专利名称:一种治疗女性外阴白色病变配方及产品生产方法
技术领域:
本发明涉及一种药物组方及产品的生产方法,具体地说,据该组方所生产出的产品具有消炎止痒、促进局部皮肤生长的功效,可用于治疗女性外阴白色病变。
外阴白色病变又称外阴白斑、外阴营养不良、外阴营养障碍等名,是一种常见而难治的妇科疾病,约占妇科门诊病人的5%--10%,占外阴疾病的50%。此病不传染,但遗传(且遗传率很高),基于此,国际卫生组织已正式将其列为癌前病变。中国中医研究院也将其列为世界性难治病。本病好发于中老年妇女,它是一种因女性外阴皮肤局部色素脱失而引起的皮肤粘膜发白、粗糙、增厚、发硬、皲裂、脱屑或外阴皮肤粘膜弹性减退,甚至大小阴唇萎缩消失的一种妇科疑难病。临床表现病人自觉瘙痒或奇痒难忍,早期病人外阴皮肤可见米粒大小红点、丘疹。随着抓挠破溃而逐渐流黄水并逐渐融合成片,且颜色逐渐变白,同时常伴有外阴灼热肿痛。临床常见的颜色有纯白象霜、灰白色、粉白色或黑斑、白斑均有。白斑面积可位于整个外阴、会阴区及肛门周围。近年来,国际上把白斑病系统地划分为增生、萎缩、混合、苔藓等四种类型,其中增生型易癌变,癌变率约占患者总数的5%,萎缩型严重时,造成阴道口狭窄、性欲淡漠,影响正常夫妻生活。然而,尽管发现本病已有数百年的历史,但由于国内外对此病的研究进展非常缓慢,因此,目前尽管有不少治疗方法包括内服药、局部用药、激光和手术治疗等,但这些治疗方法均不够理想。
本发明的目的是按该病的病理、临床表现及可能的发病机理为依据,选择具有抗菌(细菌、真菌、滴虫)、抗过敏、局部镇痛、促進血液循环、营养皮肤、治疗皱裂、恢复局部组织弹性和促进局部蛋白质合成的中西药组成方剂,然后根据不同中药特点选择不同的提取方法,将提取物与余下的药物用适当的工艺,加工成方便的制剂,为临床提供一种具有消炎止痒、促进局部皮肤生长作用的产品。
本发明是这样实现的选用具有抗致病皮肤真菌、多种细菌及滴虫感染的功能蛇床子、黄柏、苦参,具有消炎、利肿、抗过敏功效的地肤子,具有抑菌、局部镇痛、促進血液循环作用的冰片,同时选用能够营养皮肤、治疗皱裂、恢复局部组织弹性、抑制角化、扩张毛细血管的鱼肝油和具有调整机体性激素、促进蛋白质合成的丙酸睾丸酮,应用中西医结合理论,根据标本兼治的原则组成适合临床各种类型的外阴白色病变。并经过大量临床验证,结果表明该组方对临床各种类型的外阴白色病变均有很好的治疗效果。
其制备工艺为将20-40份蛇床子、苦参用70-95%乙醇提取1-3天,静置,沉淀,取上清液回收乙醇浓缩成稠膏;20-40份黄柏用0.1%盐酸提取1-3天,搅匀,静置使沉淀,取上清液浓缩;10-20份地肤子用水煎二次,每次1小时,将煎煮液过滤、浓缩。合并上述提取物,用羊毛脂溶解;取70--90份凡士林,加1--5份液体石蜡在水浴上溶化,搅拌后冷却至45±5℃,加入1--5份鱼肝油、1--3份冰片和丙酸睾丸酮,熔化后将上述羊毛脂溶解的中药加入其中,充分搅拌,冷却分装。
本发明的优点在于①中西医结合采用蛇床子、苦参、黄柏、地肤子、冰片等中药和鱼肝油、丙酸睾丸酮西药相结合,各自发挥其作用;②标本兼治用止痛止痒治标,杀菌、抗过敏、营养皮肤、促进血液循环和蛋白质合成等治本;③分别提取根据不同药物的有效成分分别提取,以更好的发挥药物有效成分的功效;④治疗多种类型的外阴白色病变由于它注意应用药物活性成分,运用中西医结合及标本兼顾的原则,因此,它适合各种类型的女性外阴营养不良;⑤其它由该方的组成和提取工艺独特,故该方又可制成多种制剂如喷雾剂、膏剂、霜剂等,用于包括女性外阴营养不良等多种皮肤病。
权利要求
1.一种治疗女性外阴白色病变又称慢性外阴营养不良的制剂其特征在于它由20--40份蛇床子、苦参和黄柏;10--20份地肤子;1--5份鱼肝油以及1--3份冰片丙酸睾丸酮组成。
2.根据权利要求1所述该产品按以下步骤制备将蛇床子、苦参用70--95%乙醇提取1--3天,静置,沉淀,取上清液回收乙醇浓缩成稠膏;黄柏用0.1%盐酸提取1--3天,静置,沉淀,取上清液浓缩;地肤子用水煎二次,每次1小时,将煎煮液过滤、浓缩。合并上述提取物,用羊毛脂溶解;取70--90份凡士林,加1--5份液体石蜡在水浴上熔化,搅拌后冷却至45±5℃,加入鱼肝油、冰片和丙酸睾丸酮,熔化后将上述羊毛脂溶解的中药加入其中,充分搅拌,冷却分装。
3.根据权利要求1所述的组方,其功能特征在于它具有消炎止痒、促进局部皮肤生长之功效。
4.根据权利要求1所述的组方,可按上述工艺加工成膏剂,亦可将该组方的提取物加入不同溶媒内制成霜剂或汽雾剂等。
全文摘要
本发明涉及一种治疗女性外阴白色病变配方及产品生产方法。其特征在于药物由蛇床子、苦参、黄柏、地肤子提取物,鱼肝油、冰片和丙酸睾丸酮组成,可制成膏剂、霜剂、喷雾剂。本发明组方配制科学,对各种类型的女性外阴白色病变均有很好的疗效,对阴道炎和外阴浅表真菌疾病亦有显著效果,它具有消炎、杀菌、杀虫、止痒、局部镇痛、营养皮肤、促進血液循环、恢复局部组织弹性等作用,使用方便,是一种安全可靠且无毒副作用与不适之感的外用制剂。
文档编号A61P17/00GK1456325SQ0312076
公开日2003年11月19日 申请日期2003年3月19日 优先权日2003年3月19日
发明者汪德清, 田亚平 申请人:中国人民解放军总医院