一种具有温肾助阳功能的中药的制作方法
专利名称：一种具有温肾助阳功能的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药，特别是具有温肾助阳功能的中药。
背景技术：
目前用于治疗腰膝酸软，畏寒肢冷，阳痿早泄等疾病的中药种类繁多，但疗效都不理想。
发明的内容克服现有技术存在的不足，提出一种能根治腰膝酸软，畏寒肢冷，阳痿早泄等疾病的具有温肾助阳功能的中药。该中药由以下成份构成人参、丹参、鹿茸、枸杞子、淫羊藿、韭菜子、蛇床子，其成分的重量配比为人参580-620份、丹参280--320份、鹿茸45--55份、枸杞子1800--2200份、羊藿1800--2200份、韭菜子550--650份、蛇床子280--320份，以上七味，人参、丹参、鹿茸、韭菜子、蛇床子等五味分别喷淋75％乙醇密闭1小时，挥去乙醇烘干，粉碎成粗粉；枸杞子、淫羊藿加水煎煮三次，每次加10倍量，煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.35(80℃)的清膏，加入丹参、韭菜子、蛇床子粗粉混匀，干燥，粉碎成粗粉，再与人参、鹿茸粉混匀，分装，制成1000袋，即得。人参甘，微苦，微温。大补元气，补脾益肺，生津，安神。本发明的中药由于含有丹参，苦、微寒，能活血调经，凉血消痈，安神。含有鹿茸，甘、咸、温，能壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。含有枸杞子，甘、平，具有补肝肾，明目的作用。含有淫羊藿，辛、甘、温，具有温肾壮阳，强筋骨，祛风湿作用。含有韭菜子，辛、甘、温，具有温补肝肾，壮阳固精的作用。含有蛇床子，辛、苦、温，具有杀虫止痒，温肾壮阳的作用。上述各位药综合作用的结果使本发明的中药具有温肾助阳的功能。
具体实施例方式取人参600g、丹参300g、鹿茸50g、枸杞子2000g、淫羊藿2000g、韭菜子600g、蛇床子280g，以上七味，人参、丹参、鹿茸、韭菜子、蛇床子等五味分别喷淋75％乙醇密闭1小时，挥去乙醇烘干，粉碎成粗粉；枸杞子、淫羊藿加水煎煮三次，每次加10倍量，煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.35(80℃)的清膏，加入丹参、韭菜子、蛇床子粗粉混匀，干燥，粉碎成粗粉，再与人参、鹿茸粉混匀，分装，制成1000袋，即得。
本发明的第二种实施方式，取人参580g、丹参280g、鹿茸45g、枸杞子1800g、羊藿1800g、韭菜子550g、蛇床子320g，其加工方法同实施例1。
服用方法开水泡服，一次4g，一日2次。
阴虚火旺者忌用。每袋装4g。密闭，置阴凉干燥处。
本品内容物为深棕色，夹杂淡黄色的颗粒，味微苦。
鉴别(1)取[含量测定]项下的乙醚提取液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮IIA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的粉红色斑点。
(2)取[含量测定]项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，置100℃下烘至斑点显色清晰，在日光灯下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
含量测定取本品内容物8g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，水浴回流提取至无色，弃去乙醚液，取出滤纸筒晾干，待乙醚挥尽，将滤纸筒再置于索氏提取器中，加甲醇适量，放置过夜，置水浴上回流提取至甲醇无色，回收甲醇至干，残渣加水30ml使溶解，置于分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取5次(25、20、20、10、10ml)，合并提取液，用氨试液洗涤3次，每次25ml，弃去氨试液，将正丁醇提取液蒸干，残渣加甲醇使溶解，定量转移至5ml容量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含0.6mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65∶35∶10)(10℃以下放置过夜)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃烘约5～7分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖以同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B薄层扫描法)进行扫描，波长λs＝535nm，λR＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每1g含人参皂苷Rg1(C42H72O14)应不少于0.13mg。
评价本发明的中药的临床药安全性，对其进行了毒性实验研究，报告如下1.受试品一种具有温肾助阳功能的中药每日2次，每次4克。
2.试验动物昆明种的小白鼠，体重18-22克，雌雄兼用。
3.剂量与试验药品的制备取一种具有温肾助阳功能的中药4克，置乳钵中加10.0ml蒸馏水分散均匀，制成溶液。给药方式为灌胃给药。
半数致死量的测定取小鼠9只，分三组，但未能找出100％动物死亡的剂量。
选用体重20±2g的健康小鼠50只，雌雄各半，随机分为五组，一次口服灌胃给药，剂量按等比级数，最高剂量以能够接受的最大体积计算。给药后观察7天，结果无一死亡。
最大耐受量试验选择健康小鼠20只，雌雄各半，正常饲养1日后，24小时内给药2次，间隔时间12小时，连续观察7日，未见不良反应和死亡情况，可认为该药口服无毒性。
最大耐受量倍数计算如下 =0.8×3×24%20×600006×3×0.4]]>=240]]>倍如果按成人每日服4克计算，结果为正常临床剂量的240倍，说明一具有温肾助阳功能的中药具有安全性。
一种具有温肾助阳功能的中药临床总结一组对腰膝酸软，畏寒肢冷，阳痿早泄等疾病的病人临床观察资料中的统计。
该组5％病例为观察治疗的病人。其中男子43例，女16例，年龄40-50岁10例，51-60岁30例，61岁以上19例，其中治疗方法是随机将患者分为两组，治疗组39例，服本发明的中药，每日两次，每次4克，60天为一疗程。对照组20例，服其它药，60天为一疗程，给药前停服其它药物，治疗前后均做检查，结果表明服用本发明的中药的治疗组有效率为98％，而对照组没有明显的效果。
权利要求
1.一种具有温肾助阳功能的中药，其特征在于该中药由以下成份构成人参、丹参、鹿茸、枸杞子、淫羊藿、韭菜子、蛇床子，其成分的重量配比为人参580--620份、丹参280--320份、鹿茸45--55份、枸杞子1800--2200份、羊藿1800--2200份、韭菜子550--650份、蛇床子280--320份。
2.如权利要求1所述的具有温肾助阳功能的中药，其特征在于其生产工艺是将人参、丹参、鹿茸、韭菜子、蛇床子等五味分别喷淋75％乙醇密闭1小时，挥去乙醇烘干，粉碎成粗粉；枸杞子、淫羊藿加水煎煮三次，每次加10倍量，煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.35(80℃)的清膏，加入丹参、韭菜子、蛇床子粗粉混匀，干燥，粉碎成粗粉，再与人参、鹿茸粉混匀，分装，制成1000袋，即得。
全文摘要
一种具有温肾助阳功能的中药由以下成分构成人参、丹参、鹿茸、枸杞子、淫羊藿、韭菜子、蛇床子，其成分的重量配比为人参580－620份、丹参280－320份、鹿茸45－55份、枸杞子1800－2200份、羊藿1800－2200份、韭菜子550－650份、蛇床子280－320份。本发明的中药大补元气，补脾益肺，生津，凉血消痈，安神，能壮肾阳、益精血、强筋骨、补肝肾、温肾壮阳，可广泛作为中年及老年人腰膝酸软，畏寒肢冷，阳痿早泄等疾病的治疗药物。
文档编号A61P15/10GK1569056SQ03132508
公开日2005年1月26日 申请日期2003年7月17日 优先权日2003年7月17日
发明者芦天罡 申请人:黑龙江省济仁药业有限公司
技术领域：
本发明涉及中药，特别是具有温肾助阳功能的中药。
背景技术：
目前用于治疗腰膝酸软，畏寒肢冷，阳痿早泄等疾病的中药种类繁多，但疗效都不理想。
发明的内容克服现有技术存在的不足，提出一种能根治腰膝酸软，畏寒肢冷，阳痿早泄等疾病的具有温肾助阳功能的中药。该中药由以下成份构成人参、丹参、鹿茸、枸杞子、淫羊藿、韭菜子、蛇床子，其成分的重量配比为人参580-620份、丹参280--320份、鹿茸45--55份、枸杞子1800--2200份、羊藿1800--2200份、韭菜子550--650份、蛇床子280--320份，以上七味，人参、丹参、鹿茸、韭菜子、蛇床子等五味分别喷淋75％乙醇密闭1小时，挥去乙醇烘干，粉碎成粗粉；枸杞子、淫羊藿加水煎煮三次，每次加10倍量，煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.35(80℃)的清膏，加入丹参、韭菜子、蛇床子粗粉混匀，干燥，粉碎成粗粉，再与人参、鹿茸粉混匀，分装，制成1000袋，即得。人参甘，微苦，微温。大补元气，补脾益肺，生津，安神。本发明的中药由于含有丹参，苦、微寒，能活血调经，凉血消痈，安神。含有鹿茸，甘、咸、温，能壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。含有枸杞子，甘、平，具有补肝肾，明目的作用。含有淫羊藿，辛、甘、温，具有温肾壮阳，强筋骨，祛风湿作用。含有韭菜子，辛、甘、温，具有温补肝肾，壮阳固精的作用。含有蛇床子，辛、苦、温，具有杀虫止痒，温肾壮阳的作用。上述各位药综合作用的结果使本发明的中药具有温肾助阳的功能。
具体实施例方式取人参600g、丹参300g、鹿茸50g、枸杞子2000g、淫羊藿2000g、韭菜子600g、蛇床子280g，以上七味，人参、丹参、鹿茸、韭菜子、蛇床子等五味分别喷淋75％乙醇密闭1小时，挥去乙醇烘干，粉碎成粗粉；枸杞子、淫羊藿加水煎煮三次，每次加10倍量，煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.35(80℃)的清膏，加入丹参、韭菜子、蛇床子粗粉混匀，干燥，粉碎成粗粉，再与人参、鹿茸粉混匀，分装，制成1000袋，即得。
本发明的第二种实施方式，取人参580g、丹参280g、鹿茸45g、枸杞子1800g、羊藿1800g、韭菜子550g、蛇床子320g，其加工方法同实施例1。
服用方法开水泡服，一次4g，一日2次。
阴虚火旺者忌用。每袋装4g。密闭，置阴凉干燥处。
本品内容物为深棕色，夹杂淡黄色的颗粒，味微苦。
鉴别(1)取[含量测定]项下的乙醚提取液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮IIA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的粉红色斑点。
(2)取[含量测定]项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，置100℃下烘至斑点显色清晰，在日光灯下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
含量测定取本品内容物8g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，水浴回流提取至无色，弃去乙醚液，取出滤纸筒晾干，待乙醚挥尽，将滤纸筒再置于索氏提取器中，加甲醇适量，放置过夜，置水浴上回流提取至甲醇无色，回收甲醇至干，残渣加水30ml使溶解，置于分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取5次(25、20、20、10、10ml)，合并提取液，用氨试液洗涤3次，每次25ml，弃去氨试液，将正丁醇提取液蒸干，残渣加甲醇使溶解，定量转移至5ml容量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含0.6mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65∶35∶10)(10℃以下放置过夜)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃烘约5～7分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖以同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B薄层扫描法)进行扫描，波长λs＝535nm，λR＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每1g含人参皂苷Rg1(C42H72O14)应不少于0.13mg。
评价本发明的中药的临床药安全性，对其进行了毒性实验研究，报告如下1.受试品一种具有温肾助阳功能的中药每日2次，每次4克。
2.试验动物昆明种的小白鼠，体重18-22克，雌雄兼用。
3.剂量与试验药品的制备取一种具有温肾助阳功能的中药4克，置乳钵中加10.0ml蒸馏水分散均匀，制成溶液。给药方式为灌胃给药。
半数致死量的测定取小鼠9只，分三组，但未能找出100％动物死亡的剂量。
选用体重20±2g的健康小鼠50只，雌雄各半，随机分为五组，一次口服灌胃给药，剂量按等比级数，最高剂量以能够接受的最大体积计算。给药后观察7天，结果无一死亡。
最大耐受量试验选择健康小鼠20只，雌雄各半，正常饲养1日后，24小时内给药2次，间隔时间12小时，连续观察7日，未见不良反应和死亡情况，可认为该药口服无毒性。
最大耐受量倍数计算如下 =0.8×3×24%20×600006×3×0.4]]>=240]]>倍如果按成人每日服4克计算，结果为正常临床剂量的240倍，说明一具有温肾助阳功能的中药具有安全性。
一种具有温肾助阳功能的中药临床总结一组对腰膝酸软，畏寒肢冷，阳痿早泄等疾病的病人临床观察资料中的统计。
该组5％病例为观察治疗的病人。其中男子43例，女16例，年龄40-50岁10例，51-60岁30例，61岁以上19例，其中治疗方法是随机将患者分为两组，治疗组39例，服本发明的中药，每日两次，每次4克，60天为一疗程。对照组20例，服其它药，60天为一疗程，给药前停服其它药物，治疗前后均做检查，结果表明服用本发明的中药的治疗组有效率为98％，而对照组没有明显的效果。
权利要求
1.一种具有温肾助阳功能的中药，其特征在于该中药由以下成份构成人参、丹参、鹿茸、枸杞子、淫羊藿、韭菜子、蛇床子，其成分的重量配比为人参580--620份、丹参280--320份、鹿茸45--55份、枸杞子1800--2200份、羊藿1800--2200份、韭菜子550--650份、蛇床子280--320份。
2.如权利要求1所述的具有温肾助阳功能的中药，其特征在于其生产工艺是将人参、丹参、鹿茸、韭菜子、蛇床子等五味分别喷淋75％乙醇密闭1小时，挥去乙醇烘干，粉碎成粗粉；枸杞子、淫羊藿加水煎煮三次，每次加10倍量，煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.35(80℃)的清膏，加入丹参、韭菜子、蛇床子粗粉混匀，干燥，粉碎成粗粉，再与人参、鹿茸粉混匀，分装，制成1000袋，即得。
全文摘要
一种具有温肾助阳功能的中药由以下成分构成人参、丹参、鹿茸、枸杞子、淫羊藿、韭菜子、蛇床子，其成分的重量配比为人参580－620份、丹参280－320份、鹿茸45－55份、枸杞子1800－2200份、羊藿1800－2200份、韭菜子550－650份、蛇床子280－320份。本发明的中药大补元气，补脾益肺，生津，凉血消痈，安神，能壮肾阳、益精血、强筋骨、补肝肾、温肾壮阳，可广泛作为中年及老年人腰膝酸软，畏寒肢冷，阳痿早泄等疾病的治疗药物。
文档编号A61P15/10GK1569056SQ03132508
公开日2005年1月26日 申请日期2003年7月17日 优先权日2003年7月17日
发明者芦天罡 申请人:黑龙江省济仁药业有限公司
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