重组人粒细胞集落刺激因子在制备治疗心肌梗死的药物中的应用的制作方法
专利名称：重组人粒细胞集落刺激因子在制备治疗心肌梗死的药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及重组人粒细胞集落刺激因子在制备治疗心肌梗死的药物中的应用。
开发一种能修复已梗死心肌组织，促进梗死区内心肌细胞再生的药物，是成功解决这一难题的关键。但新药的开发需投入大量的人力、物力和财力，并且从其研发、投产直至其后的临床前试验、临床试验亦需要耗费很长的时间周期，不能很快应用于临床。如能老药新用，就能够节省时间、人力和物力。
重组人粒细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte-colony stimulatingfactor，rhG-CSF)，是利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子，与天然的人粒细胞集落刺激因子相比，生物活性在体内、外基本一致。重组人粒细胞集落刺激因子的药理作用为重组人粒细胞集落刺激因子是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，可选择性地作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞即外周血中粒细胞的数目与功能。重组人粒细胞集落刺激因子现有的临床适应症有(1)促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加；(2)癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症，包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等)、神经母细胞瘤等；(3)骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症；(4)再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症；(5)先天性、特发性中性粒细胞减少症(参见陈新谦，金有豫.新编药物学.第14版.北京人民卫生出版社，1998.402-403.)。该药已在临床上应用了十余年，经数以千万的病人使用，其毒副作用甚微。
本发明利用重组人粒细胞集落刺激因子对骨髓干细胞的动员效能，以及人体骨髓干细胞具有向心肌细胞分化的能力，促使人体自身的骨髓干细胞从骨髓随血液循环进入到心肌梗死部位，并进一步分化成为心肌细胞，修复已梗死的心肌组织，从而实现了本发明的目的。
本发明的技术特征在于重组人粒细胞集落刺激因子在制备治疗心肌梗死的药物中的应用。
心肌梗死患者经常规的心电图以及心肌酶学检查明确诊断后，用重组人粒细胞集落刺激因子剂量250～300μg皮下或静脉或心导管注射，每日1次，共3～7次治疗，疗程结束后可用常规心电图、超声心动图、单电子发射计算机体层摄影(SPECT)心肌灌注和心血池显像等检查，对其治疗效果(包括心肌梗死的范围和心脏功能)做出客观评价。
本发明具有如下优点(1)能促进梗死区内心肌细胞再生，修复已梗死的心肌组织，达到目前任何心肌梗死的常规治疗所不能取得的治疗效果，彻底治愈心肌梗死；为了更好地体现本优点，下面将分别用动物实验和临床实验加以说明动物试验用重组人粒细胞集落刺激因子治疗心肌梗死的大鼠20例后，大鼠心肌梗死面积仅占心室肌总面积的(5.6±1.57)％，心肌疤痕面积仅为心室肌总面积的(2.7±0.82)％；而不用重组人粒细胞集落刺激因子治疗，仅用生理盐水处理的对照组20例心肌梗死大鼠的心肌梗死面积占心室肌总面积的(17.3±2.31)％，心肌疤痕面积则为心室肌总面积的(8.8±1.13)％；临床实验用心肌梗死常规治疗药物的基础上加用重组人粒细胞集落刺激因子治疗心肌梗死患者13例，患者心肌梗死面积从治疗前占心室肌总面积的(36.9±7.5)％减少至(17.8±6.8)％(P＜0.05)；而只用心肌梗死常规治疗药物治疗心肌梗死患者13例，治疗前患者心肌梗死面积占心室肌总面积的(39.1±8.9)％，治疗后为(38.0±10.0)％，前后无统计学差异；(2)方法简单、安全有效、治疗费用低廉，能在包括基层医院在内的各级医疗单位普遍推广应用；(3)老药新用，节省重新研究开发新药所需的大量投入，缩短临床前研究所需时间。
权利要求
1.重组人粒细胞集落刺激因子在制备治疗心肌梗死的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及重组人粒细胞集落刺激因子在制备治疗心肌梗死的药物中的应用。本发明利用重组人粒细胞集落刺激因子对骨髓干细胞的动员效能，以及人体骨髓干细胞具有向心肌细胞分化的能力，促使人体自身的骨髓干细胞从骨髓随血液循环进入到心肌梗死部位，并进一步分化成为心肌细胞，修复已梗死的心肌组织，因此彻底治愈心肌梗死。本发明方法简单、安全有效、治疗费用低廉，能在包括基层医院在内的各级医疗单位普遍推广应用。
文档编号A61P9/00GK1471971SQ0312693
公开日2004年2月4日 申请日期2003年6月20日 优先权日2003年6月20日
发明者陈运贤, 欧瑞明, 钟雪云, 钟立业 申请人:中山大学
技术领域：
本发明涉及重组人粒细胞集落刺激因子在制备治疗心肌梗死的药物中的应用。
开发一种能修复已梗死心肌组织，促进梗死区内心肌细胞再生的药物，是成功解决这一难题的关键。但新药的开发需投入大量的人力、物力和财力，并且从其研发、投产直至其后的临床前试验、临床试验亦需要耗费很长的时间周期，不能很快应用于临床。如能老药新用，就能够节省时间、人力和物力。
重组人粒细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte-colony stimulatingfactor，rhG-CSF)，是利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子，与天然的人粒细胞集落刺激因子相比，生物活性在体内、外基本一致。重组人粒细胞集落刺激因子的药理作用为重组人粒细胞集落刺激因子是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，可选择性地作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞即外周血中粒细胞的数目与功能。重组人粒细胞集落刺激因子现有的临床适应症有(1)促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加；(2)癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症，包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等)、神经母细胞瘤等；(3)骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症；(4)再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症；(5)先天性、特发性中性粒细胞减少症(参见陈新谦，金有豫.新编药物学.第14版.北京人民卫生出版社，1998.402-403.)。该药已在临床上应用了十余年，经数以千万的病人使用，其毒副作用甚微。
本发明利用重组人粒细胞集落刺激因子对骨髓干细胞的动员效能，以及人体骨髓干细胞具有向心肌细胞分化的能力，促使人体自身的骨髓干细胞从骨髓随血液循环进入到心肌梗死部位，并进一步分化成为心肌细胞，修复已梗死的心肌组织，从而实现了本发明的目的。
本发明的技术特征在于重组人粒细胞集落刺激因子在制备治疗心肌梗死的药物中的应用。
心肌梗死患者经常规的心电图以及心肌酶学检查明确诊断后，用重组人粒细胞集落刺激因子剂量250～300μg皮下或静脉或心导管注射，每日1次，共3～7次治疗，疗程结束后可用常规心电图、超声心动图、单电子发射计算机体层摄影(SPECT)心肌灌注和心血池显像等检查，对其治疗效果(包括心肌梗死的范围和心脏功能)做出客观评价。
本发明具有如下优点(1)能促进梗死区内心肌细胞再生，修复已梗死的心肌组织，达到目前任何心肌梗死的常规治疗所不能取得的治疗效果，彻底治愈心肌梗死；为了更好地体现本优点，下面将分别用动物实验和临床实验加以说明动物试验用重组人粒细胞集落刺激因子治疗心肌梗死的大鼠20例后，大鼠心肌梗死面积仅占心室肌总面积的(5.6±1.57)％，心肌疤痕面积仅为心室肌总面积的(2.7±0.82)％；而不用重组人粒细胞集落刺激因子治疗，仅用生理盐水处理的对照组20例心肌梗死大鼠的心肌梗死面积占心室肌总面积的(17.3±2.31)％，心肌疤痕面积则为心室肌总面积的(8.8±1.13)％；临床实验用心肌梗死常规治疗药物的基础上加用重组人粒细胞集落刺激因子治疗心肌梗死患者13例，患者心肌梗死面积从治疗前占心室肌总面积的(36.9±7.5)％减少至(17.8±6.8)％(P＜0.05)；而只用心肌梗死常规治疗药物治疗心肌梗死患者13例，治疗前患者心肌梗死面积占心室肌总面积的(39.1±8.9)％，治疗后为(38.0±10.0)％，前后无统计学差异；(2)方法简单、安全有效、治疗费用低廉，能在包括基层医院在内的各级医疗单位普遍推广应用；(3)老药新用，节省重新研究开发新药所需的大量投入，缩短临床前研究所需时间。
权利要求
1.重组人粒细胞集落刺激因子在制备治疗心肌梗死的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及重组人粒细胞集落刺激因子在制备治疗心肌梗死的药物中的应用。本发明利用重组人粒细胞集落刺激因子对骨髓干细胞的动员效能，以及人体骨髓干细胞具有向心肌细胞分化的能力，促使人体自身的骨髓干细胞从骨髓随血液循环进入到心肌梗死部位，并进一步分化成为心肌细胞，修复已梗死的心肌组织，因此彻底治愈心肌梗死。本发明方法简单、安全有效、治疗费用低廉，能在包括基层医院在内的各级医疗单位普遍推广应用。
文档编号A61P9/00GK1471971SQ0312693
公开日2004年2月4日 申请日期2003年6月20日 优先权日2003年6月20日
发明者陈运贤, 欧瑞明, 钟雪云, 钟立业 申请人:中山大学
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