细丝。在本实用新型中，术语“心脏瓣环”是指心脏在二尖瓣或三尖瓣处本身固有的瓣环。在本实用新型中，术语“心脏瓣膜成形”是指通过外科修复手术，使心脏瓣膜恢复在人体血流动力学中的“单向阀门”功能。 在本实用新型中，术语“人工心脏瓣膜成形环”是一种人造假体，它们可以是如“O”形的封闭的环形或“C”形的未封闭的环形，用于心脏瓣膜成形手术，经手术缝合到病变的心脏瓣环，使心脏瓣膜恢复在人体血流动力学中的“单向阀门”功能。在本实用新型中，术语“人工心脏瓣膜成形环”和“人工心脏瓣膜成形带”，它们均可以统称为“人工心脏瓣膜成形环”，该环可以是封口的“O”形，亦可是由硬质/弹性内芯所产生的张力而形成的未封口的“C”形。亦即，在本文中，对特别区分环与带时，可以以“环”来统称。本实用新型在人工心脏瓣膜成形环或带上设置有至少一根细丝后，可以大大降低瓣膜反流的风险。例如由于在瓣膜反流的情况下，反流的血液反方向冲击瓣膜，可能使瓣膜失去其正常生理功能；由于存在细丝设计，被反向冲击的瓣膜因细丝阻挡而避免瓣膜进一步反应移动，从而阻挡血液进一步反流。由此实现了本实用新型的设计目的。
图I描绘了本实用新型一种实施方案，其为人工心脏瓣膜成形环或带。图2描绘了本实用新型另一种实施方案，其为人工心脏瓣膜成形环。图3描绘了本实用新型另一种实施方案，其为人工心脏瓣膜成形环，其中多根细丝相互缠绕形成网状。图4描绘了本实用新型另一种实施方案，其为人工心脏瓣膜成形环，其中多根细丝可以以多种形状排列。
具体实施方式
以下结合附图以示例的方式来对本实用新型的各个方面作进一步的说明。例如，如图I所示，其中描绘了本实用新型一种实施方案，其为人工心脏瓣膜成形环或带，其包括形成环状或带状的硬质和/或弹性的内芯1，缠绕于该内芯I外以供手术缝线用的医用包裹材料2，包埋于内芯I和医用包裹材料2之间的金属丝3，其特征在于，在所述人工心脏瓣膜成形环的两点或更多点之间连接有至少一根细丝4，或者在所述人工心脏瓣膜成形带弯曲成近环状后的两点或更多点之间连接有至少一根细丝4。在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带的一个实施方案中，其中所述细丝4有两根以上。[0020]在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带的一个实施方案中，其中所述细丝4有2-50 根。在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带的一个实施方案中，其中所述细丝4有2-20 根。在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带的一个实施方案中，其中所述至少一根细丝4相互孤立而不缠结。在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带的一个实施方案中，其中所述至少一根细丝4中的两根或者多根或者全部相互缠结。在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带的一个实施方案中，其中所述至少一根细丝4中的两根或者多根或者全部相互缠结形成网状。 在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带的一个实施方案中，其中所述细丝4的直径为 O. 01mm 5mm,例如 O. Imm 2mm,例如 O. 5mm I. 5mm,例如 1mm。在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带的一个实施方案中，其中所述细丝4是医用材料。在一个实施方案中，所述细丝4是医用涤纶材料。在一个实施方案中，所述细丝4是抗血液凝固材料制成的。在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带的一个实施方案中，其中在所述人工心脏瓣膜成形环或带两点或更多点之间的所述细丝4是撑直的或者是未撑直的。由于实现本实用新型目的而言，在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带缝合到瓣环上之后，所述细丝4呈撑直状态是优选的；然而在缝合到瓣环上之前，呈未撑直状态是优选的，因为留有一定的扩展空间对于手术操作是有利的。为此，在本实用新型的一个实施方案中，在所述人工心脏瓣膜成形环或带两点或更多点之间的所述细丝4，在缝合到瓣环上之前其长度可以作适当的调节，而在缝合到瓣环上之后可以固定，例如通过手术操作使之固定；即本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带缝合到瓣环上之前呈未撑直状态，在缝合到瓣环上之后经调节使之呈撑直状态。如图2所示，其中形成环状的本实用新型人工心脏瓣膜成形环内连接有4根细丝4，并且各细丝之间示相互缠结，并且细丝4可以是呈撑直的状态。进一步的，如图3所示，其中形成环状的本实用新型人工心脏瓣膜成形环内连接有多根细丝4，并且这些细丝交结处相互连接形成网状。再进一步的，如图4所示，其中形成C形环状的本实用新型人工心脏瓣膜成形环的四种情形，成形环内连接有多根细丝4，并且这些细丝之间可以相互缠结(例如a、d)或者相互之间不缠结(例如b、c)。此外，所述的多根细丝4中的任意一根或者多根可以撑直或者是未撑直的(图中a、b、C、d均显示未撑直)。一般来说，本实用新型提出一种能应用于心脏二尖瓣和/或三尖瓣反流成形手术中的，具有独特设计理念的人工心脏瓣膜成形环。本实用新型成形环的独特结构是在目前市售商品化的“O”形或“C”形人工心脏瓣膜成形环基础上，设计“C”形硬质环芯，附加连接于“C”形环两点或更多点之间，能够阻止瓣叶脱垂、翻转造成血液反流的细丝。细丝可以为I根或多根，由抗血液凝固且对人体无害的材料制成，直径约1mm。细丝的形状可以根据瓣叶结构设计，直线形或曲线形。在现阶段的心脏二、三尖瓣反流成形手术中，外科医生只需选择合适型号的本实用新型人工瓣膜成形环(型号选择方法与目前临床上选择人工瓣膜成形环的原则相同)，缝合固定，进行瓣环的环缩重建，而无需进行瓣叶修复，乳头肌和腱索的缩短、延长及转移，包括人工腱索植入等复杂手术操作，大大缩短手术时间，明显降低技术难度。在心室收缩期，连接于“C”形环之间的细丝，能够阻止瓣叶脱垂、翻转，促使瓣叶闭合严密，阻止血液反流；在心室舒张期，由于连接于“C”形环之间的细丝数量很少，且很细，不会对由心房进入心室的血流造成很大影响。本实用新型人工心脏瓣膜成形环内设计有至少I根细丝。这一方面，使得在心室收缩期，当反流的血液反方向冲击瓣膜时，由于存在细丝设计，被反向冲击的瓣膜因细丝阻挡而避免进一步反向移动，从而阻挡血液大量反流。由此实现了本实用新型的设计目的。另一方面，心脏二、三尖瓣反流成形手术中，外科医生只需选择合适型号的本实用新型人工瓣膜成形环，缝合固定，进行瓣环的环缩重建，而无需进行瓣叶修复，乳头肌和腱索的缩短、延长及转移，包括人工腱索植入等复杂手术操作，大大缩短手术时间，明显降低技术难度。随着材料学以及外科介入技术的发展，基于本实用新型设计理念的人工心脏瓣膜成形环，可以由记忆合金材料制成，经过介入技术植入、固定于心脏内，从而避免了开刀手术的创伤。这种由记忆合金材料制成的人工心脏瓣膜成形环，经过折叠、旋绕、卷曲后，可以·通过介入技术植入体内，在心脏病变瓣环处释放、伸展、固定。在本实用新型人工心脏瓣膜成形环的一个实例中，其结构包括“C”形硬质环芯1，缠绕于环芯外供手术缝线用的医用包裹材料2，包埋于环芯I和医用包裹材料2之间的金属丝3，连接于“C”形环之间的细丝4。在本实用新型人工心脏瓣膜成形环的设计方案中，细丝4具备以下特点①细丝4是抗血液凝固材料制成的，且对人体无害。②细丝4的直径尽可能小，以减少血流阻力，但又不至于对瓣膜造成切割损害，初步估计约1_。③细丝4可以是I根或多根，可以是直线(即撑直的)或曲线(未撑直的)，这需要根据二尖瓣和三尖瓣叶的位置、大小和形态不同来设计，以求达到细丝根数最少，且抗瓣叶脱垂，阻止血液反流的效果最好。对于实现本实用新型目的而言，随着材料学以及外科介入技术的发展，基于本实用新型设计理念的人工心脏瓣膜成形环，可以由记忆合金材料制成，经过折叠、旋绕、卷曲后，通过介入技术植入体内，在心脏病变瓣环处释放、伸展、固定，从而避免了开刀手术的创伤。虽然已经详细说明了本实用新型及其优点，但是应当理解在不超出由所附的权利要求所限定的本实用新型的精神和范围的情况下可以进行各种改变、替代和变换。而且，本实用新型的范围不仅限于说明书所描述的过程、设备、手段、方法和步骤的具体实施例。本领域内的普通技术人员从本实用新型的公开内容将容易理解，根据本实用新型可以使用执行与在此所速的相应实施例基本相同的功能或者获得与其基本相同的结果的、现有和将来要被开发的过程、设备、手段、方法或者步骤。因此，所附的权利要求旨在它们的范围内包括这样的过程、设备、手段、方法或者步骤。
权利要求1.一种人工心脏瓣膜成形环，其包括形成环状或带状的硬质或弹性的内芯，缠绕于该内芯外以供手术缝线用的医用包裹材料，包埋于内芯和医用包裹材料之间的金属丝，其特征在于，在所述人工心脏瓣膜成形环的两点或更多点之间连接有至少一根细丝，或者在所述带状内芯弯曲成近环状后的两点或更多点之间连接有至少一根细丝。
2.根据权利要求I的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述细丝有两根以上。
3.根据权利要求I的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述细丝有2-50根。
4.根据权利要求I的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述至少一根细丝相互孤立而不缠结。
5.根据权利要求I的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述至少一根细丝中的两根或者多根或者全部相互缠结。
6.根据权利要求I的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述至少一根细丝中的两根或者多根或者全部相互缠结形成网状。
7.根据权利要求I的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述细丝的直径为O.Imm 2mm ο
8.根据权利要求I的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述细丝是医用涤纶材料或者是抗血液凝固材料制成的。
9.根据权利要求I的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，在所述人工心脏瓣膜成形环两点或更多点之间的所述细丝是撑直的或者是未撑直的。
10.根据权利要求9的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，在所述人工心脏瓣膜成形环缝合到瓣环上之前，所述细丝呈未撑直状态；或者，在所述人工心脏瓣膜成形环缝合到瓣环上之后，所述细丝呈撑直状态。
专利摘要本实用新型公开了一种人工心脏瓣膜成形环，具体地说，该人工心脏瓣膜成形环包括形成环状或带状的硬质和/或弹性的内芯，缠绕于该内芯外以供手术缝线用的医用包裹材料，包埋于内芯和医用包裹材料之间的金属丝，其中在所述人工心脏瓣膜成形环的两点或更多点之间连接有至少一根细丝，或者在所述人工心脏瓣膜成形带弯曲成近环状后的两点或更多点之间连接有至少一根细丝。本实用新型提供的人工心脏瓣膜成形环的独特设计有助于避免心脏瓣膜处的血液倒流。
文档编号A61F2/24GK202699349SQ20122032202
公开日2013年1月30日 申请日期2012年7月5日 优先权日2012年7月5日
发明者甄文俊, 王怀斌 申请人:甄文俊, 王怀斌
技术领域：
本实用新型专利申请涉及心脏瓣膜外科领域，提出一种具有独特设计理念的人工心脏瓣膜成形环。由于该成形环的独特设计，可以大大缩短心脏二尖瓣和/或三尖瓣成形手术时间，明显降低技术难度，减少心脏脱垂瓣膜的血液返流，改善手术效果。
背景技术：
心脏如同一个动力泵，推动血液反复循环，为全身脏器提供氧气和营养成分。心脏分为四个腔，位于上方的称为心房，下方的称为心室，心腔之间有瓣膜相隔。正常心脏有四个瓣膜——二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣，这些瓣膜如同“单向阀门”，瓣膜开放时血液从一个心腔流入下一个心腔；瓣膜关闭时阻止血流返流，保证血液循环向着固定方向流动。当心脏瓣膜发生结构或功能改变，引起心脏的泵功能受损，即发生了心脏瓣膜病。心脏二尖瓣和三尖瓣，全称应为二尖瓣复合体和三尖瓣复合体，分别由瓣叶、瓣环、乳头肌，以及连接乳头肌和瓣叶的腱索构成。临床上由于瓣膜严重反流而需要外科手术的患者中，很大一部分是由于瓣环扩张，腱索及乳头肌功能不全引起。随着心脏外科技术的发展，各种瓣膜成形技术被广泛应用于临床，包括瓣环的重建和环缩，乳头肌和腱索的缩短、延长及转移，人工瓣环和/或人工腱索的植入，以及瓣叶的修复等等。目前，市售商品化的人工瓣膜成形环，均为“O”形环或“C”形环，其内部通常是具有一定硬度和韧性材料，例如橡胶材料，还有一根X光可检测的金属丝用于术后X光检查时观察瓣环状况，外面包裹一层可供手术缝线用的医用包裹材料例如医用涤纶布。心脏外科医生在做瓣膜成形手术时，通常需要先进行瓣叶的修复，然后进行乳头肌和腱索的缩短、延长及转移，包括人工腱索的植入，最后缝合固定人工瓣膜成形环，进行瓣环的环缩重建。通过以上步骤繁琐的手术操作，减少瓣膜关闭时的血液返流，尽可能恢复瓣膜的“单向阀门”功能。以上手术操作，尤其是乳头肌和腱索的缩短、延长及转移，人工腱索的植入，以及瓣叶的修复，对外科技术要求相对较高，十分精细且耗时较长。麻醉时间、心脏体外循环时间相应增加，对病人不利。即使这样，手术后心脏超声检查发现，一些病人心脏瓣膜仍然存在微量或少量血液反流。因此人们仍然期待有新颖的人工心脏瓣膜成形环应用于临床以克服现有技术的缺点。
实用新型内容本实用新型的目的在于克服现有技术人工心脏瓣膜成形环在缝合于心脏瓣环之后，降低瓣膜反流的风险。本实用新型提供的独特结构的人工瓣膜成形环/带完全可以降低上述瓣膜反流的风险。为此，本实用新型提供了一种人工心脏瓣膜成形环或带，其包括形成环状或带状的硬质和/或弹性的内芯，缠绕于该内芯外以供手术缝线用的医用包裹材料，包埋于内芯和医用包裹材料之间的金属丝，其特征在于，在所述人工心脏瓣膜成形环的两点或更多点之间连接有至少一根细丝，或者在所述人工心脏瓣膜成形带弯曲成近环状后的两点或更多点之间连接有至少一根细丝。根据本实用新型，提供了一种人工心脏瓣膜成形环，其包括形成环状或带状的硬质或弹性的内芯，缠绕于该内芯外以供手术缝线用的医用包裹材料，包埋于内芯和医用包裹材料之间的金属丝，其特征在于，在所述人工心脏瓣膜成形环的两点或更多点之间连接有至少一根细丝，或者在所述带状内芯弯曲成近环状后的两点或更多点之间连接有至少一根细丝。在本实用新型中，术语“心脏瓣环”是指心脏在二尖瓣或三尖瓣处本身固有的瓣环。在本实用新型中，术语“心脏瓣膜成形”是指通过外科修复手术，使心脏瓣膜恢复在人体血流动力学中的“单向阀门”功能。 在本实用新型中，术语“人工心脏瓣膜成形环”是一种人造假体，它们可以是如“O”形的封闭的环形或“C”形的未封闭的环形，用于心脏瓣膜成形手术，经手术缝合到病变的心脏瓣环，使心脏瓣膜恢复在人体血流动力学中的“单向阀门”功能。在本实用新型中，术语“人工心脏瓣膜成形环”和“人工心脏瓣膜成形带”，它们均可以统称为“人工心脏瓣膜成形环”，该环可以是封口的“O”形，亦可是由硬质/弹性内芯所产生的张力而形成的未封口的“C”形。亦即，在本文中，对特别区分环与带时，可以以“环”来统称。本实用新型在人工心脏瓣膜成形环或带上设置有至少一根细丝后，可以大大降低瓣膜反流的风险。例如由于在瓣膜反流的情况下，反流的血液反方向冲击瓣膜，可能使瓣膜失去其正常生理功能；由于存在细丝设计，被反向冲击的瓣膜因细丝阻挡而避免瓣膜进一步反应移动，从而阻挡血液进一步反流。由此实现了本实用新型的设计目的。
图I描绘了本实用新型一种实施方案，其为人工心脏瓣膜成形环或带。图2描绘了本实用新型另一种实施方案，其为人工心脏瓣膜成形环。图3描绘了本实用新型另一种实施方案，其为人工心脏瓣膜成形环，其中多根细丝相互缠绕形成网状。图4描绘了本实用新型另一种实施方案，其为人工心脏瓣膜成形环，其中多根细丝可以以多种形状排列。
具体实施方式
以下结合附图以示例的方式来对本实用新型的各个方面作进一步的说明。例如，如图I所示，其中描绘了本实用新型一种实施方案，其为人工心脏瓣膜成形环或带，其包括形成环状或带状的硬质和/或弹性的内芯1，缠绕于该内芯I外以供手术缝线用的医用包裹材料2，包埋于内芯I和医用包裹材料2之间的金属丝3，其特征在于，在所述人工心脏瓣膜成形环的两点或更多点之间连接有至少一根细丝4，或者在所述人工心脏瓣膜成形带弯曲成近环状后的两点或更多点之间连接有至少一根细丝4。在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带的一个实施方案中，其中所述细丝4有两根以上。[0020]在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带的一个实施方案中，其中所述细丝4有2-50 根。在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带的一个实施方案中，其中所述细丝4有2-20 根。在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带的一个实施方案中，其中所述至少一根细丝4相互孤立而不缠结。在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带的一个实施方案中，其中所述至少一根细丝4中的两根或者多根或者全部相互缠结。在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带的一个实施方案中，其中所述至少一根细丝4中的两根或者多根或者全部相互缠结形成网状。 在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带的一个实施方案中，其中所述细丝4的直径为 O. 01mm 5mm,例如 O. Imm 2mm,例如 O. 5mm I. 5mm,例如 1mm。在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带的一个实施方案中，其中所述细丝4是医用材料。在一个实施方案中，所述细丝4是医用涤纶材料。在一个实施方案中，所述细丝4是抗血液凝固材料制成的。在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带的一个实施方案中，其中在所述人工心脏瓣膜成形环或带两点或更多点之间的所述细丝4是撑直的或者是未撑直的。由于实现本实用新型目的而言，在本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带缝合到瓣环上之后，所述细丝4呈撑直状态是优选的；然而在缝合到瓣环上之前，呈未撑直状态是优选的，因为留有一定的扩展空间对于手术操作是有利的。为此，在本实用新型的一个实施方案中，在所述人工心脏瓣膜成形环或带两点或更多点之间的所述细丝4，在缝合到瓣环上之前其长度可以作适当的调节，而在缝合到瓣环上之后可以固定，例如通过手术操作使之固定；即本实用新型人工心脏瓣膜成形环或带缝合到瓣环上之前呈未撑直状态，在缝合到瓣环上之后经调节使之呈撑直状态。如图2所示，其中形成环状的本实用新型人工心脏瓣膜成形环内连接有4根细丝4，并且各细丝之间示相互缠结，并且细丝4可以是呈撑直的状态。进一步的，如图3所示，其中形成环状的本实用新型人工心脏瓣膜成形环内连接有多根细丝4，并且这些细丝交结处相互连接形成网状。再进一步的，如图4所示，其中形成C形环状的本实用新型人工心脏瓣膜成形环的四种情形，成形环内连接有多根细丝4，并且这些细丝之间可以相互缠结(例如a、d)或者相互之间不缠结(例如b、c)。此外，所述的多根细丝4中的任意一根或者多根可以撑直或者是未撑直的(图中a、b、C、d均显示未撑直)。一般来说，本实用新型提出一种能应用于心脏二尖瓣和/或三尖瓣反流成形手术中的，具有独特设计理念的人工心脏瓣膜成形环。本实用新型成形环的独特结构是在目前市售商品化的“O”形或“C”形人工心脏瓣膜成形环基础上，设计“C”形硬质环芯，附加连接于“C”形环两点或更多点之间，能够阻止瓣叶脱垂、翻转造成血液反流的细丝。细丝可以为I根或多根，由抗血液凝固且对人体无害的材料制成，直径约1mm。细丝的形状可以根据瓣叶结构设计，直线形或曲线形。在现阶段的心脏二、三尖瓣反流成形手术中，外科医生只需选择合适型号的本实用新型人工瓣膜成形环(型号选择方法与目前临床上选择人工瓣膜成形环的原则相同)，缝合固定，进行瓣环的环缩重建，而无需进行瓣叶修复，乳头肌和腱索的缩短、延长及转移，包括人工腱索植入等复杂手术操作，大大缩短手术时间，明显降低技术难度。在心室收缩期，连接于“C”形环之间的细丝，能够阻止瓣叶脱垂、翻转，促使瓣叶闭合严密，阻止血液反流；在心室舒张期，由于连接于“C”形环之间的细丝数量很少，且很细，不会对由心房进入心室的血流造成很大影响。本实用新型人工心脏瓣膜成形环内设计有至少I根细丝。这一方面，使得在心室收缩期，当反流的血液反方向冲击瓣膜时，由于存在细丝设计，被反向冲击的瓣膜因细丝阻挡而避免进一步反向移动，从而阻挡血液大量反流。由此实现了本实用新型的设计目的。另一方面，心脏二、三尖瓣反流成形手术中，外科医生只需选择合适型号的本实用新型人工瓣膜成形环，缝合固定，进行瓣环的环缩重建，而无需进行瓣叶修复，乳头肌和腱索的缩短、延长及转移，包括人工腱索植入等复杂手术操作，大大缩短手术时间，明显降低技术难度。随着材料学以及外科介入技术的发展，基于本实用新型设计理念的人工心脏瓣膜成形环，可以由记忆合金材料制成，经过介入技术植入、固定于心脏内，从而避免了开刀手术的创伤。这种由记忆合金材料制成的人工心脏瓣膜成形环，经过折叠、旋绕、卷曲后，可以·通过介入技术植入体内，在心脏病变瓣环处释放、伸展、固定。在本实用新型人工心脏瓣膜成形环的一个实例中，其结构包括“C”形硬质环芯1，缠绕于环芯外供手术缝线用的医用包裹材料2，包埋于环芯I和医用包裹材料2之间的金属丝3，连接于“C”形环之间的细丝4。在本实用新型人工心脏瓣膜成形环的设计方案中，细丝4具备以下特点①细丝4是抗血液凝固材料制成的，且对人体无害。②细丝4的直径尽可能小，以减少血流阻力，但又不至于对瓣膜造成切割损害，初步估计约1_。③细丝4可以是I根或多根，可以是直线(即撑直的)或曲线(未撑直的)，这需要根据二尖瓣和三尖瓣叶的位置、大小和形态不同来设计，以求达到细丝根数最少，且抗瓣叶脱垂，阻止血液反流的效果最好。对于实现本实用新型目的而言，随着材料学以及外科介入技术的发展，基于本实用新型设计理念的人工心脏瓣膜成形环，可以由记忆合金材料制成，经过折叠、旋绕、卷曲后，通过介入技术植入体内，在心脏病变瓣环处释放、伸展、固定，从而避免了开刀手术的创伤。虽然已经详细说明了本实用新型及其优点，但是应当理解在不超出由所附的权利要求所限定的本实用新型的精神和范围的情况下可以进行各种改变、替代和变换。而且，本实用新型的范围不仅限于说明书所描述的过程、设备、手段、方法和步骤的具体实施例。本领域内的普通技术人员从本实用新型的公开内容将容易理解，根据本实用新型可以使用执行与在此所速的相应实施例基本相同的功能或者获得与其基本相同的结果的、现有和将来要被开发的过程、设备、手段、方法或者步骤。因此，所附的权利要求旨在它们的范围内包括这样的过程、设备、手段、方法或者步骤。
权利要求1.一种人工心脏瓣膜成形环，其包括形成环状或带状的硬质或弹性的内芯，缠绕于该内芯外以供手术缝线用的医用包裹材料，包埋于内芯和医用包裹材料之间的金属丝，其特征在于，在所述人工心脏瓣膜成形环的两点或更多点之间连接有至少一根细丝，或者在所述带状内芯弯曲成近环状后的两点或更多点之间连接有至少一根细丝。
2.根据权利要求I的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述细丝有两根以上。
3.根据权利要求I的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述细丝有2-50根。
4.根据权利要求I的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述至少一根细丝相互孤立而不缠结。
5.根据权利要求I的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述至少一根细丝中的两根或者多根或者全部相互缠结。
6.根据权利要求I的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述至少一根细丝中的两根或者多根或者全部相互缠结形成网状。
7.根据权利要求I的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述细丝的直径为O.Imm 2mm ο
8.根据权利要求I的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，所述细丝是医用涤纶材料或者是抗血液凝固材料制成的。
9.根据权利要求I的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，在所述人工心脏瓣膜成形环两点或更多点之间的所述细丝是撑直的或者是未撑直的。
10.根据权利要求9的人工心脏瓣膜成形环，其特征在于，在所述人工心脏瓣膜成形环缝合到瓣环上之前，所述细丝呈未撑直状态；或者，在所述人工心脏瓣膜成形环缝合到瓣环上之后，所述细丝呈撑直状态。
专利摘要本实用新型公开了一种人工心脏瓣膜成形环，具体地说，该人工心脏瓣膜成形环包括形成环状或带状的硬质和/或弹性的内芯，缠绕于该内芯外以供手术缝线用的医用包裹材料，包埋于内芯和医用包裹材料之间的金属丝，其中在所述人工心脏瓣膜成形环的两点或更多点之间连接有至少一根细丝，或者在所述人工心脏瓣膜成形带弯曲成近环状后的两点或更多点之间连接有至少一根细丝。本实用新型提供的人工心脏瓣膜成形环的独特设计有助于避免心脏瓣膜处的血液倒流。
文档编号A61F2/24GK202699349SQ20122032202
公开日2013年1月30日 申请日期2012年7月5日 优先权日2012年7月5日
发明者甄文俊, 王怀斌 申请人:甄文俊, 王怀斌
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