一种中药戒毒药物的制作方法
专利名称：一种中药戒毒药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种属于纯中药制剂的戒毒药物，尤其是一种用于治疗阿片类成瘾的中药戒毒药物，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
近年来，吸食阿片类毒品成瘾的吸毒者比例逐年增高，已成为严重的社会问题，毒品成为危害人类身心健康的杀手，如何使吸毒者戒除毒瘾，清除积聚在体内的毒素，达到从生理和心理上彻底戒毒的目的，已成为医务工作者全力追求的目标。目前常用的戒毒方法分强制戒毒和药物戒毒两大类，强制戒毒即不用药物，进行强行戒断，患者需要坚强的意志，承受痛苦大，一般只适用于吸毒时间短、吸食量小、毒瘾小且身体素质好的患者，适用范围小、效果欠佳；而药物戒毒又分为替代法、减量法、冬眠法。替代法是采用“美沙酮”、“盐酸二氢埃托啡”、“丁丙诺菲”、“杜冷丁”等成瘾小的西药替代毒品进行治疗，虽然一定程度上可以戒除毒瘾，但是患者易对替代药物产生依赖性；减量法是采用逐渐减小毒品吸食量的方法，使患者逐步戒除毒瘾，但是该方法周期长、治疗效果不理想；冬眠法是采用强力镇静药使患者处于冬眠状态而防止毒瘾发作，来减低患者对毒品的依赖，但是该方法对患者的神经系统造成损伤，甚至是不可逆转的永久性损伤。综上所述，上述常用戒毒方法均存在疗效不稳定、治疗周期长、胃肠道及神经系统副作用大、戒除毒瘾不彻底、复吸率高的弊端。
发明内容
本发明的目的就是提供一种疗效稳定、疗程短、副作用小、肌体和心理脱瘾彻底、复吸率低、安全可靠、成本低廉的纯中药戒毒药物。
本发明的另一目的是提供该中药戒毒药物的制备方法。
本发明的目的是这样实现的本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量比)三七180-220黄芪270-330 玄胡720-880沉香 360-440葛根270-330白术270-330 米壳135-165人参 180-220杜仲270-330僵蚕160-200 洋金花27-30巴戟天160-200川芎325-395郁金325-395 茯神160-200天花粉160-200琥珀90-110 马钱子27-30 乳香360-440没药 360-440川断360-440白芍325-395 天麻325-395血竭 180-220
别甲450-550附片160-200当归360-440 丹参360-440红花90-110 地龙160-200龟板450-550 细辛160-200半夏180-220羌活270-330仙茅270-330 勾屯270-330甘草180-220天冬180-220红枣90-110制备本发明药物的配方优选重量配比范围是三七190-210黄芪280-330玄胡730-870沉香370-420葛根280-320白术280-320米壳140-160人参190-210杜仲280-320僵蚕170-190洋金花28-30戟天170-190川芎330-390郁金330-390茯神170-190天花粉170-190琥珀90-100 马钱子28-30乳香370-430没药370-430川断370-430白芍330-390天麻330-390血竭190-210别甲460-540附片170-190当归370-430丹参370-430红花100-110地龙170-190龟板460-540细辛170-190半夏190-210羌活280-320仙茅280-320勾屯280-320甘草190-210天冬190-210红枣90-100本发明药物的最佳重量配比是三七200黄芪300 玄胡800 沉香400葛根300白术300 米壳150 人参200杜仲300僵蚕180 洋金花30 巴戟天180川芎360郁金360 茯神180 天花粉180琥珀100马钱子30乳香400 没药400川断400白芍360 天麻360 血竭200别甲500附片180 当归400 丹参400红花100地龙180 龟板500 细辛180半夏200羌活300 仙茅300 勾屯300甘草200天冬200 红枣100将上述各组分制成剂型为丸剂的本发明药物，其制备方法是将所述原料分类粉碎后，经过筛、混合，然后加入蜂蜜和蒸馏水混匀、搓条，制成丸剂。所述原料中琥珀、龟板、别甲直接粉碎、乳香、没药、血竭炙后粉碎，僵蚕、地龙、马钱子、附片、半夏炙后研末，沉香采用锉磨磨研，天麻、当归、天冬、人参、丹参、黄芪等润切后干燥粉碎，细辛、仙茅、勾屯、红花、羌活、甘草干燥后切断粉碎。所述原料中马钱子、半夏、附片、沉香、琥珀粉碎后分别过100目筛，剩余34味原料先过40-60目筛，再过80目筛后，所述39味原料混合。所述蜂蜜加热至沸腾且颜色为棕红色时按原料重量的100％比例加入，蒸馏水按原料重量的30％-50％比例加入。
本发明的解决方案是基于中医药学对阿片类毒品成瘾机理的认识和治疗原则，参考现代药理研究成就，选取活血化瘀、醒脾健肾、温肾固本、解毒祛湿、镇痛安神、扶正祛邪的天然食用植物中草药，按传统中药理论组方，使其发挥中药解毒排毒彻底、对胃肠道和心血管系统副作用小，维护心血管循环系统正常功能，调节经络，保护脏器的综合功能。
其中，三七含三七皂甙用生物碱，活血化瘀、止痛止血，主治心血管系统疾病及各种疼痛、绞痛、出血损伤等；人参含三萜稀类皂甙、从参甙、RB1、果酸、糖类，大补元气、补脾益肺、生津安神，主治虚脱、气虚等，兴奋N中枢，抗休克；黄芪含糖类、胆碱、叶酸、数种氨基酸、B-谷甾醇等，补气升阳、益卫固表、托毒生肌，兴奋N中枢、提高抗病能力、有强心作用、扩张血管、降低血压、改善皮肤微循环、保护肝脏肝糖元减少，主治气虚体弱、血虚气弱；白术含挥发油，有明显的持久利尿作用，且能促进电解质特别是钠的排出，降血糖、保护肝脏、补脾益气、燥湿利水、固表止汗，主治脾胃气虚、运化失常所致饮食减少、倦怠乏力及中焦阳虚之症；玄胡含15种生物碱，延胡素乙素、丑素和甲素，有明显镇痛和解痉作用、松驰肌肉并且镇吐、活血、行气止痛，不具毒性，主治各种疼痛、可镇痛镇静安眠；沉香含苄基丙酮和对甲氧基苄基丙酮、萜稀醇类和桂皮酸，行气止痛、湿中散寒、降逆平喘，主治胸脘胀作痛、腹痛；葛根含黄酮类及淀粉，有解热解肌、降血糖、降血压作用，有效改善脑循环和周围循环，对静脉注射脑垂体后叶素所引起急性心肌缺血性反应有保护作用，解肌、升阳、生津，主治项背强痛、消渴症及头痛、头晕、肢体麻木等症。
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点1、本发明选用天然食用中草药为原料，各组分符合中华人民共和国药典1995年版规定。利用各味中药的综合药理作用治疗阿片类成瘾患者，毒副作用小，对心血管系统、中枢神经系统、脏器不会造成永久性损伤。
2、本发明外观圆整均匀、色泽一致，重量差异±8％，装量差异±4％，水份限度9％，崩解时限不超过60分钟，符合中华人民共和国药典1995年版第一部检验项目规定，服食方便，营养丰富，治疗的同时可增强患者体质，有助于身体恢复正常机能。
3、本发明药物含三七皂甙用生物碱、三萜稀类皂甙、氨基酸、胆碱、叶酸、多种生物碱、苄基丙酮、黄酮等多种药用成分，有效改善心血管和脑部循环，保护肝脏、解毒排毒、疗效稳定、疗程短。
4、本发明药物可取代昂贵西药，可彻底戒除患者毒瘾，而不会造成对本发明药物的依赖，从生理和心理上戒断毒瘾，复吸率低，且治疗成本低廉。
为表明本发明药物对阿片类成瘾的治疗效果，对18例阿片成瘾类患者进行治疗观察，疗程为7-15天，平均11±4天。治疗前后比较，该发明药物对解除阿片戒断反应疗效显著；尤其对控制疼痛、失眠等主要症状的出现和解除患者焦虑、抑郁状态更为突出，解决了患者对毒品的生理依赖问题，纳洛酮催瘾无明显戒断症状出现，停药后观察，无该药物依赖症出现。服药7-10天复查尿液毒品分析均为阴性。未发现任何毒副作用，18例患者服药后情绪稳定，无戒断痛苦，食欲增加，体力恢复，平均增加体重2.1Kg。
起效时间18例中最快10分钟，最慢18分钟，平均约在14-15分钟起效。
受试者情况编号 性别 年龄 每日吸毒总量 吸食方式 吸毒史(年) 末次吸毒至给药间隔(时间) 戒毒次数 疗程(天)1 男20杜冷丁100mgpo5/12100 82 女18吗啡15mg po8/127 0 73 女32吗啡40mg po2.3/12 4 1 124 男38海洛因6g po v 5.7/12 4 1 125 男34海洛因5g v 6.7/12 4 3 156 男36海洛因2.5g po v 3.6/12 5 4 147 男24杜冷丁600mgv 1.2/12 4 1 158 男20海洛因6g v 6.4/12 7 0 159 男23海洛因3g v 3.2/12 5 2 1510女16杜冷丁300mgpo6/125 2 1511男27海洛因3g v 6.8/12 7 0 812女19杜冷丁100mgpo5/125 5 1513男21杜冷丁150mgpo8/127 0 1214男22杜冷丁400mgv 1.2/12 5 0 1515女18杜冷丁400mgpo10/12 6 0 1416女19杜冷丁400mgpo v 1.3/12 6 0 1417男43海洛因6g v 6.3/12 5 0 1518男32海洛因3.5g v 8 3 3 15诊断标准1、确实的吸毒病史2、有戒断症状出现3、尿液毒品分析呈(+)18例受试者均符合以上诊断标准，均于入院后进行了各项常规检查，排除了机体合并症、传染病和精神病。
起效标准及时间测定以上受试者均在戒断症状的主要表现发作后方开始服药，如呵欠、出汗、流涕流泪、寒战痉挛、烦燥心悸、虫爬蚁走感等，待以上症状消失为准，计算时间。
临床有效标准用药后戒断症状缓解。
临床显效标准用药后戒断症状消失，合理减药后不出现反复。
临床治愈标准1、停药1天以后，纳洛酮0.4-0.8mg肌注1小时内无戒断症状出现。
2、尿液毒品检测(一)。
3、机体无毒品需求与依赖。
4、精神情绪稳定，饮食睡眠正常，体力有一定的恢复。
18例受试者均在15天之内达到临床治愈标准。
药物的临床应用第1-3天，12g/次，每3-4小时/次，每日总剂量60-80g；第4-10天，6-12g/次，每6-8小时/次，每日总剂量20-40g；第10-15天，6g/次，每8-12小时/次，每日总剂量10-20g。
每次应在医生指导下用热红糖水冲服，服药中禁食绿豆、禁饮茶水，孕妇及出血者禁用。
疗效评价本发明药物能明显缓解阿片成瘾者的戒断症状，一般服药后15分钟起效，多数能维持3-5小时。18例病人治疗前戒断症状记分46±21治疗后1±2，二者比较差异显著(P＜0.001)，服药治疗1-3天与治疗前比较均P＜0.01，纳洛酮催瘾后记分与治疗末日记分比较P＞0.05。
在18例受试者的治疗与疗后随访中，至今未发现有药物的不良反应，治疗中生命体征均在正常范围内，用药前后无明显差异。用药后血尿常规、肝功能均无异常变化。18例受试者于治疗结束时，均能顺利停药，随访至今未见对本发明药物的精神和身体依赖现象。
尿液毒品检测此次我们均选用尿验阳性者参加受试，经7-10天的治疗，复查尿样均为阴性，治疗结束后再次复查，仍为阴性。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步描述。
实施例1按下述重量配比称取原料三七180黄芪270玄胡720 沉香360葛根270白术270米壳135 人参180杜仲270僵蚕160洋金花27巴戟天160川芎325郁金325茯神160 天花粉160琥珀90 马钱子27 乳香360 没药360川断360白芍325天麻325 血竭180别甲450附片160当归360 丹参360红花90 地龙160龟板450 细辛160半夏180羌活270仙茅270 勾屯270甘草180天冬180红枣90实施例2按下述重量配比称取原料三七220黄芪330 玄胡880 沉香440葛根330白术330 米壳165 人参220杜仲330僵蚕200 洋金花30巴戟天200川芎395郁金395 茯神200 天花粉200琥珀110马钱子30乳香440 没药440川断440白芍395 天麻395 血竭220别甲550附片200 当归440 丹参440红花110地龙200 龟板550 细辛200半夏220羌活330 仙茅330 勾屯330甘草220天冬220 红枣110实施例3按下述重量配比称取原料三七200黄芪300玄胡800 沉香400葛根300白术300米壳150 人参200杜仲300僵蚕180洋金花30戟天180川芎360郁金360茯神180 天花粉180琥珀100马钱子30 乳香400 没药400川断400白芍360天麻360 血竭200别甲500附片180当归400 丹参400红花100地龙180龟板500 细辛180半夏200羌活300仙茅300 勾屯300甘草200天冬200红枣100上述原料药均按中华人民共和国药典1995年版制备。
上述实施例所述的重量配比的丸剂的制备方法如下1、将上述原料中琥珀、龟板、别甲直接粉碎、乳香、没药、血竭炙后粉碎，僵蚕、地龙、马钱子、附片、半夏炙后研末，沉香采用锉磨磨研，天麻、当归、天冬、人参、丹参、黄芪等润切后干燥粉碎，细辛、仙茅、勾屯、红花、羌活、甘草干燥后切断粉碎；2、将粉碎后的马钱子、半夏、附片、沉香、琥珀分别过100目筛，其余34味原料药先过40-60目筛，再过80目筛，然后混匀；3、将蜂蜜加热至沸腾且颜色为棕红色时按混和均匀的原料药重量的100％比例加入到药粉中，再将蒸馏水按原料重量的30-50％比例也加入药粉中，以常规方法用机械设备混匀、搓条、泛丸；4、药丸成型后按中华人民共和国药典1995年版第一部进行水份、外观、崩解和微生物含量等指标检测，符合规定后，以朱砂包衣，机械打光，每粒重量控制在0.05g，装瓶备用。
该发明药物为口服丸剂，前期临床使用剂量为每次6-12g，每日3-6次，每次应在医生指导下用红糖水冲服，服药中禁食绿豆、禁饮茶水，孕妇及出血者禁用。
权利要求
1.一种中药戒毒药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂三七 180-220黄芪270-330玄胡720-880沉香360-440葛根 270-330白术270-330米壳135-165人参180-220杜仲 270-330僵蚕160-200洋金花 27-30 巴戟天 160-200川芎 325-395郁金325-395茯神160-200天花粉 160-200琥珀 90-110 马钱子 27-30 乳香360-440没药360-440川断 360-440白芍325-395天麻325-395血竭180-220别甲 450-550附片160-200当归360-440丹参360-440红花 90-110 地龙160-200龟板450-550细辛160-200半夏 180-220羌活270-330仙茅270-330勾屯270-330甘草 180-220天冬180-220红枣90-110
2.根据权利要求1所述的一种中药戒毒药物，其特征在于其中各原料的重量配比是三七 190-210黄芪280-330玄胡730-870沉香370-420葛根 280-320白术280-320米壳140-160人参190-210杜仲 280-320僵蚕170-190洋金花 28-30 巴戟天 170-190川芎 330-390郁金330-390茯神170-190天花粉 170-190琥珀 90-100 马钱子 28-30 乳香370-430没药370-430川断 370-430白芍330-390天麻330-390血竭190-210别甲 460-540附片170-190当归370-430丹参370-430红花 100-110地龙170-190龟板460-540细辛170-190半夏 190-210羌活280-320仙茅280-320勾屯280-320甘草 190-210天冬190-210红枣90-100
3.根据权利要求1所述的一种中药戒毒药物，其特征在于其中各原料的重量配比是三七 200黄芪300玄胡800沉香400葛根 300白术300米壳150人参200杜仲 300僵蚕180洋金花 30 巴戟天 180川芎 360郁金360茯神180天花粉 180琥珀 100马钱子 30 乳香400没药400川断 400白芍360天麻360血竭200别甲 500附片 180当归 400丹参 400红花 100地龙 180龟板 500细辛 180半夏 200羌活 300仙茅 300勾屯 300甘草 200天冬 200红枣 100
4.根据权利要求1所述的一种中药戒毒药物，其特征在于所述药剂是丸剂。
5.根据权利要求4所述的一种中药戒毒药物的制备方法，其特征在于将所述原料分类粉碎后，经过筛、混合，然后加入蜂蜜和蒸馏水混匀、搓条，制成丸剂。
6.根据权利要求5所述的一种中药戒毒药物的制备方法，其特征在于所述原料中琥珀、龟板、别甲直接粉碎，乳香、没药、血竭炙后粉碎，僵蚕、地龙、马钱子、附片、半夏炙后研末，沉香采用锉磨磨研，天麻、当归、天冬、人参、丹参、黄芪等润切后干燥粉碎，细辛、仙茅、勾屯、红花、羌活、甘草干燥后切断粉碎。
7.根据权利要求5所述的一种中药戒毒药物的制备方法，其特征在于所述原料中马钱子、半夏、附片、沉香、琥珀粉碎后分别过100目筛，剩余34味原料先过40-60目筛，再过80目筛后，所述39味原料混合。
8.根据权利要求5所述的一种中药戒毒药物的制备方法，其特征在于所述蜂蜜加热至沸腾且颜色为棕红色时按原料重量的100％比例加入，蒸馏水按原料重量的30％-50％比例加入。
全文摘要
本发明公开了一种中药戒毒药物，是由三七、黄芪、玄胡、沉香、人参等39味中草药经分类粉碎、过筛、混合后，加入蜂蜜和蒸馏水混匀制成丸剂，具有疗效稳定、疗程短、毒副作用小、复吸率低的优点。
文档编号A61P25/36GK1471954SQ0312822
公开日2004年2月4日 申请日期2003年6月27日 优先权日2003年6月27日
发明者熊治成 申请人:熊治成
技术领域：
本发明涉及一种属于纯中药制剂的戒毒药物，尤其是一种用于治疗阿片类成瘾的中药戒毒药物，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
近年来，吸食阿片类毒品成瘾的吸毒者比例逐年增高，已成为严重的社会问题，毒品成为危害人类身心健康的杀手，如何使吸毒者戒除毒瘾，清除积聚在体内的毒素，达到从生理和心理上彻底戒毒的目的，已成为医务工作者全力追求的目标。目前常用的戒毒方法分强制戒毒和药物戒毒两大类，强制戒毒即不用药物，进行强行戒断，患者需要坚强的意志，承受痛苦大，一般只适用于吸毒时间短、吸食量小、毒瘾小且身体素质好的患者，适用范围小、效果欠佳；而药物戒毒又分为替代法、减量法、冬眠法。替代法是采用“美沙酮”、“盐酸二氢埃托啡”、“丁丙诺菲”、“杜冷丁”等成瘾小的西药替代毒品进行治疗，虽然一定程度上可以戒除毒瘾，但是患者易对替代药物产生依赖性；减量法是采用逐渐减小毒品吸食量的方法，使患者逐步戒除毒瘾，但是该方法周期长、治疗效果不理想；冬眠法是采用强力镇静药使患者处于冬眠状态而防止毒瘾发作，来减低患者对毒品的依赖，但是该方法对患者的神经系统造成损伤，甚至是不可逆转的永久性损伤。综上所述，上述常用戒毒方法均存在疗效不稳定、治疗周期长、胃肠道及神经系统副作用大、戒除毒瘾不彻底、复吸率高的弊端。
发明内容
本发明的目的就是提供一种疗效稳定、疗程短、副作用小、肌体和心理脱瘾彻底、复吸率低、安全可靠、成本低廉的纯中药戒毒药物。
本发明的另一目的是提供该中药戒毒药物的制备方法。
本发明的目的是这样实现的本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量比)三七180-220黄芪270-330 玄胡720-880沉香 360-440葛根270-330白术270-330 米壳135-165人参 180-220杜仲270-330僵蚕160-200 洋金花27-30巴戟天160-200川芎325-395郁金325-395 茯神160-200天花粉160-200琥珀90-110 马钱子27-30 乳香360-440没药 360-440川断360-440白芍325-395 天麻325-395血竭 180-220
别甲450-550附片160-200当归360-440 丹参360-440红花90-110 地龙160-200龟板450-550 细辛160-200半夏180-220羌活270-330仙茅270-330 勾屯270-330甘草180-220天冬180-220红枣90-110制备本发明药物的配方优选重量配比范围是三七190-210黄芪280-330玄胡730-870沉香370-420葛根280-320白术280-320米壳140-160人参190-210杜仲280-320僵蚕170-190洋金花28-30戟天170-190川芎330-390郁金330-390茯神170-190天花粉170-190琥珀90-100 马钱子28-30乳香370-430没药370-430川断370-430白芍330-390天麻330-390血竭190-210别甲460-540附片170-190当归370-430丹参370-430红花100-110地龙170-190龟板460-540细辛170-190半夏190-210羌活280-320仙茅280-320勾屯280-320甘草190-210天冬190-210红枣90-100本发明药物的最佳重量配比是三七200黄芪300 玄胡800 沉香400葛根300白术300 米壳150 人参200杜仲300僵蚕180 洋金花30 巴戟天180川芎360郁金360 茯神180 天花粉180琥珀100马钱子30乳香400 没药400川断400白芍360 天麻360 血竭200别甲500附片180 当归400 丹参400红花100地龙180 龟板500 细辛180半夏200羌活300 仙茅300 勾屯300甘草200天冬200 红枣100将上述各组分制成剂型为丸剂的本发明药物，其制备方法是将所述原料分类粉碎后，经过筛、混合，然后加入蜂蜜和蒸馏水混匀、搓条，制成丸剂。所述原料中琥珀、龟板、别甲直接粉碎、乳香、没药、血竭炙后粉碎，僵蚕、地龙、马钱子、附片、半夏炙后研末，沉香采用锉磨磨研，天麻、当归、天冬、人参、丹参、黄芪等润切后干燥粉碎，细辛、仙茅、勾屯、红花、羌活、甘草干燥后切断粉碎。所述原料中马钱子、半夏、附片、沉香、琥珀粉碎后分别过100目筛，剩余34味原料先过40-60目筛，再过80目筛后，所述39味原料混合。所述蜂蜜加热至沸腾且颜色为棕红色时按原料重量的100％比例加入，蒸馏水按原料重量的30％-50％比例加入。
本发明的解决方案是基于中医药学对阿片类毒品成瘾机理的认识和治疗原则，参考现代药理研究成就，选取活血化瘀、醒脾健肾、温肾固本、解毒祛湿、镇痛安神、扶正祛邪的天然食用植物中草药，按传统中药理论组方，使其发挥中药解毒排毒彻底、对胃肠道和心血管系统副作用小，维护心血管循环系统正常功能，调节经络，保护脏器的综合功能。
其中，三七含三七皂甙用生物碱，活血化瘀、止痛止血，主治心血管系统疾病及各种疼痛、绞痛、出血损伤等；人参含三萜稀类皂甙、从参甙、RB1、果酸、糖类，大补元气、补脾益肺、生津安神，主治虚脱、气虚等，兴奋N中枢，抗休克；黄芪含糖类、胆碱、叶酸、数种氨基酸、B-谷甾醇等，补气升阳、益卫固表、托毒生肌，兴奋N中枢、提高抗病能力、有强心作用、扩张血管、降低血压、改善皮肤微循环、保护肝脏肝糖元减少，主治气虚体弱、血虚气弱；白术含挥发油，有明显的持久利尿作用，且能促进电解质特别是钠的排出，降血糖、保护肝脏、补脾益气、燥湿利水、固表止汗，主治脾胃气虚、运化失常所致饮食减少、倦怠乏力及中焦阳虚之症；玄胡含15种生物碱，延胡素乙素、丑素和甲素，有明显镇痛和解痉作用、松驰肌肉并且镇吐、活血、行气止痛，不具毒性，主治各种疼痛、可镇痛镇静安眠；沉香含苄基丙酮和对甲氧基苄基丙酮、萜稀醇类和桂皮酸，行气止痛、湿中散寒、降逆平喘，主治胸脘胀作痛、腹痛；葛根含黄酮类及淀粉，有解热解肌、降血糖、降血压作用，有效改善脑循环和周围循环，对静脉注射脑垂体后叶素所引起急性心肌缺血性反应有保护作用，解肌、升阳、生津，主治项背强痛、消渴症及头痛、头晕、肢体麻木等症。
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点1、本发明选用天然食用中草药为原料，各组分符合中华人民共和国药典1995年版规定。利用各味中药的综合药理作用治疗阿片类成瘾患者，毒副作用小，对心血管系统、中枢神经系统、脏器不会造成永久性损伤。
2、本发明外观圆整均匀、色泽一致，重量差异±8％，装量差异±4％，水份限度9％，崩解时限不超过60分钟，符合中华人民共和国药典1995年版第一部检验项目规定，服食方便，营养丰富，治疗的同时可增强患者体质，有助于身体恢复正常机能。
3、本发明药物含三七皂甙用生物碱、三萜稀类皂甙、氨基酸、胆碱、叶酸、多种生物碱、苄基丙酮、黄酮等多种药用成分，有效改善心血管和脑部循环，保护肝脏、解毒排毒、疗效稳定、疗程短。
4、本发明药物可取代昂贵西药，可彻底戒除患者毒瘾，而不会造成对本发明药物的依赖，从生理和心理上戒断毒瘾，复吸率低，且治疗成本低廉。
为表明本发明药物对阿片类成瘾的治疗效果，对18例阿片成瘾类患者进行治疗观察，疗程为7-15天，平均11±4天。治疗前后比较，该发明药物对解除阿片戒断反应疗效显著；尤其对控制疼痛、失眠等主要症状的出现和解除患者焦虑、抑郁状态更为突出，解决了患者对毒品的生理依赖问题，纳洛酮催瘾无明显戒断症状出现，停药后观察，无该药物依赖症出现。服药7-10天复查尿液毒品分析均为阴性。未发现任何毒副作用，18例患者服药后情绪稳定，无戒断痛苦，食欲增加，体力恢复，平均增加体重2.1Kg。
起效时间18例中最快10分钟，最慢18分钟，平均约在14-15分钟起效。
受试者情况编号 性别 年龄 每日吸毒总量 吸食方式 吸毒史(年) 末次吸毒至给药间隔(时间) 戒毒次数 疗程(天)1 男20杜冷丁100mgpo5/12100 82 女18吗啡15mg po8/127 0 73 女32吗啡40mg po2.3/12 4 1 124 男38海洛因6g po v 5.7/12 4 1 125 男34海洛因5g v 6.7/12 4 3 156 男36海洛因2.5g po v 3.6/12 5 4 147 男24杜冷丁600mgv 1.2/12 4 1 158 男20海洛因6g v 6.4/12 7 0 159 男23海洛因3g v 3.2/12 5 2 1510女16杜冷丁300mgpo6/125 2 1511男27海洛因3g v 6.8/12 7 0 812女19杜冷丁100mgpo5/125 5 1513男21杜冷丁150mgpo8/127 0 1214男22杜冷丁400mgv 1.2/12 5 0 1515女18杜冷丁400mgpo10/12 6 0 1416女19杜冷丁400mgpo v 1.3/12 6 0 1417男43海洛因6g v 6.3/12 5 0 1518男32海洛因3.5g v 8 3 3 15诊断标准1、确实的吸毒病史2、有戒断症状出现3、尿液毒品分析呈(+)18例受试者均符合以上诊断标准，均于入院后进行了各项常规检查，排除了机体合并症、传染病和精神病。
起效标准及时间测定以上受试者均在戒断症状的主要表现发作后方开始服药，如呵欠、出汗、流涕流泪、寒战痉挛、烦燥心悸、虫爬蚁走感等，待以上症状消失为准，计算时间。
临床有效标准用药后戒断症状缓解。
临床显效标准用药后戒断症状消失，合理减药后不出现反复。
临床治愈标准1、停药1天以后，纳洛酮0.4-0.8mg肌注1小时内无戒断症状出现。
2、尿液毒品检测(一)。
3、机体无毒品需求与依赖。
4、精神情绪稳定，饮食睡眠正常，体力有一定的恢复。
18例受试者均在15天之内达到临床治愈标准。
药物的临床应用第1-3天，12g/次，每3-4小时/次，每日总剂量60-80g；第4-10天，6-12g/次，每6-8小时/次，每日总剂量20-40g；第10-15天，6g/次，每8-12小时/次，每日总剂量10-20g。
每次应在医生指导下用热红糖水冲服，服药中禁食绿豆、禁饮茶水，孕妇及出血者禁用。
疗效评价本发明药物能明显缓解阿片成瘾者的戒断症状，一般服药后15分钟起效，多数能维持3-5小时。18例病人治疗前戒断症状记分46±21治疗后1±2，二者比较差异显著(P＜0.001)，服药治疗1-3天与治疗前比较均P＜0.01，纳洛酮催瘾后记分与治疗末日记分比较P＞0.05。
在18例受试者的治疗与疗后随访中，至今未发现有药物的不良反应，治疗中生命体征均在正常范围内，用药前后无明显差异。用药后血尿常规、肝功能均无异常变化。18例受试者于治疗结束时，均能顺利停药，随访至今未见对本发明药物的精神和身体依赖现象。
尿液毒品检测此次我们均选用尿验阳性者参加受试，经7-10天的治疗，复查尿样均为阴性，治疗结束后再次复查，仍为阴性。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步描述。
实施例1按下述重量配比称取原料三七180黄芪270玄胡720 沉香360葛根270白术270米壳135 人参180杜仲270僵蚕160洋金花27巴戟天160川芎325郁金325茯神160 天花粉160琥珀90 马钱子27 乳香360 没药360川断360白芍325天麻325 血竭180别甲450附片160当归360 丹参360红花90 地龙160龟板450 细辛160半夏180羌活270仙茅270 勾屯270甘草180天冬180红枣90实施例2按下述重量配比称取原料三七220黄芪330 玄胡880 沉香440葛根330白术330 米壳165 人参220杜仲330僵蚕200 洋金花30巴戟天200川芎395郁金395 茯神200 天花粉200琥珀110马钱子30乳香440 没药440川断440白芍395 天麻395 血竭220别甲550附片200 当归440 丹参440红花110地龙200 龟板550 细辛200半夏220羌活330 仙茅330 勾屯330甘草220天冬220 红枣110实施例3按下述重量配比称取原料三七200黄芪300玄胡800 沉香400葛根300白术300米壳150 人参200杜仲300僵蚕180洋金花30戟天180川芎360郁金360茯神180 天花粉180琥珀100马钱子30 乳香400 没药400川断400白芍360天麻360 血竭200别甲500附片180当归400 丹参400红花100地龙180龟板500 细辛180半夏200羌活300仙茅300 勾屯300甘草200天冬200红枣100上述原料药均按中华人民共和国药典1995年版制备。
上述实施例所述的重量配比的丸剂的制备方法如下1、将上述原料中琥珀、龟板、别甲直接粉碎、乳香、没药、血竭炙后粉碎，僵蚕、地龙、马钱子、附片、半夏炙后研末，沉香采用锉磨磨研，天麻、当归、天冬、人参、丹参、黄芪等润切后干燥粉碎，细辛、仙茅、勾屯、红花、羌活、甘草干燥后切断粉碎；2、将粉碎后的马钱子、半夏、附片、沉香、琥珀分别过100目筛，其余34味原料药先过40-60目筛，再过80目筛，然后混匀；3、将蜂蜜加热至沸腾且颜色为棕红色时按混和均匀的原料药重量的100％比例加入到药粉中，再将蒸馏水按原料重量的30-50％比例也加入药粉中，以常规方法用机械设备混匀、搓条、泛丸；4、药丸成型后按中华人民共和国药典1995年版第一部进行水份、外观、崩解和微生物含量等指标检测，符合规定后，以朱砂包衣，机械打光，每粒重量控制在0.05g，装瓶备用。
该发明药物为口服丸剂，前期临床使用剂量为每次6-12g，每日3-6次，每次应在医生指导下用红糖水冲服，服药中禁食绿豆、禁饮茶水，孕妇及出血者禁用。
权利要求
1.一种中药戒毒药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂三七 180-220黄芪270-330玄胡720-880沉香360-440葛根 270-330白术270-330米壳135-165人参180-220杜仲 270-330僵蚕160-200洋金花 27-30 巴戟天 160-200川芎 325-395郁金325-395茯神160-200天花粉 160-200琥珀 90-110 马钱子 27-30 乳香360-440没药360-440川断 360-440白芍325-395天麻325-395血竭180-220别甲 450-550附片160-200当归360-440丹参360-440红花 90-110 地龙160-200龟板450-550细辛160-200半夏 180-220羌活270-330仙茅270-330勾屯270-330甘草 180-220天冬180-220红枣90-110
2.根据权利要求1所述的一种中药戒毒药物，其特征在于其中各原料的重量配比是三七 190-210黄芪280-330玄胡730-870沉香370-420葛根 280-320白术280-320米壳140-160人参190-210杜仲 280-320僵蚕170-190洋金花 28-30 巴戟天 170-190川芎 330-390郁金330-390茯神170-190天花粉 170-190琥珀 90-100 马钱子 28-30 乳香370-430没药370-430川断 370-430白芍330-390天麻330-390血竭190-210别甲 460-540附片170-190当归370-430丹参370-430红花 100-110地龙170-190龟板460-540细辛170-190半夏 190-210羌活280-320仙茅280-320勾屯280-320甘草 190-210天冬190-210红枣90-100
3.根据权利要求1所述的一种中药戒毒药物，其特征在于其中各原料的重量配比是三七 200黄芪300玄胡800沉香400葛根 300白术300米壳150人参200杜仲 300僵蚕180洋金花 30 巴戟天 180川芎 360郁金360茯神180天花粉 180琥珀 100马钱子 30 乳香400没药400川断 400白芍360天麻360血竭200别甲 500附片 180当归 400丹参 400红花 100地龙 180龟板 500细辛 180半夏 200羌活 300仙茅 300勾屯 300甘草 200天冬 200红枣 100
4.根据权利要求1所述的一种中药戒毒药物，其特征在于所述药剂是丸剂。
5.根据权利要求4所述的一种中药戒毒药物的制备方法，其特征在于将所述原料分类粉碎后，经过筛、混合，然后加入蜂蜜和蒸馏水混匀、搓条，制成丸剂。
6.根据权利要求5所述的一种中药戒毒药物的制备方法，其特征在于所述原料中琥珀、龟板、别甲直接粉碎，乳香、没药、血竭炙后粉碎，僵蚕、地龙、马钱子、附片、半夏炙后研末，沉香采用锉磨磨研，天麻、当归、天冬、人参、丹参、黄芪等润切后干燥粉碎，细辛、仙茅、勾屯、红花、羌活、甘草干燥后切断粉碎。
7.根据权利要求5所述的一种中药戒毒药物的制备方法，其特征在于所述原料中马钱子、半夏、附片、沉香、琥珀粉碎后分别过100目筛，剩余34味原料先过40-60目筛，再过80目筛后，所述39味原料混合。
8.根据权利要求5所述的一种中药戒毒药物的制备方法，其特征在于所述蜂蜜加热至沸腾且颜色为棕红色时按原料重量的100％比例加入，蒸馏水按原料重量的30％-50％比例加入。
全文摘要
本发明公开了一种中药戒毒药物，是由三七、黄芪、玄胡、沉香、人参等39味中草药经分类粉碎、过筛、混合后，加入蜂蜜和蒸馏水混匀制成丸剂，具有疗效稳定、疗程短、毒副作用小、复吸率低的优点。
文档编号A61P25/36GK1471954SQ0312822
公开日2004年2月4日 申请日期2003年6月27日 优先权日2003年6月27日
发明者熊治成 申请人:熊治成
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