专利名称:制造刺五加软胶囊的生产工艺的制作方法
技术领域:
本发明涉及一种刺五加软胶囊的生产工艺。
背景技术:
目前,市场销售的成品药有刺五加片,它是采用刺五加天然中药植物,经提取制成浸膏,然后烘干,制成颗粒,压片后即为刺五加成品,上述作法,工艺较为落后,人体生物利用度较低。
发明内容
本发明的目的在于克服上述不足之处,提供一种能保证刺五加药品优良疗效的软胶囊生产工艺方法。
为了达到上述目的,本发明采用的技术方案是药液配制a、将刺五加药材用5-8倍量65-85%乙醇浸泡12-24小时;b、回流提取10-15小时滤过;c、滤液回收乙醇,浓缩成浸膏,备用。
溶胶d、将尼泊金乙酯溶于90-99%的乙醇中;e、将三氧化二铁至4-8倍量的蒸馏水中,用球磨机研磨至细小微粒;f、称取明胶、甘油、蒸馏水置不锈钢夹层锅内,备用;g、真空搅拌下,加入三氧化二铁浆液,尼泊金乙酯醇液,融化均匀;h、减压浓缩至规定水分,关闭真空泵;i、放出胶液,用纱布袋滤过,置保温桶中。
j、取样测定水分及粘度,检验合格后待用。
制丸k、胶液经涂胶机箱、冷却鼓轮制成胶带;l、药液由锲形注入器定量注入二层胶带之间;m、模孔凸缘使胶带包裹药液压成胶丸,即得。
发明的优点是1、具有益气健脾,补肾安神的功效。对中枢神经系统有镇静作用,能延长乙烯醛麻醉时间,降低乙烯醛麻醉后的兴奋性。在兔的脑电图上显示出能削弱水合氯醛、巴比妥及氯丙嗪的抑制作用,并对中枢神经系统有人参样明显的兴奋作用。给静止和游泳15分钟后的大鼠服用,未见明显增加肾上腺素及血液中的可的松类激素含量,但在5小时后,则明显的增加可的松的含量。同时能明显增加细胞毒性T淋巴细胞杀伤靶细胞的活性,刺激小鼠脾细胞分泌白细胞介素的作用。
2、刺五加软胶囊采用新工艺,使制剂质量得到大幅度提高,临床用药大大降低,确保持了刺五加的确切疗效,刺五加软胶囊制剂更加稳定,贮存、运输更加方便。该产品经过毒理学试验及稳定性实验,各项指标均符合国家药品质量管理规定的质量要求。
具体实施例方式
下面对本发明的实施例作进一步详细描述。
实施例1药液配制a、将刺五加药材用5倍量65%乙醇浸泡12小时;b、回流提取10小时滤过;c、滤液回收乙醇,浓缩成浸膏,备用。
溶胶a、将尼泊金乙酯溶于90%的乙醇中;b、将三氧化二铁至4倍量的蒸馏水中,用球磨机研磨至细小微粒;c、称取明胶、甘油、蒸馏水置不锈钢夹层锅内,备用;d、真空搅拌下,加入三氧化二铁浆液,尼泊金乙酯醇液,融化均匀;e、减压浓缩至规定水分,关闭真空泵;f、放出胶液,用纱布袋滤过,置保温桶中。
g、取样测定水分及粘度,检验合格后待用。
制丸a、胶液经涂胶机箱、冷却鼓轮制成胶带;
b、药液由锲形注入器定量注入二层胶带之间;c、模孔凸缘使胶带包裹药液压成胶丸,即得。
实施例2药液配制a、将刺五加药材用8倍量85%乙醇浸泡24小时;b、回流提取15小时滤过;c、滤液回收乙醇,浓缩成浸膏,备用。
溶胶a、将尼泊金乙酯溶于99%的乙醇中;b、将三氧化二铁至8倍量的蒸馏水中,用球磨机研磨至细小微粒;c、称取明胶、甘油、蒸馏水置不锈钢夹层锅内,备用;d、真空搅拌下,加入三氧化二铁浆液,尼泊金乙酯醇液,融化均匀;e、减压浓缩至规定水分,关闭真空泵;f、放出胶液,用纱布袋滤过,置保温桶中。
g、取样测定水分及粘度,检验合格后待用。
制丸a、胶液经涂胶机箱、冷却鼓轮制成胶带;b、药液由锲形注入器定量注入二层胶带之间;c、模孔凸缘使胶带包裹药液压成胶丸,即得。
实施例3药液配制a、将刺五加药材用7倍量75%乙醇浸泡20小时;b、回流提取12小时滤过;c、滤液回收乙醇,浓缩成浸膏,备用。
溶胶a、将尼泊金乙酯溶于95%的乙醇中;b、将三氧化二铁至6倍量的蒸馏水中,用球磨机研磨至细小微粒;c、称取明胶、甘油、蒸馏水置不锈钢夹层锅内,备用;d、真空搅拌下,加入三氧化二铁浆液,尼泊金乙酯醇液,融化均匀;
e、减压浓缩至规定水分,关闭真空泵;f、放出胶液,用纱布袋滤过,置保温桶中。
g、取样测定水分及粘度,检验合格后待用。
制丸a、胶液经涂胶机箱、冷却鼓轮制成胶带;b、药液由锲形注入器定量注入二层胶带之间;c、模孔凸缘使胶带包裹药液压成胶丸,即得。
权利要求
1.一种制造刺五加软胶囊的生产工艺,其特征在于药液配制a、将刺五加药材用5-8倍量65-85%乙醇浸泡12-24小时;b、回流提取10-15小时滤过;c、滤液回收乙醇,浓缩成浸膏,备用。溶胶d、将尼泊金乙酯溶于90-99%的乙醇中;e、将三氧化二铁至4-8倍量的蒸馏水中,用球磨机研磨至细小微粒;f、称取明胶、甘油、蒸馏水置不锈钢夹层锅内,备用;g、真空搅拌下,加入三氧化二铁浆液,尼泊金乙酯醇液,融化均匀;h、减压浓缩至规定水分,关闭真空泵;i、放出胶液,用纱布袋滤过,置保温桶中。j、取样测定水分及粘度,检验合格后待用。制丸k、胶液经涂胶机箱、冷却鼓轮制成胶带;1、药液由锲形注入器定量注入二层胶带之间;m、模孔凸缘使胶带包裹药液压成胶丸,即得。
全文摘要
一种制造刺五加软胶囊的生产工艺。它是将刺五加药材用5-8倍量65-85%乙醇浸泡12-24小时;回流提取10-15小时滤过;滤液回收乙醇,浓缩成浸膏,备用。将尼泊金乙酯溶于90-99%的乙醇中;将三氧化二铁至4-8倍量的蒸馏水中,用球磨机研磨至细小微粒;称取明胶、甘油、蒸馏水置不锈钢夹层锅内,备用;真空搅拌下,加入三氧化二铁浆液,尼泊金乙酯醇液,融化均匀;减压浓缩至规定水分,关闭真空泵;放出胶液,用纱布袋滤过,置保温桶中;取样测定水分及粘度,检验合格后待用,制丸。采用本发明生产的刺五加软胶囊,使制剂得到大幅度提高,确保持了刺五加的确切疗效。
文档编号A61P25/00GK1541661SQ03111578
公开日2004年11月3日 申请日期2003年4月28日 优先权日2003年4月28日
发明者吴光彦, 吴玉山, 宁国涛, 刘宇, 陈晓伟, 王玉松 申请人:吴光彦