一种治疗心烦的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗心烦的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗心烦的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 心烦的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
心烦是指心中烦热不安的自觉症状，其表述种类很多，如烦、烦满，烦热，微烦， 虚烦，烦躁等，还有直接用心烦表达的，而烦躁亦往往同时出现，此时烦躁也很多的是表 示心烦概念。烦多属热，亦有因于寒者。可见于外感、内伤多种病证。心烦是《伤寒论》中 非常普遍的症状，遍及六经，即六经皆有心烦。心烦，虽然在我们普通人看来可能只是外 界的突发刺激引发的情绪反应，但其并不是这么简单，大多是由于热邪扰乱心神所致。心烦 症虽不会危及生命，却严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗心烦的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出清心除烦，养血安神的天然植物药，根据中医理论组方， 按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗心烦的 中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗心烦的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗心烦的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
安息香1 120份、柏子仁1 50份、合欢皮1 150份、石菖蒲1 120份、酸枣仁 1 50份、夜交藤1 100份、远志1 100份、灵芝1 100份、石决明1 120份、珍珠 母1 50份、牡蛎1 100份、代赭石1 30份、天麻1 100份、三七1 100份、地龙 1 50份、苏合香1 120份、樟脑1 30份、全瓜蒌1 50份、瓜蒌子1 100份、百合 1 50份、熟地黄1 120份、白芍1 120份、当归1 150份、何首乌1 100份、玉竹 1 100份、石斛1 100份、麦门冬1 100份、天门冬1 100份、枸杞子1 100份、 女贞子1 100份、鳖甲1 50份、龟板1 50份、磁石1 100份、琥珀1 50份、朱砂 1 50份、陈皮1 120份、香附子1 120份、广木香1 100份、枳实1 120份、川楝子1 120份、乌药1 150份。优选为
安息香30份、柏子仁15份、合欢皮20份、石菖蒲30份、酸枣仁15份、夜交藤20份、远 志20份、灵芝20份、石决明20份、珍珠母15份、牡蛎15份、代赭石10份、天麻20份、三七 20份、地龙15份、苏合香30份、樟脑10份、全瓜蒌15份、瓜蒌子30份、百合15份、熟地黄 20份、白芍20份、当归30份、何首乌20份、玉竹20份、石斛20份、麦门冬20份、天门冬20 份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟板15份、磁石15份、琥珀15份、朱砂15份、 陈皮30份、香附子30份、广木香20份、枳实30份、川楝子20份、乌药30份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
益母草1 120份、九香虫1 50份、麦芽1 100份、神曲1 100份、鸡内金1 50份、玫瑰花1 50份、延胡索1 100份、川芎1 100份、郁金1 100份、牛膝1 100份、姜黄1 100份、砂仁1 50份、草果1 50份、桂皮1 50份、花椒1 30份、 天花粉1 120份、葛根1 120份、白茅根1 120份、麻黄根1 50份。优选为
益母草30份、九香虫15份、麦芽20份、神曲30份、鸡内金15份、玫瑰花15份、延胡索 20份、川芎20份、郁金30份、牛膝20份、姜黄20份、砂仁15份、草果10份、桂皮15份、花 椒5份、天花粉30份、葛根30份、白茅根20份、麻黄根15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对心烦患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
4按以下重量份称取各原料安息香30份、柏子仁15份、合欢皮20份、石菖蒲30份、酸 枣仁15份、夜交藤20份、远志20份、灵芝20份、石决明20份、珍珠母15份、牡蛎15份、代 赭石10份、天麻20份、三七20份、地龙15份、苏合香30份、樟脑10份、全瓜蒌15份、瓜蒌 子30份、百合15份、熟地黄20份、白芍20份、当归30份、何首乌20份、玉竹20份、石斛20 份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟板15份、磁石15 份、琥珀15份、朱砂15份、陈皮30份、香附子30份、广木香20份、枳实30份、川楝子20份、 乌药30份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料安息香30份、柏子仁15份、合欢皮20份、石菖蒲30份、酸 枣仁15份、夜交藤20份、远志20份、灵芝20份、石决明20份、珍珠母15份、牡蛎15份、代 赭石10份、天麻20份、三七20份、地龙15份、苏合香30份、樟脑10份、全瓜蒌15份、瓜蒌 子30份、百合15份、熟地黄20份、白芍20份、当归30份、何首乌20份、玉竹20份、石斛20 份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟板15份、磁石15 份、琥珀15份、朱砂15份、陈皮30份、香附子30份、广木香20份、枳实30份、川楝子20份、 乌药30份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料安息香30份、柏子仁15份、合欢皮20份、石菖蒲30份、酸 枣仁15份、夜交藤20份、远志20份、灵芝20份、石决明20份、珍珠母15份、牡蛎15份、代 赭石10份、天麻20份、三七20份、地龙15份、苏合香30份、樟脑10份、全瓜蒌15份、瓜蒌 子30份、百合15份、熟地黄20份、白芍20份、当归30份、何首乌20份、玉竹20份、石斛20 份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟板15份、磁石15 份、琥珀15份、朱砂15份、陈皮30份、香附子30份、广木香20份、枳实30份、川楝子20份、 乌药30份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料安息香30份、柏子仁15份、合欢皮20份、石菖蒲30份、酸 枣仁15份、夜交藤20份、远志20份、灵芝20份、石决明20份、珍珠母15份、牡蛎15份、代 赭石10份、天麻20份、三七20份、地龙15份、苏合香30份、樟脑10份、全瓜蒌15份、瓜蒌 子30份、百合15份、熟地黄20份、白芍20份、当归30份、何首乌20份、玉竹20份、石斛20 份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟板15份、磁石15 份、琥珀15份、朱砂15份、陈皮30份、香附子30份、广木香20份、枳实30份、川楝子20份、 乌药30份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料安息香30份、柏子仁15份、合欢皮20份、石菖蒲30份、酸 枣仁15份、夜交藤20份、远志20份、灵芝20份、石决明20份、珍珠母15份、牡蛎15份、代赭石10份、天麻20份、三七20份、地龙15份、苏合香30份、樟脑10份、全瓜蒌15份、瓜蒌 子30份、百合15份、熟地黄20份、白芍20份、当归30份、何首乌20份、玉竹20份、石斛20 份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟板15份、磁石15 份、琥珀15份、朱砂15份、陈皮30份、香附子30份、广木香20份、枳实30份、川楝子20份、 乌药30份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗心烦患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗65例患者，其中男26例，女 39例；年龄最大者81岁，年龄最小者只有15岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、付某，女，38岁。因心烦、心慌、恶心、失眠2年就诊。现病史心烦、心慌、恶心，很痛苦。发病后3 个月，情绪低落，烦躁不安，常有轻生念头，食欲下降，睡眠差每晚只能睡2-3小时。就诊前 7月，患者于被诊断为“抑郁焦虑综合征”。性格内向，急躁，不爱与人交往。精神检查 意识清楚，定向力完好，接触主动，未引出幻觉妄想，智能检查正常，情绪低落心慌，恶心，有 强迫观念，并称来源于自己，试图抵抗无效，因此感到自责痛苦。服用本发明中药组合物1月，症状明显缓解，心烦、恶心减轻。继服本发明中药组 合物1月，诸症均缓解，饮食增加，睡眠转好，面色转佳。继服本发明中药组合物1月，诸症 已平，患者精神良好，痊愈。随访一年，未复发。2、李某某，男，81岁。因每到下午心烦易怒明显就诊。患者柱拐杖行走，诉半年来每到下午心烦易怒明 显。夜里睡下便觉心里舒服些，一起床又觉不舒服，横竖不好。从坐位变成站立位时头特别 晕，如乘舟船。耳闷，纳食无味，但食后无不适。大便干结难排，小便夜里多(一痰盂)，色清。夜眠不佳，一小时醒一次，梦多。舌胖暗红无苔边有齿痕，脉大浮滑。血压150/90mmHg。服用本发明中药组合物20日，症状有所缓解，心烦易怒减轻。继服本发明中药组 合物1月，症状缓解，睡眠转好，二便正常。继服本发明中药组合物巩固1月，诸症已平，患 者情绪良好，痊愈。随访一年，未复发。3、齐某，男，34 岁。因心烦易怒，紧张恐惧，坐立不安就诊。患者3月前由于工作上原因导致睡眠不 好，睡得晚醒得早，浅睡多梦，胸闷憋气心慌气短，继而情绪也发生变化，心烦易怒，紧张恐 惧，坐立不安，对什么事情都过分担心，情绪也比较低落，对什么也不那么感兴趣了，对自己 也不自信了，而且变得多疑不爱交往，精神不集中，精神疲惫，经常出汗，大便也不正常。无 法正常工作，一直在家休息。服用本发明中药组合物20日，心烦症状有所缓解，紧张恐惧减轻。继服本发明中 药组合物1月，诸症缓解，情绪转好，大便正常。继服本发明中药组合物巩固1月，诸症已平， 患者情绪良好，痊愈，已回到工作岗位。随访半年，未复发。4、刘某，女，56 岁。因心烦、失眠加重就诊。患神经衰弱三年，主要表现失睡多梦、易醒心烦抑郁、疲 惫乏力、头晕头痛健忘、耳鸣、伴有恐慌、胆怯及胃肠功能紊乱。面色萎黄，精神较差，脉弦。服用本发明中药组合物15日，心烦、失眠症状有所缓解，头晕、乏力有所减轻。继 服本发明中药组合物1月，现睡眠质量好，症状明显缓解。继服本发明中药组合物1月，诸 症皆消，睡眠变好，情绪转好，患者痊愈。随访半年，未复发。5、陈某，男，35 岁。因心烦、乏力就诊。患者2个月前心烦，少寐，多梦，乏力，头晕，腰酸困到当地医院 进行检查，吃了一些药，没见好转，最近一个月出现头晕心烦，乏力加重，故来就诊。患者面 色无华，口苦咽干，二便正常脉见弦滑。服用本发明中药组合物10日，症状明显好转，心烦、失眠缓解，乏力有所减轻。继 服本发明中药组合物1月，诸症皆消，睡眠变好，情绪转好，患者痊愈。后随访，未复发。6、李某某，女，30岁。因心烦易怒严重就诊。患者多次刮宫、药流导致闭经，现已停经3年，其症状是停 经3年，性格内向，精神郁闷，心烦易燥，失眠，胸胁胀满，乳房胀痛，有乳腺增生，小腹胀疼， 头晕失眠，记忆力减退，舌质偏暗红，舌苔薄白。服用本发明中药组合物1月，病情缓解，诸症减轻。继服本发明中药组合物1月， 诸症皆消，患者痊愈。随访半年，月经正常，精神良好，无心烦。7、马某某，女，48岁。因近日心烦加重就诊。患者情志不舒、心烦失眠六年，伴有乏力、头晕、健忘、焦虑、 抑郁、偶有心悸(心电检查无异常)长期服用安眠药一年，近半年多每日必服安眠药，否则夜 不能寐。脉滑，舌质红苔白微腻。服用本发明中药组合物1月，未再服安眠药能入睡，心烦减轻，自觉乏力、身酸痛 消失。继服本发明中药组合物巩固1月，患者痊愈。8、谢某，男，28 岁。因近日心烦不寐就诊。患者一年前患病虚劳，后发生遗精，自觉心中悸动不宁，头晕目眩，心烦少寐。至来诊前二个月，发展为心烦不寐，腰酸梦遗，五心烦热，健忘耳鸣，舌 红，脉细数。服用本发明中药组合物1月，心烦不寐缓解，诸症减轻。继服本发明中药组合物1 月，诸症皆消，情绪转好，精力充沛，患者痊愈。9、刘某，男，58 岁。因心烦不寐较重就诊。患病已达6年之久，常心烦、失眠，寐则易惊，甚则夜半惊 叫，乍凉乍热。常服用调节植物神经药物，症状时轻时重。因病不能坚持正常工作。心烦失 眠，多梦易惊，心悸怔仲，记忆力差，咽干喉燥，头晕耳鸣，早泄，性欲减退，腰膝酸软，脉沉细 数，舌红少苔。 服用本发明中药组合物1月，症状明显好转，心烦症状缓解，睡眠较之前 明显变好。继服本发明中药组合物2月，诸症皆消，睡眠良好，精神好，无心烦，患者痊愈。
五、治疗结果
所收治的65例病例中，经3个月治疗，其中治愈21例，显效25例，有效16例，无效 3例，总有效率达95%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗心烦患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗心烦的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成安息香1～120份、柏子仁1～50份、合欢皮1～150份、石菖蒲1～120份、酸枣仁1～50份、夜交藤1～100份、远志1～100份、灵芝1～100份、石决明1～120份、珍珠母1～50份、牡蛎1～100份、代赭石1～30份、天麻1～100份、三七1～100份、地龙1～50份、苏合香1～120份、樟脑1～30份、全瓜蒌1～50份、瓜蒌子1～100份、百合1～50份、熟地黄1～120份、白芍1～120份、当归1～150份、何首乌1～100份、玉竹1～100份、石斛1～100份、麦门冬1～100份、天门冬1～100份、枸杞子1～100份、女贞子1～100份、鳖甲1～50份、龟板1～50份、磁石1～100份、琥珀1～50份、朱砂1～50份、陈皮1～120份、香附子1～120份、广木香1～100份、枳实1～120份、川楝子1～120份、乌药1～150份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是安息香30份、柏子仁15份、合欢皮20份、石菖蒲30份、酸枣仁15份、夜交藤20份、远 志20份、灵芝20份、石决明20份、珍珠母15份、牡蛎15份、代赭石10份、天麻20份、三七 20份、地龙15份、苏合香30份、樟脑10份、全瓜蒌15份、瓜蒌子30份、百合15份、熟地黄 20份、白芍20份、当归30份、何首乌20份、玉竹20份、石斛20份、麦门冬20份、天门冬20 份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟板15份、磁石15份、琥珀15份、朱砂15份、 陈皮30份、香附子30份、广木香20份、枳实30份、川楝子20份、乌药30份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有益母草1 120份、九香虫1 50份、麦芽1 100份、神曲1 100份、鸡内金1 50份、玫瑰花1 50份、延胡索1 100份、川芎1 100份、郁金1 100份、牛膝1 100份、姜黄1 100份、砂仁1 50份、草果1 50份、桂皮1 50份、花椒1 30份、 天花粉1 120份、葛根1 120份、白茅根1 120份、麻黄根1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是益母草30份、九香虫15份、麦芽20份、神曲30份、鸡内金15份、玫瑰花15份、延 胡索20份、川芎20份、郁金30份、牛膝20份、姜黄20份、砂仁15份、草果10份、桂皮15 份、花椒5份、天花粉30份、葛根30份、白茅根20份、麻黄根15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 齐U、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗心烦药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗心烦的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成安息香、柏子仁、合欢皮、石菖蒲、酸枣仁、夜交藤、远志、灵芝、石决明、珍珠母、牡蛎、三七、百合、瓜蒌子、当归、何首乌、玉竹、石斛、枸杞子、鳖甲、龟板、陈皮、香附子、广木香、枳实、鸡内金、九香虫、玫瑰花、延胡索、川芎、郁金等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善心烦意乱，燥烦不安，心胸烦闷，心情郁闷，以及烦满、烦热、微烦、虚烦、烦躁等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/37GK101810787SQ20101018612
公开日2010年8月25日 申请日期2010年5月30日 优先权日2010年5月30日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗心烦的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 心烦的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
心烦是指心中烦热不安的自觉症状，其表述种类很多，如烦、烦满，烦热，微烦， 虚烦，烦躁等，还有直接用心烦表达的，而烦躁亦往往同时出现，此时烦躁也很多的是表 示心烦概念。烦多属热，亦有因于寒者。可见于外感、内伤多种病证。心烦是《伤寒论》中 非常普遍的症状，遍及六经，即六经皆有心烦。心烦，虽然在我们普通人看来可能只是外 界的突发刺激引发的情绪反应，但其并不是这么简单，大多是由于热邪扰乱心神所致。心烦 症虽不会危及生命，却严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗心烦的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出清心除烦，养血安神的天然植物药，根据中医理论组方， 按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗心烦的 中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗心烦的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗心烦的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
安息香1 120份、柏子仁1 50份、合欢皮1 150份、石菖蒲1 120份、酸枣仁 1 50份、夜交藤1 100份、远志1 100份、灵芝1 100份、石决明1 120份、珍珠 母1 50份、牡蛎1 100份、代赭石1 30份、天麻1 100份、三七1 100份、地龙 1 50份、苏合香1 120份、樟脑1 30份、全瓜蒌1 50份、瓜蒌子1 100份、百合 1 50份、熟地黄1 120份、白芍1 120份、当归1 150份、何首乌1 100份、玉竹 1 100份、石斛1 100份、麦门冬1 100份、天门冬1 100份、枸杞子1 100份、 女贞子1 100份、鳖甲1 50份、龟板1 50份、磁石1 100份、琥珀1 50份、朱砂 1 50份、陈皮1 120份、香附子1 120份、广木香1 100份、枳实1 120份、川楝子1 120份、乌药1 150份。优选为
安息香30份、柏子仁15份、合欢皮20份、石菖蒲30份、酸枣仁15份、夜交藤20份、远 志20份、灵芝20份、石决明20份、珍珠母15份、牡蛎15份、代赭石10份、天麻20份、三七 20份、地龙15份、苏合香30份、樟脑10份、全瓜蒌15份、瓜蒌子30份、百合15份、熟地黄 20份、白芍20份、当归30份、何首乌20份、玉竹20份、石斛20份、麦门冬20份、天门冬20 份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟板15份、磁石15份、琥珀15份、朱砂15份、 陈皮30份、香附子30份、广木香20份、枳实30份、川楝子20份、乌药30份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
益母草1 120份、九香虫1 50份、麦芽1 100份、神曲1 100份、鸡内金1 50份、玫瑰花1 50份、延胡索1 100份、川芎1 100份、郁金1 100份、牛膝1 100份、姜黄1 100份、砂仁1 50份、草果1 50份、桂皮1 50份、花椒1 30份、 天花粉1 120份、葛根1 120份、白茅根1 120份、麻黄根1 50份。优选为
益母草30份、九香虫15份、麦芽20份、神曲30份、鸡内金15份、玫瑰花15份、延胡索 20份、川芎20份、郁金30份、牛膝20份、姜黄20份、砂仁15份、草果10份、桂皮15份、花 椒5份、天花粉30份、葛根30份、白茅根20份、麻黄根15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对心烦患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
4按以下重量份称取各原料安息香30份、柏子仁15份、合欢皮20份、石菖蒲30份、酸 枣仁15份、夜交藤20份、远志20份、灵芝20份、石决明20份、珍珠母15份、牡蛎15份、代 赭石10份、天麻20份、三七20份、地龙15份、苏合香30份、樟脑10份、全瓜蒌15份、瓜蒌 子30份、百合15份、熟地黄20份、白芍20份、当归30份、何首乌20份、玉竹20份、石斛20 份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟板15份、磁石15 份、琥珀15份、朱砂15份、陈皮30份、香附子30份、广木香20份、枳实30份、川楝子20份、 乌药30份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料安息香30份、柏子仁15份、合欢皮20份、石菖蒲30份、酸 枣仁15份、夜交藤20份、远志20份、灵芝20份、石决明20份、珍珠母15份、牡蛎15份、代 赭石10份、天麻20份、三七20份、地龙15份、苏合香30份、樟脑10份、全瓜蒌15份、瓜蒌 子30份、百合15份、熟地黄20份、白芍20份、当归30份、何首乌20份、玉竹20份、石斛20 份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟板15份、磁石15 份、琥珀15份、朱砂15份、陈皮30份、香附子30份、广木香20份、枳实30份、川楝子20份、 乌药30份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料安息香30份、柏子仁15份、合欢皮20份、石菖蒲30份、酸 枣仁15份、夜交藤20份、远志20份、灵芝20份、石决明20份、珍珠母15份、牡蛎15份、代 赭石10份、天麻20份、三七20份、地龙15份、苏合香30份、樟脑10份、全瓜蒌15份、瓜蒌 子30份、百合15份、熟地黄20份、白芍20份、当归30份、何首乌20份、玉竹20份、石斛20 份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟板15份、磁石15 份、琥珀15份、朱砂15份、陈皮30份、香附子30份、广木香20份、枳实30份、川楝子20份、 乌药30份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料安息香30份、柏子仁15份、合欢皮20份、石菖蒲30份、酸 枣仁15份、夜交藤20份、远志20份、灵芝20份、石决明20份、珍珠母15份、牡蛎15份、代 赭石10份、天麻20份、三七20份、地龙15份、苏合香30份、樟脑10份、全瓜蒌15份、瓜蒌 子30份、百合15份、熟地黄20份、白芍20份、当归30份、何首乌20份、玉竹20份、石斛20 份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟板15份、磁石15 份、琥珀15份、朱砂15份、陈皮30份、香附子30份、广木香20份、枳实30份、川楝子20份、 乌药30份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料安息香30份、柏子仁15份、合欢皮20份、石菖蒲30份、酸 枣仁15份、夜交藤20份、远志20份、灵芝20份、石决明20份、珍珠母15份、牡蛎15份、代赭石10份、天麻20份、三七20份、地龙15份、苏合香30份、樟脑10份、全瓜蒌15份、瓜蒌 子30份、百合15份、熟地黄20份、白芍20份、当归30份、何首乌20份、玉竹20份、石斛20 份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟板15份、磁石15 份、琥珀15份、朱砂15份、陈皮30份、香附子30份、广木香20份、枳实30份、川楝子20份、 乌药30份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗心烦患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗65例患者，其中男26例，女 39例；年龄最大者81岁，年龄最小者只有15岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、付某，女，38岁。因心烦、心慌、恶心、失眠2年就诊。现病史心烦、心慌、恶心，很痛苦。发病后3 个月，情绪低落，烦躁不安，常有轻生念头，食欲下降，睡眠差每晚只能睡2-3小时。就诊前 7月，患者于被诊断为“抑郁焦虑综合征”。性格内向，急躁，不爱与人交往。精神检查 意识清楚，定向力完好，接触主动，未引出幻觉妄想，智能检查正常，情绪低落心慌，恶心，有 强迫观念，并称来源于自己，试图抵抗无效，因此感到自责痛苦。服用本发明中药组合物1月，症状明显缓解，心烦、恶心减轻。继服本发明中药组 合物1月，诸症均缓解，饮食增加，睡眠转好，面色转佳。继服本发明中药组合物1月，诸症 已平，患者精神良好，痊愈。随访一年，未复发。2、李某某，男，81岁。因每到下午心烦易怒明显就诊。患者柱拐杖行走，诉半年来每到下午心烦易怒明 显。夜里睡下便觉心里舒服些，一起床又觉不舒服，横竖不好。从坐位变成站立位时头特别 晕，如乘舟船。耳闷，纳食无味，但食后无不适。大便干结难排，小便夜里多(一痰盂)，色清。夜眠不佳，一小时醒一次，梦多。舌胖暗红无苔边有齿痕，脉大浮滑。血压150/90mmHg。服用本发明中药组合物20日，症状有所缓解，心烦易怒减轻。继服本发明中药组 合物1月，症状缓解，睡眠转好，二便正常。继服本发明中药组合物巩固1月，诸症已平，患 者情绪良好，痊愈。随访一年，未复发。3、齐某，男，34 岁。因心烦易怒，紧张恐惧，坐立不安就诊。患者3月前由于工作上原因导致睡眠不 好，睡得晚醒得早，浅睡多梦，胸闷憋气心慌气短，继而情绪也发生变化，心烦易怒，紧张恐 惧，坐立不安，对什么事情都过分担心，情绪也比较低落，对什么也不那么感兴趣了，对自己 也不自信了，而且变得多疑不爱交往，精神不集中，精神疲惫，经常出汗，大便也不正常。无 法正常工作，一直在家休息。服用本发明中药组合物20日，心烦症状有所缓解，紧张恐惧减轻。继服本发明中 药组合物1月，诸症缓解，情绪转好，大便正常。继服本发明中药组合物巩固1月，诸症已平， 患者情绪良好，痊愈，已回到工作岗位。随访半年，未复发。4、刘某，女，56 岁。因心烦、失眠加重就诊。患神经衰弱三年，主要表现失睡多梦、易醒心烦抑郁、疲 惫乏力、头晕头痛健忘、耳鸣、伴有恐慌、胆怯及胃肠功能紊乱。面色萎黄，精神较差，脉弦。服用本发明中药组合物15日，心烦、失眠症状有所缓解，头晕、乏力有所减轻。继 服本发明中药组合物1月，现睡眠质量好，症状明显缓解。继服本发明中药组合物1月，诸 症皆消，睡眠变好，情绪转好，患者痊愈。随访半年，未复发。5、陈某，男，35 岁。因心烦、乏力就诊。患者2个月前心烦，少寐，多梦，乏力，头晕，腰酸困到当地医院 进行检查，吃了一些药，没见好转，最近一个月出现头晕心烦，乏力加重，故来就诊。患者面 色无华，口苦咽干，二便正常脉见弦滑。服用本发明中药组合物10日，症状明显好转，心烦、失眠缓解，乏力有所减轻。继 服本发明中药组合物1月，诸症皆消，睡眠变好，情绪转好，患者痊愈。后随访，未复发。6、李某某，女，30岁。因心烦易怒严重就诊。患者多次刮宫、药流导致闭经，现已停经3年，其症状是停 经3年，性格内向，精神郁闷，心烦易燥，失眠，胸胁胀满，乳房胀痛，有乳腺增生，小腹胀疼， 头晕失眠，记忆力减退，舌质偏暗红，舌苔薄白。服用本发明中药组合物1月，病情缓解，诸症减轻。继服本发明中药组合物1月， 诸症皆消，患者痊愈。随访半年，月经正常，精神良好，无心烦。7、马某某，女，48岁。因近日心烦加重就诊。患者情志不舒、心烦失眠六年，伴有乏力、头晕、健忘、焦虑、 抑郁、偶有心悸(心电检查无异常)长期服用安眠药一年，近半年多每日必服安眠药，否则夜 不能寐。脉滑，舌质红苔白微腻。服用本发明中药组合物1月，未再服安眠药能入睡，心烦减轻，自觉乏力、身酸痛 消失。继服本发明中药组合物巩固1月，患者痊愈。8、谢某，男，28 岁。因近日心烦不寐就诊。患者一年前患病虚劳，后发生遗精，自觉心中悸动不宁，头晕目眩，心烦少寐。至来诊前二个月，发展为心烦不寐，腰酸梦遗，五心烦热，健忘耳鸣，舌 红，脉细数。服用本发明中药组合物1月，心烦不寐缓解，诸症减轻。继服本发明中药组合物1 月，诸症皆消，情绪转好，精力充沛，患者痊愈。9、刘某，男，58 岁。因心烦不寐较重就诊。患病已达6年之久，常心烦、失眠，寐则易惊，甚则夜半惊 叫，乍凉乍热。常服用调节植物神经药物，症状时轻时重。因病不能坚持正常工作。心烦失 眠，多梦易惊，心悸怔仲，记忆力差，咽干喉燥，头晕耳鸣，早泄，性欲减退，腰膝酸软，脉沉细 数，舌红少苔。 服用本发明中药组合物1月，症状明显好转，心烦症状缓解，睡眠较之前 明显变好。继服本发明中药组合物2月，诸症皆消，睡眠良好，精神好，无心烦，患者痊愈。
五、治疗结果
所收治的65例病例中，经3个月治疗，其中治愈21例，显效25例，有效16例，无效 3例，总有效率达95%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗心烦患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗心烦的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成安息香1～120份、柏子仁1～50份、合欢皮1～150份、石菖蒲1～120份、酸枣仁1～50份、夜交藤1～100份、远志1～100份、灵芝1～100份、石决明1～120份、珍珠母1～50份、牡蛎1～100份、代赭石1～30份、天麻1～100份、三七1～100份、地龙1～50份、苏合香1～120份、樟脑1～30份、全瓜蒌1～50份、瓜蒌子1～100份、百合1～50份、熟地黄1～120份、白芍1～120份、当归1～150份、何首乌1～100份、玉竹1～100份、石斛1～100份、麦门冬1～100份、天门冬1～100份、枸杞子1～100份、女贞子1～100份、鳖甲1～50份、龟板1～50份、磁石1～100份、琥珀1～50份、朱砂1～50份、陈皮1～120份、香附子1～120份、广木香1～100份、枳实1～120份、川楝子1～120份、乌药1～150份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是安息香30份、柏子仁15份、合欢皮20份、石菖蒲30份、酸枣仁15份、夜交藤20份、远 志20份、灵芝20份、石决明20份、珍珠母15份、牡蛎15份、代赭石10份、天麻20份、三七 20份、地龙15份、苏合香30份、樟脑10份、全瓜蒌15份、瓜蒌子30份、百合15份、熟地黄 20份、白芍20份、当归30份、何首乌20份、玉竹20份、石斛20份、麦门冬20份、天门冬20 份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟板15份、磁石15份、琥珀15份、朱砂15份、 陈皮30份、香附子30份、广木香20份、枳实30份、川楝子20份、乌药30份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有益母草1 120份、九香虫1 50份、麦芽1 100份、神曲1 100份、鸡内金1 50份、玫瑰花1 50份、延胡索1 100份、川芎1 100份、郁金1 100份、牛膝1 100份、姜黄1 100份、砂仁1 50份、草果1 50份、桂皮1 50份、花椒1 30份、 天花粉1 120份、葛根1 120份、白茅根1 120份、麻黄根1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是益母草30份、九香虫15份、麦芽20份、神曲30份、鸡内金15份、玫瑰花15份、延 胡索20份、川芎20份、郁金30份、牛膝20份、姜黄20份、砂仁15份、草果10份、桂皮15 份、花椒5份、天花粉30份、葛根30份、白茅根20份、麻黄根15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 齐U、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗心烦药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗心烦的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成安息香、柏子仁、合欢皮、石菖蒲、酸枣仁、夜交藤、远志、灵芝、石决明、珍珠母、牡蛎、三七、百合、瓜蒌子、当归、何首乌、玉竹、石斛、枸杞子、鳖甲、龟板、陈皮、香附子、广木香、枳实、鸡内金、九香虫、玫瑰花、延胡索、川芎、郁金等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善心烦意乱，燥烦不安，心胸烦闷，心情郁闷，以及烦满、烦热、微烦、虚烦、烦躁等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/37GK101810787SQ20101018612
公开日2010年8月25日 申请日期2010年5月30日 优先权日2010年5月30日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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