一种应用活性炭柱层析制备静脉注射剂用中药提取物的生产工艺的制作方法
专利名称：一种应用活性炭柱层析制备静脉注射剂用中药提取物的生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及静脉注射剂用中药提取物的制备方法，特别是中药栀子(Gardenia jasminoides Eills)静脉注射剂用提取物的生产工艺。
背景技术：
在现有技术中，在静脉注射剂用中药提取物制备方法的文献报道中已有运用回流法、渗漉法、大孔树脂柱层析等制备静脉注射剂用中药提取物的方法。中药注射剂药效迅速，其药物不受消化液和食物的影响；中药注射剂适用于急救，并适用于不能口服给药或患有消化系统障碍者。
发明内容
本发明的目的是提供一种静脉注射剂用中药提取物的制备方法，该方法包括将中药粗提取，回收溶剂至清膏，得到中药粗提物，将中药粗提物放入活性炭柱，先用蒸馏水洗脱，再用有机溶剂洗脱，收集洗脱液，减压回收该有机溶剂，干燥，得到中药提取物，将该中药提取物制成注射制剂。
中药粗提取可以用本领域的常规方法进行，例如回流法、渗漉法、浸渍法、超声波法等。
例如所述的渗漉法可以是将中药粉末在常温常压下装入渗漉器中，不断添加新溶剂，使溶剂始终保持浸过中药粉末，并使其渗透过中药粉末，自上而下从渗漉器下部以1～10毫升/分钟的流速流出渗漉液，收集渗出液，回收溶剂至相对密度为1.05-1.15的清膏即可得到中药粗提物。
所述的回流法可以采用回流装置，将中药粉末装入回流装置，保持溶剂温度在30～80℃，提取和回收溶剂同时进行，至相对密度为1.05-1.15(60℃测定)的清膏，得到中药粗提物。
所述的浸渍法可以采用浸渍装置，将中药粉末置于有盖的容器内，将规定量的溶剂加入后，加盖密封，时时振摇或搅拌，在常温或温热(30～80℃)情况下，置暗处浸渍3-5日或至规定时间；过滤，收取滤液；然后药渣再加入新溶剂，如此重复2-4次，最后用压榨器压榨药渣，取压榨液过滤；合并滤液，回收溶剂至相对密度为1.05-1.15的清膏即可得到中药粗提物。
所述的超声波提取法例如可以是将中药粉末装入容器，加入规定量的溶剂，置于超声波提取器中，超声处理10-30分钟，过滤，收取滤液；然后药渣再加入新溶剂，如此重复2-4次，合并滤液，回收溶剂至相对密度为1.05-1.15的清膏即可得到中药粗提物。
在以上各种方法中，溶剂是通常用于中药提取的那些溶剂，例如水性溶剂，醇类、醚类、酮类等溶剂，如乙醇，甲醇，丙酮等。它可以根据具体的中药或中药活性成分来选择。
优选回收溶剂至相对密度为1.05-1.15(60℃测定)的清膏。
所述洗脱用有机溶剂可以是本领域常用的那些，例如二氯甲烷，乙醇，甲醇，丙酮，己烷等。这可以根据具体的中药或中药活性成分来决定。所述洗脱优选用8-20倍量的有机溶剂来进行。
所述柱层析的过程可以是常温常压下，加入固定相活性炭，其上加入中药粗提物，然后先加入洗脱液蒸馏水，打开层析柱的下口，使洗脱液蒸馏水缓缓流出，弃去；再加入8-20倍量洗脱溶剂如60％-90％乙醇、丙酮或甲醇洗脱，收集洗脱液，加热回收溶剂并浓缩，干燥，得到中药提取物。
将中药提取物制成注射用制剂例如可以用以下方法来进行取中药提取物用适量注射用水溶解，滤过，滤液灌装进入安瓿，灭菌，即得中药静脉注射剂。
本发明的方法既适用于单味中药原料的注射制剂的制备，也适用于多味中药原料组成的组方的注射制剂的制备。多味中药原料例如可以分别进行粗提取，过活性炭柱和洗脱，再合并提取物，制成注射用制剂。
更特定地，本发明提供了一种中药栀子(Gardenia jasminoides Eills)静脉注射剂用提取物的生产工艺。
本发明所提供的中药栀子(Gardenia jasminoides Eills)静脉注射剂用提取物的生产工艺包括取中药栀子，粉碎，加入乙醇溶剂渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.15的清膏，得到中药栀子粗提物。将中药栀子粗提物放入活性炭柱，先用蒸馏水洗脱至洗脱液无色，再用8-12倍量60-80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇并浓缩，干燥，得到栀子提取物。取栀子提取物用适量注射用水溶解，滤过，滤液灌装进入安瓿，灭菌，即得中药栀子静脉注射剂。
其中，所述中药栀子的粉碎，可以是将中药栀子粉碎成粒度为10-20目的粉末，在上述粒度范围之外也是可行的。
所述溶剂可以是60％-90％的乙醇、丙酮或甲醇溶剂。
本发明的制备静脉注射剂用中药提取物的方法技术先进，结果可靠，操作方便，有利于制备中药注射剂。中药注射剂药效迅速，作用可靠；适用于不宜口服给药的药物；可使某些药物定向或定位给药；可以穴位注射发挥特有的疗效；能够较好地控制所用药物的质量；并可适用于不宜口服给药的患者。
本发明的中药栀子(Gardenia jasminoides Eills)静脉注射剂用提取物的生产工艺合理，稳定，安全，可靠，适合工业生产。应用此工艺生产的静脉注射剂符合质量标准规定，制剂稳定，安全有效。
具体实施例下面通过实施例进一步描述本发明，应该指出的是，这些实施例仅用于说明的目的，决不对本发明构成任何限制。本领域的技术人员清楚，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以做出一些变化和修改，它们均被包括在本发明范畴内。
实施例1本发明的上述中药栀子(Gardenia jasminoides Eills)静脉注射剂用提取物的生产工艺包括取处方量的中药栀子，粉碎成10目的粉末，在常温常压下装入渗漉器中，不断添加新溶剂70％乙醇，使溶剂始终保持浸过中药栀子粉末，并使其渗透过中药栀子粉末，自上而下从渗漉器下部以6毫升/分钟的流速流出渗漉液，收集渗出液，回收溶剂至相对密度为1.10的清膏，得到中药栀子粗提物。取中药栀子粗提物进行进一步精制操作如下A、取不锈钢层析柱，常温常压下，加入固定相活性炭，其上加入中药栀子粗提物，然后先加入洗脱液蒸馏水，打开层析柱的下口，使洗脱液蒸馏水缓缓流出，收集蒸馏水洗脱液，至洗脱液无色，弃去；
B、再加入10倍量70％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，得到栀子提取物。
C、取栀子提取物用适量注射用水溶解，滤过，滤液灌装进入安瓿，灭菌，即得中药栀子静脉注射剂。
实施例2取中药铃兰，粉碎成10-20目的粉末，加入丙酮回流提取。将铃兰粉末装入回流装置，保持溶剂温度在30～50℃，回流提取，减压回收溶剂，过滤，收取滤液；然后药渣再加入新溶剂，如此重复2-4次；合并滤液，回收溶剂至相对密度为1.05-1.15的清膏即可得到铃兰粗提物。
取铃兰粗提物进行进一步精制操作如下A、取不锈钢层析柱，常温常压下，加入固定相活性炭，其上加入铃兰粗提物，然后先加入洗脱液蒸馏水，打开层析柱的下口，使洗脱液蒸馏水缓缓流出，弃去。
B、再加入12倍量丙酮洗脱，收集洗脱液，减压回收丙酮并浓缩，干燥，得到铃兰提取物。
C、取铃兰提取物用适量注射用水溶解，滤过，滤液灌装进入安瓿，灭菌，即得铃兰注射剂。
实施例3取中药人参，粉碎成10-20目的粉末，加入乙醇回流提取，减压回收溶剂，过滤，收取滤液；然后药渣再加入新溶剂，如此重复2-4次；合并滤液，回收溶剂至相对密度为1.05-1.15的清膏即可得到人参粗提物。
取人参粗提物进行进一步精制操作如下A、取不锈钢层析柱，常温常压下，加入固定相活性炭，其上加入人参粗提物，然后先加入洗脱液蒸馏水，打开层析柱的下口，使洗脱液蒸馏水缓缓流出，弃去。
B、再加入10倍量乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，得到人参提取物。
取中药五味子，粉碎成10-20目的粉末，加入乙醇回流提取，减压回收溶剂，过滤，收取滤液；然后药渣再加入新溶剂，如此重复2-4次；合并滤液，回收溶剂至相对密度为1.05-1.15的清膏即可得到五味子粗提物。
取五味子粗提物进行进一步精制操作如下A、取不锈钢层析柱，常温常压下，加入固定相活性炭，其上加入五味子粗提物，然后先加入洗脱液蒸馏水，打开层析柱的下口，使洗脱液蒸馏水缓缓流出，弃去。
B、再加入10倍量五味子洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，得到五味子提取物。
取中药麦冬，粉碎成10-20目的粉末，加入乙醇回流提取，减压回收溶剂，过滤，收取滤液；然后药渣再加入新溶剂，如此重复2-4次；合并滤液，回收溶剂至相对密度为1.05-1.15的清膏即可得到麦冬粗提物。
取麦冬粗提物进行进一步精制操作如下A、取不锈钢层析柱，常温常压下，加入固定相活性炭，其上加入麦冬粗提物，然后先加入洗脱液蒸馏水，打开层析柱的下口，使洗脱液蒸馏水缓缓流出，弃去。
B、再加入10倍量乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，得到麦冬提取物。
将上述人参、五味子和麦冬提取物按1∶1∶2的比例用适量注射用水溶解，滤过，滤液灌装进入安瓿，灭菌，即得生脉饮注射剂。
权利要求
1.一种静脉注射剂用中药提取物的制备方法，该方法包括将中药粗提取，回收溶剂至清膏，得到中药粗提物，让中药粗提物过活性炭柱，先用蒸馏水洗脱，再用有机溶剂洗脱，收集洗脱液，减压回收该有机溶剂，干燥，得到中药提取物，将该中药提取物制成注射制剂。
2.根据权利要求1的制备方法，其中中药粗提取用回流法、渗漉法、浸渍法或超声波法进行。
3.根据权利要求1的制备方法，其中所述回收溶剂至清膏的清膏的相对密度为1.05-1.15(60℃测定)。
4.根据权利要求1的制备方法，其中所述洗脱用8-20倍量的有机溶剂来进行。
5.根据权利要求4的制备方法，其中所述有机溶剂是8-20倍量60％-90％乙醇、丙酮或甲醇。
6.根据权利要求1-5中任一项的制备方法，其中所述中药为一味中药或多味中药组成的组方。
7.根据权利要求1-6中任一项的方法，其中所述过活性炭柱包括常温常压下，加入固定相活性炭，其上加入中药粗提物，然后先加入洗脱液蒸馏水，打开层析柱的下口，使洗脱液蒸馏水缓缓流出，弃去；再加入8-20倍量洗脱用有机溶剂洗脱，收集洗脱液，加热回收有机溶剂并浓缩，干燥，得到中药提取物。
8.中药栀子(Gardenia jasminoides Eills)静脉注射剂的制备方法，包括取中药栀子，粉碎，加入乙醇溶剂渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.15的清膏，得到中药栀子粗提物。将中药栀子粗提物放入活性炭柱，先用蒸馏水洗脱至洗脱液无色，再用8-12倍量60-80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇并浓缩，干燥，得到栀子提取物，取栀子提取物用适量注射用水溶解，滤过，滤液灌装进入安瓿，灭菌，即得中药栀子静脉注射剂。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其中渗漉提取过程可以是将中药粉末在常温常压下装入渗漉器中，不断添加新溶剂，使溶剂始终保持浸过中药粉末，并使其渗透过中药粉末，自上而下从渗漉器下部以1～10毫升/分钟的流速流出渗漉液，收集渗出液，回收溶剂至相对密度为1.05-1.15的清膏即可得到提取液。
10.根据权利要求8的制备方法，所述柱层析的过程可以是常温常压下，加入固定相活性炭，其上加入中药粗提物，然后先加入洗脱液蒸馏水，打开层析柱的下口，使洗脱液蒸馏水缓缓流出，弃去；再加入8-20倍量60％-90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，加热回收乙醇并浓缩，干燥，得到中药提取物。
全文摘要
本发明涉及一种静脉注射剂用中药提取物的制备方法，该方法包括将中药粗提取，回收溶剂至清膏，得到中药粗提物，让中药粗提物过活性炭柱，先用蒸馏水洗脱，再用有机溶剂洗脱，收集洗脱液，减压回收该有机溶剂，干燥，得到中药提取物，将该中药提取物制成注射制剂。
文档编号A61K9/08GK1539443SQ03122070
公开日2004年10月27日 申请日期2003年4月24日 优先权日2003年4月24日
发明者王玥琦, 牛欣, 周莉, 乔庆彬, 吕茂平, 王 琦 申请人:北京中医药大学
技术领域：
本发明涉及静脉注射剂用中药提取物的制备方法，特别是中药栀子(Gardenia jasminoides Eills)静脉注射剂用提取物的生产工艺。
背景技术：
在现有技术中，在静脉注射剂用中药提取物制备方法的文献报道中已有运用回流法、渗漉法、大孔树脂柱层析等制备静脉注射剂用中药提取物的方法。中药注射剂药效迅速，其药物不受消化液和食物的影响；中药注射剂适用于急救，并适用于不能口服给药或患有消化系统障碍者。
发明内容
本发明的目的是提供一种静脉注射剂用中药提取物的制备方法，该方法包括将中药粗提取，回收溶剂至清膏，得到中药粗提物，将中药粗提物放入活性炭柱，先用蒸馏水洗脱，再用有机溶剂洗脱，收集洗脱液，减压回收该有机溶剂，干燥，得到中药提取物，将该中药提取物制成注射制剂。
中药粗提取可以用本领域的常规方法进行，例如回流法、渗漉法、浸渍法、超声波法等。
例如所述的渗漉法可以是将中药粉末在常温常压下装入渗漉器中，不断添加新溶剂，使溶剂始终保持浸过中药粉末，并使其渗透过中药粉末，自上而下从渗漉器下部以1～10毫升/分钟的流速流出渗漉液，收集渗出液，回收溶剂至相对密度为1.05-1.15的清膏即可得到中药粗提物。
所述的回流法可以采用回流装置，将中药粉末装入回流装置，保持溶剂温度在30～80℃，提取和回收溶剂同时进行，至相对密度为1.05-1.15(60℃测定)的清膏，得到中药粗提物。
所述的浸渍法可以采用浸渍装置，将中药粉末置于有盖的容器内，将规定量的溶剂加入后，加盖密封，时时振摇或搅拌，在常温或温热(30～80℃)情况下，置暗处浸渍3-5日或至规定时间；过滤，收取滤液；然后药渣再加入新溶剂，如此重复2-4次，最后用压榨器压榨药渣，取压榨液过滤；合并滤液，回收溶剂至相对密度为1.05-1.15的清膏即可得到中药粗提物。
所述的超声波提取法例如可以是将中药粉末装入容器，加入规定量的溶剂，置于超声波提取器中，超声处理10-30分钟，过滤，收取滤液；然后药渣再加入新溶剂，如此重复2-4次，合并滤液，回收溶剂至相对密度为1.05-1.15的清膏即可得到中药粗提物。
在以上各种方法中，溶剂是通常用于中药提取的那些溶剂，例如水性溶剂，醇类、醚类、酮类等溶剂，如乙醇，甲醇，丙酮等。它可以根据具体的中药或中药活性成分来选择。
优选回收溶剂至相对密度为1.05-1.15(60℃测定)的清膏。
所述洗脱用有机溶剂可以是本领域常用的那些，例如二氯甲烷，乙醇，甲醇，丙酮，己烷等。这可以根据具体的中药或中药活性成分来决定。所述洗脱优选用8-20倍量的有机溶剂来进行。
所述柱层析的过程可以是常温常压下，加入固定相活性炭，其上加入中药粗提物，然后先加入洗脱液蒸馏水，打开层析柱的下口，使洗脱液蒸馏水缓缓流出，弃去；再加入8-20倍量洗脱溶剂如60％-90％乙醇、丙酮或甲醇洗脱，收集洗脱液，加热回收溶剂并浓缩，干燥，得到中药提取物。
将中药提取物制成注射用制剂例如可以用以下方法来进行取中药提取物用适量注射用水溶解，滤过，滤液灌装进入安瓿，灭菌，即得中药静脉注射剂。
本发明的方法既适用于单味中药原料的注射制剂的制备，也适用于多味中药原料组成的组方的注射制剂的制备。多味中药原料例如可以分别进行粗提取，过活性炭柱和洗脱，再合并提取物，制成注射用制剂。
更特定地，本发明提供了一种中药栀子(Gardenia jasminoides Eills)静脉注射剂用提取物的生产工艺。
本发明所提供的中药栀子(Gardenia jasminoides Eills)静脉注射剂用提取物的生产工艺包括取中药栀子，粉碎，加入乙醇溶剂渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.15的清膏，得到中药栀子粗提物。将中药栀子粗提物放入活性炭柱，先用蒸馏水洗脱至洗脱液无色，再用8-12倍量60-80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇并浓缩，干燥，得到栀子提取物。取栀子提取物用适量注射用水溶解，滤过，滤液灌装进入安瓿，灭菌，即得中药栀子静脉注射剂。
其中，所述中药栀子的粉碎，可以是将中药栀子粉碎成粒度为10-20目的粉末，在上述粒度范围之外也是可行的。
所述溶剂可以是60％-90％的乙醇、丙酮或甲醇溶剂。
本发明的制备静脉注射剂用中药提取物的方法技术先进，结果可靠，操作方便，有利于制备中药注射剂。中药注射剂药效迅速，作用可靠；适用于不宜口服给药的药物；可使某些药物定向或定位给药；可以穴位注射发挥特有的疗效；能够较好地控制所用药物的质量；并可适用于不宜口服给药的患者。
本发明的中药栀子(Gardenia jasminoides Eills)静脉注射剂用提取物的生产工艺合理，稳定，安全，可靠，适合工业生产。应用此工艺生产的静脉注射剂符合质量标准规定，制剂稳定，安全有效。
具体实施例下面通过实施例进一步描述本发明，应该指出的是，这些实施例仅用于说明的目的，决不对本发明构成任何限制。本领域的技术人员清楚，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以做出一些变化和修改，它们均被包括在本发明范畴内。
实施例1本发明的上述中药栀子(Gardenia jasminoides Eills)静脉注射剂用提取物的生产工艺包括取处方量的中药栀子，粉碎成10目的粉末，在常温常压下装入渗漉器中，不断添加新溶剂70％乙醇，使溶剂始终保持浸过中药栀子粉末，并使其渗透过中药栀子粉末，自上而下从渗漉器下部以6毫升/分钟的流速流出渗漉液，收集渗出液，回收溶剂至相对密度为1.10的清膏，得到中药栀子粗提物。取中药栀子粗提物进行进一步精制操作如下A、取不锈钢层析柱，常温常压下，加入固定相活性炭，其上加入中药栀子粗提物，然后先加入洗脱液蒸馏水，打开层析柱的下口，使洗脱液蒸馏水缓缓流出，收集蒸馏水洗脱液，至洗脱液无色，弃去；
B、再加入10倍量70％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，得到栀子提取物。
C、取栀子提取物用适量注射用水溶解，滤过，滤液灌装进入安瓿，灭菌，即得中药栀子静脉注射剂。
实施例2取中药铃兰，粉碎成10-20目的粉末，加入丙酮回流提取。将铃兰粉末装入回流装置，保持溶剂温度在30～50℃，回流提取，减压回收溶剂，过滤，收取滤液；然后药渣再加入新溶剂，如此重复2-4次；合并滤液，回收溶剂至相对密度为1.05-1.15的清膏即可得到铃兰粗提物。
取铃兰粗提物进行进一步精制操作如下A、取不锈钢层析柱，常温常压下，加入固定相活性炭，其上加入铃兰粗提物，然后先加入洗脱液蒸馏水，打开层析柱的下口，使洗脱液蒸馏水缓缓流出，弃去。
B、再加入12倍量丙酮洗脱，收集洗脱液，减压回收丙酮并浓缩，干燥，得到铃兰提取物。
C、取铃兰提取物用适量注射用水溶解，滤过，滤液灌装进入安瓿，灭菌，即得铃兰注射剂。
实施例3取中药人参，粉碎成10-20目的粉末，加入乙醇回流提取，减压回收溶剂，过滤，收取滤液；然后药渣再加入新溶剂，如此重复2-4次；合并滤液，回收溶剂至相对密度为1.05-1.15的清膏即可得到人参粗提物。
取人参粗提物进行进一步精制操作如下A、取不锈钢层析柱，常温常压下，加入固定相活性炭，其上加入人参粗提物，然后先加入洗脱液蒸馏水，打开层析柱的下口，使洗脱液蒸馏水缓缓流出，弃去。
B、再加入10倍量乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，得到人参提取物。
取中药五味子，粉碎成10-20目的粉末，加入乙醇回流提取，减压回收溶剂，过滤，收取滤液；然后药渣再加入新溶剂，如此重复2-4次；合并滤液，回收溶剂至相对密度为1.05-1.15的清膏即可得到五味子粗提物。
取五味子粗提物进行进一步精制操作如下A、取不锈钢层析柱，常温常压下，加入固定相活性炭，其上加入五味子粗提物，然后先加入洗脱液蒸馏水，打开层析柱的下口，使洗脱液蒸馏水缓缓流出，弃去。
B、再加入10倍量五味子洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，得到五味子提取物。
取中药麦冬，粉碎成10-20目的粉末，加入乙醇回流提取，减压回收溶剂，过滤，收取滤液；然后药渣再加入新溶剂，如此重复2-4次；合并滤液，回收溶剂至相对密度为1.05-1.15的清膏即可得到麦冬粗提物。
取麦冬粗提物进行进一步精制操作如下A、取不锈钢层析柱，常温常压下，加入固定相活性炭，其上加入麦冬粗提物，然后先加入洗脱液蒸馏水，打开层析柱的下口，使洗脱液蒸馏水缓缓流出，弃去。
B、再加入10倍量乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，得到麦冬提取物。
将上述人参、五味子和麦冬提取物按1∶1∶2的比例用适量注射用水溶解，滤过，滤液灌装进入安瓿，灭菌，即得生脉饮注射剂。
权利要求
1.一种静脉注射剂用中药提取物的制备方法，该方法包括将中药粗提取，回收溶剂至清膏，得到中药粗提物，让中药粗提物过活性炭柱，先用蒸馏水洗脱，再用有机溶剂洗脱，收集洗脱液，减压回收该有机溶剂，干燥，得到中药提取物，将该中药提取物制成注射制剂。
2.根据权利要求1的制备方法，其中中药粗提取用回流法、渗漉法、浸渍法或超声波法进行。
3.根据权利要求1的制备方法，其中所述回收溶剂至清膏的清膏的相对密度为1.05-1.15(60℃测定)。
4.根据权利要求1的制备方法，其中所述洗脱用8-20倍量的有机溶剂来进行。
5.根据权利要求4的制备方法，其中所述有机溶剂是8-20倍量60％-90％乙醇、丙酮或甲醇。
6.根据权利要求1-5中任一项的制备方法，其中所述中药为一味中药或多味中药组成的组方。
7.根据权利要求1-6中任一项的方法，其中所述过活性炭柱包括常温常压下，加入固定相活性炭，其上加入中药粗提物，然后先加入洗脱液蒸馏水，打开层析柱的下口，使洗脱液蒸馏水缓缓流出，弃去；再加入8-20倍量洗脱用有机溶剂洗脱，收集洗脱液，加热回收有机溶剂并浓缩，干燥，得到中药提取物。
8.中药栀子(Gardenia jasminoides Eills)静脉注射剂的制备方法，包括取中药栀子，粉碎，加入乙醇溶剂渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.15的清膏，得到中药栀子粗提物。将中药栀子粗提物放入活性炭柱，先用蒸馏水洗脱至洗脱液无色，再用8-12倍量60-80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇并浓缩，干燥，得到栀子提取物，取栀子提取物用适量注射用水溶解，滤过，滤液灌装进入安瓿，灭菌，即得中药栀子静脉注射剂。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其中渗漉提取过程可以是将中药粉末在常温常压下装入渗漉器中，不断添加新溶剂，使溶剂始终保持浸过中药粉末，并使其渗透过中药粉末，自上而下从渗漉器下部以1～10毫升/分钟的流速流出渗漉液，收集渗出液，回收溶剂至相对密度为1.05-1.15的清膏即可得到提取液。
10.根据权利要求8的制备方法，所述柱层析的过程可以是常温常压下，加入固定相活性炭，其上加入中药粗提物，然后先加入洗脱液蒸馏水，打开层析柱的下口，使洗脱液蒸馏水缓缓流出，弃去；再加入8-20倍量60％-90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，加热回收乙醇并浓缩，干燥，得到中药提取物。
全文摘要
本发明涉及一种静脉注射剂用中药提取物的制备方法，该方法包括将中药粗提取，回收溶剂至清膏，得到中药粗提物，让中药粗提物过活性炭柱，先用蒸馏水洗脱，再用有机溶剂洗脱，收集洗脱液，减压回收该有机溶剂，干燥，得到中药提取物，将该中药提取物制成注射制剂。
文档编号A61K9/08GK1539443SQ03122070
公开日2004年10月27日 申请日期2003年4月24日 优先权日2003年4月24日
发明者王玥琦, 牛欣, 周莉, 乔庆彬, 吕茂平, 王 琦 申请人:北京中医药大学
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