专利名称:治疗骨质疏松的药物及其制备方法
技术领域:
本发明涉及一种治疗骨质疏松的药物,具体地说是以中草药为原料制备的用于治疗骨质疏松的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。
骨质疏松症是一种与内分泌功能有关的全身性骨量减少及骨组织结构改变,伴有骨脆性及易导致骨折的疾病。常给中老年人生活带来不便和痛苦,甚至因骨折而丧失生命,增加了家庭和社会负担。随着社会老龄化,预防和治疗骨质疏松症已成为重要的医学科研课题。
国内外治疗骨质疏松症通常采用钙制剂或激素类药物,后者对绝经后骨质疏松症有一定疗效,而对前者的治疗效果意见不一。
本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法。
本发明的技术方案是基于祖国医学对骨质疏松及引发疾病机理的认识及治疗原则,参考现代药理研究成就,根据肾主骨的理论和气化学说,从中医药的宝库中,删选中药组方,又几经处方调整和剂型的改进,与单纯钙剂进行疗效对比证明,该中成药物有其他药物不具备的优越性和疗效。
本发明药物主要是由下列组份制成的(用量为重量份)淫羊藿1--30份;当归3--40份;杜仲1--30份;熟地2--40份; 枸杞7-20份; 秦艽6--90份。
制备本发明药物的配方优选重量配比范围是淫羊藿20-30份;当归30-40份;杜仲20-30份;
熟地30-40份;枸杞8-15份;秦艽60-90份。
本发明药物的最佳重量配比是淫羊藿25份;当归35份;杜仲25份;熟地35份; 枸杞10份;秦艽70份。
将上述各组份制成中成药的生产方法是上述各种中药共同水煎两次,合并煎液,加入乙醇,静置后,回收乙醇,取上清液,上清液喷雾干燥,得细粉,烘干后加入敷料,制备成胶囊或片剂,消毒灭菌。
该中成药药味少、药源广、工艺新、可操作性强、保质期长、服用方便、病容易于接受,疗效确切。
本发明药物临床使用结果表明,有下述优点1、本发明选用纯天然药物为原料,各组份符合药政法规定,对人体无毒无害;2、本发明无须煎煮,无苦涩感,服用方便,易于病人接受;3、本发明药味少、药源光、工艺新、成本低。
为表明本发明药物的治疗效果,本发明人从1998年应用本发明药物临床治疗骨质疏松病例30人,以14天为1个疗程,服用5个疗程以上者30例,进入完整观察病例。30例病人中,年龄最小为35岁,最大为72岁,平均年龄53.5岁,其中男性18例,女性12例,疼痛症状缓解21例,疼痛症状消失17例,脊柱骨折恢复正常3例,骨折愈合17例,脊柱骨折愈合10例,上述病例临床症状均得到缓解,X光片复查骨密度增加。经统计有效率100%,显效率96.6%。
服用方法胶囊0.4g/粒,每次服4粒,每日3次;片剂0.5g/片,每次服一片,每日3次。
上述六味中药,按投料量取药材,共同水煎两次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,加入70%乙醇,静置3小时后,回收乙醇,取上清液,上清液喷雾干燥,得细粉,烘干后加入敷料,制备成胶囊制剂。消毒,灭菌,包装。
权利要求
1.一种治疗骨质疏松的药物,其特征在于它主要由下述组份制成(用量为重量份)淫羊藿1-30份;当归3-40份;杜仲1-30份;熟地2-40份; 枸杞7-20份;秦艽6-90份。
2.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的药物,其特征在于各组份的优选配比范围是淫羊藿20-30份;当归30-40份;杜仲20-30份;熟地30-40份; 枸杞8-15份; 秦艽60-90份。
3.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的药物,其特征在于各组份的最佳配比是淫羊藿25份;当归35份;杜仲25份;熟地35份; 枸杞10份;秦艽70份。
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗骨质疏松的药物,其特征在于其剂型是胶囊或片剂。
5.如权利要求1所述的治疗骨质疏松的药物的制备方法,其特征在于所述各种组份共同水煎两次,合并煎液,加入乙醇,静置后,回收乙醇,取上清液,上清液喷雾干燥,得细粉,烘干后加入敷料,制备成片剂或胶囊制剂;消毒灭菌。
6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于所述第一次水煎2小时,第二次1小时。
7.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于所述加入的乙醇的浓度为70%。
8.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于静置时间为3小时。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗骨质疏松的药物及其制备方法。该药物主要由淫羊藿;当归;杜仲;熟地;枸杞和秦艽组成。该药物的制备方法是各种组份共同水煎两次,合并煎液,加入乙醇,静置后,回收乙醇,取上清液,上清液喷雾干燥,得细粉,烘干后加入敷料,制备成胶囊或片剂,消毒灭菌。
文档编号A61P19/00GK1462630SQ03126898
公开日2003年12月24日 申请日期2003年6月18日 优先权日2003年6月18日
发明者张荣华, 蔡宇, 朱晓锋, 彭柯萍, 杨爱武, 杨丽, 彭勇 申请人:暨南大学