一种治疗乙型肝炎病的中成药的制作方法
专利名称：一种治疗乙型肝炎病的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乙型肝炎(以下简称乙肝)内服纯中药制剂。
乙肝是肝病中发病率最高的一种传染性疾病。其病特点是病程长短的不同，长者可达20多年体质不衰，短者不到2个月可死亡，部分发展为肝硬变，少数可癌变，病情严重病势缠绵，反复难愈，欲提高治愈率慢而难，毫无症状者占过半数，现代诸名医家对乙肝论述众说纷纭，有的说“天下无有能治愈乙肝的医生，能控制症状防其病情发展恶化就算高招”，特别一部分西医说“乙肝是肝硬变肝癌的前身，也可称第二癌症”。故乙肝患者悬梁自尽、服毒自杀时可闻及，拒不服药束手待毙者屡闻不鲜。多数乙肝患者说“治乙肝的中成药，买一个月的药300元以下者基本没有，用进口干扰素针一天就花数100元”。临床听到患者反映，看报纸广告或看电视医疗、医药广告到处都是神医妙药，但服药数月或数年，甚至倾家当产，治愈者确极少听到，岂不令人谈肝色变。乙肝患者一直渴望得到一种治愈率较高，治愈后基本不复发疗程较短，药价低廉的良药，但始终未得到解决，的确是一项难获成功的技术难题。
发明者之目的在于提供一种疗程短、治愈率高、愈后不复发、价格低廉的一种治疗乙肝的中成药。
本发明针对乙肝的治疗现状结合本人40多年治疗肝病的临床经验，特别是1975年夏末秋初河南省驻马店全专区遭特大洪水灾害，聚水难下的近半数县、乡乙肝流行较重，当时余在驻马店市某医院内科接诊有症状的乙肝、其治疗以古代诸名医之书和《中医学院试用教材》为主要参考，患者服中药煎剂1-3个月症状减轻或消除者90％以上，但经化验静脉血查乙肝五项化验单无任何变化者也接近80％，因此受到其他医生的讽刺面很广，有时也很尖锐，有的说“神医也治不好乙肝”，有的说“谁说乙肝能治愈，连三岁的小孩也不信”。我也饱尝了酸、辛、苦、咸，对乙肝的研究确处在进展两难之境，进者虽博览群书不见明显效果，退吧，耳不忍闻、目不忍睹，乙肝对患者生命、精神、经济崔残。只有忍耐讽刺知难而进，立志潜心继续进行创造性的研究，欲提高临床疗效，克服多数医生定乙肝为不治之症的医疗技术偏见，愚者千虑一得的醒悟到自己临床治乙肝有泥古不化的弊端，怎能以古人一定之方疗今世发病率高病机复杂之乙肝，只有临床胆大心细，志圆行方，敢创新、敢试验，总有成功之日，又经半年创造性劳动于1976年5月初步研制出全新的治法、新的配方纯中药制剂。此药用于临床获得了出乎预料的效果，三年内治乙肝2430多例，按病历调查服此药3-6个月的乙肝患者，经乙肝五项化验与肝功检测，治愈率基本达30％，於是受到了患者的好评，连医生求余看乙肝欲服纯中成药的也有30多例。基本上没医生再对我讽刺，同时也扭转了他们对乙肝认识的医疗技术偏见。怎能浅尝辄止，对乙肝研究劲头更足，近乎达到入迷的程度，有时连自己当天都吃了什么饭就忘记了。方知世少难治之病多不善治之人，药无难创之品多不善创之人，在保持不降低疗效的标准，尽量以价格很低的药去代原方中的名贵药，将原配方的价格昂贵的药能去掉就去掉，不能去则保留，对原配方本着用其相使相须、协同作用，避其相反、相恶、相畏、相杀与配方比例的调整，药味取舍等方面进行13年的研究性试验，于1992年春研制出用于临床疗效基本提高一倍的一种治疗乙肝的中成药。
本发明药物所用原料配比是(用量为重量份)制苍术12-24份 穿山甲10-20份 连翘2-5份贝母2-5份 郁金2-5份 制皂矾2-6份本发明药物的最佳重量配比是制苍术24份 穿山甲20份 连翘5份贝母5份 郁金5份 制皂矾6份此药配方原料按常规炮制，粉碎至120目细粉，再经国家正规制药厂制成0.3g、0.5g胶囊，每天早、晚用开水各送服一次，成人每次服2-3g，不到成人年龄或体重的酌减。此药功用增强体质、提高抗病(免疫)功能、清热解毒、健脾生血、活血化瘀、疏肝解郁、调畅气机。特点无毒副作用、疗程短、显效快、治愈率高、愈后基本不复发，价格低廉等优点。为准确掌握此药的疗效，将一种治疗乙肝病的中成药胶囊与同类药鑫肝乐胶囊对比进行临床试验观察。
主题词一种治疗乙型肝炎的中成药胶囊/临床应用，乙肝/中医药疗法。
1、临床资料观察乙肝88例，男46例，女42例，年龄12-50岁，病例来自1996年8月至1998年8月河南省漯河市交通医院门诊60例，病房28例，随机分为治疗组48例，对照组40例。两组在性别、年龄、病情、乙肝五项、肝功能化验与B超检查等方面经统计学处理无显著差异具有可比性。
2、病例选择标准2.1诊断标准以乙肝五项肝功能和表面抗原滴度检查为基准，再结合检体诊断，中医四诊为辅助诊断，符合乙肝标准者。
2.2纳入标准符合乙肝诊断标准的城市居民与学生、农民。
2.3排除标准不能按照试验要求服药者，伴有其它严重疾病不能停服其它药者。
3、观察标准3.1观测血、尿、便常规化验；肝功能检查特别重视乙肝五项的观测。
3.2配合体质、色、脉、症状的观察。
4、治疗方法4.1治疗组按规定口服一种治疗乙肝的中成药胶囊。
4.2对照组按规定口服，黔卫药准字(1996)第200945号予卫药厂生产的鑫乐胶囊。
4.3服药禁忌两组病例服药期均忌酒与吃高脂肪食物。并要停服其它药物。
5、疗效认定标准5.1治愈以乙肝五项全转阴可称治愈或兼出现保护性抗体(HBs)者更佳。
5.2显效只余留一项表面抗原(HBsAg)或一项核心抗体(HBc)皆可称显效。
5.3有效大三阳转小三阳，肝功能无异常，可定有效从理论方面讲，很大程度上降低了传染性与病毒复制，但尚需患者较前体质不衰症状没有加重方可认定。注意临床小三阳再见效，倒比大三阳难度大，论治愈率也比大三阳低。
5.4方法临床试验观察两组均定2个月为一个疗程，连续观察1-4个疗程，每一疗程末进行一次全面疗效性观测，按统计学要求认真填写病例与观察记录，并跟踪观察；各数据按统计学要求进行收集，整理分析。若有一个、二个或三个疗程已治愈者不再继续参于观察服药。
6.结果分析，以治疗组与对照组疗效比较表为依据。
治疗组与对照组疗效比较表组别n 治愈 显效 有效 无效 加重 总有效数治疗组 48 286 5 9 80.8％对照组 40 195 6 9 175％从总有效率对比，治疗组显著优于对照组。P＜0.05以治愈数剧分析治疗组极显著优于对照组P＜0.017.讨论药有个性之特长，方有合众之妙用，药之疗效高低不在于名贵与否，多在研制药之人，与其医技水准。发明者出生于中医世家，对孙思邈的医德异常崇敬，将《大医精诚》中“凡大医治病，必当安神定志，无欲无求，先发大慈恻隐之心，誓普求含灵之苦。如此可为苍生大医，反此则是含灵巨贼”，铭记心胸。故治疗乙肝胶囊中多用普通低价药，其目的是提高疗效，缩短疗程，降低药价使中国数万患乙肝的贫穷百姓，不再束手待毙，而积极主动服药治病，追求健康幸福生活。
权利要求
1.一种治疗乙型肝炎病的中成药，其特征在于所用原料配比用量为重量份制苍术12-24份 穿山甲10-20份 连翘2-5份郁金2-5份 制皂矾2-6份贝母2-5份
2.根据权利要求1所述一种治疗乙型肝炎病的中成药，其特征在于原料药中的贝母是浙贝母。
3.根据权利要求1、2所述一种治疗乙型肝炎病的中成药的最佳重量配比是制苍术24份 穿山甲20份 连翘5份浙贝母5份 郁金5份 制皂矾6份
4.根据权利要求1、2、3所述一种治疗乙型肝炎病的中成药，其特征在于功用增强体质、提高抗病(免疫)功能、清热解毒、健脾生血、活血化瘀、疏肝解郁、调畅气机。
5.根据权利要求4所述一种治疗乙型肝炎病的中成药，其特征在于尚有下述特点无毒副作用、显效快、治愈率高、愈后不复发、疗程短、价格低廉。
全文摘要
一种治疗乙型肝炎病的中成药,其药物所用原料最佳重量配比:制苍术24份、穿山甲20份、连翘5份、贝母5份、郁金5份、制皂矾6份,此药配方原料按常规炮制,粉碎至120目细粉,再经国家正规药厂制成0.3g、0.5g的胶囊,每天早、晚各用开水送服一次,成人每次服2—3g,不到成人年龄或体重的酌减,此药功用:增强体质、提高抗病(免疫)功能、清热解毒、健脾生血、活血化瘀、疏肝解郁、调畅气机,特点:无毒副作用、疗程短、显效快、治愈率高、愈后基本不复发、价格低廉等特点。
文档编号A61P1/16GK1253823SQ9912003
公开日2000年5月24日 申请日期1999年11月4日 优先权日1999年11月4日
发明者张瑞安 申请人:张瑞安
技术领域：
本发明涉及一种治疗乙型肝炎(以下简称乙肝)内服纯中药制剂。
乙肝是肝病中发病率最高的一种传染性疾病。其病特点是病程长短的不同，长者可达20多年体质不衰，短者不到2个月可死亡，部分发展为肝硬变，少数可癌变，病情严重病势缠绵，反复难愈，欲提高治愈率慢而难，毫无症状者占过半数，现代诸名医家对乙肝论述众说纷纭，有的说“天下无有能治愈乙肝的医生，能控制症状防其病情发展恶化就算高招”，特别一部分西医说“乙肝是肝硬变肝癌的前身，也可称第二癌症”。故乙肝患者悬梁自尽、服毒自杀时可闻及，拒不服药束手待毙者屡闻不鲜。多数乙肝患者说“治乙肝的中成药，买一个月的药300元以下者基本没有，用进口干扰素针一天就花数100元”。临床听到患者反映，看报纸广告或看电视医疗、医药广告到处都是神医妙药，但服药数月或数年，甚至倾家当产，治愈者确极少听到，岂不令人谈肝色变。乙肝患者一直渴望得到一种治愈率较高，治愈后基本不复发疗程较短，药价低廉的良药，但始终未得到解决，的确是一项难获成功的技术难题。
发明者之目的在于提供一种疗程短、治愈率高、愈后不复发、价格低廉的一种治疗乙肝的中成药。
本发明针对乙肝的治疗现状结合本人40多年治疗肝病的临床经验，特别是1975年夏末秋初河南省驻马店全专区遭特大洪水灾害，聚水难下的近半数县、乡乙肝流行较重，当时余在驻马店市某医院内科接诊有症状的乙肝、其治疗以古代诸名医之书和《中医学院试用教材》为主要参考，患者服中药煎剂1-3个月症状减轻或消除者90％以上，但经化验静脉血查乙肝五项化验单无任何变化者也接近80％，因此受到其他医生的讽刺面很广，有时也很尖锐，有的说“神医也治不好乙肝”，有的说“谁说乙肝能治愈，连三岁的小孩也不信”。我也饱尝了酸、辛、苦、咸，对乙肝的研究确处在进展两难之境，进者虽博览群书不见明显效果，退吧，耳不忍闻、目不忍睹，乙肝对患者生命、精神、经济崔残。只有忍耐讽刺知难而进，立志潜心继续进行创造性的研究，欲提高临床疗效，克服多数医生定乙肝为不治之症的医疗技术偏见，愚者千虑一得的醒悟到自己临床治乙肝有泥古不化的弊端，怎能以古人一定之方疗今世发病率高病机复杂之乙肝，只有临床胆大心细，志圆行方，敢创新、敢试验，总有成功之日，又经半年创造性劳动于1976年5月初步研制出全新的治法、新的配方纯中药制剂。此药用于临床获得了出乎预料的效果，三年内治乙肝2430多例，按病历调查服此药3-6个月的乙肝患者，经乙肝五项化验与肝功检测，治愈率基本达30％，於是受到了患者的好评，连医生求余看乙肝欲服纯中成药的也有30多例。基本上没医生再对我讽刺，同时也扭转了他们对乙肝认识的医疗技术偏见。怎能浅尝辄止，对乙肝研究劲头更足，近乎达到入迷的程度，有时连自己当天都吃了什么饭就忘记了。方知世少难治之病多不善治之人，药无难创之品多不善创之人，在保持不降低疗效的标准，尽量以价格很低的药去代原方中的名贵药，将原配方的价格昂贵的药能去掉就去掉，不能去则保留，对原配方本着用其相使相须、协同作用，避其相反、相恶、相畏、相杀与配方比例的调整，药味取舍等方面进行13年的研究性试验，于1992年春研制出用于临床疗效基本提高一倍的一种治疗乙肝的中成药。
本发明药物所用原料配比是(用量为重量份)制苍术12-24份 穿山甲10-20份 连翘2-5份贝母2-5份 郁金2-5份 制皂矾2-6份本发明药物的最佳重量配比是制苍术24份 穿山甲20份 连翘5份贝母5份 郁金5份 制皂矾6份此药配方原料按常规炮制，粉碎至120目细粉，再经国家正规制药厂制成0.3g、0.5g胶囊，每天早、晚用开水各送服一次，成人每次服2-3g，不到成人年龄或体重的酌减。此药功用增强体质、提高抗病(免疫)功能、清热解毒、健脾生血、活血化瘀、疏肝解郁、调畅气机。特点无毒副作用、疗程短、显效快、治愈率高、愈后基本不复发，价格低廉等优点。为准确掌握此药的疗效，将一种治疗乙肝病的中成药胶囊与同类药鑫肝乐胶囊对比进行临床试验观察。
主题词一种治疗乙型肝炎的中成药胶囊/临床应用，乙肝/中医药疗法。
1、临床资料观察乙肝88例，男46例，女42例，年龄12-50岁，病例来自1996年8月至1998年8月河南省漯河市交通医院门诊60例，病房28例，随机分为治疗组48例，对照组40例。两组在性别、年龄、病情、乙肝五项、肝功能化验与B超检查等方面经统计学处理无显著差异具有可比性。
2、病例选择标准2.1诊断标准以乙肝五项肝功能和表面抗原滴度检查为基准，再结合检体诊断，中医四诊为辅助诊断，符合乙肝标准者。
2.2纳入标准符合乙肝诊断标准的城市居民与学生、农民。
2.3排除标准不能按照试验要求服药者，伴有其它严重疾病不能停服其它药者。
3、观察标准3.1观测血、尿、便常规化验；肝功能检查特别重视乙肝五项的观测。
3.2配合体质、色、脉、症状的观察。
4、治疗方法4.1治疗组按规定口服一种治疗乙肝的中成药胶囊。
4.2对照组按规定口服，黔卫药准字(1996)第200945号予卫药厂生产的鑫乐胶囊。
4.3服药禁忌两组病例服药期均忌酒与吃高脂肪食物。并要停服其它药物。
5、疗效认定标准5.1治愈以乙肝五项全转阴可称治愈或兼出现保护性抗体(HBs)者更佳。
5.2显效只余留一项表面抗原(HBsAg)或一项核心抗体(HBc)皆可称显效。
5.3有效大三阳转小三阳，肝功能无异常，可定有效从理论方面讲，很大程度上降低了传染性与病毒复制，但尚需患者较前体质不衰症状没有加重方可认定。注意临床小三阳再见效，倒比大三阳难度大，论治愈率也比大三阳低。
5.4方法临床试验观察两组均定2个月为一个疗程，连续观察1-4个疗程，每一疗程末进行一次全面疗效性观测，按统计学要求认真填写病例与观察记录，并跟踪观察；各数据按统计学要求进行收集，整理分析。若有一个、二个或三个疗程已治愈者不再继续参于观察服药。
6.结果分析，以治疗组与对照组疗效比较表为依据。
治疗组与对照组疗效比较表组别n 治愈 显效 有效 无效 加重 总有效数治疗组 48 286 5 9 80.8％对照组 40 195 6 9 175％从总有效率对比，治疗组显著优于对照组。P＜0.05以治愈数剧分析治疗组极显著优于对照组P＜0.017.讨论药有个性之特长，方有合众之妙用，药之疗效高低不在于名贵与否，多在研制药之人，与其医技水准。发明者出生于中医世家，对孙思邈的医德异常崇敬，将《大医精诚》中“凡大医治病，必当安神定志，无欲无求，先发大慈恻隐之心，誓普求含灵之苦。如此可为苍生大医，反此则是含灵巨贼”，铭记心胸。故治疗乙肝胶囊中多用普通低价药，其目的是提高疗效，缩短疗程，降低药价使中国数万患乙肝的贫穷百姓，不再束手待毙，而积极主动服药治病，追求健康幸福生活。
权利要求
1.一种治疗乙型肝炎病的中成药，其特征在于所用原料配比用量为重量份制苍术12-24份 穿山甲10-20份 连翘2-5份郁金2-5份 制皂矾2-6份贝母2-5份
2.根据权利要求1所述一种治疗乙型肝炎病的中成药，其特征在于原料药中的贝母是浙贝母。
3.根据权利要求1、2所述一种治疗乙型肝炎病的中成药的最佳重量配比是制苍术24份 穿山甲20份 连翘5份浙贝母5份 郁金5份 制皂矾6份
4.根据权利要求1、2、3所述一种治疗乙型肝炎病的中成药，其特征在于功用增强体质、提高抗病(免疫)功能、清热解毒、健脾生血、活血化瘀、疏肝解郁、调畅气机。
5.根据权利要求4所述一种治疗乙型肝炎病的中成药，其特征在于尚有下述特点无毒副作用、显效快、治愈率高、愈后不复发、疗程短、价格低廉。
全文摘要
一种治疗乙型肝炎病的中成药,其药物所用原料最佳重量配比:制苍术24份、穿山甲20份、连翘5份、贝母5份、郁金5份、制皂矾6份,此药配方原料按常规炮制,粉碎至120目细粉,再经国家正规药厂制成0.3g、0.5g的胶囊,每天早、晚各用开水送服一次,成人每次服2—3g,不到成人年龄或体重的酌减,此药功用:增强体质、提高抗病(免疫)功能、清热解毒、健脾生血、活血化瘀、疏肝解郁、调畅气机,特点:无毒副作用、疗程短、显效快、治愈率高、愈后基本不复发、价格低廉等特点。
文档编号A61P1/16GK1253823SQ9912003
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