治疗慢性腹泻的药物的制作方法

xiaoxiao2020-6-23  126

专利名称:治疗慢性腹泻的药物的制作方法
技术领域
本发明涉及一种内服中成药,特别是涉及一种治疗慢性腹泻的药物。
背景技术
大家知道,慢性腹泻,或称慢性肠炎是一种常见病,多发病。世界各国各地都有,患者不论年龄性别,可以说是男女老少都可能得此种病。慢性肠炎包括慢性溃疡性肠炎,克隆氏病等,其病因至今不明。随着人们生活水平的提高和生活方式的改变,发病率呈逐年上升的趋势,发达国家的发病率远高于发展中国家,城市发病率高于农村,经济条件好的地区发病率高于相对落的偏远山区。慢性腹泻,缠绵反复,病程可达几个月,数年,甚至数十年,临床表现为腹泻,一天几次,大便稀溏,颜色淡黄,便多泡沫,臭气较轻,肠鸣腹痛,严重的出现血便,脓血便,同时伴随有发热,乏力,消瘦精萎靡不振,严重影响患者正常的学习、工作和生活。对于慢性腹泻、肠炎,西医认为是肠道内壁长期受染不愈,肠道黏膜组织受破坏,形成慢性溃疡,残存黏膜上皮变性,黏膜下皮水肿及一系列病理改变,造成慢性腹泻,其药物一般采用抗生素,如黄连素,氟诺沙星氟派酸,柳氮黄胺吡啶,皮质类固醇激素和免疫抑制剂,但疗效不理想,易复发,且长时间服药,副作用大。如颠茄片,阿托品等抗胆碱西药,副作用为服后口干,眼干,心慌等,老年人易引起尿潴留;使用次碳酸铋,鞣酸蛋白等肠粘膜保护药剂,服后易吐酸水,容易引起肠胃不适;服用复方地芬诺酯,洛派丁胺等抑制肠蠕动西药,容易引起腹胀,消化不良,便秘等副作用。西药疗效不理想,且有副作用,这是许多人都知道的。
祖国医学认为慢性肠炎、慢性腹泻属于“痢疾,泄泻,滞下,肠批”等范畴,本病多因脾虚不能胜湿,外感暑湿之邪或邪从内生,内蕴大肠。中医认为“胃为水谷之海。脾主运化水谷之精微,脾胃受病,运化无力,清浊不分,混杂而下,并走大肠,发生泄泻”。当前市面上治疗慢性腹泻的中成药有补脾肠益康胶囊,参荟白术散等传统中成药剂,效果一般,作用靶点较分散,疗效不专一,缺乏针对性。申请号02104345.0,CN1380078A公开了一种治疗慢性肠炎的中药制剂,该中药由焦三仙,白术,白芨,肉豆蔻,吴芋肉,海蛸中的一种或多种各1~10克。配伍较简单。据称疗效确切,副作用小,效果较满意,但配方范围较单一,各药用量都为1~10克。申请号02133654.0,CN1398622A,一种治疗消化道疾病的药物及其制备方法,公开了以赤地榆,生大黄,元胡,生三七,木香没药,乳香,甘草等中草药按一定配比制成。据介绍该药可治疗急慢性肠炎,急慢性胃炎,胃溃疡及肠胃出血,肠道湿热及痔疮出血等症,有良好疗效。存在者靶点不集中,较分散,有疗效而不专一。

发明内容
本发明的目的是应用祖国博大精深的中医药宝库,精心组方,制出专用治疗慢性腹泻的药物。
本发明的技术方案是一种治疗慢性腹泻的药物,以重量份为例,含党参9~15,白术9~15,肉豆蔻3~4.5,当归9~15,白芍9~15,五味子9~15,诃子9~15。
所述含党参11~13,白术12~15,肉豆蔻3~3.8,当归10~13,白芍13~15,五味子10~13,诃子9~11。
所述药物还含有肉桂1,甘草3,干姜3~6,法半夏3~6。
将各中草药按配方称重,除杂、去泥,党参、当归、白芍、诃子、五味子切片,烘干后,再焙干,肉豆蔻按常规炮制方法祛油,焙干,白术炒后焙干,按配方各焙干药片粉碎成药粉,过120目筛。
甘草、干姜、法半夏切片烘干,焙干,和肉桂一起粉碎过120目筛。
其剂型可为散剂或胶囊,或为丸剂,或为水剂,或为针剂。
本发明有益的积极效果是1、本发明的药物对治疗慢性腹泻治疗效果明显高于有关西药。慢性腹泻是指犯腹泻三周以上没治好。对这种病最长病史可达几年、几十年,令人生厌,不是大病,但很烦人。一般西药的治愈只达40%左右,并且治愈病人,较易复发。本发明的药物曾对500例慢性腹泻患者进行临床治疗分析,其效果如下对500例患者按照《中医病治诊断疗效标准,199779》,确定为非感染性泄泻,临床表现为大便稀溏,颜色淡黄,很多泡沫,臭气较轻,肠鸣腹痛,或伴胃寒发热,鼻塞流涕,或晨起则泄,大便不成形,2-3次/日,舌质淡,苔薄,脉弱,病人随机分为二组,用本发明的治疗慢性腹泻药物肠益康胶囊进行治疗,称治疗组,对照组用思密达治疗。
在治疗组500例患者中,男性328人,女性172人,年龄最大的68岁,最小的5岁,对照组500例中,男330人,女170人,年龄最大65岁,最小8岁。治疗组肠益康胶囊每粒装药0.4~0.5克,相当于生药的1.6~2克,每日服两次,每次10粒,儿童酌减,10天为一疗程;对照组每次服用思密达0.3克,3次/日,口服,10天为一疗程。在治疗过程中,对两组患者治疗前后的泄泻次数、粪便性状及发热、腹胀、腹痛、饮食、精神等症状的变化进行观察,并做粪便常规检查,观察白细胞,脂肪球消除情况,统计学方法采用X2检验。
治疗效果标准痊愈,症转全部消失,大便恢复正常,理化检查阴性;显效,全身症状明显减轻,大便每日次数减到原来1/3或以下,粪便性状明显改善,镜检白细胞、脂肪球偶见;有效,全身症状减轻,大便每日次数减到原来1/2或以下,粪便性状好转,镜检白细胞、脂肪球减少;无效,全身症状存在,大便次数和粪便性状未改变,镜检白细胞、脂肪球未减少,或各种症状加重。
结果用本发明药物治疗的治疗组中,痊愈362例,占72.4%,显效104例,占20.8%,有效30例,占6%,无效4例,占0.8%。用思密达治疗的对照组,痊愈210例,占42%,显效100例,占20.0%,有效128例,占25.6%,无效62例,占12.4%。对比痊愈率经统计学处理p<0.01,差异有显著性。用思密达治愈的病人,后来部分复发。
关于腹泻的记载,最早见于《内经》中提出“春伤于风,邪气流连,乃为洞泄”,“饮食不节,起居不适,则阴受之,阴受之则入五脏,入五脏则腹满塞,下为飨泄”。从这些古籍中可以看出,中医学认为腹泻的病因在于外感外邪,饮食不节,情志因素等,主要病变在脾胃大小肠,发病的关键在于脾虚湿盛,故有“泄泻之本无不由于脾胃”之说,外因致泄与湿邪关系最大,湿邪侵入,损伤脾胃,运化失常,导致腹泻;内因与脾虚关系最为密切,脾虚不运,水谷不化精微,湿浊内生,混杂而下,发生腹泻,脾虚及肾,肾阳虚衰,亦不能助脾胃腐熟水谷,则亦为腹泻。如《景岳全书·泄泻》篇指出肾为胃之关,开窍于二阴,所以二便之开闭,皆肾脏所主,今肾中阴气不足,则命们火衰……,则令人洞泄不止也。
在本发明的药物中,党参,白术为主药,药性甘温,补中益气,健脾化湿,治脾虚食少,泄泻便溏;肉豆蔻,诃子,当归为臣药,温肾活血益肠,涩肠止泄,治脾胃虚寒,火泄火痢;白芍和柔止止痛为左药,五味子涩肠止泄为使药,其它为辅助药,诸药合用,温补脾胃,涩肠止泄,临床观察表明,本发明的药物在治疗慢性腹泻方面,疗效迅速,治愈率高。
2、本发明药物制成胶囊,服用方便,便于患者外出携带。
3、本发明的药物副作用小,可放心服用。几样中草药经炮制,清除某些有毒成分。
4、本发明药物多年临床实践证明,药效好,治愈率高,深受患者欢迎,值得推广应用。
典型病例吴某,男,50岁,河南项城市农民。患者一个月前腹泻,稀水样便,每日5~10次。在当地医院诊断为急性肠炎,经用抗生素及补液治疗半月,病情稍有缓解,大便仍不成形,每日3~5次。继续用抗生素治疗半月,效果不明显,随于2002年5月20日以腹泻一月余为主诉,就诊。初诊面色萎黄,无光泽,神疲乏力,纳差,腹泻3~5次每日腹痛即泄,舌质淡,苔白腻,脉弱无力。大便常规脂肪球(+~++),白血球2-3/HP,红血球(-)。血常规正常。服用本发明药物肠益康胶囊,每次10粒,早晚各一次,口服。连服10天后,泄泻明显减轻,1-2次/日,饮食好转,舌质淡,苔薄白。第二个疗程,继续服用本发明药物肠益康胶囊,每次5粒,早晚各一次,服10天,诸症消失,痊愈。
张某,男,32岁,河南周口市教师。患者患慢性肠炎两年余,大便溏泄,2~3次每日。服用各种抗生素及中成药效果不明显,于2001年4月来诊。症见大便时溏时泄,或黎明之前,脐下隐痛,肠鸣即泄,或稍进油腻食物,则大便次数增多,倦怠乏力,舌质淡白,苔薄,脉细弱。体检面色苍白,精神不振,体瘦,腹软,无压痛及反跳痛,肝脾胃触及肿大。化验血、尿、大便常规正常。服用本发明药物肠益康胶囊,每次10粒,早晚各一次,口服。连服10天后,泄泻明显减轻,1-2次/日,食欲明显增强,精神较爽。第二个疗程,继续服用本发明药物肠益康胶囊,每次5粒,早晚各一次,口服10天,诸症消失,痊愈。
李某,女,23岁,未婚,河南商水县人。因“大便溏泄不畅2年”于2000年10月初诊。患者面色较暗,精神尚可。自述为早产儿,自幼体质较差,易患肠道疾病。2年来又出现大便不畅,每日清晨5时左右即有便意,大便溏泄,量少,每次需用10分钟,过0.5-3小时,又有便意,再入厕,如此每天3~4次,伴纳呆,睡眠较多(每天12小时左右),畏热喜寒,双目干涩,月经量少而色暗,舌体胖大,苔薄腻,脉细弱无力。一诊,给予本发明药物肠益康胶囊,每次10粒,早晚各一次,口服。连服10天后,大便溏泄次数稍减轻,便意感减少,排便减少为2次/日,纳呆稍减轻。二诊,继续服用本发明药物肠益康胶囊10天,纳差消失,精神明显好转。以后服用肠益康胶囊,每次5粒,每天2次,调理半年而愈。
王某,5岁,河南项城人,患儿近7天以来,日泄10余次之多,多为黄色水样,夹有食物残渣,未夹脓血几黏液,腹不满,精神萎靡,无发热,不咳也不呕,舌质不红,无苔,两手脉沉缓无力。血常规WBC4650/HP立方毫米,中性37%,淋巴62%,单核3%。大便常规;白细胞1-2个/HP,脂肪球++,大便潜血(-)。体检神清,轻度烦躁,轻度缺水貌,双肺呼吸音清,无干湿罗音,心率103次/分,律齐,无杂音,腹软,无压痛,肝脾无肿大,给予本发明药物肠益康胶囊,每次4粒,早晚各一次,口服。一星期后,诸症减轻,再服一星期痊愈。
具体实施例方式实施例一以公斤为重量份单位取药,取党参9,白术9,五味子9,肉豆蔻3,当归9,白芍9,诃子9,生药共57公斤,去泥、除杂,切片烘干,再焙干粉碎,过120目筛,获得约14.25公斤药粉(一般药粉重量为生药的1/4),每粒胶囊装0.5克药粉,可装28500粒胶囊。
实施例二以公斤为单位取药,党参11,白术12,肉豆蔻3.5,当归12,白芍13,五味子12,诃子11,生药共74.5公斤。加工方法同实施例一,不重述。获药粉18.625公斤,可装胶囊37250粒。
实施例三以公斤为单位取药,党参15,白术15,肉豆蔻4.5,当归15,白芍15,五味子15,诃子15,生药共94.5公斤。加工方法同实施例一,不重述。获120目药粉23.625公斤,可装胶囊47250粒。
实施例四以公斤为单位取药,党参11,白术12,肉豆蔻3.2,当归10,白芍12,五味子10,诃子11,肉桂1,甘草3,干姜3,法半夏3,生药共79公斤。加工方法同实施例一。获药粉19.8公斤,可装胶囊39600粒。
实施例五以公斤为单位,党参12,白术13,肉豆蔻3.6,当归12,白芍14,五味子12,诃子10,肉桂1,甘草3,干姜4.5,法半夏4,生药共89.1公斤。加工获药粉22.275斤,可装胶囊44550粒。
实施例六以公斤为单位取药,党参13,白术15,肉豆蔻3.8,当归13,白芍15,五味子13,诃子11,肉桂1,甘草3,干姜5,法半夏4.,生药共97.3公斤。加工方法同实施例一。获药粉24.325公斤,装胶囊48650粒。
权利要求
1.一种治疗慢性腹泻的药物,其特征是以重量份为例,含党参9~15,白术9~15,肉豆蔻3~4.5,当归9~15,白芍9~15,五味子9~15,诃子9~15。
2.根据权利要求1所述药物,其特征是含党参11~13,白术12~15,肉豆蔻3~3.8,当归10~13,白芍13~15,五味子10~13,诃子9~11。
3.根据权利要求1或2所述的药物,其特征是还含有肉桂1,甘草3,干姜3~6,法半夏3~6。
4.根据权利要求1或2所述的药物,其特征是将各中草药按配方称重,除杂、去泥,党参、当归、白芍、诃子、五味子切片,烘干后,再焙干,肉豆蔻按常规炮制方法祛油,焙干,白术炒后焙干,按配方各焙干药片粉碎成药粉,过120目筛。
5.根据权利要求3所述的药物,其特征是甘草、干姜、法半夏切片烘干,焙干,和肉桂一起粉碎过120目筛。
6.根据权利要求1或2所述的药物,其特征是其剂型可为散剂或胶囊,或为丸剂,或为水剂,或为针剂。
7.根据权利要求3所述的药物,其特征是其剂型可为散剂或胶囊,或为丸剂,或为水剂,或为针剂。
全文摘要
本发明涉及一种药物,特别是涉及一种治疗慢性腹泻的的药物,该药以重量份为例,含有党参9~15,白术9~15,肉豆蔻3~4.5,当归9~15,白芍9~15,五味子9~15,诃子9~15,将各中草药按配方称重,烘干后再焙干,肉豆蔻按常规炮制方法祛油、焙干,其它除杂,去泥切片,烘干再焙干、粉碎。该药治疗慢性腹泻疗效迅速,治愈率高,服用、携带方便,深受患者欢迎,具有较好经济社会效益。
文档编号A61K9/48GK1473593SQ0312629
公开日2004年2月11日 申请日期2003年8月8日 优先权日2003年8月8日
发明者任义栋 申请人:任义栋

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