滋补肝肾、健脾养血、宁心安神、润肠通便的中药及其制剂的制作方法

xiaoxiao2020-6-23  125

专利名称:滋补肝肾、健脾养血、宁心安神、润肠通便的中药及其制剂的制作方法
技术领域
本发明涉及一种中药及其制作方法,特别是一种滋补肝肾、健脾养血、宁心安神、润肠通便的中药及其制剂的制作方法。
背景技术
脾、肾是人体的基本脏腑。中医理论认为肾藏精,为先天之本,生命之根,故《素问金匮真言论》说“夫精者,身之本也”。肾气与人体的生长、发育、衰老有密切关系。如《上古天真论》上说“……五八,肾气衰,发堕齿槁”。衰老现象与肾的本质有内在联系。肾其华在发,开窍于耳,肾之精为瞳子,齿为骨之余。所以发苍、重听、视茫、齿摇,都是老年肾精亏虚的外在表象。脾胃为后天之本,人体的脏腑精气,皆赖脾胃运化的水谷精气所资生。《五味》说“五脏六腑,皆禀气胃”。而人体的衰老又与脾胃气虚有关。脾胃功能盛则身体健康,脾胃气衰则是形成衰老的主要关键。精气神是人体的“三宝”。《类证治裁》中说“人身所宝,惟精气神。神生于气,气生于精,精化气,气化神。故精者身之本,气者神之主,形者神之宅也”。人的生命物质虽有气血阴阳之分,但衰老的机理在于随着年龄的增长,首先是精血为断衰耗,继之气虚、神败、形坏而老态龙钟。可见精气神的衰退,是衰老的主要标志。综上所述,衰老的主要病机为肝肾不足、心脾两虚,故治以“补虚益损、扶正固本”为主要原则,即以滋补肝肾,健脾养血为主。

发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种具有滋肾健脾、宁心安神、养血润肠功效的中药及其制剂的制作方法。其技术方案是一种滋补肝肾、健脾养血、宁心安神、润肠通便的中药,其特征在于其药效组分及其重量百分比黄芪6-10 白术4-8枸杞子6-10 地黄2-6桑椹6-10 茯神6-10 菟丝子2-6芡实6-10麦冬1-3党参2-6熟地黄1-3莲子1-3黄精2-6甘草1-3山茱萸1-3何首乌2-6山药1-3玉竹2-6五味子2-6柏子仁1-3丹参1-3紫河车2-6 龙眼肉1-3葡萄干2-6黑豆2-6乌梅0.6-1.0其口服液的制作方法是将黄芪、枸杞子、芡实、白术、莲子、党参、甘草、山茱萸、山药、玉竹、五味子、柏子仁、丹参、龙眼肉、葡萄干、黑豆、乌梅、茯神、麦冬、桑椹等二十味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,过滤后浓缩成流浸膏;将地黄、熟地黄、黄精、何首乌等四味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,过滤后用活性炭处理一次,再浓缩成流浸膏;菟丝子加水包煎三次,每次1小时;紫河车加水单煎三次,每次0.5小时;合并上述各提取液,加两倍量75%乙醇,搅拌,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩液加蔗糖、苯甲酸钠,搅匀,滤过,加水至规定量,静置48小时,滤过,即得。产品呈棕红色的液体,味甜。
其膏剂的制作方法是将黄芪、枸杞子、芡实、白术、莲子、党参、甘草、山茱萸、山药、玉竹、五味子、柏子仁、丹参、龙眼肉、葡萄干、黑豆、乌梅、茯神、麦冬、桑椹、地黄、熟地黄、黄精、何首乌、菟丝子和紫河车二十六味药材加水煎煮三次,每次分别为3、2、1小时,放置沉淀,滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.28的清膏,加炼糖制成。
本发明的中药依据传统医学“协调阴阳、保肾藏精、补脾益胃、养正祛邪”之抗衰老理论的精髓配伍而成,具有滋补肝肾、健脾养血、宁心安神、润肠通便的功效,经临床对89例脾肾两虚证给服本发明的中药口服液,对病人主要症状的临床疗效均达90%以上。其临床资料和数据如下1、入选病例89例,均符合脾肾两虚辨证标准(根据1986年郑州会制定的《中医虚证辨证参考标准》)。
2、观察指标(1)脾肾两虚证主要症状及分级标准食欲减退轻度(+) 无食欲,但保持原饭量中度(++) 无食欲,饭量比病前减少1/3重度(+++) 无食欲,饭量减少1/3以上腰膝酸痛轻度(+) 稍倦,不耐劳力,但可坚持轻度力活动中度(++) 倦怠较甚,勉强支持日常活动重度(+++) 精神疲乏,四肢无力,不能坚持日常活动食欲腹胀轻度(+) 腹胀半小时内减轻或消失,不影响生活,不需服药中度(++) 腹胀在半小时至1小时内较甚,需服对症药物重度(+++) 腹胀在2小时内仍不能好转,需服对症药物失眠多梦轻度(+) 睡眠时常醒或睡而不稳醒过早,但不影响工作中度(++) 睡眠不足4小时,但能坚持工作重度(+++)睡眠不足4小时,难以坚持正常工作以上主要症状根据轻、中、重分别给予计1、2、3分,以统计其症侯疗效。
(2)记忆能力测试利用IBM计算机人机对话法测试数字广度记忆成绩(MS)和记忆回答反应时(RT),即IBM计算机屏幕以每0.5秒钟显示一个阿拉伯数字的速度,可随机显示不同的3、6、9、12、15位数,每位数的数值串中邻近二个数字不重复,在末位数显示后0.5秒钟,整个数字串在屏幕上自动消失,并要受试者立即开始回答,受试者的回答应按键盘上的同样数字串,如与屏幕显示的数相同,即为回答正确,计算机考评100分为记忆成绩(MS),如果按下的数与屏幕显示值不一,则计算机自动按第一次显示的方式及速度再次重复显示数字,让受试者再次回答,如正确MS为90分,如再错误,则再重复,以此类推,每错误一次扣10分,直至0分即自动结束,MS反应记忆的能力,每位数均测试二次,取其平均值。
数字从屏幕上消失至受试者回答,结束即按回车键,之间时间叫记忆回答反应时(RT),RT亦由计算机计数记录连同MS一同打印出来,RT可反映与运动有关的功能。
以上测试均在每阶段前后每天同一时间进行自身对照配对t检验。
(3)动作反应能力A.单纯动作反应计算被试者在15秒内按键次数B.单足闭目直立时间让被试者单足闭目直立,计算直立时间,左右各3次,算出平均数。
C.复杂动作反应向被试者出示黑、红两种卡片,让被试者一看到黑色卡片,尽快以右手击桌,看到红色卡片,尽快以左手击桌。计算出示卡片到被试者击桌的时间,左右各3次,求其平均数。
(4)实验室指标A.抗氧化能力血清LPO测定用TBA显色法测定,红细胞SOD活力测定采用快速微量测定法。
B.红细胞免疫功能,RBC-Cab-RR。Ic-R采用欧式法略加改进。
3、疗效标准(1)临床证侯疗效标准显效为主要症状改善二级以上,客观指标基本恢复正常,积分值下降>2/3;有效为症状改善1级,客观指标有所改善,积分值下降1/3-2/3;无效为主要症状无明显改善,客观指标无变化,积分值下降<1/3。
(2)主要症状疗效标准显效为症状改善二级或症状消失;有效为症状改善1级;无效为症状无改善或加重。
(3)实验室指标疗效判定根据治疗前后各项指标变化差值,采用统计学方法,组间计量资料采用t检验,计数资料采用X2检验,等级资料采用Ridit分析。
4.治疗方法给服本中药口服液每天三次,每次10ml。一个月为一个疗程。给药期间不添加其它滋补脾肾的中成药。
5、结果A.临床证侯疗效显效51例,占57.3%,有效32例,占36.0%;无效6例,占6.7%;总有效率83例,占93.3%。
B.临床症状改善情况见下表症状 例数 显效(%) 有效(%) 无效(%) 总有效率(%)食欲减退 89 49(55.1) 34(38.2) 6(6.7) 83(93.3)腰膝酸痛 89 43(48.3) 36(40.2) 10(11.3) 79(88.7)精神倦怠 72 43(59.7) 25(34.7 4(5.6) 68(94.4)食后腹胀 69 41(59.4) 23(33.3) 5(7.3) 64(92.7)失眠多梦 75 45(60.0) 25(33.3) 5(6.7) 70(93.3)C.对记忆能力的影响见下表3位数 6位数 9位数 12位数 15位数MS 前 99.2±1.4 96.8±2.1 80.7±7.9 66.7±15 56.5±16(分数) 后 100±099.2±1.6 94.6±4.4 78.3±10.9 57.2±18n=34RT 前 4.4±2.3 10.6±4.2 14.2±3.8 20.3±7.3 25.2±5.4(秒)后 3.3±1.3 6.9±1.8 12.6±3.8 18.1±5.4 24.7±5.7由上表可知,本中药口服液可提高患者3位数、6位数的应答时间(p<0.05),说明可提高脾肾两虚证患者的运动敏感性;同时,对12位数广度记忆程度明显提高(p<0.01),反映本口服液有改善患者记忆能力的作用。
D.对动作反应能力的影响见下表例数 单纯动作(次/min) 复杂动作(s) 闭目直立时间(s)治前3485.25±12.10.70±0.15 4.77±1.28治后3496.24±10.20.65±0.21 6.12±2.11由上表可知,本口服液极明显的改善单纯动作反应能力(p<0.01),同时明显改善闭目直立时间(p<0.05)。
E.对机体抗氧化能力的影响见下表例数 LPO(mnol/L) SOD(u/ml)治疗前346.27±1.25 814.32±162.23
治疗后345.04±1.131108.69±182.46由上表可知,本口服液不仅可显著提高RBC-C b-RR,同时可显著减低RBC-Io-R,能够达到抗氧化及自由基损伤的作用。表明其能明显增强机体红细胞免疫功能,有助于减少患者感染,达到延缓衰老的目的。
实施方式实施例1。取黄芪6kg、枸杞子10kg、芡实6kg、白术4kg、莲子1kg、党参2kg、甘草1kg、山茱萸1kg、山药1kg、玉竹2kg、五味子2kg、柏子仁1kg、丹参1kg、龙眼肉1kg、葡萄干2kg、黑豆2kg、乌梅0.6kg、茯神6kg、麦冬1kg、桑椹6kg加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,过滤后浓缩成1∶1流浸膏;取地黄2kg、熟地黄1kg、黄精2kg、何首乌2kg加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,过滤后用活性炭处理一次,再浓缩成1;1流浸膏;兔丝子2kg加水包煎三次,每次1小时;紫河车2kg加水单煎三次,每次半小时;合并上述各提取液,加两倍量75%乙醇,搅拌,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩液加蔗糖10kg、苯甲酸钠0.1kg,搅匀,滤过,得口服液。产品呈棕红色的液体,味甜。
实施例2。取黄芪8kg、枸杞子8kg、芡实8kg、白术6kg、莲子2kg、党参4kg、甘草2kg、山茱萸2kg、山药2kg、玉竹4kg、五味子4kg、柏子仁2kg、丹参2kg、龙眼肉2kg、葡萄干4kg、黑豆4kg、乌梅0.8kg、茯神8kg、麦冬2kg、桑椹8kg加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,过滤后浓缩成1∶1流浸膏;取地黄4kg、熟地黄2kg、黄精4kg、何首乌4kg加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,过滤后用活性炭处理一次,再浓缩成1∶1流浸膏;兔丝子4kg加水包煎三次,每次1小时;紫河车4kg加水单煎三次,每次半小时;合并上述各提取液,加两倍量75%乙醇,搅拌,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩液加蔗糖25kg、苯甲酸钠0.4kg,搅匀,滤过,得口服液。产品呈棕红色的液体,味甜。
实施例3。取黄芪10kg、枸杞子6kg、芡实10kg、白术8kg、莲子3kg、党参6kg、甘草3kg、山茱萸3kg、山药3kg、玉竹6kg、五味子6kg、柏子仁3kg、丹参3kg、龙眼肉3kg、葡萄干6kg、黑豆6kg、乌梅1.0kg、茯神10kg、麦冬3kg、桑椹10kg、地黄6kg、熟地黄3kg、黄精6kg、何首乌6kg、兔丝子6kg、紫河车6kg加水煎煮三次,每次分别为3、2、1小时,放置沉淀,滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.28的清膏,加炼糖制得膏剂。
权利要求
1.滋补肝肾、健脾养血、宁心安神、润肠通便的中药,其特征在于其药效组分及其重量百分比黄芪6-10 白术4-8枸杞子6-10 地黄2-6桑椹6-10 茯神6-10 菟丝子2-6 芡实6-10麦冬1-3 党参2-6熟地黄1-3 莲子1-3黄精2-6 甘草1-3山茱萸1-3 何首乌2-6山药1-3 玉竹2-6五味子2-6 柏子仁1-3丹参1-3 紫河车2-6 龙眼肉1-3 葡萄干2-6黑豆2-6 乌梅0.6-1.0
2.滋补肝肾、健脾养血、宁心安神、润肠通便的中药口服液的制作方法,其特征是将黄芪、枸杞子、芡实、白术、莲子、党参、甘草、山茱萸、山药、玉竹、五味子、柏子仁、丹参、龙眼肉、葡萄干、黑豆、乌梅、茯神、麦冬、桑椹等二十味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,过滤后浓缩成流浸膏;将地黄、熟地黄、黄精、何首乌等四味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,过滤后用活性炭处理一次,再浓缩成流浸膏;菟丝子加水包煎三次,每次1小时;紫河车加水单煎三次,每次0.5小时;合并上述各提取液,加两倍量75%乙醇,搅拌,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩液加蔗糖、苯甲酸钠,搅匀,滤过,加水至规定量,静置48小时,滤过,即得。
3.滋补肝肾、健脾养血、宁心安神、润肠通便的中药膏剂制作方法,其特征是将黄芪、枸杞子、芡实、白术、莲子、党参、甘草、山茱萸、山药、玉竹、五味子、柏子仁、丹参、龙眼肉、葡萄干、黑豆、乌梅、茯神、麦冬、桑椹、地黄、熟地黄、黄精、何首乌、菟丝子和紫河车二十六味药材加水煎煮三次,每次分别为3、2、1小时,放置沉淀,滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.28的清膏,加炼糖制成。
全文摘要
滋补肝肾、健脾养血、宁心安神、润肠通便的中药及其制剂的制作方法,属药品技术领域。其所要解决的技术问题是提供一种具有滋肾健脾、宁心安神、养血润肠功效的中药及其制剂的制作方法。其中药的特征在于其药效组分及其重量百分比黄芪6-10、白术4-8、枸杞子6-10、地黄2-6、桑椹6-10、茯神6-10、兔丝子2-6、芡实6-10、麦冬1-3、党参2-6、熟地黄1-3、莲子1-3、黄精2-6、甘草1-3、山茱萸1-3、何首乌2-6、山药1-3、玉竹2-6、五味子2-6、柏子仁1-3、丹参1-3、紫河车2-6、龙眼肉1-3、葡萄干2-6、黑豆2-6、乌梅0.6-1.0。本中药可制成口服液和膏剂。具有滋补肝肾、健脾养血、宁心安神、润肠通便的功能,临床治疗脾肾两虚症其总有效率为93.3%。
文档编号A61K35/50GK1486719SQ03132318
公开日2004年4月7日 申请日期2003年8月11日 优先权日2003年8月11日
发明者王志强 申请人:合肥神鹿集团公司

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