一种治疗谵语的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗谵语的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗谵语的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 谵语的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
谵语是患者在神智不清的情况下胡言乱语的症状，多属实证，见于高热或温邪入 于营血、“邪犯心包”等。谵语是急性热病中病邪累及心神出现的一个症状。谵语者，语言狂 妄也。如颠倒错乱，语出无伦，妄有所见，神志失常，谓呢喃而语也。轻者，睡中呢喃；重者， 不睡亦语言差谬。谵语既有虚实之分，亦有轻重之别。实则易治，虚则难挽；脉和者易愈，脉 短者难生；六腑病治之易效，五脏病预后不佳。近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗谵语的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出熄风止痉、清热镇惊、凉血解毒的天然植物药，根据中医 理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的 治疗谵语的中药组合物
本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、 润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸 剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗谵语的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗谵语的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
珍珠母1 50份、朱砂1 30份、代赭石1 30份、牡蛎1 50份、酸枣仁1 50 份、石决明1 100份、石菖蒲1 100份、熟地黄1 120份、何首乌1 120份、当归1 120份、白芍1 120份、芦根1 120份、龙骨1 50份、琥珀1 50份、合欢皮1 100份、灵芝1 50份、紫贝齿1 50份、天麻1 50份、樟脑1 30份、陈皮1 120份、青 皮1 100份、枳实1 100份、莱菔子1 120份、郁李仁1 100份、石膏1 150份、知 母1 100份、桅子1 100份、葛根1 100份、天花粉1 120份、瓜蒌子1 120份、 枳壳1 100份、川楝子1 120份、广木香1 100份、沉香1 50份、黄芩1 100份、 黄柏1 100份、黄连1 100份、大黄1 100份、明党参1 120份、沙参1 120份。优选为
珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蛎15份、酸枣仁15份、石决明20份、石菖蒲 30份、熟地黄30份、何首乌30份、当归30份、白芍30份、芦根30份、龙骨15份、琥珀15 份、合欢皮20份、灵芝15份、紫贝齿15份、天麻15份、樟脑10份、陈皮30份、青皮15份、 枳实30份、莱菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、桅子20份、葛根30份、天花 粉30份、瓜蒌子30份、枳壳20份、川楝子30份、广木香20份、沉香15份、黄芩30份、黄柏 20份、黄连20份、大黄20份、明党参30份、沙参20份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
天门冬1 100份、麦门冬1 100份、百合1 100份、女贞子1 100份、鳖甲1 50份、龟甲1 50份、金樱子1 50份、芡实米1 50份、益母草1 120份、红花1 50份、桃仁1 50份、牛膝1 100份、杏仁1 50份、百部1 50份、葶苈子1 50份、 泽泻1 50份、玄参1 100份、牡丹皮1 120份、赤芍1 100份、紫草1 50份。优选为
天门冬20份、麦门冬20份、百合20份、女贞子20份、鳖甲15份、龟甲15份、金樱子15 份、芡实米15份、益母草30份、红花15份、桃仁15份、牛膝20份、杏仁10份、百部15份、 葶苈子15份、泽泻15份、玄参20份、牡丹皮30份、赤芍30份、紫草15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对谵语患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蛎15份、酸枣仁 15份、石决明20份、石菖蒲30份、熟地黄30份、何首乌30份、当归30份、白芍30份、芦根 30份、龙骨15份、琥珀15份、合欢皮20份、灵芝15份、紫贝齿15份、天麻15份、樟脑10 份、陈皮30份、青皮15份、枳实30份、莱菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、 桅子20份、葛根30份、天花粉30份、瓜蒌子30份、枳壳20份、川楝子30份、广木香20份、 沉香15份、黄芩30份、黄柏20份、黄连20份、大黄20份、明党参30份、沙参20份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蛎15份、酸枣仁 15份、石决明20份、石菖蒲30份、熟地黄30份、何首乌30份、当归30份、白芍30份、芦根 30份、龙骨15份、琥珀15份、合欢皮20份、灵芝15份、紫贝齿15份、天麻15份、樟脑10 份、陈皮30份、青皮15份、枳实30份、莱菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、 桅子20份、葛根30份、天花粉30份、瓜蒌子30份、枳壳20份、川楝子30份、广木香20份、 沉香15份、黄芩30份、黄柏20份、黄连20份、大黄20份、明党参30份、沙参20份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蛎15份、酸枣仁 15份、石决明20份、石菖蒲30份、熟地黄30份、何首乌30份、当归30份、白芍30份、芦根 30份、龙骨15份、琥珀15份、合欢皮20份、灵芝15份、紫贝齿15份、天麻15份、樟脑10 份、陈皮30份、青皮15份、枳实30份、莱菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、 桅子20份、葛根30份、天花粉30份、瓜蒌子30份、枳壳20份、川楝子30份、广木香20份、 沉香15份、黄芩30份、黄柏20份、黄连20份、大黄20份、明党参30份、沙参20份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蛎15份、酸枣仁 15份、石决明20份、石菖蒲30份、熟地黄30份、何首乌30份、当归30份、白芍30份、芦根 30份、龙骨15份、琥珀15份、合欢皮20份、灵芝15份、紫贝齿15份、天麻15份、樟脑10 份、陈皮30份、青皮15份、枳实30份、莱菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、 桅子20份、葛根30份、天花粉30份、瓜蒌子30份、枳壳20份、川楝子30份、广木香20份、 沉香15份、黄芩30份、黄柏20份、黄连20份、大黄20份、明党参30份、沙参20份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蛎15份、酸枣仁 15份、石决明20份、石菖蒲30份、熟地黄30份、何首乌30份、当归30份、白芍30份、芦根 30份、龙骨15份、琥珀15份、合欢皮20份、灵芝15份、紫贝齿15份、天麻15份、樟脑10 份、陈皮30份、青皮15份、枳实30份、莱菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、 桅子20份、葛根30份、天花粉30份、瓜蒌子30份、枳壳20份、川楝子30份、广木香20份、 沉香15份、黄芩30份、黄柏20份、黄连20份、大黄20份、明党参30份、沙参20份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗谵语患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗27例患者，其中男18例，女9 例；年龄最大者82岁，年龄最小者只有23岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗5疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，神志清晰，精神焕发。显效体征及症状显著改善，神志明显清晰，精神很好。有效体征及症状有改变，神志好转，较前清晰。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、庞某，男，29岁。患者1日来腰痛、肢冷没有正常出工，1小时前被工友发现谵语、答非所问、走路不 稳、小便失禁遂来诊，无抽搐、无呕吐、无发热。近10年来纳差，过敏史不祥。神志模糊，可以 简单回答问题但多与问题不符，表情淡漠，口唇紫绀、四肢末梢皮肤紫绀明显双肺呼吸音粗 未及干湿啰音。心率齐，HR:140次/分。肢端冷双下肢皮温不等，全身未见明显伤痕。舌 红，脉滑数。服用本发明中药组合物1个月，症状缓解，神智转清。继服本发明中药组合物3个 月，诸症已平，患者痊愈。2、陈某，女，35 岁。患三日前感冒，表邪未解，误服硝黄下剂，遂成坏病，高热40. 2°C，谵语，伴有胁痛， 作咳，喘息不能卧，舌苔黄腻，溲赤而短，脉略数。神疲殊甚。
服用本发明中药组合物2个月，热退，神志清晰，无谵语。继服本发明中药组合物 3个月，症状全平，患者痊愈。3、时某，男，50 岁。患者平时精神抑郁，多疑善忌。一年前，因怒后突然精神失常，哭笑不休，时常谵语，彻夜不眠，并有幻听、幻视，打人骂人，四处奔走、拒食，经多方治疗无效。来诊见谵语，多 言善惊，烦躁不已，形瘦面红。舌红，脉数。服用本发明中药组合物1月，症状缓解，神智有所转好。继服本发明中药组合物1 个月，神志清晰。继服本发明中药组合物2个月，诸症皆平，患者痊愈。随访半年，谵语、烦 躁无复发。4、王某某，男，82岁。患者左侧半身不遂，经住院输液23天，疗效欠佳。两年前曾患脑出血，未瘫痪， 兼有多年糖尿病，高血压，心衰等。病初十日，大便燥结少解，病侧手肿较甚，手足无知 觉，昏迷时醒，醒时谵语，话音大声响亮，有时管儿子叫大哥，由便结转为二便失禁，尿 黄，唇红，舌红苔涎，脉数。能进食喂半小碗。服用本发明中药组合物2个月，二便失禁已有明显好转。继服本发明中药组合物 3个月，神智逐渐恢复，语言清晰，谵语全愈。5、刘某，女，43 岁。因谵语、失眠、纳差3天而就诊。患者三天前因精神刺激后出现胡言乱语、少眠、辗 转不安、纳差。来诊时步入诊室，情绪激动，胡言乱语，舌红面赤，苔厚，脉数。服用本发明中药组合物1个月，意识清楚，排尿困难，双下肢无力。继服本发明中 药组合物2个月，症状消失，二便正常，睡眠变好，恢复如初，患者痊愈。6、卢某，女，27 岁。因意识不清、谵语来诊。患者10天前出现厌油、恶心、乏力，3天前产下1男婴， 阴道失血约800ml，未住院治疗。1天前出现意识不清、谵语，伴有尿黄、尿量减少，医院诊 为肝炎，治疗效果差，转中医诊治。查体体温、脉搏、呼吸、血压正常。意识不清，全身水 肿，皮肤黄染，无肝掌及蜘蛛痣。心肺未见异常。舌红，苔黄，脉弦数。服用本发明中药组合物1个月，意识清楚，谵语消失。继服本发明中药组合物1个 月，水肿消退，皮肤黄色退去。继服本发明中药组合物调理1个月，患者痊愈。7、赵某某，女，30岁。患者产后4日，突然高烧，小腹胀痛，恶露不下，医院诊为“产后感染”，注射庆大霉 素。二日后，症不减，高烧不退，昼日清楚，夜则谵语，舌红，脉沉弦数，诊为热入血室。服用本发明中药组合物2个月，恶露减少，体温下降，服药当夜谵语消失。继服本 发明中药组合物2个月，诸症已平，患者痊愈。8、吴某某，女，26岁。
因发热、谵语8天就诊。患者于2周前无明显诱因出现全身乏力、食欲缺乏，自认为是 感冒，自服退热药，症状好转，次日出现腹泻，便色黄，无明显腹痛，无发热、恶心、呕吐，于医 院就诊，查血白细胞2. 7X10"9 / L，予奈替米星静脉滴注，继之出现恶心、呕吐4-5次，8 天前突然发热，出现谵语，伴四肢抽搐。舌苔厚而黄，脉沉而有力。服用本发明中药组合物1个月，体温下降，服药第二天谵语消失。继服本发明中药组合物3个月，上述症状均明显缓解。继服本发明中药组合物1个月，患者痊愈。
五、治疗结果 所收治的27例病例中，经5个月治疗，其中治愈6例，显效11例，有效6例，无效4 例，总有效率达85%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗谵语患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗谵语的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成珍珠母1～50份、朱砂1～30份、代赭石1～30份、牡蛎1～50份、酸枣仁1～50份、石决明1～100份、石菖蒲1～100份、熟地黄1～120份、何首乌1～120份、当归1～120份、白芍1～120份、芦根1～120份、龙骨1～50份、琥珀1～50份、合欢皮1～100份、灵芝1～50份、紫贝齿1～50份、天麻1～50份、樟脑1～30份、陈皮1～120份、青皮1～100份、枳实1～100份、莱菔子1～120份、郁李仁1～100份、石膏1～150份、知母1～100份、栀子1～100份、葛根1～100份、天花粉1～120份、瓜蒌子1～120份、枳壳1～100份、川楝子1～120份、广木香1～100份、沉香1～50份、黄芩1～100份、黄柏1～100份、黄连1～100份、大黄1～100份、明党参1～120份、沙参1～120份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蛎15份、酸枣仁15份、石决明20份、石菖 蒲30份、熟地黄30份、何首乌30份、当归30份、白芍30份、芦根30份、龙骨15份、琥珀15 份、合欢皮20份、灵芝15份、紫贝齿15份、天麻15份、樟脑10份、陈皮30份、青皮15份、 枳实30份、莱菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、桅子20份、葛根30份、天花 粉30份、瓜蒌子30份、枳壳20份、川楝子30份、广木香20份、沉香15份、黄芩30份、黄柏 20份、黄连20份、大黄20份、明党参30份、沙参20份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有天门冬1 100份、麦门冬1 100份、百合1 100份、女贞子1 100份、鳖甲1 50份、龟甲1 50份、金樱子1 50份、芡实米1 50份、益母草1 120份、红花1 50份、桃仁1 50份、牛膝1 100份、杏仁1 50份、百部1 50份、葶苈子1 50份、 泽泻1 50份、玄参1 100份、牡丹皮1 120份、赤芍1 100份、紫草1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是天门冬20份、麦门冬20份、百合20份、女贞子20份、鳖甲15份、龟甲15份、金樱子15 份、芡实米15份、益母草30份、红花15份、桃仁15份、牛膝20份、杏仁10份、百部15份、 葶苈子15份、泽泻15份、玄参20份、牡丹皮30份、赤芍30份、紫草15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗谵语药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗谵语的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成珍珠母、朱砂、代赭石、牡蛎、酸枣仁、石决明、石菖蒲、熟地黄、何首乌、当归、白芍、芦根、龙骨、琥珀、合欢皮、灵芝、紫贝齿、天麻、樟脑、陈皮、青皮、枳实、莱菔子、郁李仁、石膏、知母、栀子、葛根、天花粉、瓜蒌子、川楝子、广木香、沉香、黄芩等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善谵语，言语错乱，语出无伦，妄有所见，神志失常等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/904GK101829289SQ201010186119
公开日2010年9月15日 申请日期2010年5月30日 优先权日2010年5月30日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗谵语的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 谵语的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
谵语是患者在神智不清的情况下胡言乱语的症状，多属实证，见于高热或温邪入 于营血、“邪犯心包”等。谵语是急性热病中病邪累及心神出现的一个症状。谵语者，语言狂 妄也。如颠倒错乱，语出无伦，妄有所见，神志失常，谓呢喃而语也。轻者，睡中呢喃；重者， 不睡亦语言差谬。谵语既有虚实之分，亦有轻重之别。实则易治，虚则难挽；脉和者易愈，脉 短者难生；六腑病治之易效，五脏病预后不佳。近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗谵语的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出熄风止痉、清热镇惊、凉血解毒的天然植物药，根据中医 理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的 治疗谵语的中药组合物
本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、 润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸 剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗谵语的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗谵语的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
珍珠母1 50份、朱砂1 30份、代赭石1 30份、牡蛎1 50份、酸枣仁1 50 份、石决明1 100份、石菖蒲1 100份、熟地黄1 120份、何首乌1 120份、当归1 120份、白芍1 120份、芦根1 120份、龙骨1 50份、琥珀1 50份、合欢皮1 100份、灵芝1 50份、紫贝齿1 50份、天麻1 50份、樟脑1 30份、陈皮1 120份、青 皮1 100份、枳实1 100份、莱菔子1 120份、郁李仁1 100份、石膏1 150份、知 母1 100份、桅子1 100份、葛根1 100份、天花粉1 120份、瓜蒌子1 120份、 枳壳1 100份、川楝子1 120份、广木香1 100份、沉香1 50份、黄芩1 100份、 黄柏1 100份、黄连1 100份、大黄1 100份、明党参1 120份、沙参1 120份。优选为
珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蛎15份、酸枣仁15份、石决明20份、石菖蒲 30份、熟地黄30份、何首乌30份、当归30份、白芍30份、芦根30份、龙骨15份、琥珀15 份、合欢皮20份、灵芝15份、紫贝齿15份、天麻15份、樟脑10份、陈皮30份、青皮15份、 枳实30份、莱菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、桅子20份、葛根30份、天花 粉30份、瓜蒌子30份、枳壳20份、川楝子30份、广木香20份、沉香15份、黄芩30份、黄柏 20份、黄连20份、大黄20份、明党参30份、沙参20份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
天门冬1 100份、麦门冬1 100份、百合1 100份、女贞子1 100份、鳖甲1 50份、龟甲1 50份、金樱子1 50份、芡实米1 50份、益母草1 120份、红花1 50份、桃仁1 50份、牛膝1 100份、杏仁1 50份、百部1 50份、葶苈子1 50份、 泽泻1 50份、玄参1 100份、牡丹皮1 120份、赤芍1 100份、紫草1 50份。优选为
天门冬20份、麦门冬20份、百合20份、女贞子20份、鳖甲15份、龟甲15份、金樱子15 份、芡实米15份、益母草30份、红花15份、桃仁15份、牛膝20份、杏仁10份、百部15份、 葶苈子15份、泽泻15份、玄参20份、牡丹皮30份、赤芍30份、紫草15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对谵语患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蛎15份、酸枣仁 15份、石决明20份、石菖蒲30份、熟地黄30份、何首乌30份、当归30份、白芍30份、芦根 30份、龙骨15份、琥珀15份、合欢皮20份、灵芝15份、紫贝齿15份、天麻15份、樟脑10 份、陈皮30份、青皮15份、枳实30份、莱菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、 桅子20份、葛根30份、天花粉30份、瓜蒌子30份、枳壳20份、川楝子30份、广木香20份、 沉香15份、黄芩30份、黄柏20份、黄连20份、大黄20份、明党参30份、沙参20份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蛎15份、酸枣仁 15份、石决明20份、石菖蒲30份、熟地黄30份、何首乌30份、当归30份、白芍30份、芦根 30份、龙骨15份、琥珀15份、合欢皮20份、灵芝15份、紫贝齿15份、天麻15份、樟脑10 份、陈皮30份、青皮15份、枳实30份、莱菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、 桅子20份、葛根30份、天花粉30份、瓜蒌子30份、枳壳20份、川楝子30份、广木香20份、 沉香15份、黄芩30份、黄柏20份、黄连20份、大黄20份、明党参30份、沙参20份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蛎15份、酸枣仁 15份、石决明20份、石菖蒲30份、熟地黄30份、何首乌30份、当归30份、白芍30份、芦根 30份、龙骨15份、琥珀15份、合欢皮20份、灵芝15份、紫贝齿15份、天麻15份、樟脑10 份、陈皮30份、青皮15份、枳实30份、莱菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、 桅子20份、葛根30份、天花粉30份、瓜蒌子30份、枳壳20份、川楝子30份、广木香20份、 沉香15份、黄芩30份、黄柏20份、黄连20份、大黄20份、明党参30份、沙参20份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蛎15份、酸枣仁 15份、石决明20份、石菖蒲30份、熟地黄30份、何首乌30份、当归30份、白芍30份、芦根 30份、龙骨15份、琥珀15份、合欢皮20份、灵芝15份、紫贝齿15份、天麻15份、樟脑10 份、陈皮30份、青皮15份、枳实30份、莱菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、 桅子20份、葛根30份、天花粉30份、瓜蒌子30份、枳壳20份、川楝子30份、广木香20份、 沉香15份、黄芩30份、黄柏20份、黄连20份、大黄20份、明党参30份、沙参20份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蛎15份、酸枣仁 15份、石决明20份、石菖蒲30份、熟地黄30份、何首乌30份、当归30份、白芍30份、芦根 30份、龙骨15份、琥珀15份、合欢皮20份、灵芝15份、紫贝齿15份、天麻15份、樟脑10 份、陈皮30份、青皮15份、枳实30份、莱菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、 桅子20份、葛根30份、天花粉30份、瓜蒌子30份、枳壳20份、川楝子30份、广木香20份、 沉香15份、黄芩30份、黄柏20份、黄连20份、大黄20份、明党参30份、沙参20份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗谵语患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗27例患者，其中男18例，女9 例；年龄最大者82岁，年龄最小者只有23岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗5疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，神志清晰，精神焕发。显效体征及症状显著改善，神志明显清晰，精神很好。有效体征及症状有改变，神志好转，较前清晰。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、庞某，男，29岁。患者1日来腰痛、肢冷没有正常出工，1小时前被工友发现谵语、答非所问、走路不 稳、小便失禁遂来诊，无抽搐、无呕吐、无发热。近10年来纳差，过敏史不祥。神志模糊，可以 简单回答问题但多与问题不符，表情淡漠，口唇紫绀、四肢末梢皮肤紫绀明显双肺呼吸音粗 未及干湿啰音。心率齐，HR:140次/分。肢端冷双下肢皮温不等，全身未见明显伤痕。舌 红，脉滑数。服用本发明中药组合物1个月，症状缓解，神智转清。继服本发明中药组合物3个 月，诸症已平，患者痊愈。2、陈某，女，35 岁。患三日前感冒，表邪未解，误服硝黄下剂，遂成坏病，高热40. 2°C，谵语，伴有胁痛， 作咳，喘息不能卧，舌苔黄腻，溲赤而短，脉略数。神疲殊甚。
服用本发明中药组合物2个月，热退，神志清晰，无谵语。继服本发明中药组合物 3个月，症状全平，患者痊愈。3、时某，男，50 岁。患者平时精神抑郁，多疑善忌。一年前，因怒后突然精神失常，哭笑不休，时常谵语，彻夜不眠，并有幻听、幻视，打人骂人，四处奔走、拒食，经多方治疗无效。来诊见谵语，多 言善惊，烦躁不已，形瘦面红。舌红，脉数。服用本发明中药组合物1月，症状缓解，神智有所转好。继服本发明中药组合物1 个月，神志清晰。继服本发明中药组合物2个月，诸症皆平，患者痊愈。随访半年，谵语、烦 躁无复发。4、王某某，男，82岁。患者左侧半身不遂，经住院输液23天，疗效欠佳。两年前曾患脑出血，未瘫痪， 兼有多年糖尿病，高血压，心衰等。病初十日，大便燥结少解，病侧手肿较甚，手足无知 觉，昏迷时醒，醒时谵语，话音大声响亮，有时管儿子叫大哥，由便结转为二便失禁，尿 黄，唇红，舌红苔涎，脉数。能进食喂半小碗。服用本发明中药组合物2个月，二便失禁已有明显好转。继服本发明中药组合物 3个月，神智逐渐恢复，语言清晰，谵语全愈。5、刘某，女，43 岁。因谵语、失眠、纳差3天而就诊。患者三天前因精神刺激后出现胡言乱语、少眠、辗 转不安、纳差。来诊时步入诊室，情绪激动，胡言乱语，舌红面赤，苔厚，脉数。服用本发明中药组合物1个月，意识清楚，排尿困难，双下肢无力。继服本发明中 药组合物2个月，症状消失，二便正常，睡眠变好，恢复如初，患者痊愈。6、卢某，女，27 岁。因意识不清、谵语来诊。患者10天前出现厌油、恶心、乏力，3天前产下1男婴， 阴道失血约800ml，未住院治疗。1天前出现意识不清、谵语，伴有尿黄、尿量减少，医院诊 为肝炎，治疗效果差，转中医诊治。查体体温、脉搏、呼吸、血压正常。意识不清，全身水 肿，皮肤黄染，无肝掌及蜘蛛痣。心肺未见异常。舌红，苔黄，脉弦数。服用本发明中药组合物1个月，意识清楚，谵语消失。继服本发明中药组合物1个 月，水肿消退，皮肤黄色退去。继服本发明中药组合物调理1个月，患者痊愈。7、赵某某，女，30岁。患者产后4日，突然高烧，小腹胀痛，恶露不下，医院诊为“产后感染”，注射庆大霉 素。二日后，症不减，高烧不退，昼日清楚，夜则谵语，舌红，脉沉弦数，诊为热入血室。服用本发明中药组合物2个月，恶露减少，体温下降，服药当夜谵语消失。继服本 发明中药组合物2个月，诸症已平，患者痊愈。8、吴某某，女，26岁。
因发热、谵语8天就诊。患者于2周前无明显诱因出现全身乏力、食欲缺乏，自认为是 感冒，自服退热药，症状好转，次日出现腹泻，便色黄，无明显腹痛，无发热、恶心、呕吐，于医 院就诊，查血白细胞2. 7X10"9 / L，予奈替米星静脉滴注，继之出现恶心、呕吐4-5次，8 天前突然发热，出现谵语，伴四肢抽搐。舌苔厚而黄，脉沉而有力。服用本发明中药组合物1个月，体温下降，服药第二天谵语消失。继服本发明中药组合物3个月，上述症状均明显缓解。继服本发明中药组合物1个月，患者痊愈。
五、治疗结果 所收治的27例病例中，经5个月治疗，其中治愈6例，显效11例，有效6例，无效4 例，总有效率达85%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗谵语患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗谵语的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成珍珠母1～50份、朱砂1～30份、代赭石1～30份、牡蛎1～50份、酸枣仁1～50份、石决明1～100份、石菖蒲1～100份、熟地黄1～120份、何首乌1～120份、当归1～120份、白芍1～120份、芦根1～120份、龙骨1～50份、琥珀1～50份、合欢皮1～100份、灵芝1～50份、紫贝齿1～50份、天麻1～50份、樟脑1～30份、陈皮1～120份、青皮1～100份、枳实1～100份、莱菔子1～120份、郁李仁1～100份、石膏1～150份、知母1～100份、栀子1～100份、葛根1～100份、天花粉1～120份、瓜蒌子1～120份、枳壳1～100份、川楝子1～120份、广木香1～100份、沉香1～50份、黄芩1～100份、黄柏1～100份、黄连1～100份、大黄1～100份、明党参1～120份、沙参1～120份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蛎15份、酸枣仁15份、石决明20份、石菖 蒲30份、熟地黄30份、何首乌30份、当归30份、白芍30份、芦根30份、龙骨15份、琥珀15 份、合欢皮20份、灵芝15份、紫贝齿15份、天麻15份、樟脑10份、陈皮30份、青皮15份、 枳实30份、莱菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、桅子20份、葛根30份、天花 粉30份、瓜蒌子30份、枳壳20份、川楝子30份、广木香20份、沉香15份、黄芩30份、黄柏 20份、黄连20份、大黄20份、明党参30份、沙参20份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有天门冬1 100份、麦门冬1 100份、百合1 100份、女贞子1 100份、鳖甲1 50份、龟甲1 50份、金樱子1 50份、芡实米1 50份、益母草1 120份、红花1 50份、桃仁1 50份、牛膝1 100份、杏仁1 50份、百部1 50份、葶苈子1 50份、 泽泻1 50份、玄参1 100份、牡丹皮1 120份、赤芍1 100份、紫草1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是天门冬20份、麦门冬20份、百合20份、女贞子20份、鳖甲15份、龟甲15份、金樱子15 份、芡实米15份、益母草30份、红花15份、桃仁15份、牛膝20份、杏仁10份、百部15份、 葶苈子15份、泽泻15份、玄参20份、牡丹皮30份、赤芍30份、紫草15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗谵语药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗谵语的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成珍珠母、朱砂、代赭石、牡蛎、酸枣仁、石决明、石菖蒲、熟地黄、何首乌、当归、白芍、芦根、龙骨、琥珀、合欢皮、灵芝、紫贝齿、天麻、樟脑、陈皮、青皮、枳实、莱菔子、郁李仁、石膏、知母、栀子、葛根、天花粉、瓜蒌子、川楝子、广木香、沉香、黄芩等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善谵语，言语错乱，语出无伦，妄有所见，神志失常等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/904GK101829289SQ201010186119
公开日2010年9月15日 申请日期2010年5月30日 优先权日2010年5月30日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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