专利名称:外用消毒剂的制作方法
技术领域:
本发明涉及一种消毒剂,特别是涉及一种中西药结合的具有广谱杀菌作用的外用消毒剂。
背景技术:
健康长寿是人类永恒的追求目标,随着人们生活水平的日益提高,对健康美的追求更加迫切。皮肤疾病、妇女的阴道疾病已成为常见病、多发病,如皮肤感染、疮疹、丹毒、蜂窝组织炎、足癣感染、耳鼻粘膜感染、口腔粘膜感染、肛周脓肿,阴道炎、宫颈糜烂、外阴骚痒、白带异常、慢性湿疹、阴道异味、阴道滴虫、阴虱、外阴白斑等疾病,不仅给患者带来痛苦,而且体表皮肤疾病,还影响人体的外观美,给患者带来精神压力。治疗方法可分为内服药和外用药。内服药,长期服用易于损伤人体其它脏器,如肝、肾、胃等。外用药依据不同病症有洗液(消毒液)、栓剂等。目前市场上销售和使用的消毒液主要是化学药剂,用处单一,有的只能用作环境消毒,有的对设备的腐蚀很强,如现在采用的过氧乙酸,浓度大了对皮肤有损害,有些消毒剂还有一定的毒性。
发明内容本发明要解决的技术问题,是提供一种具有广谱杀菌作用,对皮肤和病灶部位无伤害,且具有护肤作用的外用消毒剂。
采用的技术方案是外用消毒剂,是由中药提取物和西药环丙沙星乳酸盐混合均匀配制成,中药提取物包括中药马齿苋提取物、蛇床子提取物、苦参提取物、芦荟提取物,为散剂。
马齿苋提取物、蛇床子提取物、苦参提取物、芦荟提取物、环丙沙星乳酸盐的配伍是马齿苋提取物7.5-30kg、蛇床子提取物7.5-30kg、苦参提取物5-20kg、芦荟提取物5-20kg、环丙沙星乳酸盐0.002-0.009kg。
马齿苋提取物的生产方法是取马齿苋去杂质,投入洗池中加水清洗一次,捞出后放入煎煮罐中,加洁净水漫过药面,浸泡3-4小时,再加适量水,加热煎煮20-40分钟,取煎煮液存放备用。然后在煎煮罐中加适量水再煎煮二次,将获取的三次煎煮液合并,放置冷库内在5-10℃下放置24-48小时,取出过滤,收集滤液,将滤液真空浓缩至比重为1.05-1.10为止,再喷雾干燥,喷雾干燥的进风温度为150-160℃,出风温度为60-70℃,即得马齿苋提取物成品,包装、密封阴凉干燥处保存,备用。
蛇床子提取物的生产方法是取中药蛇床子去其杂物后,放入洗池中加洁净水清洗一次,捞出并放入煎煮罐中,加水漫过药面,浸泡3-4小时,加热煎煮20-40分钟,取煎煮液,同上操作反复二次,将三次获得的煎煮液合并,放置冷库内在5-10℃下放置24-48小时,取出过滤,滤液真空浓缩至比重为1.05-1.10,再喷雾干燥,进风温度为150-160℃,出风温度为55-65℃,即得蛇床子提取物成品,备用。
苦参提取物的生产方法是取苦参加水浸泡3-4小时,捞出放入煎煮罐中,补充水漫过药面,加热煎煮20-40分钟,取出煎煮液,同上操作反复三次,将四次所得煎煮液合并,真空浓缩至原液体积的1/3后,在搅拌过程中加入95%乙醇至含70%乙醇浓度,放置24-48小时,过滤除去沉渣,将所得滤液进行喷雾干燥,进风温度为155-165℃,出风温度为55-65℃,即得苦参提取物成品,备用。
芦荟提取物的制造方法是取新鲜芦荟,去皮,捣碎均匀,压液,过滤,收取滤液,按重量的1%加入活性碳脱色,再过滤,收取滤液,真空浓缩约为滤液体积的1/10停止浓缩,将浓缩液喷雾干燥,进风温度为135-145℃,出风温度为50-60℃,即得芦荟提取物成品,备用。
外用消毒剂还可制成洗液和按药剂学制成速溶泡腾片剂。
外用消毒剂洗液的制造方法是按配方取马齿苋、蛇床子、苦参、芦荟、环丙沙星乳酸盐,在不断搅拌过程中依次加入已装有适量蒸馏水的配料罐中,待全部药物溶解后,过滤,在滤液中补加蒸馏水,使蒸馏水含量为药物总量的15-18倍,抽样化验,合格后分装。可分装成200mL/瓶或500mL/瓶。
外用消毒剂的上述各种剂型中,均可填加入适量芳香剂。
方解1、中药马齿苋是植物Portulaca oleraceal干燥地上部分。含有多种有效成份,如马齿苋甲、乙素,香豆素等,具有清热解毒、治疗疮疹病的作用。
外敷于创面治疗化脓性皮肤病,外科各种感染,泡洗治疗黄水疮,坐浴治疗阴部、肛周脓肿、还有湿疹、节肿、丹毒、蜂窝组织炎等多种致病微生物感染性疾病,效果显著。
2、中药蛇床子是植物Cnidium monieri(L.)Cuss的干燥成熟果实,含有蛇床子素,蒎烯、莰烯、挥发性物质等,对多种致病微生物、滴虫等有抑制作用,如金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、阴道滴虫等。用于各种人体皮肤感染、外阴部感染、阴道炎、瘙痒、淋病、滴虫病等均有较好治疗效果。
3、中药苦参是植物Sophora flavescens Ait的干燥根。含有苦参碱、黄酮类等多种有效活性成份。对大肠杆菌、变形杆菌、乙型链球菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌均有明显抑制作用,可杀灭毛滴虫等。用于各种人体表致病微生物感染,阴道炎、淋病,宫颈糜烂等均有良好疗效。
4、中药芦荟是植物Aloe barbadensis Miller或A·ferox Miller及国产芦荟A·vera L.var.chinensis(HaW.)Berger的叶,含有凝胶质类物质,芦荟J、芦荟A、粘液素(Mucin)、阿劳埃乌罗(Aloe ulein)、阿劳末唪(Alomiein)、芦荟多糖等有效成份。用水浸出液试验对大肠杆菌、绿脓杆菌、须发癣菌、皮肤真菌等均有抑制作用,还能抑制单纯性疱疹病毒及其感染。据文献报道,芦荟能增强艾滋病患者的免疫系统,阻断人类免疫缺陷病毒的扩散。机理呈抑制细菌核酸的合成,导致不能合成蛋白质而使细菌不能生长繁殖。
现代研究表明,芦荟涂在皮肤上,可向皮下渗透,促进上皮细胞的生长,坏死细胞脱落,能使皮肤细胞活力增强;抑制溃疡渗出液的渗出,加速伤口的愈合复原,具有修复与再生作用。因此,用芦荟提取物涂敷体表,可吸热消炎、消肿,使皮肤细胞变得新鲜柔和,有光泽,有弹性,起到护肤的作用,这样,把消毒与护肤结合起来,是人体表消毒剂的一个创新,锦上添花。
在民间,老百姓直接用芦荟治灼伤,又把芦荟叶叫“烫伤草”,可见芦荟的显著治疗效果。
上述四种中药均为中国药典2000年一版一部载入药材。
5、环丙沙星(eiprofloxacin)是广谱抗菌药物。在体外具有良好的抗菌作用,对枸橼酸杆菌属、阴沟、大肠杆菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌、淋球菌、流感杆菌、假单胞菌属、葡萄球菌等。对肺炎链球菌、溶血性链球菌、粪肠球菌等,对沙环衣原体、支原体、结核杆菌和非典型分枝杆菌等均有抗菌活性。作为一种杀菌剂,现一般认为药物作用于细菌细胞DNA酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
临床应用于泌尿生殖道感染,包括单纯性、复杂性尿路感染,细菌性前列腺炎、淋球菌尿道炎或宫颈炎,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致感染、皮肤软组织感染,呼吸道、支气管和肺部感染及败血症等全身感染。
制剂有片剂、胶囊剂和注射液,以口服或注射给药。
根据体外抗菌试验,作外用对人体表杀灭或抑制致病微生物,洗涤、消毒感染部位可发挥速效及治疗作用。与中药配伍,扬长避短,协同作用,增强杀菌能力,成为一个优秀的新型消毒剂。
环丙沙星载入中国药典2000年版二部。
根据上述方解可知本发明的外用消毒剂选药和配伍科学,适用于人体表皮肤、阴道粘膜、耳鼻粘膜、口腔粘膜感染部位、局部烧烫伤等的消毒用,具有消毒、清洗、治疗与护肤之功能。
本发明对于预防与治疗各种皮肤感染、疮疹、丹毒、蜂窝组织炎、足癣感染、湿疹、瘙痒、肛周脓肿、阴道炎、宫颈糜烂、滴性阴道炎、淋病等具良好效果。
使用方法1、外用消毒剂的洗液剂型用法体表皮肤感染,可直接用消毒液清洗,或用棉球浸消毒液擦洗,也可用沙布浸透该消毒液湿敷患处,每日早、晚各一次。
阴部消毒,用本发明的消毒液反复洗涤多次或坐浴,浸泡阴部10-15分钟,每日早、晚各一次。
阴道粘膜消毒,抬高臀部用注射器将消毒液20-30mL注入阴道内或用含消毒液棉球系上一条线,置于阴道内,线留在阴道外,次日早拉出棉球即可,每晚一次,直至痊愈。
预防传染性性病使用,直接用本发明的消毒液洗涤生殖器或浸泡均可。
2、采用散剂时,可装粉剂散敷感染处,或配制成5%水溶液,采用上述的洗液方法进行治疗。
定量消毒试验结果检样外用消毒剂的洗液剂型(1)材料与方法试验菌大肠杆菌8099,金黄色葡萄球菌Atec6538,简称大肠菌、金葡萄。
试验方法按《消毒技术规范》方法进行(2)检验结果定量消毒试验结果(悬液法)药物使用不同作用时间(min)杀菌率(%)对照组菌株 浓度(%) 5 10CFU/mL大肠菌 1099.930099.98005.50×106金葡萄 1099.950099.99006.00×106注试验条件中和剂为1.0%,吐温80+0.5卵磷脂,清洁温度25℃±13次重复试验,杀菌效果符合要求。
对本发明的外用消毒剂进行了大量临床试用,效果良好。
以治疗阴道疾病和人体表感染87例为例对外用消毒剂治疗效果作如下说明1、病例选择人体试验选择淋病双球菌、单纯性疱疹病毒感染的女性患者,阴部传染性疾病。
(1)阴道内有大量脓样白带体臭味;(2)显微镜下,查到革兰氏阴性双球菌;(3)有的感染者伴有小腹痛或腰痛等。
2、治疗方法每日1-2次,对感染部位,消毒,洗涤及湿敷等进行治疗观察,一般1-7次。
3、效果判定停药4日后观察。
(1)痊愈 阴道及外阴充血消失,脓性白带消失,臭味消失;(2)显效 阴道及外阴充血消失或明显减轻,脓性白带转为白色,仅少量稀白色白带,臭味消失;(3)有效 阴道及外阴充血减轻,白带量减少,色转浅,臭味明显减轻;(4)无效 体征同治疗前无变化或变化不大。
4、治疗结果30例,女性,其中19-35岁,28例,45岁1例,50岁1例。痊愈5例,治愈率为83%,显效4例,显效率为13%,有效1例,有效率为4%。总有效率为100%。
人体表感染,如脓疱疹,带状疱疹,足癣感染等,用本发明的消毒剂清洗或湿敷患处,1-2周,治疗57例,男25例,女性32例,痊愈52例,显效5例,总有效率为100%。
外用消毒剂的优点1、本消毒剂采用中西药优化组合,杀菌力强,快速,且有较广的抗菌谱。
2、本消毒剂专门用于人体表消毒,杀灭体表上的致病微生物或抑制病毒的发育与繁殖,防止病原体对体表或感染部位的侵害,能达到预防与治疗的作用;3、本消毒剂含有植物凝胶类物质,可作洗涤剂,清洗感染部位,加速损伤的修复和保护皮肤的作用,是集消毒,治疗,清洗和护肤为一体的新型健身消毒剂;4、本消毒剂无刺激性、腐蚀性和毒性;稳定性也好;5、生产工艺成熟,设备投资少,原料易得,价格适宜。
具体实施方式
实施例一外用消毒剂,是由马齿苋提取物15kg、蛇床子提取物15kg、苦参提取物10kg、芦荟提取物10kg、环丙沙星乳酸盐0.006kg混合均匀配制成,为散剂。
实施例二外用消毒剂的洗液剂型是由马齿苋提取物15kg、蛇床子提取物15kg、苦参提取物10kg、芦荟提取物10kg、环丙沙星乳酸盐0.006kg,加入949.994kg蒸馏水配制成。
规格(1)洗液剂型200mL/瓶、500mL/瓶(2)散剂6g/袋、10g/袋。
权利要求
1.外用消毒剂,是由中药提取物和西药环丙沙星乳酸盐混合均匀配制成,其特征在于所述的中药提取物包括中药马齿苋提取物、蛇床子提取物、苦参提取物、芦荟提取物,其配伍是马齿苋提取物7.5-30kg、蛇床子提取物7.5-30kg、苦参提取物5-20kg、芦荟提取物5-20kg、环丙沙星乳酸盐0.002-0.009kg。
2.根据权利要求1所述的外用消毒剂,其特征是由马齿苋提取物15kg、蛇床子提取物15kg、苦参提取物10kg、芦荟提取物10kg、环丙沙星乳酸盐0.006kg配制成。
3.根据权利要求2所述的外用消毒剂,其特征是加入949.994kg蒸馏水,制成洗液。
全文摘要
外用消毒剂,是由中药提取物和西药环丙沙星乳酸盐混合均匀配制成,其特征在于所述的中药提取物包括中药马齿苋提取物、蛇床子提取物、苦参提取物、芦荟提取物,其配伍是马齿苋提取物7.5-30kg、蛇床子提取物7.5-30kg、苦参提取物5-20kg、芦荟提取物5-20kg、环丙沙星乳酸盐0.002-0.009kg。本发明采用中西药优化组合,专门用于人体表消毒,杀菌力强,快速,无刺激性、腐蚀性和毒性,稳定性好,且具有较广的抗菌谱,能达到预防与治疗的作用,本发明还具有生产工艺成熟,设备投资少,原料易得,价格适宜等优点。
文档编号A61K31/495GK1462584SQ0313339
公开日2003年12月24日 申请日期2003年5月27日 优先权日2003年5月27日
发明者李良铸, 赵军 申请人:赵军