一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其制备方法
技术领域：
wool]本发明涉及一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原 料药的治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
皮肤瘙痒症是一种仅有皮肤瘙痒而无原发皮损的皮肤病，临床上可分为全身性和 局限性瘙痒症两型。多因风邪外袭，或因血热内扰，或血虚失养等所致。常见于各种皮肤疾 病，以及食物过敏、药物过敏、经前隐疹、妊娠风疹、阴痒等病。瘙痒虽不是有碍生命的大患， 但反复在身上发作，久而久之会影响情绪，使人精神受到不良刺激，造成失眠或睡眠浅表， 甚至改变人的性格，易于暴躁不安。近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗皮肤瘙痒的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治， 虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出清热凉血、养血润燥、祛风止痒的天然植物药，根据 中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极 小的治疗皮肤瘙痒的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗皮肤瘙痒的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
玄参1 100份、丹参1 100份、白癣皮1 150份、青黛1 120份、防风1 120 份、红花1 50份、桃仁1 50份、熟地黄1 100份、薄荷1 50份、蝉蜕1 30份、 葛根1 150份、天花粉1 120份、蔓荆子1 50份、芦根1 100份、白茅根1 100 份、淡竹叶1 100份、桅子1 50份、生石膏1 120份、知母1 100份、苦参1 100 份、秦皮ι 100份、赤芍ι 100份、牡丹皮ι 100份、紫草ι 100份、金银花1 120 份、连翘1 100份、蒲公英1 100份、紫花地丁 1 100份、蚤休1 50份、败酱草1 100份、土茯苓1 100份、半边莲1 100份、白薇1 100份、地骨皮1 120份、银柴胡 1 100份、胡黄连1 100份、番泻叶1 50份、郁李仁1 50份、芦荟1 50份、豨莶 草1 50份、海桐皮1 50份。优选为参30份、丹参30份、白癣皮50份、青黛30份、防风30份、红花15份、桃仁15份、熟地 黄20份、薄荷10份、蝉蜕10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荆子15份、芦根20份、白茅根 20份、淡竹叶30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦参20份、秦皮20份、赤芍20 份、牡丹皮30份、紫草20份、金银花30份、连翘20份、蒲公英30份、紫花地丁 15份、蚤休 15份、败酱草15份、土茯苓30份、半边莲15份、白薇20份、地骨皮30份、银柴胡20份、胡 黄连20份、番泻叶15份、郁李仁15份、芦荟15份、豨莶草15份、海桐皮15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是 陈皮ι 150份、枳壳1 100份、乌药1 120份、香附1 120份、大腹皮1 100 份、玫瑰花1 50份、九香虫1 50份、莱菔子1 50份、麦芽1 100份、谷芽1 100 份、熟地黄1 120份、何首乌1 120份、当归1 150份、白芍1 120份、党参1 120 份、山药1 120份、天花粉1 100份、枸杞子1 100份、独活1 100份、威灵仙1 50份、秦艽1 100份。优选为
陈皮30份、枳壳20份、乌药30份、香附20份、大腹皮20份、玫瑰花15份、九香虫15 份、莱菔子15份、麦芽20份、谷芽20份、熟地黄20份、何首乌20份、当归30份、白芍20份、 党参20份、山药30份、天花粉30份、枸杞子20份、独活15份、威灵仙15份、秦艽15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对皮肤瘙痒患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料参30份、丹参30份、白癣皮50份、青黛30份、防风30份、红花15份、桃仁15份、熟地黄20份、薄荷10份、蝉蜕10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荆子15份、芦根20份、白茅根20份、淡竹叶30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦参 20份、秦皮20份、赤芍20份、牡丹皮30份、紫草20份、金银花30份、连翘20份、蒲公英30 份、紫花地丁 15份、蚤休15份、败酱草15份、土茯苓30份、半边莲15份、白薇20份、地骨 皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、番泻叶15份、郁李仁15份、芦荟15份、豨莶草15份、 海桐皮15份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料参30份、丹参30份、白癣皮50份、青黛30份、防风30份、 红花15份、桃仁15份、熟地黄20份、薄荷10份、蝉蜕10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荆 子15份、芦根20份、白茅根20份、淡竹叶30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦参 20份、秦皮20份、赤芍20份、牡丹皮30份、紫草20份、金银花30份、连翘20份、蒲公英30 份、紫花地丁 15份、蚤休15份、败酱草15份、土茯苓30份、半边莲15份、白薇20份、地骨 皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、番泻叶15份、郁李仁15份、芦荟15份、豨莶草15份、 海桐皮15份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料参30份、丹参30份、白癣皮50份、青黛30份、防风30份、 红花15份、桃仁15份、熟地黄20份、薄荷10份、蝉蜕10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荆 子15份、芦根20份、白茅根20份、淡竹叶30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦参 20份、秦皮20份、赤芍20份、牡丹皮30份、紫草20份、金银花30份、连翘20份、蒲公英30 份、紫花地丁 15份、蚤休15份、败酱草15份、土茯苓30份、半边莲15份、白薇20份、地骨 皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、番泻叶15份、郁李仁15份、芦荟15份、豨莶草15份、 海桐皮15份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料参30份、丹参30份、白癣皮50份、青黛30份、防风30份、 红花15份、桃仁15份、熟地黄20份、薄荷10份、蝉蜕10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荆 子15份、芦根20份、白茅根20份、淡竹叶30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦参 20份、秦皮20份、赤芍20份、牡丹皮30份、紫草20份、金银花30份、连翘20份、蒲公英30 份、紫花地丁 15份、蚤休15份、败酱草15份、土茯苓30份、半边莲15份、白薇20份、地骨 皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、番泻叶15份、郁李仁15份、芦荟15份、豨莶草15份、 海桐皮15份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料参30份、丹参30份、白癣皮50份、青黛30份、防风30份、 红花15份、桃仁15份、熟地黄20份、薄荷10份、蝉蜕10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荆 子15份、芦根20份、白茅根20份、淡竹叶30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦参20份、秦皮20份、赤芍20份、牡丹皮30份、紫草20份、金银花30份、连翘20份、蒲公英30 份、紫花地丁 15份、蚤休15份、败酱草15份、土茯苓30份、半边莲15份、白薇20份、地骨 皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、番泻叶15份、郁李仁15份、芦荟15份、豨莶草15份、 海桐皮15份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗皮肤瘙痒患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗385例患者，其中男255例，女 130例；年龄最大者79岁，年龄最小者只有5岁。
二、治疗方法 用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗6疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、庄某，女，55岁。患皮肤瘙痒3年，寝食不安，孩子们给买了很多药，都是止痒消炎的，但医生说这 些药都不能长期使用，故只有实在痒的不行的时候才勉强用一点。平时擦一些药膏，也只是 治标不治本。患者皮肤瘙痒，发无定处，夜间尤甚，舌质淡，苔薄，脉细无力。 服用本发 明中药组合物15日，痒症已经明显有了好转。继服本发明中药组合物2个月，近期皮肤未 再瘙痒。后随访半年，无复发，患者痊愈。2、韩某，男性，54岁。患者反复发热、皮疹、皮肤瘙痒、少尿2个月。之前曾因感冒使用青霉素后出现皮 疹、皮肤瘙痒、少尿及发热(体温不详)，伴畏寒，无腹痛、腹泻、咯血、盗汗、抽搐、血尿。后在 当地住院治疗，查肾功能示尿素氮、肌酐均明显增高(具体不详)，诊断为过敏性皮炎、间质 性肾炎、急性肾损害，予地塞米松5mg及其他治疗后病情好转，皮疹消失，出院。今又复发。 舌质红，苔黄，脉数。服用本发明中药组合物5日，不再发热，皮肤瘙痒如前。继服本发明中药组合物1 个月，皮肤瘙痒已明显好转，皮疹消退。继服本发明中药组合物2个月，诸症已平，患者痊愈。3、安某某，女，25岁。因1天前双下肢被虫咬后致皮肤瘙痒难忍而就诊，无发热症状。诊断为过敏性皮炎。服用本发明中药组合物3日，皮肤瘙痒减轻。继服本发明中药组合物1个月，皮肤瘙痒完全消失，患者痊愈。4、张某，男，54 岁。患者自述全身皮肤瘙痒伴刺痛，尤以前胸与后背部为著，夜间加重，影响睡 眠.检查全身皮肤色泽、形态及弹性无任何异常变化。吃非那丁及赛庚啶片治疗3天无效。 患者倦怠无力，大便干燥，面色无华，舌淡，苔薄，脉无力。服用本发明中药组合物3日，全身皮肤瘙痒明显缓解。继服本发明中药组合物3 个月，症状消失。10天随访再无复发，患者痊愈。5、周某，女，68 岁。患者自觉全身瘙痒一月，尤以眼睛、阴道为甚，不能入睡，烦躁欲死，曾用各种洗 液、药膏效果不显，纳可，二便调。查其前臂无疱疹有淡淡红斑，布满皮肤抓痕(自诉以前皮 肤白皙无斑)。舌红苔白，脉细。证属老年血虚风燥，风热之邪趁虚而入引发瘙痒。服用本发明中药组合物15日，患者喜述诸症若失，全身瘙痒大除，前臂皮肤色斑 已失，夜寐亦安，只有少量瘙痒。继服本发明中药组合物3个月，诸症皆平，患者痊愈。6、陆某某，男，77岁。患者自述，近半年来晚上皮肤痒得厉害，发无定处，几乎无法入睡，有时候还会有 双腿发麻。倦怠无力，面色无华，舌淡红，苔薄白，脉细弱。患者有高血压、糖尿病。服用本发明中药组合物7日，痒感明显缓解，晚上基本可以入睡。继服本发明中药 组合物4个月，瘙痒感消失，精神转好，患者痊愈。7、穆某某，女，27岁。患者现怀孕五个月，全身起疙瘩，浑身痒，一挠就破，每天晚上痒的无法睡觉。 发病已有一个月，用的炉甘石洗剂不起作用。服用本发明中药组合物1个月，疙瘩减少，浑身痒感减轻。继服本发明中药组合 物1个月，疙瘩消退，痒感消失，患者痊愈。8、许某某，女，27岁。患者1年前无明显诱因出现双脚皮肤瘙痒，后渐波及全身，瘙痒呈发作性，伴皮 肤发热，每日数次，自用中药及阿司咪唑(息斯敏)治疗无效。患者无胸痛、咳嗽，乏力， 夜尿增多，每晚排尿4次至5次，尿量约IOOOmL至1500mL。舌质红，苔黄，脉数。服用本发明中药组合物10日，症状缓解，瘙痒发作次数减少。继服本发明中药组 合物10日，患者乏力之症缓解，夜尿每晚1到2次。继服本发明中药组合物1个月，全身瘙 痒症状消失，患者痊愈。随访2月，无复发。9、罗某，男，43 岁。初诊时主诉2年前不明原因全身瘙痒，初起轻微，渐渐增剧，每日发作次数不定， 因情绪激动，过度疲劳，饮用烟酒而诱发，晚间睡前容易发作，每次数分钟至数小时，当发作 时患者常强力搔抓，直到解痒为止，曾中西药治疗，用药不详，症状加重。患者精神抑郁，面容憔悴，心烦，口苦，唇甲色淡，舌质淡或暗，苔薄，脉细涩。 服用本发明中药组合物3日，皮肤瘙痒明显减轻，日发作次数减少。继服本发明中 药组合物3月，精神转好，面色佳，痊愈。随访1年，未见复发。
五、治疗结果
所收治的385例病例中，经6个月治疗，其中治愈132例，显效156例，有效39例， 无效58例，总有效率达84%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗皮肤瘙痒患者有极其显 著疗效。
权利要求
一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成玄参1～100份、丹参1～100份、白癣皮1～150份、青黛1～120份、防风1～120份、红花1～50份、桃仁1～50份、熟地黄1～100份、薄荷1～50份、蝉蜕1～30份、葛根1～150份、天花粉1～120份、蔓荆子1～50份、芦根1～100份、白茅根1～100份、淡竹叶1～100份、栀子1～50份、生石膏1～120份、知母1～100份、苦参1～100份、秦皮1～100份、赤芍1～100份、牡丹皮1～100份、紫草1～100份、金银花1～120份、连翘1～100份、蒲公英1～100份、紫花地丁1～100份、蚤休1～50份、败酱草1～100份、土茯苓1～100份、半边莲1～100份、白薇1～100份、地骨皮1～120份、银柴胡1～100份、胡黄连1～100份、番泻叶1～50份、郁李仁1～50份、芦荟1～50份、豨莶草1～50份、海桐皮1～50份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是玄参30份、丹参30份、白癣皮50份、青黛30份、防风30份、红花15份、桃仁15份、熟 地黄20份、薄荷10份、蝉蜕10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荆子15份、芦根20份、白茅 根20份、淡竹叶30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦参20份、秦皮20份、赤芍20 份、牡丹皮30份、紫草20份、金银花30份、连翘20份、蒲公英30份、紫花地丁 15份、蚤休 15份、败酱草15份、土茯苓30份、半边莲15份、白薇20份、地骨皮30份、银柴胡20份、胡 黄连20份、番泻叶15份、郁李仁15份、芦荟15份、豨莶草15份、海桐皮15份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有陈皮1 150份、枳壳1 100份、乌药1 120份、香附1 120份、大腹皮1 100 份、玫瑰花1 50份、九香虫1 50份、莱菔子1 50份、麦芽1 100份、谷芽1 100 份、熟地黄1 120份、何首乌1 120份、当归1 150份、白芍1 120份、党参1 120 份、山药1 120份、天花粉1 100份、枸杞子1 100份、独活1 100份、威灵仙1 50份、秦艽1 100份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是陈皮30份、枳壳20份、乌药30份、香附20份、大腹皮20份、玫瑰花15份、九香虫 15份、莱菔子15份、麦芽20份、谷芽20份、熟地黄20份、何首乌20份、当归30份、白芍20 份、党参20份、山药30份、天花粉30份、枸杞子20份、独活15份、威灵仙15份、秦艽15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 齐U、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗皮肤瘙痒药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成玄参、丹参、白癣皮、青黛、防风、红花、桃仁、熟地黄、薄荷、蝉蜕、葛根、天花粉、熟地黄、蔓荆子、芦根、白茅根、淡竹叶、栀子、苦参、秦皮、赤芍、牡丹皮、紫草、败酱草、豨莶草、海桐皮、陈皮、乌药、大腹皮等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善各种皮肤疾病、食物过敏、药物过敏等引起的局部或全身性皮肤瘙痒症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K9/14GK101810800SQ201010182808
公开日2010年8月25日 申请日期2010年5月26日 优先权日2010年5月26日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
wool]本发明涉及一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原 料药的治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
皮肤瘙痒症是一种仅有皮肤瘙痒而无原发皮损的皮肤病，临床上可分为全身性和 局限性瘙痒症两型。多因风邪外袭，或因血热内扰，或血虚失养等所致。常见于各种皮肤疾 病，以及食物过敏、药物过敏、经前隐疹、妊娠风疹、阴痒等病。瘙痒虽不是有碍生命的大患， 但反复在身上发作，久而久之会影响情绪，使人精神受到不良刺激，造成失眠或睡眠浅表， 甚至改变人的性格，易于暴躁不安。近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗皮肤瘙痒的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治， 虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出清热凉血、养血润燥、祛风止痒的天然植物药，根据 中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极 小的治疗皮肤瘙痒的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗皮肤瘙痒的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
玄参1 100份、丹参1 100份、白癣皮1 150份、青黛1 120份、防风1 120 份、红花1 50份、桃仁1 50份、熟地黄1 100份、薄荷1 50份、蝉蜕1 30份、 葛根1 150份、天花粉1 120份、蔓荆子1 50份、芦根1 100份、白茅根1 100 份、淡竹叶1 100份、桅子1 50份、生石膏1 120份、知母1 100份、苦参1 100 份、秦皮ι 100份、赤芍ι 100份、牡丹皮ι 100份、紫草ι 100份、金银花1 120 份、连翘1 100份、蒲公英1 100份、紫花地丁 1 100份、蚤休1 50份、败酱草1 100份、土茯苓1 100份、半边莲1 100份、白薇1 100份、地骨皮1 120份、银柴胡 1 100份、胡黄连1 100份、番泻叶1 50份、郁李仁1 50份、芦荟1 50份、豨莶 草1 50份、海桐皮1 50份。优选为参30份、丹参30份、白癣皮50份、青黛30份、防风30份、红花15份、桃仁15份、熟地 黄20份、薄荷10份、蝉蜕10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荆子15份、芦根20份、白茅根 20份、淡竹叶30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦参20份、秦皮20份、赤芍20 份、牡丹皮30份、紫草20份、金银花30份、连翘20份、蒲公英30份、紫花地丁 15份、蚤休 15份、败酱草15份、土茯苓30份、半边莲15份、白薇20份、地骨皮30份、银柴胡20份、胡 黄连20份、番泻叶15份、郁李仁15份、芦荟15份、豨莶草15份、海桐皮15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是 陈皮ι 150份、枳壳1 100份、乌药1 120份、香附1 120份、大腹皮1 100 份、玫瑰花1 50份、九香虫1 50份、莱菔子1 50份、麦芽1 100份、谷芽1 100 份、熟地黄1 120份、何首乌1 120份、当归1 150份、白芍1 120份、党参1 120 份、山药1 120份、天花粉1 100份、枸杞子1 100份、独活1 100份、威灵仙1 50份、秦艽1 100份。优选为
陈皮30份、枳壳20份、乌药30份、香附20份、大腹皮20份、玫瑰花15份、九香虫15 份、莱菔子15份、麦芽20份、谷芽20份、熟地黄20份、何首乌20份、当归30份、白芍20份、 党参20份、山药30份、天花粉30份、枸杞子20份、独活15份、威灵仙15份、秦艽15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对皮肤瘙痒患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料参30份、丹参30份、白癣皮50份、青黛30份、防风30份、红花15份、桃仁15份、熟地黄20份、薄荷10份、蝉蜕10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荆子15份、芦根20份、白茅根20份、淡竹叶30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦参 20份、秦皮20份、赤芍20份、牡丹皮30份、紫草20份、金银花30份、连翘20份、蒲公英30 份、紫花地丁 15份、蚤休15份、败酱草15份、土茯苓30份、半边莲15份、白薇20份、地骨 皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、番泻叶15份、郁李仁15份、芦荟15份、豨莶草15份、 海桐皮15份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料参30份、丹参30份、白癣皮50份、青黛30份、防风30份、 红花15份、桃仁15份、熟地黄20份、薄荷10份、蝉蜕10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荆 子15份、芦根20份、白茅根20份、淡竹叶30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦参 20份、秦皮20份、赤芍20份、牡丹皮30份、紫草20份、金银花30份、连翘20份、蒲公英30 份、紫花地丁 15份、蚤休15份、败酱草15份、土茯苓30份、半边莲15份、白薇20份、地骨 皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、番泻叶15份、郁李仁15份、芦荟15份、豨莶草15份、 海桐皮15份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料参30份、丹参30份、白癣皮50份、青黛30份、防风30份、 红花15份、桃仁15份、熟地黄20份、薄荷10份、蝉蜕10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荆 子15份、芦根20份、白茅根20份、淡竹叶30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦参 20份、秦皮20份、赤芍20份、牡丹皮30份、紫草20份、金银花30份、连翘20份、蒲公英30 份、紫花地丁 15份、蚤休15份、败酱草15份、土茯苓30份、半边莲15份、白薇20份、地骨 皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、番泻叶15份、郁李仁15份、芦荟15份、豨莶草15份、 海桐皮15份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料参30份、丹参30份、白癣皮50份、青黛30份、防风30份、 红花15份、桃仁15份、熟地黄20份、薄荷10份、蝉蜕10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荆 子15份、芦根20份、白茅根20份、淡竹叶30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦参 20份、秦皮20份、赤芍20份、牡丹皮30份、紫草20份、金银花30份、连翘20份、蒲公英30 份、紫花地丁 15份、蚤休15份、败酱草15份、土茯苓30份、半边莲15份、白薇20份、地骨 皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、番泻叶15份、郁李仁15份、芦荟15份、豨莶草15份、 海桐皮15份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料参30份、丹参30份、白癣皮50份、青黛30份、防风30份、 红花15份、桃仁15份、熟地黄20份、薄荷10份、蝉蜕10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荆 子15份、芦根20份、白茅根20份、淡竹叶30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦参20份、秦皮20份、赤芍20份、牡丹皮30份、紫草20份、金银花30份、连翘20份、蒲公英30 份、紫花地丁 15份、蚤休15份、败酱草15份、土茯苓30份、半边莲15份、白薇20份、地骨 皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、番泻叶15份、郁李仁15份、芦荟15份、豨莶草15份、 海桐皮15份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗皮肤瘙痒患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗385例患者，其中男255例，女 130例；年龄最大者79岁，年龄最小者只有5岁。
二、治疗方法 用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗6疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、庄某，女，55岁。患皮肤瘙痒3年，寝食不安，孩子们给买了很多药，都是止痒消炎的，但医生说这 些药都不能长期使用，故只有实在痒的不行的时候才勉强用一点。平时擦一些药膏，也只是 治标不治本。患者皮肤瘙痒，发无定处，夜间尤甚，舌质淡，苔薄，脉细无力。 服用本发 明中药组合物15日，痒症已经明显有了好转。继服本发明中药组合物2个月，近期皮肤未 再瘙痒。后随访半年，无复发，患者痊愈。2、韩某，男性，54岁。患者反复发热、皮疹、皮肤瘙痒、少尿2个月。之前曾因感冒使用青霉素后出现皮 疹、皮肤瘙痒、少尿及发热(体温不详)，伴畏寒，无腹痛、腹泻、咯血、盗汗、抽搐、血尿。后在 当地住院治疗，查肾功能示尿素氮、肌酐均明显增高(具体不详)，诊断为过敏性皮炎、间质 性肾炎、急性肾损害，予地塞米松5mg及其他治疗后病情好转，皮疹消失，出院。今又复发。 舌质红，苔黄，脉数。服用本发明中药组合物5日，不再发热，皮肤瘙痒如前。继服本发明中药组合物1 个月，皮肤瘙痒已明显好转，皮疹消退。继服本发明中药组合物2个月，诸症已平，患者痊愈。3、安某某，女，25岁。因1天前双下肢被虫咬后致皮肤瘙痒难忍而就诊，无发热症状。诊断为过敏性皮炎。服用本发明中药组合物3日，皮肤瘙痒减轻。继服本发明中药组合物1个月，皮肤瘙痒完全消失，患者痊愈。4、张某，男，54 岁。患者自述全身皮肤瘙痒伴刺痛，尤以前胸与后背部为著，夜间加重，影响睡 眠.检查全身皮肤色泽、形态及弹性无任何异常变化。吃非那丁及赛庚啶片治疗3天无效。 患者倦怠无力，大便干燥，面色无华，舌淡，苔薄，脉无力。服用本发明中药组合物3日，全身皮肤瘙痒明显缓解。继服本发明中药组合物3 个月，症状消失。10天随访再无复发，患者痊愈。5、周某，女，68 岁。患者自觉全身瘙痒一月，尤以眼睛、阴道为甚，不能入睡，烦躁欲死，曾用各种洗 液、药膏效果不显，纳可，二便调。查其前臂无疱疹有淡淡红斑，布满皮肤抓痕(自诉以前皮 肤白皙无斑)。舌红苔白，脉细。证属老年血虚风燥，风热之邪趁虚而入引发瘙痒。服用本发明中药组合物15日，患者喜述诸症若失，全身瘙痒大除，前臂皮肤色斑 已失，夜寐亦安，只有少量瘙痒。继服本发明中药组合物3个月，诸症皆平，患者痊愈。6、陆某某，男，77岁。患者自述，近半年来晚上皮肤痒得厉害，发无定处，几乎无法入睡，有时候还会有 双腿发麻。倦怠无力，面色无华，舌淡红，苔薄白，脉细弱。患者有高血压、糖尿病。服用本发明中药组合物7日，痒感明显缓解，晚上基本可以入睡。继服本发明中药 组合物4个月，瘙痒感消失，精神转好，患者痊愈。7、穆某某，女，27岁。患者现怀孕五个月，全身起疙瘩，浑身痒，一挠就破，每天晚上痒的无法睡觉。 发病已有一个月，用的炉甘石洗剂不起作用。服用本发明中药组合物1个月，疙瘩减少，浑身痒感减轻。继服本发明中药组合 物1个月，疙瘩消退，痒感消失，患者痊愈。8、许某某，女，27岁。患者1年前无明显诱因出现双脚皮肤瘙痒，后渐波及全身，瘙痒呈发作性，伴皮 肤发热，每日数次，自用中药及阿司咪唑(息斯敏)治疗无效。患者无胸痛、咳嗽，乏力， 夜尿增多，每晚排尿4次至5次，尿量约IOOOmL至1500mL。舌质红，苔黄，脉数。服用本发明中药组合物10日，症状缓解，瘙痒发作次数减少。继服本发明中药组 合物10日，患者乏力之症缓解，夜尿每晚1到2次。继服本发明中药组合物1个月，全身瘙 痒症状消失，患者痊愈。随访2月，无复发。9、罗某，男，43 岁。初诊时主诉2年前不明原因全身瘙痒，初起轻微，渐渐增剧，每日发作次数不定， 因情绪激动，过度疲劳，饮用烟酒而诱发，晚间睡前容易发作，每次数分钟至数小时，当发作 时患者常强力搔抓，直到解痒为止，曾中西药治疗，用药不详，症状加重。患者精神抑郁，面容憔悴，心烦，口苦，唇甲色淡，舌质淡或暗，苔薄，脉细涩。 服用本发明中药组合物3日，皮肤瘙痒明显减轻，日发作次数减少。继服本发明中 药组合物3月，精神转好，面色佳，痊愈。随访1年，未见复发。
五、治疗结果
所收治的385例病例中，经6个月治疗，其中治愈132例，显效156例，有效39例， 无效58例，总有效率达84%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗皮肤瘙痒患者有极其显 著疗效。
权利要求
一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成玄参1～100份、丹参1～100份、白癣皮1～150份、青黛1～120份、防风1～120份、红花1～50份、桃仁1～50份、熟地黄1～100份、薄荷1～50份、蝉蜕1～30份、葛根1～150份、天花粉1～120份、蔓荆子1～50份、芦根1～100份、白茅根1～100份、淡竹叶1～100份、栀子1～50份、生石膏1～120份、知母1～100份、苦参1～100份、秦皮1～100份、赤芍1～100份、牡丹皮1～100份、紫草1～100份、金银花1～120份、连翘1～100份、蒲公英1～100份、紫花地丁1～100份、蚤休1～50份、败酱草1～100份、土茯苓1～100份、半边莲1～100份、白薇1～100份、地骨皮1～120份、银柴胡1～100份、胡黄连1～100份、番泻叶1～50份、郁李仁1～50份、芦荟1～50份、豨莶草1～50份、海桐皮1～50份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是玄参30份、丹参30份、白癣皮50份、青黛30份、防风30份、红花15份、桃仁15份、熟 地黄20份、薄荷10份、蝉蜕10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荆子15份、芦根20份、白茅 根20份、淡竹叶30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦参20份、秦皮20份、赤芍20 份、牡丹皮30份、紫草20份、金银花30份、连翘20份、蒲公英30份、紫花地丁 15份、蚤休 15份、败酱草15份、土茯苓30份、半边莲15份、白薇20份、地骨皮30份、银柴胡20份、胡 黄连20份、番泻叶15份、郁李仁15份、芦荟15份、豨莶草15份、海桐皮15份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有陈皮1 150份、枳壳1 100份、乌药1 120份、香附1 120份、大腹皮1 100 份、玫瑰花1 50份、九香虫1 50份、莱菔子1 50份、麦芽1 100份、谷芽1 100 份、熟地黄1 120份、何首乌1 120份、当归1 150份、白芍1 120份、党参1 120 份、山药1 120份、天花粉1 100份、枸杞子1 100份、独活1 100份、威灵仙1 50份、秦艽1 100份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是陈皮30份、枳壳20份、乌药30份、香附20份、大腹皮20份、玫瑰花15份、九香虫 15份、莱菔子15份、麦芽20份、谷芽20份、熟地黄20份、何首乌20份、当归30份、白芍20 份、党参20份、山药30份、天花粉30份、枸杞子20份、独活15份、威灵仙15份、秦艽15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 齐U、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗皮肤瘙痒药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗皮肤瘙痒的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成玄参、丹参、白癣皮、青黛、防风、红花、桃仁、熟地黄、薄荷、蝉蜕、葛根、天花粉、熟地黄、蔓荆子、芦根、白茅根、淡竹叶、栀子、苦参、秦皮、赤芍、牡丹皮、紫草、败酱草、豨莶草、海桐皮、陈皮、乌药、大腹皮等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善各种皮肤疾病、食物过敏、药物过敏等引起的局部或全身性皮肤瘙痒症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K9/14GK101810800SQ201010182808
公开日2010年8月25日 申请日期2010年5月26日 优先权日2010年5月26日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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