治疗白癜风的中药及其片剂的制备方法
专利名称：治疗白癜风的中药及其片剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药及其制造方法，特别是一种用于治疗气血不足、肝肾亏虚所致的白癜风的中药及其片剂的制备方法。
背景技术：
；白癜风是一种常见的、后天性色素脱失性皮肤病。祖国医学认为主要由于气血两虚，气血失和或由于风湿郁于毛皮所致。气血失和，血不能营养肌肤，阴虚日久，必致肝肾亏损，荣卫无畅达之机，皮毛腠理失养而发白斑。其发病率较高，病程慢性迁延，治疗比较困难。
发明内容
；本发明所要解决的技术问题是提供一种具有调和气血、滋补肝肾功能，疗效可靠的治疗白癜风的中药及其片剂的制备方法。其技术方案是一种治疗白癜风的中药，其特征在于其药效组分及其重量百分比补骨脂10-15 制何首乌10-15 麦冬2-6 党参2-8黄芪2-6 白术(炒)2-6苻苓2-6 重楼4-10香附4-10 苍术(炒)2-8丹参4-10 防风2-6墨汉莲4-10 蒺藜(炒)6-12 紫草2-6 甘草1-3其片剂的制备方法是将上述十六味中药加水浸泡30分钟，煎煮两次，每次加水10倍量，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度1.25-1.28(热测)；真空干燥，投入淀粉、滑石粉，混匀，拌成颗粒，压制成片即得。
本发明的中药片剂，采用扶正固本，滋肝补肾，调和气血的治则，并结合长期的临床实践配伍而成，在临床上取得了满意的效果。其临床研究资料和数据如下入选病例300例，诊断标准按照临床试验方案中的诊断标准及分型标准。疗效判定标准根据《中药新药治疗白癜风临床研究指导原则》而制定。治疗方法成人每天3次，每次5片(每片相当于原药材2.1-2.5g)，小儿视年龄大小服3-5片，连服3个月为一个疗程，观察1疗程。其治疗结果(1)临床疗效显效(判定标准为白斑50％以上消失)为38％，114例；有效(判定标准为白斑消失者占原白斑面积的20-50％或白斑内具有较多色素岛)为39.2％，118例；无效(治疗前后无变化或白斑扩大)为22.6％，68例；总有效率为77.4％，232例。
(2)临床分型疗效泛发型总有效率为60.0％，散发型总有效率为76.4％，局限型总有效率为86.9％，节段型总有效率为82.6％。发展期总有效率为81.0％，稳定期总有效率为71.1％。
(3)临床病程疗效小于一年的总有效率为84.3％，1-3年的总有效率为80.4％，大于3年总的有效率为67.7％。
(4)对甲皱微循环的影响对甲皱微循环的流态、血色及流速均有明显的改善作用，对白癜风局部病灶的微循环有一定的影响而达到治疗作用。
综上所述，本发明的中药片剂具有调和气血、滋补肝肾的功能，对于气血不足、肝肾亏虚所致的白癜风疗效可靠，尤其对早期、小范围、年龄小的患者，疗效尤为显著，同时对甲皱微循环的流态、血色及流速均有明显的改善作用，临床使用安全有效，无副作用。
具体实施例方式1、取补骨脂15kg、制何首乌10kg、麦冬6kg、党参8kg、黄芪6kg、白术(炒)6kg、苻苓6kg、重楼10kg、香附10kg、苍术(炒)8kg、丹参10kg、防风6kg、墨汉莲10kg、蒺藜(炒)12kg、紫草6kg、甘草3kg，加水浸泡30分钟，煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度1.25-1.28(热测)，真空干燥，投入淀粉1.5kg、滑石粉1.0kg，混匀，拌成颗粒，压制成片，包糖衣或薄膜衣即得。
2、取补骨脂12kg、制何首乌15kg、麦冬4kg、党参5.4kg、黄芪4kg、白术(炒)4kg、茯苓4kg、重楼6kg、香附8kg、苍术(炒)5.4kg、丹参6kg、防风4kg、墨汉莲6kg、蒺藜(炒)8kg、紫草4kg、甘草2.4kg，加水浸泡30分钟，煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度1.25-1.28(热测)，真空干燥，投入淀粉1.5kg、滑石粉0.74kg，混匀，拌成颗粒，压制成片，包糖衣或薄膜衣即得。
3、取补骨脂10kg、制何首乌15kg、麦冬2kg、党参4kg、黄芪、丹参6kg、防风2kg、墨汉莲6kg、蒺藜(炒)8kg、紫草2kg、甘草1kg，加水浸泡30分钟，煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度1.25-1.28(热测)，真空干燥，投入淀粉1.0kg、滑石粉0.7kg，混匀，拌成颗粒，压制成片，包糖衣或薄膜衣即得。
权利要求
1.一种治疗白癜风的中药，其特征在于其药效组分及其重量百法分比补骨脂10-15 制何首乌10-15 麦冬2-6 党参2-8黄芪2-6 白术(炒)2-6苻苓2-6 重楼4-10香附4-10 苍术(炒)2-8丹参4-10 防风2-6墨汉莲4-10 蒺藜(炒)6-12 紫草2-6 甘草1-3
2.一种治疗白癜风的中药片剂的制备方法，其特征是将上述十六味中药加水浸泡30分钟，煎煮两次，每次加水10倍量，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度1.25-1.28，真空干燥，投入淀粉、滑石粉，混匀，拌成颗粒，压制成片。
全文摘要
治疗白癜风的中药及其片剂制备方法，属药品及其制备技术领域。其所要解决的技术问题是；提供一种具有调和气血、滋补肝肾功能，疗效可靠的治疗白癜风的中药及其片剂制备方法。其技术要点在于其药效组分及其重量百分比补骨脂10－15、制何首乌10－15、麦冬2－6、党参2－8、黄芪2－6、白术(炒)2－6、茯苓2－6、重楼4－10、香附4－10、苍术(炒)2－8、丹参4－10、防风2－6、墨汉莲4－10、蒺藜(炒)6－12、紫草2－6、甘草1－3。具有调和气血、滋补肝肾功能，对于气血不足、肝肾亏虚所致的白癜风疗效可靠，尤其对早期、小范围、年龄小的患者，疗效尤为显著，临床使用安全有效。
文档编号A61P17/00GK1486716SQ0313231
公开日2004年4月7日 申请日期2003年8月11日 优先权日2003年8月11日
发明者王志强 申请人:合肥神鹿双鹤药业有限责任公司
技术领域：
本发明涉及一种中成药及其制造方法，特别是一种用于治疗气血不足、肝肾亏虚所致的白癜风的中药及其片剂的制备方法。
背景技术：
；白癜风是一种常见的、后天性色素脱失性皮肤病。祖国医学认为主要由于气血两虚，气血失和或由于风湿郁于毛皮所致。气血失和，血不能营养肌肤，阴虚日久，必致肝肾亏损，荣卫无畅达之机，皮毛腠理失养而发白斑。其发病率较高，病程慢性迁延，治疗比较困难。
发明内容
；本发明所要解决的技术问题是提供一种具有调和气血、滋补肝肾功能，疗效可靠的治疗白癜风的中药及其片剂的制备方法。其技术方案是一种治疗白癜风的中药，其特征在于其药效组分及其重量百分比补骨脂10-15 制何首乌10-15 麦冬2-6 党参2-8黄芪2-6 白术(炒)2-6苻苓2-6 重楼4-10香附4-10 苍术(炒)2-8丹参4-10 防风2-6墨汉莲4-10 蒺藜(炒)6-12 紫草2-6 甘草1-3其片剂的制备方法是将上述十六味中药加水浸泡30分钟，煎煮两次，每次加水10倍量，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度1.25-1.28(热测)；真空干燥，投入淀粉、滑石粉，混匀，拌成颗粒，压制成片即得。
本发明的中药片剂，采用扶正固本，滋肝补肾，调和气血的治则，并结合长期的临床实践配伍而成，在临床上取得了满意的效果。其临床研究资料和数据如下入选病例300例，诊断标准按照临床试验方案中的诊断标准及分型标准。疗效判定标准根据《中药新药治疗白癜风临床研究指导原则》而制定。治疗方法成人每天3次，每次5片(每片相当于原药材2.1-2.5g)，小儿视年龄大小服3-5片，连服3个月为一个疗程，观察1疗程。其治疗结果(1)临床疗效显效(判定标准为白斑50％以上消失)为38％，114例；有效(判定标准为白斑消失者占原白斑面积的20-50％或白斑内具有较多色素岛)为39.2％，118例；无效(治疗前后无变化或白斑扩大)为22.6％，68例；总有效率为77.4％，232例。
(2)临床分型疗效泛发型总有效率为60.0％，散发型总有效率为76.4％，局限型总有效率为86.9％，节段型总有效率为82.6％。发展期总有效率为81.0％，稳定期总有效率为71.1％。
(3)临床病程疗效小于一年的总有效率为84.3％，1-3年的总有效率为80.4％，大于3年总的有效率为67.7％。
(4)对甲皱微循环的影响对甲皱微循环的流态、血色及流速均有明显的改善作用，对白癜风局部病灶的微循环有一定的影响而达到治疗作用。
综上所述，本发明的中药片剂具有调和气血、滋补肝肾的功能，对于气血不足、肝肾亏虚所致的白癜风疗效可靠，尤其对早期、小范围、年龄小的患者，疗效尤为显著，同时对甲皱微循环的流态、血色及流速均有明显的改善作用，临床使用安全有效，无副作用。
具体实施例方式1、取补骨脂15kg、制何首乌10kg、麦冬6kg、党参8kg、黄芪6kg、白术(炒)6kg、苻苓6kg、重楼10kg、香附10kg、苍术(炒)8kg、丹参10kg、防风6kg、墨汉莲10kg、蒺藜(炒)12kg、紫草6kg、甘草3kg，加水浸泡30分钟，煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度1.25-1.28(热测)，真空干燥，投入淀粉1.5kg、滑石粉1.0kg，混匀，拌成颗粒，压制成片，包糖衣或薄膜衣即得。
2、取补骨脂12kg、制何首乌15kg、麦冬4kg、党参5.4kg、黄芪4kg、白术(炒)4kg、茯苓4kg、重楼6kg、香附8kg、苍术(炒)5.4kg、丹参6kg、防风4kg、墨汉莲6kg、蒺藜(炒)8kg、紫草4kg、甘草2.4kg，加水浸泡30分钟，煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度1.25-1.28(热测)，真空干燥，投入淀粉1.5kg、滑石粉0.74kg，混匀，拌成颗粒，压制成片，包糖衣或薄膜衣即得。
3、取补骨脂10kg、制何首乌15kg、麦冬2kg、党参4kg、黄芪、丹参6kg、防风2kg、墨汉莲6kg、蒺藜(炒)8kg、紫草2kg、甘草1kg，加水浸泡30分钟，煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度1.25-1.28(热测)，真空干燥，投入淀粉1.0kg、滑石粉0.7kg，混匀，拌成颗粒，压制成片，包糖衣或薄膜衣即得。
权利要求
1.一种治疗白癜风的中药，其特征在于其药效组分及其重量百法分比补骨脂10-15 制何首乌10-15 麦冬2-6 党参2-8黄芪2-6 白术(炒)2-6苻苓2-6 重楼4-10香附4-10 苍术(炒)2-8丹参4-10 防风2-6墨汉莲4-10 蒺藜(炒)6-12 紫草2-6 甘草1-3
2.一种治疗白癜风的中药片剂的制备方法，其特征是将上述十六味中药加水浸泡30分钟，煎煮两次，每次加水10倍量，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度1.25-1.28，真空干燥，投入淀粉、滑石粉，混匀，拌成颗粒，压制成片。
全文摘要
治疗白癜风的中药及其片剂制备方法，属药品及其制备技术领域。其所要解决的技术问题是；提供一种具有调和气血、滋补肝肾功能，疗效可靠的治疗白癜风的中药及其片剂制备方法。其技术要点在于其药效组分及其重量百分比补骨脂10－15、制何首乌10－15、麦冬2－6、党参2－8、黄芪2－6、白术(炒)2－6、茯苓2－6、重楼4－10、香附4－10、苍术(炒)2－8、丹参4－10、防风2－6、墨汉莲4－10、蒺藜(炒)6－12、紫草2－6、甘草1－3。具有调和气血、滋补肝肾功能，对于气血不足、肝肾亏虚所致的白癜风疗效可靠，尤其对早期、小范围、年龄小的患者，疗效尤为显著，临床使用安全有效。
文档编号A61P17/00GK1486716SQ0313231
公开日2004年4月7日 申请日期2003年8月11日 优先权日2003年8月11日
发明者王志强 申请人:合肥神鹿双鹤药业有限责任公司
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