一种用于鼻腔护理的溶液的制作方法
专利名称：一种用于鼻腔护理的溶液的制作方法
技术领域：
本发明属于日常用化工医药领域，具体地说，本发明描述了一种新的用于鼻腔护理的溶液及其制备方法，具体的讲，本发明提供了一种利用乙酸作为主要成分的，具有日常清洁，杀菌，抗病毒，消炎功效的鼻腔护理液。
鼻腔是肺进行呼吸和气体交换的通道及门户，也是各种病毒、细菌最易生长、繁殖、聚集和进入肺部及呼吸道的场所。清洁鼻腔可以增强鼻腔粘膜的抗病能力，预防各种鼻腔疾病和病毒、细菌引起的疾病。
目前常用的日常鼻腔护理液含有麻黄素、滴鼻净等成分。长期使用麻黄素、滴鼻净，易患药物性鼻炎。这些药物主要是作用于鼻甲的神经或血管，引起鼻粘膜血管收缩，改善鼻腔通气状况。如果长期滥用麻黄素、滴鼻净等含有血管收缩剂的药物，就会造成逆转反应，继发性血管扩张，产生对药物的依赖性，日久形成药物性鼻炎。自觉症状主要为双侧持续性鼻塞，可有鼻内干燥不适，鼻腔粘膜充血到苍白不等。典型者的粘膜呈紫红色，鼻腔狭窄，有大量粘液性分泌物，鼻毛脱落；严重者鼻粘膜呈橡皮样状态。晚期可出现萎缩性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎及中耳炎等并发症。鼻腔使用血管收缩剂还可产生全身副作用，引起高血压、蛛网膜下腔出血、脑出血、脑血管痉挛、肾动脉狭窄、下肢动脉栓塞、精神病及中毒反应等。也可出现鼻、咽、喉的过敏反应。
本发明提供了一种以乙酸为主要成分的鼻腔护理液，不含减充血剂，因此不存在原来“一用就好，一停就坏”的弊端，长期使用也不会易患药物性鼻炎和萎缩性鼻炎，并且没有副作用。本发明提供的护理液适用于日常的鼻腔护理，也可用于预防感冒、鼻炎等呼吸道传统病。
本发明使用如下方法制备护理液溶解乙酸，NaCl，冰片，薄荷脑于水中，按照10％(v/v)加入甘油，调节组分浓度并混合，使有效成分乙酸的浓度范围为0.1％--2％(v/v)，NaCl为浓度0.5-2％(w/v)；冰片的浓度为0.1％(w/v)；薄荷脑的浓度为1％(w/v)。混合均匀后，装入密封瓶中待用。
在上述组分中，有效成分乙酸的作用是调节鼻腔的PH值，一般情况下，人鼻腔的PH值为7.0左右，在乙酸调节后，PH值可以降低至2.5-6.5左右，优选为3.0-5.0，从而使得鼻腔的环境呈酸性达到抑制细菌、病毒生长的功效。
NaCl的作用是调节护理液的离子强度，使之模拟鼻腔的生理状态，达到与鼻腔粘膜或渗出液具有相同的渗透压，不会引起水肿或细胞失水等结果，用其他的盐类提供盐离子也可达到同样效果，例如，钠离子，钾离子，镁离子等等。调节护理液离子强度的结果是使得护理液的渗透压相当于0.5％-2％重量比的生理盐水，优选是0.9％-1.5％重量比的生理盐水，即护理液具有与人鼻腔的粘膜渗出液有相同渗透压，渗透压范围在200-870mOsm，优选为280-310mOsm。
为了方便护理液可以很好的在鼻腔中保留，并具有使用后不会从鼻腔中流出的粘度，应使得护理液的粘度范围在1000-1600厘泊，优选为1200-1450厘泊。粘度的调整可以通过加入甘油等组分完成。
护理液中的甘油起到调整护理液粘度的作用，此外，甘油还可以起到润湿鼻腔的作用，保护鼻粘膜不受过分的刺激。甘油的浓度保持在10％(v/v)。
护理液中的冰片和薄荷脑作为一种芳香剂，调节护理液的气味，使其芬芳。同时，两者还可以温和地促进血管收缩，达到清凉和疏通鼻腔的功效。
上述的NaCl，冰片，薄荷脑和甘油并非实现本发明必需的组分，在护理液的配置过程中可以选择性使用其中一种或多种。也可以选择有相同作用的组分，完成对护理液粘度，PH值和渗透压的调节。
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
实施例1护理液的制备实验原料乙酸(上海试剂一厂分析纯)丙三醇(中国医药集团上海化学试剂公司分析纯)无水乙醇(上海振兴化工一厂分析纯)NaCl(中国医药集团上海化学试剂公司分析纯)龙脑(中国医药集团上海化学试剂公司化学纯白色半透明结晶)天然薄荷脑(上海万香日化有限公司)仪器设备试剂瓶超净工作台微量移液器Glison(10ul，200ul，1000ul)电子天平(精度0.01g)量筒(10ml)烧杯(100ml)移液管(10ml)电热恒温水槽PHS-3C型精密PH计母液配置冰片母液(浓度为10％)配置在10ml无水乙醇中加入1g龙脑，70℃振荡，充分溶解并混匀，然后转至棕色瓶中，存储。
薄荷脑(浓度为5％)配置取0.5克天然薄荷脑，加入2ml无水乙醇，70℃振荡，充分溶解并混匀后，定容至10ml，然后转至棕色瓶中，存储。
NaCl(浓度为20％)配置取2克薄荷脑，加入8ml双蒸水，充分溶解并混匀后，定容至10ml，然后转至试剂瓶中，存储。
甘油溶液(浓度为50％)配置取100ml丙三醇，加入800ml双蒸水，充分混匀后，定容至100ml，然后转至试剂瓶中，存储。
护理液配置在烧杯中依次加入双蒸水16.5ml、20％NaCl 2.25ml、50％甘油10ml、乙酸0.25ml、5％薄荷脑20ml、10％冰片1ml，70℃充分溶解并混匀后，过滤除菌，装瓶后待用。
实施例2利用本发明护理液进行日常护理用棉签、小刷子等工具，沾取本发明的护理液适量，小心伸入鼻腔内，旋转棉签或者小刷子，使护理液与鼻粘膜充分接触，每小时一次，在护理前，鼻腔的PH值为7.0-7.5，护理后鼻腔的PH值为3.5左右，达到了抑制细菌、病毒繁殖的作用。
实施例3利用本发明护理液进行呼吸道疾病预防和治疗感冒患者以及其他呼吸道疾病患者(包括疑似流感者)，用本发明的护理液滴鼻，每侧鼻腔各滴入3滴，滴入后用手轻轻捏揉鼻子，使护理液与鼻粘膜充分接触，并使一部分护理液从后鼻道流入口中，然后吐出。一天6次，每次间隔2-3h。24h为一疗程，一般用1-3个疗程治疗48h无效者，加用其它药物。流感病毒的适宜PH为7.0-7.5，在酸性环境比在碱性环境容易灭活。滴药前鼻腔PH为7.0-7.5，滴药后鼻腔PH3.0-3.5，流感病毒和引起感冒的鼻病毒在PH3-5时很快被破坏。护理液中的有效成分乙酸还可杀灭鼻腔中的致病菌，防止病毒感染后继发性细菌感染的发生。
权利要求
1.一种用于鼻腔护理的护理液，其特征在于有效成分为乙酸的水溶液。
2.如权利要求1所述的护理液，其中有效成分乙酸的浓度范围为0.1％-2％(v/v)，其中，优选的浓度范围在0.3％-0.7％(v/v)。
3.如权利要求1所述的护理液，其特征在于除乙酸外，还含有以下一种或多种组分(1)浓度为0.5％-2％(w/v)的NaCl，优选为0.9％-1.5％(w/v)的NaCl；(2)浓度为0.1％-0.2％(w/v)的冰片；(3)浓度为1％-2％(w/v)的薄荷脑；(4)浓度为10％(v/v)的甘油。
4.如权利要求1所述的护理液，其特征在于具有与人鼻腔的粘膜渗出液有相同渗透压，渗透压范围在200-870mOsm，优选为280-310mOsm。
5.如权利要求1所述的护理液，其特征在于护理液可以很好的在鼻腔中保留，并具有使用后不会从鼻腔中流出的粘度，粘度范围在1000-1600厘泊，优选为1200-1450厘泊。
6.如权利要求1、2所述的护理液，其PH值范围在2.5-6.5，优选为3.0-5.0。
7.一种制备如权利要求1所述护理液的方法，其特征在于混合乙酸于水溶液中，加入不同组分调整其浓度，粘度，PH值和渗透压达到权利要求3、4、5和6的要求。
全文摘要
本发明公开了一种利用乙酸作为主要有效成分的鼻腔护理用溶液，以及这种护理溶液的制备方法。本发明还公开了利用上述护理液进行日常鼻腔护理的方法。本发明还公开了利用上述护理液进行呼吸道疾病预防和治疗的方法，例如感冒和鼻炎等。
文档编号A61P11/02GK1565435SQ0312953
公开日2005年1月19日 申请日期2003年6月26日 优先权日2003年6月26日
发明者谢毅, 应康, 谭向东 申请人:联合基因科技有限公司
技术领域：
本发明属于日常用化工医药领域，具体地说，本发明描述了一种新的用于鼻腔护理的溶液及其制备方法，具体的讲，本发明提供了一种利用乙酸作为主要成分的，具有日常清洁，杀菌，抗病毒，消炎功效的鼻腔护理液。
鼻腔是肺进行呼吸和气体交换的通道及门户，也是各种病毒、细菌最易生长、繁殖、聚集和进入肺部及呼吸道的场所。清洁鼻腔可以增强鼻腔粘膜的抗病能力，预防各种鼻腔疾病和病毒、细菌引起的疾病。
目前常用的日常鼻腔护理液含有麻黄素、滴鼻净等成分。长期使用麻黄素、滴鼻净，易患药物性鼻炎。这些药物主要是作用于鼻甲的神经或血管，引起鼻粘膜血管收缩，改善鼻腔通气状况。如果长期滥用麻黄素、滴鼻净等含有血管收缩剂的药物，就会造成逆转反应，继发性血管扩张，产生对药物的依赖性，日久形成药物性鼻炎。自觉症状主要为双侧持续性鼻塞，可有鼻内干燥不适，鼻腔粘膜充血到苍白不等。典型者的粘膜呈紫红色，鼻腔狭窄，有大量粘液性分泌物，鼻毛脱落；严重者鼻粘膜呈橡皮样状态。晚期可出现萎缩性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎及中耳炎等并发症。鼻腔使用血管收缩剂还可产生全身副作用，引起高血压、蛛网膜下腔出血、脑出血、脑血管痉挛、肾动脉狭窄、下肢动脉栓塞、精神病及中毒反应等。也可出现鼻、咽、喉的过敏反应。
本发明提供了一种以乙酸为主要成分的鼻腔护理液，不含减充血剂，因此不存在原来“一用就好，一停就坏”的弊端，长期使用也不会易患药物性鼻炎和萎缩性鼻炎，并且没有副作用。本发明提供的护理液适用于日常的鼻腔护理，也可用于预防感冒、鼻炎等呼吸道传统病。
本发明使用如下方法制备护理液溶解乙酸，NaCl，冰片，薄荷脑于水中，按照10％(v/v)加入甘油，调节组分浓度并混合，使有效成分乙酸的浓度范围为0.1％--2％(v/v)，NaCl为浓度0.5-2％(w/v)；冰片的浓度为0.1％(w/v)；薄荷脑的浓度为1％(w/v)。混合均匀后，装入密封瓶中待用。
在上述组分中，有效成分乙酸的作用是调节鼻腔的PH值，一般情况下，人鼻腔的PH值为7.0左右，在乙酸调节后，PH值可以降低至2.5-6.5左右，优选为3.0-5.0，从而使得鼻腔的环境呈酸性达到抑制细菌、病毒生长的功效。
NaCl的作用是调节护理液的离子强度，使之模拟鼻腔的生理状态，达到与鼻腔粘膜或渗出液具有相同的渗透压，不会引起水肿或细胞失水等结果，用其他的盐类提供盐离子也可达到同样效果，例如，钠离子，钾离子，镁离子等等。调节护理液离子强度的结果是使得护理液的渗透压相当于0.5％-2％重量比的生理盐水，优选是0.9％-1.5％重量比的生理盐水，即护理液具有与人鼻腔的粘膜渗出液有相同渗透压，渗透压范围在200-870mOsm，优选为280-310mOsm。
为了方便护理液可以很好的在鼻腔中保留，并具有使用后不会从鼻腔中流出的粘度，应使得护理液的粘度范围在1000-1600厘泊，优选为1200-1450厘泊。粘度的调整可以通过加入甘油等组分完成。
护理液中的甘油起到调整护理液粘度的作用，此外，甘油还可以起到润湿鼻腔的作用，保护鼻粘膜不受过分的刺激。甘油的浓度保持在10％(v/v)。
护理液中的冰片和薄荷脑作为一种芳香剂，调节护理液的气味，使其芬芳。同时，两者还可以温和地促进血管收缩，达到清凉和疏通鼻腔的功效。
上述的NaCl，冰片，薄荷脑和甘油并非实现本发明必需的组分，在护理液的配置过程中可以选择性使用其中一种或多种。也可以选择有相同作用的组分，完成对护理液粘度，PH值和渗透压的调节。
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
实施例1护理液的制备实验原料乙酸(上海试剂一厂分析纯)丙三醇(中国医药集团上海化学试剂公司分析纯)无水乙醇(上海振兴化工一厂分析纯)NaCl(中国医药集团上海化学试剂公司分析纯)龙脑(中国医药集团上海化学试剂公司化学纯白色半透明结晶)天然薄荷脑(上海万香日化有限公司)仪器设备试剂瓶超净工作台微量移液器Glison(10ul，200ul，1000ul)电子天平(精度0.01g)量筒(10ml)烧杯(100ml)移液管(10ml)电热恒温水槽PHS-3C型精密PH计母液配置冰片母液(浓度为10％)配置在10ml无水乙醇中加入1g龙脑，70℃振荡，充分溶解并混匀，然后转至棕色瓶中，存储。
薄荷脑(浓度为5％)配置取0.5克天然薄荷脑，加入2ml无水乙醇，70℃振荡，充分溶解并混匀后，定容至10ml，然后转至棕色瓶中，存储。
NaCl(浓度为20％)配置取2克薄荷脑，加入8ml双蒸水，充分溶解并混匀后，定容至10ml，然后转至试剂瓶中，存储。
甘油溶液(浓度为50％)配置取100ml丙三醇，加入800ml双蒸水，充分混匀后，定容至100ml，然后转至试剂瓶中，存储。
护理液配置在烧杯中依次加入双蒸水16.5ml、20％NaCl 2.25ml、50％甘油10ml、乙酸0.25ml、5％薄荷脑20ml、10％冰片1ml，70℃充分溶解并混匀后，过滤除菌，装瓶后待用。
实施例2利用本发明护理液进行日常护理用棉签、小刷子等工具，沾取本发明的护理液适量，小心伸入鼻腔内，旋转棉签或者小刷子，使护理液与鼻粘膜充分接触，每小时一次，在护理前，鼻腔的PH值为7.0-7.5，护理后鼻腔的PH值为3.5左右，达到了抑制细菌、病毒繁殖的作用。
实施例3利用本发明护理液进行呼吸道疾病预防和治疗感冒患者以及其他呼吸道疾病患者(包括疑似流感者)，用本发明的护理液滴鼻，每侧鼻腔各滴入3滴，滴入后用手轻轻捏揉鼻子，使护理液与鼻粘膜充分接触，并使一部分护理液从后鼻道流入口中，然后吐出。一天6次，每次间隔2-3h。24h为一疗程，一般用1-3个疗程治疗48h无效者，加用其它药物。流感病毒的适宜PH为7.0-7.5，在酸性环境比在碱性环境容易灭活。滴药前鼻腔PH为7.0-7.5，滴药后鼻腔PH3.0-3.5，流感病毒和引起感冒的鼻病毒在PH3-5时很快被破坏。护理液中的有效成分乙酸还可杀灭鼻腔中的致病菌，防止病毒感染后继发性细菌感染的发生。
权利要求
1.一种用于鼻腔护理的护理液，其特征在于有效成分为乙酸的水溶液。
2.如权利要求1所述的护理液，其中有效成分乙酸的浓度范围为0.1％-2％(v/v)，其中，优选的浓度范围在0.3％-0.7％(v/v)。
3.如权利要求1所述的护理液，其特征在于除乙酸外，还含有以下一种或多种组分(1)浓度为0.5％-2％(w/v)的NaCl，优选为0.9％-1.5％(w/v)的NaCl；(2)浓度为0.1％-0.2％(w/v)的冰片；(3)浓度为1％-2％(w/v)的薄荷脑；(4)浓度为10％(v/v)的甘油。
4.如权利要求1所述的护理液，其特征在于具有与人鼻腔的粘膜渗出液有相同渗透压，渗透压范围在200-870mOsm，优选为280-310mOsm。
5.如权利要求1所述的护理液，其特征在于护理液可以很好的在鼻腔中保留，并具有使用后不会从鼻腔中流出的粘度，粘度范围在1000-1600厘泊，优选为1200-1450厘泊。
6.如权利要求1、2所述的护理液，其PH值范围在2.5-6.5，优选为3.0-5.0。
7.一种制备如权利要求1所述护理液的方法，其特征在于混合乙酸于水溶液中，加入不同组分调整其浓度，粘度，PH值和渗透压达到权利要求3、4、5和6的要求。
全文摘要
本发明公开了一种利用乙酸作为主要有效成分的鼻腔护理用溶液，以及这种护理溶液的制备方法。本发明还公开了利用上述护理液进行日常鼻腔护理的方法。本发明还公开了利用上述护理液进行呼吸道疾病预防和治疗的方法，例如感冒和鼻炎等。
文档编号A61P11/02GK1565435SQ0312953
公开日2005年1月19日 申请日期2003年6月26日 优先权日2003年6月26日
发明者谢毅, 应康, 谭向东 申请人:联合基因科技有限公司
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