一种解酒保肝中药提取物及其制备方法
专利名称：一种解酒保肝中药提取物及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，涉及一种保肝的中成药提取物及制备方法。
背景技术：
饮酒对人体的全身性毒害作用(酒精中毒)已为众多学者的科学实验所证实，尤其慢性酒精中毒所引发的脂肪肝、慢性肝炎、肝硬化等肝损伤已和病毒性肝炎同样成为我国人民肝损伤的两大主要原因。我国是酒饮料消费大国，2001年我国白酒及酒饮料销售2000余万吨，嗜酒人群广大，保守估计有饮酒习惯或饮酒依赖性人群2亿左右。研究酒精中毒发病及解除机制、措施，已成为当前迫切需要课题。
目前研究表明，国外现有的解酒饮品，多为单纯兴奋型，进入机体产生类皮质的激素的应激效应，从而“中和”酒精(重要是乙醛)对人体中枢神经系统的抑制作用，起到了“醒酒”效应，仅为“治标”，而且其“醒酒”功能成分多为化学合成物质，有关专家认为不应提倡使用。我们研制的“解酒保肝宝”在治疗酒精肝方面具有显著疗效，“解酒保肝宝”系由几种药食兼用植物配成，不舍任何人工合成物质，为全天然型。其解酒机制为，进入人体后，激发肝脏P-450酶系统，使其转化活力提高4-5倍，从而加速酒精的降解转化而解毒，是为“治本″。早期认识并治疗酒精肝对阻止慢性肝病进展和改善预后具有重要意义。迄今为止，国内外尚无治疗酒精肝的特效良药。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗解酒保肝疗效可靠，并且无不良反应的一种解酒保肝中药提取物。
本发明另要解决的技术问题是提供一种用该中药提取物可与药用辅料配制成临床上可以接受的任何药剂的一种解酒保肝中药提取物的制备方法。
豆蔻(别名原豆蔻、紫豆蔻、白豆蔻、豆叩)本品为常用中药。《名医别录》列为果部上品，《本草纲目》列入草部芳草类，均系指草豆蔻。白豆蔻之名始见《开宝本草》，前者商品称草豆蔻，后者为习用的豆蔻。
来源 为姜科多年生草本植物白豆蔻 Amoratlm kravanhpierreeX Gagnep.的近成熟干燥果实，均为栽培。
主要成分 含挥发油，其中主要为d-龙脑，d-樟脑等。
功能 行气温中，散寒燥湿，开胃消食，解酒毒。
肉豆蔻(别名肉果、玉果、肉豆叩)本品为少常用中药，始载《开宝本草》。
来源 为肉豆蔻科长绿乔木肉豆蔻Myristica fragrans Houtt的成熟干燥种仁。系进口品。
主要成分 含挥发油2～9％(主要为右旋茨烯和α一蒎烯)、脂肪(肉豆蔻酸70～80)、又含肉豆蔻醚(Myristicin，C11H12O3)。
白扁豆(别名扁豆)本品为较常用中药。始载《名医别录》原名篇豆。
来源 为豆科一年生缠绕茎孽孝值物扁豆Dolchos lablab L的成熟干燥种子。
主要成分 富含淀粉，并含甲、乙、丙种维生素和烟酸。
山川柳本品为常用中药。始载《开宝本草》。别名 西河柳，柽柳。
来源 为柽柳科植物柽柳Tamarix chinensis Lour.或华北柽柳Tamarix juni periana Bse.干燥的带叶嫩枝。野生。
本发明的药物按其重量配比为豆蔻20～60、肉豆蔻5～30、白扁豆5～20、山川柳1～20。
其制备方法是(a)豆蔻、肉豆蔻用植物粉碎机粉碎成细粉，过80目筛备用；(b)白扁豆用10～20倍量水煮熟后捣碎，干燥、粉碎成细粉备用；(c)山川柳用5～20倍量40～90％乙醇回流提取，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.02～1.08，静置，取消液用稀盐酸调pH至酸性后，用醋酸乙酯萃取，合并萃取液，回收醋酸乙酯，得山川柳提取物；(d)取豆蔻、肉豆蔻、白扁豆细粉与山川柳提取物合并，减压干燥，粉碎成细粉，即得本发明中药提取物。
本发明中药提取物应用在解酒保肝方面，可与一种或多种药学上可接受的载体(辅料)配制成药剂。
本发明中药提取物药剂可通过口服给药的方式施用于患者。用于口服时，可将其制成常规的固体制剂如片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂等。本发明优选的形式是片剂、包衣片剂、胶囊、颗粒剂。
本发明的有益效果是本发明提供的是一种新型的解酒保肝的天然药物一中药提取物及其药剂，为证明其解酒保肝的效果及安全性，发明者按实施例1中提供的方法制备得到的中药提取物，进行了毒理和药效学实验，研究结果如下一、急性毒性试验为观察本发明中药提取物的急性毒性，对小鼠进行了iv与ip两种给药途径的试验，结果表明本品iv的半数致死量(LD50)为3.79g/kg(95％可信为1.99～2.69g/kg)，小鼠ip给药未能测出半数致死量度(LD50)，测得最大耐受量(MTD)为3.88g/Kg。
二、主要药效学试验目的研究本发明药物对解酒保肝的作用药效，并探讨其作用机理。方法建立酒精中毒大鼠模型并分为治疗组(80mg/kg)和对照组。分别测定肝功能，血清甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、高密度脂酯(HDL)、血清及肝组织丙二醛(MDA)、肝脂酯(HL)、脂蛋白脂酶(LPL)及肝脏病理变化。
1、生物化学指标酒精模型组在应用本发明药物后，可以显著降低血清TG、血清和肝组织MDA含量、减少肝内脂质，同时明显升高血清以及肝组织内HL、LPL的活性，血清中HDL的水平也明显增高。同时血清ALP、ALT以及AST降低。
2、对乙醇代谢的影响Wistar雄性大鼠50只，每天喂动物饲料及正常饮水两周后，体重约180-220g，随机分成五组，对照组、模型组、给药I组、给药II组及给药III组，每组十只。以1ml/100g体重剂量灌胃给药，对照组给15％(V/V)乙醇，模型组、给药I组、给药II组及给药III组分别以1.0g/Kg体重的剂量溶于15％(V/V)乙醇中，以此剂量灌胃给药，分别于给药前及给药后30min、1h、6h于大鼠尾静脉取血，用于乙醇代谢的分析。给药后大鼠血液中乙醇的含量测定在各组大鼠给药后30min、1h、6h分别取大鼠尾静脉血0.5ml与4ml 0.33mol/L预冷的高氯酸混合，离心(3000rpm，4℃，10min)，取上清，分别用试剂盒测血液中的乙醇含量。
饮酒早期出现高血脂症及脂肪肝，是由于乙醇对脂质代谢影响很大。肝脏是乙醇的主要代谢场所，给予乙醇后肝脏脂肪积累的机制是I从脂肪组织增加脂肪酸的动员；II减少肝脂肪酸的氧化；III提高脂质形成。乙醇的氧化伴随NADP/NAD比值上升，线粒体的三羧酸循环障碍，饮食中来的与肝脏新合成的脂肪酸增加，促进甘油三酯合成，从而发生脂肪肝。服用乙醇，肝脏内对乙醇代谢起重要作用的乙醇脱氢酶、乙醛脱氢酶都明显减少，从而乙醇氧化障碍，导致损害肝细胞。而且，由于大量或长期摄入乙醇，肝脏出现显著的谷胱甘肽GSH水平降低。有数据证明乙醇摄入将引起肝、脑和肾中谷胱甘肽(GSH)水平有意义的下降。组织谷胱甘肽(GSH)的耗竭在诱发细胞损害上具有重要意义，细胞损害是由于通过结合抑制反应物或其代谢产物的能力减小。长期消耗乙醇能导致肝中通过微粒体产生的GTP活性增加。该酶是谷胱甘肽分解代谢途径上第一个酶，能增加GSH的降解和转化。长期饮酒者还可以引起Zn缺乏，有报道Zn缺乏的大鼠显示肝中作为含Zn金属酶的ADH水平的下降。各组在给药后30分钟血液中乙醇浓度均达到最大值，6小时以后基本代谢完毕。对照组给15％的乙醇30分钟以后血液中乙醇浓度达到26.9mg/L。给药组与对照组相比，给药后30分钟的血液中乙醇含量明显低于对照组(p＜0.001)为49.0mg/L，比对照组降低了37.15％；以后乙醇浓度快速下降，到一小时后为23.9mg/L。与对照组同一时间比较血液中乙醇浓度降低了61.13％(p＜0.001)，说明给药组在乙醇代谢中起了很好的清除作用。给药后6小时血液乙醇中基本代谢完全。从以上实验可看出，本发明药具有加速血液中乙醇代谢速率的功效。乙醇从消化道进入体内以后，只有2％-10％是由肾脏和肺吸收，而其余大部分是在肝脏被氧化。乙醇有三种代谢途径，即乙醇脱氢酶途径、微粒体乙醇氧化系统、过氧化氢酶途径；其中乙醇脱氢酶途径为主要的代谢途径，90％的乙醇由此途径被氧化成乙醛，乙醛再进一步被氧化，其代谢物乙酸等再被释放到血液中。乙醇在乙醇脱氢酶(ADH)的作用下，迅速被氧化，ADH需要氧化型辅酶I(NAD+)作为辅酶，反应如下
研究表明，人体通过本发明药在体内代谢过程中的协同作用，提供大量的NAD+，从而能起到促进乙醇代谢的作用。动物在摄入乙醇(含本发明药)以后30min时血液中的乙醇浓度已下降很多(38.15％)，而在1小时时更加大幅度下降(61.13％)，在动物摄入乙醇(含本发明药)之后，可提供更多的氧化型辅酶I，从而促进了乙醇脱氢酶的作用，加速了乙醇的代谢。
3、病理观察正常肝脏肉眼观察呈鲜红色，边缘锐利、表面光滑，酒精中毒肝肉眼观体积增大，边缘变钝，颜色呈黄褐色，与周围组织有粘连，切面油腻感，光镜下观察，可见肝脏小叶结构消失，炎症反应剧烈，细胞崩解坏死，出现Molloray’s小体，细胞内可见弥漫性小泡性脂肪滴。药物治疗组肝脏病理明显改善，肝内脂肪滴完全消失，炎症细胞浸润减轻。
本发明的中药提取物及其药剂的施用量可根据用药途径、患者年龄、体重、所治疗的疾病的类型和严重程度等变化，其日剂量以中药提取物计算可以是1mg/kg～600mg/kg体重，优选5mg/kg～400mg/kg体重。可以一次或多次施用。
本发明中药提取物应用于解酒保肝，疗效确切，无毒副作用。
下面通过具体实施例对本发明作进一步的说明。
在制备方法上可接受的载体是指药学领域常规的药物载体或辅料，例如稀释剂、赋形剂和水等，填充剂如淀粉、糊精、蔗糖、甘露醇、乳糖，微晶纤维素等；粘合剂如纤维素衍生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮；润湿剂如甘油崩解剂如甲基淀粉钠，羟丙纤维素，交联羧甲基纤维素，琼脂、碳酸钙和碳酸氢钠；吸收促进剂如季铵化合物；表面活性剂如十六烷醇、吐温80、十二烷基硫酸钠；吸附载钵如高岭土和皂粘土；润滑剂如滑石粉、硬脂酸钙和镁、微粉硅胶和聚乙二醇等。另外在药剂中还可以含有其它辅剂如香味剂、甜味剂等。
本发明中药提取物药剂可通过口服给药的方式施用于患者。用于口服时，可将其制成常规的固体制剂如片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂等。
实施例1中药提取物的制备①取豆蔻50Kg、肉豆蔻20Kg用植物粉碎机粉碎成细粉，过80目筛备用；②取白扁 10Kg，用10～20倍量水煮熟后捣碎，干燥、粉碎成细粉，过80目筛备用；③取山川柳20kg，用8倍量75％乙醇回流提取二次，每次回流提取1小时，过滤，合并滤液，回收尽乙醇，并浓缩至相对密度为1.02～1.08，静置，过滤，高速离心，用稀盐酸调pH至2～3，用6倍量浓缩液体积的醋酸乙酯萃取，合并萃取液，回收醋酸乙酯即得山川柳提取物。④取上述提取物合并，减压干燥，粉碎，过80目筛，即得本发明中药提取物。
实施例2 中药提取物片剂的制备将实施例1制备的中药提取物3Kg糖粉(包括糖浆量) 1.5Kg低取代羟丙基纤维素 0.1g糊精 0.3g
硬脂酸镁 0.5％蒸馏水600～900ml取中药提取物、糖粉、低取代羟丙基纤维素、糊精、干混后加水制软材，过16目筛制湿粒，干粒过14目筛整粒。加硬脂酸镁，混匀，压片。
实施例3 中药提取物胶囊剂的制备将实施例1制备的中药提取物 600g糊精 350g羧甲基纤维素钠 50g硬脂酸镁 15g取实施例1中药提取物、糊精、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁混合均匀，过80目筛，用干式制粒机制粒，用60目筛整粒，灌于胶囊中，即得。
权利要求
1.一种解酒保肝中药提取物，其药物按其重量配比为豆蔻20～60、肉豆蔻5～30、白扁豆5～20、山川柳1～20。
2.一种解酒保肝中药提取物的制备方法，其方法是(a)豆蔻、肉豆蔻用植物粉碎机粉碎成细粉，过80目筛备用；(b)白扁豆用10～20倍量水煮熟后捣碎，干燥、粉碎成细粉备用；(c)山川柳用5～20倍量40～90％乙醇回流提取，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.02～1.08，静置，取消液用稀盐酸调pH至酸性后，用醋酸乙酯萃取，合并萃取液，回收醋酸乙酯，得山川柳提取物；(d)取豆蔻、肉豆蔻、白扁豆细粉与山川柳提取物合并，减压干燥，粉碎成细粉，即得本发明中药提取物。
3.根据权利要求1、2所述的一种解酒保肝中药提取物及其制备方法，其特征是可与一种或多种药学上可接受的载体配制成药剂。
全文摘要
一种解酒保肝中药提取物及其制备方法，涉及一种保肝的中成药提取物及制备方法；其药物按其重量配比为豆蔻20～60、肉豆蔻5～30、白扁豆5～20、山川柳1～20；其制备方法是将豆蔻、肉豆蔻粉碎成细粉，白扁豆水煮熟后捣碎，干燥、粉碎成细粉，山川柳用乙醇回流提取，用醋酸乙酯萃取，取豆蔻、肉豆蔻、白扁豆细粉与山川柳提取物合并。其有益效果是应用于解酒保肝，疗效确切，无毒副作用。
文档编号A61P25/32GK1589817SQ0312714
公开日2005年3月9日 申请日期2003年9月10日 优先权日2003年9月10日
发明者王雪, 昌友权, 李晶 申请人:昌友权
技术领域：
本发明属于医药技术领域，涉及一种保肝的中成药提取物及制备方法。
背景技术：
饮酒对人体的全身性毒害作用(酒精中毒)已为众多学者的科学实验所证实，尤其慢性酒精中毒所引发的脂肪肝、慢性肝炎、肝硬化等肝损伤已和病毒性肝炎同样成为我国人民肝损伤的两大主要原因。我国是酒饮料消费大国，2001年我国白酒及酒饮料销售2000余万吨，嗜酒人群广大，保守估计有饮酒习惯或饮酒依赖性人群2亿左右。研究酒精中毒发病及解除机制、措施，已成为当前迫切需要课题。
目前研究表明，国外现有的解酒饮品，多为单纯兴奋型，进入机体产生类皮质的激素的应激效应，从而“中和”酒精(重要是乙醛)对人体中枢神经系统的抑制作用，起到了“醒酒”效应，仅为“治标”，而且其“醒酒”功能成分多为化学合成物质，有关专家认为不应提倡使用。我们研制的“解酒保肝宝”在治疗酒精肝方面具有显著疗效，“解酒保肝宝”系由几种药食兼用植物配成，不舍任何人工合成物质，为全天然型。其解酒机制为，进入人体后，激发肝脏P-450酶系统，使其转化活力提高4-5倍，从而加速酒精的降解转化而解毒，是为“治本″。早期认识并治疗酒精肝对阻止慢性肝病进展和改善预后具有重要意义。迄今为止，国内外尚无治疗酒精肝的特效良药。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗解酒保肝疗效可靠，并且无不良反应的一种解酒保肝中药提取物。
本发明另要解决的技术问题是提供一种用该中药提取物可与药用辅料配制成临床上可以接受的任何药剂的一种解酒保肝中药提取物的制备方法。
豆蔻(别名原豆蔻、紫豆蔻、白豆蔻、豆叩)本品为常用中药。《名医别录》列为果部上品，《本草纲目》列入草部芳草类，均系指草豆蔻。白豆蔻之名始见《开宝本草》，前者商品称草豆蔻，后者为习用的豆蔻。
来源 为姜科多年生草本植物白豆蔻 Amoratlm kravanhpierreeX Gagnep.的近成熟干燥果实，均为栽培。
主要成分 含挥发油，其中主要为d-龙脑，d-樟脑等。
功能 行气温中，散寒燥湿，开胃消食，解酒毒。
肉豆蔻(别名肉果、玉果、肉豆叩)本品为少常用中药，始载《开宝本草》。
来源 为肉豆蔻科长绿乔木肉豆蔻Myristica fragrans Houtt的成熟干燥种仁。系进口品。
主要成分 含挥发油2～9％(主要为右旋茨烯和α一蒎烯)、脂肪(肉豆蔻酸70～80)、又含肉豆蔻醚(Myristicin，C11H12O3)。
白扁豆(别名扁豆)本品为较常用中药。始载《名医别录》原名篇豆。
来源 为豆科一年生缠绕茎孽孝值物扁豆Dolchos lablab L的成熟干燥种子。
主要成分 富含淀粉，并含甲、乙、丙种维生素和烟酸。
山川柳本品为常用中药。始载《开宝本草》。别名 西河柳，柽柳。
来源 为柽柳科植物柽柳Tamarix chinensis Lour.或华北柽柳Tamarix juni periana Bse.干燥的带叶嫩枝。野生。
本发明的药物按其重量配比为豆蔻20～60、肉豆蔻5～30、白扁豆5～20、山川柳1～20。
其制备方法是(a)豆蔻、肉豆蔻用植物粉碎机粉碎成细粉，过80目筛备用；(b)白扁豆用10～20倍量水煮熟后捣碎，干燥、粉碎成细粉备用；(c)山川柳用5～20倍量40～90％乙醇回流提取，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.02～1.08，静置，取消液用稀盐酸调pH至酸性后，用醋酸乙酯萃取，合并萃取液，回收醋酸乙酯，得山川柳提取物；(d)取豆蔻、肉豆蔻、白扁豆细粉与山川柳提取物合并，减压干燥，粉碎成细粉，即得本发明中药提取物。
本发明中药提取物应用在解酒保肝方面，可与一种或多种药学上可接受的载体(辅料)配制成药剂。
本发明中药提取物药剂可通过口服给药的方式施用于患者。用于口服时，可将其制成常规的固体制剂如片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂等。本发明优选的形式是片剂、包衣片剂、胶囊、颗粒剂。
本发明的有益效果是本发明提供的是一种新型的解酒保肝的天然药物一中药提取物及其药剂，为证明其解酒保肝的效果及安全性，发明者按实施例1中提供的方法制备得到的中药提取物，进行了毒理和药效学实验，研究结果如下一、急性毒性试验为观察本发明中药提取物的急性毒性，对小鼠进行了iv与ip两种给药途径的试验，结果表明本品iv的半数致死量(LD50)为3.79g/kg(95％可信为1.99～2.69g/kg)，小鼠ip给药未能测出半数致死量度(LD50)，测得最大耐受量(MTD)为3.88g/Kg。
二、主要药效学试验目的研究本发明药物对解酒保肝的作用药效，并探讨其作用机理。方法建立酒精中毒大鼠模型并分为治疗组(80mg/kg)和对照组。分别测定肝功能，血清甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、高密度脂酯(HDL)、血清及肝组织丙二醛(MDA)、肝脂酯(HL)、脂蛋白脂酶(LPL)及肝脏病理变化。
1、生物化学指标酒精模型组在应用本发明药物后，可以显著降低血清TG、血清和肝组织MDA含量、减少肝内脂质，同时明显升高血清以及肝组织内HL、LPL的活性，血清中HDL的水平也明显增高。同时血清ALP、ALT以及AST降低。
2、对乙醇代谢的影响Wistar雄性大鼠50只，每天喂动物饲料及正常饮水两周后，体重约180-220g，随机分成五组，对照组、模型组、给药I组、给药II组及给药III组，每组十只。以1ml/100g体重剂量灌胃给药，对照组给15％(V/V)乙醇，模型组、给药I组、给药II组及给药III组分别以1.0g/Kg体重的剂量溶于15％(V/V)乙醇中，以此剂量灌胃给药，分别于给药前及给药后30min、1h、6h于大鼠尾静脉取血，用于乙醇代谢的分析。给药后大鼠血液中乙醇的含量测定在各组大鼠给药后30min、1h、6h分别取大鼠尾静脉血0.5ml与4ml 0.33mol/L预冷的高氯酸混合，离心(3000rpm，4℃，10min)，取上清，分别用试剂盒测血液中的乙醇含量。
饮酒早期出现高血脂症及脂肪肝，是由于乙醇对脂质代谢影响很大。肝脏是乙醇的主要代谢场所，给予乙醇后肝脏脂肪积累的机制是I从脂肪组织增加脂肪酸的动员；II减少肝脂肪酸的氧化；III提高脂质形成。乙醇的氧化伴随NADP/NAD比值上升，线粒体的三羧酸循环障碍，饮食中来的与肝脏新合成的脂肪酸增加，促进甘油三酯合成，从而发生脂肪肝。服用乙醇，肝脏内对乙醇代谢起重要作用的乙醇脱氢酶、乙醛脱氢酶都明显减少，从而乙醇氧化障碍，导致损害肝细胞。而且，由于大量或长期摄入乙醇，肝脏出现显著的谷胱甘肽GSH水平降低。有数据证明乙醇摄入将引起肝、脑和肾中谷胱甘肽(GSH)水平有意义的下降。组织谷胱甘肽(GSH)的耗竭在诱发细胞损害上具有重要意义，细胞损害是由于通过结合抑制反应物或其代谢产物的能力减小。长期消耗乙醇能导致肝中通过微粒体产生的GTP活性增加。该酶是谷胱甘肽分解代谢途径上第一个酶，能增加GSH的降解和转化。长期饮酒者还可以引起Zn缺乏，有报道Zn缺乏的大鼠显示肝中作为含Zn金属酶的ADH水平的下降。各组在给药后30分钟血液中乙醇浓度均达到最大值，6小时以后基本代谢完毕。对照组给15％的乙醇30分钟以后血液中乙醇浓度达到26.9mg/L。给药组与对照组相比，给药后30分钟的血液中乙醇含量明显低于对照组(p＜0.001)为49.0mg/L，比对照组降低了37.15％；以后乙醇浓度快速下降，到一小时后为23.9mg/L。与对照组同一时间比较血液中乙醇浓度降低了61.13％(p＜0.001)，说明给药组在乙醇代谢中起了很好的清除作用。给药后6小时血液乙醇中基本代谢完全。从以上实验可看出，本发明药具有加速血液中乙醇代谢速率的功效。乙醇从消化道进入体内以后，只有2％-10％是由肾脏和肺吸收，而其余大部分是在肝脏被氧化。乙醇有三种代谢途径，即乙醇脱氢酶途径、微粒体乙醇氧化系统、过氧化氢酶途径；其中乙醇脱氢酶途径为主要的代谢途径，90％的乙醇由此途径被氧化成乙醛，乙醛再进一步被氧化，其代谢物乙酸等再被释放到血液中。乙醇在乙醇脱氢酶(ADH)的作用下，迅速被氧化，ADH需要氧化型辅酶I(NAD+)作为辅酶，反应如下
研究表明，人体通过本发明药在体内代谢过程中的协同作用，提供大量的NAD+，从而能起到促进乙醇代谢的作用。动物在摄入乙醇(含本发明药)以后30min时血液中的乙醇浓度已下降很多(38.15％)，而在1小时时更加大幅度下降(61.13％)，在动物摄入乙醇(含本发明药)之后，可提供更多的氧化型辅酶I，从而促进了乙醇脱氢酶的作用，加速了乙醇的代谢。
3、病理观察正常肝脏肉眼观察呈鲜红色，边缘锐利、表面光滑，酒精中毒肝肉眼观体积增大，边缘变钝，颜色呈黄褐色，与周围组织有粘连，切面油腻感，光镜下观察，可见肝脏小叶结构消失，炎症反应剧烈，细胞崩解坏死，出现Molloray’s小体，细胞内可见弥漫性小泡性脂肪滴。药物治疗组肝脏病理明显改善，肝内脂肪滴完全消失，炎症细胞浸润减轻。
本发明的中药提取物及其药剂的施用量可根据用药途径、患者年龄、体重、所治疗的疾病的类型和严重程度等变化，其日剂量以中药提取物计算可以是1mg/kg～600mg/kg体重，优选5mg/kg～400mg/kg体重。可以一次或多次施用。
本发明中药提取物应用于解酒保肝，疗效确切，无毒副作用。
下面通过具体实施例对本发明作进一步的说明。
在制备方法上可接受的载体是指药学领域常规的药物载体或辅料，例如稀释剂、赋形剂和水等，填充剂如淀粉、糊精、蔗糖、甘露醇、乳糖，微晶纤维素等；粘合剂如纤维素衍生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮；润湿剂如甘油崩解剂如甲基淀粉钠，羟丙纤维素，交联羧甲基纤维素，琼脂、碳酸钙和碳酸氢钠；吸收促进剂如季铵化合物；表面活性剂如十六烷醇、吐温80、十二烷基硫酸钠；吸附载钵如高岭土和皂粘土；润滑剂如滑石粉、硬脂酸钙和镁、微粉硅胶和聚乙二醇等。另外在药剂中还可以含有其它辅剂如香味剂、甜味剂等。
本发明中药提取物药剂可通过口服给药的方式施用于患者。用于口服时，可将其制成常规的固体制剂如片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂等。
实施例1中药提取物的制备①取豆蔻50Kg、肉豆蔻20Kg用植物粉碎机粉碎成细粉，过80目筛备用；②取白扁 10Kg，用10～20倍量水煮熟后捣碎，干燥、粉碎成细粉，过80目筛备用；③取山川柳20kg，用8倍量75％乙醇回流提取二次，每次回流提取1小时，过滤，合并滤液，回收尽乙醇，并浓缩至相对密度为1.02～1.08，静置，过滤，高速离心，用稀盐酸调pH至2～3，用6倍量浓缩液体积的醋酸乙酯萃取，合并萃取液，回收醋酸乙酯即得山川柳提取物。④取上述提取物合并，减压干燥，粉碎，过80目筛，即得本发明中药提取物。
实施例2 中药提取物片剂的制备将实施例1制备的中药提取物3Kg糖粉(包括糖浆量) 1.5Kg低取代羟丙基纤维素 0.1g糊精 0.3g
硬脂酸镁 0.5％蒸馏水600～900ml取中药提取物、糖粉、低取代羟丙基纤维素、糊精、干混后加水制软材，过16目筛制湿粒，干粒过14目筛整粒。加硬脂酸镁，混匀，压片。
实施例3 中药提取物胶囊剂的制备将实施例1制备的中药提取物 600g糊精 350g羧甲基纤维素钠 50g硬脂酸镁 15g取实施例1中药提取物、糊精、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁混合均匀，过80目筛，用干式制粒机制粒，用60目筛整粒，灌于胶囊中，即得。
权利要求
1.一种解酒保肝中药提取物，其药物按其重量配比为豆蔻20～60、肉豆蔻5～30、白扁豆5～20、山川柳1～20。
2.一种解酒保肝中药提取物的制备方法，其方法是(a)豆蔻、肉豆蔻用植物粉碎机粉碎成细粉，过80目筛备用；(b)白扁豆用10～20倍量水煮熟后捣碎，干燥、粉碎成细粉备用；(c)山川柳用5～20倍量40～90％乙醇回流提取，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.02～1.08，静置，取消液用稀盐酸调pH至酸性后，用醋酸乙酯萃取，合并萃取液，回收醋酸乙酯，得山川柳提取物；(d)取豆蔻、肉豆蔻、白扁豆细粉与山川柳提取物合并，减压干燥，粉碎成细粉，即得本发明中药提取物。
3.根据权利要求1、2所述的一种解酒保肝中药提取物及其制备方法，其特征是可与一种或多种药学上可接受的载体配制成药剂。
全文摘要
一种解酒保肝中药提取物及其制备方法，涉及一种保肝的中成药提取物及制备方法；其药物按其重量配比为豆蔻20～60、肉豆蔻5～30、白扁豆5～20、山川柳1～20；其制备方法是将豆蔻、肉豆蔻粉碎成细粉，白扁豆水煮熟后捣碎，干燥、粉碎成细粉，山川柳用乙醇回流提取，用醋酸乙酯萃取，取豆蔻、肉豆蔻、白扁豆细粉与山川柳提取物合并。其有益效果是应用于解酒保肝，疗效确切，无毒副作用。
文档编号A61P25/32GK1589817SQ0312714
公开日2005年3月9日 申请日期2003年9月10日 优先权日2003年9月10日
发明者王雪, 昌友权, 李晶 申请人:昌友权
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