一种治疗感冒的药及其制备方法
专利名称：一种治疗感冒的药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗感冒的药，具体地讲是一种以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药的制备方法。
感冒病是严重危害人类健康的常见多发病，无论儿童、青壮年人、老年人都会被传染，尤其是在季节、气候突变之时，人稍有不慎，便会患之。而一旦患了感冒，人体抵抗力下降，更会诱发其它疾病。
目前，利用中草药研制的治疗感冒药颇多，如感冒退热冲、感冒通、银翅解毒片等。但是随着人们的长期使用，这些药对感冒的疗效逐渐降低，因此，不断研制有效治疗感冒的新药便是医药界长期要解决的问题之一。
本发明的目的是提供一种治疗感冒效果显著、且安全可靠的药物及其制备方法。
本发明的解决方案，是基于祖国医学对感冒症机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国中医药宝库中，筛选出疏散风热，清热解毒，增强机体免疫功能的大部天然食用植物药，按中医理论组方，提取精华，使其退烧，止涕，解鼻塞，去头痛，停喷嚏，达体温及异常理化指标恢复正常。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)薏苡仁 90-110香薷 32-36乌梅90-110柠檬酸33-39菊花90-120甘草 16-18香菇90-110五加皮16-19鱼腥草 90-110黄芪 17-20葛根90-110黄连 15-18金银花 90-110白花蛇舌草16-18山药30-38 鹅不食草 16-18干姜32-38 乳酸(灭菌湿润剂) 15-20藿香30-36 维生素V-C 10-16现代科学实验发现鱼腥草、香菇、黄芪、黄连、五加皮、白花蛇舌草可提高网状内皮系统的吞噬功能；黄连、金银花、黄芪、香菇等可促进淋巴细胞的转化；金银花、五加皮可使淋巴细胞和白细胞的数值提高；甘草具有解毒作用，也疑具有提高免疫功能的效用。以上药物联合用可同时在不同水平上协同作用，应该比单味药物增强机体免疫功能的机能更为强大和持续。
然而，白花蛇舌草有催眠作用，可用抗催眠药五加皮与干姜抗之；姜有升高血压的作用，可用降压药五加皮、菊花、葛根平衡之；五加皮有抗利尿作用，鱼腥草、香薷有利尿作用，可互相纠正之；黄芪抑制胃液分泌，甘草有降低胃液的效用，可采用促进胃液分泌的干姜、藿香改善之；五加皮、甘草、葛根、山药等有激素样作用，可用黄连、薏苡仁抗激素作用化解之。另外五加皮、香菇、甘草、黄连、白花蛇舌草、薏苡有抗肿瘤作用，黄芪、菊花、鱼腥草、金银花、黄连、鹅不食草有抗病毒作用，都可以做到祛邪扶正协助改善免疫功能的效用。以上诸药可能成为过敏体质潜在的致敏源，可用抗过敏药乌梅改善之，以便最大限度地扩大本复方的适应人群。
现代实验证明许多补气滋阴状阳及清热解毒的中草药对免疫功能均有一定影响。近年来，医学界认为脾虚、肾虚与免疫状态有关，所以温补肾阳，纠正肾虚和脾虚同时可见到免疫功能改善。查祖国医学宝库，从大量这类古验方中发现先贤们经常采用薏苡仁、山药、菊花、葛根、藿香、干姜、甘草、五加皮、黄芪、黄连、金银花、乌梅等组方，可以认为它们是行之有效的提高免疫功能的药物和辅助药物，我们应继承这些祖先的遗产。事实上我们的实验也首次证明薏苡仁所含总黄酮类化合物能清除自由基特别是O2-的损伤对组织的保护作用，也就间接起到提高免疫功能的作用，这与前人总结的经验是一致的。需要指出的是我们在世界上首次利用远缘杂交生物工程技术育成的薏苡仁新品种85-15在这方面的功效超过原来的农家品种，它采入本复方中将增加薏苡仁的药用作用。本复方动物实验显著提高机体免疫功能，特别是动物脾脏、正常性重量增加，脾脏内巨噬细胞平均值明显增加，这些都与理论预测(《新编药物学》657页刺五加项下；《中药大辞曲》380页五加皮项下)是一致的。
中草药生药口服一般都味道欠佳，为了改善口感又能提高药效，特选择柠檬酸和维生素V-C作添加剂。
中草药制剂的灭菌是一大难题，本处方利用生药薄壁组织和纤维组织对液体的吸附作用，选用乳酸作消毒灭菌剂，达到较彻底和较持续的灭菌作用，对身体无害又可以改善口感，采用乳酸的另一优点是可兼作制成压片时的湿润剂，降低了成本。
本配方中，香菇本是食品；属于卫生部公布的两批既是食品又是药品的有金银花、葛根、鱼腥草、干姜、山药、薏苡仁、甘草、乌梅、菊花、藿香、香菇、香薷等；加上可作为食品的化学药柠檬酸、维生素V-C，乳酸等共15味，占全配方20味药中的75％，这15味占配方重量的91.7％，所以本产品称为保健食品恰如其分。
在传统药物生产中，一般都离不了晒、烘、烤、炒等传统工艺或通过化学提取的方法制成制剂。上述制备方式因干燥或提取的温度不同或因所使用的溶剂不同，所得制剂的成分、性质及优缺点各异。甚至有些不同的工序可能造成某些活性成份的改变，从而使植物的药效降低。资料表明植物药在干燥中因温度升高正常酶被破坏，挥发油变性或蒸发，某些维生素被氧化，甚至使活性成分部分或全部损失。因此各种提取物流浸膏、软浸膏、干提物、雾化剂、粉化剂、酊剂中仅含有可溶于提取溶剂的部分成分。我们在深入研究法国最先进的植物药制造技术(Arkotitrat，SIPF)后，结合中国特点，对本配方中部分药物进行特殊的冷冻干燥处理以达到最大功效作用。
将上述各组份制成本发明药物的生产方法是1、选用新鲜的菊花，鱼腥草、金银花清洗切碎，并迅速冷冻至-45℃--55℃保存，真空干燥，在-40℃--45℃下粉碎，过筛后备用；2、将其余的薏苡仁、乌梅、香菇、葛根、山药、干姜、藿香、香薷、柠檬酸、干草、五加皮、黄芪、黄连、白花蛇舌草、鹅不食草、维生素V-C等干原料经选料、清洗、粉碎、过筛后备用；3、将上述两种过筛后的原料混合，再粉碎、过筛、至100目以下，加入灭菌的湿润剂乳酸，制成粒，即为本品。
上述药粒，可制成胶囊型，片型等。
本发明药物的一个特点是，该药物中各原单味药的联合协同作用，可大大增强人体免疫功能；本发明的另一特点是制备方法中进行冷冻干燥处理，以减少由于加工工序对药效的改变，达到最大的治疗功效。
本发明药物经动物实验，临床试验表明《参见附件1-3》，有下述优点，1、大部分选用药膳同源的天然食用植物药为原料，组方符合药政法规定，利用各味中药的协同作用治疗感冒，疗效好，对人体无毒副作用。
2、本发明药无须煎煮，无苦涩感，服用方便。
为表明本发明药物对感冒的治疗效果，实验随机选取合格受试对象130例，分为两组，用本发明药的治疗组100例，用感冒退热冲剂的对照组30例。其中年龄分布18-65岁，治疗组男52人，女48人；对照组男19人，女11人；试验方法本发明药制成胶囊一日三次，每次6-8粒；感冒退热冲剂，每日三次，每次10克，3日为一疗程。
试验结果表明，本发明药显效率72％，总有效率91％，与对照组比较，总体疗效差异显著(P＜0.05)，本发明药为优。
实施例1本发明药按下述配比称取原料[单位 克]薏苡仁 100香薷 34乌梅100柠檬酸34菊花100目草 17.5香菇100五加皮17.5鱼腥草 100黄芪 17.5葛根100黄连 17.5金银花 100白花蛇舌草17.5山药34 鹅不食草 17.5干姜34 乳酸(灭菌湿润剂) 15藿香34 维生素V-C 10将上述各组份制成本发明药物的生产方法是1、选用新鲜的菊花、鱼腥草、金银花清洗切碎，并迅速冷冻至-55℃保存，真空干燥，在-45℃下粉碎，过筛，备用；2、将其余的薏苡仁、乌梅、香菇、葛根等干原料经选料、清洗、粉碎、过筛后，备用；3、将上述两种过筛后的原料混合，再粉碎、过筛至110目，加入灭菌的湿润剂乳酸，制成粒，即为本品。
实施例2本发明药按下述配比称取原料[单位 克]薏苡仁 90香薷32乌梅90柠檬酸 33菊花90甘草16香菇90五加皮 16鱼腥草 90黄芪17葛根90黄连15金银花 90白花蛇舌草 16山药30鹅不食草16干姜32乳酸(灭菌湿润剂)18
藿香30维生素V-C 10将上述各组份制成本发明药的生产方法是1、选用新鲜的菊花、鱼腥草、金银花清洗切碎，并迅速冷冻至-45℃保存，真空干燥，在-40℃下粉碎，过筛备用；2、将其余的薏苡仁、乌梅、香菇、葛根等干原料经选料、清洗、粉碎、过筛后备用；3、将上述两种过筛后的原料混合，再粉碎、过筛至100目，加入灭菌的湿润剂乳酸，制成粒，压制成片即为本品。
实施例3本发明药按下述配比称取原料[单位 克]薏苡仁 110 香薷 36乌梅110 柠檬酸39菊花120 甘草 18香菇110 五加皮19鱼腥草 110 黄芪 20葛根110 黄连 18金银花 110 白花蛇舌草18山药38鹅不食草 18干姜38乳酸(灭菌湿润剂) 20藿香36维生素V-C 16将上述各组份制成本发明药的生产方法是1、选用新鲜的菊花、鱼腥草、金银花清洗切碎，并迅速冷冻至-50℃保存，真空干燥，在-42℃下粉碎，过筛备用；2、将其余的薏苡仁、乌梅、香菇、葛根等干原料经选料、清洗、粉碎、过筛后备用；3、将上述两种过筛后的原料混合，再粉碎、过筛至120目，加入灭菌的湿润剂乳酸，制成粒，压制成片即为本品。
权利要求
1.一种治疗感冒的药，其特征在于它是由下列组分制成的(用量为重量份)薏苡仁 90-110香薷 32-36乌梅90-110柠檬酸 33-39菊花90-120甘草 16-18香菇90-110五加皮 16-19鱼腥草 90-110黄芪 17-20葛根90-110黄连 15-18金银花 90-110白花蛇舌草 16-18山药30-38 鹅不食草 16-18干姜32-38 乳酸(灭菌湿润剂) 15-20藿香30-36 维生素V-C10-16
2.一种如权利要求1所述的治疗感冒的药的制备方法，其特征在于(1)选用新鲜的菊花，鱼腥草、金银花清洗切碎，并迅速冷冻至-45℃--55℃保存，真空干燥，在-40℃--45℃下粉碎，过筛后备用；(2)将其余的薏苡仁、乌梅、香菇、葛根、山药、干姜、藿香、香薷、柠檬酸、干草、五加皮、黄芪、黄连、白花蛇舌草、鹅不食草、维生素V-C干原料经选料、清洗、粉碎、过筛后备用；(3)将上述两种过筛后的原料混合，再粉碎、过筛、至100目以下，加入灭菌的湿润剂乳酸，制成粒，即为本品。
全文摘要
一种治疗感冒的药,它是由薏苡仁、香薷、乌梅、柠檬酸、菊花、甘草、香菇、五加皮、鱼腥草、黄芪、葛根、黄连、金银花、白花蛇舌草、山药、鹅不食草、干姜、乳酸(灭菌湿润剂)、藿香、维生素V—C组成的,其中新鲜的菊花,鱼腥草、金银花速冷冻至－45℃—－55℃保存,真空干燥、粉碎;将其余的薏苡仁、乌梅、香菇、葛根等干原料经选料、清洗、粉碎,将上述两种过筛后的原料混合,再粉碎、过筛、至100目以下,加入灭菌的湿润剂乳酸,制成粒,即为本品;本发明药显效率72%,总有效率91%。
文档编号A61P31/00GK1338269SQ0012386
公开日2002年3月6日 申请日期2000年8月23日 优先权日2000年8月23日
发明者邝志威, 赵晓明 申请人:健富国际企业有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗感冒的药，具体地讲是一种以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药的制备方法。
感冒病是严重危害人类健康的常见多发病，无论儿童、青壮年人、老年人都会被传染，尤其是在季节、气候突变之时，人稍有不慎，便会患之。而一旦患了感冒，人体抵抗力下降，更会诱发其它疾病。
目前，利用中草药研制的治疗感冒药颇多，如感冒退热冲、感冒通、银翅解毒片等。但是随着人们的长期使用，这些药对感冒的疗效逐渐降低，因此，不断研制有效治疗感冒的新药便是医药界长期要解决的问题之一。
本发明的目的是提供一种治疗感冒效果显著、且安全可靠的药物及其制备方法。
本发明的解决方案，是基于祖国医学对感冒症机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国中医药宝库中，筛选出疏散风热，清热解毒，增强机体免疫功能的大部天然食用植物药，按中医理论组方，提取精华，使其退烧，止涕，解鼻塞，去头痛，停喷嚏，达体温及异常理化指标恢复正常。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)薏苡仁 90-110香薷 32-36乌梅90-110柠檬酸33-39菊花90-120甘草 16-18香菇90-110五加皮16-19鱼腥草 90-110黄芪 17-20葛根90-110黄连 15-18金银花 90-110白花蛇舌草16-18山药30-38 鹅不食草 16-18干姜32-38 乳酸(灭菌湿润剂) 15-20藿香30-36 维生素V-C 10-16现代科学实验发现鱼腥草、香菇、黄芪、黄连、五加皮、白花蛇舌草可提高网状内皮系统的吞噬功能；黄连、金银花、黄芪、香菇等可促进淋巴细胞的转化；金银花、五加皮可使淋巴细胞和白细胞的数值提高；甘草具有解毒作用，也疑具有提高免疫功能的效用。以上药物联合用可同时在不同水平上协同作用，应该比单味药物增强机体免疫功能的机能更为强大和持续。
然而，白花蛇舌草有催眠作用，可用抗催眠药五加皮与干姜抗之；姜有升高血压的作用，可用降压药五加皮、菊花、葛根平衡之；五加皮有抗利尿作用，鱼腥草、香薷有利尿作用，可互相纠正之；黄芪抑制胃液分泌，甘草有降低胃液的效用，可采用促进胃液分泌的干姜、藿香改善之；五加皮、甘草、葛根、山药等有激素样作用，可用黄连、薏苡仁抗激素作用化解之。另外五加皮、香菇、甘草、黄连、白花蛇舌草、薏苡有抗肿瘤作用，黄芪、菊花、鱼腥草、金银花、黄连、鹅不食草有抗病毒作用，都可以做到祛邪扶正协助改善免疫功能的效用。以上诸药可能成为过敏体质潜在的致敏源，可用抗过敏药乌梅改善之，以便最大限度地扩大本复方的适应人群。
现代实验证明许多补气滋阴状阳及清热解毒的中草药对免疫功能均有一定影响。近年来，医学界认为脾虚、肾虚与免疫状态有关，所以温补肾阳，纠正肾虚和脾虚同时可见到免疫功能改善。查祖国医学宝库，从大量这类古验方中发现先贤们经常采用薏苡仁、山药、菊花、葛根、藿香、干姜、甘草、五加皮、黄芪、黄连、金银花、乌梅等组方，可以认为它们是行之有效的提高免疫功能的药物和辅助药物，我们应继承这些祖先的遗产。事实上我们的实验也首次证明薏苡仁所含总黄酮类化合物能清除自由基特别是O2-的损伤对组织的保护作用，也就间接起到提高免疫功能的作用，这与前人总结的经验是一致的。需要指出的是我们在世界上首次利用远缘杂交生物工程技术育成的薏苡仁新品种85-15在这方面的功效超过原来的农家品种，它采入本复方中将增加薏苡仁的药用作用。本复方动物实验显著提高机体免疫功能，特别是动物脾脏、正常性重量增加，脾脏内巨噬细胞平均值明显增加，这些都与理论预测(《新编药物学》657页刺五加项下；《中药大辞曲》380页五加皮项下)是一致的。
中草药生药口服一般都味道欠佳，为了改善口感又能提高药效，特选择柠檬酸和维生素V-C作添加剂。
中草药制剂的灭菌是一大难题，本处方利用生药薄壁组织和纤维组织对液体的吸附作用，选用乳酸作消毒灭菌剂，达到较彻底和较持续的灭菌作用，对身体无害又可以改善口感，采用乳酸的另一优点是可兼作制成压片时的湿润剂，降低了成本。
本配方中，香菇本是食品；属于卫生部公布的两批既是食品又是药品的有金银花、葛根、鱼腥草、干姜、山药、薏苡仁、甘草、乌梅、菊花、藿香、香菇、香薷等；加上可作为食品的化学药柠檬酸、维生素V-C，乳酸等共15味，占全配方20味药中的75％，这15味占配方重量的91.7％，所以本产品称为保健食品恰如其分。
在传统药物生产中，一般都离不了晒、烘、烤、炒等传统工艺或通过化学提取的方法制成制剂。上述制备方式因干燥或提取的温度不同或因所使用的溶剂不同，所得制剂的成分、性质及优缺点各异。甚至有些不同的工序可能造成某些活性成份的改变，从而使植物的药效降低。资料表明植物药在干燥中因温度升高正常酶被破坏，挥发油变性或蒸发，某些维生素被氧化，甚至使活性成分部分或全部损失。因此各种提取物流浸膏、软浸膏、干提物、雾化剂、粉化剂、酊剂中仅含有可溶于提取溶剂的部分成分。我们在深入研究法国最先进的植物药制造技术(Arkotitrat，SIPF)后，结合中国特点，对本配方中部分药物进行特殊的冷冻干燥处理以达到最大功效作用。
将上述各组份制成本发明药物的生产方法是1、选用新鲜的菊花，鱼腥草、金银花清洗切碎，并迅速冷冻至-45℃--55℃保存，真空干燥，在-40℃--45℃下粉碎，过筛后备用；2、将其余的薏苡仁、乌梅、香菇、葛根、山药、干姜、藿香、香薷、柠檬酸、干草、五加皮、黄芪、黄连、白花蛇舌草、鹅不食草、维生素V-C等干原料经选料、清洗、粉碎、过筛后备用；3、将上述两种过筛后的原料混合，再粉碎、过筛、至100目以下，加入灭菌的湿润剂乳酸，制成粒，即为本品。
上述药粒，可制成胶囊型，片型等。
本发明药物的一个特点是，该药物中各原单味药的联合协同作用，可大大增强人体免疫功能；本发明的另一特点是制备方法中进行冷冻干燥处理，以减少由于加工工序对药效的改变，达到最大的治疗功效。
本发明药物经动物实验，临床试验表明《参见附件1-3》，有下述优点，1、大部分选用药膳同源的天然食用植物药为原料，组方符合药政法规定，利用各味中药的协同作用治疗感冒，疗效好，对人体无毒副作用。
2、本发明药无须煎煮，无苦涩感，服用方便。
为表明本发明药物对感冒的治疗效果，实验随机选取合格受试对象130例，分为两组，用本发明药的治疗组100例，用感冒退热冲剂的对照组30例。其中年龄分布18-65岁，治疗组男52人，女48人；对照组男19人，女11人；试验方法本发明药制成胶囊一日三次，每次6-8粒；感冒退热冲剂，每日三次，每次10克，3日为一疗程。
试验结果表明，本发明药显效率72％，总有效率91％，与对照组比较，总体疗效差异显著(P＜0.05)，本发明药为优。
实施例1本发明药按下述配比称取原料[单位 克]薏苡仁 100香薷 34乌梅100柠檬酸34菊花100目草 17.5香菇100五加皮17.5鱼腥草 100黄芪 17.5葛根100黄连 17.5金银花 100白花蛇舌草17.5山药34 鹅不食草 17.5干姜34 乳酸(灭菌湿润剂) 15藿香34 维生素V-C 10将上述各组份制成本发明药物的生产方法是1、选用新鲜的菊花、鱼腥草、金银花清洗切碎，并迅速冷冻至-55℃保存，真空干燥，在-45℃下粉碎，过筛，备用；2、将其余的薏苡仁、乌梅、香菇、葛根等干原料经选料、清洗、粉碎、过筛后，备用；3、将上述两种过筛后的原料混合，再粉碎、过筛至110目，加入灭菌的湿润剂乳酸，制成粒，即为本品。
实施例2本发明药按下述配比称取原料[单位 克]薏苡仁 90香薷32乌梅90柠檬酸 33菊花90甘草16香菇90五加皮 16鱼腥草 90黄芪17葛根90黄连15金银花 90白花蛇舌草 16山药30鹅不食草16干姜32乳酸(灭菌湿润剂)18
藿香30维生素V-C 10将上述各组份制成本发明药的生产方法是1、选用新鲜的菊花、鱼腥草、金银花清洗切碎，并迅速冷冻至-45℃保存，真空干燥，在-40℃下粉碎，过筛备用；2、将其余的薏苡仁、乌梅、香菇、葛根等干原料经选料、清洗、粉碎、过筛后备用；3、将上述两种过筛后的原料混合，再粉碎、过筛至100目，加入灭菌的湿润剂乳酸，制成粒，压制成片即为本品。
实施例3本发明药按下述配比称取原料[单位 克]薏苡仁 110 香薷 36乌梅110 柠檬酸39菊花120 甘草 18香菇110 五加皮19鱼腥草 110 黄芪 20葛根110 黄连 18金银花 110 白花蛇舌草18山药38鹅不食草 18干姜38乳酸(灭菌湿润剂) 20藿香36维生素V-C 16将上述各组份制成本发明药的生产方法是1、选用新鲜的菊花、鱼腥草、金银花清洗切碎，并迅速冷冻至-50℃保存，真空干燥，在-42℃下粉碎，过筛备用；2、将其余的薏苡仁、乌梅、香菇、葛根等干原料经选料、清洗、粉碎、过筛后备用；3、将上述两种过筛后的原料混合，再粉碎、过筛至120目，加入灭菌的湿润剂乳酸，制成粒，压制成片即为本品。
权利要求
1.一种治疗感冒的药，其特征在于它是由下列组分制成的(用量为重量份)薏苡仁 90-110香薷 32-36乌梅90-110柠檬酸 33-39菊花90-120甘草 16-18香菇90-110五加皮 16-19鱼腥草 90-110黄芪 17-20葛根90-110黄连 15-18金银花 90-110白花蛇舌草 16-18山药30-38 鹅不食草 16-18干姜32-38 乳酸(灭菌湿润剂) 15-20藿香30-36 维生素V-C10-16
2.一种如权利要求1所述的治疗感冒的药的制备方法，其特征在于(1)选用新鲜的菊花，鱼腥草、金银花清洗切碎，并迅速冷冻至-45℃--55℃保存，真空干燥，在-40℃--45℃下粉碎，过筛后备用；(2)将其余的薏苡仁、乌梅、香菇、葛根、山药、干姜、藿香、香薷、柠檬酸、干草、五加皮、黄芪、黄连、白花蛇舌草、鹅不食草、维生素V-C干原料经选料、清洗、粉碎、过筛后备用；(3)将上述两种过筛后的原料混合，再粉碎、过筛、至100目以下，加入灭菌的湿润剂乳酸，制成粒，即为本品。
全文摘要
一种治疗感冒的药,它是由薏苡仁、香薷、乌梅、柠檬酸、菊花、甘草、香菇、五加皮、鱼腥草、黄芪、葛根、黄连、金银花、白花蛇舌草、山药、鹅不食草、干姜、乳酸(灭菌湿润剂)、藿香、维生素V—C组成的,其中新鲜的菊花,鱼腥草、金银花速冷冻至－45℃—－55℃保存,真空干燥、粉碎;将其余的薏苡仁、乌梅、香菇、葛根等干原料经选料、清洗、粉碎,将上述两种过筛后的原料混合,再粉碎、过筛、至100目以下,加入灭菌的湿润剂乳酸,制成粒,即为本品;本发明药显效率72%,总有效率91%。
文档编号A61P31/00GK1338269SQ0012386
公开日2002年3月6日 申请日期2000年8月23日 优先权日2000年8月23日
发明者邝志威, 赵晓明 申请人:健富国际企业有限公司
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