红景天苷缓释片及其制备方法
专利名称：红景天苷缓释片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗心血管疾病药物的缓释制剂及其制备方法，具体地说是红景天苷缓释片及其制备方法。
背景技术：
红景天系景天科红景天属(Rhodiola. L)植物，为多年生草本或亚灌木植物，主要分布在北半球的喜马拉雅山区、亚洲西北部和北美洲，海拔在1600 4000m。全世界有红景天植物96种，我国有73种，主要分布在西南、西北、华中、华北及东北，尤以云南、四川及西藏高寒地区种类最多。红景天苷(salidroside)是从红景天中提取的有效成分。近年来药理研究表明红景天具有良好的心血管作用，如改善血管作用、心肌保护作用、改善心功能、 抗心律失常及活血化瘀等多种药效功能。红景天苷具有良好的抗心肌缺血作用，但由于其体内半衰期较短，为了维持有效血药浓度，临床往往需要反复用药，这给患者临床用药带来了不便。因此，本领域迫切需要研制出红景天苷的缓释制剂，以减少红景天苷的服用次数，减小其体内血药浓度波动，降低不良反应发生率。研制出红景天苷缓释片将具有很好的临床意义和商业意义。
发明内容
本发明的目的之一正是提供一种红景天苷缓释片。本发明的另一目的在于提供红景天苷缓释片的制备方法。在本发明的第一方面，提供了一种红景天苷缓释片，所述缓释片包括以下重量份的组分(a)红景天苷 2. 0 60. 00重量份；(b)缓释阻滞材料10. 00 95. 00重量份；其中，所述的缓释阻滞材料包括(bl)羟丙甲基纤维素；或(b2)羟丙甲基纤维素与其它纤维素的混合物。在本发明的一个实施方式中，所述红景天苷缓释片中组分的重量份数如下
(a)红景天苷 10. 00 45. 00重量份；(b)缓释阻滞材料20. 00 80. 00重量份。在本发明的另一实施方式中，所述红景天苷缓释片中的其它纤维素选自乙基纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟乙基纤维素。在另一优选例中，所述的混合物中羟丙甲基纤维素的含量为50wt%以上，按混合物的总重量计算。在另一优选例中，所述缓释片中乙基纤维素的含量为5 50. 00重量份。在本发明的另一实施方式中，所述红景天苷缓释片中的羟丙甲基纤维素具有以下特性粘度为50厘泊 20000厘泊；平均粒径为50微米 300微米。
在另一优选例中，所述的羟丙甲基纤维素中的羟丙氧基含量为4.0 12. ； 并且甲氧基含量为18. 0 32. Owt% ； 在另一优选例中，所述羟丙甲基纤维素的平均粒径为50-180微米。在本发明的另一实施方式中，所述红景天苷缓释片中的其它纤维素包括具有以下特性的乙基纤维素粘度为3厘泊 50厘泊；平均粒径为50微米 300微米。在另一优选例中，所述的乙基纤维素的乙氧基含量为45. 5 51. 0wt%。在另一优选例中，所述乙基纤维素的平均粒径为50微米 180微米在本发明的另一实施方式中，所述红景天苷缓释片的总重量为4mg 、IOOmg/片。更佳地，所述的缓释片的规格为每片8mg、12mg、16mg、24mg或48mg。在本发明的另一实施方式中，所述红景天苷缓释片中的羟丙甲基纤维素是粘度为 20 400厘泊的低粘度羟丙甲基纤维素和粘度为2000 20000厘泊的高粘度羟丙甲基纤维素的混合物；较佳地，所述的低粘度羟丙甲基纤维素和高粘度羟丙甲基纤维素的重量比为1 5至5 1，更佳地1 2至2 1。在本发明的另一实施方式中，所述红景天苷缓释片中组份(a)与组份(b)的重量之和占缓释片总重量的10 99%。更佳地，在所述的缓释片中，组份(a)与组份(b)的重量之和占缓释片总重量的 20 95%。在另一优选例中，组份(a)占缓释片总重量的2 40%，更佳地5 30%。在另一优选例中，组份(b)占缓释片总重量的10 95%，更佳地15 80%。
在本发明的另一实施方式中，所述红景天苷缓释片还含有选自下组中的一种或多种药学上可接受的添加剂粘合剂、填充剂、润滑剂、助流剂、甜味剂或芳香剂。在本发明的第二方面中，提供了一种制备红景天苷缓释片的方法，所述方法包括以下步骤(i)将2. 0 60. 00重量份红景天苷、10. 00 95. 00重量份缓释阻滞材料和填充剂混勻，加入粘合剂，制成软材，其中，所述缓释阻滞材料包括(bl)羟丙甲基纤维素；或(b2)羟丙甲基纤维素与其它纤维素的混合物；(ii)对所述软材进行制粒、烘干、整粒、干燥和压片，制得红景天苷缓释片。在另一优选例中，所述羟丙甲基纤维素是粘度为20 400厘泊的低粘度羟丙甲基纤维素和粘度为2000 20000厘泊的高粘度羟丙甲基纤维素的混合物。在另一优选例中，所述的低粘度羟丙甲基纤维素和高粘度羟丙甲基纤维素的重量比为1 5至5 1，更佳地为1 2至2 1。本发明采用亲水凝胶型骨架作为缓释手段，以羟丙甲基纤维素或羟丙甲基纤维素与其它纤维素的混合物为缓释阻滞材料，工艺简单，操作方便，适于工业化生产，工艺重现性好。本发明的红景天苷缓释制剂，可减少红景天苷的服用次数，减小其体内血药浓度波动，降低不良反应发生率，提高了临床用药的便利性和病人的顺应性。
具体实施方式
实施例 1红景天苷缓释片1的制备1000 片红景天苷12g羟丙甲基纤维素(粘度4000厘泊)15g羟丙甲基纤维素(粘度100厘泊)30g乳糖150g硬脂酸镁Ig总重208g制备方法将红景天苷、羟丙甲基纤维素(粘度4000厘泊)、羟丙甲基纤维素(粘度100厘泊)、乳糖粉碎，过100目筛，机械混勻。搅拌中加入5%聚维酮水溶液(克/100毫升，型号 K30)制粒，烘干，整粒。再将上述整粒后的干燥颗粒，加入硬脂酸镁干粉，置于混粒机中，混合均勻。以8mm冲压片，得1000片红景天苷缓释片1。实施例2红景天苷缓释片2的制备1000 片红景天苷8g羟丙甲基纤维素(粘度4000厘泊)15g羟丙甲基纤维素(粘度50厘泊)15g乙基纤维素(粘度20厘泊)15g乳糖150g硬脂酸镁 Ig_总重204g制备方法将红景天苷、羟丙甲基纤维素(粘度4000厘泊)、羟丙甲基纤维素(粘度50厘泊)、乙基纤维素(粘度20厘泊)、乳糖粉碎，过100目筛，机械混勻。搅拌中加入5%聚维酮(型号K30)水溶液制粒，烘干，整粒。再将上述整粒后的干燥颗粒，加入硬脂酸镁干粉， 置于混粒机中，混合均勻。以8mm冲压片，得1000片红景天苷缓释片2。实施例3红景天苷缓释片3的制备1000 片红景天苷24g羟丙甲基纤维素(粘度4000厘泊)15g羟丙甲基纤维素(粘度100厘泊)15g羟丙甲基纤维素(粘度50厘泊) 15g预胶化淀粉30g乳糖20g
硬脂酸镁Ig_总重120g制备方法 将红景天苷、羟丙甲基纤维素(粘度4000厘泊)、羟丙甲基纤维素(粘度100厘泊)、羟丙甲基纤维素(粘度50厘泊)、预胶化淀粉、乳糖粉碎，过100目筛，机械混勻。搅拌中加入5%聚维酮(型号K30)制粒，烘干，整粒。再将上述整粒后的干燥颗粒，加入硬脂酸镁干粉，置于混粒机中，混合均勻。8mm冲压片，得1000片红景天苷缓释片3。实施例4红景天苷缓释片4的制备1000 片红景天苷4g羟丙甲基纤维素(粘度4000厘泊)15g羟丙甲基纤维素(粘度100厘泊)15g乙基纤维素(粘度20厘泊)15g微晶纤维素(型号PH101)20g硬脂酸镁Ig_总重70g制备方法将红景天苷、羟丙甲基纤维素(粘度4000厘泊)、羟丙甲基纤维素(粘度100厘泊)、乙基纤维素(粘度20厘泊)、微晶纤维素(型号PH101)粉碎，过100目筛，机械混勻。搅拌中加入5%聚维酮(型号K30)制粒，烘干，整粒。再将上述整粒后的干燥颗粒，力口入硬脂酸镁干粉，置于混粒机中，混合均勻。以8mm冲压片，得1000片红景天苷缓释片4。实施例5 红景天苷缓释片5的制备1000 片红景天苷12g羟丙甲基纤维素(粘度10000厘泊)5g羟丙甲基纤维素(粘度50厘泊) IOg乳糖172g预胶化淀粉30g微晶纤维素(型号PH101)IOg硬脂酸镁Ig_总重240g制备方法将红景天苷、羟丙甲基纤维素(粘度10000厘泊)、羟丙甲基纤维素(粘度50厘泊)、乳糖、微晶纤维素(型号PH101)、预胶化淀粉粉碎，过100目筛，机械混勻。搅拌中加入5%聚维酮(型号 K30)制粒，烘干，整粒。再将上述整粒后的干燥颗粒，加入硬脂酸镁干粉，置于混粒机中，混合均勻。以8mm冲压片，得1000片红景天苷缓释片5。
权利要求
1.一种红景天苷缓释片，其特征在于，所述缓释片包括以下重量份的组分(a)红景天苷2. O 60. 00重量份；(b)缓释阻滞材料10. 00 95. 00重量份；其中，所述的缓释阻滞材料包括(bl)羟丙甲基纤维素；或(b2)羟丙甲基纤维素与其它纤维素的混合物。
2.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述组分的重量份数如下(a)红景天苷10. 00 45. 00重量份；(b)缓释阻滞材料20. 00 80. 00重量份。
3.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述的其它纤维素选自乙基纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟乙基纤维素。
4.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，维素具有以下特性所述的羟丙甲基纤维素具有以下特性粘度为50厘泊 20000厘泊；和平均粒径为50微米 300微米。
5.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述其它纤维素包括具有以下特性的乙基纤维素粘度为3厘泊 50厘泊；和平均粒径为50微米 300微米。
6.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述的缓释片的总重量为4mg IOOmg/ 片。
7.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述的羟丙甲基纤维素是粘度为20 400厘泊的低粘度羟丙甲基纤维素和粘度为2000 20000厘泊的高粘度羟丙甲基纤维素的混合物；较佳地，所述的低粘度羟丙甲基纤维素和高粘度羟丙甲基纤维素的重量比为1 5至5 1，更佳地为1 2至2 1。
8.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述的缓释片中组份(a)与组份 (b)的重量之和占缓释片总重量的10 99%。
9.如权利要求1 8中任一项所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述缓释片还含有选自下组中的一种或多种药学上可接受的添加剂粘合剂、填充剂、润滑剂、助流剂、甜味剂或芳香剂。
10.一种制备红景天苷缓释片的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤(i)将2. 0 60. 00重量份红景天苷、10. 00 95. 00重量份缓释阻滞材料和填充剂混勻，加入粘合剂，制成软材，其中，所述缓释阻滞材料包括；(bl)羟丙甲基纤维素；或(b2)羟丙甲基纤维素与其它纤维素的混合物；( )对所述软材进行制粒、烘干、整粒、干燥和压片，制得红景天苷缓释片。
全文摘要
本发明提供了一种红景天苷缓释片及其制备方法。这种缓释片包括红景天苷2.0～60.00重量份，缓释阻滞材料10.00～95.00重量份，其中所述缓释阻滞材料包括羟丙甲基纤维素或羟丙甲基纤维素与其它纤维素的混合物。其制备方法是将原料处方量的红景天苷、缓释阻滞材料、填充剂混匀，加入粘合剂制成软材，按片剂的常规工艺制粒、烘干、整粒、整粒后的干燥颗粒，加入润滑剂混匀后压片即得。本发明的红景天苷缓释片口服给药后能维持更长时间的治疗作用。
文档编号A61P9/10GK102258493SQ201010182678
公开日2011年11月30日 申请日期2010年5月26日 优先权日2010年5月26日
发明者李华, 李建宏 申请人:南京济众医药科技有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗心血管疾病药物的缓释制剂及其制备方法，具体地说是红景天苷缓释片及其制备方法。
背景技术：
红景天系景天科红景天属(Rhodiola. L)植物，为多年生草本或亚灌木植物，主要分布在北半球的喜马拉雅山区、亚洲西北部和北美洲，海拔在1600 4000m。全世界有红景天植物96种，我国有73种，主要分布在西南、西北、华中、华北及东北，尤以云南、四川及西藏高寒地区种类最多。红景天苷(salidroside)是从红景天中提取的有效成分。近年来药理研究表明红景天具有良好的心血管作用，如改善血管作用、心肌保护作用、改善心功能、 抗心律失常及活血化瘀等多种药效功能。红景天苷具有良好的抗心肌缺血作用，但由于其体内半衰期较短，为了维持有效血药浓度，临床往往需要反复用药，这给患者临床用药带来了不便。因此，本领域迫切需要研制出红景天苷的缓释制剂，以减少红景天苷的服用次数，减小其体内血药浓度波动，降低不良反应发生率。研制出红景天苷缓释片将具有很好的临床意义和商业意义。
发明内容
本发明的目的之一正是提供一种红景天苷缓释片。本发明的另一目的在于提供红景天苷缓释片的制备方法。在本发明的第一方面，提供了一种红景天苷缓释片，所述缓释片包括以下重量份的组分(a)红景天苷 2. 0 60. 00重量份；(b)缓释阻滞材料10. 00 95. 00重量份；其中，所述的缓释阻滞材料包括(bl)羟丙甲基纤维素；或(b2)羟丙甲基纤维素与其它纤维素的混合物。在本发明的一个实施方式中，所述红景天苷缓释片中组分的重量份数如下
(a)红景天苷 10. 00 45. 00重量份；(b)缓释阻滞材料20. 00 80. 00重量份。在本发明的另一实施方式中，所述红景天苷缓释片中的其它纤维素选自乙基纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟乙基纤维素。在另一优选例中，所述的混合物中羟丙甲基纤维素的含量为50wt%以上，按混合物的总重量计算。在另一优选例中，所述缓释片中乙基纤维素的含量为5 50. 00重量份。在本发明的另一实施方式中，所述红景天苷缓释片中的羟丙甲基纤维素具有以下特性粘度为50厘泊 20000厘泊；平均粒径为50微米 300微米。
在另一优选例中，所述的羟丙甲基纤维素中的羟丙氧基含量为4.0 12. ； 并且甲氧基含量为18. 0 32. Owt% ； 在另一优选例中，所述羟丙甲基纤维素的平均粒径为50-180微米。在本发明的另一实施方式中，所述红景天苷缓释片中的其它纤维素包括具有以下特性的乙基纤维素粘度为3厘泊 50厘泊；平均粒径为50微米 300微米。在另一优选例中，所述的乙基纤维素的乙氧基含量为45. 5 51. 0wt%。在另一优选例中，所述乙基纤维素的平均粒径为50微米 180微米在本发明的另一实施方式中，所述红景天苷缓释片的总重量为4mg 、IOOmg/片。更佳地，所述的缓释片的规格为每片8mg、12mg、16mg、24mg或48mg。在本发明的另一实施方式中，所述红景天苷缓释片中的羟丙甲基纤维素是粘度为 20 400厘泊的低粘度羟丙甲基纤维素和粘度为2000 20000厘泊的高粘度羟丙甲基纤维素的混合物；较佳地，所述的低粘度羟丙甲基纤维素和高粘度羟丙甲基纤维素的重量比为1 5至5 1，更佳地1 2至2 1。在本发明的另一实施方式中，所述红景天苷缓释片中组份(a)与组份(b)的重量之和占缓释片总重量的10 99%。更佳地，在所述的缓释片中，组份(a)与组份(b)的重量之和占缓释片总重量的 20 95%。在另一优选例中，组份(a)占缓释片总重量的2 40%，更佳地5 30%。在另一优选例中，组份(b)占缓释片总重量的10 95%，更佳地15 80%。
在本发明的另一实施方式中，所述红景天苷缓释片还含有选自下组中的一种或多种药学上可接受的添加剂粘合剂、填充剂、润滑剂、助流剂、甜味剂或芳香剂。在本发明的第二方面中，提供了一种制备红景天苷缓释片的方法，所述方法包括以下步骤(i)将2. 0 60. 00重量份红景天苷、10. 00 95. 00重量份缓释阻滞材料和填充剂混勻，加入粘合剂，制成软材，其中，所述缓释阻滞材料包括(bl)羟丙甲基纤维素；或(b2)羟丙甲基纤维素与其它纤维素的混合物；(ii)对所述软材进行制粒、烘干、整粒、干燥和压片，制得红景天苷缓释片。在另一优选例中，所述羟丙甲基纤维素是粘度为20 400厘泊的低粘度羟丙甲基纤维素和粘度为2000 20000厘泊的高粘度羟丙甲基纤维素的混合物。在另一优选例中，所述的低粘度羟丙甲基纤维素和高粘度羟丙甲基纤维素的重量比为1 5至5 1，更佳地为1 2至2 1。本发明采用亲水凝胶型骨架作为缓释手段，以羟丙甲基纤维素或羟丙甲基纤维素与其它纤维素的混合物为缓释阻滞材料，工艺简单，操作方便，适于工业化生产，工艺重现性好。本发明的红景天苷缓释制剂，可减少红景天苷的服用次数，减小其体内血药浓度波动，降低不良反应发生率，提高了临床用药的便利性和病人的顺应性。
具体实施方式
实施例 1红景天苷缓释片1的制备1000 片红景天苷12g羟丙甲基纤维素(粘度4000厘泊)15g羟丙甲基纤维素(粘度100厘泊)30g乳糖150g硬脂酸镁Ig总重208g制备方法将红景天苷、羟丙甲基纤维素(粘度4000厘泊)、羟丙甲基纤维素(粘度100厘泊)、乳糖粉碎，过100目筛，机械混勻。搅拌中加入5%聚维酮水溶液(克/100毫升，型号 K30)制粒，烘干，整粒。再将上述整粒后的干燥颗粒，加入硬脂酸镁干粉，置于混粒机中，混合均勻。以8mm冲压片，得1000片红景天苷缓释片1。实施例2红景天苷缓释片2的制备1000 片红景天苷8g羟丙甲基纤维素(粘度4000厘泊)15g羟丙甲基纤维素(粘度50厘泊)15g乙基纤维素(粘度20厘泊)15g乳糖150g硬脂酸镁 Ig_总重204g制备方法将红景天苷、羟丙甲基纤维素(粘度4000厘泊)、羟丙甲基纤维素(粘度50厘泊)、乙基纤维素(粘度20厘泊)、乳糖粉碎，过100目筛，机械混勻。搅拌中加入5%聚维酮(型号K30)水溶液制粒，烘干，整粒。再将上述整粒后的干燥颗粒，加入硬脂酸镁干粉， 置于混粒机中，混合均勻。以8mm冲压片，得1000片红景天苷缓释片2。实施例3红景天苷缓释片3的制备1000 片红景天苷24g羟丙甲基纤维素(粘度4000厘泊)15g羟丙甲基纤维素(粘度100厘泊)15g羟丙甲基纤维素(粘度50厘泊) 15g预胶化淀粉30g乳糖20g
硬脂酸镁Ig_总重120g制备方法 将红景天苷、羟丙甲基纤维素(粘度4000厘泊)、羟丙甲基纤维素(粘度100厘泊)、羟丙甲基纤维素(粘度50厘泊)、预胶化淀粉、乳糖粉碎，过100目筛，机械混勻。搅拌中加入5%聚维酮(型号K30)制粒，烘干，整粒。再将上述整粒后的干燥颗粒，加入硬脂酸镁干粉，置于混粒机中，混合均勻。8mm冲压片，得1000片红景天苷缓释片3。实施例4红景天苷缓释片4的制备1000 片红景天苷4g羟丙甲基纤维素(粘度4000厘泊)15g羟丙甲基纤维素(粘度100厘泊)15g乙基纤维素(粘度20厘泊)15g微晶纤维素(型号PH101)20g硬脂酸镁Ig_总重70g制备方法将红景天苷、羟丙甲基纤维素(粘度4000厘泊)、羟丙甲基纤维素(粘度100厘泊)、乙基纤维素(粘度20厘泊)、微晶纤维素(型号PH101)粉碎，过100目筛，机械混勻。搅拌中加入5%聚维酮(型号K30)制粒，烘干，整粒。再将上述整粒后的干燥颗粒，力口入硬脂酸镁干粉，置于混粒机中，混合均勻。以8mm冲压片，得1000片红景天苷缓释片4。实施例5 红景天苷缓释片5的制备1000 片红景天苷12g羟丙甲基纤维素(粘度10000厘泊)5g羟丙甲基纤维素(粘度50厘泊) IOg乳糖172g预胶化淀粉30g微晶纤维素(型号PH101)IOg硬脂酸镁Ig_总重240g制备方法将红景天苷、羟丙甲基纤维素(粘度10000厘泊)、羟丙甲基纤维素(粘度50厘泊)、乳糖、微晶纤维素(型号PH101)、预胶化淀粉粉碎，过100目筛，机械混勻。搅拌中加入5%聚维酮(型号 K30)制粒，烘干，整粒。再将上述整粒后的干燥颗粒，加入硬脂酸镁干粉，置于混粒机中，混合均勻。以8mm冲压片，得1000片红景天苷缓释片5。
权利要求
1.一种红景天苷缓释片，其特征在于，所述缓释片包括以下重量份的组分(a)红景天苷2. O 60. 00重量份；(b)缓释阻滞材料10. 00 95. 00重量份；其中，所述的缓释阻滞材料包括(bl)羟丙甲基纤维素；或(b2)羟丙甲基纤维素与其它纤维素的混合物。
2.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述组分的重量份数如下(a)红景天苷10. 00 45. 00重量份；(b)缓释阻滞材料20. 00 80. 00重量份。
3.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述的其它纤维素选自乙基纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟乙基纤维素。
4.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，维素具有以下特性所述的羟丙甲基纤维素具有以下特性粘度为50厘泊 20000厘泊；和平均粒径为50微米 300微米。
5.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述其它纤维素包括具有以下特性的乙基纤维素粘度为3厘泊 50厘泊；和平均粒径为50微米 300微米。
6.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述的缓释片的总重量为4mg IOOmg/ 片。
7.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述的羟丙甲基纤维素是粘度为20 400厘泊的低粘度羟丙甲基纤维素和粘度为2000 20000厘泊的高粘度羟丙甲基纤维素的混合物；较佳地，所述的低粘度羟丙甲基纤维素和高粘度羟丙甲基纤维素的重量比为1 5至5 1，更佳地为1 2至2 1。
8.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述的缓释片中组份(a)与组份 (b)的重量之和占缓释片总重量的10 99%。
9.如权利要求1 8中任一项所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述缓释片还含有选自下组中的一种或多种药学上可接受的添加剂粘合剂、填充剂、润滑剂、助流剂、甜味剂或芳香剂。
10.一种制备红景天苷缓释片的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤(i)将2. 0 60. 00重量份红景天苷、10. 00 95. 00重量份缓释阻滞材料和填充剂混勻，加入粘合剂，制成软材，其中，所述缓释阻滞材料包括；(bl)羟丙甲基纤维素；或(b2)羟丙甲基纤维素与其它纤维素的混合物；( )对所述软材进行制粒、烘干、整粒、干燥和压片，制得红景天苷缓释片。
全文摘要
本发明提供了一种红景天苷缓释片及其制备方法。这种缓释片包括红景天苷2.0～60.00重量份，缓释阻滞材料10.00～95.00重量份，其中所述缓释阻滞材料包括羟丙甲基纤维素或羟丙甲基纤维素与其它纤维素的混合物。其制备方法是将原料处方量的红景天苷、缓释阻滞材料、填充剂混匀，加入粘合剂制成软材，按片剂的常规工艺制粒、烘干、整粒、整粒后的干燥颗粒，加入润滑剂混匀后压片即得。本发明的红景天苷缓释片口服给药后能维持更长时间的治疗作用。
文档编号A61P9/10GK102258493SQ201010182678
公开日2011年11月30日 申请日期2010年5月26日 优先权日2010年5月26日
发明者李华, 李建宏 申请人:南京济众医药科技有限公司
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