一种孕期防治母婴血型不合溶血病的抗溶安胎健脑中药的制作方法
专利名称：一种孕期防治母婴血型不合溶血病的抗溶安胎健脑中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种防治母婴血型不合的胎儿和新生儿溶血病的中药制剂，特别涉及一种孕期防治母婴血型不合溶血病的抗溶安胎健脑中药。
背景技术：
母婴血型不合引起的胎儿和新生儿溶血(HDN)属同种免疫性疾病，包括母婴ABO和RH血型不合二种，是产科和新生儿科的常见病多发病，主要发生在母亲血型为O型或RH阴性而胎儿血型为非O型或RH阳性人群(患者)中，一旦发病后者病情往往比前者严重，新生儿溶血中出现的新生儿高胆红素脑病死亡率很高，幸存者常留下智力和运动障碍，严重影响青少年的身体健康，母婴血型不合还可引起孕妇反复流产，死胎，影响产妇的身体健康。
现有医疗技术中对ABO血型不合的治疗，采用中西医结合，除静脉点滴每日一次，吸氧每日二次外，对孕期抗体效价高于正常或合并有先兆流产者用绒毛膜促性腺激素注射，此治疗方法还不能同时应用于母婴RH血型不合的治疗。
母婴RH血型不合孕期治疗，国外及国内均采用西医药疗法，1.产前治疗(1)重症RH血型不合孕妇在孕期除血浆去除外，同时用静脉滴注丙种免疫球蛋白(IgG)治疗；(2)孕妇进行血浆去除最少1次，多者达8次；(3)宫内输血、换血。2.新生儿治疗(1)交换输血，新生儿换血时间于生后2.5～9小时进行；(2)采用静脉滴注(IgG)。
综上所述，现有对孕期母婴血型不合所致溶血病治疗存在以下缺点1.在服用中药的情况下还要施以静脉点滴、吸氧、注射绒毛膜促性腺激素；2.此治疗不能用于母婴RH血型不合的胎儿和新生儿溶血病；3.西医采用子宫内输血、换血或综合治疗，常因费用高，副作用多等条件限制而不能普及；4.对于RH血型不合的新生儿一出世后很易再发生水肿和胆红素脑病，说明孕期的西医药治疗中对新生儿没有达到防治的作用，因此新生儿还不得不在生后2.5～9小时进行换血。
发明内容
本发明提供了一种新的孕期防治母婴血型不合溶血病的抗溶安胎健脑中药制剂，母婴血型不合溶血病的病因病机主要是母体被自然界中物质，或胎儿从父源遗传的红细胞抗原所致敏，也即胎儿红细胞携带的来自父体的抗原进入母体，使缺乏相同抗原的母体发生同种免疫反应，产生对应于胎儿的红细胞抗原的不完全抗体IgG，此抗体通过胎盘到胎儿循环，与胎儿红细胞上的对应抗原结合，致胎儿红细胞凝集破坏而致溶血，宫内溶血严重可致胎儿贫血，水肿，甚至死胎，或产生新生儿免疫性溶血。中医根据溶血病出现的贫血、黄疸、孕妇容易流产等一系列临床症状，辨证认为本病属“胎黄”“滑胎”，其病机如《诸病源侯论》所言，“小儿在胎，其母脏器有热，熏蒸于胎，至生下小儿，体皆黄，谓之胆疸也”，提示此病的病因为热和湿肾主生殖，是中医学的精辟理论，现代医学实验也证实，肾和生殖的密切关系，故在清热利湿为君药的基础上，以补肾药为臣，佐使益气养血活血药，组成一张清热利湿补肾安胎健脑的中药制剂--抗溶安胎健脑中药，该制剂的配方由绵茵陈、黄芩、山栀、桑寄生、菟丝子、川断、当归、白芍、白术组成。
处方分析方中绵茵陈、黄芩、山栀为清热利湿药，据动物实验证实，清热利湿药有抑制自身抗体及同种抗体的产生，能纠正母体对胚胎抗原的过度识别；补肾益气养血活血药能抗红细胞损伤，降低血粘度，改善红细胞生物物理特性；抗溶安胎健脑汤以中医的辨证结合西医的辨病，遣方用药，症药相符。
产前诊断血抗体测定，RH阴性的孕妇应检查其丈夫RH血型，若不合，则检测孕妇的血抗体效价，也称抗体滴度，本发明的抗溶安胎健脑中药制剂，均可应用于母婴ABO和RH血型不合二种情况，母婴ABO血型不合，孕妇的抗体效价也即抗体滴度≥1∶64～1∶4096，对RH血型不合，孕妇的血抗体效价也包括≤1∶32，或≥1∶32～1∶4096为治疗对象，总之治疗母婴RH血型不合比母婴ABO血型不合在医学史上的难度要大得多。
临床观察孕妇血型为O型，而丈夫血型非O型，孕期母体血清IgG抗体≥1∶64以上，分娩后脐血检测确证300多例母婴血型不合，胎儿血型为非O型；孕妇RH阴性，而丈夫RH阳性，分娩后脐血检测确证28例母婴血型不合，胎儿RH为阳性；ABO血型不合孕妇孕期服药4-6个月，无1例发生严重新生儿免疫性溶血和死亡；RH血型不合发生死胎1例，(此例是因孕妇临产前未遵医嘱私自停药而发生死胎)，用保守方法统计，将此例计入，治愈率达95％以上，严格意义上讲则此例应不计入，则治愈率达100％。
据有关统计，在我国孕妇血型为O型而丈夫血型非O型的家庭占全部已婚家庭的27％，在我国汉族人中血型RH阴性者低于0.5％，而我国有些少数民族RH阴性可占人群比例5％以上，RH阴性的频率在种族中有差别，在白种人群中约占15％，美国黑人中占5％。
同现有技术比较，本发明的优点是1)本中药的配方选择和重量配比的合理性达到能对孕期母婴ABO血型不合的胎儿和新生儿溶血病进行预防和治疗，以生育出健康的新生儿；2)该配方也同时适用于孕期母婴RH血型不合的胎儿和新生儿溶血病的防治，孕期不用对胎儿换血，新生儿也无须换血，新生儿的健康说明了“孕期防治”的真实价值；3)诊治对象产前诊断，孕妇的血抗体测定对母婴ABO血型不合，其抗体效价≥1∶64～1∶4096；4)本方不仅能有效的预防和治疗胎儿和新生儿高胆红素脑病，同时对胎儿有先天的健脑功效，体现在这些新生儿的成长过程中，其智力发展及各方面的能力时常引起父母的惊叹，也令他们满意，说明本方对胎儿起了先天健脑益智的作用；5)本方适用于大多数无医疗检测手段的地区内，孕妇不明原因的习惯性流产；6)对孕妇后期胆汁郁积症有治疗效果；7)本发明的配方是至今为止比国内外同种病因的医疗方法有效、可靠(治愈率最高)、简便易行，对孕妇不产生副作用，是最为安全的中药制剂。
具体实施例方式
抗溶安胎健脑中药的功能主治清热利胆，补肾养血，抗溶安胎，同时能治疗不明原因的习惯性流产和孕妇后期胆汁郁积症，对胎儿有先天健脑益智功效。
君药绵茵陈 黄 芩 山 栀臣药桑寄生 菟丝子 川 断佐药当 归 白 芍使药白 术本发明的中药制剂，其配方中每味中药的重量配比绵茵陈357-527克黄 芩129-255克山 栀102-187克桑寄生255-425克菟丝子153-255克川 断136-255克当 归136-221克白 芍136-221克白 术136-221克。
优选的重量配比绵茵陈425-595克黄 芩255-340克山 栀170-255克桑寄生255-425克菟丝子255-340克川 断153-170克当 归255-340克白 芍170-255克白 术153-204克。
最优选的重量配比绵茵陈382-467克黄 芩153-187克山 栀138-168克桑寄生306-374克菟丝子184-224克川 断153-187克当 归153-187克白 芍153-187克白 术153-187克。
此中药若用通常制备方法，用水煎煮，然后浓缩成口服液或片剂、制成半个月的服用量，也可将全药制备成胶囊剂、颗粒剂、丸剂。
本发明的中药制剂，用于临床实践，若严格遵守本医疗方案，均取得治愈疗效。
病例1.吴丽平病史第一胎3月内流产，第二胎足月剖腹产，婴儿全身黄染，诊为高胆红素脑病，经抢救保住生命，但智力低下，口齿不清，运动障碍，9岁还不能上学；血型小孩血型为“A”型，母为“O”型，父为“A”型，RH均阳性；现病史3月内母亲血清IgG抗A(抗体效价)1∶2048三区，治疗服抗溶安胎健脑中药至分娩时止，孕期服药6个多月；5个月内血清IgG抗A(抗体效价)1∶2048三区，7个月内血清IgG抗A(抗体效价)1∶1024三区，9个月内血清IgG抗A(抗体效价)1∶1024二区，孕期B超及产科检查无异常，分娩产一男孩3350克，无黄疸，无贫血，无水肿，脐血检测抗人球蛋白试验阳性(小儿红细胞已致敏)，但不发病。
注考虑前一胎为新生儿溶血病(高胆红素脑病)通常再次妊娠更为严重，故提前半月剖腹产。
2.林照娥病史五年内孕3月左右即流产4次，其丈夫是医生，血型母为“O”型，丈夫“B”型，血清抗体1∶2048三区，孕70天阴道出血，B超检查活胎，治疗服用抗溶安胎健脑中药制剂，孕9月前测血清抗体1∶1024二区，剖腹产，女婴8斤，血型B型，无贫血，轻微黄疸，兰光照后退，正常出院。3月后随访小孩正常。
3.朱之英病史血型O型，丈夫A型，连续流产五次，后孕30天求诊，血清抗体1∶512三区，胎儿血型A型，服中药制剂，至足月剖腹产，男婴重7斤多，无贫血，无黄疸，各种指标正常。
4.胡玉英病史第1胎人流，第2胎足月平产，新生儿RH溶血，全身黄疸，抢救成活，但智力低下，时有癫痫样发作，10岁尚不能上学；
血型本人AB型，RH阴性，丈夫B型，RH阳性；孕2月后求诊，服该方中药制剂近6个月至生产止，分娩产一婴3400克，无黄疸，一切正常，小孩血型B型，RH阳性。
5.朱亚红 本人血型“O”RH(-)，丈夫“A”型RH(+)，病史第1胎人流，后连续三次均难免流产；现病史血清IgG 1∶256，治疗与上同，分娩剖腹产一正常女孩3350克，小孩血型A型，RH(+)，无黄疸，无贫血，正常出院；脐血直抗(+)。
6.许×× 血型O，丈夫B，病史曾流产一次；现病史孕期4月就诊，血清IgG 1∶4096；治疗与上同，5月血清IgG 1∶2048四区，8月血清IgG1∶2048三区，分娩足月产7斤女孩，各方面正常，血型B，脐血直抗(+)。
病例分析1.凡母婴血型不合的胎儿和新生儿溶血病，在母亲第一次孕期大部分是可以避免的，因为第一次致敏时，母亲产生的是IGM完全抗体，而IGM不能进入胎盘，后期虽出现少量的IgG(不完全抗体)，但其量极低，不足以引起新生儿发病，所以对RH、ABO血型不合者，孕妇第一胎不要流产，特别是RH血型不合第一胎不发病、ABO有发病，但比例极低，RH不合第一胎发生问题的只有下列两种状况(1)外祖母现象(外祖母RH阴性)；(2)母亲曾经输血，输入了RH阳性，已有抗体产生；2.从病例中得到的医学上的提示(1)妊娠末期，抗体增高加快，造成免疫反应加速，因此在妊娠末期，孕妇不能停药，要继续服用中药制剂；(2)只要婴儿在母胎中已发育成熟，为了提前结束婴儿和母体通过胎盘的血液交流，采取提前半个月左右分娩，以终止妊娠，其目的是为了可以尽可能减少抗体的快速增长；3.大部分新生儿脐血检测直抗(+)，说明有溶血存在，但因母亲孕期服用本中药制剂，新生儿虽然是直抗(+)，但不发病均健康成长，这也是本中药神奇之处，证实对胎儿和新生儿防治高胆红素脑病获得成功，同时对他们先天的健脑益智有不可忽视的成效。
注直抗是抗人球蛋白试验直接法的简称，母亲血抗体进入胎儿，使婴儿红细胞致敏(即婴儿受血型抗体致敏)，脐血就会出现直抗(+)，说明婴儿有溶血存在；但母亲孕期中服本中药出生的婴儿虽有溶血存在，但均不发病，且健康成长。
权利要求
1.一种孕期防治母婴血型不合溶血病的抗溶安胎健脑中药，其特征在于每15日剂量由以下重量配比的中药原料制成绵茵陈357-527克 黄 芩129-255克 山 栀102-187克桑寄生255-425克 菟丝子153-255克 川 断136-255克当 归136-221克 白 芍136-221克 白 术136-221克。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于每15日剂量由以下重量配比的中药原料制成绵茵陈425-595克 黄 芩255-340克 山 栀170-255克桑寄生255-425克 菟丝子255-340克 川 断153-170克当 归255-340克 白 芍170-255克 白 术153-204克。
3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于每15日剂量由以下重量配比的中药原料制成绵茵陈382-467克 黄 芩153-187克 山 栀138-168克桑寄生306-374克 菟丝子184-224克 川 断153-187克当 归153-187克 白 芍153-187克 白 术153-187克。
4.根据权利要求1-3所述的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.根据权利要求4所述的中药制剂，是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液。
全文摘要
一种孕期防治母婴血型不合溶血病的抗溶安胎健脑中药，该药物由绵茵陈、黄芩、山栀、桑寄生、菟丝子、川断、当归、白芍、白术组成，可防治孕妇母婴ABO血型不合及RH血型不合所引起的习惯性流产、死胎或胎儿和新生儿溶血病导致高胆红素脑病(核黄疸)有很好的治愈效果，新生儿溶血病导致的高胆红素脑病在胎儿时期就得到有效的预防，确保健康新生儿出生。
文档编号A61P15/00GK1616025SQ20041007538
公开日2005年5月18日 申请日期2004年8月30日 优先权日2004年6月17日
发明者蔡雪芬 申请人:蔡雪芬
技术领域：
本发明涉及一种防治母婴血型不合的胎儿和新生儿溶血病的中药制剂，特别涉及一种孕期防治母婴血型不合溶血病的抗溶安胎健脑中药。
背景技术：
母婴血型不合引起的胎儿和新生儿溶血(HDN)属同种免疫性疾病，包括母婴ABO和RH血型不合二种，是产科和新生儿科的常见病多发病，主要发生在母亲血型为O型或RH阴性而胎儿血型为非O型或RH阳性人群(患者)中，一旦发病后者病情往往比前者严重，新生儿溶血中出现的新生儿高胆红素脑病死亡率很高，幸存者常留下智力和运动障碍，严重影响青少年的身体健康，母婴血型不合还可引起孕妇反复流产，死胎，影响产妇的身体健康。
现有医疗技术中对ABO血型不合的治疗，采用中西医结合，除静脉点滴每日一次，吸氧每日二次外，对孕期抗体效价高于正常或合并有先兆流产者用绒毛膜促性腺激素注射，此治疗方法还不能同时应用于母婴RH血型不合的治疗。
母婴RH血型不合孕期治疗，国外及国内均采用西医药疗法，1.产前治疗(1)重症RH血型不合孕妇在孕期除血浆去除外，同时用静脉滴注丙种免疫球蛋白(IgG)治疗；(2)孕妇进行血浆去除最少1次，多者达8次；(3)宫内输血、换血。2.新生儿治疗(1)交换输血，新生儿换血时间于生后2.5～9小时进行；(2)采用静脉滴注(IgG)。
综上所述，现有对孕期母婴血型不合所致溶血病治疗存在以下缺点1.在服用中药的情况下还要施以静脉点滴、吸氧、注射绒毛膜促性腺激素；2.此治疗不能用于母婴RH血型不合的胎儿和新生儿溶血病；3.西医采用子宫内输血、换血或综合治疗，常因费用高，副作用多等条件限制而不能普及；4.对于RH血型不合的新生儿一出世后很易再发生水肿和胆红素脑病，说明孕期的西医药治疗中对新生儿没有达到防治的作用，因此新生儿还不得不在生后2.5～9小时进行换血。
发明内容
本发明提供了一种新的孕期防治母婴血型不合溶血病的抗溶安胎健脑中药制剂，母婴血型不合溶血病的病因病机主要是母体被自然界中物质，或胎儿从父源遗传的红细胞抗原所致敏，也即胎儿红细胞携带的来自父体的抗原进入母体，使缺乏相同抗原的母体发生同种免疫反应，产生对应于胎儿的红细胞抗原的不完全抗体IgG，此抗体通过胎盘到胎儿循环，与胎儿红细胞上的对应抗原结合，致胎儿红细胞凝集破坏而致溶血，宫内溶血严重可致胎儿贫血，水肿，甚至死胎，或产生新生儿免疫性溶血。中医根据溶血病出现的贫血、黄疸、孕妇容易流产等一系列临床症状，辨证认为本病属“胎黄”“滑胎”，其病机如《诸病源侯论》所言，“小儿在胎，其母脏器有热，熏蒸于胎，至生下小儿，体皆黄，谓之胆疸也”，提示此病的病因为热和湿肾主生殖，是中医学的精辟理论，现代医学实验也证实，肾和生殖的密切关系，故在清热利湿为君药的基础上，以补肾药为臣，佐使益气养血活血药，组成一张清热利湿补肾安胎健脑的中药制剂--抗溶安胎健脑中药，该制剂的配方由绵茵陈、黄芩、山栀、桑寄生、菟丝子、川断、当归、白芍、白术组成。
处方分析方中绵茵陈、黄芩、山栀为清热利湿药，据动物实验证实，清热利湿药有抑制自身抗体及同种抗体的产生，能纠正母体对胚胎抗原的过度识别；补肾益气养血活血药能抗红细胞损伤，降低血粘度，改善红细胞生物物理特性；抗溶安胎健脑汤以中医的辨证结合西医的辨病，遣方用药，症药相符。
产前诊断血抗体测定，RH阴性的孕妇应检查其丈夫RH血型，若不合，则检测孕妇的血抗体效价，也称抗体滴度，本发明的抗溶安胎健脑中药制剂，均可应用于母婴ABO和RH血型不合二种情况，母婴ABO血型不合，孕妇的抗体效价也即抗体滴度≥1∶64～1∶4096，对RH血型不合，孕妇的血抗体效价也包括≤1∶32，或≥1∶32～1∶4096为治疗对象，总之治疗母婴RH血型不合比母婴ABO血型不合在医学史上的难度要大得多。
临床观察孕妇血型为O型，而丈夫血型非O型，孕期母体血清IgG抗体≥1∶64以上，分娩后脐血检测确证300多例母婴血型不合，胎儿血型为非O型；孕妇RH阴性，而丈夫RH阳性，分娩后脐血检测确证28例母婴血型不合，胎儿RH为阳性；ABO血型不合孕妇孕期服药4-6个月，无1例发生严重新生儿免疫性溶血和死亡；RH血型不合发生死胎1例，(此例是因孕妇临产前未遵医嘱私自停药而发生死胎)，用保守方法统计，将此例计入，治愈率达95％以上，严格意义上讲则此例应不计入，则治愈率达100％。
据有关统计，在我国孕妇血型为O型而丈夫血型非O型的家庭占全部已婚家庭的27％，在我国汉族人中血型RH阴性者低于0.5％，而我国有些少数民族RH阴性可占人群比例5％以上，RH阴性的频率在种族中有差别，在白种人群中约占15％，美国黑人中占5％。
同现有技术比较，本发明的优点是1)本中药的配方选择和重量配比的合理性达到能对孕期母婴ABO血型不合的胎儿和新生儿溶血病进行预防和治疗，以生育出健康的新生儿；2)该配方也同时适用于孕期母婴RH血型不合的胎儿和新生儿溶血病的防治，孕期不用对胎儿换血，新生儿也无须换血，新生儿的健康说明了“孕期防治”的真实价值；3)诊治对象产前诊断，孕妇的血抗体测定对母婴ABO血型不合，其抗体效价≥1∶64～1∶4096；4)本方不仅能有效的预防和治疗胎儿和新生儿高胆红素脑病，同时对胎儿有先天的健脑功效，体现在这些新生儿的成长过程中，其智力发展及各方面的能力时常引起父母的惊叹，也令他们满意，说明本方对胎儿起了先天健脑益智的作用；5)本方适用于大多数无医疗检测手段的地区内，孕妇不明原因的习惯性流产；6)对孕妇后期胆汁郁积症有治疗效果；7)本发明的配方是至今为止比国内外同种病因的医疗方法有效、可靠(治愈率最高)、简便易行，对孕妇不产生副作用，是最为安全的中药制剂。
具体实施例方式
抗溶安胎健脑中药的功能主治清热利胆，补肾养血，抗溶安胎，同时能治疗不明原因的习惯性流产和孕妇后期胆汁郁积症，对胎儿有先天健脑益智功效。
君药绵茵陈 黄 芩 山 栀臣药桑寄生 菟丝子 川 断佐药当 归 白 芍使药白 术本发明的中药制剂，其配方中每味中药的重量配比绵茵陈357-527克黄 芩129-255克山 栀102-187克桑寄生255-425克菟丝子153-255克川 断136-255克当 归136-221克白 芍136-221克白 术136-221克。
优选的重量配比绵茵陈425-595克黄 芩255-340克山 栀170-255克桑寄生255-425克菟丝子255-340克川 断153-170克当 归255-340克白 芍170-255克白 术153-204克。
最优选的重量配比绵茵陈382-467克黄 芩153-187克山 栀138-168克桑寄生306-374克菟丝子184-224克川 断153-187克当 归153-187克白 芍153-187克白 术153-187克。
此中药若用通常制备方法，用水煎煮，然后浓缩成口服液或片剂、制成半个月的服用量，也可将全药制备成胶囊剂、颗粒剂、丸剂。
本发明的中药制剂，用于临床实践，若严格遵守本医疗方案，均取得治愈疗效。
病例1.吴丽平病史第一胎3月内流产，第二胎足月剖腹产，婴儿全身黄染，诊为高胆红素脑病，经抢救保住生命，但智力低下，口齿不清，运动障碍，9岁还不能上学；血型小孩血型为“A”型，母为“O”型，父为“A”型，RH均阳性；现病史3月内母亲血清IgG抗A(抗体效价)1∶2048三区，治疗服抗溶安胎健脑中药至分娩时止，孕期服药6个多月；5个月内血清IgG抗A(抗体效价)1∶2048三区，7个月内血清IgG抗A(抗体效价)1∶1024三区，9个月内血清IgG抗A(抗体效价)1∶1024二区，孕期B超及产科检查无异常，分娩产一男孩3350克，无黄疸，无贫血，无水肿，脐血检测抗人球蛋白试验阳性(小儿红细胞已致敏)，但不发病。
注考虑前一胎为新生儿溶血病(高胆红素脑病)通常再次妊娠更为严重，故提前半月剖腹产。
2.林照娥病史五年内孕3月左右即流产4次，其丈夫是医生，血型母为“O”型，丈夫“B”型，血清抗体1∶2048三区，孕70天阴道出血，B超检查活胎，治疗服用抗溶安胎健脑中药制剂，孕9月前测血清抗体1∶1024二区，剖腹产，女婴8斤，血型B型，无贫血，轻微黄疸，兰光照后退，正常出院。3月后随访小孩正常。
3.朱之英病史血型O型，丈夫A型，连续流产五次，后孕30天求诊，血清抗体1∶512三区，胎儿血型A型，服中药制剂，至足月剖腹产，男婴重7斤多，无贫血，无黄疸，各种指标正常。
4.胡玉英病史第1胎人流，第2胎足月平产，新生儿RH溶血，全身黄疸，抢救成活，但智力低下，时有癫痫样发作，10岁尚不能上学；
血型本人AB型，RH阴性，丈夫B型，RH阳性；孕2月后求诊，服该方中药制剂近6个月至生产止，分娩产一婴3400克，无黄疸，一切正常，小孩血型B型，RH阳性。
5.朱亚红 本人血型“O”RH(-)，丈夫“A”型RH(+)，病史第1胎人流，后连续三次均难免流产；现病史血清IgG 1∶256，治疗与上同，分娩剖腹产一正常女孩3350克，小孩血型A型，RH(+)，无黄疸，无贫血，正常出院；脐血直抗(+)。
6.许×× 血型O，丈夫B，病史曾流产一次；现病史孕期4月就诊，血清IgG 1∶4096；治疗与上同，5月血清IgG 1∶2048四区，8月血清IgG1∶2048三区，分娩足月产7斤女孩，各方面正常，血型B，脐血直抗(+)。
病例分析1.凡母婴血型不合的胎儿和新生儿溶血病，在母亲第一次孕期大部分是可以避免的，因为第一次致敏时，母亲产生的是IGM完全抗体，而IGM不能进入胎盘，后期虽出现少量的IgG(不完全抗体)，但其量极低，不足以引起新生儿发病，所以对RH、ABO血型不合者，孕妇第一胎不要流产，特别是RH血型不合第一胎不发病、ABO有发病，但比例极低，RH不合第一胎发生问题的只有下列两种状况(1)外祖母现象(外祖母RH阴性)；(2)母亲曾经输血，输入了RH阳性，已有抗体产生；2.从病例中得到的医学上的提示(1)妊娠末期，抗体增高加快，造成免疫反应加速，因此在妊娠末期，孕妇不能停药，要继续服用中药制剂；(2)只要婴儿在母胎中已发育成熟，为了提前结束婴儿和母体通过胎盘的血液交流，采取提前半个月左右分娩，以终止妊娠，其目的是为了可以尽可能减少抗体的快速增长；3.大部分新生儿脐血检测直抗(+)，说明有溶血存在，但因母亲孕期服用本中药制剂，新生儿虽然是直抗(+)，但不发病均健康成长，这也是本中药神奇之处，证实对胎儿和新生儿防治高胆红素脑病获得成功，同时对他们先天的健脑益智有不可忽视的成效。
注直抗是抗人球蛋白试验直接法的简称，母亲血抗体进入胎儿，使婴儿红细胞致敏(即婴儿受血型抗体致敏)，脐血就会出现直抗(+)，说明婴儿有溶血存在；但母亲孕期中服本中药出生的婴儿虽有溶血存在，但均不发病，且健康成长。
权利要求
1.一种孕期防治母婴血型不合溶血病的抗溶安胎健脑中药，其特征在于每15日剂量由以下重量配比的中药原料制成绵茵陈357-527克 黄 芩129-255克 山 栀102-187克桑寄生255-425克 菟丝子153-255克 川 断136-255克当 归136-221克 白 芍136-221克 白 术136-221克。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于每15日剂量由以下重量配比的中药原料制成绵茵陈425-595克 黄 芩255-340克 山 栀170-255克桑寄生255-425克 菟丝子255-340克 川 断153-170克当 归255-340克 白 芍170-255克 白 术153-204克。
3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于每15日剂量由以下重量配比的中药原料制成绵茵陈382-467克 黄 芩153-187克 山 栀138-168克桑寄生306-374克 菟丝子184-224克 川 断153-187克当 归153-187克 白 芍153-187克 白 术153-187克。
4.根据权利要求1-3所述的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.根据权利要求4所述的中药制剂，是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液。
全文摘要
一种孕期防治母婴血型不合溶血病的抗溶安胎健脑中药，该药物由绵茵陈、黄芩、山栀、桑寄生、菟丝子、川断、当归、白芍、白术组成，可防治孕妇母婴ABO血型不合及RH血型不合所引起的习惯性流产、死胎或胎儿和新生儿溶血病导致高胆红素脑病(核黄疸)有很好的治愈效果，新生儿溶血病导致的高胆红素脑病在胎儿时期就得到有效的预防，确保健康新生儿出生。
文档编号A61P15/00GK1616025SQ20041007538
公开日2005年5月18日 申请日期2004年8月30日 优先权日2004年6月17日
发明者蔡雪芬 申请人:蔡雪芬
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