参棘软膏及其制备方法
专利名称：参棘软膏及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种以中草药为原料，经现代科学方法研制的一新型皮肤治疗药物，具有抗衰老和保健作用的参棘软膏，本发明还涉及参棘软膏的制备方法。
背景技术：
皮肤色斑是某种色素在人体皮肤表面沉积造成的，是一种常见的皮肤病，特别是近年来伴随着人类生存环境的污染和饮食结构的改变，患有皮肤色斑的人群在急剧增加。皮肤色斑的形成与皮肤代谢能力减弱、皮肤血液循环不良、紫外线照射、肾上腺皮质活动异常增强等因素密切相关。当人体受到紫外线等外界物质的侵害时，能造成生物分子、细胞、组织的损伤，导致人体皮肤的衰老，皱纹的产生，黑色素的沉积，面部色斑的形成。中医衰老理论认为随着年龄拉长，阴阳失调、脏腑功能逐渐减退，因而反应在皮肤老化及病理性改变，如色素沉积，老年斑(老年色素)等。目前，对于治疗皮肤色斑尚无十分有效的方法，有的采取服用含有雌性激素的药物，或是采取局部消炎治疗，其结果非仅不能治本，反而可能产生各种副作用，严重者甚至可能加剧皮肤的损伤，致使皮肤更加老化。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种以天然植物为原料，无毒副作用，具有提高机体免疫功能，提升白细胞，增强肌体应激能力，抗疲劳，对皮肤色斑进行标本兼治的参棘软膏。
本发明的另一个目的是提供制备上述参棘软膏的制备方法。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的一种参棘软膏，其原料组成为包括人参茎叶总皂苷0.1％-3％，沙棘油0.5％--20％，其它为基质。
它的优选原料组成为包括人参茎叶总皂苷0.2％-1.5％，沙棘油1.0％--10％，其它为基质。
它的最佳原料组成为包括人参茎叶总皂苷1％，沙棘油6％，其它为基质。
上述组成的组分及重量配比为人参茎叶总皂苷0.5％-1.5％，沙棘油4.5％-7.5％，单硬脂酸甘油酯8.0％-12.0％，硬脂酸12.0％-18.0％，白凡士林3.0％-7.0％，液体石蜡5.0％-10.0％，甘油6.0％-10.0％，尼泊金甲酯1.0％-2.0％，尼泊金乙酯1.0％-2.0％，2，6-二叔丁基对甲酚1.0％--3.0％，月桂氮卓酮0.1％--1.0％，月桂醇硫酸钠0.1％--1.5％，十八醇5.0％--15.0％，香精适量，其余为蒸馏水。
所述组成的组分及重量配比为人参茎叶总皂苷0.8％--1.2％，沙棘油5.5％--6.5％，单硬脂酸甘油酯9.0％--12.0％，硬脂酸12.0％--18.0％，白凡士林3.0％--7.0％，液体石蜡5.0％--10.0％，甘油6.0％--10.0％，尼泊金甲酯1.0％--2.0％，尼泊金乙酯1.0％--2.0％，2，6-二叔丁基对甲酚1.0％--3.0％，月桂氮卓酮0.1％--0.4％，香精适量，其余为蒸馏水。
所述组成的组分及重量配比为人参茎叶总皂苷1％，沙棘油6％，单硬脂酸甘油酯10％，硬脂酸15％，白凡士林5％，液体石蜡7％，月桂醇硫酸钠1％，十八醇10％，甘油8.0％，尼泊金甲酯1.5％，尼泊金乙酯1.5％，2，6-二叔丁基对甲酚2％，月桂氮卓酮0.5％，香精适量，其余为蒸馏水。
本发明的制备方法由以下工艺步骤组成1、按处方称取白凡士林、液体石蜡等油放入油相罐中，加热熔化，保持温度在70-80℃；2、按方称取十二醇硫酸钠、2、6----二叔丁基对甲酚、甘油、适量蒸馏水等水相放入水相罐，加热，保持温度在70-80℃；3、试验罐中加入蒸馏水，加热备用(温度90℃)；4、油相熔化后，加入沙棘油，继续加热，温度控制在80℃左右；5、水相加热至80℃左右时，把事先用余量水溶解的人参茎叶总皂苷加入并保持温度在80℃左右；6、打开水相罐底部球形阀，放入配料罐中少量水相预热管道，关闭水相阀，打开油相阀，把油相全部放入配料罐中，开始搅拌；7、打开水相罐底阀，控制流量不要太大，控制乳化温度75-80℃左右，整个混料时间约为1.5小时；8、初步乳化完成后，保持温度75-80℃，搅拌30分钟；将试验罐的水通过动力泵，打出，预热管道；9、打开配料罐底部球形阀，控制流量，出料温度控制在60℃左右；10、成品冷却至30℃左右时，倾倒至运输车中，静冷；11、半成品送检，检验合格后灌装；12、灌装后药品进入包装工序，待包装至一半时，成品送检；13、凭检验合格证和入库单成品入库。
本发明的优点为本发明1992年批准为内卫药健字(92)2-10号国家健字药品，1996年1月31日批准为内卫药健字(1996)第0010号健字保健药，并在1993年获得中国药学会老年药学研究会、中国保健食品协会抗衰老研究会的“延龄杯”金奖、内蒙古自治区消费者协会的荣誉证书。在2002年批准为国药准字B20020541的中药品种，本产品作为保健品它可用于黄褐斑、老年斑、手足皲裂和皮肤干燥及其它皮肤干裂症的预防与治疗。作为中药外用药参棘软膏可用于益气，活血。用于改善血瘀所致黄褐斑，兼见倦怠乏力，面色少华等症状。参棘软膏的主要成分是沙棘油褐人参茎叶总皂苷，其中沙棘又名醋柳，属胡颓子科灌木，在我国三北地区有广泛分布，是我国三北防护林工程主要植物之一，而沙棘油是从胡颓子科植物沙棘脂肪油，集沙棘有效成分于一体的高度浓缩物，内含黄酮、有机酸、生物碱、体萜类及各种维生素、人体必需的8种氨基酸和11种微量元素等140多种生物活性成分。沙棘油有明显再生和杀菌作用，其愈合速度快，抗感染强，被广泛用于治疗烧伤、烫伤、冻伤、刀伤等方面。沙棘油对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、伤寒杆菌、大肠杆菌及结膜炎、角膜炎等有良好而稳定的疗效。而人参茎叶总皂苷为人参的提取物，对改善人体皮肤缺氧状态具有神奇功能，并具有抗自由基过氧化、提高肌体免疫功能、提升白细胞、增强肌体应激能力、抗疲劳、增强心肌收缩力、提高心脏排血量的作用。中医衰老理论认为随着年龄拉长，阴阳失调、脏腑功能逐渐减退，因而反应在皮肤老化及病理性改变，如色素沉积，老年斑(老年色素)等。研究证明人参有补五脏、调节脏腑功能，除对整体发生药物作用外，皮肤局部应用则起到皮肤的抗衰老作用。此外，通过用户的使用，证明参棘软膏对皮肤的皲裂、脚气、冻伤、烫伤、皮肤损伤也具有良好的治疗作用。
Harman衰老的自由基学说认为衰老与自由基代谢失衡有关。过剩的自由基引发的脂质过氧化反应是诱发促进衰老的重要因素。药理研究表明人参及人参茎叶皂苷有抗脂质过氧化作用和降低脂褐素(老年色素)在细胞上积累的作用。脂褐素是由脂质过氧化产物丙二醛与胞浆肽相聚合而成的一种大分子化合物。脂褐素是衰老细胞内经常出现的物质，是堆积在细胞内的惰性物质，其含量随年龄增长而增长，当大量出现时则影响细胞正常代谢活动。人参、人参茎叶皂苷由于有抗氧化，减少自由基对细胞的损伤，减少大分子交联等作用，对内源性及外源性(如环境因素)的过氧化反应均有抑制作用，起到抗衰老作用。
根据中医中药的疏经络气血达到皮肤保健的理论，沙棘有活血散淤功效。与人参的补益作用相配伍能起到增强药效之作用。
此外，沙棘所含成分，如维生素C、E、胡萝卜素、亚麻酸、亚油酸等均有抗氧化作用，同时有增加抗自由基活性氧的过氧化反应作用。所含蛋白质、氨基酸类是护肤、抗皮肤衰老的有效物质，已为国内外研究抗皮肤衰老所承认。综上所述参棘软膏是中医基础理论指导下经现代药理学研究的临床医学研究证明为有效的皮肤保健药物。
临床试验证明正常皮肤颜色主要与两个因素有关，一是皮肤内色素的含量即黑色毒、胡萝卜素以及皮肤血液内氧化和还原血红蛋白的含量。二是皮肤解剖学上的差异即皮肤的薄厚，而黑色素是决定皮肤颜色的主要因素。如果色素由于日晒，炎症及体内激素的变化而引起分布不均，就会形成黄褐斑褐色素沉着斑。老年人因皮肤营养不良和外界自然因素影响，而发生粗糙，弹性减弱，皱纹变深。参棘软膏主要成分为人参茎叶总皂苷和沙棘油，人参茎叶皂苷与人参药理作用相同，沙棘含有大量的维生素C、B、E、A、胡萝卜素和多种氨基酸等生物活性物质。参棘软膏经药学试验证明具有抗自由基过氧化、降低脂褐素在稀薄细胞内积累的作用，因此可以延缓皮肤衰老，促进上皮细胞新陈代谢，促进上皮细胞组织再生。并且通过170例临床观察，其中男性40例，女性130例，年龄最大70岁，最小25岁，其中50-70岁38例，40-50岁5例，25-40岁27例，40-70岁为最多，占73％。男女之比1∶3.25。黄褐斑76例，老年皮肤老化色素沉着斑(老年斑)36例，角化皲裂58例。170例临床治疗结果见下表
对面部黑斑、褐斑、皲裂的临床治愈率，其中痊愈率为52.94％，显效率20.59％，有效率为17.64％，无效率为8.82％，总有效率为91.12％。皱裂见效最快平均5天，20天左右即可治愈。黄褐斑、老年斑用药后20天左右明显见效，最段时间为20天，最长时间为两个月，平均为30-40天基本治愈。观察期间未见有过敏发生及毒副作用。
本发明制备方法简单，使用方便，效果显著，价格低廉。
5、水相加热至80℃左右时，把事先用余量水溶解的人参茎叶总皂苷加入并保持温度在80℃左右；6、打开水相罐底部球形阀，放入配料罐中少量水相预热管道，并闭水相阀，打开油相阀，把油相全部放入配料罐中，开始搅拌；7、打开水相罐底阀，控制流量不要太大，控制乳化温度75-80℃左右，整个混料时间约为1.5小时；8、初步乳化完成后，保持温度75-80℃，搅拌30分钟；9、将试验罐得水通过动力泵，打出，预热管道；10、打开配料罐底部球形阀，控制流量，出料温度控制在60℃左右；11、成品冷却至30℃左右时，倾倒至运输车中，静冷；12、半成品送检，检验合格后灌装；13、灌装后药品进入包装工序，待包装至一半时，成品送检；14、凭检验合格证和入库单成品入库。
实施例2称取原料人参茎叶总皂苷12g，沙棘油65g，单硬脂酸甘油酯110g，硬脂酸160g，白凡士林60g，液体石蜡80g，十八醇100g，月桂醇硫酸钠10g，甘油90g，尼泊金甲酯20g，尼泊金乙酯20g，2、6-二叔丁基对甲酚10g，月桂氮卓酮8g，制备方法及工艺步骤同实施例1。
实施例3称取原料人参茎叶总皂苷10g，沙棘油60g，单硬脂酸甘油酯100g，硬脂酸150g，白凡士林50g，液体石蜡70g，十八醇100g，月桂醇硫酸钠10g，甘油80g，尼泊金甲酯15g，尼泊金乙酯15g，2、6-二叔丁基对甲酚10g，月桂氮卓酮5g，制备方法和工艺步骤同实施例1。
权利要求
1.一种参棘软膏，其特征在于原料组成为包括人参茎叶总皂苷0.1％-3％，沙棘油0.5％--20％，其它为基质。
2.根据权利要求1所述的参棘软膏，其特征在于优选原料组成为包括人参茎叶总皂苷0.2％-1.5％，沙棘油1.0％--10％，其它为基质。
3.根据权利要求1所述的参棘软膏，其特征在于它的最佳原料组成为包括人参茎叶总皂苷1％，沙棘油6％，其它为基质。
4.根据权利要求1所述的参棘软膏，其特征在于所述组成的组分及重量配比为人参茎叶总皂苷0.5％-1.5％，沙棘油4.5％-7.5％，单硬脂酸甘油酯8.0％-12.0％，硬脂酸12.0％-18.0％，白凡士林3.0％-7.0％，液体石蜡5.0％-10.0％，甘油6.0％-10.0％，尼泊金甲酯1.0％-2.0％，尼泊金乙酯1.0％-2.0％，2，6-二叔丁基对甲酚1.0％--3.0％，月桂氮卓酮0.1％--1.0％，月桂醇硫酸钠0.1％--1.5％，十八醇5.0％--15.0％，香精适量，其余为蒸馏水。
5.根据权利要求1所述的参棘软膏，其特征在于所述组成的组分及重量配比为人参茎叶总皂苷0.8％--1.2％，沙棘油5.5％--6.5％，单硬脂酸甘油酯9.0％--12.0％，硬脂酸12.0％--18.0％，白凡士林3.0％--7.0％，液体石蜡5.0％--10.0％，甘油6.0％--10.0％，尼泊金甲酯1.0％--2.0％，尼泊金乙酯1.0％--2.0％，2，6-二叔丁基对甲酚1.0％--3.0％，月桂氮卓酮0.1％--0.4％，香精适量，其余为蒸馏水。
6.根据权利要求4所述的参棘软膏，其特征在于所述组成的组分及重量配比为人参茎叶总皂苷1％，沙棘油6％，单硬脂酸甘油酯10％，硬脂酸15％，白凡士林5％，液体石蜡7％，月桂醇硫酸钠1％，十八醇10％，甘油8.0％，尼泊金甲酯1.5％，尼泊金乙酯1.5％，2，6-二叔丁基对甲酚2％，月桂氮卓酮0.5％，香精适量，其余为蒸馏水。
7.根据权利要求1所述的参棘软膏的制备方法，其特征在于由以下工艺步骤组成(1)、按处方称取白凡士林、液体石蜡等油放入油相罐中，加热熔化，保持温度在70-80℃；(2)、按方称取十二醇硫酸钠、2、6----二叔丁基对甲酚、甘油、适量蒸馏水等水相放入水相罐，加热，保持温度在70-80℃；(3)、试验罐中加入蒸馏水，加热备用(温度90℃)；(4)、油相熔化后，加入沙棘油，继续加热，温度控制在80℃左右；(5)、水相加热至80℃左右时，把事先用余量水溶解的人参茎叶总皂苷加入并保持温度在80℃左右；(6)、打开水相罐底部球形阀，放入配料罐中少量水相预热管道，关闭水相阀，打开油相阀，把油相全部放入配料罐中，开始搅拌；(7)、打开水相罐底阀，控制流量不要太大，控制乳化温度75-80℃左右，整个混料时间约为1.5小时；(8)、初步乳化完成后，保持温度75-80℃，搅拌30分钟；将试验罐的水通过动力泵，打出，预热管道；(9)、打开配料罐底部球形阀，控制流量，出料温度控制在60℃左右；(10)、成品冷却至30℃左右时，倾倒至运输车中，静冷；(11)、半成品送检，检验合格后灌装；(12)、灌装后药品进入包装工序，待包装至一半时，成品送检；(13)、凭检验合格证和入库单成品入库。
全文摘要
本发明公开了一种参棘软膏及其制备方法，其原料组成为包括人参茎叶总皂苷0.1％－3％，沙棘油0.5％－20％，其它为基质。参棘软膏主要成分为人参茎叶总皂苷和沙棘油，人参茎叶皂苷与人参药理作用相同，沙棘含有大量的维生素C、B、E、A、胡萝卜素和多种氨基酸等生物活性物质。参棘软膏经药学试验证明具有抗自由基过氧化、降低脂褐素在稀薄细胞内积累的作用，因此可以延缓皮肤衰老，促进上皮细胞新陈代谢，促进上皮细胞组织再生。本产品作为保健品它可用于黄褐斑、老年斑、手足皲裂和皮肤干燥及其它皮肤干裂症的预防与治疗。作为中药外用药参棘软膏可用于益气，活血。用于改善血瘀所致黄褐斑，兼见倦怠乏力，面色少华等症状。
文档编号A61P37/04GK1451433SQ03130810
公开日2003年10月29日 申请日期2003年5月7日 优先权日2003年5月7日
发明者赵保利, 关卫东, 戴春宜 申请人:赤峰万泽制药有限责任公司
技术领域：
本发明涉及一种以中草药为原料，经现代科学方法研制的一新型皮肤治疗药物，具有抗衰老和保健作用的参棘软膏，本发明还涉及参棘软膏的制备方法。
背景技术：
皮肤色斑是某种色素在人体皮肤表面沉积造成的，是一种常见的皮肤病，特别是近年来伴随着人类生存环境的污染和饮食结构的改变，患有皮肤色斑的人群在急剧增加。皮肤色斑的形成与皮肤代谢能力减弱、皮肤血液循环不良、紫外线照射、肾上腺皮质活动异常增强等因素密切相关。当人体受到紫外线等外界物质的侵害时，能造成生物分子、细胞、组织的损伤，导致人体皮肤的衰老，皱纹的产生，黑色素的沉积，面部色斑的形成。中医衰老理论认为随着年龄拉长，阴阳失调、脏腑功能逐渐减退，因而反应在皮肤老化及病理性改变，如色素沉积，老年斑(老年色素)等。目前，对于治疗皮肤色斑尚无十分有效的方法，有的采取服用含有雌性激素的药物，或是采取局部消炎治疗，其结果非仅不能治本，反而可能产生各种副作用，严重者甚至可能加剧皮肤的损伤，致使皮肤更加老化。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种以天然植物为原料，无毒副作用，具有提高机体免疫功能，提升白细胞，增强肌体应激能力，抗疲劳，对皮肤色斑进行标本兼治的参棘软膏。
本发明的另一个目的是提供制备上述参棘软膏的制备方法。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的一种参棘软膏，其原料组成为包括人参茎叶总皂苷0.1％-3％，沙棘油0.5％--20％，其它为基质。
它的优选原料组成为包括人参茎叶总皂苷0.2％-1.5％，沙棘油1.0％--10％，其它为基质。
它的最佳原料组成为包括人参茎叶总皂苷1％，沙棘油6％，其它为基质。
上述组成的组分及重量配比为人参茎叶总皂苷0.5％-1.5％，沙棘油4.5％-7.5％，单硬脂酸甘油酯8.0％-12.0％，硬脂酸12.0％-18.0％，白凡士林3.0％-7.0％，液体石蜡5.0％-10.0％，甘油6.0％-10.0％，尼泊金甲酯1.0％-2.0％，尼泊金乙酯1.0％-2.0％，2，6-二叔丁基对甲酚1.0％--3.0％，月桂氮卓酮0.1％--1.0％，月桂醇硫酸钠0.1％--1.5％，十八醇5.0％--15.0％，香精适量，其余为蒸馏水。
所述组成的组分及重量配比为人参茎叶总皂苷0.8％--1.2％，沙棘油5.5％--6.5％，单硬脂酸甘油酯9.0％--12.0％，硬脂酸12.0％--18.0％，白凡士林3.0％--7.0％，液体石蜡5.0％--10.0％，甘油6.0％--10.0％，尼泊金甲酯1.0％--2.0％，尼泊金乙酯1.0％--2.0％，2，6-二叔丁基对甲酚1.0％--3.0％，月桂氮卓酮0.1％--0.4％，香精适量，其余为蒸馏水。
所述组成的组分及重量配比为人参茎叶总皂苷1％，沙棘油6％，单硬脂酸甘油酯10％，硬脂酸15％，白凡士林5％，液体石蜡7％，月桂醇硫酸钠1％，十八醇10％，甘油8.0％，尼泊金甲酯1.5％，尼泊金乙酯1.5％，2，6-二叔丁基对甲酚2％，月桂氮卓酮0.5％，香精适量，其余为蒸馏水。
本发明的制备方法由以下工艺步骤组成1、按处方称取白凡士林、液体石蜡等油放入油相罐中，加热熔化，保持温度在70-80℃；2、按方称取十二醇硫酸钠、2、6----二叔丁基对甲酚、甘油、适量蒸馏水等水相放入水相罐，加热，保持温度在70-80℃；3、试验罐中加入蒸馏水，加热备用(温度90℃)；4、油相熔化后，加入沙棘油，继续加热，温度控制在80℃左右；5、水相加热至80℃左右时，把事先用余量水溶解的人参茎叶总皂苷加入并保持温度在80℃左右；6、打开水相罐底部球形阀，放入配料罐中少量水相预热管道，关闭水相阀，打开油相阀，把油相全部放入配料罐中，开始搅拌；7、打开水相罐底阀，控制流量不要太大，控制乳化温度75-80℃左右，整个混料时间约为1.5小时；8、初步乳化完成后，保持温度75-80℃，搅拌30分钟；将试验罐的水通过动力泵，打出，预热管道；9、打开配料罐底部球形阀，控制流量，出料温度控制在60℃左右；10、成品冷却至30℃左右时，倾倒至运输车中，静冷；11、半成品送检，检验合格后灌装；12、灌装后药品进入包装工序，待包装至一半时，成品送检；13、凭检验合格证和入库单成品入库。
本发明的优点为本发明1992年批准为内卫药健字(92)2-10号国家健字药品，1996年1月31日批准为内卫药健字(1996)第0010号健字保健药，并在1993年获得中国药学会老年药学研究会、中国保健食品协会抗衰老研究会的“延龄杯”金奖、内蒙古自治区消费者协会的荣誉证书。在2002年批准为国药准字B20020541的中药品种，本产品作为保健品它可用于黄褐斑、老年斑、手足皲裂和皮肤干燥及其它皮肤干裂症的预防与治疗。作为中药外用药参棘软膏可用于益气，活血。用于改善血瘀所致黄褐斑，兼见倦怠乏力，面色少华等症状。参棘软膏的主要成分是沙棘油褐人参茎叶总皂苷，其中沙棘又名醋柳，属胡颓子科灌木，在我国三北地区有广泛分布，是我国三北防护林工程主要植物之一，而沙棘油是从胡颓子科植物沙棘脂肪油，集沙棘有效成分于一体的高度浓缩物，内含黄酮、有机酸、生物碱、体萜类及各种维生素、人体必需的8种氨基酸和11种微量元素等140多种生物活性成分。沙棘油有明显再生和杀菌作用，其愈合速度快，抗感染强，被广泛用于治疗烧伤、烫伤、冻伤、刀伤等方面。沙棘油对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、伤寒杆菌、大肠杆菌及结膜炎、角膜炎等有良好而稳定的疗效。而人参茎叶总皂苷为人参的提取物，对改善人体皮肤缺氧状态具有神奇功能，并具有抗自由基过氧化、提高肌体免疫功能、提升白细胞、增强肌体应激能力、抗疲劳、增强心肌收缩力、提高心脏排血量的作用。中医衰老理论认为随着年龄拉长，阴阳失调、脏腑功能逐渐减退，因而反应在皮肤老化及病理性改变，如色素沉积，老年斑(老年色素)等。研究证明人参有补五脏、调节脏腑功能，除对整体发生药物作用外，皮肤局部应用则起到皮肤的抗衰老作用。此外，通过用户的使用，证明参棘软膏对皮肤的皲裂、脚气、冻伤、烫伤、皮肤损伤也具有良好的治疗作用。
Harman衰老的自由基学说认为衰老与自由基代谢失衡有关。过剩的自由基引发的脂质过氧化反应是诱发促进衰老的重要因素。药理研究表明人参及人参茎叶皂苷有抗脂质过氧化作用和降低脂褐素(老年色素)在细胞上积累的作用。脂褐素是由脂质过氧化产物丙二醛与胞浆肽相聚合而成的一种大分子化合物。脂褐素是衰老细胞内经常出现的物质，是堆积在细胞内的惰性物质，其含量随年龄增长而增长，当大量出现时则影响细胞正常代谢活动。人参、人参茎叶皂苷由于有抗氧化，减少自由基对细胞的损伤，减少大分子交联等作用，对内源性及外源性(如环境因素)的过氧化反应均有抑制作用，起到抗衰老作用。
根据中医中药的疏经络气血达到皮肤保健的理论，沙棘有活血散淤功效。与人参的补益作用相配伍能起到增强药效之作用。
此外，沙棘所含成分，如维生素C、E、胡萝卜素、亚麻酸、亚油酸等均有抗氧化作用，同时有增加抗自由基活性氧的过氧化反应作用。所含蛋白质、氨基酸类是护肤、抗皮肤衰老的有效物质，已为国内外研究抗皮肤衰老所承认。综上所述参棘软膏是中医基础理论指导下经现代药理学研究的临床医学研究证明为有效的皮肤保健药物。
临床试验证明正常皮肤颜色主要与两个因素有关，一是皮肤内色素的含量即黑色毒、胡萝卜素以及皮肤血液内氧化和还原血红蛋白的含量。二是皮肤解剖学上的差异即皮肤的薄厚，而黑色素是决定皮肤颜色的主要因素。如果色素由于日晒，炎症及体内激素的变化而引起分布不均，就会形成黄褐斑褐色素沉着斑。老年人因皮肤营养不良和外界自然因素影响，而发生粗糙，弹性减弱，皱纹变深。参棘软膏主要成分为人参茎叶总皂苷和沙棘油，人参茎叶皂苷与人参药理作用相同，沙棘含有大量的维生素C、B、E、A、胡萝卜素和多种氨基酸等生物活性物质。参棘软膏经药学试验证明具有抗自由基过氧化、降低脂褐素在稀薄细胞内积累的作用，因此可以延缓皮肤衰老，促进上皮细胞新陈代谢，促进上皮细胞组织再生。并且通过170例临床观察，其中男性40例，女性130例，年龄最大70岁，最小25岁，其中50-70岁38例，40-50岁5例，25-40岁27例，40-70岁为最多，占73％。男女之比1∶3.25。黄褐斑76例，老年皮肤老化色素沉着斑(老年斑)36例，角化皲裂58例。170例临床治疗结果见下表
对面部黑斑、褐斑、皲裂的临床治愈率，其中痊愈率为52.94％，显效率20.59％，有效率为17.64％，无效率为8.82％，总有效率为91.12％。皱裂见效最快平均5天，20天左右即可治愈。黄褐斑、老年斑用药后20天左右明显见效，最段时间为20天，最长时间为两个月，平均为30-40天基本治愈。观察期间未见有过敏发生及毒副作用。
本发明制备方法简单，使用方便，效果显著，价格低廉。
5、水相加热至80℃左右时，把事先用余量水溶解的人参茎叶总皂苷加入并保持温度在80℃左右；6、打开水相罐底部球形阀，放入配料罐中少量水相预热管道，并闭水相阀，打开油相阀，把油相全部放入配料罐中，开始搅拌；7、打开水相罐底阀，控制流量不要太大，控制乳化温度75-80℃左右，整个混料时间约为1.5小时；8、初步乳化完成后，保持温度75-80℃，搅拌30分钟；9、将试验罐得水通过动力泵，打出，预热管道；10、打开配料罐底部球形阀，控制流量，出料温度控制在60℃左右；11、成品冷却至30℃左右时，倾倒至运输车中，静冷；12、半成品送检，检验合格后灌装；13、灌装后药品进入包装工序，待包装至一半时，成品送检；14、凭检验合格证和入库单成品入库。
实施例2称取原料人参茎叶总皂苷12g，沙棘油65g，单硬脂酸甘油酯110g，硬脂酸160g，白凡士林60g，液体石蜡80g，十八醇100g，月桂醇硫酸钠10g，甘油90g，尼泊金甲酯20g，尼泊金乙酯20g，2、6-二叔丁基对甲酚10g，月桂氮卓酮8g，制备方法及工艺步骤同实施例1。
实施例3称取原料人参茎叶总皂苷10g，沙棘油60g，单硬脂酸甘油酯100g，硬脂酸150g，白凡士林50g，液体石蜡70g，十八醇100g，月桂醇硫酸钠10g，甘油80g，尼泊金甲酯15g，尼泊金乙酯15g，2、6-二叔丁基对甲酚10g，月桂氮卓酮5g，制备方法和工艺步骤同实施例1。
权利要求
1.一种参棘软膏，其特征在于原料组成为包括人参茎叶总皂苷0.1％-3％，沙棘油0.5％--20％，其它为基质。
2.根据权利要求1所述的参棘软膏，其特征在于优选原料组成为包括人参茎叶总皂苷0.2％-1.5％，沙棘油1.0％--10％，其它为基质。
3.根据权利要求1所述的参棘软膏，其特征在于它的最佳原料组成为包括人参茎叶总皂苷1％，沙棘油6％，其它为基质。
4.根据权利要求1所述的参棘软膏，其特征在于所述组成的组分及重量配比为人参茎叶总皂苷0.5％-1.5％，沙棘油4.5％-7.5％，单硬脂酸甘油酯8.0％-12.0％，硬脂酸12.0％-18.0％，白凡士林3.0％-7.0％，液体石蜡5.0％-10.0％，甘油6.0％-10.0％，尼泊金甲酯1.0％-2.0％，尼泊金乙酯1.0％-2.0％，2，6-二叔丁基对甲酚1.0％--3.0％，月桂氮卓酮0.1％--1.0％，月桂醇硫酸钠0.1％--1.5％，十八醇5.0％--15.0％，香精适量，其余为蒸馏水。
5.根据权利要求1所述的参棘软膏，其特征在于所述组成的组分及重量配比为人参茎叶总皂苷0.8％--1.2％，沙棘油5.5％--6.5％，单硬脂酸甘油酯9.0％--12.0％，硬脂酸12.0％--18.0％，白凡士林3.0％--7.0％，液体石蜡5.0％--10.0％，甘油6.0％--10.0％，尼泊金甲酯1.0％--2.0％，尼泊金乙酯1.0％--2.0％，2，6-二叔丁基对甲酚1.0％--3.0％，月桂氮卓酮0.1％--0.4％，香精适量，其余为蒸馏水。
6.根据权利要求4所述的参棘软膏，其特征在于所述组成的组分及重量配比为人参茎叶总皂苷1％，沙棘油6％，单硬脂酸甘油酯10％，硬脂酸15％，白凡士林5％，液体石蜡7％，月桂醇硫酸钠1％，十八醇10％，甘油8.0％，尼泊金甲酯1.5％，尼泊金乙酯1.5％，2，6-二叔丁基对甲酚2％，月桂氮卓酮0.5％，香精适量，其余为蒸馏水。
7.根据权利要求1所述的参棘软膏的制备方法，其特征在于由以下工艺步骤组成(1)、按处方称取白凡士林、液体石蜡等油放入油相罐中，加热熔化，保持温度在70-80℃；(2)、按方称取十二醇硫酸钠、2、6----二叔丁基对甲酚、甘油、适量蒸馏水等水相放入水相罐，加热，保持温度在70-80℃；(3)、试验罐中加入蒸馏水，加热备用(温度90℃)；(4)、油相熔化后，加入沙棘油，继续加热，温度控制在80℃左右；(5)、水相加热至80℃左右时，把事先用余量水溶解的人参茎叶总皂苷加入并保持温度在80℃左右；(6)、打开水相罐底部球形阀，放入配料罐中少量水相预热管道，关闭水相阀，打开油相阀，把油相全部放入配料罐中，开始搅拌；(7)、打开水相罐底阀，控制流量不要太大，控制乳化温度75-80℃左右，整个混料时间约为1.5小时；(8)、初步乳化完成后，保持温度75-80℃，搅拌30分钟；将试验罐的水通过动力泵，打出，预热管道；(9)、打开配料罐底部球形阀，控制流量，出料温度控制在60℃左右；(10)、成品冷却至30℃左右时，倾倒至运输车中，静冷；(11)、半成品送检，检验合格后灌装；(12)、灌装后药品进入包装工序，待包装至一半时，成品送检；(13)、凭检验合格证和入库单成品入库。
全文摘要
本发明公开了一种参棘软膏及其制备方法，其原料组成为包括人参茎叶总皂苷0.1％－3％，沙棘油0.5％－20％，其它为基质。参棘软膏主要成分为人参茎叶总皂苷和沙棘油，人参茎叶皂苷与人参药理作用相同，沙棘含有大量的维生素C、B、E、A、胡萝卜素和多种氨基酸等生物活性物质。参棘软膏经药学试验证明具有抗自由基过氧化、降低脂褐素在稀薄细胞内积累的作用，因此可以延缓皮肤衰老，促进上皮细胞新陈代谢，促进上皮细胞组织再生。本产品作为保健品它可用于黄褐斑、老年斑、手足皲裂和皮肤干燥及其它皮肤干裂症的预防与治疗。作为中药外用药参棘软膏可用于益气，活血。用于改善血瘀所致黄褐斑，兼见倦怠乏力，面色少华等症状。
文档编号A61P37/04GK1451433SQ03130810
公开日2003年10月29日 申请日期2003年5月7日 优先权日2003年5月7日
发明者赵保利, 关卫东, 戴春宜 申请人:赤峰万泽制药有限责任公司
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