一组可杀灭多种病原微生物的外用产品的制作方法
专利名称：一组可杀灭多种病原微生物的外用产品的制作方法
技术领域：
本发明涉及一组具有广谱杀灭包括病毒、细菌、霉菌等多种微生物作用的皮肤外用产品。其剂型包括凝胶剂、乳胶剂、软膏剂、溶液剂、栓剂、粉剂、香波、漱口液等多种外用形式。其用途是用于皮肤部位，预防各种病原微生物对人类、家畜以及其它高等动物的侵害和感染。
背景技术：
随着科技的发展和医疗技术的不断进步，对待由细菌引起的疾病，人类已经有了丰富的经验和有效的治疗手段或药物。然而对于各种感冒或流感、各类肝炎、艾兹病、以及其它由病毒引起的疾病，人类至今未能寻找到一种能够彻底治疗的药物，因此对这些病毒性疾病的预防就显得至关重要。
预防这种病毒性传染病的主要方式之一就是阻断其有效的传播途径，由于这类病毒传播的主要途径一般是通过直接接触所传播，所以对病毒携带者及其与周围环境的隔离显然必要。目前消毒产品在阻隔环境(尤其是空气)传播已经起到了显著的效果，且这种方法在特殊情况下尤为实用，但需要耗费大量的人力物力，以及广泛社会力量的介入。因此，发展并倡导使用个人防护用品将逐渐成为今后防疫工作的重点之所在。
自SARS疫情出现之后，市场上也逐渐出现了各种个人防护用品，如口罩、各种免水洗手产品等。尤其是后者，突出了对日常生活中最容易感染且传播疾病的手部进行除菌防护，这个概念尤为可取，但目前市场上所见到的各种个人防护用的免水洗手产品，其有效活性成分虽然对多种细菌具有广谱的杀灭作用，而对于病毒却无能为力。
可见一种既能除菌又能杀灭病毒的个人防护用品目前在市场上仍是空白，若开发成产品则其市场也不言而喻。
基于上述情况，我公司在国内首家以二氧化氯为主要活性成分，开发了一系列个人防护用品，直接作用于人体皮肤，用于预防各种病毒、细菌或其它致病病原体对人类或其它高等动物的侵害或感染。
二氧化氯是美国八十年代开发的强力杀菌消毒剂，经美国食品药物管理局(FDA)和美国环境保护署(EPA)的长期科学试验被确认为是医疗卫生、食品加工、食品保鲜、环境、饮水和工业循环水等方面杀菌消毒、除臭的理想药剂，也是被世界卫生组织(WHO)所确认的一种安全高效广谱强力杀菌剂。
截止目前为止，国内尚未见到使用二氧化氯作为活性成分，制备成为用于人体或其它高等动物皮肤免于病原微生物污染或侵害的产品。但见有关专利报道，如申请号为97118338的专利申请就是采用该活性成分用于阴道或口腔消毒防护之用(该专利申请因其他问题导致于2001.02.28视为撤回)；申请号为99114180、97103902用之作为漱口液的活性成分；申请号为99114124专利用之作为女用杀菌消毒避孕薄膜；申请号为97197855使之作为牙齿增白的有效成分等。但均未见到用该活性成分制备成为皮肤外用产品。申请号为93112485的专利申请用它作成“消毒护肤洗手净”，该专利申请与本专利在使用方法上有相似之处，但为暂时性与皮肤接触的产品，且所使用采用的稳定态二氧化氯，而根据有关文献研究结果，稳定态的二氧化氯对微生物杀灭效果不明显。由此可见，目前用二氧化氯制备成为皮肤涂抹使用，用于预防致病微生物对人体或其它高等动物皮肤污染或感染的产品，也未见相同的专利报道。
如上所述，本专利申请在国内具有新颖性和实用性。
发明内容
本发明的主要创新内容在于将二氧化氯的稳定性和杀灭致病微生物的有效性统一到了一个单元包装的制剂产品之中。
通过检索到的文献和有关专利表明，二氧化氯在稳定态的形式下几乎没有杀灭微生物的活性，只有通过对稳定态二氧化氯的酸化处理，使二氧化氯游离态出来才能够发挥微生物的杀灭作用，但是游离态的二氧化氯具有物理不稳定性和化学不稳定性的特点。物理不稳定性表现在容易挥发，化学不稳定性主要是它和能够接触到的还原性物质产生反应而发生化学变化。
本发明是利用制剂学原理，将稳定态二氧化氯溶液和稳定态二氧化氯的活化剂分别制备成为独立的乳剂颗粒，然后将两种乳剂颗粒混合到一种不易流动的半固体制剂之中，混匀。并使这种制剂在使用时，由于涂抹时产生的搅拌作用，使两种乳粒中的物质混合，从而使稳定态的二氧化氯随着混合的完全而逐渐变化成为二氧化氯，这样的活性二氧化氯的释放就能够起到长时间的杀灭微生物的作用。
具体实施例方式
以二氧化氯凝胶剂为例，来进一步说明本项发明在制剂制备上的实用性。其部分配方和操作工艺如下A稳定态二氧化氯的W/O型乳液配方2％稳定态二氧化氯 2.00g甘油 0.50g硬脂酸酯 1.50g辛葵酸甘油酯 5.50gSPAN-600.5gB稳定态二氧化氯活化剂的W/O型乳液配方柠檬酸 0.10gPEG400 1.90g乙酰化羊毛酯 2.00g液状石蜡 6.00gW/O型乳化剂适量C凝胶基质的配方CARBOPOL 2.00克水 170克三乙醇胺调节pH值至7.0香精适量补水至 180克制备工艺将A、B两种乳液加入到基质C之中，分散均匀，即可。
其它剂型的配方和制备工艺，仅区别在于基质的不同。
在本发明中，以以上A、B、C三种配方中的有关组分比例、每种组份的种类在能够满足制备稳定性的W/O型或W/O/W型乳剂的前提下，可以在一定的范围内变动，均属于本发明专利的创新范畴之内。如A配方中稳定态二氧化氯可以是液体或固体形式存在，含量范围可以是0.0001％～90.0％；油相物质可以是硬脂酸、辛葵酸甘油酯，也可以是其它能够形成W/O型乳粒的物质，含量范围可以在0.01％到99.9％之间；SPAN-60在本配方中起到乳化剂的作用，因此，也可以是其它能够形成W/O型乳粒的乳化剂，且其含量也可以在0.001％到90％的范围内变动；B配方中作为活化剂的柠檬酸，也可以是其它有机酸或无机酸，含量范围可以是0.001％～50.0％；油相物质可以是乙酰化羊毛脂、液状石蜡，也可以是其它能够形成W/O型乳粒的物质，含量范围可以在0.01％到99.9％之间；乳化剂也可以是其它能够形成W/O型乳粒的表面活性剂，且其含量也可以在0.001％到90％的范围内变动；作为基质的C配方中可以用2.0％的CARBOPOL制备成为凝胶，其含量也可以是在0.001％到50％的范围内变动；也可以用其它物质制备成为乳胶剂、软膏剂、溶液剂、栓剂、粉剂、香波、漱口液等多种制剂形式。
权利要求
1.一组具有广谱杀灭包括病毒、细菌、霉菌等多种微生物作用的外用产品。其活性成分为二氧化氯；其剂型包括凝胶剂、乳胶剂、软膏剂、溶液剂、栓剂、粉剂、香波、漱口液等多种形式；其用途是用于皮肤部位，预防各种病原微生物对人类、家畜以及其它高等动物的侵害和感染。
2.在权利1所述的这些多种形式的制剂中，其共同的创新之处是通过特殊的制剂形式，将稳定态的二氧化氯与其活化剂在使用之前，能够有效地隔离开来，但又能够共存于一个制剂形式之中，使用时能够通过外力的作用，使二氧化氯和其活化剂混合而游离出具有生物活性的二氧化氯。
3.权利2所述的有效隔离方法，其有效方法之一是采用W/O型乳粒的形式，或者W/O/W的复合乳粒的形式；
4.权利3所述的W/O型或W/O/W型复合乳粒，其所用的油相物质可以是各种能够形成稳定的W/O型或W/O/W型复合乳粒的精细化工产品或天然产品，其含量可以从0.01％到99.0％范围内调整。
5.权利3所述的W/O型或W/O/W型复合乳粒，其所用的乳化剂可以是各种能够形成稳定的W/O型或W/O/W型复合乳粒的表面活性剂，其含量可以从0.01％到99.0％范围内调整。
全文摘要
本项发明是创新性的通过W/O或W/O/W乳粒的形式，有效地将稳定态二氧化氯与其活化剂分隔开来，且能够共同制备在均匀的多种制剂形式的一种制剂之中，而在使用时又能够使稳定态二氧化氯与其活化剂混合而游离出二氧化氯，从而发挥杀灭致病微生物的作用，起到保护所使用的皮肤或其它部位免受微生物污染和侵害。
文档编号A61K9/113GK1565421SQ0312918
公开日2005年1月19日 申请日期2003年6月12日 优先权日2003年6月12日
发明者朱芳海 申请人:朱芳海, 张萍
技术领域：
本发明涉及一组具有广谱杀灭包括病毒、细菌、霉菌等多种微生物作用的皮肤外用产品。其剂型包括凝胶剂、乳胶剂、软膏剂、溶液剂、栓剂、粉剂、香波、漱口液等多种外用形式。其用途是用于皮肤部位，预防各种病原微生物对人类、家畜以及其它高等动物的侵害和感染。
背景技术：
随着科技的发展和医疗技术的不断进步，对待由细菌引起的疾病，人类已经有了丰富的经验和有效的治疗手段或药物。然而对于各种感冒或流感、各类肝炎、艾兹病、以及其它由病毒引起的疾病，人类至今未能寻找到一种能够彻底治疗的药物，因此对这些病毒性疾病的预防就显得至关重要。
预防这种病毒性传染病的主要方式之一就是阻断其有效的传播途径，由于这类病毒传播的主要途径一般是通过直接接触所传播，所以对病毒携带者及其与周围环境的隔离显然必要。目前消毒产品在阻隔环境(尤其是空气)传播已经起到了显著的效果，且这种方法在特殊情况下尤为实用，但需要耗费大量的人力物力，以及广泛社会力量的介入。因此，发展并倡导使用个人防护用品将逐渐成为今后防疫工作的重点之所在。
自SARS疫情出现之后，市场上也逐渐出现了各种个人防护用品，如口罩、各种免水洗手产品等。尤其是后者，突出了对日常生活中最容易感染且传播疾病的手部进行除菌防护，这个概念尤为可取，但目前市场上所见到的各种个人防护用的免水洗手产品，其有效活性成分虽然对多种细菌具有广谱的杀灭作用，而对于病毒却无能为力。
可见一种既能除菌又能杀灭病毒的个人防护用品目前在市场上仍是空白，若开发成产品则其市场也不言而喻。
基于上述情况，我公司在国内首家以二氧化氯为主要活性成分，开发了一系列个人防护用品，直接作用于人体皮肤，用于预防各种病毒、细菌或其它致病病原体对人类或其它高等动物的侵害或感染。
二氧化氯是美国八十年代开发的强力杀菌消毒剂，经美国食品药物管理局(FDA)和美国环境保护署(EPA)的长期科学试验被确认为是医疗卫生、食品加工、食品保鲜、环境、饮水和工业循环水等方面杀菌消毒、除臭的理想药剂，也是被世界卫生组织(WHO)所确认的一种安全高效广谱强力杀菌剂。
截止目前为止，国内尚未见到使用二氧化氯作为活性成分，制备成为用于人体或其它高等动物皮肤免于病原微生物污染或侵害的产品。但见有关专利报道，如申请号为97118338的专利申请就是采用该活性成分用于阴道或口腔消毒防护之用(该专利申请因其他问题导致于2001.02.28视为撤回)；申请号为99114180、97103902用之作为漱口液的活性成分；申请号为99114124专利用之作为女用杀菌消毒避孕薄膜；申请号为97197855使之作为牙齿增白的有效成分等。但均未见到用该活性成分制备成为皮肤外用产品。申请号为93112485的专利申请用它作成“消毒护肤洗手净”，该专利申请与本专利在使用方法上有相似之处，但为暂时性与皮肤接触的产品，且所使用采用的稳定态二氧化氯，而根据有关文献研究结果，稳定态的二氧化氯对微生物杀灭效果不明显。由此可见，目前用二氧化氯制备成为皮肤涂抹使用，用于预防致病微生物对人体或其它高等动物皮肤污染或感染的产品，也未见相同的专利报道。
如上所述，本专利申请在国内具有新颖性和实用性。
发明内容
本发明的主要创新内容在于将二氧化氯的稳定性和杀灭致病微生物的有效性统一到了一个单元包装的制剂产品之中。
通过检索到的文献和有关专利表明，二氧化氯在稳定态的形式下几乎没有杀灭微生物的活性，只有通过对稳定态二氧化氯的酸化处理，使二氧化氯游离态出来才能够发挥微生物的杀灭作用，但是游离态的二氧化氯具有物理不稳定性和化学不稳定性的特点。物理不稳定性表现在容易挥发，化学不稳定性主要是它和能够接触到的还原性物质产生反应而发生化学变化。
本发明是利用制剂学原理，将稳定态二氧化氯溶液和稳定态二氧化氯的活化剂分别制备成为独立的乳剂颗粒，然后将两种乳剂颗粒混合到一种不易流动的半固体制剂之中，混匀。并使这种制剂在使用时，由于涂抹时产生的搅拌作用，使两种乳粒中的物质混合，从而使稳定态的二氧化氯随着混合的完全而逐渐变化成为二氧化氯，这样的活性二氧化氯的释放就能够起到长时间的杀灭微生物的作用。
具体实施例方式
以二氧化氯凝胶剂为例，来进一步说明本项发明在制剂制备上的实用性。其部分配方和操作工艺如下A稳定态二氧化氯的W/O型乳液配方2％稳定态二氧化氯 2.00g甘油 0.50g硬脂酸酯 1.50g辛葵酸甘油酯 5.50gSPAN-600.5gB稳定态二氧化氯活化剂的W/O型乳液配方柠檬酸 0.10gPEG400 1.90g乙酰化羊毛酯 2.00g液状石蜡 6.00gW/O型乳化剂适量C凝胶基质的配方CARBOPOL 2.00克水 170克三乙醇胺调节pH值至7.0香精适量补水至 180克制备工艺将A、B两种乳液加入到基质C之中，分散均匀，即可。
其它剂型的配方和制备工艺，仅区别在于基质的不同。
在本发明中，以以上A、B、C三种配方中的有关组分比例、每种组份的种类在能够满足制备稳定性的W/O型或W/O/W型乳剂的前提下，可以在一定的范围内变动，均属于本发明专利的创新范畴之内。如A配方中稳定态二氧化氯可以是液体或固体形式存在，含量范围可以是0.0001％～90.0％；油相物质可以是硬脂酸、辛葵酸甘油酯，也可以是其它能够形成W/O型乳粒的物质，含量范围可以在0.01％到99.9％之间；SPAN-60在本配方中起到乳化剂的作用，因此，也可以是其它能够形成W/O型乳粒的乳化剂，且其含量也可以在0.001％到90％的范围内变动；B配方中作为活化剂的柠檬酸，也可以是其它有机酸或无机酸，含量范围可以是0.001％～50.0％；油相物质可以是乙酰化羊毛脂、液状石蜡，也可以是其它能够形成W/O型乳粒的物质，含量范围可以在0.01％到99.9％之间；乳化剂也可以是其它能够形成W/O型乳粒的表面活性剂，且其含量也可以在0.001％到90％的范围内变动；作为基质的C配方中可以用2.0％的CARBOPOL制备成为凝胶，其含量也可以是在0.001％到50％的范围内变动；也可以用其它物质制备成为乳胶剂、软膏剂、溶液剂、栓剂、粉剂、香波、漱口液等多种制剂形式。
权利要求
1.一组具有广谱杀灭包括病毒、细菌、霉菌等多种微生物作用的外用产品。其活性成分为二氧化氯；其剂型包括凝胶剂、乳胶剂、软膏剂、溶液剂、栓剂、粉剂、香波、漱口液等多种形式；其用途是用于皮肤部位，预防各种病原微生物对人类、家畜以及其它高等动物的侵害和感染。
2.在权利1所述的这些多种形式的制剂中，其共同的创新之处是通过特殊的制剂形式，将稳定态的二氧化氯与其活化剂在使用之前，能够有效地隔离开来，但又能够共存于一个制剂形式之中，使用时能够通过外力的作用，使二氧化氯和其活化剂混合而游离出具有生物活性的二氧化氯。
3.权利2所述的有效隔离方法，其有效方法之一是采用W/O型乳粒的形式，或者W/O/W的复合乳粒的形式；
4.权利3所述的W/O型或W/O/W型复合乳粒，其所用的油相物质可以是各种能够形成稳定的W/O型或W/O/W型复合乳粒的精细化工产品或天然产品，其含量可以从0.01％到99.0％范围内调整。
5.权利3所述的W/O型或W/O/W型复合乳粒，其所用的乳化剂可以是各种能够形成稳定的W/O型或W/O/W型复合乳粒的表面活性剂，其含量可以从0.01％到99.0％范围内调整。
全文摘要
本项发明是创新性的通过W/O或W/O/W乳粒的形式，有效地将稳定态二氧化氯与其活化剂分隔开来，且能够共同制备在均匀的多种制剂形式的一种制剂之中，而在使用时又能够使稳定态二氧化氯与其活化剂混合而游离出二氧化氯，从而发挥杀灭致病微生物的作用，起到保护所使用的皮肤或其它部位免受微生物污染和侵害。
文档编号A61K9/113GK1565421SQ0312918
公开日2005年1月19日 申请日期2003年6月12日 优先权日2003年6月12日
发明者朱芳海 申请人:朱芳海, 张萍
最新回复(0)