治疗腰间盘突出症和颈椎病的融合中药的磁化异体蛋白及制备方法

专利名称：：治疗腰间盘突出症和颈椎病的融合中药的磁化异体蛋白及制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗腰间盘突出症和颈椎病的融合中药的磁化异体蛋白，具体地说它用纳米级磁性材料为载体融合中药吸附在异体蛋白上形成融合中药的磁化异体蛋白，用于人体穴位植入治疗疾病。本发明还涉及该融合中药的磁化异体蛋白的制备方法。异体蛋白，学名为医用羊肠线，是目前用于治疗多种疾病植入人体内常用的医用材料，其缺点是疗效不理想，也有将异体蛋白放入中药提取液中浸渍，再捞出来植入人体内，这种医用材料较前种效果有一定的提高，但效果仍不理想，而且目前均处于研究阶段，尚未上市用于临床应用。腰间盘突出症和颈椎病都是较难治愈的顽症之一，腰间盘突出症由于邻近破裂椎间盘产生的化学物质给神经根带来化学及自体免疫刺激，使之产生水肿及炎性反应，尤其是当髓核突出较小时，化学及自体免疫刺激是主要病理变化，从物理和化学性神经根炎的动物模型观察，活血化瘀则有减轻炎性反应程度，缩短炎症期和减轻结缔组织形成的作用，但以往采用口服中药受到胃肠道的降解或代谢和肝脏首过效应的影响。本发明的目的正是为了克服上述已有技术的缺点与不足而提供一种将磁疗药物和异体蛋白有机的结合的一种用于治疗腰间盘突出症和颈椎病的融合中药的磁化异体蛋白，从而更好的治疗疾病。本发明的目的是通过下列技术方案实现的治疗腰间盘突出症和颈椎病的融合中药的磁化异体蛋白，其特征在于它由下述体积比的原料组成水基纳米四氧化三铁100-200ml由下述重量配比1-60份马钱子、1-60份麝香，10-200份丹参和1000-1500份水混合按常规方法煎煮提取的药液100-200ml，在上述两种原料混合液中浸渍异体蛋白，每5ml为1-200厘米。融合中药的磁化异体蛋白的制备方法，其特征在于它按下述步骤进行将100-200ml水基纳米四氧化三铁进行灭菌，再加入由1-60份马钱子，1-60份麝香，10-200份丹参与1000-1500份水混合按常规方法煎煮蒸馏所得的提取药液100-200ml制成混合液，再将异体蛋白浸渍在混合液中1个月-3年，每5ml混合液加入1-200厘米异体蛋白，然后分装医用瓶中，每瓶5ml，封口，即为产品。本发明采用的水基纳米四氧化三铁，是由黑龙江省化工研究院研制生产的产品，它是一种磁性流体，它可与药物共同吸附在异体蛋白上，同时它具有无毒，可降解可代谢的性能，使植入人体内的异体蛋白具有磁性，能同时发挥磁疗、药物和穴位三重作用。本发明的融合中药的磁化异体蛋白，植入人体穴位内由机械性刺激转化物理化学性刺激，在体内氧化分解吸收后，将体内的固有的调节机能充分调动起来，改善椎间应力平衡及椎间内外血液供应，增加供氧能量，松解软组织痉挛和粘连，使受损周围软组织功能恢复正常。穴位磁性活跃，经络具有导磁性能，当本发明的产品植入穴位后，能激发经络经气，加速气血运行，促使经气畅通，达到活血化瘀、疏通经络之功能，同时在穴位上放置磁片，又可达到镇痛、消炎、消肿的作用，因此本发明的产品在治疗腰间盘突出症和颈椎病可明显的改善症状体征直至痊愈。使用方法首先选择疾病的相应穴位进行消毒，用腰穿针把融合中药的磁化异体蛋白植入人体穴位后，用酒精棉球敷盖针眼，外贴磁片，磁片的磁场强度为200-6000高斯，胶布固定3-5天。由于采取上述技术方案，使本发明与已有技术相比具有如下优点及效果a)经过大量的临床观察，证明了本发明的产品具有很好的疗效，一般经过1-2次治疗可达到满意的效果；b)它可避免肝脏和胃肠道对药物的干扰和降解作用，可减少不良反应；c)充分发挥药物、磁疗、穴位治疗的三重作用，产生最佳的药理作用；d)采用纳米级具有磁性性能的四氧化三铁材料，具有载体和磁疗的双重作用。它无毒，又可降解代谢；e)制备方法简单，使用方便，患者易接受，可随时中断或恢复，治疗次数少，时间短，疗效高；f)产品保存时间长，最长可达三年。临床报告1、治疗腰间盘突出症①一般资料164例，随机分为治疗组和对照组，其中治疗组107例，男62例，女45例，年龄18岁1例，20-30岁6例，30-40岁48例，41-50岁40例，50岁以上12例，病程最短2天，最长15年，其中L3-4突出6例，L4-5突出49例，L5-S1突出37例，两个以上腰间盘同时突出者15例，对照组采用穴位埋线方法共57例，男34例，女23例，年龄19岁1例，20-30岁3例，30-40岁27例，41-50岁22例，50岁以上5例，病程最短3天，最长14年。其中L3-4突出3例，L4-5突出26例，L5-S1突出19例，两个以上腰间盘同时突出者9例。②诊断标准按国家中医管理局1994年颁布的《中医病症诊断疗效标准》所有病例均经CT或MRI诊断，有明显临床症状和阳性体征。③治疗方法选择穴位，双侧气海俞，大肠俞、关元俞、环跳施术穴位常规消毒后，取12号腰穿针退出部分针芯，将从混合药液中取出融合中药的磁化异体蛋白剪好，每段2cm装入针管内，腰穿针快速将管针刺入腧穴，使腧穴产生针感，推动针芯，同时提出管针，使融合中药的磁化异体蛋白进入体内，然后酒精棉球盖好针眼，外贴磁片(200-6000高斯磁片)胶布固定3-5天，每月一次，治疗1-3次。④疗效标准参照国家中医管理局1994年发布的《中医病症诊断疗效标准》中的腰间盘突出症的疗效标准。治愈腰腿痛消失，直腿抬高70度以上，恢复工作；好转腰腿痛减轻，腰部活动功能改善；无效症状体征无改善；⑤治疗结果见表1表1治疗组与对照组疗效比较<tablesid="table1"num="001"><table>组别例数治愈好转无效总有效率治疗组10791例占85.1％12例占11.2％4例占3.7％96.3％对照组5731例占54.4％12例占21.1％14例占24.5％75.5％</table></tables>两组总疗效比较治疗组治愈率85.1％。总有效率96.3％，对照组分别为54.4％、75，5％，两组比较差异有显著性(P＜0.01)。典型病例①李××，男，53岁，高级工程师经CT检查，L3-4，L4-5，L5-S1突出伴骨质增生骨桥形成，5年来曾作过牵引、按摩、针灸、神经阻滞、骶管滴注、小针刀，中药导入、穴位埋线等效果不佳，用本发明的融合中药的磁化异体蛋白的按本发明的方法治疗三次，每月一次，症状基本消失。②李××，男，50岁，农民经检查，腰L4-5突出并钙化，左腿痛6个月，已在床上瘫痪，曾做过按摩等方法治疗，均未好转，用本发明的融合中药的磁化异体蛋白治疗，按本发明的方法治疗一次即能下地走，两次痊愈。2、治疗颈椎病①一般资料颈椎病患者234例，按1∶1比例随机分为治疗组和对照组治疗组男65例，女52例，年龄最小32岁，最大70岁，病程最短6个月，最长23年，对照组，采用穴位埋线方法，男68例，女49例，年龄最小30岁，最大72岁，病程最短8个月，最长22年。②诊断标准按国家中医管理局1994年颁布的《中医病症诊断疗效标准》，x线片或CT有骨质增生、椎间隙变窄、椎间孔变小，有明显临床症状和阳性体征。③治疗方案选择穴位双侧C4-5，C5-6，C6-7棘突间隙旁开2cm，大椎穴，治疗方法同前。④疗效标准治愈症状和阳性体征完全消失，活动自如；好转症状和阳性体征较治疗前有所改善；无效症状体征无变化⑤治疗效果见表2表2X2=7.10P＜0.05从表2所见，治疗组与对照组对比，差异有显著性意义，治疗组明显优于对照组。典型病例孙××，女，51岁，工人初诊自述双上肢麻疼10余年，近三个月加重，经牵引、按摩，服中西药，埋线等治疗效果不佳，查颈部左右活动度极差，不到40度，颈4-7椎旁压痛，臂从牵拉试验阳性，x线片查，颈椎生理曲度变直，颈4-7椎前后缘骨质增生，颈6-7椎间隙变窄，诊断为颈椎病，经本发明的产品治疗一次，病人疼麻大减，颈部左、右活动明显改善，共治疗三次，症状体征完全消失，一年后随访未见复发。实施例1将水基纳米四氧化三铁100ml，进行灭菌处理，再取马钱子1g，麝香60g，丹参10g，加水1000g后按常规方法煎煮蒸馏所得的提取液取100ml与水基纳米四氧化三铁制成混合液，再取医用异体蛋白浸入上述混合液中，经灌装，每瓶5ml混合液，内含异体蛋白1cm，即制成本发明融合中药的磁化异体蛋白。实施例2将水基纳米四氧化三铁150ml，进行灭菌处理，再取马钱子60g，麝香1g，丹参100g，加水1200g后按常规方法煎煮蒸馏所得的提取液取150ml与水基纳米四氧化三铁制成混合液，再取医用异体蛋白浸入上述混合液中，经灌装，每瓶5ml混合，内含异体蛋白100cm，即制成本发明融合中药的磁化异体蛋白。实施例3将水基纳米四氧化三铁200ml，进行灭菌处理，再取马钱子30g，麝香30g，丹参200g，加水1500g后按常规方法煎煮蒸馏所得的提取液取200ml与水基纳米四氧化三铁制成混合液，再取医用异体蛋白浸入上述混合液中，经灌装，每瓶5ml混合，内含异体蛋白200cm，即制成本发明融合中药的磁化异体蛋白。权利要求1.治疗腰间盘突出症和颈椎病的融合中药的磁化异体蛋白，其特征在于它由下述体积比的原料组成水基纳米四氧化三铁100-200ml由下述重量配比1-60份马钱子、1-60份麝香，10-200份丹参和1000-1500份水混合按常规方法煎煮提取的药液100-200ml，在上述两种原料混合液中浸渍异体蛋白，每5ml为1-200厘米。2.如权利要求1所述的融合中药的磁化异体蛋白的制备方法，其特征在于它按下述步骤进行将100-200ml水基纳米四氧化三铁进行灭菌，再加入由1-60份马钱子，1-60份麝香，10-200份丹参与1000-1500份水混合按常规方法煎煮蒸馏所得的提取药液100-200ml制成混合液，再将异体蛋白浸渍在混合液中1个月-3年，每5ml混合液加入1-200厘米异体蛋白，然后分装医用瓶中，每瓶5ml，封口，即为产品。全文摘要本发明涉及一种治疗腰间盘突出症和颈椎病的融合中药的磁化异体蛋白及制备方法,其特征在于它采用水基纳米四氧化三铁为载体与由马钱子、麝香、丹参制成的中药提取液混合,再加入异体蛋白浸渍,即为融合中药的磁化异体蛋白,使用时,植入人体穴位后,再在穴位部贴敷磁片,它具有药物、磁疗、穴位治疗三重功能,使用方便,治疗效果好的优点。文档编号A61K35/55GK1285206SQ00124729公开日2001年2月28日申请日期2000年9月13日优先权日2000年9月13日发明者陈龙,王五杏,李彦恒申请人:陈龙